醫(yī)療機構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

醫(yī)療機構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測?區(qū)ADR中心：梁柱第思想認(rèn)識（一）充分認(rèn)識開展藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測是一項法定的責(zé)任、強制性的義務(wù)?！端幤饭芾矸ā返谄呤粭l《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二、十三、十四、十七、二十二條《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第十八條《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十五條：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中要“遵守法律、法規(guī)……”（二）報告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作者的天職?！跋２死资难浴薄ⅰ澳隙「駹柺难浴?、我國醫(yī)學(xué)生入誓詞這些誓言、誓詞一方面指出醫(yī)務(wù)人員的崇高之所在，也明確了醫(yī)務(wù)人員工作的目標(biāo)－－維護(hù)人類的身心健康。而開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，正是達(dá)到這個目標(biāo)所要做的工作之一。（三）、藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性，是不以人的意志所轉(zhuǎn)移的。醫(yī)務(wù)人員報告藥品不良反應(yīng)受到法律保護(hù)。（四）、充分認(rèn)識開展藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測是一項三贏的工作。1.對于政府藥品監(jiān)管部門，是對藥品安全性進(jìn)行監(jiān)督和管理的極其重要和有效的途徑。2.對于醫(yī)務(wù)人員，通過開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，提高對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度，避免出現(xiàn)對藥品不良反應(yīng)知之不多甚至是無知的行為，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而也達(dá)到減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。因此是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員自我保護(hù)的一個重要手段。3.對于民眾：可降低醫(yī)療費用、減輕病人負(fù)擔(dān)；用藥安全得到進(jìn)一步的保障、健康水平得到進(jìn)一步的提高。操作:一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)。二、建立報告制度。三、搞好宣傳培訓(xùn)，普及監(jiān)測知識。四、責(zé)任到人，以點帶面。五、反饋藥品不良反應(yīng)信息。

一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)機構(gòu)中人員組成與責(zé)任(1)領(lǐng)導(dǎo)小組：人員組成：主管院長任組長；醫(yī)務(wù)科長、藥劑科主任任副組長；護(hù)理部主任、各大科主任任組員；專職監(jiān)測員任秘書。職責(zé)：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)全院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，督促臨床各醫(yī)務(wù)人員及時報告不良反應(yīng)信息。(2)不良反應(yīng)評價專家組人員組成：臨床科、護(hù)理部、藥劑科專家。職責(zé)：對重大、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件進(jìn)行分析、評價。(3)臨床科監(jiān)測員：人員組成：住院總或主治醫(yī)師、護(hù)士長職責(zé)：收集本科室所發(fā)生的不良反應(yīng)情況，及時向?qū)Ｂ毷占瘑T報告。(4)不良反應(yīng)專(兼)職收集員（1~3人）人員：由高年資的主管藥師或以上的藥學(xué)專業(yè)人員擔(dān)任，具有對不良事件有初步的分析、評價能力。職責(zé)：①負(fù)責(zé)不良反應(yīng)（事件）報告的收集、審核、完善；②深入科室協(xié)助醫(yī)生填寫藥品不良反應(yīng)報告；③對不良事件進(jìn)行初步的分析、評價；對重大、嚴(yán)重、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件建議領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家進(jìn)行評價；④及時向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報藥品不良反應(yīng)檢測中的其他重大問題。(5)各藥房、臨床藥學(xué)室收集站人員組成：全體所在的藥學(xué)人員職責(zé)：收集到的不良反應(yīng)（事件）信息，及時向?qū)Ｂ毷占瘑T通報；臨床藥學(xué)室對懷疑引起不良反應(yīng)（事件）的藥品檢定后（尤其“輸液反應(yīng)”）同時報告專職收集員。二、建立報告制度1、建立報告制度和報告制度實施辦法，采取制具體措施。如將“不良反應(yīng)報告表”夾在病歷中（廣東）。2、每位醫(yī)務(wù)人員必須熟悉院內(nèi)ADR的報告途徑和方法。3、各業(yè)務(wù)科室將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入日常工作，納入醫(yī)療質(zhì)量控制。4、將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測列為臨床科室與藥學(xué)部門的工作考核項目,與獎金分配、職稱評定、評先進(jìn)掛鉤。5、制定保密制度。三、搞好宣傳培訓(xùn)，普及監(jiān)測知識，提高對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測重要性的認(rèn)識，逐步培養(yǎng)報告的自覺性。1、召開動員大會，舉行ADR專題學(xué)習(xí)班。2、平時通過印發(fā)學(xué)習(xí)資料、編輯藥品不良反應(yīng)專業(yè)刊物，組織學(xué)術(shù)報告、開展病例討論等多各形式進(jìn)行普及監(jiān)測知識。3、把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測列入再教育計劃。學(xué)習(xí)結(jié)束應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測知識考試。4、要求每位醫(yī)務(wù)人員必須能正確填寫藥品不良反應(yīng)報告表。四、責(zé)任到人，以點帶面。1、專（兼）職監(jiān)測員：①責(zé)任心強、業(yè)務(wù)能力好.。②有職（院下文）。③有權(quán)（可以查閱病歷、檢驗結(jié)果）。④有時間。⑤有任務(wù)（下達(dá)收集的例數(shù)指標(biāo)）。⑥多培訓(xùn)。2、科室監(jiān)測員要相對固定，責(zé)任心強，能帶動其他醫(yī)務(wù)人員開展ADR監(jiān)測。3、可以先選擇較容易開展的科室進(jìn)行，積累經(jīng)驗，再鋪開。五、反饋藥品不良反應(yīng)信息辦“藥訊”介紹國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)信息和本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，使醫(yī)、藥、護(hù)人員能及時地了解藥品不良反應(yīng)動態(tài)，以指導(dǎo)臨床合理安全用藥。如何收集藥品不良事件？1.醫(yī)生護(hù)士主動向科室監(jiān)測員或?qū)Ｂ毐O(jiān)測員報告。2.出現(xiàn)“輸液反應(yīng)”，同批藥品經(jīng)檢驗符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由臨床藥學(xué)室向?qū)Ｂ毷占瘑T報告。3.患者使用藥品以后出現(xiàn)不良事件，醫(yī)生需要退、換藥品時實行強制填報而獲得。4.專職監(jiān)測員下臨床收集不良事件信息。幾點建議：1、領(lǐng)導(dǎo)重視。2、正確認(rèn)識，消除疑慮。制定保密制度。3、特別重視專職監(jiān)測員和科室監(jiān)測員的選拔、培養(yǎng)與使用。