彈性髓內釘新技術申請書

項目編號醫(yī)務新醫(yī)療新技術臨床應用申請書技術名稱：彈性髓內釘內固定術申請科室：骨病外科負責人：申請日期：2聯(lián)系電話：承諾書一、本申請表的內容均確保含有真實性；二、我科室將嚴格按照《醫(yī)療技術臨床應用管理方法》、《新技術、新項目管理制度》、《醫(yī)療技術準入管理制度》的有關規(guī)定，建立、完善醫(yī)療技術應用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全；三、我科室將按照新技術管理有關規(guī)定及時登記、整頓、分析、總結病例資料及臨床應用信息，每季度定時上報資料，接受整治建議，確保醫(yī)療質量；四、如應用期間發(fā)生《醫(yī)療技術臨床應用管理方法》第四十一條所規(guī)定情形的，立刻暫停臨床應用并如實上醫(yī)務科。項目負責人簽名:科室負責人簽名:年10月18日提交材料闡明一、《申請書》各項內容，必須實事求是，體現(xiàn)明確、嚴謹，筆跡清晰易辨；二、《申請書》“申請項目所在科室”，是指已經在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》中注冊存在的診療科目。三、《申請書》“綜合技術狀況”欄，是指所在科室開展的與該申請項目有關并能體現(xiàn)醫(yī)療技術水平的技術；四、需要提交的附加材料：1.開展該項目的醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)證書（《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護士執(zhí)業(yè)證書》）、《職稱證書》、符合規(guī)定的培訓證書等復印件；2．與本項目有關的醫(yī)療器械或藥品的有關證明：如《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證產品注冊記錄表》、《中華人民共和國醫(yī)療器械經營公司許可證》等復印件；3．院醫(yī)學倫理委員會審查報告復印件；4．申請技術項目有關的質量保障方法5．診療護理規(guī)范；6．診療有關的應急預案;7．與申請技術項目有關的《知情同意書》；一、醫(yī)療機構基本狀況科室名稱骨病外科科室類別科室床位在編醫(yī)護技申報負責人聯(lián)系電話項目聯(lián)系人聯(lián)系電話技術項目可行性報告彈性髓內釘于1977年首先在法國應用小朋友長骨骨折的內固定并獲得良好的療效快速在歐洲普及應用，1997年傳入美國后又快速向全球各地普及，近年來我國各大醫(yī)院小兒骨科已普遍開展，數(shù)十年的臨床實踐提示內彈性髓內釘是治療小朋友長骨骨折保守治療不能滿足臨床治愈規(guī)定時的最佳手術辦法。彈性髓內釘通過微創(chuàng)操作達成有效恢復骨折的對位對線，出血極少，不遺留明顯手術疤痕，患兒可早期緩和疼痛、恢復活動功效，達成早期康復的治療目的。二、科室狀況(一)總體人員狀況職稱構造總計人數(shù)衛(wèi)生技術人員其他醫(yī)生護士技術人員累計高級職稱中級職稱初級職稱累計高級職稱中級職稱初級職稱累計高級職稱中級職稱初級職稱累計高級職稱中級職稱初級職稱6312844學歷構造總計人數(shù)博士碩士學士?？萍捌渌?468(二)重要工作人員狀況姓名性別出生年月學歷職稱專業(yè)從事本專業(yè)時間副主任醫(yī)師臨床醫(yī)學本科副主任醫(yī)師臨床醫(yī)學本科主治醫(yī)師臨床醫(yī)學本科住院醫(yī)師臨床醫(yī)學本科住院醫(yī)師臨床醫(yī)學（三）項目負責人簡況姓名性別出生年月學歷、學位本科、學士職稱職務專業(yè)骨科特長骨科多個傷患疾病的診治及手術治療聯(lián)系電話電子郵箱從事項目工作經歷時間地點指導老師參加例數(shù)備注該項目的專業(yè)培訓經歷時間地點指導老師參加例數(shù)備注專業(yè)工作(含重要工作成就、教學與科研狀況)簡述本人大學畢業(yè)后長久致力于骨科專業(yè)工作，不停學習專業(yè)知識，接受繼續(xù)教育，主動參加學術會議及進修學習，主動撰寫發(fā)表多篇醫(yī)學論文，在西京醫(yī)院骨科進修歸來后，始終在我院骨病外科開展診療工作，教學方面曾任我院骨科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓教學秘書，長久擔任科室教學秘書負責教學的具體工作。多次被醫(yī)院評為先進個人。（四）項目重要人員簡況1姓名性別男出生年月學歷、學位本科職稱職務質控員專業(yè)骨科特長骨科多個傷患疾病的診治及手術治療聯(lián)系電話電子郵箱092從事有關技術項目工作經歷時間地點指導老師參加例數(shù)備注參加有關技術項目專業(yè)培訓經歷時間地點指導老師參加例數(shù)備注專業(yè)工作(含重要工作成就、教學與科研狀況)簡述本人大學畢業(yè)后致力于骨科專業(yè)工作，不停學習專業(yè)知識，接受繼續(xù)教育，主動參加學術會議及進修學習，在瓊海市人民醫(yī)院開展骨科診療工作。（四）項目重要人員簡況2姓名性別出生年月學歷、學位本科職稱主治醫(yī)師職務專業(yè)骨科特長骨科多個傷患疾病的診治及手術治療聯(lián)系電話電子郵箱從事該技術項目工作經歷時間地點指導老師參加例數(shù)備注參加該技術項目專業(yè)培訓經歷時間地點指導老師參加例數(shù)備注專業(yè)工作(含重要工作成就、教學與科研狀況)簡述本人大學畢業(yè)后致力于骨科專業(yè)工作，不停學習專業(yè)知識，接受繼續(xù)教育，主動參加學術會議及進修學習。三．項目所在科室的專用設備、設施及工作基礎場合狀況獨立病區(qū)1個獨立病床25張其它場合狀況（涉及專用實驗室等）①名稱：；平方米。②名稱：；平方米。③名稱：；平方米。④名稱；平方米?？偯娣e210平方米設備狀況名稱型號及產地臺數(shù)必備設備移動式C臂X線機機Ziehm8000(德國)1應有設備骨科導航手術床Model:DH-10G(廣西玉林)1綜合技術狀況已開展項目開展時間例數(shù)（例/年）手術成功率存活狀況彈性髓內釘12月至今3100%100%四、有關輔助設施狀況手術室工作用房面積80平方米衛(wèi)生原則甲類重要有關設備移動式C臂X線機、骨科導航手術床、呼吸機、監(jiān)護儀項目有關人員（１～３人）姓名出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項目例數(shù)重癥監(jiān)護室工作用房面積平方米病床張衛(wèi)生原則類重要有關設備項目有關人員（１～３人）姓名出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項目例數(shù)項目有關人員（１～３人）姓名出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項目例數(shù)醫(yī)學影像科名稱影像科工作用房面積1180平方米衛(wèi)生原則乙類重要有關設備1.5磁共振、64排螺旋CT、雙排螺旋CT、DR機、大、中、小C臂機、鉬靶機、CR機項目有關人員（１～３人）姓名出生年月學歷學位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項目例數(shù)五、開展本項目的目的、意義和實施方案1．目的、意義：彈性髓內釘通過微創(chuàng)操作達成有效恢復骨折的對位對線，出血極少，不遺留明顯手術疤痕，患兒可早期緩和疼痛、恢復活動功效，達成早期康復的治療目的。2．實施方案：1.患者經查體及X線等檢查，明確四肢骨折的診療及手術指征，保守治療不能達成有效治療目的，且無手術禁忌癥時即可行彈性髓內釘固定術。2.術前檢查，涉及：血常規(guī)、凝血四項、胸片等。3.患者監(jiān)護人病情告知及知情同意，并訂立知情同意書。4.物品準備：骨科牽引手術床、移動式C臂X線機、監(jiān)護儀、彈性髓內釘及操作工具等。5.由麻醉師進行麻醉后進行彈性髓內釘手術操作。6.術后防止感染、功效鍛煉等。六、該項目的基本概況1．國內外應用狀況（涉及該項技術在國內外的應用時間、范疇、例數(shù)及獲得有關監(jiān)督管理部門的準入狀況）彈性髓內釘于1977年首先在法國應用小朋友長骨骨折的內固定并獲得良好的療效快速在歐洲普及應用，1997年傳入美國后又快速向全球各地普及，近年來我國各大醫(yī)院小兒骨科已普遍開展，數(shù)十年的臨床實踐提示內彈性髓內釘是治療小朋友長骨骨折保守治療不能滿足臨床治愈規(guī)定時的最佳手術辦法，是成熟的醫(yī)療技術。2．適應證：1.合用于3-15歲小朋友長骨干部及干骺端骨折；2.良性骨囊腫造成的病理性骨折；3.成骨不全患者；4.成人的肱骨及前臂骨折；3．禁忌證：1.關節(jié)內骨折；2．完全不穩(wěn)定的復雜前臂骨折或無任何骨皮質支持的下肢骨折。3.長斜行長骨骨折；4．不良反映：1.穿刺點感染2.釘尾刺激周邊軟組織引發(fā)疼痛3.內固定物排斥反映5．技術路線（涉及技術辦法、所采用的儀器設備及技術的科學性、可操作性等）麻醉成功后，患者取平臥位，患肢固定牽引床上調節(jié)好角度長度牽引進行閉合復位，移動式C臂X線機透視正側位片，骨折移位得以糾正。常規(guī)消毒、鋪巾、貼切口膜。在骨折肢體遠端外側切開一約1cm的切口，予彎鉗撐開皮下組織，鈍性分離至骨外側皮質，予開口器垂直開口后傾斜45°擴大入口，予一枚彈性髓內釘經開口向骨折近端推動穿越骨折端達成骨折近端，再次透視見骨折端對位對線及彈性髓內釘位置良好。于骨內側皮質予同樣環(huán)節(jié)置入一枚彈性髓內釘，再次透視無誤后折彎并剪斷針尾，稍敲擊尾部，縫合切口，消毒包扎。6.質量控制方法1）病人術前完善檢查，涉及：胸部X線或CT、血常規(guī)、凝血功效等。2）患者及家眷的告知和知情同意，并訂立有關知情同意書。3）做好物品準備：移動式C臂X線機、骨科導航手術床、呼吸機、監(jiān)護儀、急救藥品、手術器械等物品。4）做好病人的護理和監(jiān)護，由臺下護士及麻醉師完畢，親密觀察手術期間病人生命體征。5）手術醫(yī)師熟悉手術器械的性能，掌握手術操作環(huán)節(jié)及及技巧，并做好替代手術方案準備。6）術后患肢石膏托輔助固定4周。7.診療護理規(guī)范1、普通護理：生命體征的測量、統(tǒng)計，維持患者身體的清潔、指導合理飲食、協(xié)助翻身拍背防止褥瘡等。2、心理護理：制訂對應護理方法，術邁進行護理查房，耐心細致的與患者及家眷交流、溝通，消除患者及家眷的恐懼及顧慮，介紹成功病例恢復狀況，增強患者及家眷信心。3、術前指導：囑患兒家長加強營養(yǎng)，注意保暖及保持充足睡眠，避免感冒等影響手術進行的狀況出現(xiàn)。4、常規(guī)準備：術前完善患肢X線、血常規(guī)、電解質、肝腎功效、凝血功效等檢查。5、手術日護送病人入手術室并做好交接。6、術中護理：協(xié)助擺放體位，術中予吸氧、保暖、監(jiān)測心率、呼吸、血壓、血氧飽和度、神智狀況，一旦出現(xiàn)變化，及時報告醫(yī)師并協(xié)助解決。7、術后護理：⑴普通護理：術后返回病房安置患者于適宜的臥位，指導飲食時間及注意事項。⑵生命體征的觀察：術后予持續(xù)心電監(jiān)護，監(jiān)測心率、呼吸、血壓、血氧飽和度、神智狀況變化并統(tǒng)計，同時親密觀察肢體感覺、運動狀況，如有異常及時報告醫(yī)師并協(xié)助解決。⑶功效鍛煉：術后早期指導患者進行肢體遠端功效鍛煉，行遠端關節(jié)屈伸、肌肉等張收縮等功效鍛煉。8.診療有關的應急預案彈性髓內釘為微創(chuàng)治療肢體骨折的一種手術操作技術，術前醫(yī)師應對患者進行病情評定與否適行、與否可耐受該項技術操作，由含有對應手術級別醫(yī)師負責操作。做好溝通及應急預案。⑴.術前向患者及監(jiān)護人闡明手術有關風險，闡明術中可能出現(xiàn)麻醉意外、神經、血管損傷，且視術中狀況必要時可能改行開放內固定手術。⑵.備好急救藥品及物品。⑶.術中一旦出現(xiàn)血管損傷出血，立刻進行手術探查修補。⑷.術中如出現(xiàn)彈性髓內釘難以有效固定骨折，必要時改行開放內固定手術。⑸.患者術中出現(xiàn)因麻醉意外或其它因素造成呼吸心跳驟停：①.立刻停止手術操作，去枕平臥，開放氣道，氣管插管，呼吸機輔助呼吸，胸外心臟按壓。②.根據(jù)病情應用急救藥品，同時與有關科室醫(yī)師聯(lián)系，協(xié)助急救。③.急救過程中親密觀察患者心、肺、腦復蘇狀況，及時做好統(tǒng)計。七、項目收費原則：（根據(jù)及具體金額）根據(jù)海南省物價局