食品生產(chǎn)安全監(jiān)管制度

食品生產(chǎn)安全監(jiān)管制度主要內(nèi)容一、現(xiàn)有的食品安全監(jiān)管體制二、食品產(chǎn)生監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)三、食品生產(chǎn)安全監(jiān)管制度簡介四、食品添加劑監(jiān)督管理簡介

一、現(xiàn)有的食品安全監(jiān)管體制2009—2012年監(jiān)管模式農(nóng)業(yè)質(zhì)監(jiān)工商食品藥品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)（含林業(yè)、水產(chǎn)）負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管食品流通環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)食品市場銷售企業(yè)監(jiān)管餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)單位監(jiān)管衛(wèi)生食安辦負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)

廣東省食品安全監(jiān)管架構(gòu)省食品藥品監(jiān)管局內(nèi)設(shè)機構(gòu)（四品一械）綜合協(xié)調(diào)處（應(yīng)急管理處）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處食品市場安全監(jiān)管處食品餐飲安全監(jiān)管處藥品注冊處藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處藥品流通安全監(jiān)管處保健食品處醫(yī)療器械注冊處醫(yī)療器械安全監(jiān)管處化妝品監(jiān)管處辦公室規(guī)劃財務(wù)處人事處科技和標(biāo)準(zhǔn)處稽查局與食品有關(guān)的內(nèi)設(shè)機構(gòu)的職能（一）綜合協(xié)調(diào)處（應(yīng)急管理處）。

承擔(dān)省食品安全委員會辦公室日常工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全狀況，組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流；參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，并根據(jù)該計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作。承擔(dān)有關(guān)部門和地級以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作。

（二）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處。

掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進(jìn)工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；承擔(dān)食品強制檢驗工作。

（三）食品市場安全監(jiān)管處。

掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進(jìn)工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準(zhǔn)入制度；承擔(dān)酒類流通監(jiān)督管理工作。

（四）食品餐飲安全監(jiān)管處。

掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進(jìn)工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格依法實施餐飲服務(wù)許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作；優(yōu)化行政許可管理流程；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。

（五）稽查局。

負(fù)責(zé)組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督市縣稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃，并發(fā)布質(zhì)量公告；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。

其他事項（一）省食品藥品監(jiān)管局加掛廣東省食品安全委員會辦公室牌子。

（二）與省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、海洋漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；省林業(yè)廳負(fù)責(zé)依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；省海洋漁業(yè)局負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、海洋漁業(yè)局與省食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。省食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。

與省衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責(zé)分工。

省衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定。省衛(wèi)生行政主管部門會同省食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時向省衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議。省衛(wèi)生行政主管部門對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗和食品安全風(fēng)險評估，并及時向省食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，省衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。

與省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責(zé)分工。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會同檢驗檢疫部門建立進(jìn)出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

與省工商局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

與省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。

省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)管局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

二、食品產(chǎn)生監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)（一）主要法律《中華人民共和國食品安全法》（2009年2月28日全國人大通過，2009年6月1日起實施）

《中華人民共和國行政許可法》（二）主要行政法規(guī)《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院557號令，2009年7月20日起實施）《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院536號令，2008年10月9日起實施）《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院440號令，2005年9月1日起施行）《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院503號令，2007年7月26日起實施）（三）主要地方性法規(guī)《廣東省食品安全條例》（2007年11月30日省人大通過，2008年1月1日起實施）《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》（1999年省人大通過實施，2012年9月28日廣東省十一屆人大常委會第36次會議修訂，2012年9月28日廣東省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會公告第87號公布。）（四）主要行政規(guī)章

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局129號令，2010年6月1日起實施）《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（總局127號令，2010年6月1日起實施）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》（總局79號令，2005年9月1日起實施）《食品標(biāo)識管理規(guī)定》（總局102號令，2008年9月1日起實施，總局2009年123號令修改）修改《食品標(biāo)識管理規(guī)定》的決定（總局123號令）《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》（衛(wèi)生部發(fā)布）《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（衛(wèi)生部令第77號《食品添加劑新品種管理辦法》（衛(wèi)生部令第73號）（五）規(guī)范性文件國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)改委等部門奶業(yè)整頓和振興規(guī)劃綱要的通知（國辦發(fā)【2008】122號）國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強乳品質(zhì)量安全工作的通知（國辦發(fā)【2010】42號）國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知（國辦發(fā)〔2013〕57號）食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定（總局2009年119號公告，2010年3月1日起執(zhí)行）

乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定（國質(zhì)監(jiān)食監(jiān)函【2009】437號）關(guān)于企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志的公告（總局2010第39號公告）總局關(guān)于貫徹實施《食品安全法》若干意見（國質(zhì)檢法〔2009〕365號）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)食品添加劑新品種申報與受理規(guī)定的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕49號）國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（2013年第44號）國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告（2013年第43號）

2個司法解釋

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號)《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》(法釋〔2013〕28號)三、食品生產(chǎn)安全監(jiān)管制度簡介六項制度食品生產(chǎn)許可；食品抽樣檢驗；食品企業(yè)監(jiān)督檢查；食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)違法行為查處；食品安全信用檔案；生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險監(jiān)測與信息交流

《廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品企業(yè)的監(jiān)督管理辦法》（廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2011年3月28日以粵質(zhì)監(jiān)〔2011〕32號發(fā)布自2011年5月1日起施行）（一）食品生產(chǎn)許可《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局129號令，2010年6月1日起實施）《關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）的公告》(總局公告2010年第88號)《不予食品生產(chǎn)許可決定書的發(fā)放工作規(guī)定》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2006〕28號）《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可實施辦法》（總局令2012年第149號）改革過渡期間食品安全許可證發(fā)放工作食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好改革過渡期間食品安全許可證發(fā)放工作的通知（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕207號）明確：根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》，原來由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)許可、工商部門負(fù)責(zé)的食品流通許可工作，統(tǒng)一調(diào)整為食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)。自地方食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革到位后，由地方食品藥品監(jiān)管部門依法履行審核發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》。在地方食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革沒有到位的地方，繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定，由目前承擔(dān)許可證審查發(fā)放的機關(guān)繼續(xù)履行許可管理工作。

為保持食品安全許可管理工作的連續(xù)性和有效性，地方食品藥品監(jiān)管部門在機構(gòu)改革到位后，繼續(xù)按照質(zhì)檢和工商部門發(fā)布執(zhí)行的許可證審查發(fā)放程序和條件，辦理相關(guān)許可證的審查發(fā)放工作。同時，繼續(xù)沿用現(xiàn)行版本的《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》和《餐飲服務(wù)許可證》，但許可證上的發(fā)證機關(guān)，相應(yīng)調(diào)整為行政區(qū)域所在地負(fù)責(zé)發(fā)放許可證的食品藥品監(jiān)管局。嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)經(jīng)營許可工作，除按照上述規(guī)定外，同時按照食品藥品監(jiān)管總局新發(fā)布的關(guān)于嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定一并執(zhí)行。新修訂的《食品安全法》公布實施后，食品藥品監(jiān)管總局將按照法律規(guī)定，對食品安全許可管理工作作出統(tǒng)一規(guī)定。許可職責(zé)范圍總局在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作縣級以上地方監(jiān)督管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作省級監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律法規(guī)和總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督管理部門分別實施許可的品種范圍許可條件在中華人民共和國境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動必須取得食品生產(chǎn)許可，未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動。設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：（一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（四）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；（五）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。申請食品生產(chǎn)許可提交的材料（一）食品生產(chǎn)許可申請書；（二）申請人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。許可程序新發(fā)證生產(chǎn)許可程序受理——現(xiàn)場核查——取得食品生產(chǎn)許可證書——依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記——組織試生產(chǎn)——按實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗——抽取和封存樣品——檢驗——在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明品種已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)生產(chǎn)許可程序受理——現(xiàn)場核查——抽取和封存樣品——發(fā)證檢驗——確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書受理依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?，F(xiàn)場核查許可機關(guān)受理申請后，指派二至四名核查人員組成核查組對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查。審查組長負(fù)責(zé)制；核查組由取得國家食品生產(chǎn)許可審查員資格的人員組成、（一般為審查機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)的人員，公務(wù)員不參與現(xiàn)場核查工作）；觀察員制度（公務(wù)員在現(xiàn)場核查中僅能做觀察員，不得決定與影響審查結(jié)論）現(xiàn)場核查的內(nèi)容審核申請資料1.審核食品安全管理制度；2.審核崗位責(zé)任制度;現(xiàn)場核查(核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性)核查廠區(qū)環(huán)境;生產(chǎn)車間;原輔料及成品庫房;生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施;檢驗條件;工藝流程;相關(guān)技術(shù)人員等內(nèi)容審批決定（一）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。確定品種范圍擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。試生產(chǎn)后向許可機關(guān)提出申請生產(chǎn)許可檢驗。接到生產(chǎn)許可檢驗申請后，及時抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗結(jié)論合格的，許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。在未經(jīng)許可機關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。復(fù)檢檢驗結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。期滿換證有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關(guān)提出換證申請；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。變更（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；（三）生產(chǎn)場所遷址的；（四）生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)組織核查和檢驗。變更提交材料（一）變更食品生產(chǎn)許可申請書；（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的證明材料。食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗。注銷有下列情形之一的，原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；（二）企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；（三）企業(yè)依法終止的；（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原許可機關(guān)提交下列申請材料：（一）注銷食品生產(chǎn)許可申請書；（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；（三）與注銷食品生產(chǎn)許可事項相關(guān)的證明材料。證書與標(biāo)識食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本，證書及其副頁式樣由總局統(tǒng)一規(guī)定。企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時在省級以上媒體聲明，并及時申請補證。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志；沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志的，不得出廠銷售。企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。證后監(jiān)管企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。監(jiān)管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。提交年度自查報告；委托加工備案。（二）食品抽樣檢驗制度

各級食品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)食品企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗，樣品應(yīng)當(dāng)委托符合《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)檢驗。市、縣（市、區(qū)）食品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督管理計劃組織檢驗機構(gòu)實施抽樣檢驗，并依法向同級財政申請抽檢經(jīng)費（包括檢驗費和購買樣品所需費用）。抽樣檢驗項目可以實施食品安全標(biāo)準(zhǔn)全項目檢驗，也可以根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)食品質(zhì)量安全實際情況，實施重點項目檢驗。抽檢程序1.制定抽檢計劃。每年年初制定食品抽檢計劃（內(nèi)容包括抽檢周期、抽檢產(chǎn)品類別及檢驗項目等。2.組織實施抽檢計劃。組織有關(guān)檢驗機構(gòu)實施本轄區(qū)食品抽檢計劃。各承驗機構(gòu)在抽取樣品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《食品安全法》的規(guī)定向食品生產(chǎn)企業(yè)支付購樣費，不得向企業(yè)收取檢驗費和其他任何費用。3.抽檢不合格異議處理。食品企業(yè)對抽樣檢驗結(jié)論有異議的，可以依法申請復(fù)檢。

4.抽檢不合格企業(yè)后處理。對抽樣檢驗不合格的，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定處理。5.抽檢結(jié)果信息公布。6.抽檢結(jié)果報送。（三）食品企業(yè)監(jiān)督檢查制度各級食品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)和總局的有關(guān)規(guī)定，在職權(quán)范圍內(nèi)對本行政區(qū)域的食品企業(yè)實施監(jiān)督檢查。市、縣（市、區(qū)）食品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對食品企業(yè)實施分級管理。根據(jù)企業(yè)食品質(zhì)量安全控制能力，食品企業(yè)劃分為四個監(jiān)督管理等級：

（一）A級：取得食品生產(chǎn)許可證，持續(xù)保持食品生產(chǎn)許可必備條件，具備持續(xù)生產(chǎn)合格食品和食品質(zhì)量安全控制能力；（二）B級：取得食品生產(chǎn)許可證，持續(xù)保持食品生產(chǎn)許可必備條件，基本具備持續(xù)生產(chǎn)合格食品和食品質(zhì)量安全控制能力；（三）C級：取得食品生產(chǎn)許可證，基本保持食品生產(chǎn)許可必備條件，不完全具備持續(xù)生產(chǎn)合格食品和食品質(zhì)量安全控制能力；（四）D級：取得食品生產(chǎn)許可證后未能保持食品生產(chǎn)許可必備條件，不具備持續(xù)生產(chǎn)合格食品和食品質(zhì)量安全控制能力。檢查頻次對不同等級的食品企業(yè)實施不同頻次的監(jiān)督檢查。對A級企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查1次，對B級企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查2次（其中現(xiàn)場檢查至少1次），對C級企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查3次（其中現(xiàn)場檢查至少2次），對D級企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時依法查處。根據(jù)年度監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、違法行為查處等日常監(jiān)管情況，動態(tài)調(diào)整企業(yè)的監(jiān)督管理等級和對企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次：（一）食品企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)下調(diào)企業(yè)監(jiān)督管理等級，等級下調(diào)無須逐級進(jìn)行：1．年度抽樣檢驗出現(xiàn)2次以上不合格或者1次嚴(yán)重不合格的；2．年度監(jiān)督檢查多個項目不符合規(guī)定，且未按照要求整改的；3．拒絕檢查和抽樣檢驗的；4．有其他嚴(yán)重食品安全違法行為的。B、C級食品企業(yè)有下列情形之一，可以上調(diào)企業(yè)監(jiān)督管理等級，等級上調(diào)必須逐級進(jìn)行：1．企業(yè)食品質(zhì)量安全控制能力達(dá)到上一級監(jiān)督管理等級要求的；2．年度抽樣檢驗無不合格記錄，年度監(jiān)督檢查各項目符合規(guī)定的。根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，編制本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，并報上一級部門備案。各級監(jiān)管部門可以根據(jù)上級監(jiān)管部門的工作部署、掌握的食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等，對年度監(jiān)督檢查計劃進(jìn)行調(diào)整。監(jiān)督檢查的重點產(chǎn)品主要是本行政區(qū)域風(fēng)險較高、問題較多的產(chǎn)品以及專供嬰幼兒、老年人、病人等特定人群的主輔食品；監(jiān)督檢查的重點企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、有嚴(yán)重違法記錄以及多次被舉報投訴存在食品質(zhì)量安全問題的食品企業(yè)。監(jiān)督檢查的重點區(qū)域是上述重點產(chǎn)品、重點企業(yè)集中的區(qū)域。對企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任實施的監(jiān)督檢查分為常規(guī)監(jiān)督檢查和特別監(jiān)督檢查（119號公告）。對食品企業(yè)實施監(jiān)督檢查的重點是企業(yè)依法執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等情況。監(jiān)督檢查可采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式。對食品企業(yè)實施監(jiān)督檢查，重點檢查以下內(nèi)容：（一）保持資質(zhì)一致性的情況；（二）建立和執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、不合格品管理、食品標(biāo)識標(biāo)注、銷售臺賬、不安全食品召回、消費者投訴受理等食品安全管理制度的情況；（三）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的情況；（四）從業(yè)人員健康和培訓(xùn)的情況；（五）接受委托加工食品的情況；（六）對與其相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息的收集和處理的情況；（七）對食品安全事故處置的情況。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，如實記錄食品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況的監(jiān)督檢查結(jié)果。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法定代表人或者其授權(quán)的人員簽字。被檢查企業(yè)對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報。被檢查企業(yè)拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)記入企業(yè)食品安全信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應(yīng)當(dāng)通報同級相關(guān)監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進(jìn)行通報（四）違法行為查處在監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、食品安全風(fēng)險監(jiān)測、舉報投訴等工作中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時移送稽查機構(gòu)依法查處；稽查機構(gòu)在查處工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時反饋處理結(jié)果，以便食品監(jiān)管機構(gòu)更新食品企業(yè)食品安全信用檔案。對食品企業(yè)比較集中、食品安全問題比較突出的重點村鎮(zhèn)和城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域進(jìn)行重點整頓，并加強與地方政府的溝通和匯報，推動政府組織協(xié)調(diào)治理區(qū)域性食品安全問題。（五）食品安全信用檔案為督促食品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任、應(yīng)當(dāng)建立食品企業(yè)食品安全信用檔案。當(dāng)如實填寫并及時更新《食品企業(yè)基本信息登記表》，記錄食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，建立食品企業(yè)安全信用檔案信息。根據(jù)食品安全信用檔案對食品企業(yè)實施分級動態(tài)監(jiān)管。對食品安全信用檔案中記錄有發(fā)生重大食品安全事故、存在嚴(yán)重質(zhì)量安全違法行為等不良信用記錄的食品企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將其列入重點監(jiān)管的范圍，增加監(jiān)督檢查和抽樣檢驗的頻次。（六）生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險監(jiān)測與信息交流1.開展風(fēng)險監(jiān)測（目前在綜合協(xié)調(diào)處）2.實施食品安全接待日工作，加強食品安全風(fēng)險信息交流，增強食品生產(chǎn)監(jiān)管工作的主動性和有效性。食品安全接待日的方式包括定點咨詢、網(wǎng)上交流、行業(yè)走訪、企業(yè)座談、社區(qū)宣傳等。3.加強食品企業(yè)轄區(qū)政府回訪，促進(jìn)雙向互動和溝通，形成協(xié)調(diào)聯(lián)動?；卦L形式包括上門協(xié)商、會議探討、網(wǎng)上或書面信息通報等；回訪對象包括轄區(qū)政府或基層組織（鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處等）；回訪內(nèi)容包括通報本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)加工行業(yè)質(zhì)量安全基本情況、當(dāng)?shù)厥称菲髽I(yè)的動態(tài)變化信息等。4.開展食品企業(yè)負(fù)責(zé)人約談工作。對本部門職權(quán)范圍內(nèi)所監(jiān)管的企業(yè)存在以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)與該企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行面談，要求企業(yè)認(rèn)真處理出現(xiàn)的問題，指導(dǎo)企業(yè)制定有效整改措施，督促企業(yè)確保食品質(zhì)量安全：（一）產(chǎn)品抽樣檢驗結(jié)果嚴(yán)重不合格的；（二）產(chǎn)品存在嚴(yán)重安全風(fēng)險的；（三）消費者多次投訴的；（四）輕微違法違規(guī)，要求企業(yè)進(jìn)行限期整改但整改不到位的；（五）輕微違法違規(guī)，經(jīng)立案查處后認(rèn)為可不予行政處罰的。5.開展食品安全專家定期咨詢和突發(fā)食品安全公共事件即時咨詢工作，為日常食品安全問題研究和應(yīng)對突發(fā)事件提供有力的技術(shù)支撐。6.依據(jù)職責(zé)公布食品安全日常監(jiān)督管理信息，具體包括：（一）依照食品安全法實施行政許可的情況；（二）責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名錄；（三）查處食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的情況；（四）專項檢查整治工作情況；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他食品安全日常監(jiān)督管理信息。四、食品添加劑監(jiān)督管理簡介（一）食品添加劑法律法規(guī)規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)

食品添加劑法律法規(guī)規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)之間的法律關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量法食品安全法工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（127號令）食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（81號公告）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)（二）食品添加劑定義食品添加劑定義：所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)（我國食品添加劑共23大類2455種）。我國食品添加劑公布方式

GB2760-2007《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB14880-1994《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)生部公告以上的規(guī)定的其他物質(zhì)不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn)；不得作為食品添加劑實施生產(chǎn)許可。（三）食品添加劑監(jiān)管體制總局：主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作省局：主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)實施食品添加劑生產(chǎn)許可市、縣級監(jiān)管部門:負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作（四）生產(chǎn)許可制度受理申請環(huán)節(jié)實地核查環(huán)節(jié)產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)許可審批環(huán)節(jié)許可變更管理許可證書管理申請人提交申請資料

申請書營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件生產(chǎn)工藝文本生產(chǎn)場所合法使用權(quán)證明材料、周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗設(shè)備合法使用權(quán)證明資料及清單質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本專業(yè)技術(shù)人員名單標(biāo)準(zhǔn)文本法律法規(guī)規(guī)定的其他材料許可機關(guān)審核處理不需取得生產(chǎn)許可---即時告知不受理不屬于本部門管理范圍--即時作出不予受理決定；告知申請人向有關(guān)部門申請行政許可法第七十八、七十九條等規(guī)定情形—即時作出不予受理決定申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤--申請人當(dāng)場更正；申請材料不完整或不符合法定形式--當(dāng)場或五日內(nèi)一次性告知補正材料和要求，并發(fā)出補正告知書；逾期不告知，視為受理；屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正材料—受理申請，發(fā)出申請受理決定書；受理或者不受理申請--書面憑證實地核查核查組：核查人員（有資質(zhì)、2-4名）組長負(fù)責(zé)制制定核查計劃：核查5日前發(fā)出核查通知書實施實地核查：2日、接受監(jiān)督、延期處理實地核查記錄：組長記、組員簽字、申請人確認(rèn)實地核查期限：30天實地核查結(jié)論：合格、不合格發(fā)出實地核查結(jié)論告知書，不合格說明理由。發(fā)證檢驗（1）發(fā)證檢驗檢驗依據(jù)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗時間：規(guī)定的時間（2）檢驗結(jié)果處理檢驗機構(gòu)：具備法定資質(zhì)、總局統(tǒng)一發(fā)布