2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬卷2

單選題（共110題，共110分）1.某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄【答案】C【解析】（1）非限制使用級抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（2）限制使用級抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。（3）特殊使用級抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；④價格昂貴的抗菌藥物。故選C。建議考生運用口訣“非低小，限高大，特快貴不少”準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。2.非處方藥標簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應當A.專業(yè)、科學、明確、便于使用B.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.便于藥師判斷、選擇和使用【答案】B【解析】非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準。非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。故選B。3.某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是A.應外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑A給該患者B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD.將制劑A的價格與其他藥品一起進行公示【答案】D【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。故選項D正確。4.處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A.以Rp或R標示，分列藥品名稱.組分.數(shù)量.用法B.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱.數(shù)量.用法用量C.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱.規(guī)格.用量D.以Rp或R標示.分列藥品名稱.規(guī)格.數(shù)量.用法用量【答案】D【解析】處方正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。故選D。5.調(diào)劑處方必須做到\"四查十對\"，其\"四查\"是指A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】D【解析】四查指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性。故選D。6.依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、安全和健康A(chǔ).應該服從于藥物臨床試驗的需要B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致C.必須高于對科學和社會利益的考慮D.必須等同于對科學和社會利益的考慮【答案】C【解析】藥物臨床試驗基本要求：藥物臨床試驗應當符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》原則及相關(guān)倫理要求，受試者的權(quán)益和安全是考慮的首要因素，優(yōu)先于對科學和社會的獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施。藥物臨床試驗應當有充分的科學依據(jù)。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A.中成藥制劑B.中藥飲片C.各類注射劑D.中藥提取物【答案】D【解析】中藥提取物不得委托生產(chǎn)。故選D。8.有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內(nèi)容D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥【答案】C【解析】(1)藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。故A錯誤。(2)藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證，含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內(nèi)容。故B錯誤。(3)藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。故C正確。(4)處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。故D錯誤。9.下列情形應按劣藥論處的是（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A.以淀粉充當原料藥B.藥品Viagra（商品名）沒有任何中文標識C.在生產(chǎn)的朱砂安神丸中擅自添加化學藥品安定D.將原有效期至2010年10月更改為2011年10月【答案】D【解析】以淀粉充當原料藥是假藥；朱砂安神丸中擅自添加化學藥品安定按假藥論處；將原有效期至2010年10月更改為2011年10月按劣藥論處；藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識既不是假藥，也不是劣藥。故選D。10.醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括A.結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】B【解析】醫(yī)療機構(gòu)藥師職責包括：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品；②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術(shù)服務；③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責；④開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用；⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作；⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識；⑦結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B。11.使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應，屬于A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】C【解析】(1)嚴重藥品不良反應包括使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：①導致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導致住院或者住院時間延長；⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。建議考生運用口訣“生死愛(癌)急(畸)缺，氣(器)功損傷殘，住院長不治”準確記憶。(2)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。故選C。12.使用藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應，屬于A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】D【解析】(1)嚴重藥品不良反應包括使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：①導致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導致住院或者住院時間延長；⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。建議考生運用口訣“生死愛(癌)急(畸)缺，氣(器)功損傷殘，住院長不治”準確記憶。(2)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。故選D。13.使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應，屬于A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】D【解析】(1)嚴重藥品不良反應包括使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：①導致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導致住院或者住院時間延長；⑥導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。建議考生運用口訣“生死愛(癌)急(畸)缺，氣(器)功損傷殘，住院長不治”準確記憶。(2)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。故選D。14.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應當經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】B【解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條"由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。"15.下列項目變更時不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是A.醫(yī)療機構(gòu)負責人B.醫(yī)療管理部門負責人C.藥學部門負責人D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師【答案】D【解析】《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生健康主管部門辦理變更手續(xù)。故選D。建議考生運用“名地法醫(yī)采藥”準確記憶。16.下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A.洋金花B.斑蝥C.黃連D.白降丹【答案】C【解析】洋金花、斑蝥、白降丹屬于醫(yī)療用毒性中藥品種。故選C。17.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D【解析】刑事責任的從重處罰情形包括：(1)生產(chǎn)、銷售的假藥、劣藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的。(2)生產(chǎn)、銷售的假藥、劣藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的。故A應從重處罰。(3)生產(chǎn)、銷售的假藥、劣藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。故B應從重處罰。(4)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的。故C應從重處罰。(5)在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥、劣藥的。(6)兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的。藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的不屬于“酌情從重處罰”的情形，故選D。建議考生根據(jù)口訣“麻精毒放危孕嬰兒，醫(yī)突發(fā)2刑孕血疫”準確記憶。18.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上輕度殘疾的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】A【解析】生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對人體健康造成嚴重危害的情形包括：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。故選A。建議考生運用口訣“劣嚴重功傷輕中殘”準確記憶。19.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，應當依法從重處罰的是A.醫(yī)療機構(gòu)知道或者應該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的B.醫(yī)療機構(gòu)知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的C.知道或者應當知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的【答案】D【解析】在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的應當從重處罰。故選D。20.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】B【解析】行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。藥品領(lǐng)域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。故選B。21.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當，承擔違約責任，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】C【解析】藥品安全民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任。故選C。22.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A【解析】(1)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的法律責任：①依法予以取締；②沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2～5倍的罰款。故選A。23.個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】A【解析】藥品安全刑事責任，是指行為人違反藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國家的藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時，由司法機關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，對其依法追究法律責任。實現(xiàn)刑事責任的方式是刑罰。刑罰包括主刑管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑；附加刑罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)。故選A。24.出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C【解析】偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任：①沒收違法所得，并處違法所得1～3倍的罰款；②沒有違法所得的，處2萬～10萬元的罰款；③情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；④構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任。故選C。建議考生運用口訣“無證產(chǎn)銷25”和“非法證件所得13，無得2萬10萬”準確記憶。25.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】D【解析】行政處分指由有管轄權(quán)的國家機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。故選D。建議考生運用口訣“刑事責任管役死徒奪金財，民事責任消危停害賠，行政處罰警罰沒停吊，行政處分警過降除職”準確記憶。26.藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】D【解析】“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于行政處罰。行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。藥品領(lǐng)域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。故選D。27.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B【解析】所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的按假藥論處；藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥；藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的為假藥。故選B。28.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】C【解析】所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的按假藥論處；藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥；藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的為假藥。故選C。29.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】A【解析】所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的按假藥論處；藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥；藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的為假藥。故選A。30.某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì)，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】C【解析】鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì)，按假藥論處。故選C。31.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】B【解析】本題考查劣藥的界定。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準；②被污染的藥品；③未標明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；⑤超過有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標準的藥品。32.某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】C【解析】西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號按假藥論處。故選C。33.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】B【解析】本題考查劣藥的界定。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準；②被污染的藥品；③未標明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；⑤超過有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標準的藥品。CD選項純屬干擾項。34.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C【解析】(1)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款。(2)生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。故選C。建議考生運用口訣“假藥25，劣藥13”準確記憶。35.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，應處A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B【解析】生產(chǎn)、銷售劣藥罪包括兩種處罰：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。故選B。建議考生運用口訣“假劣嚴重三十，劣特重十無期”準確記憶。36.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應處A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】C【解析】生產(chǎn)、銷售劣藥罪包括兩種處罰：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。故選C。建議考生運用口訣“假劣嚴重三十，劣特重十無期”準確記憶。37.生產(chǎn)、銷售假藥A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】A【解析】生產(chǎn)、銷售假藥罪包括三種處罰：①生產(chǎn)、銷售假藥，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。選A。建議考生運用口訣“假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴重三十；假特重十無死”準確記憶。38.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】B【解析】生產(chǎn)、銷售假藥罪包括三種處罰：①生產(chǎn)、銷售假藥，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。選B。建議考生運用口訣“假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴重三十；假特重十無死”準確記憶。39.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成特別嚴重危害的A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】C【解析】生產(chǎn)、銷售假藥罪包括三種處罰：①生產(chǎn)、銷售假藥，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。選C。建議考生運用口訣“假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴重三十；假特重十無死”準確記憶。40.某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時應處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】C【解析】復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品按劣藥論處，對人體造成嚴重危害，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。故選C。41.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應認定為（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.對人體健康造成特別嚴重危害D.后果特別嚴重【答案】B【解析】生產(chǎn)、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”的情形包括：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。生產(chǎn)、銷售假藥“其他嚴重情節(jié)”包括：①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；②生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元的；③生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元，并具有應當酌情從重處罰情形之一的；④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)嚴重的。生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴重情節(jié)”包括：①致人重度殘疾的；②造成3人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成10人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥生產(chǎn)、銷售金額50萬元以上的；⑦生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元，并具有應當酌情從重處罰情形之一的；⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)特別嚴重的。故選B。42.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.對人體健康造成特別嚴重危害D.后果特別嚴重【答案】B【解析】生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”的情形包括：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后“后果特別嚴重的”情形包括：①致人重度殘疾的；②造成3人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成10人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥致人死亡。故選B。建議考生運用“假嚴重功傷輕中殘，大事2050從重1020；假特重重殘多人害，重事多50從重2050：劣嚴重功傷輕中殘，劣特重重殘多人害，劣同假但死了沒錢”口訣比較準確記憶。43.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應當認定為對人體健康造成嚴重危害的情形是A.造成中度殘疾B.造成重度殘疾C.致人死亡D.致3人以上死亡【答案】A【解析】生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，認定為“對人體健康造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；（4）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。44.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應當認定為其他特別嚴重情節(jié)的情形是A.造成中度殘疾B.造成重度殘疾C.致人死亡D.致3人以上死亡【答案】B【解析】生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾或者中度殘疾的，應當認定為對人體健康造成嚴重危害；生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人重度殘疾的，應當認定為其他特別嚴重情節(jié)。故選B。45.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D【解析】生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾屬于其他特別嚴重情節(jié)；造成重傷的屬于對人體健康造成嚴重危害；生產(chǎn)、銷售假藥金額20萬元以上不滿50萬元的，屬于其他嚴重情節(jié)。46.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C【解析】生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾屬于其他特別嚴重情節(jié)；造成輕傷的屬于對人體健康造成嚴重危害；造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的屬于其他嚴重情節(jié)。故選C。47.吊銷許可證屬于A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C【解析】1.行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。48.責令停產(chǎn)停業(yè)屬于A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C【解析】1.行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。49.因藥品缺陷向患者賠償屬于A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】A【解析】1.行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。50.《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的C.認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定不服的【答案】D【解析】不可申請行政復議的事項包括：①對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。故選D。建議考生運用口訣“處分民糾紛”準確記憶。51.從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A.種植中藥材B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A【解析】國家對藥品注冊、安全監(jiān)管與稽查設(shè)定了一系列行政許可項目。如:藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品注冊證書;藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。種植中藥材不需要取得藥品生產(chǎn)許可。故選A。52.下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》【答案】A【解析】我國法律效力的層次由高到低為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》為行政法規(guī)，法律效力高于部門規(guī)章《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》。故選A。53.藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的是A.中成藥B.化學原料藥C.血液制品D.醫(yī)院制劑【答案】C【解析】血液制品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選C。54.有關(guān)藥品零售的說法，錯誤的是A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示B.配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式【答案】C【解析】藥品零售企業(yè)應配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核，指導合理用藥；在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用；不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。故A、B、D正確，C錯誤。55.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應A.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B.應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D.應積極提供咨詢，并給予糾正【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師應當確保藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當；應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。由此可推出本題的答案。故選D。56.處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.消費者不便自我使用的藥物劑型C.作用于全身的抗菌藥D.避孕藥【答案】D【解析】處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的除外情形包括：①監(jiān)測期內(nèi)的藥品；②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品；③消費者不便自我使用的藥物劑型；④用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品；⑤需要在特殊條件下保存的藥品；⑥作用于全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）；⑦含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品；⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片；⑨國家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品。故選D。建議考生運用口訣“監(jiān)測監(jiān)導急救不便，特保原輔毒材飲片，麻精毒放抗激不孕”準確記憶。57.不應作為乙類非處方藥的情況不包括A.輔助用藥B.兒童用維生素C.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的D.中西藥復方制劑【答案】B【解析】不應作為乙類非處方藥的情況包括：①兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）；②化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；④嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上；⑤中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的（藥食同源的除外）；⑥中西藥復方制劑；⑦輔助用藥。故選B。建議考生運用口訣“不良兒童無維礦，無標重金毒藥材，抗激復方輔助藥”準確記憶。58.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】C【解析】1.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的，可以通過下列途徑解決：①與經(jīng)營者協(xié)商和解；②請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④提請仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。59.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品檢驗機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。故A錯誤。建議考生運用口訣“報告主體產(chǎn)營醫(yī)”準確記憶。60.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.首次獲準進口5年內(nèi)的進口藥品B.企業(yè)首營品種C.所有進口藥品D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品【答案】A【解析】根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十條"……進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應……"。61.可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】D【解析】不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種包括：①市場上已有供應的品種，故C錯誤，D正確；②含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種；③除變態(tài)反應原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學藥組成的復方制劑，故B錯誤；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，故A錯誤。建議考生運用口訣“特殊生物復方，中注已有未批”準確記憶。62.保存期滿的處方銷毀須A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)的藥學部門批準、登記備案【答案】A【解析】處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。故選A。63.經(jīng)營不需許可和備案的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】A【解析】經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。64.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是A.有效程度由高到低B.風險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】B【解析】國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。65.關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A【解析】(1)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。故A錯誤。(2)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗，保證食品安全。故D正確。(3)特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。故B正確。(4)特殊醫(yī)學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。故C正確。66.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效B.在全國范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】B【解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效，故選B。67.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應保障體系【答案】A【解析】基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系。故選A。建議考生運用"工(公)服衣服，醫(yī)保藥保"口訣準確記憶。68.非處方藥遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A【解析】非處方藥遴選原則：應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。建議考生運用口訣“安穩(wěn)變(便)效”準確記憶。故選A。69.國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D【解析】國家基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。建議考生運用口訣“兩基方（防）案（安），駕（價）駛（使）林（臨）中”準確記憶。故選D。70.列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是A.血液制品(特殊適應癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】B【解析】中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄；果味制劑不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。故選B。71.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C【解析】(1)西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。建議考生運用口訣“西中成報飲片不報”準確記憶。(2)不能納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品包括：①主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)。建議考生運用口訣“滋補酒泡果，血蛋白果凍(動)”準確記憶。故選C。72.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】B【解析】(1)西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。建議考生運用口訣“西中成報飲片不報”準確記憶。(2)不能納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品包括：①主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)。建議考生運用口訣“滋補酒泡果，血蛋白果凍(動)”準確記憶。故選B。73.不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A【解析】(1)西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。建議考生運用口訣“西中成報飲片不報”準確記憶。(2)不能納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品包括：①主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)。建議考生運用口訣“滋補酒泡果，血蛋白果凍(動)”準確記憶。故選A。74.有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C【解析】《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年；國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件。故A、B、D正確，C錯誤。75.下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材物種的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B【解析】蟾酥屬于醫(yī)療用毒性中藥品種，二級保護野生藥材物種。故選B。76.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】D【解析】1.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的，可以通過下列途徑解決：①與經(jīng)營者協(xié)商和解；②請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④提請仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。77.下列屬于低價傾銷行為的是A.因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B.季節(jié)性降價C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品【答案】D【解析】以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品為低價傾銷行為。銷售鮮活商品：處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品：季節(jié)性降價；因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品不屬于低價傾銷行為。故選D。建議考生運用口訣“低價傾銷除外：鮮活積壓到期，換季償債不干”準確記憶。78.最小包裝上標注有“免費”字樣的是A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A【解析】第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗，最小外包裝的顯著位置應標明“免費”字樣。故選A。79.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是A.基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】B【解析】(1)基本醫(yī)療保險藥品目錄在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”。故A正確。(2)甲類目錄的藥品臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低；國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。故C正確。(3)乙類目錄的藥品可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比甲類目錄藥品價格略高；國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可調(diào)整，不超過乙類目錄總數(shù)15％。故B錯誤，D正確。建議考生運用口訣“甲價低國定全部報，乙價高省調(diào)部分報，西中成報飲片不報，2年一調(diào)1年一補”準確記憶。80.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易無需審批C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥【答案】D【解析】(1)國務院已取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)的審批。故B正確。(2)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。故A正確。(3)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的零售連鎖企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。故D錯誤。(4)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。故C正確。81.可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.市場已有供應的品種B.市場上沒有供應的中藥注射劑C.本單位臨床需要的固定處方制劑D.市場上沒有供應的生物制品【答案】C【解析】醫(yī)療機構(gòu)臨床需要的固定處方制劑可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑。故C正確。82.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于查看材料A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】B【解析】生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾屬于其他特別嚴重情節(jié)；造成輕傷的屬于對人體健康造成嚴重危害；造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的屬于其他嚴重情節(jié)。故選B。83.某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處查看材料A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B【解析】擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑按假藥論處，未對人體造成嚴重危害未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。故選B。84.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值A(chǔ).2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A【解析】(1)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款。(2)生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。故選A。建議考生運用口訣“假藥25，劣藥13”準確記憶。85.冒充此種藥品屬于假藥的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】D【解析】以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥；被污染的藥品按假藥論處。故選D。86.應按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】C【解析】以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥；被污染的藥品按假藥論處。故選C。87.藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于查看材料A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C【解析】“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于吊銷許可證的行政處罰；對受試對象造成損害，承擔治療和賠償責任屬于民事責任。故選C。88.特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D【解析】(1)西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。建議考生運用口訣“西中成報飲片不報”準確記憶。(2)不能納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品包括：①主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救除外)。建議考生運用口訣“滋補酒泡果，血蛋白果凍(動)”準確記憶。故選D。89.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A.血液制品(特殊適應癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】D【解析】中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄；果味制劑不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。故選D。90.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是查看材料A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C【解析】醫(yī)療保險藥品目錄遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應。建議考生運用口訣“供需價變小(便效)”準確記憶。故選C。91.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。應制定召回計劃并組織實施的主體是查看材料A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙醫(yī)院C.丙醫(yī)藥公司D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體。故選D。92.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。對該注射液應實施幾級召回查看材料A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A【解析】對使用藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回，發(fā)生死亡病例屬于一級召回。故選A。93.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為查看材料A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施．一級召回在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。故選B。94.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限查看材料A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。故選A。95.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為查看材料A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。故選A。96.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請查看材料A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產(chǎn)地址【答案】D【解析】《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更指企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更，登記事項變更指企業(yè)名稱、企業(yè)類型、法定代表人、注冊地址的變更。故選D。97.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到查看材料A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C【解析】《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。故選C。98.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是查看材料A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準，可將其持有藥品批準證明文件的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)；中藥飲片的炮制必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故A、C、D正確，B錯誤。99.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是查看材料A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C【解析】Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。故選C。100.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。上述臨床試驗的病例數(shù)為查看材料A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D【解析】Ⅲ期臨床試驗根據(jù)不同的病種和劑型要求，病例數(shù)不少于300例。故選D。101.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號查看材料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A【解析】國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)新藥證書和藥品批準文號。故選A。102.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D【解析】藥品批準文號有效期為5年。故選D。103.A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復議的時效一般為查看材料A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B【解析】公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復議申請。故選B。104.A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。B藥店對行政復議決定不服的，可在收到復議決定書之日起多久內(nèi)向人民法院起訴查看材料A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A【解析】公民、法人或者其他組織對行政復議決定不服的，可在收到復議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。故選A。105.A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為查看材料A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D【解析】公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。故選D。106.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是查看材料A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D.在擔任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師【答案】C【解析】(1)執(zhí)業(yè)藥師應在職在崗，故A、B、D錯誤。(2)余某2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，在某市人民醫(yī)院藥劑科工作6年后，參加2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格，合法，故C正確。107.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是查看材料A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】A【解析】執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形包括：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月，屬于行政處罰。故選A。建議考生運用口訣“死亡判刑，開除吊證，不能執(zhí)業(yè)，半年脫崗，期滿未續(xù)”準確記憶。108.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是查看材料A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構(gòu)成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】C【解析】單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標準處罰。余某是藥店負責人，構(gòu)成銷售假藥罪。故選C。109.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是查看材料A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B【解析】藥品批發(fā)儲存藥品相對濕度為35％～75％。故選B。110.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是查看材料A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所B.該企業(yè)的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱多選題（共10題，共10分）【答案】C【解析】(1)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設(shè)置中藥樣品室(柜)。故A正確。(2)藥品批發(fā)企業(yè)的庫房應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。故B正確。(3)藥品批發(fā)企業(yè)冷藏冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備要求：①與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；②用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；③冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；④對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；⑤冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。故C錯誤，D正確。111.凡加工炮制毒性中藥，必須按照A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》【答案】A、D【解析】加工