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ISO9001外審工作準(zhǔn)備和注意事項(xiàng)AaronJiangOct/08/2012ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧外審行程安排1外審準(zhǔn)備工作3外審注意事項(xiàng)4人員基本要求5目錄外審過程說明2ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧二階段審核10月09日周二外審行程1ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧ISO9001:2008二階段審核目的:第二階段審核為現(xiàn)場(chǎng)審核,驗(yàn)證組織的質(zhì)量管理體系是否按照策劃來(lái)實(shí)施,實(shí)施是否有效,是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,

外審形式說明2ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑴公司及各部門架構(gòu)準(zhǔn)備,歡迎牌制作。⑵落實(shí)7S,同時(shí)做好物料狀態(tài)標(biāo)識(shí),如不合格等。⑶統(tǒng)一著裝工作服,體現(xiàn)公司的精神面貌。⑷審核工作的配合:⒈審核期間,被審核部門負(fù)責(zé)人及工作人員務(wù)必在場(chǎng),直至審核結(jié)束。⒉各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真回答審核人員提出的問題,切忌與審核員沖突,避免強(qiáng)辯,明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛接受。⒊外部審核的每一位審核員,需安排一位主陪審員。⒋對(duì)審核中的每一作業(yè)項(xiàng)目,需安排一個(gè)人主答。⒌現(xiàn)場(chǎng)操作人員的篩選,要安排拉、組長(zhǎng)在場(chǎng)。不熟練之關(guān)鍵工位人員可安排調(diào)班。外審準(zhǔn)備工作3ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑸審核時(shí)盡可能提供之前一個(gè)月的記錄,并準(zhǔn)備三個(gè)月內(nèi)的記錄,以便追蹤時(shí)審核。⒈對(duì)文件和記錄進(jìn)行歸檔,以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時(shí)找到。⒉檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。⒊任何修改或涂改要有簽名或蓋章。⒋各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn),尤其是質(zhì)量記錄。⒌電腦打印的質(zhì)量記錄,有打出姓名者,簽核欄亦需簽名或蓋章。⒍表單記錄內(nèi)容的空白處要?jiǎng)澯洝?”,避免空白。⒎所有文件、規(guī)范禁用手寫涂改,或使用涂改液修改。⒏確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。外審準(zhǔn)備工作3ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑹各級(jí)人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各級(jí)人員崗位職責(zé)。⑺做好自查自糾工作,特別對(duì)以前發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)舉一反三,保證各項(xiàng)工作按ISO9001:2008要求及文件要求實(shí)施。⑻對(duì)審核員可能會(huì)問到的問題,資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好,或隨身攜帶。⑼對(duì)自己本職工作的要求應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。外審準(zhǔn)備工作3ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑴

受審核時(shí),每一位員工必須要做到的

⒈知道應(yīng)做什么事;

⒉知道如何做事;

⒊知道做事的依據(jù);

⒋用記錄證實(shí)所做的事;

⒌任何事都應(yīng)形成循環(huán)(即PDCA模式)。⑵受審核時(shí),應(yīng)保持正常的心態(tài)

⒈不怕出現(xiàn)不合格,任何不合格都是改進(jìn)的方向;

⒉盡可能減少不合格,以提高認(rèn)證通過的可能性;

⒊盡快糾正不合格。外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑶

受審核方在審核中的角色

2:8規(guī)則

20%聽問題,聽懂了才能回答對(duì);

80%回答問題,回答時(shí)要謹(jǐn)慎。⑷先確定了解問題后再回答

⒈認(rèn)真聽,聽不懂必然會(huì)回答不準(zhǔn)確;

⒉不懂就問,審核員會(huì)換一個(gè)角度詢問;

⒊一定搞清楚所問問題,再考慮清楚后回答。外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑸受審核時(shí),回答問題的基本原則:

⒈依據(jù)文件回答問題;

⒉依據(jù)實(shí)際情況回答問題;

⒊緊緊圍繞提問,不要扯太遠(yuǎn);

⒋語(yǔ)言簡(jiǎn)單明了;

⒌不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題,審核員的視點(diǎn)是整個(gè)體系。外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑹回答問題時(shí)就注意哪些

⒈只說自己的事,不說別人的事;

⒉只說該說的事;

⒊用證據(jù)說明問題;

⒋自信而又不失謙虛;

⒌多解釋,不爭(zhēng)論;

⒍有誤解時(shí)把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)。外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑺回答問題時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)

⒈不懂裝懂;

⒉說別人的事;

⒊所說的不符合事實(shí);

⒋謀求幫助;

⒌對(duì)其他部門或人員進(jìn)行詆毀;

⒍爭(zhēng)論不休不禮貌,可能會(huì)導(dǎo)致不好的結(jié)果。外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑻

在審核進(jìn)行過程中如何采取糾正行動(dòng)

⒈力爭(zhēng)在審核組離開前糾正不合格;

⒉當(dāng)天提出,盡可能當(dāng)天糾正;

⒊自己提方案,自己糾正;

⒋經(jīng)審核員確認(rèn)可以接受。⑼

正式審核時(shí)審核員經(jīng)常詢問哪類問題

⒈你是做什么的?

⒉你是如何進(jìn)行工作的;

⒊有無(wú)記錄證明你已正確地進(jìn)行了工作?

⒋你為什么要這么做?外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑽

回答審核員時(shí)的基本點(diǎn)

⒈以文件為基礎(chǔ);

⒉以質(zhì)量記錄為依據(jù);

⒊以實(shí)際情況來(lái)證明。⑾

每一位員工回答問題時(shí)的心態(tài)應(yīng)該是

⒈自信,相信所做的絕大部分是正確的;

⒉謙虛,承認(rèn)個(gè)別情形會(huì)存在某些問題;

⒊不推卸責(zé)任。外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑿

在正式審核到來(lái)之前,怎樣做一下突出改善

⒈對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生整頓等清理工作;

⒉保證現(xiàn)場(chǎng)使用的文件為有效版本;

⒊每個(gè)部門進(jìn)行自查自改;

⒋每位員工對(duì)照文件,熟悉工作職責(zé);外審注意事項(xiàng)4ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑴在審核前對(duì)最高領(lǐng)導(dǎo)有什么要求?⒈了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵;⒉了解質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施方法和實(shí)施情況;⒊了解本組織各部門的職責(zé)和重要的接口方式;⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況;⒌了解本組織的質(zhì)量工作狀況各級(jí)人員基本要求5ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑵在審核前對(duì)管理者代表有什么要求?⒈熟悉質(zhì)量體系文件的細(xì)節(jié)和本組織的質(zhì)量體系;⒉了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件);⒊熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及部門的工作職責(zé);⒋熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的情況;⒌熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。各級(jí)人員基本要求5ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑶在審核前對(duì)部門主要負(fù)責(zé)人員有什么要求?⒈了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);⒉熟悉本部門的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量文件;⒊熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口;⒋熟悉對(duì)下屬的工作要求;⒌熟悉對(duì)本部門的質(zhì)量工作情況。各級(jí)人員基本要求5ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑷在審核前對(duì)文件管理人員有什么要求?⒈熟悉所管理的文件的范圍;⒉熟悉文件管理程序;⒊熟悉文件修改情況;⒋熟悉文件的歸檔;⒌隨時(shí)拿出所需的文件。各級(jí)人員基本要求5ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑸在審核前對(duì)重要崗位,關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求?⒈熟悉崗位職責(zé);⒉熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等;⒊熟悉使用的工具、設(shè)備等;⒋熟悉使用的統(tǒng)計(jì)方法;⒌經(jīng)過培訓(xùn),持證上崗。各級(jí)人員基本要求5ISO9001外審工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧⑹審核前對(duì)一般工作人員的最基本要求?⒈熟悉本崗位職責(zé);⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件;⒊熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄;⒋熟悉工作接口;⒌

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