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文檔簡介
醫(yī)療技術(shù)管理制度_醫(yī)療技術(shù)管理制度【3篇】一、醫(yī)療技術(shù)效勞應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定
(一)各臨床醫(yī)技科室供應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)效勞,應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門廢除或制止使用的醫(yī)療技術(shù)。
(四)對(duì)須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特別醫(yī)療技術(shù)工程,必需遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生治理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療標(biāo)準(zhǔn)和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)根據(jù)法規(guī)要求報(bào)批,未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)效勞。
(五)進(jìn)展的醫(yī)療技術(shù)科研工程,必需符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中,充分敬重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并留意愛護(hù)患者安全。
(六)各科建立完善的”醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。
二、各科擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報(bào)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審批前方能實(shí)施開展,要求:
(一)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級(jí)、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng);
(二)有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)力量、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案;
(三)當(dāng)技術(shù)力氣、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生轉(zhuǎn)變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)展評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
三、建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案
(一)對(duì)新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等狀況進(jìn)展全程追蹤治理和評(píng)價(jià),準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并實(shí)行應(yīng)對(duì)措施,以避開醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋?/p>
(二)建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。建立診療標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院準(zhǔn)時(shí)制定公布臨床診療標(biāo)準(zhǔn)、操作常規(guī)及質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)治理制度篇二
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和治理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出推斷和消退疾病、緩解病情、減輕苦痛、改善功能、延長生命、幫忙患者恢復(fù)安康而實(shí)行的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、標(biāo)準(zhǔn)、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
三、依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分為三類:第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)治理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定名目并嚴(yán)格進(jìn)展治理。其次類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,由省衛(wèi)生廳制定名目并嚴(yán)格進(jìn)展掌握治理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一,名目由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)展嚴(yán)格掌握治理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)討論進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特別治理的醫(yī)療技術(shù)。
四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。
五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者制止使用的醫(yī)療技術(shù)。
六、在開展其次類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核。經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批通過前方可在我院實(shí)施。
七、各科室在申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性討論報(bào)告,內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記狀況、相應(yīng)科室設(shè)置狀況;
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的根本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用狀況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反響、技術(shù)路線、質(zhì)量掌握措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比擬等;
(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)狀況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他幫助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說明的問題。
八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用力量技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展其次類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用狀況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證把握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反響、隨訪狀況等。
十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中消失以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)馬上停頓該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者制止使用;
(二)從事該項(xiàng)-§.醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他幫助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果;
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不準(zhǔn)確;
(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療技術(shù)治理制度篇三
根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理方法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類治理的組織實(shí)施工作,結(jié)合本院實(shí)際,特制定鐵峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理制度。
1、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立廣豐縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理領(lǐng)導(dǎo)小組。院長為組長,醫(yī)務(wù)科科長為副組長,職能科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)科室主任為成員,主要負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院專家委員會(huì)為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批判價(jià)機(jī)構(gòu)。醫(yī)務(wù)科檢查監(jiān)視本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用狀況。
2、審批流程
醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)治理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
其次類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性準(zhǔn)確,涉及肯定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以掌握治理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格掌握治理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)討論進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特別治理的醫(yī)療技術(shù)。
由各科室提出(擬)開展符合第一類類醫(yī)療技術(shù)要求的名目及臨床應(yīng)用狀況,由我院專家委員會(huì)審批判價(jià),通過后報(bào)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用治理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。我院(擬)開展其次、三類醫(yī)療技術(shù)名目所規(guī)定的工程時(shí),將申報(bào)材料按相關(guān)要
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