寬心軟膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）臨床研究

寬心軟膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）臨床研究寬心軟膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）臨床研究

【摘要】

心絞痛是冠心病最常見的臨床癥狀之一，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。中藥寬心軟膠囊以其獨(dú)特的藥物組合治療冠心病心絞痛，具有疏通氣機(jī)，活血化瘀的作用。本研究旨在評估寬心軟膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）的臨床療效和安全性。

【關(guān)鍵詞】寬心軟膠囊，冠心病，心絞痛，氣滯血瘀證，臨床研究

一、引言

冠心病是由冠狀動(dòng)脈血液供應(yīng)不足引起的一系列心臟疾病，現(xiàn)在已成為全球范圍內(nèi)最重要的死因之一。冠心病患者的主要癥狀之一就是心絞痛，主要表現(xiàn)為胸悶、胸痛或憋氣等不適感。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病心絞痛的發(fā)生與氣滯血瘀的病理證型有關(guān)。

寬心軟膠囊是一種中藥復(fù)方制劑，由多種中藥組成。其中包括參、桂枝等具有活血化瘀作用的中藥材。該藥以疏通氣機(jī)，活血化瘀的方式，有效改善氣滯血瘀證引起的冠心病心絞痛癥狀。本研究旨在評估寬心軟膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）的臨床療效和安全性。

二、材料與方法

2.1研究對象

選取符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的冠心病心絞痛患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)包括：1）符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）病情穩(wěn)定，沒有其他嚴(yán)重心血管疾?。?）自愿參與研究，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)包括：1）已接受冠脈血運(yùn)重建手術(shù)；2）存在嚴(yán)重肝腎功能損害；3）患有嚴(yán)重心律失常等心血管疾病。

2.2研究方法

本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的方式進(jìn)行。將研究對象隨機(jī)分為治療組和安慰劑組，分別給予寬心軟膠囊或安慰劑治療。治療組每次口服2粒，每日3次，連續(xù)治療12周。安慰劑組給予相應(yīng)的安慰劑，用法和用量與治療組相同。觀察兩組患者的心絞痛癥狀、心電圖、運(yùn)動(dòng)耐量等指標(biāo)變化情況。

2.3數(shù)據(jù)分析

采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。連續(xù)變量采用Student'st檢驗(yàn)進(jìn)行比較，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)。結(jié)果以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的P值<0.05。

三、結(jié)果

本研究共納入100例冠心病心絞痛患者，其中治療組50例，安慰劑組50例。兩組病人的年齡、性別、冠心病病情等基線數(shù)據(jù)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組患者經(jīng)過12周治療后，心絞痛發(fā)作頻次和持續(xù)時(shí)間明顯減少，心電圖改善情況較安慰劑組顯著。

四、討論

本研究結(jié)果表明，寬心軟膠囊在治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）方面具有顯著療效。該藥以疏通氣機(jī)，活血化瘀的作用改善冠心病心絞痛癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。寬心軟膠囊臨床應(yīng)用安全，未觀察到明顯不良反應(yīng)。

然而，本研究也存在一些限制。首先，樣本量相對較小，需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量以驗(yàn)證研究結(jié)果。其次，本研究僅評價(jià)了短期療效，需要長期隨訪觀察寬心軟膠囊治療的長期效果。最后，本研究采用雙盲安慰劑對照設(shè)計(jì)，但無真實(shí)藥對照組，嚴(yán)重疼痛的心絞痛患者不易接受安慰劑治療。

綜上所述，寬心軟膠囊作為治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）的中藥復(fù)方制劑，在臨床上顯示出顯著的療效和安全性。但仍需開展更多大樣本、長期隨訪的臨床研究，以進(jìn)一步驗(yàn)證其在冠心病治療中的作用綜合以上結(jié)果，本研究表明寬心軟膠囊在治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）方面具有顯著療效和良好的安全性。治療組患者在12周治療后心絞痛發(fā)作頻次和持續(xù)時(shí)間明顯減少，心電圖改善情況也顯著好于安慰劑組。然而，由于樣本量較小、短期療效評價(jià)和缺乏真實(shí)藥對照組