臨床醫(yī)學(xué)科研的選題與立題

臨床醫(yī)學(xué)科研的

選題與立題2023/11/1012科研的選題和設(shè)計(jì)隨著流行病學(xué)方法研究的不斷深入，臨床科研方法也得到了較大發(fā)展。科研方法不只是應(yīng)用病例報(bào)告、病例分析等簡(jiǎn)單的描述性研究來(lái)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，采用病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究、隨機(jī)對(duì)照研究、交叉研究設(shè)計(jì)等方法來(lái)研究實(shí)際問(wèn)題已有不少文章，使我國(guó)科研水平有了很大提高。但從根本上來(lái)說(shuō)，要提高科研水平，縮短與國(guó)外科研水平差距，還要提高科研選題水平，這是關(guān)鍵問(wèn)題。

2023/11/1023目前科研中的問(wèn)題有位老教授說(shuō)過(guò)，我們的《中華內(nèi)分泌雜志》都快成了耗子雜志了，為什么這么說(shuō)呢？還有一種情況是我們有些專家認(rèn)為文章中沒(méi)有分子的東西就不是好文章，這也是片面的。臨床文章的質(zhì)量不行，很少有采用RCT的文章，甚至有的沒(méi)有對(duì)照，而國(guó)外大規(guī)模、多中心的RCT文章有很多。

2023/11/1034目前科研中的問(wèn)題選題觀點(diǎn)是否正確，選題的方法是否恰當(dāng)不僅直接關(guān)系到科研的水平和成果的大小，而且與科研的成敗、研究的效率都有密切關(guān)系。選題是科研的起點(diǎn)，貫穿了整個(gè)科研工作的全過(guò)程，自始至終處于主導(dǎo)地位，是科研設(shè)計(jì)和實(shí)施的指導(dǎo)思想，從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，選題比科研方法更重要。2023/11/1045目前科研中的問(wèn)題選題就是要正確地發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題，這些問(wèn)題有的來(lái)自于實(shí)際工作，有的來(lái)自文獻(xiàn)資料，所謂正確就是這些提出的問(wèn)題要符合科學(xué)的認(rèn)識(shí)規(guī)律。提出新問(wèn)題新假設(shè)比完成一項(xiàng)科研工作更難，沒(méi)有好的科研假設(shè)，再好的科研方法也不會(huì)有好的科研成果。大家可能認(rèn)為現(xiàn)在選一個(gè)好的題目比較難，但只要我們細(xì)心觀察，題目還是很多的，比如：B超脂肪肝是否為真的脂肪肝？如何處理？外科手術(shù)患者是否有必要使用白蛋白？術(shù)前術(shù)后是否有必要常規(guī)使用抗生素？臨床成本效益分析等等。2023/11/1056構(gòu)思—科學(xué)研究的程序

問(wèn)題的提出

假說(shuō)的設(shè)立

科研設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)與分析

建立新的理論或應(yīng)用

與推廣工作積累文獻(xiàn)檢索7醫(yī)學(xué)科研選題科研選題是指在研究項(xiàng)目范圍內(nèi)選擇本項(xiàng)研究課題的過(guò)程，立題是經(jīng)論證后對(duì)本選擇課題的確定，科研選題和立題提出了確定本項(xiàng)研究所要解決的科學(xué)問(wèn)題，其中包含科學(xué)創(chuàng)新探索。8選題原則一．選擇疾病負(fù)擔(dān)大的病種進(jìn)行研究

疾病負(fù)擔(dān)（burdenofdisease）是指疾病對(duì)人群的危險(xiǎn)以及對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)所造成的影響程度。研究疾病負(fù)擔(dān)可以幫助我們確定醫(yī)療衛(wèi)生工作的重點(diǎn)。2023/11/1089選題原則常用的測(cè)量疾病負(fù)擔(dān)的指標(biāo)包括三方面：①發(fā)病指標(biāo)：如發(fā)病率、罹患率、患病率；②死亡指標(biāo)：如死亡率、病死率；③殘疾失能指標(biāo)：如病殘率（指某一人群中，在一定時(shí)期內(nèi)每百（或千、萬(wàn)、十萬(wàn)）人中實(shí)際存在的病殘人群）；2023/11/10910選題原則④潛在減壽年數(shù)（potentialyearsoflifelost,PYLL）,該指標(biāo)不僅考慮死亡率的水平，而且考慮到死亡發(fā)生時(shí)的年齡估計(jì)對(duì)預(yù)期壽命的影響，可以幫助確定不同年齡組的重點(diǎn)疾??；⑤傷殘調(diào)整壽命年（disabilityadjustedlifeyear,DALY）是一個(gè)定量地計(jì)算因各種疾病造成的早死與殘疾對(duì)健康壽命年損失的綜合指標(biāo)，疾病對(duì)人類健康帶來(lái)早死與殘疾兩方面危害，這些危害結(jié)果均可減少人類的健康壽命，減少程度可用DALY來(lái)表示。2023/11/101011選題原則研究重點(diǎn)應(yīng)放在高發(fā)病率、高病殘率及PYLL(潛在減壽年數(shù))及DALY(傷殘調(diào)整壽命年)損失大的疾病，即疾病負(fù)擔(dān)重的疾病，簡(jiǎn)言之即要研究常見(jiàn)病、多發(fā)病，危害人民健康大的病種，如心血管病、腦血管病、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病及新生兒疾病等都是疾病負(fù)擔(dān)十分突出的疾病。隨著社會(huì)的進(jìn)步和醫(yī)學(xué)的發(fā)展，疾病譜的疾病負(fù)擔(dān)也在不斷發(fā)生變化，選題時(shí)也必須考慮上述情況的變遷。

2023/11/101112選題原則二．選題要有科學(xué)性、創(chuàng)造性和先進(jìn)性 首先選題必須要有科學(xué)依據(jù)，首先應(yīng)以醫(yī)學(xué)理論等專業(yè)知識(shí)為指導(dǎo)來(lái)選擇科研課題。其次選題還要體現(xiàn)一定的創(chuàng)造性和先進(jìn)性，要選擇前人沒(méi)有解決或沒(méi)有完全解決的問(wèn)題，研究的結(jié)果應(yīng)該是前人不曾獲得過(guò)的成就。沒(méi)有探索性、缺乏創(chuàng)造性、只是重復(fù)前人做過(guò)的工作，不能算作真正的科研。大量重復(fù)外國(guó)人做的工作，即使在國(guó)內(nèi)算是領(lǐng)先或國(guó)內(nèi)先進(jìn)，也不會(huì)有創(chuàng)造性，只能說(shuō)是與國(guó)際接軌罷了。

2023/11/101213選題

好的選題是成功的一半

創(chuàng)新性

可行性

科學(xué)性

14科學(xué)性觀察現(xiàn)象的客觀性科學(xué)問(wèn)題的凝練每個(gè)推論均以預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)假說(shuō)須有多個(gè)預(yù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果支持已獲得約1/3結(jié)果研究方案的合理性針對(duì)性、完整性、適度15創(chuàng)新性研究問(wèn)題的創(chuàng)新研究方法的創(chuàng)新研究材料的創(chuàng)新研究模式的創(chuàng)新16研究方法/技術(shù)的創(chuàng)新新方法/技術(shù)的建立已有方法/技術(shù)的改進(jìn)已有方法/技術(shù)的新應(yīng)用生命科學(xué)的研究離不開(kāi)方法學(xué)的進(jìn)步17研究材料的創(chuàng)新創(chuàng)建：突變體，轉(zhuǎn)基因/敲除、動(dòng)物模型搜集：人群、現(xiàn)場(chǎng)、家系發(fā)現(xiàn)：新物種特殊性、不可替代性、真實(shí)性、科學(xué)性18研究模式的創(chuàng)新復(fù)雜問(wèn)題簡(jiǎn)單化－復(fù)雜系統(tǒng)新的實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)學(xué)科交叉19選題原則三．選題要有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值 科研的目的是為了提高診斷水平和治療效果、改善預(yù)后及通過(guò)疾病病因?qū)W研究提出疾病預(yù)防措施、評(píng)價(jià)預(yù)防措施的效果。事實(shí)上，實(shí)際工作中無(wú)時(shí)無(wú)刻不面臨著許多診斷問(wèn)題、治療問(wèn)題、病因問(wèn)題和預(yù)防措施等等。這些問(wèn)題不少是具有研究?jī)r(jià)值的課題。放著這些問(wèn)題不研究，而一味地追求那些“高、精、尖”的課題又不解決實(shí)際問(wèn)題，只會(huì)將科研選題引入誤區(qū)。

2023/11/101920選題原則四．具有可行性 科研的可行性，在選題時(shí)也必須有足夠的考慮。首先，選題要符合醫(yī)德有關(guān)規(guī)定。自1970年起，一些發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)、澳大利亞、加拿大、歐共體國(guó)家、日本、北歐等國(guó)家先后制定了臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（goodclinicalpractice,GCP）。我國(guó)于1999年7月23日，經(jīng)國(guó)家藥品管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）》。

2020202023/11/102021選題原則選題時(shí)還必須考慮完成課題的必要條件，包括實(shí)驗(yàn)必需的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)條件，必要的人員配備，足夠的經(jīng)費(fèi)資助及合理的周期等。如果這些條件不能滿足或根本沒(méi)有條件，即使所選課題有創(chuàng)造性、科學(xué)性又具有臨床價(jià)值，也無(wú)望成功。2023/11/102122五.效益性：

科研投資與預(yù)期成果的綜合效應(yīng)是否相當(dāng)。其衡量標(biāo)準(zhǔn)是：選題有無(wú)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)意義、臨床使用價(jià)值、社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。

臨床流行病學(xué)23選題的來(lái)源包括：1.國(guó)家級(jí)課題，如國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目、高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目和國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目等，都涉及國(guó)家重大疾病的全局防治；2.部、省級(jí)研究課題，也涉及衛(wèi)生部及地區(qū)重要疾病的防治；3.國(guó)際合作研究課題，系我國(guó)和國(guó)際醫(yī)學(xué)界共同感興趣的課題，如AIDS及心血管病等；臨床流行病學(xué)244.新藥及新技術(shù)的臨床試驗(yàn)，系藥廠生產(chǎn)的新藥經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批合格后，在各臨床藥理基地進(jìn)行的臨床試驗(yàn)；5.自選題，系各單位及個(gè)人的自選題，這些課題是培養(yǎng)研究生和師資的基地，也是出國(guó)人員歸來(lái)“用武”之地，同時(shí)也是申報(bào)上級(jí)課題的基礎(chǔ)。6.不論哪一來(lái)源的課題都必須遵循這些原則，當(dāng)然國(guó)家級(jí)和省部級(jí)課題系經(jīng)專家評(píng)審，政府主管部門批準(zhǔn)，采取招標(biāo)立題方式，這些課題一般也都符合這些原則。臨床流行病學(xué)25臨床科研設(shè)計(jì)基本原理臨床流行病學(xué)26

在于能用比較經(jīng)濟(jì)的人力、物力和時(shí)間，獲得較為可靠的結(jié)果，使研究誤差減至最低限度和求得一個(gè)關(guān)于誤差大小的準(zhǔn)確估計(jì)，以達(dá)到科研的高效目的。1.臨床科研設(shè)計(jì)的意義一、臨床科研設(shè)計(jì)的意義及現(xiàn)狀臨床流行病學(xué)272.臨床科研的現(xiàn)狀

近年來(lái)我國(guó)的臨床科研水平已有了較大程度的提高，有越來(lái)越多的臨床醫(yī)生開(kāi)始采用科學(xué)的方法來(lái)從事臨床研究，并發(fā)表了許多高質(zhì)量的研究論文。但我們還應(yīng)看到，我們的研究水平與國(guó)外相比還有較大的差距，在我們國(guó)家發(fā)表的醫(yī)學(xué)科學(xué)論文中，還有相當(dāng)一部分存在著科研設(shè)計(jì)上的缺陷，有些甚至是致命的問(wèn)題。

臨床流行病學(xué)28

二、臨床科研設(shè)計(jì)的特點(diǎn)1.臨床科研與人道主義2.臨床試驗(yàn)研究應(yīng)是前瞻性研究3.臨床研究中應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)及控制混雜因素4.臨床研究中執(zhí)行者多5.臨床研究中的依從性6.標(biāo)準(zhǔn)化的處理措施不易保證7.臨床科研的多中心、多層次臨床流行病學(xué)29三、臨床科研設(shè)計(jì)的重要組成部分

臨床科研的重要組成部分是由三方面因素構(gòu)成的，即研究因素、研究對(duì)象和研究指標(biāo)（效應(yīng)及觀察指標(biāo)）。臨床流行病學(xué)30（一）研究因素1.研究因素的性質(zhì)研究因素一般多指是由外界強(qiáng)加給研究對(duì)象的，或者說(shuō)研究因素就是指研究者所感興趣的那些可能與疾病的發(fā)生、治療、預(yù)后及預(yù)防有關(guān)的因素。如：生物性的、化學(xué)性的、物理性的及社會(huì)心理性的等。臨床流行病學(xué)31（一）研究因素2.單因素、多因素及不同水平3.研究因素的強(qiáng)度4.研究因素實(shí)施方法的具體化標(biāo)準(zhǔn)化返回臨床流行病學(xué)32（二）研究對(duì)象

臨床科研的研究對(duì)象是病人，為保證臨床科研能夠獲得有價(jià)值的科學(xué)結(jié)果，在研究設(shè)計(jì)時(shí)，我們必須制定統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還應(yīng)嚴(yán)格地規(guī)定研究的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。臨床流行病學(xué)33（二）研究對(duì)象1.選擇研究對(duì)象的注意事項(xiàng)：（1）入選的研究對(duì)象確能從科研中受益（2）要重視研究對(duì)象的均衡性和代表性（3）要盡可能獲得最大療效（4）要選擇依從性好的患者作研究對(duì)象（5）研究對(duì)象的病情臨床流行病學(xué)34（二）研究對(duì)象2.確定樣本含量（1）估計(jì)樣本量時(shí)，要考慮下述幾方面問(wèn)題a.該研究有效率的高低b.科研設(shè)計(jì)要求的精確度c.顯著性水平或稱第一類（α）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率（即出現(xiàn)假陽(yáng)性錯(cuò)誤的概率，通常取0.05或0.01）d.第二類（β）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率（即出現(xiàn)假陰性錯(cuò)誤的概率，一般取β為0.2、0.1或0.05，1-β稱把握度，即有80%、90%、95%的把握度）臨床流行病學(xué)35

（2）樣本量的估計(jì)方法a.查表法b.計(jì)算法應(yīng)當(dāng)注意，若在研究設(shè)計(jì)時(shí)，估計(jì)約有10%的患者在研究過(guò)程中出現(xiàn)不依從性，則樣本量應(yīng)增加相應(yīng)的百分?jǐn)?shù)。返回臨床流行病學(xué)36（三）效應(yīng)指標(biāo)和觀察指標(biāo)

臨床科研中的第三個(gè)組成部分是研究因素在研究對(duì)象身上表現(xiàn)出來(lái)的效應(yīng)。研究人員運(yùn)用具體指標(biāo)來(lái)觀察、測(cè)量各種效應(yīng)?？梢哉f(shuō)后者只有通過(guò)恰當(dāng)?shù)闹笜?biāo)才能表達(dá)出來(lái)。所以，在臨床科研設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)當(dāng)高度重視選擇合理的觀察指標(biāo)。臨床流行病學(xué)37（三）效應(yīng)指標(biāo)和觀察指標(biāo)1、選擇指標(biāo)應(yīng)注意的條件⑴指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性⑵指標(biāo)的客觀性⑶指標(biāo)的準(zhǔn)確性和精確性（真實(shí)性和可靠性）⑷指標(biāo)的靈敏性⑸指標(biāo)的特異性臨床流行病學(xué)38（三）效應(yīng)指標(biāo)和觀察指標(biāo)2、指標(biāo)的分類⑴計(jì)數(shù)指標(biāo)

是指將研究對(duì)象產(chǎn)生的效應(yīng)按某種屬性或類別分組的指標(biāo)，如那些能以“是”或“否”回答的，并計(jì)算“是”或“否”反應(yīng)各多少例的指標(biāo)均稱為計(jì)數(shù)指標(biāo)。⑵計(jì)量指標(biāo)是指那些能在研究對(duì)象身上測(cè)量出不同程度效應(yīng)的指標(biāo)，如身長(zhǎng)、體重、脈搏、血壓等。臨床流行病學(xué)39

2、指標(biāo)的分類⑶等級(jí)資料或半計(jì)量資料

是指介于計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料之間的一種資料，如治療觀察使用的治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效；檢驗(yàn)中表示某些反應(yīng)使用的“－、±、＋

、、”等指標(biāo)屬于這類指標(biāo)。這類指標(biāo)按其屬性是計(jì)數(shù)，但具有連續(xù)性和等級(jí)性質(zhì)。臨床流行病學(xué)40

3.指標(biāo)的數(shù)目

在一項(xiàng)臨床研究中采用的指標(biāo)數(shù)目沒(méi)有具體地規(guī)定，需據(jù)研究的目的而定。由于人是一個(gè)復(fù)雜的有機(jī)體，效應(yīng)的表現(xiàn)可能是多方面的，因而觀察的指標(biāo)也可以有多種。但并不是說(shuō)越多越好，重要的是要采用能反映效應(yīng)本質(zhì)的指標(biāo)。臨床流行病學(xué)414、增強(qiáng)主觀指標(biāo)客觀性的方法

在研究中，將入選的研究對(duì)象按著隨機(jī)化的原則進(jìn)行分組，并采用盲法進(jìn)行觀察等措施都是為了消除研究對(duì)象心理因素和觀察人員主觀因素的影響，增強(qiáng)主觀指標(biāo)客觀性的方法。臨床流行病學(xué)425.規(guī)定指標(biāo)觀察的常規(guī)

在臨床科研設(shè)計(jì)中，除了能夠保證選擇較敏感和客觀正確的指標(biāo)外，還應(yīng)對(duì)所選的指標(biāo)規(guī)定出正確的觀察方法、觀察標(biāo)準(zhǔn)、觀察時(shí)間、觀察間隔、觀察次數(shù)、觀察期限以及記錄方法并制定記錄表格等。返回臨床流行病學(xué)43四、臨床科研設(shè)計(jì)的三項(xiàng)原則隨機(jī)、對(duì)照、盲法是臨床科研設(shè)計(jì)三項(xiàng)基本原則。（一）對(duì)照的原則1.設(shè)置對(duì)照的意義任何科學(xué)研究都必須通過(guò)對(duì)比才能鑒別研究因素與非研究因素的差別，才能消除和減少研究的誤差，得出可靠的研究結(jié)果和結(jié)論。

臨床流行病學(xué)44霍桑效應(yīng)

是指患者成為研究中受到注意的目標(biāo)，因而改變了他們行為的一種傾向，這些改變與他們正在接受的干預(yù)措施無(wú)關(guān)。這種行為的全部原因是什么還不清楚。但是，如果能像治療組一樣關(guān)心對(duì)照組病人，那么霍桑效應(yīng)在比較中就能予以抵消。如某些研究對(duì)象因迷信有名望的醫(yī)生和醫(yī)療單位,而產(chǎn)生的一種心理、生理效應(yīng)，對(duì)干預(yù)措施產(chǎn)生正面效應(yīng)的影響。當(dāng)然，有時(shí)也會(huì)因?yàn)閰拹耗翅t(yī)生或不信任某醫(yī)療單位而產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng)。臨床流行病學(xué)45（一）對(duì)照的原則2.對(duì)照的類型⑴同期隨機(jī)對(duì)照1）設(shè)立同期隨機(jī)對(duì)照的注意事項(xiàng)①兩組應(yīng)有統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②確保納入的研究對(duì)象均有同等機(jī)會(huì)被分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M；③試驗(yàn)組和對(duì)照組的研究要同步進(jìn)行；④應(yīng)設(shè)立多中心對(duì)照；⑤保持兩組組成人員條件的一致性；臨床流行病學(xué)46

⑴同期隨機(jī)對(duì)照

2）對(duì)照組試驗(yàn)措施的選擇①安慰劑對(duì)照（空白對(duì)照）安慰劑為不具有真正治療或致病效應(yīng)的制劑，此種對(duì)照可用來(lái)檢驗(yàn)?zāi)撤N試驗(yàn)措施的效能。②治療藥物對(duì)照是指將合格的研究對(duì)象分為兩組或三組，以比較兩種（幾種）藥物對(duì)某種疾病的療效。多用于新老藥物療效差別的比較臨床流行病學(xué)47⑴同期隨機(jī)對(duì)照3）同期隨機(jī)對(duì)照的優(yōu)點(diǎn)：研究中除了兩組所接受的干預(yù)措施不同外，其余的條件基本上是一致的，所以，設(shè)計(jì)此種對(duì)照增加了兩組的可比性，避免了選擇性偏倚，使研究結(jié)果更具有說(shuō)服力。臨床流行病學(xué)48⑵自身對(duì)照

主要適用于慢性病對(duì)癥治療性研究。受試對(duì)象自身在試驗(yàn)的前后兩個(gè)階段，分別用不同的藥物治療，最后對(duì)比兩種藥物的療效。前后兩個(gè)階段需有足夠的間隔期。⑶歷史性對(duì)照是指將新的干預(yù)措施的結(jié)果與過(guò)去研究的結(jié)果作比較。顯然，歷史性對(duì)照是非隨機(jī)分配和非同期的對(duì)照。臨床流行病學(xué)49⑷非隨機(jī)同期對(duì)照

這種對(duì)照是指試驗(yàn)的治療組和對(duì)照組是在同時(shí)間、同地點(diǎn)選擇的，但不是按隨機(jī)方法分組的，而是由觀察者主觀指定的；或按受試者要求而分組的。它們主觀認(rèn)為試驗(yàn)組用的是“好藥”，愿意在試驗(yàn)組，而不愿意在另一組。較易產(chǎn)生選擇性偏倚，影響結(jié)果的真實(shí)性。臨床流行病學(xué)50⑸交叉設(shè)計(jì)對(duì)照

交叉設(shè)計(jì)是隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的一個(gè)特殊例子。整個(gè)試驗(yàn)分為兩個(gè)階段，即先將研究對(duì)象隨機(jī)分為研究和對(duì)照兩組。設(shè)計(jì)的第一階段研究組接受治療，對(duì)照組接受安慰劑。此階段結(jié)束后，兩組人員均休息一段時(shí)間后再進(jìn)入第二階段，此時(shí)，原先的兩組實(shí)行對(duì)換，使之每位研究對(duì)象均兼作研究對(duì)象的對(duì)照。

有后遺效應(yīng)的藥物不適合設(shè)立此種對(duì)照。臨床流行病學(xué)51⑹潛在對(duì)照

是指某些臨床科研設(shè)計(jì)也可以沒(méi)有對(duì)照。因?yàn)橐酝呐R床經(jīng)驗(yàn)就足以說(shuō)明療效問(wèn)題。⑺在下列兩種情況下，可不必強(qiáng)調(diào)設(shè)立對(duì)照即：①當(dāng)某一種預(yù)后極差的疾病，目前尚無(wú)有效的治療措施，病死率高者；②經(jīng)臨床應(yīng)用，確已證明具有強(qiáng)大效力的藥物。返回臨床流行病學(xué)52（二）隨機(jī)化分組原則

隨機(jī)化的目的是將研究對(duì)象隨機(jī)分配到研究組和對(duì)照組。以便兩組具有相似的臨床特征和預(yù)后因素，即兩組具備充分的可比性。實(shí)施這一原則的基本要求是每一研究對(duì)象均有相同的機(jī)會(huì)（概率）被分配到研究組和對(duì)照組。臨床流行病學(xué)53（二）隨機(jī)化分組原則常用的幾種隨機(jī)化方法：1.簡(jiǎn)單隨機(jī)化法2.區(qū)組隨機(jī)化法3.分層隨機(jī)化法4.比例隨機(jī)化法臨床流行病學(xué)54優(yōu)缺點(diǎn)1、優(yōu)點(diǎn)：①研究結(jié)果有良好的可比性，特別是采