主管藥師-基礎知識-藥物分析-藥品質量控制

主管藥師-基礎知識-藥物分析-藥品質量控制[單選題]1.做無菌檢查的制劑不包括A.用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑B.用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的洗耳劑C.用于手術或創(chuàng)傷的鼻用（江南博哥）制劑D.用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑E.供無破損皮膚揉擦用的搽劑正確答案：E參考解析：滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑。掌握“顆粒劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點。[單選題]2.搽劑應檢查A.裝量B.熱原C.融變時限D.泄漏率E.釋放度正確答案：A參考解析：滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑。掌握“顆粒劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點。[單選題]5.需進行干燥失重檢查的制劑是A.眼膏劑B.顆粒劑C.栓劑D.粉霧劑E.軟膏劑正確答案：B參考解析：顆粒劑：除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。掌握“顆粒劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點。[單選題]6.需要檢查溶化性的制劑是A.注射劑B.滴眼劑C.顆粒劑D.滴鼻劑E.氣霧劑正確答案：C參考解析：顆粒劑除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。掌握“顆粒劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點。[單選題]7.顆粒劑的質檢項目不包括A.干燥失重B.溶化性檢查C.外觀粒度、色澤D.裝量差異檢查E.無菌正確答案：E參考解析：中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項目。除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量、微生物限度。掌握“顆粒劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑”知識點。[單選題]8.對于制劑的檢查，下列說法中正確的是A.口腔貼片進行重量差異的檢查B.膠囊劑一般檢查包括裝量差異檢查C.咀嚼片進行崩解時限檢查D.防腐劑的檢查屬于注射劑-般檢查的范圍E.膠囊劑除另有規(guī)定外，進行重量差異檢查正確答案：B參考解析：膠囊劑的常規(guī)檢查項目有裝量差異、崩解時限和微生物限度檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]9.做片劑的重量差異檢查時，若平均片重小于0.3g，則重量差異限度為A.±2.5%B.±5%C.±7.5%D.±10%E.±12.5%正確答案：C參考解析：掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]10.藥典關于片重差異檢查的敘述，錯誤的是A.取20片，精密稱定總片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為±7.5%C.片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為±3%D.超出規(guī)定差異限度的藥片不得多于2片E.不得有1片超出限度的1倍正確答案：C參考解析：檢查方法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率。結果判斷：超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]11.片劑重量差異檢查操作時應取A.5片B.10片C.15片D.20片E.30片正確答案：D參考解析：重量差異檢查：重量差異是指按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度。檢查法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]12.每粒膠囊裝量與平均裝量差異程度檢查是檢查膠囊劑的A.溶出度B.裝量差異C.崩解時限D.不溶性微粒E.均勻度正確答案：B參考解析：膠囊劑的裝量差異就是每粒的裝量與平均裝量相比較掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]13.應進行發(fā)泡檢查的劑型A.陰道泡騰片B.腸溶片C.分散片D.膠囊劑E.栓劑正確答案：A參考解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]14.關于制劑成品的質量檢查，敘述錯誤的是A.咀嚼片需進行崩解時限檢查B.栓劑應進行融變時限檢查C.凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異D.凡檢查釋放度的制劑，不再進行崩解時限檢查E.眼膏劑應進行金屬性異物的檢查正確答案：A參考解析：咀嚼片不進行崩解時限檢查掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]15.不屬于片劑質量檢查項目的是A.外觀性狀，片重差異B.硬度，脆碎度C.崩解度，溶出度，釋放度D.含量均勻度E.包裝規(guī)格正確答案：E參考解析：包裝規(guī)格不屬于質量檢查項目的范疇。片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]16.緩控釋片應檢查A.無菌B.熱原C.裝量D.釋放度E.融變時限正確答案：D參考解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]17.多數(shù)片劑應檢查A.重量差異和崩解時限B.裝量差異和崩解時限C.可見異物和熱原D.粒度和無菌E.霧滴（粒）分布和微生物限度正確答案：A參考解析：不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]18.注射劑的一般檢查不包括A.注射液的裝量差異B.注射液的澄明度檢查C.注射液的無菌檢查D.熱原檢查E.注射液中防腐劑使用量的檢查正確答案：E參考解析：此考點為注射劑的一般檢查項目。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]19.需要檢查熱原的制劑是A.栓劑B.滴眼劑C.口服液D.普通片劑E.靜脈用注射劑正確答案：E參考解析：熱原是能引起體溫升高的雜質，來自細菌內毒素。靜脈滴注用的注射劑及易感染熱原的品種需做熱原檢查。檢查方法為家兔法。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]20.注射劑的質量要求不包括A.無菌B.無熱原C.澄明度D.粘稠度E.pH值正確答案：D參考解析：無菌；無熱原；不得有肉眼可見的渾濁或異物；不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應，特別是一些非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實驗，以確保安全；滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性；pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9的范圍內；要求注射劑具有必要的物理和化學穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在儲存期內安全有效；降壓物質必須符合規(guī)定，確保安全。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]21.凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行A.裝量差異檢查B.釋放度檢查C.崩解度檢查D.重量差異檢查E.微生物限度正確答案：A參考解析：注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]22.屬于注射劑檢查項目的是A.細菌內毒素檢查B.崩解時限C.融變時限D.釋放度E.沉降體積比正確答案：A參考解析：注射劑分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外，注射劑應進行裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細菌內毒素檢查。注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]23.注射劑的細菌內毒素檢查所采用的方法是A.家兔法B.鱉試劑法C.生物檢定法D.細菌檢查法E.理化檢查法正確答案：B參考解析：細菌內毒素：細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌，主要成分為脂多糖，對人有致熱反應，甚至導致死亡。細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]24.關于細菌內毒素的說法，不正確的是A.細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌B.主要成分為脂多糖C.對人有致熱反應，甚至導致死亡D.細菌內毒素檢查采用家兔法E.檢查方法有凝膠法和光度測定法正確答案：D參考解析：細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。家兔法用于熱原檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。[單選題]25.除另有規(guī)定外，需檢查“含量均勻度”的制劑是A.滴眼劑B.氣霧劑C.噴霧劑D.粉霧劑E.注射劑正確答案：D參考解析：粉霧劑：除另有規(guī)定外，應檢查含量均勻度、裝量差異、排空率、每瓶總吸次、每吸主藥含量、霧滴(粒)分布、微生物限度。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]26.氣霧劑的泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密閉性的重要指標，與下列何種因素密切相關A.噴出藥物液滴的粒徑B.撳壓費力程度C.每瓶總撳次D.有效部位沉積檢查E.連續(xù)噴射彈力差正確答案：A參考解析：泄漏率：泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密封性的重要指標。泄漏率與每撳主藥含量、含量均勻性、噴出藥物液滴的粒徑密切相關。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]27.需檢查泄漏率的制劑是A.氣霧劑B.粉霧劑C.噴霧劑D.注射劑E.滴耳劑正確答案：A參考解析：氣霧劑的包裝容器應具有所需壓力，噴射時每一撳應按規(guī)定量噴出藥物并不得有泄漏、漏氣、噴不出或因連續(xù)噴射彈力差或撳壓費力及霧型不正常的現(xiàn)象。除另有規(guī)定外，氣霧劑應檢查每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布、噴射速率、噴出總量、無菌、微生物限度。氣霧劑在使用中由于拋射劑的量不斷減小、容器內的壓力也隨之降低，由于壓力的降低，使藥物的有效部位沉積率與使用初期不一致，所以氣霧劑應該對泄漏率、壓力進行檢查，以保證使用安全。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]28.軟膏劑的一般檢查中不包括A.粒度檢查B.裝量檢查C.微生物限度D.無菌檢查E.崩解時限正確答案：E參考解析：本題的考點是軟膏劑的一般檢查。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]29.必須在清潔，無菌的環(huán)境下制備的制劑是A.片劑B.氣霧劑C.眼膏劑D.噴霧劑E.栓劑正確答案：C參考解析：選項中眼膏劑是要求無菌的，所以必須在清潔，無菌的環(huán)境下制備。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]30.軟膏劑應符合的質量要求是A.硬度符合藥典規(guī)定B.生物利用度符合藥典規(guī)定C.在體溫時熔化、溶解D.外形要完整光滑E.應均勻、細膩，涂于皮膚無粗糙感正確答案：E參考解析：軟膏劑除另有規(guī)定外，軟膏劑應檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度。軟膏劑和眼膏劑應均勻細膩，故應檢查粒度。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]31.軟膏劑一般檢查項目不包括A.裝量差異B.粒度C.微生物限度D.溶解度E.無菌正確答案：D參考解析：軟膏劑：除另有規(guī)定外，軟膏劑應檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]32.凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，一般不再進行的檢查是A.裝量差異檢查B.崩解時限檢查C.特殊雜質檢查D.雜質檢查E.含量測定正確答案：B參考解析：凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]33.以下不屬于栓劑的檢查項目的是A.重量差異B.融變時限C.微生物限度D.裝量差異E.外觀檢查正確答案：D參考解析：栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產(chǎn)生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應完整光滑。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]34.栓劑應符合的質量要求不包括A.有適宜的硬度B.塞入腔道可觸化、軟化或溶解C.塞入腔道后應無刺激性D.外形要完整光滑E.無熱原正確答案：E參考解析：栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產(chǎn)生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]35.以下不屬于栓劑的檢查項目的是A.重量差異B.融變時限C.崩解度D.外觀檢查E.微生物限度正確答案：C參考解析：栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產(chǎn)生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應完整光滑。掌握“栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣（粉）霧劑及噴霧劑”知識點。[單選題]36.《中國藥典》規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行A.崩解時限檢查B.主藥含量測定C.熱原檢查D.含量均勻度檢查E.重(裝)量差異檢查正確答案：A參考解析：凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查。掌握“通則”知識點。[單選題]37.片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為A.±7.5％B.±5.0％C.5.0％D.±7.0％E.±0.5％正確答案：B參考解析：中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0％。掌握“通則”知識點。[單選題]38.藥品檢驗工作的基本程序是A.鑒別-檢查-寫出報告B.鑒別-檢查-含量測定-寫出報告C.檢查-含量測定-寫出報告D.取樣-檢查-含量測定-寫出報告E.取樣-檢驗-留樣-寫出報告正確答案：E參考解析：藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告。掌握“通則”知識點。[單選題]39.凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查A.崩解時限B.重(裝)量差異C.溶出度D.主藥含量E.釋放度正確答案：B參考解析：此考點為藥品檢測方法要求。掌握“通則”知識點。[單選題]40.不屬于醫(yī)院藥檢任務的是A.制定和修改質量管理制度、檢驗規(guī)程B.負責自制制劑半成品和成品的檢驗C.定期對注射用水進行檢驗D.負責制劑質量的統(tǒng)計分析E.負責藥品的采購正確答案：E參考解析：本題的考點是藥檢的任務。掌握“通則”知識點。[單選題]41.微生物限度檢查不包括A.細菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.病毒數(shù)E.控制菌正確答案：D參考解析：微生物限度：微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。掌握“通則”知識點。[單選題]42.藥品檢驗取樣應具有科學性、真實性和A.少且原則B.液體藥物的均勻性C.固體藥物的均勻性D.盡量多取原則E.代表性正確答案：E參考解析：取樣應具有科學性、真實性和代表性。掌握“通則”知識點。[單選題]43.不屬于藥品檢驗工作基本程序A.檢驗記錄B.報告C.取樣D.檢驗E.封存正確答案：E參考解析：藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告。掌握“通則”知識點。[單選題]44.含量均勻度檢查是指A.按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度B.小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度C.口服固體制劑在規(guī)定的介質中，以規(guī)定的方法進行檢查全部崩解、溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度D.藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度E.藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速率和程度正確答案：B參考解析：本題考查的是各項檢查的概念，A是重量差異檢查；B是含量均勻度檢查；C是崩解時限檢查；D是溶出度檢查；E是釋放度檢查含量均勻度是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度。掌握“通則”知識點。[單選題]45.能間接反映片劑在體內吸收情況的檢查項目是A.溶解度B.含量均勻度C.片重差異D.溶出度E.程度正確答案：D參考解析：溶出度是指在一定的液體介質中，藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度。可作為反映或模擬體內吸收情況的試驗方法。掌握“通則”知識點。[單選題]46.需進行含量均勻度檢查的制劑A.搽劑B.糖漿劑C.小劑量口服固體制劑D.滴眼劑E.洗劑正確答案：C參考解析：含量均勻度檢查法：含量均勻度是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度。掌握“通則”知識點。[單選題]47.藥品檢驗報告的內容應包括所有記錄內容及檢驗結果和結論，還應有A.送檢人員、檢驗人員和復核人員簽名B.檢察人員和送檢人員簽名C.復核人員和送檢人員簽名D.檢驗人員、復核人員和有關負責人簽名E.不需簽名，只加蓋公章正確答案：D參考解析：檢驗報告內容應包括所有記錄內容及檢驗結果和結論，對不符合規(guī)定的藥品還應提出處理意見，供有關部門參考，最后檢驗報告應由檢驗人員、復核人員及有關負責人簽名或蓋章。掌握“通則”知識點。[單選題]48.現(xiàn)行版《中國藥典》中復方制劑的含量測定多采用A.GCB.HPLCC.MSD.TLCE.紫外—可見分光光度法正確答案：B參考解析：現(xiàn)行版《中國藥典》中復方制劑的含量測定多采用HPLC法。掌握“透皮貼劑、混懸劑、乳劑、膜劑、復方制劑分析”知識點。共享答案題A.口腔貼片B.咀嚼片C.分散片D.陰道片E.泡騰片[單選題]1.需進行融變時限檢查的片劑是A.口腔貼片B.咀嚼片C.分散片D.陰道片E.泡騰片正確答案：D參考解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。共享答案題A.口腔貼片B.咀嚼片C.分散片D.陰道片E.泡騰片[單選題]2.需進行分散均勻檢查的片劑是A.口腔貼片B.咀嚼片C.分散片D.陰道片E.泡騰片正確答案：C參考解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。共享答案題A.精密度考察B.熱原檢查C.內毒素檢查D.線性范圍考察E.含量均勻度檢查[單選題]3.家兔實驗用于A.精密度考察B.熱原檢查C.內毒素檢查D.線性范圍考察E.含量均勻度檢查正確答案：B參考解析：熱原檢查：熱原是能引起體溫升高的雜質，來自細菌內毒素。靜脈滴注用的注射劑及易感染熱原的品種需做熱原檢查。檢查方法為家兔法。細菌內毒素：細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌，主要成分為脂多糖，對人有致熱反應，甚至導致死亡。細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。掌握“片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑”知識點。共享答案題A.精密度考察B.熱原檢查C.內毒素檢查D.線性范圍考察E.含量均勻度檢查[單選題]4.鱟試劑用于A.精密度考察B.熱原檢查C.內毒素檢查D.線性范圍考察E.含量均勻度檢查