小兒黃龍顆粒治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙單臂臨床試驗(yàn)

小兒黃龍顆粒治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙單臂臨床試驗(yàn)小兒黃龍顆粒治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙單臂臨床試驗(yàn)

【導(dǎo)言】

兒童注意缺陷多動(dòng)障礙（AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD）是一種常見的兒童神經(jīng)行為障礙，其主要特征是注意力不足、多動(dòng)和沖動(dòng)行為的出現(xiàn)。由于ADHD對(duì)兒童的學(xué)習(xí)和生活產(chǎn)生不良影響，早期的干預(yù)和治療非常重要。近年來，中藥被廣泛應(yīng)用于ADHD的治療，并且取得了一定的療效。本文旨在探索小兒黃龍顆粒作為治療兒童ADHD的臨床療效和安全性。

【方法】

1.研究設(shè)計(jì)

本研究采用單臂臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，納入40名年齡在6-12歲的ADHD患兒。

2.參與者

40名符合ADHD診斷標(biāo)準(zhǔn)的兒童患者，均在本地醫(yī)院就診。排除標(biāo)準(zhǔn)包括有其他嚴(yán)重疾病、精神疾病或過敏史等。

3.治療方案

所有患兒在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，口服小兒黃龍顆粒。劑量根據(jù)患兒年齡和體重調(diào)整，一次給藥量為0.6g/10kg，每日服藥2次，持續(xù)治療12周。

4.臨床療效評(píng)估

通過父母和教師的不同量表評(píng)定患兒的注意力和多動(dòng)行為。量表評(píng)定既有客觀評(píng)估工具（如康奈爾兒童行為量表）也有主觀評(píng)估工具（如父母注意力缺失多動(dòng)障礙評(píng)定量表）。根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和療效評(píng)估。

【結(jié)果】

1.患兒基本情況

本研究納入的40名ADHD患兒中，男性為25名，女性為15名。年齡范圍為6-12歲。

2.注意力和多動(dòng)行為改善情況

研究開始時(shí)父母和教師評(píng)估的注意力和多動(dòng)行為量表得分表明患兒均存在不同程度的注意力和多動(dòng)問題。而在治療結(jié)束時(shí)，患兒的注意力和多動(dòng)行為明顯改善。具體數(shù)據(jù)顯示，治療12周后，約80%的患兒因治療而獲得顯著且持久的改善。

3.不良反應(yīng)

在治療過程中，僅有少數(shù)患兒出現(xiàn)輕微的胃腸道不適反應(yīng)，如惡心、腹痛等，但均能耐受。

【討論】

本研究結(jié)果表明，小兒黃龍顆粒在治療兒童ADHD方面具有一定的療效。注意力和多動(dòng)行為的改善使得患兒的學(xué)習(xí)和生活質(zhì)量得到明顯提高。而且，小兒黃龍顆粒的治療也相對(duì)安全，僅有輕微的胃腸道不良反應(yīng)出現(xiàn)。然而，本研究受到單臂臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和樣本量較小的限制，還需要進(jìn)一步的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和大樣本研究來驗(yàn)證其療效和安全性。

【結(jié)論】

通過本次小兒黃龍顆粒治療兒童ADHD的單臂臨床試驗(yàn)，我們證實(shí)了其在改善患兒注意力和多動(dòng)行為方面的療效。這為兒童ADHD的治療提供了一種有效和安全的中藥選擇。但仍需開展更多高質(zhì)量的研究以進(jìn)一步驗(yàn)證其療效本次研究結(jié)果表明，小兒黃龍顆粒在治療兒童ADHD方面具有一定的療效。通過治療12周后的評(píng)估，約80%的患兒因治療而獲得顯著且持久的注意力和多動(dòng)行為改善。這種改善不僅提高了患兒的學(xué)習(xí)和生活質(zhì)量，而且治療過程中僅有少數(shù)患兒出現(xiàn)輕微的胃腸道不適反應(yīng)，可耐受。然而，由于本研究存在單臂臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和樣本量較小的限制，還需要更多隨機(jī)