重慶市結(jié)核病防治所

重慶市結(jié)核病防治所2020年第一批抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)實(shí)施方案為有序組織實(shí)施政府免費(fèi)發(fā)放的抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步提高采購(gòu)效率，促進(jìn)藥品形成合理市場(chǎng)價(jià)格，制定本方案。一、采購(gòu)目錄及采購(gòu)數(shù)量本次采購(gòu)為氯法齊明、貝達(dá)喹啉2個(gè)采購(gòu)包，預(yù)估總價(jià)約300萬(wàn)（為市級(jí)專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)）。具體情況如下：序號(hào)采購(gòu)包名稱(chēng)藥品通用名劑型規(guī)格數(shù)量（盒）最高限價(jià)（萬(wàn)元）每盒最高限價(jià)（元）1氯法齊明氯法齊明軟膠囊膠囊50mg/粒，10粒/盒6568249.5840380.002貝達(dá)喹啉富馬酸貝達(dá)喹啉片片劑100mg/片，24片/盒6050.40008400.00注：具體采購(gòu)數(shù)量，以預(yù)算采購(gòu)資金與入選產(chǎn)品價(jià)格而定。本項(xiàng)目預(yù)算僅為估量值，實(shí)際使用過(guò)程中按照實(shí)際發(fā)生額進(jìn)行結(jié)算。二、申報(bào)資格（一）申報(bào)企業(yè)：是指持有采購(gòu)品種規(guī)格目錄范圍內(nèi)藥品注冊(cè)證書(shū)及提供伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人或其委托負(fù)責(zé)銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理。（二）申報(bào)品種：是指采購(gòu)品種規(guī)格目錄范圍內(nèi)獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品。三、采購(gòu)周期采購(gòu)周期為一年，自重慶市結(jié)核病防治所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市結(jié)防所”）與供貨企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂并生效之日起計(jì)算。若市結(jié)防所不能如期完成采購(gòu)合同約定數(shù)量，采購(gòu)周期將順延，但順延時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月，且最終采購(gòu)數(shù)量不少于合同約定數(shù)量的90%；若市結(jié)防所提前完成合同約定數(shù)量且需要再次購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品時(shí)，在本采購(gòu)周期結(jié)束前仍按采購(gòu)約定的成交價(jià)執(zhí)行。四、時(shí)間安排（一）會(huì)員及藥品申報(bào)時(shí)間申報(bào)時(shí)間2020年11月20日至2020年11月24日（二）評(píng)審時(shí)間以公告通知時(shí)間為準(zhǔn)。(三)合同簽定時(shí)間以公告通知時(shí)間為準(zhǔn)。五、采購(gòu)流程（一）采購(gòu)公告發(fā)布市結(jié)防所在藥交網(wǎng)發(fā)布采購(gòu)公告。產(chǎn)品申報(bào)產(chǎn)品申報(bào)分為在線信息申報(bào)、樣品和評(píng)審材料遞交。申報(bào)企業(yè)須按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。如果申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料，或者申報(bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)文件做出響應(yīng)，或者申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等，由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。1.在線信息申報(bào)凡參與本次采購(gòu)的企業(yè)需按《重慶藥品交易所會(huì)員注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)成為藥交所賣(mài)方會(huì)員后方可參與。申報(bào)企業(yè)登錄重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥交所”）藥交網(wǎng)（）按會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)要求，完成會(huì)員注冊(cè)及藥品申報(bào)。若已為藥交所交易平臺(tái)有效會(huì)員，無(wú)須再次注冊(cè)，可直接通過(guò)CA登陸藥交所交易平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品信息申報(bào)。參與本次采購(gòu)的藥品必須通過(guò)重慶藥品交易所平臺(tái)申報(bào)并審核通過(guò)，審核通過(guò)的藥品企業(yè)須上傳《供貨企業(yè)承諾書(shū)》（見(jiàn)附件2）。申報(bào)藥品將在規(guī)定期限內(nèi)接受審查，通過(guò)審查的藥品，企業(yè)不得撤回申報(bào)；未通過(guò)審查的藥品，企業(yè)可在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)澄清并補(bǔ)充完善相關(guān)材料。藥品申報(bào)時(shí)限截止后，藥交所將不再受理申報(bào)信息，審查結(jié)果在藥交網(wǎng)公示3個(gè)工作日。會(huì)員注冊(cè)及資質(zhì)申報(bào)審查咨詢(xún)電話：400-039-2233。2.樣品和評(píng)審材料的遞交藥品資質(zhì)審查通過(guò)后3個(gè)工作日內(nèi)，申報(bào)企業(yè)須將樣品和評(píng)審材料遞交至藥交所（重慶市南岸區(qū)長(zhǎng)生橋鎮(zhèn)廣福大道12號(hào)南岸區(qū)政府行政中心B區(qū)3號(hào)樓2樓），遞交樣品應(yīng)為未拆封的零售包裝，遞交數(shù)量為1盒或瓶，該樣品將作為評(píng)選和驗(yàn)收的依據(jù)。評(píng)審材料包含以下資料：（1）《抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)項(xiàng)目法定代表人授權(quán)書(shū)》（見(jiàn)附件3）。（2）《藥品質(zhì)量抽檢無(wú)不良記錄的承諾書(shū)》或當(dāng)?shù)厥屑?jí)及以上藥監(jiān)局藥品質(zhì)量抽檢無(wú)不良記錄的證明材料。（3）ISO系列體系認(rèn)證書(shū)的復(fù)印件（包括質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理等）。（4）通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥或參比制劑須提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的上市藥品目錄集查詢(xún)結(jié)果,提供的樣品要有過(guò)評(píng)標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)和外包裝。（5）2018年以來(lái)有效的藥品廠檢報(bào)告或省級(jí)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。（6）主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名企業(yè)需提供國(guó)家工業(yè)和信息化部公布的最新中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)封面及其對(duì)應(yīng)企業(yè)排名情況。若為集團(tuán)下屬企業(yè)需提供集團(tuán)隸屬關(guān)系的證明材料，以工業(yè)和信息化部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系證明為準(zhǔn)。（7）申報(bào)企業(yè)2019年度納稅申報(bào)表。（8）2019年以來(lái)同產(chǎn)品政府財(cái)政預(yù)算資金采購(gòu)的可顯示藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格等的省級(jí)合同復(fù)印件及原件。原件現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)后退還，復(fù)印件需字跡清晰、無(wú)缺頁(yè)、有蓋章。（9）企業(yè)自行提供的供應(yīng)保障及伴隨服務(wù)的承諾情況。以上資料均需加蓋企業(yè)公章（鮮章），裝訂成冊(cè)一式兩份，藥交所和市結(jié)防所各留存一份。同一企業(yè)相同材料（如《抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)項(xiàng)目法定代表人授權(quán)書(shū)》、工信部排名等）每?jī)?cè)里只需裝訂一份。材料編制具體詳見(jiàn)附件4《申報(bào)企業(yè)主體冊(cè)編制要求》。（三）保證金及管理方式通過(guò)藥品資質(zhì)審查的申報(bào)企業(yè)，在評(píng)審前3個(gè)工作日內(nèi)，從其基本賬戶將申報(bào)保證金匯至以下賬戶。申報(bào)保證金繳納賬戶：戶名：重慶藥品交易所股份有限公司開(kāi)戶行：重慶銀行解放碑支行賬號(hào)：0601010400160921.保證金繳納方式按《重慶市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范投標(biāo)報(bào)名及保證金繳納的通知》（渝財(cái)采購(gòu)﹝2013﹞30號(hào)）文的規(guī)定，單次遞交申報(bào)保證金。采購(gòu)包名稱(chēng)保證金金額（萬(wàn)元）備注氯法齊明2.5貝達(dá)喹啉0.52.保證金管理方式申報(bào)企業(yè)未入選的，其保證金將在結(jié)果公示結(jié)束后的5個(gè)工作日內(nèi)按照來(lái)款渠道直接退還。入選企業(yè)和采購(gòu)方簽訂紙質(zhì)購(gòu)銷(xiāo)合同后，需及時(shí)將所簽合同交藥交所備案，備案后5個(gè)工作日內(nèi)按保證金來(lái)款渠道直接退還。藥品入選后企業(yè)在規(guī)定時(shí)間拒絕簽訂采購(gòu)合同的，申報(bào)保證金將全部上繳財(cái)政。保證金咨詢(xún)電話（四）議價(jià)和綜合評(píng)審1.企業(yè)報(bào)價(jià)要求(1)申報(bào)企業(yè)可參與采購(gòu)目錄中一個(gè)或多個(gè)采購(gòu)包報(bào)價(jià)。(2)報(bào)價(jià)不得高于市結(jié)防所規(guī)定的限價(jià)。(3)報(bào)價(jià)應(yīng)為包括所有稅費(fèi)和配送費(fèi)等在內(nèi)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。(4)申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)單位要求進(jìn)行報(bào)價(jià)。(5)包裝規(guī)格與制劑規(guī)格之間價(jià)格，按照包裝系數(shù)直接乘除的關(guān)系進(jìn)行計(jì)算，總采購(gòu)價(jià)格按照總數(shù)量直接乘以最小制劑單位報(bào)價(jià)進(jìn)行計(jì)算。(6)報(bào)價(jià)貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數(shù)點(diǎn)后4位，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為零的，視為放棄報(bào)價(jià)。2.同采購(gòu)包有2家及2家以上企業(yè)申報(bào)的，采用綜合評(píng)審方式確定入選品種及成交價(jià)格。同采購(gòu)包只有1家企業(yè)申報(bào)的，采用議價(jià)方式，確定入選品種及成交價(jià)格。3.綜合評(píng)審規(guī)則。申報(bào)品種綜合評(píng)分最高的直接入選；綜合評(píng)分最高分有相同時(shí)，申報(bào)價(jià)格最低者直接入選；綜合評(píng)分最高分相同且報(bào)價(jià)相同的，進(jìn)行二次報(bào)價(jià)，價(jià)低者入選，第二次報(bào)價(jià)不得高于第一次報(bào)價(jià),綜合評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)(附件1）;當(dāng)?shù)诙螆?bào)價(jià)相同時(shí)，取行業(yè)排名（以最新工信部主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名）靠前者為入選藥品(若同屬于同集團(tuán)下屬兩家企業(yè)，由集團(tuán)進(jìn)行內(nèi)部協(xié)商后確定供應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)與候選供應(yīng)生產(chǎn)企業(yè))。4.議價(jià)規(guī)則。專(zhuān)家根據(jù)企業(yè)的申報(bào)價(jià)進(jìn)行評(píng)估并給出建議價(jià)，企業(yè)根據(jù)專(zhuān)家的建議價(jià)進(jìn)行第二次報(bào)價(jià)，第二次報(bào)價(jià)不得高于第一次報(bào)價(jià)，由專(zhuān)家對(duì)第二次報(bào)價(jià)進(jìn)行投票，票數(shù)過(guò)半贊成的,為入選產(chǎn)品，其價(jià)格為最終成交價(jià)。（五）結(jié)果處理1.結(jié)果公示本次藥品采購(gòu)的擬中選結(jié)果，通過(guò)藥交網(wǎng)進(jìn)行公示，公示期為7天，公示期內(nèi)接受各方澄清及申投訴。2.特殊情況處理當(dāng)中選藥品不能滿足供應(yīng)或被取消中選資格時(shí)，有兩家及以上合格申報(bào)企業(yè)的，按該藥品綜合評(píng)審分?jǐn)?shù)從高到低的順序替補(bǔ)；僅有一家合格申報(bào)企業(yè)的，該中選藥品結(jié)果作廢，如有需要可啟動(dòng)再次采購(gòu)。（六）合同簽訂中選藥品確定后，市結(jié)防所在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，與中選企業(yè)（即：供貨企業(yè)）簽訂交易合同。六、藥品供應(yīng)保障藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，要對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)，并按《關(guān)于印發(fā)重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）的通知》（渝衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕92號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)按市結(jié)防所要求，在合同簽訂生效并接到采購(gòu)方訂單后10日內(nèi)，將藥品送到市結(jié)防所指定的藥品倉(cāng)庫(kù)，并將配送至各指定倉(cāng)庫(kù)的藥品種類(lèi)、數(shù)量、批號(hào)、效期等明細(xì)反饋給市結(jié)防所。同時(shí)供應(yīng)的藥品有效期至少為1.5年，藥品運(yùn)送到采購(gòu)單位自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算離藥品的生產(chǎn)日期不超過(guò)3個(gè)月,進(jìn)口藥品運(yùn)送到采購(gòu)單位自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算離藥品的生產(chǎn)日期不超過(guò)6個(gè)月。配送時(shí)限由買(mǎi)賣(mài)雙方自行約定。供貨企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拖延交貨，應(yīng)向采購(gòu)方支付違約金。每延期一天提供藥品，每日違約金為應(yīng)交藥品（拖延交貨部分）價(jià)值的0.5‰，并應(yīng)繼續(xù)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)；如超過(guò)7天不按時(shí)供貨，采購(gòu)方有權(quán)終止合同，供貨方應(yīng)承擔(dān)因未按期交貨造成的采購(gòu)方一切損失；未按約定供貨的，將按照《重慶市醫(yī)藥公共交易監(jiān)管評(píng)價(jià)辦法》（渝衛(wèi)發(fā)〔2017〕52號(hào)）第十條相關(guān)規(guī)定“對(duì)不按合同約定供貨的，多次被限期整改仍不糾正的，將該企業(yè)納入黑名單，取消相應(yīng)的會(huì)員資格?！逼?、貨款結(jié)算收款方須在藥交所結(jié)算中心開(kāi)設(shè)結(jié)算資金賬戶，市結(jié)防所根據(jù)合同要求通過(guò)藥交所平臺(tái)完成貨款結(jié)算和支付。（藥交所結(jié)算中心咨詢(xún)電話

附件1抗耐藥結(jié)核藥品綜合評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審要素評(píng)審指標(biāo)分值備注價(jià)格部分（50分）1.報(bào)價(jià)得分=(報(bào)價(jià)基準(zhǔn)價(jià)／最終報(bào)價(jià))×100。2.企業(yè)價(jià)格最終得分=報(bào)價(jià)得分×50%501.報(bào)價(jià)基準(zhǔn)價(jià)：滿足采購(gòu)實(shí)施方案要求且價(jià)格最低的產(chǎn)品報(bào)價(jià)；2.申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品報(bào)價(jià)若高于最高限價(jià)（指采購(gòu)包最高限價(jià)和單品種最高限價(jià)），該項(xiàng)得“0”分。3.專(zhuān)家組認(rèn)為申報(bào)人的報(bào)價(jià)明顯偏低，可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，不能誠(chéng)信履約的，將進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，確定其是否作為無(wú)效報(bào)價(jià)處理。藥品質(zhì)量部分（25分）樣品測(cè)評(píng)（6分）有效期>2年得2分，有效期在1.5-2年得1分，有效期<1.5年不能參與本次采購(gòu)。2根據(jù)所提供的樣品說(shuō)明書(shū)上的有效期評(píng)定。包裝盒有“政府免費(fèi)”字樣得1分；免費(fèi)標(biāo)志印刷明顯、字跡清晰可辨得1分；無(wú)得0分。2根據(jù)所提供的樣品外包裝評(píng)定。外包裝、標(biāo)簽和內(nèi)容物感觀、實(shí)用方便等評(píng)價(jià)。優(yōu)得2分，一般得1分，差得0分。2專(zhuān)家根據(jù)樣品及說(shuō)明書(shū)評(píng)定。產(chǎn)品質(zhì)量（17分）ISO系列體系認(rèn)證。每增加一項(xiàng)得1分，最高得5分，無(wú)得0分。5提供ISO系列體系認(rèn)證（包括質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理等）證明材料通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或?yàn)閰⒈戎苿┑淖C明材料，有得8分，無(wú)得0分。8提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的上市藥品目錄集查詢(xún)結(jié)果、有過(guò)評(píng)標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)和外包裝生產(chǎn)廠家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥檢數(shù)據(jù)符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，提供有效的藥品省檢報(bào)告得2分/年，最高4分；提供有效的藥品廠檢報(bào)告得1分/年，最高2分，沒(méi)有合格藥檢報(bào)告的不得參加本次采購(gòu)。4要求提供2018年以后（含2018年）有效的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。藥品質(zhì)量抽檢抽查情況（2分）申報(bào)企業(yè)無(wú)生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不良記錄，提供當(dāng)?shù)厥屑?jí)及以上藥監(jiān)局的證明材料的得2分，企業(yè)自行承諾的得1分，未提供的不得分。申報(bào)企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品有1次及以上生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不良記錄的得0分。2以2018年以來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的國(guó)家藥品質(zhì)量公告和當(dāng)?shù)厥屑?jí)及以上食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果或記錄為依據(jù)，由企業(yè)提供并進(jìn)行承諾。服務(wù)保障（25分）企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模（6分）銷(xiāo)售額（4分）有效申報(bào)企業(yè)年銷(xiāo)售額最高的企業(yè)得4分，如有多家企業(yè)的按銷(xiāo)售金額高低排名依次遞減,每靠后1名減1分直至0分。4提供企業(yè)2019年度納稅申報(bào)表.行業(yè)排名（2分）工信部公布的企業(yè)化學(xué)藥品類(lèi)別收入排名：1-50名（含50名）得2分，51-100名（含100名）得1分，其他名次不得分，未提供主營(yíng)收入排名依據(jù)的不得分。2行業(yè)排名以最新工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的企業(yè)（集團(tuán)）按主營(yíng)收入排名為依據(jù)，對(duì)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)計(jì)分。集團(tuán)隸屬關(guān)系以工業(yè)和信息化部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系證明為依據(jù)。供應(yīng)保障能力（14分）配送率（4分）配送率≥95%得4分，80%≤配送率＜95%得3分，70%≤配送率＜80%得2分，60%≤配送率＜70%得1分，配送率＜60%得0分新申報(bào)產(chǎn)品按1分賦值。4根據(jù)藥交所交易平臺(tái)網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，按基本藥物和非基本藥物合并統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)時(shí)段為2019年。企業(yè)平均配送率=收貨數(shù)量÷（創(chuàng)建數(shù)量-退貨數(shù)量）×100%。供應(yīng)保障能力及伴隨服務(wù)（10分）供應(yīng)保障能力及伴隨服務(wù)。優(yōu)得10分，良得7分，一般得4分，無(wú)伴隨服務(wù)得0分。10專(zhuān)家根據(jù)企業(yè)書(shū)面提供的供應(yīng)和承諾情況，特別是對(duì)破損藥品退換、近效期藥品退換和其它伴隨服務(wù)為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)（5分）同類(lèi)產(chǎn)品政府采購(gòu)的省級(jí)合同，每份合同得0.5分，累計(jì)不超過(guò)5分，無(wú)合同者為0分。5根據(jù)申報(bào)人提供2019年1月1日以來(lái)的本公司簽訂的同產(chǎn)品政府財(cái)政預(yù)算資金采購(gòu)的可顯示藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格等的省級(jí)合同為依據(jù)。合同出現(xiàn)字跡不清晰、缺頁(yè)、無(wú)藥品名稱(chēng)、無(wú)劑型、無(wú)規(guī)格、無(wú)蓋章者等將按無(wú)合同處理。合計(jì)100注：同一評(píng)價(jià)指標(biāo)中，同一品種按就高不就低的原則賦分，不重復(fù)計(jì)分。附件2供貨企業(yè)承諾書(shū)（申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)）為合法注冊(cè)的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，自愿參與此次政府免費(fèi)發(fā)放抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)，并鄭重承諾：一、對(duì)采購(gòu)過(guò)程中提供的相關(guān)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)。二、供應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，確保產(chǎn)品安全。如供應(yīng)偽劣產(chǎn)品造成損失的，自愿賠償一切損失，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。三、供應(yīng)的產(chǎn)品有效期至少為1.5年，藥品運(yùn)送到采購(gòu)單位自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算離藥品的生產(chǎn)日期不超過(guò)3個(gè)月。四、供應(yīng)的產(chǎn)品包裝箱、包裝盒印有“政府提供免費(fèi)藥品”字樣，若藥品內(nèi)包裝是瓶裝，瓶子封面上有“政府提供免費(fèi)藥品”字樣。五、按照采購(gòu)確定的價(jià)格和采購(gòu)量，供貨方自采購(gòu)結(jié)果公示結(jié)束后7日內(nèi)與采購(gòu)方簽訂采購(gòu)合同。所簽訂的合同不得對(duì)采購(gòu)方案中規(guī)定的內(nèi)容作實(shí)質(zhì)性修改。六、按本次采購(gòu)確定的產(chǎn)品規(guī)格、價(jià)格、質(zhì)量、數(shù)量不折不扣的履行產(chǎn)品采購(gòu)合同，根據(jù)買(mǎi)方訂單及時(shí)、足量地向買(mǎi)方供應(yīng)產(chǎn)品。若無(wú)正當(dāng)理由拖延交貨，應(yīng)向采購(gòu)方支付違約金，并繼續(xù)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。七、按照規(guī)定數(shù)額和期限，自愿繳納產(chǎn)品申報(bào)保證金，若出現(xiàn)違約行為，愿意承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。八、采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)與供貨企業(yè)可依據(jù)有關(guān)規(guī)定，另行約定采購(gòu)服務(wù)費(fèi)收費(fèi)事宜。若違反上述承諾，本企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人愿意按照有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰，并承擔(dān)由此導(dǎo)致的全部法律責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：日期：年月日附件3抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)項(xiàng)目法定代表人授權(quán)書(shū)本授權(quán)書(shū)聲明：注冊(cè)于（地址）的公司的（法定代表人姓名、職務(wù)）授權(quán)本公司（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為公司的合法代理人，就抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)項(xiàng)目，以本公司名義參與報(bào)價(jià)、談判等并處理一切與之相關(guān)的事務(wù)。我公司認(rèn)可被授權(quán)人簽字的文件對(duì)我公司具有法律效力。本企業(yè)與被授權(quán)人共同承諾本次項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性、有效性。本授權(quán)書(shū)于年月日簽字生效，有效期至本次項(xiàng)目截止日期結(jié)束。特此聲明。被委托人（申報(bào)代表）居民身份證復(fù)印件正面被委托人（申報(bào)代表）居民身份證復(fù)印件正面粘貼處委托人（法定代表人）居民身份證復(fù)印件正面粘貼處被委托人（申報(bào)代表）居民身份證復(fù)印件反面被委托人（申報(bào)代表）居民身份證復(fù)印件反面粘貼處委托人（法定代表人）居民身份證復(fù)印件反面粘貼處授權(quán)法定代表人簽字或蓋章：職務(wù)(法人)：被授權(quán)人簽字：聯(lián)系方式(手機(jī))：?jiǎn)挝幻Q(chēng)：地址：出具授權(quán)書(shū)的申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)(蓋章)：附件4申報(bào)企業(yè)主體冊(cè)編制要求第一部分企業(yè)文件一、封面*二、目錄*三、申報(bào)企業(yè)基本情況表*四、抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)項(xiàng)目法定代表人授權(quán)書(shū)*五、供貨企業(yè)承諾書(shū)*六、藥品質(zhì)量抽檢無(wú)不良記錄的承諾書(shū)七、ISO的系列體系認(rèn)證書(shū)復(fù)印件八、最新工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的企業(yè)（集團(tuán)）按主營(yíng)收入排名九、供應(yīng)保障及伴隨服務(wù)的承諾書(shū)*十、企業(yè)2019年度納稅申報(bào)表第二部分產(chǎn)品文件采購(gòu)包1（示例）十一、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)證明復(fù)印件十二、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件十三、2019年1月1日（合同簽署時(shí)間）以來(lái)同產(chǎn)品政府財(cái)政預(yù)算資金采購(gòu)的省級(jí)合同復(fù)印件采購(gòu)包2……………采購(gòu)包3……………注：1.以上資料每頁(yè)均需加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。2.申報(bào)的所有采購(gòu)包產(chǎn)品統(tǒng)一裝訂成一冊(cè)，一式兩份。3.“*”為必交，其余為選交資料。申報(bào)企業(yè)資質(zhì)證明文件封面（申報(bào)企業(yè)主體冊(cè)）申報(bào)企業(yè)會(huì)員編號(hào):申報(bào)企業(yè)名稱(chēng):（加蓋申報(bào)企業(yè)公章）年月日

目錄第一部分企業(yè)文件一、申報(bào)企業(yè)基本情況表頁(yè)數(shù)二、抗耐藥結(jié)核藥品帶量采購(gòu)項(xiàng)目法定代表人授權(quán)書(shū)頁(yè)數(shù)三、供貨企業(yè)承諾書(shū)頁(yè)數(shù)……………第二部分產(chǎn)品文件采購(gòu)包1十一、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)證明復(fù)印件--頁(yè)數(shù)……………申報(bào)企業(yè)基本情況表 企業(yè)名稱(chēng):企業(yè)注冊(cè)地址:企業(yè)生產(chǎn)地址:企業(yè)通信地址:企業(yè)郵政編碼:企業(yè)注冊(cè)資金（萬(wàn)元）:法定代表人姓名:企業(yè)聯(lián)系電話:企業(yè)傳真:企業(yè)網(wǎng)址:企業(yè)電子信箱: