《醫(yī)藥物流管理技術(shù)》教學(xué)課件-01醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識

《醫(yī)藥物流管理技術(shù)》

第一章醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識第一節(jié)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識中國技能大賽--全國醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技能競賽教材

一、人體的構(gòu)成及功能人體是一個統(tǒng)一的整體。細胞的結(jié)構(gòu)與功能人體主要系統(tǒng)功能活動的調(diào)節(jié)（一）細胞的結(jié)構(gòu)及功能細胞是構(gòu)成人體基本的結(jié)構(gòu)和功能單位。細胞組織器官系統(tǒng)生物體（一）細胞的結(jié)構(gòu)及功能細胞是構(gòu)成人體基本的結(jié)構(gòu)和功能單位。細胞組織器官系統(tǒng)生物體（一）細胞的結(jié)構(gòu)及功能細胞組成細胞膜：維持細胞形態(tài)、進行細胞與周圍環(huán)境之間的物質(zhì)交換、參與細胞相互識別和傳遞信息。細胞質(zhì)：細胞膜和細胞核之間的物質(zhì)，其內(nèi)有許多具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu)并擔(dān)負不同生理功能的細胞器。細胞核：化學(xué)成分主要是核蛋白，由核酸和蛋白質(zhì)結(jié)合而成。分類人體的系統(tǒng)由功能相同的器官組成，具有特定功能。人體有運動、血液、心血管、消化、呼吸、泌尿、生殖、內(nèi)分泌、神經(jīng)等多個系統(tǒng)。（二）人體主要系統(tǒng)1.運動系統(tǒng)由骨、骨連接和骨骼肌組成。主要的功能是運動；其次是構(gòu)成人體體形、支撐體重和內(nèi)部器官以及維持體姿；最后最重要功能是保護和支持腦、心、大血管、肺等重要臟器。（二）人體主要系統(tǒng)2.血液系統(tǒng)由血漿和血細胞組成組成。血漿：血液的液體成分，細胞外液，是重要的機體內(nèi)環(huán)境。血細胞：血液的有形成分，包括紅細胞、白細胞、血小板。（二）人體主要系統(tǒng)3.心血管系統(tǒng)由心臟和血管組成組成。心臟：推動血液流動的動力器官。血管：包括動脈、靜脈和毛細血管。心血管系統(tǒng)負責(zé)氧和營養(yǎng)物質(zhì)的運輸，通過血液循環(huán)運輸?shù)浇M織和細胞。（二）人體主要系統(tǒng)4.消化系統(tǒng)由消化道和消化腺組成組成。消化道包括口腔、咽、食管、胃、小腸、大腸，主要功能是攝人食物并將其成為營養(yǎng)素、吸收進入血液，未消化部分排出體外；消化腺包括唾液腺、胃腺、肝臟、胰腺、腸腺，其主要功能是分泌消化液，參與代謝。（二）人體主要系統(tǒng)5.呼吸系統(tǒng)由呼吸道和肺組成組成。呼吸道：負責(zé)氣體通行，由鼻、咽、喉、氣管、支氣管和肺內(nèi)的各級支氣管分支所組成。肺：是氣體交換的場所。（二）人體主要系統(tǒng)6.泌尿系統(tǒng)由腎臟、輸尿管、膀胱和尿道組成。腎臟：是人體代謝廢物的“處理站”，通過形成尿液將體內(nèi)各種廢物和多余水分排出體外。（二）人體主要系統(tǒng)7.生殖系統(tǒng)分為男性生殖系統(tǒng)和女性生殖系統(tǒng)。男女生殖系統(tǒng)均分為內(nèi)生殖系統(tǒng)和外生殖系統(tǒng)。男性內(nèi)生殖器包括睪丸、輸精管道和附屬腺；女性內(nèi)生殖器包括卵巢、輸卵管、子宮和陰道。（二）人體主要系統(tǒng)8.內(nèi)分泌系統(tǒng)內(nèi)分泌系統(tǒng)總指全身內(nèi)分泌腺體，是重要功能調(diào)節(jié)系統(tǒng)。腺體分泌的激素，主要調(diào)節(jié)機體的新陳代謝、生長發(fā)育或生殖功能等。當(dāng)激素的量過多或過少時，都會嚴重地影響人體的正常功能，甚至導(dǎo)致內(nèi)分泌疾病。（二）人體主要系統(tǒng)9.神經(jīng)系統(tǒng)由中樞神經(jīng)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)組成組成。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：包括腦和脊髓。外周神經(jīng)系統(tǒng)包括12對腦神經(jīng)和31對脊神經(jīng)。外周神經(jīng)系統(tǒng)把中樞與全身聯(lián)系起來，以保證機體的完整統(tǒng)一及其對環(huán)境的適應(yīng)。（二）人體主要系統(tǒng)（三）功能活動的調(diào)節(jié)指體液中的化學(xué)物質(zhì)，即機體內(nèi)分泌細胞分泌的各種激素，通過體液的運輸，對機體各部分發(fā)揮的調(diào)節(jié)作用。是通過神經(jīng)系統(tǒng)的活動對機體機能進行的調(diào)節(jié)，基本方式是反射。指內(nèi)外環(huán)境變化時組織、細胞不依賴于神經(jīng)或體液調(diào)節(jié)而產(chǎn)生的適應(yīng)性反應(yīng)。例如，心肌收縮產(chǎn)生的能量在一定范圍內(nèi)與收縮前心肌纖維的長度成正比。神經(jīng)調(diào)節(jié)體液調(diào)節(jié)自身調(diào)節(jié)二、醫(yī)學(xué)微生物學(xué)細菌病毒由一個核酸分子（DNA或RNA）與蛋白質(zhì)構(gòu)成的非細胞形態(tài)的靠寄生生活的生命體。真菌一種真核細胞型的微生物。自然界分布廣泛，如蘑菇、木耳等，既是菌類蔬菜，又是食品和制藥工業(yè)的重要資源。一種單細胞生物體。按其形態(tài)分：球菌、桿菌、螺形菌三類。由細胞壁、細胞膜和細胞質(zhì)等組成。其他微生物放線菌、螺旋體、衣原體、支原體、立克次體等微生物?？股丶s70%是各種放線菌產(chǎn)生。微生物是指一切肉眼看不見或看不清的微小生物，包括細菌、病毒、真菌等?！夺t(yī)藥物流管理技術(shù)》

第一章醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識第二節(jié)藥學(xué)基礎(chǔ)知識中國技能大賽--全國醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技能競賽教材

定義藥物的劑型是指將藥物制成適用于臨床使用的形式，簡稱藥劑。一、藥物的劑型作用增加了藥物的穩(wěn)定性；可減少毒副作用；適應(yīng)不同的臨床需求。1．經(jīng)胃腸道給藥的劑型經(jīng)口服、進入胃腸道，經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮藥效的劑型。如口服溶液劑、乳劑、混懸劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等。（一）藥物劑型的分類2．非經(jīng)胃腸道給藥的劑型除口服給藥途徑以外的所有其他劑型。(1)注射給藥劑型(2)呼吸道給藥劑型(3)皮膚給藥劑型(4)黏膜給藥劑型(5)腔道給藥劑型（一）藥物劑型的分類原料藥物或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。劑量準確，質(zhì)量穩(wěn)定，服用方便，便于識別，成本低廉；但其溶出速度較慢，有時影響其生物利用度；兒童及昏迷患者不易吞服；含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時含量下降。2.膠囊指原料藥物或與適宜輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中制成的固體制劑。能掩蓋藥物的不良嗅味；提高藥物的穩(wěn)定性；提高藥物的生物利用度；將含油量高的藥物或液態(tài)藥物制成軟膠囊，以方便計量和服藥等。（二）藥物劑型的特點1．片劑指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。起效迅速、劑量準確、作用可靠；適用于不宜口服的藥物；適用于不能口服藥物的病人；能產(chǎn)生定位及靶向給藥的作用。但使用不便，注射部位疼痛，穩(wěn)定性差，生產(chǎn)成本高。4.顆粒劑原料藥物與適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。缺點是：其生產(chǎn)成本高、易潮解、對包裝方法和材料要求高、機動性差無法隨癥加減等。（二）藥物劑型的特點3．注射劑藥物溶解于適宜溶劑中制成的澄清液體制劑。服用方便、取量準確，作用迅速，具有良好的生物利用度；特別對小劑量藥物或毒性較大的藥物更適宜。但儲運不方便，水性制劑易霉變，對包裝材料要求高。6.散劑指原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。粉碎程度高，表面積大、易分散、起效快；外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用；制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用；儲存、運輸、攜帶比較方便。（二）藥物劑型的特點5．溶液劑指原料藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。不受或少受胃腸道pH值或酶的破壞；可避免藥物對胃黏膜的刺激性和肝臟首過消除。適宜于不能或不愿口服給藥的患者8.貼劑指原料藥物與適宜的材料制成的供粘貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。其中用于完整皮膚表面，能將藥物輸送透過皮膚進入血液循環(huán)系統(tǒng)的貼劑稱為透皮貼劑。（二）藥物劑型的特點7．栓劑指含原料藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用消毒紗布或棉球等柔軟物料蘸取涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。涂于局部皮膚的外用澄清液體制劑。10.軟膏劑、乳膏劑軟膏劑指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑指原料藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻半固體制劑。除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)避光密封貯存。乳膏劑應(yīng)避光密封置25℃以下貯存，不得冷凍。（二）藥物劑型的特點9．涂劑指原料藥物與適宜的輔料制成的球形或類球形固體制劑。中藥丸劑包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸和滴丸等。12.凝膠劑指原料藥物與能形成凝膠的輔料制成的具凝膠特性的稠厚液體或半固體制劑。局部用于皮膚及體腔如鼻腔、陰道和直腸。（二）藥物劑型的特點11．丸劑13．噴霧劑指原料藥物或與適宜輔料填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜及皮膚等的制劑。使藥物迅速達到作用部位、起效快，避免首過效應(yīng)，副作用小，使用和攜帶方便；但生產(chǎn)成本高，與熱和撞擊可能發(fā)生爆炸，且可因拋射劑滲漏而失效。指含原料藥物的溶液、乳狀液或混懸液，供清洗無破損皮膚或腔道用的液體制劑。除另有規(guī)定外，洗劑應(yīng)密閉貯存。15.酊劑指將原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。供口服或外用。（二）藥物劑型的特點14．洗劑1．藥物作用的性質(zhì)興奮作用：能使機體原有生理、生化功能增強的作用。如嗎啡興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能。抑制作用：能使機體原有生理、生化功能減弱的作用。如地西泮降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。2．藥物作用方式局部作用吸收作用（全身作用）二、藥物的作用（一）性質(zhì)和方式如強心苷類藥物對心肌具有明顯的興奮作用，而對骨骼肌和平滑肌則無作用。雙重性藥物進入機體后，既有治療作用，又可能產(chǎn)生對機體不利的不良反應(yīng)。副作用；毒性反應(yīng)；變態(tài)反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)；后遺效應(yīng)；停藥反應(yīng)；特異質(zhì)反應(yīng)。（二）藥物作用的選擇性和雙重性選擇性藥物的構(gòu)效關(guān)系：藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定藥物作用的性質(zhì)，結(jié)構(gòu)相似的藥物可引起相似或相反的效應(yīng)。藥物的量效關(guān)系：藥物劑量是決定血藥濃度和藥物效應(yīng)的主要因素。藥物的安全性評價評價藥物安全性的指標(biāo)有治療指數(shù)、半數(shù)致死量、安全指數(shù)和安全范圍等。治療指數(shù)(TI)半數(shù)致死量(LD50)安全指數(shù)(SI)安全范圍（二）藥物作用的選擇性和雙重性構(gòu)效關(guān)系與量效關(guān)系三、藥物的體內(nèi)過程藥物由給藥部位進入機體產(chǎn)生藥理效應(yīng)，然后由機體排出。分布代謝排泄吸收藥物自給藥部位進入血液循環(huán)的過程。藥物從血循環(huán)通過多種生理屏障轉(zhuǎn)運到各組織器官的過程。藥物在體內(nèi)發(fā)生的化學(xué)變化（生物轉(zhuǎn)化）過程。藥物以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)不同途徑排出體外的過程。（一）藥物因素1．藥物劑型藥物的劑型可影響藥物的體內(nèi)過程。2．用藥劑量藥物劑量與藥物效應(yīng)密切相關(guān)。3．給藥途徑給藥途徑不同可直接影響藥物效應(yīng)的快慢和強弱。4．用藥時間和次數(shù)

用藥時間應(yīng)根據(jù)病情需要和藥物特點而定。用藥次數(shù)應(yīng)根據(jù)病情需要以及藥物在體內(nèi)的消除速率而定。5．聯(lián)合用藥與藥物相互作用四、影響藥物作用的因素（二）機體因素1.年齡主要表現(xiàn)在嬰幼兒和老年人。嬰幼兒：用藥量可根據(jù)體重、年齡或體表面積計算。老年人：各系統(tǒng)器官功能逐漸衰退，對藥物的消除能力降低，敏感性增加。2.性別性別對藥物反應(yīng)無明顯差別。女性用藥應(yīng)考慮月經(jīng)期、妊娠期、分娩期、哺乳期。（二）機體因素3.遺傳因素遺傳因素對藥物反應(yīng)的影響比較復(fù)雜，可表現(xiàn)為種屬差異、種族差異和個體差異。4.病理狀態(tài)病理狀態(tài)能改變藥物在體內(nèi)的藥動學(xué)，并能改變機體對藥物的敏感性，從而影響藥物的效應(yīng)。5.心理因素主要發(fā)生在慢性病、功能性疾病及較輕疾病中。影響因素包括疾病性質(zhì)、制劑顏色、包裝、價格以及醫(yī)務(wù)人員的語言、行為、態(tài)度等。（二）機體因素6.長期用藥引起的機體反應(yīng)性變化可能與用藥部位受體、神經(jīng)及其遞質(zhì)或生化代謝改變等有關(guān)。（1）耐受性：指在連續(xù)用藥后，機體對藥物的敏感性降低而導(dǎo)致藥效減弱，需增加劑量才能產(chǎn)生原有效應(yīng)的現(xiàn)象。（2）耐藥性又稱為抗藥性，是指病原體或腫瘤細胞對化學(xué)治療藥物敏感性降低的現(xiàn)象。（3）依賴性是指長期用藥后病人對藥物產(chǎn)生精神性和生理性依賴，需要連續(xù)用藥的現(xiàn)象，亦成為成癮?！夺t(yī)藥物流管理技術(shù)》

第一章醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識第三節(jié)醫(yī)藥商品基礎(chǔ)知識中國技能大賽--全國醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技能競賽教材

醫(yī)藥商品是指滿足消費者防病、治病、保健等方面需求的特殊商品,正確掌握醫(yī)藥商品基礎(chǔ)知識才能準確識別醫(yī)藥商品,對藥品儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)才能做到精準決策。一、醫(yī)藥商品的分類醫(yī)藥商品的分類是從不同的角度來對醫(yī)藥商品進行歸類,以便于對其進行儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)炔僮?。按照藥品的來源分類按照藥物劑型分類按照處方藥和非處方藥分類按照國家基本藥物和非國家基本藥物分類按照傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥分類按照藥品管理的特殊性分類基本醫(yī)療保險藥品麻醉藥品（一）按照藥品的來源分類動物性藥利用動物的全體或者部分臟器或其分泌物、排泄物直接制成的藥物植物性藥利用植物的各部分,例如,皮、根、莖、花、葉、果實等制成的藥品或者提取植物藥用部位中有效成分的藥物礦物藥直接利用礦物或經(jīng)過加工而制成的藥物抗生素利用生在其生命活動過程中所產(chǎn)生有機物制成的藥物生物藥根據(jù)免疫學(xué)原理用微生物、微生物和動物的毒素、人和動物的血液及組織等制成的藥物人工合成藥利用化學(xué)方法合成的藥物麻醉藥品（二）按照藥物劑型分類

按劑型分類能在一定程度上反映出藥品的外觀形態(tài)、給藥途徑、制備方法及儲存養(yǎng)護要求等。藥品劑型主要有片劑、注射劑、膠囊劑、丸劑和滴丸劑、膜劑、液體制劑、軟膏劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑、控釋劑等。麻醉藥品(三)按照處方藥和非處方藥分類處方藥簡稱Rx藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,才可調(diào)配、購實和使用的藥品非處方藥簡稱OTC藥品消費者可自行判斷、購買和使用的藥品,消費者按照藥品標(biāo)簽和說明書就可自行使用根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類麻醉藥品(四)按照國家基本藥物和非國家基本藥物分類

1975年,WHO在第28屆世界衛(wèi)生大會首次提出國家基本藥物,隨后又出版了《制定國家藥物政策的指導(dǎo)原則》及《基本藥物目錄》(最新為2015版)。我國自1992年起結(jié)合醫(yī)療保險制度的改革,開展制定國家基本藥物的工作。1.國家基本藥物國家基本藥物指從我國臨床應(yīng)用的各類藥物中通過科學(xué)評價,篩選出來的具有代表性的藥物?！秶一舅幬锬夸洝吩瓌t上每三年調(diào)整一次。2.非國家基本藥物非國家基本藥物指未列入《國家基本藥物》的品種,國家仍允繼續(xù)發(fā)展,繼續(xù)生產(chǎn)使用,國家鼓勵創(chuàng)制新藥。麻醉藥品(五)按照傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥分類《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定“國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在預(yù)防、治療和保健中的作用。”1.傳統(tǒng)藥

傳統(tǒng)藥又稱民族藥,是指按照傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)用于疾病預(yù)防、治療的物質(zhì),包括中藥、蒙藥、藏藥、維藥等。其主要來源是天然藥物及其加工品。包括植物藥、動物藥、礦物藥等。2.現(xiàn)代藥

一般指在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì),也稱為西藥?，F(xiàn)代藥是19世紀以來發(fā)展起來的,用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論方法和化學(xué)技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)或獲得的。根據(jù)來源不同,現(xiàn)代藥通常分為化學(xué)藥品、抗菌藥物、生物制品和生化藥品,如阿司匹林、青霉素、尿激酶、干擾素等。麻醉藥品具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生生理依賴性和精神依賴性的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類，可卡因、大麻類。精神藥品作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑。毒性藥品放射性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品。用于臨床診斷或治療疾病的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物，按醫(yī)療用途分為裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射性免疫分析藥盒等。(六)按照藥品管理的特殊性分類麻醉藥品(六)按照藥品管理的特殊性分類普通藥品

普通藥品又稱普藥,指在臨床上已經(jīng)廣泛使用或使用多年的常規(guī)藥。普藥一般毒性較小、不良反應(yīng)較少、安全范圍較大、技術(shù)含量低,市場上有多家企業(yè)生產(chǎn)銷售,產(chǎn)品進入市場此較容易,價格較低,臨床上已經(jīng)形成固定的用藥習(xí)慣。麻醉藥品(七)基本醫(yī)療保險藥品可以全部進入醫(yī)保報銷范圍,按醫(yī)保比例報銷需個人先按一定的比例承擔(dān)部分費用后,剩余部分進入醫(yī)保報銷范圍,按醫(yī)保比例報銷這部分的藥是不報銷的,全部由個人承擔(dān)甲乙丙二、醫(yī)藥商品包裝物流術(shù)語中對包裝的定義為:包裝Package/packaging,為在流通過程中保護產(chǎn)品、方便運輸、促進銷售,按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總體名稱。也指為了達到上述目的而采用容器、材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動。醫(yī)藥商品的包裝指的是醫(yī)藥商品在生產(chǎn)結(jié)束后進入流通領(lǐng)域的過程中,為保持其質(zhì)量和價值而采用合適的包裝材料進行包裝操作的技術(shù)處理。麻醉藥品(一)醫(yī)藥商品包裝的功能保護商品保證藥效便于流通美化商品麻醉藥品(二)醫(yī)藥商品包裝的分類1.按照包裝在流通領(lǐng)域中的作用進行分類銷售包裝銷售包裝與藥品一起到達銷售終端,其主要目的是促進銷售儲運包裝儲運包裝是以儲存運輸為主要目的的包裝麻醉藥品(二)醫(yī)藥商品包裝的分類2.按照包裝技術(shù)與目的進行分類真空包裝熱成型包裝防霉包裝防潮包裝兒童安全包裝噴霧包裝條形包裝無菌包裝充氣包裝危險品包裝麻醉藥品(二)醫(yī)藥商品包裝的分類3.按包裝材料分類玻璃塑料紙制品復(fù)合材料金屬橡膠木材麻醉藥品(三)醫(yī)藥商品包裝要素警示語

藥品標(biāo)簽和說明書上應(yīng)加注警示語。

處方藥警示語是:醫(yī)師處方銷售、購買和使用,其包裝上無專用標(biāo)識。

非處方藥警示語是:請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用,其包裝上有橢圓形的OTC標(biāo)識,甲類是紅底白字,乙類是綠底白字。

外用藥品的包裝上有紅底白字，“外”字的四方形專用標(biāo)識,無警示語。麻醉藥品(三)醫(yī)藥商品包裝要素2.藥品批準文號

藥品批準文號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證,每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號。藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志,其有效期為5年。

藥品批準文號的格式為:國藥準字H(Z、S、J、B、T、F)+4位年號+4位順序號,其中：H代表化學(xué)藥品Z代表中藥S代表生物制品J代表進口藥品分包裝B代表保健藥品T代表體外化學(xué)診斷試劑F代表藥用輔料。麻醉藥品(三)醫(yī)藥商品包裝要素3.國家藥品編碼國家藥品編碼是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識。國家藥品編碼以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表，適用于藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個領(lǐng)域以及電子政務(wù)、電子商務(wù)的信息化建設(shè)、信息處理和信息交換。國家藥品編碼遵循科學(xué)性、實用性、規(guī)范性、完整性與可操作性的原則,同時兼顧擴展性與可維護性。名稱內(nèi)容是否在包裝上體現(xiàn)本位碼本位碼是藥品唯一的身份標(biāo)識,用于國家藥品注冊信息管理否監(jiān)管碼監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng),識讀器可識讀并反映相關(guān)產(chǎn)品信息是分類碼分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應(yīng)及藥品分類管理等否表1-1國家藥品編碼構(gòu)成內(nèi)容國家藥品編碼本位碼共14位,由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗碼依次連接組成,不留空格。國家藥品編碼本位碼由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一編制賦碼,藥品編碼變更、注銷后,原有國家藥品編碼不得再被使用。國家藥品編碼及變更信息在上統(tǒng)一發(fā)布。蛋白同化制劑4.電子監(jiān)管碼

藥品電子監(jiān)管碼是為藥品提供身份驗證、信息存儲與采集、物流流向統(tǒng)計等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識。藥品電子監(jiān)管碼是由20位數(shù)字加密編碼,藥品電子監(jiān)管碼分為一級藥監(jiān)碼(藥品最小銷售包裝)、二級藥監(jiān)碼(藥品中包裝)、三級藥監(jiān)碼(藥品外層包裝),分別用來標(biāo)識最小銷售包裝藥品、中間獨立包裝藥品和外箱獨立包裝藥品。藥品電子監(jiān)管碼的最大優(yōu)點是一件一碼。凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種上市前,必須在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼,企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實際情況自主選擇圖1-4三種樣式中的任一種。肽類激素5.醫(yī)藥商品包裝標(biāo)志《藥品管理法》規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。三、醫(yī)藥商品儲運管理

醫(yī)藥商品的儲運管理指的是按照GSP標(biāo)準對醫(yī)藥商品儲存與運輸過程中的科學(xué)合理的管理,在儲存的環(huán)節(jié)中,對其質(zhì)量和數(shù)量進行科學(xué)保養(yǎng)、合理儲存,起到“蓄水池”的作用,在運輸環(huán)節(jié),對其及時、準確、安全、經(jīng)濟地運輸,保證醫(yī)藥商品保質(zhì)保量的到達接收地。醫(yī)藥商品儲運是醫(yī)藥商品流通中的重要環(huán)節(jié),也是醫(yī)藥商品采購和銷售的重要保證。儲運管理醫(yī)藥商品儲存管理醫(yī)藥商品運輸管理醫(yī)藥商品在庫養(yǎng)護管理醫(yī)藥商品在庫檢查管理溫濕度管理色標(biāo)管理搬運管理堆垛管理選擇合適的運輸供給選擇合適的運輸線路醫(yī)藥商品安全運輸標(biāo)志三、醫(yī)藥商品儲運管理(一)醫(yī)藥商品儲存管理醫(yī)藥商品儲存管理范圍是從驗收入庫到出庫待發(fā)的整個過程,是醫(yī)藥商品生產(chǎn)結(jié)束后到終端的一個重要環(huán)節(jié)。1.醫(yī)藥商品在庫養(yǎng)護管理(1)溫濕度管理企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的儲藏要求進行儲存;儲存藥品相對濕度為35%~75%。養(yǎng)護人員應(yīng)按照規(guī)定對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施,并予以記錄。藥品類易制毒化學(xué)品①溫度管理與調(diào)節(jié)溫度是表示空氣冷熱程度的物理量。溫度過高或過低都可能促使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,因此控制和調(diào)節(jié)庫房溫度是藥品養(yǎng)護至關(guān)重要的環(huán)節(jié),其措施如下(表1-2)。②濕度及調(diào)節(jié)濕度是指空氣中含有水蒸氣的量。空氣中水蒸氣含量愈多濕度愈大;反之濕度就小。一般藥品倉庫的相對濕度應(yīng)在35%~75%。因此,在藥品養(yǎng)護保管工作中應(yīng)不斷監(jiān)測室內(nèi)外空氣的相對濕度,以便采取相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施,其措施如下(表1-3)。終止妊娠藥品(2)色標(biāo)管理

為了有效控制藥品儲存質(zhì)量,應(yīng)對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯,必須對在庫藥品實行色標(biāo)管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準為:合格藥品———綠色;不合格藥品———紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品———黃色。按照庫房管理的實際需要,庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準是:待驗藥品庫(或區(qū))、退貨藥品庫(或區(qū))為黃色;合格藥品庫(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(或區(qū))為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。黃色紅色待驗庫(區(qū))退貨庫(區(qū))不合格品庫(區(qū))綠色合格品庫(區(qū))發(fā)貨庫(區(qū))終止妊娠藥品(3)搬運和堆垛管理

應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。終止妊娠藥品(4)藥品堆垛距離

貨垛間距是指“五距”,分別是墻距、柱距、頂距、燈距和垛距。疊垛時,不能依墻、靠柱、碰頂、貼燈;不能緊挨旁邊的貨垛,必須留有一定的間距。終止妊娠藥品2.醫(yī)藥商品在庫檢查

醫(yī)藥商品在庫期間,工作人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的不同特性,經(jīng)常和定期地對其進行檢查,以避免其受外界環(huán)境影響而發(fā)生質(zhì)量的變化和數(shù)量的損失。(1)逐日檢查一般由保管員結(jié)合藥品的每日出入庫工作進行檢查。(2)定期檢查一般是結(jié)合盤點月、季、年終全面檢查。(3)突擊檢查一般在汛期、雨季、高溫、嚴寒或者發(fā)現(xiàn)問題時,臨時組織力量進行全面的地毯式檢查或局部的突擊檢查。四、醫(yī)藥商品質(zhì)量管理醫(yī)藥商品是防病、治病、康復(fù)、保健、計劃生育和科研教學(xué)需要的特殊商品。醫(yī)藥商品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的健康與生命。質(zhì)量特征有效性安全性穩(wěn)定性均一性經(jīng)濟性醫(yī)藥商品質(zhì)量標(biāo)準醫(yī)藥商品質(zhì)量標(biāo)準是國家對藥品的質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、銷售、使用和檢驗單位共同遵守的法定依據(jù),是強制性標(biāo)準。1.中國藥典《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是指國家記載藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準,由國家藥典委員會編纂,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布,現(xiàn)行藥典是2015年6月5日出版的,分為四部出版:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物制品;四部收載通則,包括制劑通則、檢驗方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準這類藥品標(biāo)準是指未列入《中國藥典》而由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準,以及與藥品質(zhì)量標(biāo)準、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范。3.藥品標(biāo)準的修訂與廢止

藥品標(biāo)準的修訂是指對已載入的及需要載入但尚未載入的藥品標(biāo)準,按照《中國藥典》收載原則進行重新審定。《中國藥典》一般每五年修訂一次。根據(jù)藥品標(biāo)準管理的需要進行增補的,原則上每年一版。新版《中國藥典》頒布實施后,原版《中國藥典》載入的及增補本的藥品標(biāo)準同時廢止。4.藥品注冊標(biāo)準的管理