麻醉藥品第一類精神藥品使用培訓

麻醉藥品、第一類精神藥品

使用培訓1整理課件培訓分三大局部?河北省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品使用管理標準操作規(guī)程〔試行〕?解讀相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原那么癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的標準化治療醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告麻醉藥品和第一類精神藥品不良反響的防治2整理課件第一局部?河北省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品使用管理標準操作規(guī)程〔試行〕?解讀3整理課件一、目的

為標準我省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品

(以下簡稱

為麻、精一藥品)

的采購、儲存、保管.

調(diào)配、使用和管理，確

保相關(guān)法律法規(guī)的貫徹落實，明確各管理環(huán)節(jié)的操作流程和責任權(quán)限，保證正常醫(yī)療工作需要，使患者平安、合理使用該類藥品。同時，防止麻、精一藥品流入非法渠道，特制訂本標準操作

r

規(guī)程。

二、適用范圍

全省所有取得麻、精一藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)

(含戒毒

醫(yī)療機構(gòu))。

三、相關(guān)依據(jù)

?中華人民共和國藥品管理法??醫(yī)療機構(gòu)管理條例?儀麻醉

藥品精神藥品管理條例??處方管理方法??醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥

品、一共精神藥品管理規(guī)定??麻醉藥品、第一類精神藥品購

屑印鑒卡管理規(guī)定??麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原那么?等。

4整理課件四、組織與監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)應當建立由分管負責人負責，醫(yī)務、藥學、護理〞保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、精神藥品管理組織。該組織負責本機構(gòu)麻、精一藥品管理使用及監(jiān)督工作，藥學部門要指定專職人員負責麻、精一藥品的日常管理工作，并且保持人員相對穩(wěn)定。五、名詞解釋采購藥師：負責本機構(gòu)麻、精一藥品采購工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員，要求工作責任心強、業(yè)務熟悉，人員設(shè)置相對穩(wěn)定。庫管藥師：負責本機構(gòu)麻、精一藥品驗收、入出庫、儲存、保管、發(fā)放等工作的藥學專業(yè)技術(shù)人員，要求工作責任心強、業(yè)務熟悉，人員設(shè)置相對穩(wěn)定。專管藥師：藥房配備藥學專業(yè)技術(shù)人員，負責本部門麻、精一藥品領(lǐng)取、驗收、儲存、保管、發(fā)放等，要求工作責任心強、業(yè)務熟悉，人員設(shè)置相對穩(wěn)定。調(diào)劑藥師：獲得麻、精一藥品處方調(diào)劑權(quán)的藥學專業(yè)技術(shù)人員。專管護士：病區(qū)、麻醉室、手術(shù)室、診室中專門負責麻、精一藥品管理的護士。雙人雙鎖：雙人分別負責保管專庫/專用保險柜不同鎖的鑰匙或者密碼。'--'.--.5整理課件第二局部相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度第一局部麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原那么6整理課件相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定法律?藥品管理法??執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?法規(guī)?處方管理方法〔試行〕??麻醉藥品和精神藥品管理條例?規(guī)定?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定??麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定??醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?7整理課件麻醉藥品的定義及范圍

麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮僻的藥品。品種范圍：受國際管制的麻醉藥品共120種，聯(lián)合國麻醉品公約將其分成四種類型。第一類收載了100種麻醉藥品，第二類收載了10種依賴性潛力較低的麻醉藥品，第三類收載了一些麻醉藥品的復方制劑，第四類收載了18種醫(yī)療上不準使用的麻醉藥品〔海洛因，埃托啡等〕，供獸用和科研用。8整理課件精神藥品的定義及范圍精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。

鎮(zhèn)靜催眠藥按化學結(jié)構(gòu)分為苯二氮類、巴比妥類和其它類三類。中樞興奮劑使用適應證很有限，最多用于兒童注意缺陷多動障礙、成年注意缺陷多動障礙和發(fā)作性睡病。

9整理課件?藥品管理法?中相關(guān)內(nèi)容第三十五條國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理方法由國務院制定。第四十五條進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的?進口準許證?、?出口準許證?。第五十四條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。法律110整理課件?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?中相關(guān)內(nèi)容第二十五條醫(yī)師應當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，撤消其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。法律211整理課件?處方管理方法〔試行〕?中相關(guān)內(nèi)容第六條開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第九條麻醉藥品處方應為淡紅色，并在處方右上角以文字注明。法規(guī)112整理課件?處方管理方法〔試行〕?中相關(guān)內(nèi)容第十三條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。第二十四條醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年。法規(guī)113整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?根據(jù)藥品管理法制訂，2005年11月1日起施行。適用于①麻醉藥品藥用原植物的種植，②麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理。國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門法規(guī)214整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于種植、實驗研究和生產(chǎn)種植、生產(chǎn)實行總量控制，實行定點生產(chǎn)制度

定期報告種植情況

種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。臨床試驗不得以健康人為受試對象法規(guī)215整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于種植、實驗研究和生產(chǎn)實驗研究活動應當具備以下條件，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品平安的措施和管理制度單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為法規(guī)216整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于經(jīng)營實行定點經(jīng)營制度，藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

不得零售禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易

法規(guī)217整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于使用生產(chǎn)企業(yè)、科學研究、教學單位需要使用的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購置。醫(yī)療機構(gòu)需要使用的，應當取得購用印鑒卡，憑印鑒卡向行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)購置。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。法規(guī)218整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于使用醫(yī)療機構(gòu)應當對處方進行專冊登記，麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。出入境的相關(guān)規(guī)定

法規(guī)219整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于儲存種植企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和儲存單位，應當設(shè)置儲存專庫。符合以下要求：安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；具有相應的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜，專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。法規(guī)220整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于儲存上述單位應當配備專人負責管理工作，并建立儲存專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

法規(guī)221整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于運輸通過鐵路運輸，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸。通過公路或者水路運輸，應當由專人負責押運。托運或者自行運輸，申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。郵寄，準予郵寄證明。

法規(guī)222整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于審批程序和監(jiān)督管理國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

法規(guī)223整理課件?麻醉藥品和精神藥品管理條例?關(guān)于審批程序和監(jiān)督管理省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

法規(guī)224整理課件?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定?2005-11-2起執(zhí)行麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理條例?制定醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得?印鑒卡?，并憑?印鑒卡?向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥品和第一類精神藥品。規(guī)定125整理課件?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定??印鑒卡?有效期為三年。?印鑒卡?有效期滿前三個月，醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。?印鑒卡?有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機構(gòu)，還應當提交原?印鑒卡?有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。規(guī)定126整理課件?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理條例?和?處方管理方法〔試行〕?制定使用專用處方。首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，辦理時患者需提交的材料有：患者本人的戶口本、身份證原件和復印件;代辦人的身份證原件及復印件；相關(guān)確診檢查報告單復印件；本院有麻、精一藥品處方權(quán)醫(yī)生開具的疼痛診斷證明書。異地患者需提供居住地派出所開具的居住證明。留存患者身份證明復印件，要求其簽署?知情同意書?。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。規(guī)定227整理課件?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?醫(yī)療機構(gòu)指?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?定部門應當將開具的診斷證明、患者及代辦人的身份證、戶口本復印件黏貼在病歷的指定頁面上。根據(jù)患者身份證，允許患者或代辦人在醫(yī)療機構(gòu)使用專用病歷。對專用病歷建檔編號，統(tǒng)一登記，保存。28整理課件填寫專用病歷、開處方具有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方時，應當完整、清晰填寫患者專用病歷中的各項內(nèi)容。調(diào)劑處方、填寫專用病歷具有麻、精一藥品處方權(quán)的醫(yī)師發(fā)藥時，根據(jù)專用病歷中的前次記錄核對空安瓿、廢棄貼的數(shù)量、批號，登記患者或代辦人的身份證號，核對處方信息，記錄本次取藥的批號。29整理課件?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。應當要求患者每4個月復診或者隨診一次。非注射劑型醫(yī)療機構(gòu)外使用時，需要出示①二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；②患者身份證明；③代辦人員身份證明。規(guī)定230整理課件?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?麻醉、精神藥品處方格式由三局部組成：前記，正文，后記。麻醉藥品和第一類精神藥品處方用紙為淡紅色，右上角分別標注“麻〞、“精一〞；第二類精神藥品處方用紙為白色，右上角標注“精二〞。規(guī)定231整理課件?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。規(guī)定232整理課件?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。規(guī)定233整理課件需要特別注意麻醉藥品不準采用電子處方，一律要用手寫處方；處方內(nèi)容中增加患者身份證號，能為確定其詳細情況提供依據(jù)；麻醉藥品針劑批號與收回空安瓿批號登記核對的準確性，對防止麻醉藥的套購具有一定作用；藥劑人員審核處方時，要注意書寫是否正確、完整，開具的處方是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；注意知情同意書的簽定。規(guī)定234整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理條例?制定。衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構(gòu)，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。規(guī)定335整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?關(guān)于管理機構(gòu)和人員醫(yī)療機構(gòu)應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。日常工作由藥學部門承擔。醫(yī)療機構(gòu)應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。規(guī)定336整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?關(guān)于采購、儲存麻醉藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

儲存麻醉藥品實行專人負責，專庫〔柜〕加鎖。對進出庫〔柜〕的麻醉藥品建立專用帳冊。規(guī)定337整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?關(guān)于調(diào)配和使用開具麻醉藥品使用專用淡紅色紙質(zhì)處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?執(zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品時，應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品處方。規(guī)定338整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?關(guān)于調(diào)配和使用癌痛、慢性重度非癌痛患者的麻醉藥品處方麻醉藥品注射劑1次不超過3日用量，其他患者不超過1次用量。麻醉藥品控〔緩〕釋制劑處方1次不超過7日用量，其它劑型的麻醉藥品處方1次不超過3日用量；一類精神藥品注射劑處方1次不超過1次用量，其它劑型的一類精神藥品1次不超過3日用量。杜冷丁注射劑處方為1次用量，并限院內(nèi)使用。規(guī)定339整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?關(guān)于調(diào)配和使用患者使用麻醉藥品注射劑或麻醉藥品貼劑的，再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)藥房不得為患者辦理麻醉藥品的退方，患者不再使用麻醉藥品，應將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定銷毀。

規(guī)定340整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?關(guān)于平安管理麻醉藥品采用五專管理：專人負責，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。醫(yī)療單位根據(jù)醫(yī)療需要，麻醉藥品注射劑必須編制年度采購方案。向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門核準，憑批準的印鑒卡及核準的數(shù)量到指定醫(yī)藥公司購藥，數(shù)量缺乏時可申請追加。規(guī)定341整理課件?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?關(guān)于平安管理采購人員按用藥情況采購，保持合理庫存。購置藥品付款應當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。存放有麻醉藥品的門診、急診、住院等藥房設(shè)置的周轉(zhuǎn)庫〔柜〕必須加鎖，保持合理的庫存。規(guī)定342整理課件麻醉藥品臨床應用指導原那么收錄的藥品系2005年公布的國內(nèi)已生產(chǎn)和使用的麻醉藥品可卡因〔Cocaine〕阿片〔Opium〕嗎啡〔Morphine〕羥考酮(Oxycodone)包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應遵循的原那么，不包括臨床麻醉的用藥原那么。