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文檔簡介

第一篇總論

GeneralPrinciples第一節(jié)

緒論

Introduction問題:你認為藥理學是講(研究)什么的?什么是藥物?治療感冒、頭痛、牙痛、發(fā)燒等治療細菌感染等治療疾病的化學物質是藥物!!!!!預防疾病的化學物質是藥物!!!!!

診斷疾病的化學物質是藥物!!!!!!用于方案生育的化學物質是藥物!!!!!!另外,保健品也屬于藥物!化學物質≠藥物藥物〔drug〕:影響生物機體的生理功能生化過程,用于預防、診斷和治療疾病及方案生育和保健的物質。包括天然物質〔植物、動物、礦物質〕和人工合成的化學物質。注意:請問藥物、食物、毒物有無關系?現(xiàn)在請大家總結一下什么是藥物!問題:你認為藥理學是講(研究)什么的?藥物〔drug〕機體藥理學〔pharmacology〕是研究藥物與機體間相互規(guī)律的一門學科。其任務主要是研究pharmacodynamics和pharmacokinetics。一、藥理學的任務pharmacodynamics〔PD〕:藥物效應動力學,簡稱藥效學,主要研究藥物對機體的作用及其作用規(guī)律,說明藥物防治疾病的機制。pharmacokinetics〔PK〕:藥物代謝動力學,簡稱藥動學,主要研究機體對藥物處置的動態(tài)變化。包括藥物在機體內的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律,特別是血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律。兩過程是同時進行的,并有著相互聯(lián)系。案例琥乙紅霉素片治療細菌引起的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎,成人常用量為每日3次,每次3-4片。問題:1.琥乙紅霉素片治療無效說明啥問題?2.為何推薦每次服藥3-4片?劑量增多、劑量減少會有啥后果?3.為何能推薦一日服藥3次?次數(shù)增多、次數(shù)減少會有啥后果?MECCt4片3片2片1片MTC5片MECCt1日2次1日3次1日1次24h0h1日4次藥理學研究PD和PK的目的〔藥理學的學科任務〕:說明藥物的代謝動力學和效應動力學,為臨床正確、合理使用藥物提供科學依據(jù);說明生物機體的生物化學和生理學過程及其本質,也就是在研究藥物和生物機體相互作用的同時,也研究生命現(xiàn)象本身;開發(fā)新藥,為研發(fā)新藥或新劑型提供平安、有效的藥理學證據(jù)。簡單說就是研究PD和PK,具體說就是說明藥物對機體(包括病原體)的作用(action)、作用機制(mechanismofaction)和在臨床上的主要適應癥(indication)、不良反響(adverse)、禁忌癥(contraindication)及藥物的體內過程、用法等。二、藥理學的研究內容一、藥理學的地位補充:藥理學在醫(yī)學中的地位二、藥理學的研究方法補充:實驗藥理學方法:以健康動物或正常組織器官等為實驗對象進行藥理學研究。實驗治療學方法:以病理模型動物或組織器官為實驗對象觀察藥物治療作用。臨床藥理學方法:以健康志愿者或病人為對象進行藥物藥理學研究和平安性評價,促進新藥開發(fā)。藥理學的開展簡史?神農本草經??新修本草??本草綱目?三、藥理學的歷史和現(xiàn)實藥理學的現(xiàn)狀隨著現(xiàn)代科學技術和生命科學根底理論與研究技術的開展,近些年來現(xiàn)代藥理學開展迅速,尤其是在藥效學方面,已由器官→細胞→分子水平開展。藥理學可以從多種不同層次研究藥物的作用,如從大分子酶、離子通道、受體、激素等到群體的作用。于是,藥理學已由過去的單一學科開展成為與生命科學各領域如生物物理學、生物化學、分子生物學、遺傳學、臨床醫(yī)學等緊密聯(lián)系、相互滲透的綜合學科。同時,藥理學不斷地向深度開展,向廣度擴充,衍生了許多分支學科。從學科交叉角度分類:根底藥理學,臨床藥理學,分子藥理學,中藥藥理學,遺傳藥理學,生化藥理學,時間藥理學,······從機體系統(tǒng)角度分類:免疫藥理學,內分泌藥理學,神經精神藥理學,化療藥理學,心血管藥理學,······從應用角度分類:醫(yī)用藥理學,護用藥理學,社會藥理學······藥理學還會有更多、更高的成就和追求。何為新藥?根據(jù)?藥品管理法?以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新?藥品注冊管理方法?,新藥系指未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品,亦屬于新藥范疇。四、新藥的藥理學研究chengzj@vip.sina臨床前研究生物制品傳統(tǒng)藥天然藥化學藥動物藥理學有效性平安性臨床藥理學Ⅰ期:平安性Ⅱ期:初步有效性Ⅲ期:擴大的有效性藥物的代謝和平安評價Ⅳ期:上市后再評價新藥的開發(fā)和研究過程

第一階段第二階段

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