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文檔簡介
第五章認證認可法律制度1234概述認證制度強制性產品認證制度認證認可監(jiān)督管理制度目錄CONTENTS5認可制度1概述ONE一、認證與認可(一)認證我國的《認證認可條例》對認證給出了明確定義:即由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。具體來說,認證包含如下幾個要素:(1)認證是一種合格評定活動,認證的目的是為了判明產品、服務、管理體系是否合格。(2)認證的主體具有特殊性,認證是第三方行為。認證是認證機構實施的活動,任何個人和單位未經依法取得認證機構資格不得從事認證活動。認證是由獨立于供方和買方的、具有權威性和公信力的第三方所進行的合格評定活動。(3)認證的對象是產品、服務和管理體系(4)認證的依據是相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準。(5)認證的內容是判斷產品、服務、管理體系是否符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準。(6)對于通過認證的產品、服務、管理體系,認證機構應當出具一份書面認證證明。一、認證與認可(二)認可國家質檢總局和國家標準化管理委員會聯合發(fā)布的GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004《合格評定機構——認可機構通用要求》將認可定義為:正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即認可只限于對機構的合格評定活動,不包括對于人員的合格評定活動。(這也是對2005年起我國對認證從業(yè)人員的認可已改由認證認可協會管理這一現實所作出的回應。)認可包含如下幾層含義:(1)認可是一種承認的合格評定活動。(2)認可的主體具有特殊性,只有認可機構才能開展認可活動。(3)認可的對象是認證機構、檢查機構、實驗室等合格評定機構的能力和執(zhí)業(yè)資格。(4)認可的內容是決定是否對認證機構、檢查機構、實驗室等合格評定機構的能力和執(zhí)業(yè)資格給與承認。一、認證與認可
(三)認證認可的關系區(qū)別:(1)實施主體不同。認可是由法定的認可機構進行的,除國務院認證認可監(jiān)督管理部門是確定的認可機構外,其他任何單位不得直接或變相從事認可活動。認證是認證機構實施的活動。(2)服務對象不同。認可的對象是認證機構、檢查機構和實驗室。認證的對象是產品、服務和管理體系。(3)內容不同。認可的內容是對認證機構、檢查機構和實驗室的能力和資格進行評價。認證的內容是證明產品、服務、管理體系等符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準。(4)性質不同。認可機構具有官方性質,其活動來自政府的授權,有時還要履行一定的行政監(jiān)管職能,相互間不存在競爭關系。認證機構是以營利為目的的社會中介組織,認證機構相互之間存在著競爭關系。一、認證與認可(三)認證認可的關系聯系:認證和認可都是一種合格評定活動,認可是認證的前提,認證機構要開展認證活動必須先通過認可機構的認可獲得相關的資格,在此意義上講認證離不開認可,而認可的存在也離不開認證,沒有認證機構認可也失去了存在的價值。一、認證與認可(四)認證認可的作用認證認可的基本功能是確認和保障標準和技術規(guī)范的要求切實得到貫徹和落實,以公示評定結果的方式,傳遞有關法規(guī)、標準和技術規(guī)范符合性以及具備實施特定合格評定工作能力的信息。其具有促進市場交易、降低交易費用,促進市場經濟體制有效運行,促進企業(yè)(組織)提升產品(服務)質量和管理水平,提高政府管理經濟社會的能力和效率,維護公眾利益和安全、保護生態(tài)環(huán)境、促進社會和諧和可持續(xù)發(fā)展,促進對外貿易的作用。二、認證認可法律制度的發(fā)展歷程認證制度在我國起步較晚,直到1978年9月,我國加入國際標準化組織(ISO)后,才對其有了初步的認識。1981年,中國成立以第一個產品認證機構——中國電子元器認證委員會,著手認證工作的試點,這標志著中國認證制度的誕生。在管理體系認證領域,中國參考1987年版ISO9000系列標準,于1988年制定發(fā)布了GB/T10300質量管理體系系列標準,并開展對企業(yè)質量管理體系進行貫徹的試點工作。1991年,《產品質量認證管理條例》頒行,標志著中國的質量認證工作由試點進入了全面發(fā)展的新階段。1992年,原國家技術監(jiān)督局按照等同的原則發(fā)布和推行GB/T19000質量管理體系系列標準。1996年,我國又將ISO14000環(huán)境管理體系系列標準等同轉化為GB/T24001-1996.1997年,負責統(tǒng)一指導和管理國內環(huán)境管理體系認證宣傳、實施和推廣工作的中國環(huán)境管理體系認證指導委員會宣告成立,環(huán)境管理體系標準日趨完善。1999年,我國參照OHSAS18001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》制定的《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系試行標準》頒行,開始在安全生產領域實施職業(yè)健康安全管理體系的認證活動。二、認證認可法律制度的發(fā)展歷程認證發(fā)展的同時,我國的認可制度也得到了發(fā)展?!俺隹谏唐飞a企業(yè)(ISO9000)工作委員會”,中國質量體系認證機構國家認可委員會(CNACR)、中國實驗室國家認可委員會(CNACL)、中國認證人員國家注冊委員會(CRBA)和中國產品認證機構國家認可委員會(CNACP)、環(huán)境管理體系認證機構認可委員會(CACEB)、職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證認可委員會等先后成立,開展相關領域的認可和評審、注冊工作。2000年原國家出入境檢驗檢疫局要求出口企業(yè)開展OHSAS18001職業(yè)健康管理體系認證,并認可了一批認證機構。三、認證認可的原則(一)客觀獨立原則客觀獨立原則是指認證機構、認可機構及其審核員、評審員在開展認證認可活動的過程中,中立不偏,其認證認可的結果是在未受商業(yè)、財政和其他可能影響認證認可公正的因素的干擾下作出的?!墩J證認可條例》規(guī)定:“認證機構不得與行政機關存在利益關系。認證機構不得接受任何可能對認證活動的客觀公正產生影響的資助;不得從事任何可能對認證活動的客觀公正產生影響的產品開發(fā)、營銷等活動。認證機構不得與認證委托人存在資產、管理方面的利益關系?!保ǖ?4條)同時要求“認證機構及其認證人員應當及時作出認證結論,并保證認證結論的客觀、真實?!保ǖ?0條)“認證機構接受可能對認證活動的客觀公正產生影響的資助,或者從事可能對認證活動的客觀公正產生影響的產品開發(fā)、營銷等活動,或者與認證委托人存在資產、管理方面的利益關系的,責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,撤銷批準文件,并予公布;有違法所得的,沒收違所得;構成犯罪的,ren'zheng'ren依法追究刑事責任?!?第59條)三、認證認可的原則
(二)公開公正原則公開公正原則是指認證認可活動應當以公開、透明,是人們信服、合乎道德規(guī)范和沒有歧視的方式進行。《認證認可條例》第21條規(guī)定:“認證機構應當公開認證基本規(guī)范、認證規(guī)則收費標準等信息?!钡?3條規(guī)定:“認可機構應當公開認可條件、認可程序、收費標準等信息。”(三)誠實信用原則誠實信用原則是指參與認證認可活動的各方都應當坦誠相見,誠實無欺,守信用,重信譽。認證認可是憑借獨立、專業(yè)的第三方機構的權威,以解決交易雙方息不對稱問題的制度裝置,誠實信用是認證認可存在的價值和根據所在,舍棄了誠實信用,認證認可就根本沒有存在的必要。四、我國認證認可的基本制度(一)統(tǒng)一的認證認可監(jiān)督管理制度2001年我國加入WTO時,針對認證認可作出了將對我國產品和進口產品的法規(guī)和技術標準的要求實現統(tǒng)一產品目錄,統(tǒng)一技術規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序,統(tǒng)一標志,統(tǒng)一收費標準,即實現“四個統(tǒng)一”的承諾?!墩J證認可條例》兌現了這一承諾,對“四個統(tǒng)一”作出了具體明確的規(guī)定,其第4條規(guī)定:“國家實行統(tǒng)一的認證認可監(jiān)督管理制度。國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協調下,各有關方面共同實施的工作機制。”同時,為了克服長期以來認證培訓和咨詢的混亂,規(guī)范對認證培訓和咨詢的管理,《認證認可條例》第5條還進一步規(guī)定:“國務院認證認可監(jiān)督管理部門應當依法對認證培訓機構、認證咨詢機構的活動加強監(jiān)督管理。2004年國家質檢總局發(fā)布了《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》和《認證培訓機構管理辦法》。四、我國認證認可的基本制度(二)認證認可國際互認認證認可國際互認是指以雙邊或多邊相互承認認證認可結果為最終目標而開展的有關國際活動。開展這一活動,可以減少重復認證、認可、檢測等技術評價活動,達成“一個標準,一次評定,全球承認”的目的,促進商品、人員、服務和資金的跨國流動,減少不合理技術性貿易壁壘,促進全球經濟貿易的發(fā)展。當今世界共有3個多邊認證認可合作組織,即國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)及國際評審員和培訓認證協會(IATCA)。另外,還有一些區(qū)域性多邊互認組織,例如太平洋認可合作組織(PAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)等。對認證認可國際互認我國是肯定和支持的?!墩J證認可條例》第7條規(guī)定:“國家鼓勵平等互利地開展認證認可國際互認活動。認證認國際互認活動不得損害國家安全和社會公共利益?!蹦壳?,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)已加入了IAF和ILAC以及APLAC和PAC國際范圍和亞太區(qū)域的全部多邊互認協議。CNAS認可的認證證書、檢測與檢查報告等在多邊互認協議簽約認可機構所在國家或經濟體具有同等的可信性,為中國檢測、檢查和認證結果取得國際承認搭建了平臺,在國際貿易中發(fā)揮了積極的作用。2認證制度TWO一、認證的類別(一)產品認證產品認證是以產品為認證對象的認證,它是指認證機構按照一定程序規(guī)則證明產品符合相關標準和技術規(guī)范要求的合格評定活動。按照性質的不同,產品認證可分為強制性產品認證和自愿性產品認證。強制性產品認證是指為了保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境,國家規(guī)定相關產品只有經過認證并標注認證標志后,方可出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用的產品評價制度,又稱法規(guī)性認證。自愿性產品認證是指產品的生產者為了提升自身的市場競爭力,自愿向認證機構申請,以證明其產品符合相關標準或技術規(guī)范的產品評價制度。我國實行的是自愿認證與強制認證相結合的原則。一、認證的類別(二)服務認證服務認證是指依據特定的標準或技術規(guī)范對經營者提供的服務的符合性和符合的程度所進行的評定活動。需要特別指出的是,雖然國際標準化組織把產品劃分為4種:硬件、軟件、服務和流程性材料,產品包含服務,但我國《認證認可條例》仍把服務單獨作為一種認證對象來對待,這是針對我國目前服務領域認證工作的現狀作出的特別要求。例如,為規(guī)范體育服務認證活動,提高體育服務質量,促進體育服務業(yè)的發(fā)展,國家認證認可監(jiān)督管理委員會和國家體育總局于2005年聯合制定了《體育服務認證管理辦法》。一、認證的類別(三)管理體系認證管理體系認證是指由認證機構依據特定的管理體系標準,對相關組織的管理體系進行評定,符合相關標準的由認證機構頒發(fā)管理體系認證證書,注冊公布并進行定期監(jiān)督,從而證明該組織滿足相關管理體系的規(guī)定要求的評價制度。管理體系認證一般屬于自愿性認證,是否申請認證以及選擇哪個認證機構進行認證由企業(yè)自主決定。當前的管理體系認證有質量管理體系(QMS)認證、職業(yè)健康和安全管理體系(OHSAS)認證、環(huán)境管理體系(EMS)認證、危害分析和關鍵控制點(HACCP)認證、測量管理體系認證等。二、認證機構(一)設立認證機構的條件《認證認可條例》第9條規(guī)定,設立認證機構,應當經國務院認證認可監(jiān)督管理部門批準,并依法取得法人資格后,方可從事批準范圍內的認證活動。未經批準,任何單位和個人不得從事認證活動。第10條規(guī)定要設立認證機構,必須具備下列條件:(1)有固定的場所和必要的設施;(2)有符合認證認可要求的管理制度;(3)注冊資本不得少于人民幣300萬元;(4)有10名以上相應領域的專職認證人員。同時,從事產品認證活動的認證機構,還應當具備與從事相關產品認證活動相適應的檢測、檢查等技術能力。第11條規(guī)定如果是設立外商投資的認證機構,除了應當具備上述條件外,還應當符合下列條件:(1)外方投資者取得其所在國家或者地區(qū)認可機構的認可;(2)外方投資者具有3年以上從事認證活動的業(yè)務經歷。并且設立外商投資認證機構的申請、批準和登記,按照有關外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定辦理。二、認證機構(二)設立認證機構的程序1.申請。我國認證機構的設立采取申請制。根據《認證認可條例》第12條的規(guī)定,設立認證機構,申請人應當向國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)提出書面申請,并提交符合設立認證機構條件的證明文件,否則認監(jiān)委將不予受理。2.審核。申請人提交設立認證機構的申請后,國務院認證認可監(jiān)督管理部門應當依據法定的設立認證機構的條件對其申請進行審核,依據《認證認可條例》第12條規(guī)定,國務院認證認可監(jiān)督管理部門應當自受理認證機構設立申請之日起90日內作出是否批準的決定。涉及國務院有關部門職責的,應當征求國務院有關部門的意見。決定批準的,向申請人出具批準文件;決定不予批準的,應當書面通知申請人,并說明理由。3.登記。登記是設立認證機構的最后階段,《認證認可條例》第12條規(guī)定,申請人的申請通過審核、獲得批準后,申請人憑國務院認證認可監(jiān)督管理部門出具的批準文件,依法到工商行政管理機關辦理登記手續(xù)。二、認證機構(三)境外認證機構在中國境內設立代表機構隨著我國對外開放的深入發(fā)展,境外的認證機構也來華開展業(yè)務,有的還在我國境內設立代表機構。為了對其進行規(guī)范管理,《認證認可條例》第13條規(guī)定,境外認證機構在我國境內設立代表機構,首先要經過國務院認證認可監(jiān)督管理部門批準,并向工商行政管理部門依法辦理登記手續(xù)后,方可從事與所從屬機構的業(yè)務范圍相關的推廣活動,但不得從事認證活動,即不能受理認證申請,不能簽訂認證合同,不能組織審核,不能頒發(fā)證書,不能收取認證費用。境外認證機構在我國境內設立代表機構的申請、批準和登記,按照有關外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定辦理。三、認證人員認證人員是指依法取得相應資格,從事認證業(yè)務的工作人員,包括產品認證檢查員、管理體系認證審核員,以及認證機構的業(yè)務管理人員。認證人員從事認證工作應當遵守《認證認可條例》和《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》(2004)的規(guī)定,只能在一個認證機構執(zhí)業(yè),不得同時在兩個或兩個以上認證機構執(zhí)業(yè)。認證人員從事認證活動,不在認證機構執(zhí)業(yè)或者同時在兩個以上認證機構執(zhí)業(yè)的,責令改正,給予停止執(zhí)業(yè)6個月以上2年以下的處罰,仍不改正的,撤銷其執(zhí)業(yè)資格。認證人員不得受聘于認證咨詢機構或者以任何方式從事認證咨詢活動。認證人員應當及時作出認證結論,并保證認證結論的客觀、真實。認證結論經認證人員簽字后,由認證機構負責人簽署,認證機構及其認證人員對認證結果負責。三、認證人員認證機構出具虛假的認證結論,或者出具的認證結論嚴重失實的,撤銷批準文件,并予公布;對直接負責的主管人員和負有直接責任的認證人員,撤銷其執(zhí)業(yè)資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任;造成損害的,認證機構應當承擔相應的賠償責任。指定的認證機構有前款規(guī)定的違法行為的,同時撤銷指定。認證人員自被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5年內,認可機構不再受理其注冊申請。四、認證基本規(guī)范、認證規(guī)則和程序認證基本規(guī)范是指認證活動必須依據的,包括認證制度的設立、認證性質、認證模式及選擇方式、認證技術要求和基本實s施程序,以及對實施機構和人員的要求,表示合格的方式等文件。認證規(guī)則是指對產品、服務或管理體系實施認證的基本規(guī)則和程序。認證程序是指認證機構進行認證所需要經歷的階段、環(huán)節(jié)和流程。以質量管理體系認證為例,認證程序一般包括如下幾個環(huán)節(jié):公布申請信息,受理,審核準備,認證決定,認證證書與認證標志的管理,監(jiān)督審核,復評,認證變更與通報,認證資格的暫停與撤銷,申訴與投訴的處理。依據《認證認可條例》第18條的規(guī)定,認證機構應當按照認證基本規(guī)范、認證規(guī)則從事認證活動。認證基本規(guī)范、認證規(guī)則由國務院認證認可監(jiān)督管理部門制定;涉及國務院有關部門職責的,國務院認證認可監(jiān)督管理部門應當會同國務院有關部門制定。屬于認證新領域,尚未制定認證規(guī)則的,認證機構可以自行制定認證規(guī)則,并報國務院認證認可監(jiān)督管理部門備案。認證機構開展認證活動依據的認證規(guī)則應以國家制定的為主,認證機構自己制定自為輔。五、認證證書和認證標志(一)認證證書認證證書是指產品、服務、管理體系通過認證后認證機構為其頒發(fā)的證明性文件。根據《認證證書和認證標志管理辦法》(2004)的規(guī)定,產品認證證書包括以下基本內容:委托人名稱、地址;產品名稱、型號、規(guī)格,需要時對產品功能、特征的描述;產品商標、制造商名稱、地址;產品生產廠名稱、地址;認證依據的標準、技術要求;認證模式;證書編號:發(fā)證機構、發(fā)證日期和有效期;其他需要說明的內容。服務認證證書包括以下基本內容:獲得認證的組織名稱、地址;獲得認證的服務所覆蓋的業(yè)務范圍;認證依據的標準、技術要求;認證證書編號;發(fā)征機構、發(fā)證日期和有效期;其他需要說明的內容。管理體系認證證書包括以下基本內容;獲得認證的組織名稱、地址;獲得認證的組織的管理體系所覆蓋的業(yè)務范圍;認證依據的標準、技術要求;證書編號;發(fā)證機構、發(fā)證日期和有效期;其他需要說明的內容。五、認證證書和認證標志(一)認證證書獲得認證證書的,應當在認證范圍內使用認證證書和認證標志,不得利用產品、服務認證證書、認證標志和相關文字、符號,誤導公眾認為其管理體系已通過認證,也不得利用管理體系認證證書、認證標志和相關文字、符號,誤導公眾認為其產品、服務已通過認證。獲得認證的產品、服務、管理體系發(fā)生實質性變化時,獲得認證的組織和個人應當向認證機構申請變更,未變更或者經認證機構調查發(fā)現不符合認證要求的,不得繼續(xù)使用原來的認證證書。認證機構應當建立認證證書管理制度,對其認證的產品、服務、管理體系實施有效的跟蹤調查,認證的產品、服務、管理體系不能持續(xù)符合認證要求的,認證機構應當暫停其使用直至撤銷認證證書,并予公布。對撤銷或者注銷的認證證書予以收回;無法收回的,予以公布。五、認證證書和認證標志(二)認證標志認證標志是指認證機構頒發(fā)的證明產品、服務、管理體系通過認證的專有符號、圖案或者符號、圖案以及文字的組合?!墩J證認可條例》第26條規(guī)定,認證機構可以自行制定認證標志,并報國務院認證認可監(jiān)督管理部門備案。認證機構自行制定的認證標志的式樣、文字和名稱,不得違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定,不得與國家推行的認證標志相同或者近似,不得妨礙社會管理,不得有損社會道德風尚。認證機構自行制定的認證標志應當自發(fā)布之日起30日內,報國務院認證認可監(jiān)督管理部門備案,備案時應當提交認證標志的式樣(包括使用的符號)、文字、名稱應用范圍、識別方法、使用方法等其他情況的書面材料。國家認監(jiān)委應當自收到備案材料之日起30日內依照規(guī)定對認證機構提交的材料進行核查,對于符合規(guī)定的,予以備案并公布;不符合的,告知其改正。五、認證證書和認證標志(三)認證證書和認證標志的監(jiān)督管理《認證證書和認證標志管理辦法》(2004)規(guī)定,國家認監(jiān)委組織地方認證監(jiān)督管理部門對認證證書和認證標志的使用情況實施監(jiān)督檢查,對偽造、冒用、轉讓和非法買賣認證證書和認證標志的違法行為依法予以查處。國家認監(jiān)委對認證機構的認證證書和認證標志管理情況實施監(jiān)督檢查。認證機構應當對其認證證書和認證標志的管理情況向國家認監(jiān)委提供年度報告。境外認證標志所有人或者其授權的委托人可以向國家認監(jiān)委辦理境外認證標志備案。認證機構應當公布本機構認證證書和認證標志使用等相關信息,以便于公眾進行查詢和社會監(jiān)督。任何單位和個人對偽造、冒用、轉讓和非法買賣認證證書和認證標志等違法、違規(guī)行為可以向國家認監(jiān)委或者地方認證監(jiān)督管理部門舉報。六、認證培訓機構和認證咨詢機構(一)認證培訓機構認證培訓機構是指對從事認證評審、審核、檢查以及其他與認證活動有關的人員進行基本培訓活動的組織。為加強對認證培訓機構的監(jiān)督管理,規(guī)范認證培訓活動,2005年國家質檢總局發(fā)布了《認證培訓機構管理辦法》,對認證培訓機構的設立條件和批準程序、行為規(guī)范、監(jiān)督檢查和罰則作出了具體的規(guī)定。當然認證培訓人員從事認證培訓工作還必須遵守《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》(2004)的相關規(guī)定。六、認證培訓機構和認證咨詢機(二)認證咨詢機構認證咨詢機構是指為使產品、服務和管理體系符合相關認證標準和技術規(guī)范而提供技術指導和服務的組織。為規(guī)范認證咨詢活動,加強對認證咨詢機構的監(jiān)督管理,2005年國家質檢總局發(fā)布了《認證咨詢機構管理辦法》,對認證咨詢機構的設立條件和批準程序、行為規(guī)范、監(jiān)督檢查和罰則作出了具體的規(guī)定。當然認證咨詢人員從事認證咨詢工作還必須遵守《認證及認證培訓、咨詢人員管理辦法》(2004)的相關規(guī)定。3強制性產品認證制度THREE1.概念及需要強制認證的產品強制性產品認證,為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境,國家規(guī)定的相關產品必須經過認證,并標注認證標志后,方可出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用的制度。根據《認證認可條例》的規(guī)定,列入強制性產品認證目錄的產品應當符合以下的要求:涉及國家安全;涉及防止欺詐;涉及人身健康或安全;涉及動植物生命安全;涉及環(huán)境保護。2.強制性認證產品目錄第一批實施強制性產品認證的產品目錄包括家用電器、汽車、摩托車、安全玻璃、醫(yī)療器械、照明設備、電線電纜等19類132種產品;第二次公布的實施強制性產品認證的產品是裝飾裝修材料,包括溶劑型木器涂料、瓷質磚、混凝土防凍劑;第三次公布的實施強制性產品認證的產品是安全技術防范產品,包括入侵探測器、防盜報警控制器、汽車防盜報警系統(tǒng)和防盜保險柜等7種產品。2.強制性認證產品目錄第四次公布的是實施強制性產品認證的機動車零部件產品,包括機動車燈具產品、機動車回復反射器、汽車行車記錄儀、車身反光標志、汽車制動軟管、機動車后視鏡、機動車喇叭、汽車油箱、門鎖及門鉸鏈、內飾材料、座椅及頭枕等產品;第五次公布的是實施強制性產品認證的玩具產品,包括童車、電玩具、塑膠玩具、金屬玩具、彈射玩具、娃娃玩具;第六次公布的是實施強制性產品認證的農機產品,包括拖拉機(輪式拖拉機,以單缸柴油機或25馬力及以下多缸柴油機為動力)和植物保護機械。3.強制性認證的例外無須申請強制性產品認證證書,也無須加施中國強制性產品認證標志的產品:外國駐華使館、領事館和國際組織駐華機構及其外交人員自用的物品香港、澳門特區(qū)政府駐內地官方機構及其工作人員自用的物品入境人員隨身從境外帶入境內的自用物品政府間援助、贈送的物品3.強制性認證的例外免予辦理強制性產品認證證書:為科研、測試所需的產品為考核技術引進生產線所需的零部件直接為最終用戶維修目的所需的產品工廠生產線/成套生產線配套所需的設備/部件(不含辦公用品)僅用于商業(yè)展示,但不銷售的產品展示進口后需退運出關的產品(含展覽品)以整機全數出口為目的而用一般貿易方式進口的零部件以整機全書出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件4.強制性產品認證的實施認證規(guī)則:適用產品的范圍;適用產品所對應的國家標準、行業(yè)標準和國家技術規(guī)范的強制性要求;認證模式;申請單元劃分原則或者規(guī)定;抽樣和送樣的要求;關鍵元器件或者原材料的確認要求(需要時);檢測標準的要求(需要時);工廠檢查的要求;獲證后跟蹤檢查的要求;認證證書有效期的要求;獲證產品標注認證標志的要求。認證模式:設計鑒定、型式試驗、生產現場抽取樣本檢測或者檢查、市場抽樣檢測或者檢查、企業(yè)質量保證能力和產品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查。委任認證認證委托人應當委托經國家任監(jiān)委指定的認證機構對其生產/銷售或進口的產品進行認證。4.強制性產品認證的實施過程認證的辦理:認證機構完成產品型式試驗和工廠檢查后,對符合認證要求的,一般情況下自受理認證委托起90天內向認證委托人出具認證證書。對不符合認證要求的,應當書面通知認證委托人,并說明理由。認證機構及其有關人員應當對其作出的認證結論負責。認證收費認證機構在實施強制性認證的過程中有權收取申請費、產品檢測費、工廠審查費、批準與注冊費、監(jiān)督復查費、年金和認證標志費等相關費用。跟蹤檢查:認證機構應當通過現場產品檢測或者檢查、市場產品抽樣檢測或者檢查、質量保證能力檢查等方式,對獲證產品及其生產企業(yè)實施分類管理和有效的跟蹤檢查,控制并驗證獲證產品與型式試驗樣品的一致性、生產企業(yè)的質量保證能力持續(xù)符合認證要求。
認證機構應當對跟蹤檢查全過程作出完整記錄,歸檔留存,保證認證過程和結果具有可追溯性。
對于不能持續(xù)符合認證要求的,認證機構應當根據相應情形作出予以暫?;蛘叱蜂N認證證書的處理,
并予公布。5.認證證書和認證標志認證證書基本內容:認證委托人名稱、地址;產品生產者(制造商)名稱、地址;被委托生產企業(yè)名稱、地址(需要時);產品名稱和產品系列、規(guī)格、型號;認證依據;認證模式(需要時);發(fā)證日期和有效期限;發(fā)證機構;證書編號;其他需要標注的內容。認證證書的變更:
獲證產品命名方式改變導致產品名稱、型號變化或者獲證產品的生產者、生產企業(yè)名稱、地址名稱發(fā)生變更的,經認證機構核實后,變更認證證書獲證產品型號變更,但不涉及安全性能和電磁兼容內部結構變化;或者獲證產品減少同種產品型號的,經認證機構確認后,變更認證證書獲證產品的關鍵元器件、規(guī)格和型號,以及涉及整機安全或者電磁兼容的設計、結構、工藝和材料或者原材料生產企業(yè)等發(fā)生變更的,經認證機構重新檢測合格后,變更認證證書獲證產品生產企業(yè)地點或者其質量保證體系、生產條件等發(fā)生變更的,經認證機構重新工廠檢查合格后,變更認證證書其他應當變更的情形。5.認證證書和認證標志注銷認證證書的情形:認證證書有效期屆滿,認證委托人未申請延續(xù)使用的;獲證產品不再生產的;獲證產品型號已列入國家明令淘汰或者禁止生產的產品目錄的;認證委托人申請注銷的;其他依法應當注銷的情形。5.認證證書和認證標志認證標志:5.認證證書和認證標志6.監(jiān)督管理
國家認監(jiān)委對認證機構、檢查機構和實驗室的認證、檢查和檢測活動實施年度監(jiān)督檢查和不定期的專項監(jiān)督檢查。認證機構應當將獲證產品的認證委托人、獲證產品及其生產企業(yè),以及認證證書被注銷、暫停或者撤銷的信息向國家認監(jiān)委和省級地方質檢兩局進行通報。國家質檢總局統(tǒng)一計劃,國家認監(jiān)委采取定期或者不定期的方式對獲證產品進行監(jiān)督檢查。獲證產品生產者、銷售者、進口商和經營活動使用者不得拒絕監(jiān)督檢查。國家認監(jiān)委建立獲證產品及其生產者公布制度,向社會公布監(jiān)督檢查結果。地方質檢兩局依法按照各自職責,對所轄區(qū)域內強制性產品認證活動實施監(jiān)督檢查,對違法行為進行查處。地方質檢兩局進行強制性產品認證監(jiān)督檢查時,可以依法進入生產經營場所實施現場檢查,查閱、復制有關合同、票據、賬薄以及其他資料,查封、扣押未經認證的產品或者不符合認證要求的產品。列入目錄產品的生產者、銷售商發(fā)現其生產、銷售的產品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當向社會公布有關信息,主動采取召回產品等救濟措施,并依照有關規(guī)定向相關監(jiān)督管理部門報告。列入目錄產品的生產者、銷售商未履行前款規(guī)定義務的,國家質檢總局應當啟動產品召回程序,責令生產者召回產品,銷售者停止銷售產品。6.監(jiān)督管理認證機構、檢查機構、實驗室有下列情形之一的,國家認監(jiān)委應當責令其停業(yè)整頓,停業(yè)整頓期間不得從事指定范圍內的強制性產品認證、檢查、檢測活動:增加、減少、遺漏或者變更認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序的;未對其認證的產品實施有效的跟蹤調查,或者發(fā)現其認證的產品不能持續(xù)符合認證要求,不及時暫?;蛘叱蜂N認證證書并予以公布的;未對認證、檢查、檢測過程作出完整記錄,歸檔留存,情節(jié)嚴重的;使用未取得相應資質的人員從事認證、檢查、檢測活動的,情節(jié)嚴重的;未對認證委托人提供樣品的真實性進行有效審查的;阻撓、干擾監(jiān)管部門認證執(zhí)法檢查的;對不屬于目錄內產品進行強制性產品認證的;其他違反法律法規(guī)規(guī)定的。6.監(jiān)督管理國家認監(jiān)委根據利害關系人的請求或者依據職權,可以撤銷對認證機構、檢查機構、實驗室的指定:工作人員濫用職權、玩忽職守作出指定決定的;超越法定職權作出指定決定的;違反法定程序作出指定決定的;對不具備指定資格的認證機構、檢查機構、實驗室準予指定的;依法可以撤銷指定決定的其他情形。案例:國家認監(jiān)委查處凱邦檢測認證(上海)有限公司出具虛假認證結論案2017年6月,國家認監(jiān)委得到某企業(yè)反映,稱凱邦檢測認證(上海)有限公司在未與其簽訂認證合同、僅通過QQ聯系了解企業(yè)一些信息的情況下就向其頒發(fā)了質量管理體系認證證書。經查實,凱邦檢測認證(上海)有限公司在未與企業(yè)簽訂認證合同,審核員未到企業(yè)現場實施審核的情況下,編造了虛假的認證文件、記錄,出具虛假的認證結論,為該企業(yè)頒發(fā)了質量管理體系認證證書。凱邦認證(上海)有限公司及相關審核員的上述行為嚴重違反了《認證認可條例》第23條的規(guī)定,2017年9月,國家認監(jiān)委依法對凱邦認證(上海)有限公司做出了撤銷其認證機構批準書的行政處罰,對負有直接責任的審核員做出了撤銷其執(zhí)業(yè)資格的行政處罰。案例:上海檢驗檢疫部門查獲未獲CCC認證進口豪華燈具案2017年6月,上海洋山檢驗檢疫局查驗人員在對一批西班牙進口、申報品名為家具的集裝箱貨物實施入境查驗時發(fā)現,申報只有9件家具的40英尺集裝箱裝載了23盞各式豪華燈具。經過調查取證,確認了貨主擅自進口未獲CCC認證產品的事實。洋山檢驗檢疫局根據這一風險點,加大了對家具類產品的掏箱查驗力度,又陸續(xù)在家具類入境貨物中查獲了3批次無證豪華燈具。據統(tǒng)計,這些涉案燈具共計52件,貨值3萬多美元,目前都已被責令退運或銷毀,有效防止了存在安全隱患的無證產品流入國內市場。4認可制度FOUR1.認可制度認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室的能力和執(zhí)業(yè)資格予以承認的合格評定活動。國家認可制度是指由國家實施的,對認證機構、實驗室進行認可管理制度。認可的對象包括認證機構、檢查機構和實驗室。認證機構認可領域包括認證機構開展的一切認證業(yè)務活動領域檢查機構認可領域目前包括商品檢驗、特種設備、工程建設、貨物運輸、工廠檢查、信息安全和健康檢查。實驗室認可領域目前包括檢測和校準實驗室認可、醫(yī)學實驗室認可、生物安全實驗室認可、標準物質/標準樣品生產者認可和能力驗證提供者認可。2.認可機構國家認可機構應當符合相關國際準則要求并具備以下條件:具有法人資格,能夠獨立承擔民事法律責任;具有確保公正性的原則和程序,并以公正的方式實施管理;具有確保其公正性的政策并形成文件,包括國家認可機構保證認證工作公正性的規(guī)則,有關認可事項的申述、投訴程序等,并且保證有關各方均能參與認可制度的建立和實施;根據認可范圍和工作量,配備足夠的人員,這些人員的教育、培訓、技術知識和經歷應當滿足認可工作的要求;確保管理者和全體人員不受任何可能影響其認可結果的商業(yè)、財務和其他方面的壓力;確保其相關機構的活動不影響認可活動的保密性、客觀性和公正性。3.認可機構遵循規(guī)則認可機構按照認可準則與認可程序開展認可活動,并獨立做出認可決定,在特殊情況下,認可機構也可委托他人完成與認可有關的具體評審業(yè)務。認可機構委托他人完成與認可有關的具體評審業(yè)務的,由認可機構對評審結論負責。認可機構應當具有與其認可范圍相適應的質量體系,并建立內部審核制度,保證質量體系的有效實施。認可機構根據認可的需要,可以選聘從事認可評審活動的人員。從事認可評審活動的人員應當是相關領域公認的專家,熟悉有關法律、行政法規(guī)以及認可規(guī)則和程序,具有評審所需要的良好品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力。認可機構應當公開認可條件、認可程序、收費信息等信息3.認可機構遵循規(guī)則認可機構受理認可申請,不得向申請人提出與活動無關的要求或者限制條件。認可機構應當在公布的時間內,按照國家標準和國務院認證認可監(jiān)督管理部門的規(guī)定,完成對認證機構、檢查機構、實驗室的評審,做出是否給予認可的決定,并對認證過程做出完整記錄,歸檔留存。認可機構應當確保認可的客觀公正和完整有效,并對認可結論負責。認可機構應當向取得認可的認證機構、檢查機構、實驗室頒發(fā)認可證書,并公布取得認可的認證機構、檢查機構、實驗室名錄。認證機構不得接受任何可能對認可活動的客觀公正產生影響的資助。4.認可依據和程序CNAS的認可規(guī)范包括認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案文件。認可規(guī)則(R系列):CNAS實施認可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項規(guī)則類文件認可準則(C系列):CNAS認可的合格評定機構應滿足的基本要求。包括基本準則(如等同采用的相關ISO/IEC標準、導則等)以及對其的應用指南或應用說明(如采用的IAF、ILAC指定的對相關ISO/IEC標準、導則的應用指南,或其他相關組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等)文件認可指南(G系列):CNAS對認可準則的說明或應用指南,包括通用和專項說明或應用指南類文件。認可方案(S系列):CNAS針對特別領域或行業(yè)對上述認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。5.認可證書和認可標志認可證書是認可機構向獲得認可的機構頒發(fā)的使用認可標志的授權文件。認可證書應當包括認證范圍、認證標準、認證領域和有效期等基
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