過程FMEA與控制計(jì)劃

1目的過程FMEA：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的方法；將上述過程文獻(xiàn)化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才干滿足顧客的需要?？刂朴?jì)劃：描述了過程的每個(gè)階段所需的控制方法，確保全部過程輸出處在控制狀態(tài)的進(jìn)貨、過程中、出廠和階段性的規(guī)定。指導(dǎo)生產(chǎn)中如何控制過程并確保產(chǎn)品質(zhì)量。2范疇用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程，涉及原材料的購入到成品的檢查包裝和庫存及出庫等。3術(shù)語潛在失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）：一種分析技術(shù)，用來確保在可能的范疇內(nèi)已充足的考慮到并指明潛在失效模式及其有關(guān)的起因/機(jī)理；控制計(jì)劃（ControlPlan）：是對(duì)控制零件和過程體系的書面描述。描述了過程的每階段所需的控制方法，提供了用來控制特性的過程監(jiān)視和控制辦法。4職責(zé)項(xiàng)目小組：負(fù)責(zé)FMEA和控制計(jì)劃的編寫。技術(shù)開發(fā)部：負(fù)責(zé)組織成立FMEA及控制計(jì)劃項(xiàng)目小組，并制訂小組活動(dòng)計(jì)劃；提供技術(shù)資料和專業(yè)技術(shù)知識(shí)服務(wù)；匯總項(xiàng)目小組活動(dòng)成果和控制計(jì)劃小組活動(dòng)成果并實(shí)施同意及受控發(fā)放；負(fù)責(zé)項(xiàng)目小組結(jié)束后FMEA的后續(xù)維護(hù)和更新工作。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)根據(jù)FMEA小組活動(dòng)和控制計(jì)劃小組活動(dòng)制訂的方法方案進(jìn)行實(shí)施；統(tǒng)計(jì)并保管活動(dòng)的原始資料。品保部：負(fù)責(zé)檢查、檢查原材料或生產(chǎn)工藝過程中的技術(shù)參數(shù)并保管；負(fù)責(zé)根據(jù)FMEA小組活動(dòng)和控制計(jì)劃小組活動(dòng)制訂的方法方案進(jìn)行實(shí)施。5公布/更改概要文獻(xiàn)版本公布日期公布/更改描述

6程序6.1流程輸入文獻(xiàn)流程圖輸出文獻(xiàn)責(zé)任部門同類產(chǎn)品的可供參考資料；顧客需求；類似產(chǎn)品的過程性評(píng)價(jià)；類似產(chǎn)品的過程性評(píng)價(jià)；生產(chǎn)時(shí)發(fā)生重要問題點(diǎn)的過程；特殊特性過程FMEA過程流程圖特殊特性過程FMEA更新后的過程FMEA技術(shù)開發(fā)部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組技術(shù)開發(fā)部技術(shù)開發(fā)部技術(shù)開發(fā)部

7過程描述7.1擬定過程流程圖7.1.1核心小組在進(jìn)行過程FMEA分析和控制計(jì)劃制訂時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)召集全部與項(xiàng)目有關(guān)的部門人員參加構(gòu)成核心小組，核心小構(gòu)組員能夠來源于項(xiàng)目構(gòu)組員包含但不限于設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供應(yīng)商領(lǐng)域的人員，也可包含客戶領(lǐng)域的人員。7.1.2過程流程圖核心小組應(yīng)根據(jù)同類產(chǎn)品的可參考資料資料（產(chǎn)品圖紙、過程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃等）、小組經(jīng)驗(yàn)（一次工程合格率、顧客投訴、PPM等），通過充足的多方論證和評(píng)審，制訂出產(chǎn)品生產(chǎn)過程的過程流程圖。7.2鑒定產(chǎn)品/過程特性核心小組根據(jù)過程流程圖、客戶的規(guī)定（產(chǎn)品圖紙、客戶的特殊特性清單及客戶的其它技術(shù)規(guī)定等）和類似產(chǎn)品的過程特性評(píng)價(jià)，鑒定產(chǎn)品或過程特性。7.3過程FMEA分析及編制7.3.1過程FMEA總規(guī)定7.3.1.1過程FMEA是一種用于分析和發(fā)現(xiàn)過程中可能的、潛在的失效模式、機(jī)理和后果的技術(shù)工具。過程FMEA表是小組人員在過程開發(fā)中的集體智慧的體現(xiàn)，包含基于經(jīng)驗(yàn)認(rèn)識(shí)到的可能會(huì)發(fā)生錯(cuò)誤的逐條分析的成果，普通應(yīng)包含每一制造過程（過程號(hào)應(yīng)與過程流程圖中保持一致）。7.3.1.2過程FMEA應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：1）識(shí)別過程的功效和規(guī)定2）識(shí)別潛在的產(chǎn)品和過程有關(guān)的失效模式3）評(píng)審潛在失效個(gè)客戶帶來的后果4）識(shí)別生產(chǎn)和裝配過程中潛在的失效因素和著眼于在減少頻度或探測失效條件進(jìn)行控制的過程改善5）識(shí)別針對(duì)過程控制進(jìn)行的過程改善6）列出潛在的失效模式清單，并以此按優(yōu)先次序采用防止和改善方法并且7）將生產(chǎn)和裝配過程中的分析成果用文獻(xiàn)規(guī)定下來7.3.1.3過程FMEA從整個(gè)過程的過程流程圖開始，在流程圖中應(yīng)能識(shí)別出每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品過程特性參數(shù)。7.3.2過程FMEA編制闡明7.3.2.1FMEA編號(hào)填入FMEA文獻(xiàn)的編號(hào)，方便查詢。具體編號(hào)見《技術(shù)文獻(xiàn)編號(hào)規(guī)定》。7.3.2.2項(xiàng)目填入將要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號(hào)。7.3.2.3過程責(zé)任填入整車廠(OEM)、部門和小組，如果懂得還要涉及供方的名稱。7.3.2.4編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系電話及所在公司名稱。7.3.2.5車型年度/項(xiàng)目填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)沖擊的預(yù)期車型年度/項(xiàng)目（如果已知的話）。7.3.2.6核心日期填入初次FMEA預(yù)定完畢的日期，該日期不應(yīng)當(dāng)超出計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期；7.3.2.7FMEA日期填入FMEA最初完畢的日期與最后修正的日期及幾次修訂的次數(shù)。7.3.2.8核心小組列出全部有權(quán)擬定/或執(zhí)行工作的負(fù)責(zé)個(gè)人的姓名或部門名稱。(建議在表中列出全部小構(gòu)組員的姓名、部門、電話號(hào)碼、地址等)7.3.2.9過程功效/規(guī)定簡樸描述將被分析的過程或作業(yè)。建議統(tǒng)計(jì)下該將被分析的環(huán)節(jié)的有關(guān)過程/作業(yè)編號(hào)。7.3.2.10潛在失效模式指過程可能潛在不滿足過程規(guī)定和/或設(shè)計(jì)意圖的種類。是對(duì)某具體作業(yè)不符合規(guī)定的描述。它可能是引發(fā)下一道作業(yè)的潛在失效的起因，也可能是上一道作業(yè)潛在失效的后果。對(duì)潛在失效模式的描述應(yīng)用物理的、專業(yè)的術(shù)語來描述潛在模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。如：彎曲、毛刺、孔太深（淺）、斷裂、變形、搬運(yùn)損壞、表面粗糙等。7.3.2.11潛在失效的后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的狀況來描述失效的后果。在這里，顧客能夠是內(nèi)部顧客和最后使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清晰陳說。對(duì)最后使用者的描述，如：噪聲、粗糙、作業(yè)不正常、漏水、顧客不滿意、外觀不良、不穩(wěn)定、不起作用、討厭的氣味等；對(duì)下道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)的描述，如無法結(jié)實(shí)、無法鉆孔、無法安裝、無法配合、損壞設(shè)備、無法加工表面、造成工具過分磨損等。7.3.2.12嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對(duì)一種已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA范疇內(nèi)的一種比較級(jí)別，要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。具體評(píng)價(jià)準(zhǔn)則參考（附表1）。7.3.2.13分類填入用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的某些特殊過程特性進(jìn)行分類。在DFMEA中被確認(rèn)的項(xiàng)目，在PFMEA中也應(yīng)當(dāng)被鑒別有特別的過程控制。7.3.2.14潛在失效起因/機(jī)理指失效是怎么產(chǎn)生的？并根據(jù)可能被糾正或被控制的原則來描述。列表時(shí)應(yīng)明確統(tǒng)計(jì)具體的錯(cuò)誤或誤操作狀況，而不應(yīng)當(dāng)用某些含糊不清的詞語，如：扭矩過大（小）、焊接不對(duì)的、工具磨損、零件漏裝或錯(cuò)誤、破孔、操作者未裝密封墊等。7.3.2.15頻度（O）指具體的失效起因/機(jī)剪發(fā)生的可能性。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度可能性的評(píng)定分為1到10級(jí)，具體評(píng)價(jià)準(zhǔn)則參考（附表2）。7.3.2.16現(xiàn)行過程控制指對(duì)失效模式和失效起因/機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范疇的防止描述。這些控制能夠是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或加工后評(píng)價(jià)的過程控制。該評(píng)價(jià)能夠再某目的作業(yè)進(jìn)行或后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。過程控制分下列兩種：防止：防止失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率；探測：探測失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正方法。若有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1中的控制辦法。一旦這過程控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要審查全部的防止控制以供確認(rèn)。7.3.2.17探測度（D）是結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級(jí)。具體的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則參考（附表3）。7.3.2.18風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積等級(jí)RPN=（S）*（O）*（D）RPN的取值為1~10007.3.2.19建議方法為防止/糾正方法的工程評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的項(xiàng)目視為首要注意方向。在下列狀況將優(yōu)先考慮防止/糾正方法：當(dāng)RPN≥80時(shí)；當(dāng)嚴(yán)重度≥8時(shí)；當(dāng)探測度≥8時(shí)；當(dāng)頻度≥8時(shí)。如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議方法，則在此欄中填寫“無”。7.3.2.20責(zé)任和目的完畢日期將負(fù)責(zé)建議方法的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完畢的日期填在本欄中。7.3.2.21方法執(zhí)行的成果——采用的方法當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)方法后，簡要統(tǒng)計(jì)具體的方法和生效日期。7.3.2.22方法執(zhí)行的成果——RPN值當(dāng)確認(rèn)了防止/糾正方法后，估算并就統(tǒng)計(jì)執(zhí)行方法后的嚴(yán)重度、頻度和探測度級(jí)別，計(jì)算并統(tǒng)計(jì)糾正后的RPN成果。如果未采用方法，該欄及有關(guān)的級(jí)別欄位為空白。7.4過程FMEA的更新及使用過程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文獻(xiàn)，應(yīng)當(dāng)始終反映出最后的評(píng)定，以及最后的適宜方法，涉及那些在生產(chǎn)之后所發(fā)生的方法：當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生工程更改、工藝、材料、設(shè)備工裝發(fā)生變更時(shí)，PFMEA小組必須對(duì)現(xiàn)有的PFMEA作重新分析，必要時(shí)對(duì)PFMEA作適宜的修改；當(dāng)全部建議的方法都貫徹并能有效減少RPN值時(shí)，應(yīng)當(dāng)更新PFMEA，將建議方法填入現(xiàn)行控制欄。7.5控制計(jì)劃的編制7.5.1控制計(jì)劃總規(guī)定控制計(jì)劃是在完畢過程FMEA分析之后,由核心小組共同參加制訂,對(duì)過程的每個(gè)階段,涉及進(jìn)料、生產(chǎn)、發(fā)運(yùn)等采用控制方法，從而最大程度地減少過程和產(chǎn)品變差的書面體系文獻(xiàn)?？刂朴?jì)劃的制訂應(yīng)由核心小組，運(yùn)用全部可用的信息通過多方論證來制訂。可用的信息應(yīng)涉及但不限于：產(chǎn)品圖紙、客戶規(guī)定失效模式及后果分析特殊特性從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)（顧客投訴、質(zhì)量事故、競爭對(duì)手產(chǎn)品分析等）小組對(duì)過程的理解設(shè)計(jì)評(píng)審優(yōu)化辦法（如：QFD，DOE等）7.5.2控制計(jì)劃編制闡明7.5.2.1樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)表達(dá)適宜的分類：樣件——在制造過程中，進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能實(shí)驗(yàn)的描述；試生產(chǎn)——在樣件試制后試生產(chǎn)，進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能實(shí)驗(yàn)的描述；生產(chǎn)——在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性、過程控制、實(shí)驗(yàn)和測量系統(tǒng)的全方面文獻(xiàn)化描述。7.5.2.2控制計(jì)劃編號(hào)、版本號(hào)如合用時(shí)輸入控制計(jì)劃編號(hào)以用于追溯。對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第？頁共？頁）7.5.2.3零件編號(hào)、最新更新等級(jí)填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或產(chǎn)品編號(hào)。合用時(shí)，填入源于圖樣規(guī)范的近來工程更改水平和/或公布日期。7.5.2.4零件名稱/描述填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。7.5.2.5供方/工廠填入制訂控制計(jì)劃的公司和適宜的分公司/工廠/部門的名稱。7.5.2.6供方代碼填入按采購機(jī)構(gòu)規(guī)定的識(shí)別號(hào)。7.5.2.7重要聯(lián)系人/電話填入負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的重要聯(lián)系人姓名和電話號(hào)碼。7.5.2.8核心小組填入負(fù)責(zé)制訂控制計(jì)劃最后版本的人員的姓名和電話號(hào)。7.5.2.9供方/工廠同意/日期如必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠同意。7.5.2.10日期（編制）填入初次編制控制計(jì)劃的日期。7.5.2.11日期（修訂）填入近來修訂控制計(jì)劃的日期。7.5.2.12顧客工程同意/日期。如必要，獲取負(fù)責(zé)的工程同意。7.5.2.13顧客質(zhì)量同意/日期如必要，獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表同意。7.5.2.14其它同意/日期如必要，獲取其它同意的同意。7.5.2.15零件/過程編號(hào)該項(xiàng)編號(hào)普通參考流程圖。如果有多零件編號(hào)存在（組件），那么應(yīng)對(duì)應(yīng)地列出單個(gè)零件編號(hào)和它們的過程編號(hào)。7.5.2.16過程名稱/操作描述系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的全部環(huán)節(jié)都在過程流程圖中描述。識(shí)別流程圖中最能描述所述活動(dòng)的過程/操作名稱7.5.2.17機(jī)器、裝置、夾具、工裝適宜時(shí)，對(duì)所描述的每一操作識(shí)別加工裝備，諸如制造用的機(jī)器、裝置、夾具或其它工具。7.5.2.18序號(hào)必要時(shí)，填入全部適宜文獻(xiàn)，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號(hào)的計(jì)劃。FMEA和草圖（計(jì)算機(jī)繪圖或其它方式繪圖）互相參考用的編號(hào)。7.5.2.19特性——產(chǎn)品產(chǎn)品特性為在圖樣或其它重要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點(diǎn)和性能。核心小組應(yīng)從全部來源中識(shí)別構(gòu)成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品特殊特性，全部的特殊特性都應(yīng)列在控制計(jì)劃中。另外，制造者可將在操作中進(jìn)行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列入。7.5.2.20特性——過程過程特性與被識(shí)別特性含有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量）。過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才干測量出。核心小組應(yīng)識(shí)別和控制其過程特性的變差以最大程度減少產(chǎn)品變差。對(duì)于每一種產(chǎn)品特性，可能有一種或更多的過程特性。在某些過程中，一種過程特性可能影響數(shù)個(gè)產(chǎn)品特性。7.5.2.21特殊特性分類影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的特性為核心特性，符號(hào)為:⊙影響車輛功效、配合或外觀的特性為重要特性，符號(hào)為:◎7.5.2.22辦法——產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差規(guī)范/公差能夠從多個(gè)工程文獻(xiàn)，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計(jì)評(píng)審、材料原則、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和/或裝配規(guī)定中獲得。7.5.2.23辦法——評(píng)價(jià)/測量技術(shù)這一欄標(biāo)明了所使用的測量系統(tǒng)。它涉及測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或?qū)嶒?yàn)裝置。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對(duì)測量系統(tǒng)的偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性、和精確度進(jìn)行分析，并對(duì)應(yīng)地作出改善。7.5.2.24辦法——樣本容量/頻率當(dāng)需要取樣時(shí)，列出對(duì)應(yīng)的樣本容量和頻率。7.5.2.25辦法——控制辦法這一欄包含了對(duì)操作將如何進(jìn)行控制的簡要描述，必要時(shí)涉及程序編號(hào)。所用的控制應(yīng)是基于對(duì)過程的有效分析?？刂妻k法取決于所存在的過程類型。能夠使用（但不限于）統(tǒng)計(jì)過程控制、檢查、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、防錯(cuò)（自動(dòng)/非自動(dòng)）和取樣計(jì)劃等來對(duì)操作進(jìn)行控制?？刂朴?jì)劃的描述應(yīng)反映在制造過程中實(shí)施的策劃和戰(zhàn)略。如果使用復(fù)雜的控制程序，計(jì)劃中將引用程序文獻(xiàn)的特定的識(shí)別名稱和/或編號(hào)。為了達(dá)成過程控制的有效性，應(yīng)不停評(píng)價(jià)控制辦法。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，產(chǎn)品更改，過程更改，過程處在不穩(wěn)定狀態(tài)，檢查辦法及頻次修改就應(yīng)對(duì)控制辦法進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.5.2.26反映計(jì)劃反映計(jì)劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正方法。這些方法普通應(yīng)是最靠近過程的人員（操作者、作業(yè)準(zhǔn)備人員或主管）的職責(zé)，并應(yīng)在計(jì)劃中清晰地指定。對(duì)防止方法應(yīng)作出文獻(xiàn)化的規(guī)定。在全部的狀況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反映計(jì)劃指定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行清晰地標(biāo)記，隔離和解決。本欄還可用來標(biāo)注特定的反映計(jì)劃編號(hào)并標(biāo)記反映計(jì)劃的負(fù)責(zé)人員。在控制計(jì)劃中應(yīng)涉及進(jìn)料檢查，過程控制方法，PFMEA中提出的方法，最后檢查和產(chǎn)品質(zhì)量審核。項(xiàng)目小組組織對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行多方論證評(píng)審，具體可按控制計(jì)劃的檢查表來執(zhí)行。7.5.3控制計(jì)劃的更新和使用控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文獻(xiàn)，反映現(xiàn)在使用的控制辦法和測量系統(tǒng)?？刂朴?jì)劃隨著測量系統(tǒng)和控制辦法的評(píng)價(jià)和改善而被修訂。7.6過程FMEA和控制計(jì)劃的管理技術(shù)開發(fā)部按《文獻(xiàn)和資料控制》執(zhí)行。8編制闡明9公布/更改審批部門/職位姓名簽名日期編制技術(shù)開發(fā)部/經(jīng)理審核總經(jīng)理總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理人力行政部/經(jīng)理采購部/經(jīng)理財(cái)務(wù)部/經(jīng)理品保部/經(jīng)理銷售部/經(jīng)理同意總經(jīng)理助理/管理者代表

附錄表1PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表1:PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表2.PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：