處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理

處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理摘要產(chǎn)品分類(lèi)管理的核心是加強(qiáng)處方藥管理，規(guī)范非處方藥管理，減少不合理藥物的發(fā)生，確保人們安全有效地使用藥品。本文對(duì)中國(guó)藥品分類(lèi)管理的歷史進(jìn)行了梳理，并介紹了藥品分類(lèi)管理系統(tǒng)在不同階段實(shí)施過(guò)程中的情況。分析了存在的問(wèn)題，并對(duì)未來(lái)的藥物分類(lèi)進(jìn)行了展望。實(shí)施藥物分類(lèi)管理的一般想法是貫徹執(zhí)行“一個(gè)核心，兩條主線”。一個(gè)核心是：加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理，確保人民群眾安全有效地使用藥品;兩條主線是：首先，我們必須充分整合中國(guó)的國(guó)情，其次，我們必須遵循“積極穩(wěn)定，逐步實(shí)施，注重效益，持續(xù)改進(jìn)”這十六字方針來(lái)逐步推行、實(shí)施。關(guān)鍵詞：處方藥；非處方藥；分類(lèi)管理目錄1緒論 緒論1.1研究背景及意義自中華人民共和國(guó)成立以來(lái)，中國(guó)先后實(shí)施了麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)藥毒品，放射性藥品和無(wú)毒品的分類(lèi)管理。目前，處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理是加強(qiáng)處方藥管理和規(guī)范非處方藥管理的核心。減少不合理用藥的發(fā)生，有效保證了人們用藥的安全性和有效性。處方藥和非處方藥的處方管理系統(tǒng)是一種國(guó)際公認(rèn)的藥物管理模式，始于20世紀(jì)50年代的美國(guó)和西歐。當(dāng)時(shí)，幾起險(xiǎn)惡的謀殺事件讓人們意識(shí)到他們必須嚴(yán)格管理毒品的安全。美國(guó)首先建立立法建立藥物分類(lèi)管理制度，然后西方主要發(fā)達(dá)國(guó)家先后建立了這一制度。在20世紀(jì)70年代，世界衛(wèi)生組織積極向成員國(guó)，特別是發(fā)展中國(guó)家推薦這種管理模式，并建議各國(guó)采用這種模式作為國(guó)家藥物政策。1.2國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀黃海珍的《處方藥安全的政府管制研究》詳細(xì)地介紹了美國(guó)、英國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的處方藥管制相關(guān)政策、體制及狀況，并歸納發(fā)達(dá)國(guó)家處方藥管制的特點(diǎn)，如處方藥管制法律法規(guī)體系嚴(yán)密、約束力強(qiáng)、處罰嚴(yán)厲和執(zhí)法機(jī)構(gòu)監(jiān)督有力等，因此，對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)和啟發(fā)，探索了適合中國(guó)國(guó)情的監(jiān)管模式。在文章“北京藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥過(guò)程中的處方管理研究”中，陳文釗將美國(guó)、德國(guó)的藥品分類(lèi)管理制度的實(shí)施方法和狀況與我國(guó)的北京市進(jìn)行了充分的對(duì)比，并從中獲得一些啟示:一要完善和推進(jìn)相關(guān)的法律法規(guī)體系和制度建設(shè)，二要加快醫(yī)療體制改革糾正“以藥養(yǎng)醫(yī)”，三要通過(guò)借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)來(lái)推進(jìn)我國(guó)的網(wǎng)上購(gòu)藥機(jī)制建設(shè)，四要加強(qiáng)特殊處方藥的管理等。李玉英的“德國(guó)藥品分類(lèi)管理概論”介紹了德國(guó)藥品分類(lèi)管理的法律，法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，分類(lèi)狀況和藥品銷(xiāo)售管理。其人性化的藥物分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和麻醉藥物的計(jì)算機(jī)化信息管理值得學(xué)習(xí)和借鑒。陶短房的《加拿大藥店一片一片賣(mài)藥》和陶短房、黃文煒、許燕紅的《國(guó)外為何沒(méi)有“藥”兒園》介紹了加拿大、日本、英國(guó)等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家嚴(yán)格的制度規(guī)范和處方藥管制經(jīng)驗(yàn)。世佳的《美國(guó)買(mǎi)處方藥先看身份證》生動(dòng)形象地描述了該文作者在美國(guó)購(gòu)買(mǎi)處方藥的經(jīng)歷，從中可見(jiàn)美國(guó)處方藥的銷(xiāo)售監(jiān)管和政策執(zhí)行落實(shí)都非常地嚴(yán)格。王琦的《從“止咳水上癮”看處方藥監(jiān)管》結(jié)合媒體報(bào)道的校園止咳水上癮現(xiàn)象，分析處方藥濫用的危害及潛在的政府監(jiān)管落實(shí)不到位、群眾認(rèn)識(shí)不足多方面原因。劉士禮、張艷霞的《淺談處方藥監(jiān)管的現(xiàn)狀及對(duì)策》發(fā)現(xiàn)在處方藥監(jiān)管中存在著諸多問(wèn)題:必須在處方中出售的處方藥并非嚴(yán)格按處方出售;處方藥未按規(guī)定管理:某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任意識(shí)差;從業(yè)者缺乏業(yè)務(wù)知識(shí)和缺乏監(jiān)管意識(shí);消費(fèi)者對(duì)處方藥管理知之甚少。李德勝、徐遠(yuǎn)志的《處方藥銷(xiāo)售管理咋就成了老大難》闡述處方藥銷(xiāo)售管理的難點(diǎn)，一是藥店可自主經(jīng)營(yíng)的非處方藥品種少，為保障自身經(jīng)濟(jì)收益往往違規(guī)銷(xiāo)售以提高處方藥銷(xiāo)售量;二是藥店處方來(lái)源少，主要由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)有意識(shí)地進(jìn)行處方流出的干預(yù)和限制;三是藥店的教育培訓(xùn)跟不上，店員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高且流動(dòng)性大，有的藥店和廠家合作過(guò)程產(chǎn)生一些夸大宣傳和推薦行為。李亮的“藥品銷(xiāo)售管理現(xiàn)狀調(diào)查與監(jiān)管對(duì)策自我咨詢(xún)”對(duì)上海市處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查分析，并提出了幾點(diǎn)對(duì)策：一是加大面向公眾合理用藥的宣傳力度，同時(shí)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng)。二是向藥店負(fù)責(zé)人通報(bào)檢查情況，提醒其加強(qiáng)自律。三是嚴(yán)格檢查處方藥管理政策和GSP法規(guī)。四是在實(shí)施現(xiàn)行政策法規(guī)的同時(shí)，積極探索處方藥管理的新方法。五是探索臨床藥師制度。陳勝軍在“處理藥物監(jiān)管難題”一文中指出，有必要建立一個(gè)處方藥和非處方藥監(jiān)督管理的長(zhǎng)效機(jī)制。一是普及安全用藥知識(shí)宣傳;二是加強(qiáng)處方藥和非處方藥的分類(lèi)，增加非處方藥的數(shù)量和藥品總數(shù)的比例;三是為臨床處方流出開(kāi)辟綠色通道;第四，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步加大監(jiān)督和處罰力度。2處方藥、非處方藥及藥品分類(lèi)管理的概念2.1處方藥處方藥是必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方下分發(fā)，購(gòu)買(mǎi)和使用的藥物;非處方藥不需要醫(yī)生判斷，購(gòu)買(mǎi)和使用的藥物。作為人類(lèi)健康的特殊項(xiàng)目，藥品在研究，生產(chǎn)，銷(xiāo)售和使用的各個(gè)方面都受到相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)格控制。參與這些鏈接的組織或個(gè)人必須得到主管政府當(dāng)局的適當(dāng)授權(quán)。對(duì)于藥物使用者，即藥物消費(fèi)者而言，某些藥物的獲取和使用并不是隨意的。根據(jù)消費(fèi)者獲取和使用藥物的權(quán)威，目前藥品分為處方藥和非處方藥。到目前為止，西歐和北美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)建立了相對(duì)成熟的處方藥和非處方藥分類(lèi)管理系統(tǒng)。中國(guó)的“處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法”（試行）于1999年6月1日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。它由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日出版。該管理辦法自2000年1月1日起施行。2.2非處方藥非處方藥意味著為了方便公眾，在確保藥物安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彶楹?，無(wú)需醫(yī)生或其他醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般公眾可以根據(jù)自我判斷使用它，并根據(jù)藥物標(biāo)簽和使用說(shuō)明。非處方藥也被稱(chēng)為美國(guó)的非處方藥，稱(chēng)為非處方藥。大多數(shù)這些藥物用于常見(jiàn)疾病的自我診斷，如感冒，咳嗽，消化不良，頭痛和發(fā)燒。為了確保人民的健康，中國(guó)的非處方藥的警告標(biāo)簽和說(shuō)明標(biāo)有警告，明確規(guī)定了藥物的治療時(shí)間和療程，并強(qiáng)調(diào)“如果癥狀沒(méi)有緩解或消失，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生?！?。簡(jiǎn)言之：可自行根據(jù)需要選購(gòu)。非處方藥由處方藥轉(zhuǎn)換而來(lái)，是長(zhǎng)期應(yīng)用，經(jīng)證實(shí)有效，質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員安全。然而，在非處方藥中，有一種更精細(xì)的分類(lèi)。A類(lèi)和A類(lèi)OTC都可以在藥店購(gòu)買(mǎi)，但B類(lèi)非處方藥更安全。除了在藥店銷(xiāo)售外，B類(lèi)非處方藥還可以在超市，酒店，百貨商店等銷(xiāo)售。因此，服用非處方藥一定不能隨意，最好事先咨詢(xún)醫(yī)生。任何藥物都有毒副作用，只是程度不同而已。非處方藥比較安全且相對(duì)而言。如果病因不明，病情不明確，最好不要使用非處方藥。如果藥物不起作用或出現(xiàn)惡化，甚至皮疹，瘙癢，高燒，哮喘等異常的跡象，應(yīng)立即停止服用藥物并去醫(yī)院治療。中國(guó)第一批非處方西藥有23類(lèi)165種，中成藥有160種，但每種藥都含有不同的劑型。亞太地區(qū)的大多數(shù)國(guó)家都有銷(xiāo)售非處方藥的法律規(guī)定，但有些國(guó)家沒(méi)有對(duì)非處方藥進(jìn)行分類(lèi)。例如，在印度，由于缺乏健全的分類(lèi)管理系統(tǒng)，私人銷(xiāo)售非處方藥的現(xiàn)象很普遍。相比之下，在像日本這樣的發(fā)達(dá)國(guó)家，除了規(guī)定消費(fèi)者如何購(gòu)買(mǎi)以及在哪里購(gòu)買(mǎi)非處方藥之外，監(jiān)管機(jī)構(gòu)還負(fù)責(zé)保護(hù)消費(fèi)者免受毒品侵害，他們對(duì)非處方藥的包裝，標(biāo)簽和說(shuō)明有嚴(yán)格的要求。非處方藥的零售一般受法律限制，其主要管理權(quán)被稱(chēng)為“藥房壟斷”或“營(yíng)銷(xiāo)”。但是，維生素和膳食補(bǔ)充劑，藥物副產(chǎn)品，草藥和傳統(tǒng)藥物通常包含在食品管理中。維生素和膳食補(bǔ)充劑明顯占據(jù)了亞太地區(qū)場(chǎng)外交易市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，年銷(xiāo)售額占非處方藥總銷(xiāo)售額的57％。日本的非處方藥市場(chǎng)在亞太地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位，非處方藥的年銷(xiāo)售額占區(qū)域總銷(xiāo)售額的70％。由于處方藥市場(chǎng)的低迷，許多制藥公司已開(kāi)始將注意力轉(zhuǎn)向場(chǎng)外交易，而中國(guó)的非處方藥市場(chǎng)則非?；钴S。2007年，場(chǎng)外交易市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)大，品牌場(chǎng)外交易產(chǎn)品的銷(xiāo)售普遍增加。中國(guó)的OTC藥物直接針對(duì)消費(fèi)者，消費(fèi)者為中心，消費(fèi)者自己購(gòu)買(mǎi)，不需要經(jīng)過(guò)醫(yī)生，顯示出比一般消費(fèi)品更多的特征，而不是處方藥，市場(chǎng)響應(yīng)消費(fèi)者的需求，需要更敏捷，因此市場(chǎng)潛力巨大。預(yù)計(jì)到2010年，中國(guó)將成為世界上最大的醫(yī)藥市場(chǎng)之一.OTC銷(xiāo)售額可達(dá)到全球藥品銷(xiāo)售額的30-40％。面對(duì)巨大的市場(chǎng)蛋糕，Janssen，Squibb，Shike和Pfizer等全球跨國(guó)公司已準(zhǔn)備好抓住中國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)，并加大研發(fā)力度，加快在中國(guó)的布局。此外，中國(guó)城市人口每年以2000萬(wàn)左右的速度增長(zhǎng)，城市居民對(duì)非處方藥的需求將促進(jìn)這一市場(chǎng)的發(fā)展;中國(guó)人口老齡化的趨勢(shì)正在加速，這一群體的醫(yī)療消費(fèi)正在增長(zhǎng);城鎮(zhèn)居民收入增長(zhǎng)迅速，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用也迅速增加;基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度和醫(yī)療體制改革大大加快了非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展。隨著農(nóng)村“兩網(wǎng)建設(shè)”，醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的全面推進(jìn)，農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸成為新的熱點(diǎn)。中國(guó)的OTC市場(chǎng)前景十分可觀。2.3藥品分類(lèi)管理藥物分類(lèi)管理是一種國(guó)際公認(rèn)的管理方法。它基于藥物的安全性和有效性，取決于其種類(lèi)，規(guī)格，適應(yīng)癥，劑量和給藥途徑。藥物分為處方藥和非處方藥，并制定相應(yīng)的管理規(guī)定。其重要意義在于確保人們用藥的安全性。中國(guó)有數(shù)以萬(wàn)計(jì)的中西藥品。實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的核心目的是有效加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自身行為不當(dāng)而濫用藥物，危害健康。另一方面，通過(guò)規(guī)范非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)合理地進(jìn)行自我護(hù)理。概括起來(lái)說(shuō)，重大意義有以下三個(gè)：1有利于確保人們的藥物安全有效，藥物是特殊商品，并且存在合理使用的問(wèn)題。否則，不僅會(huì)浪費(fèi)藥品資源，還會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)許多不良反應(yīng)，甚至危及生命。有些人還可能對(duì)身體產(chǎn)生抵抗力或耐受性，并在將來(lái)的治療中造成困難。2有利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，增強(qiáng)人們的自我保健意識(shí)，促進(jìn)中國(guó)自我宣傳“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；它為制藥行業(yè)提供了一個(gè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和促進(jìn)制藥行業(yè)發(fā)展的良好機(jī)會(huì)。3有利于逐步與國(guó)際公認(rèn)的藥物管理模式保持一致，這有利于國(guó)際社會(huì)合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高藥物使用水平。3我國(guó)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理現(xiàn)狀3.1我國(guó)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理現(xiàn)狀2001年頒布了“藥品管理法”，國(guó)家要求國(guó)家實(shí)施處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理制度。根據(jù)該規(guī)定，中國(guó)政府部門(mén)已通過(guò)“藥品監(jiān)督管理辦法”和“藥品注冊(cè)管理辦法”的修訂。相關(guān)部門(mén)規(guī)章和文件，如“藥品廣告審查和發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)”，“藥品說(shuō)明和標(biāo)簽管理規(guī)定”等。逐步建立與藥品分類(lèi)管理系統(tǒng)兼容的政策法規(guī)體系。劃分我們?cè)谏鲜兴幬镏惺褂梅翘幏剿幍姆绞?，并進(jìn)行處方藥和非處方藥的轉(zhuǎn)換。非處方藥選擇標(biāo)準(zhǔn)的基本要求包括：1制劑或其成分應(yīng)在中國(guó)上市，具有長(zhǎng)期臨床用途，用戶(hù)數(shù)量充足;2充分研究制劑及其成分，結(jié)果清晰，安全性好;3制劑及其成分具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可控，穩(wěn)定;④用法用量及療程明確，療效確切;5）藥物適應(yīng)癥符合非處方藥的適應(yīng)癥范圍，適合自行用藥;6如果您參與治療特殊人群，如兒童和孕婦，應(yīng)該有明確的用藥指導(dǎo);7給藥途徑，劑型，劑量，規(guī)格，給藥時(shí)間，儲(chǔ)存，包裝，標(biāo)簽和說(shuō)明均適用于自我藥物治療的需要。同時(shí)，中國(guó)對(duì)OTC藥物清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，出于安全或管理原因不適合管理非處方藥，并將及時(shí)轉(zhuǎn)化為處方藥管理。至今，已有多批非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥(如:2005年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一份文件：將氯霉素滴耳液和其他非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥）。廣告，價(jià)格管理和注冊(cè)2002年11月30日之后，處方藥可能不會(huì)在中國(guó)的大眾媒體上刊登廣告;而非處方藥可以。國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品清單中列出的處方藥和一些壟斷生產(chǎn)和管理的藥品由國(guó)家定價(jià)或定價(jià)以引導(dǎo)價(jià)格。對(duì)于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品清單中列出的非處方藥，各省價(jià)格管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定指導(dǎo)價(jià)，其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)整價(jià)格。某些符合相關(guān)要求的藥物可以申請(qǐng)直接注冊(cè)為非處方藥。按處方藥銷(xiāo)售處方藥，中國(guó)采取循序漸進(jìn)的方法。除了我們的法律法規(guī)的規(guī)定外，我們還要求：注射劑，有毒藥物，二類(lèi)精神藥物，興奮劑藥物，精神障礙治療藥物，抗病毒藥物，腫瘤治療藥物，含有麻醉藥的復(fù)方口服液，抗菌藥和激素處方藥，在全國(guó)必須憑處方銷(xiāo)售。其他藥物是各省根據(jù)當(dāng)?shù)厝藢?duì)醫(yī)療藥品的實(shí)際情況提出的。3.2實(shí)施藥品分類(lèi)管理目前存在的問(wèn)題與不足藥品分類(lèi)管理的實(shí)施和管理是一個(gè)復(fù)雜的項(xiàng)目，實(shí)施過(guò)程中存在一些不足之處。藥物的安全性也存在一些隱患，監(jiān)管部門(mén)有必要不斷研究和制定工作對(duì)策。以上海為例，上海醫(yī)療保險(xiǎn)指定藥店已經(jīng)具備了藥劑師在職，藥房咨詢(xún)服務(wù)，醫(yī)療保險(xiǎn)供應(yīng)，處方調(diào)整和處方管理等分類(lèi)管理的條件。但與要達(dá)到的目標(biāo)還有相當(dāng)距離。究其原因，主要存在以下問(wèn)題：1藥物分類(lèi)問(wèn)題，特別是處方藥和非處方藥;②藥品分類(lèi)標(biāo)識(shí)使用不正確；③處方不規(guī)范；④處方合法性難辨；⑤處方的審方、調(diào)劑不規(guī)范；⑥個(gè)別處方藥開(kāi)架銷(xiāo)售，存在不安全隱患；7藥劑師在個(gè)別藥房開(kāi)業(yè)期間未經(jīng)許可離開(kāi)崗位的現(xiàn)象;8一些制藥技術(shù)人員缺乏常見(jiàn)疾病癥狀和常用藥物使用知識(shí)的知識(shí)，無(wú)法準(zhǔn)確回應(yīng)客戶(hù)咨詢(xún)和指導(dǎo)用藥。3.2.1執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)亟待加強(qiáng)自1994年以來(lái)，國(guó)家實(shí)行了執(zhí)業(yè)藥師的資格制度，持牌藥師在引導(dǎo)公眾合理用藥，確保藥物使用的安全性和有效性方面發(fā)揮了重要作用。然而，持牌藥劑師團(tuán)隊(duì)提出了一些實(shí)際問(wèn)題，表現(xiàn)在：①執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足。中國(guó)持牌藥劑師的密度為17976，西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)的持牌藥劑師密度最小。2需要改進(jìn)持牌藥劑師試驗(yàn)方的能力和水平。即使您通過(guò)執(zhí)照藥師資格考試獲得“認(rèn)證藥師資格證書(shū)”，也并不意味著您已經(jīng)掌握了許多相關(guān)的臨床藥物理論和經(jīng)驗(yàn)。沒(méi)有專(zhuān)業(yè)課程可以獨(dú)立評(píng)估持牌藥劑師驗(yàn)證處方的能力。3持牌藥劑師對(duì)消費(fèi)者的非處方藥物咨詢(xún)和用藥指導(dǎo)略顯薄弱。它廣泛地反映在購(gòu)買(mǎi)藥物時(shí)遇到的困難。藥房的藥房技術(shù)人員不能很好地提出專(zhuān)業(yè)建議。4許可的藥劑師行為監(jiān)管體系有待完善。執(zhí)業(yè)藥劑師的實(shí)踐監(jiān)督仍然沒(méi)有到位。執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管流于形式。3.2.2處方藥不按處方購(gòu)買(mǎi)的現(xiàn)象仍然存在以抗生素為例，抗生素具有抗藥性，濫用抗生素是極其有害的，但與此同時(shí)，零售藥店的抗生素銷(xiāo)售量仍然很大。大約在30%左右，有的藥店甚至達(dá)到45%。毫無(wú)疑問(wèn)，抗生素對(duì)大多數(shù)藥店處方藥銷(xiāo)售的影響是巨大的。一些較小的藥品零售藥店違反了處方藥銷(xiāo)售系統(tǒng)實(shí)施的規(guī)定。藥品處方主要來(lái)自醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，部分處方藥可直接在醫(yī)院獲得;對(duì)于同時(shí)擁有藥品分銷(xiāo)和診所的大型藥店，他們可以在商店獲得處方，并為患者提供相應(yīng)的處方藥銷(xiāo)售;但是，對(duì)于既沒(méi)有處方資格也沒(méi)有處方來(lái)源的小藥房，藥品分類(lèi)管理系統(tǒng)的實(shí)際實(shí)施和實(shí)施只能從醫(yī)療體制機(jī)制中研究對(duì)策。逐步推進(jìn)藥品分離，加強(qiáng)處方管理，推進(jìn)藥品分類(lèi)管理的推進(jìn)。3.2.3消費(fèi)者教育力度仍需加強(qiáng)自中國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理以來(lái)，政府機(jī)關(guān)，行業(yè)協(xié)會(huì)及相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)了自我藥療概念的推廣。特別是，OTC協(xié)會(huì)通過(guò)藥房員工教育和消費(fèi)者教育的形式，大力推廣自我藥療知識(shí)，推廣負(fù)責(zé)任的自我藥療的概念。中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)于2003年6月30日成立了自我藥療教育專(zhuān)業(yè)委員會(huì)（SMEC）。主要開(kāi)展行業(yè)規(guī)范建設(shè)，藥學(xué)人員培訓(xùn)和消費(fèi)者教育工作。如非處方藥協(xié)會(huì)主辦的“人民醫(yī)藥安全社區(qū)教育夏光計(jì)劃”它是一系列面向社會(huì)和面向人民的大規(guī)模普及藥品安全教育公益活動(dòng)，可以提升消費(fèi)者的消費(fèi)和保健水平。此外，政府機(jī)構(gòu)不斷加強(qiáng)對(duì)非處方藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保為消費(fèi)者提供科學(xué)合理的藥品指導(dǎo)和教育，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益;積極推進(jìn)藥品分類(lèi)管理體系和體系建設(shè)，構(gòu)建自我健康和自我藥療的監(jiān)管框架，營(yíng)造有利于自我健康和自我藥療的和諧氛圍。將消費(fèi)者自我藥療概念的改善與中國(guó)規(guī)模較大的吸毒人群進(jìn)行比較。在正確選擇非處方藥，合理使用處方藥等方面的培訓(xùn)和教育遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足要求。通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和各界的共同努力，不斷提高公眾對(duì)藥品分類(lèi)管理體系的認(rèn)識(shí)。逐步提升合理用藥水平。4我國(guó)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理對(duì)策自20世紀(jì)80年代引入處方藥和非處方藥分類(lèi)管理概念以來(lái)，經(jīng)過(guò)十多年的探索和研究，結(jié)合中國(guó)的國(guó)情，20世紀(jì)末，處方藥和非處方藥分類(lèi)管理系統(tǒng)正式實(shí)施，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)藥品監(jiān)督管理體制的重大變革。自藥品分類(lèi)管理實(shí)施以來(lái)，取得了重大成就：1藥品分類(lèi)管理的實(shí)施加強(qiáng)了處方藥的管理，有效切斷了消費(fèi)者濫用和濫用處方藥的根源。減少消費(fèi)者對(duì)藥物的不合理使用，確保人們的藥物安全。②根據(jù)“應(yīng)用安全，確切的療效，穩(wěn)定的質(zhì)量和易于使用”選擇和轉(zhuǎn)換近5000種非處方藥的原則基本上滿足了人們自我藥療的需要。3在藥品分類(lèi)管理過(guò)程中，藥品流通和廣告管理得到加強(qiáng)。它規(guī)范了企業(yè)藥品的促銷(xiāo)和廣告行為，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。4隨著我國(guó)藥品分類(lèi)管理體系的實(shí)施和大量非處方藥的出現(xiàn)，人們的負(fù)責(zé)任自我藥療意識(shí)不斷提高，降低了普通小病的門(mén)診量和醫(yī)療費(fèi)用。使中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生資源更加有效，有助于解決“看病難看，看病貴”的問(wèn)題，并有效配合中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。5通過(guò)消費(fèi)者教育和藥學(xué)人員教育的形式，我們將大力普及自我藥療知識(shí)，倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療理念，促進(jìn)自我藥療和自我保健的發(fā)展。盡管藥物分類(lèi)管理在早期取得了很大成就，但在未來(lái)的工作中，需要在某些方面進(jìn)一步加強(qiáng)：4.1進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥店的管理和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的建設(shè)一方面，一些藥物必須通過(guò)處方購(gòu)買(mǎi)和銷(xiāo)售，這是藥物分類(lèi)管理的重要組成部分。另一方面，藥房執(zhí)業(yè)藥劑師是指導(dǎo)消費(fèi)者自我藥療的重要專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。目前，中國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師團(tuán)隊(duì)嚴(yán)重不足。無(wú)法適應(yīng)中國(guó)分類(lèi)管理系統(tǒng)的發(fā)展需求，有必要進(jìn)一步加強(qiáng)持牌藥劑師的建設(shè)，并建立一套合理的制度，以指導(dǎo)持牌藥劑師到藥房的流動(dòng)。4.2嚴(yán)格處方管理，推進(jìn)處方外流進(jìn)一步加快醫(yī)療衛(wèi)生體制改革步伐，規(guī)范處方管理，患者可以在醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)藥品，也可以按照醫(yī)生開(kāi)的處方在零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥品。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一制定印刷處方，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在其簽發(fā)的處方上印刷國(guó)家標(biāo)識(shí)的標(biāo)簽，以避免一些不符合法定要求的人。黨中央，國(guó)務(wù)院決定從中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)出發(fā)，建立和完善處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理制度。這一決定是為了適應(yīng)中國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制發(fā)展和深化改革的實(shí)際需要，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，完善藥品監(jiān)督管理制度，確保人民用藥安全有效;推進(jìn)醫(yī)療改革，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，增強(qiáng)人民群眾的自我保健意識(shí)，減少?lài)?guó)家和個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用。滿足人們對(duì)不同層次醫(yī)療保健消費(fèi)需求的客觀要求;是要充分發(fā)揮和合理利用社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生資源和藥物資源來(lái)實(shí)現(xiàn)中國(guó)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”總體目標(biāo)的重要保證；這是加快中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，擴(kuò)大醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展和繁榮的良好契機(jī)。4.3進(jìn)一步加大消費(fèi)者教育消費(fèi)者對(duì)藥物分類(lèi)管理系統(tǒng)的理解滯后。有必要改變長(zhǎng)期以來(lái)為人民群眾購(gòu)買(mǎi)藥品的習(xí)慣，這是一夜之間無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。在中國(guó)藥品分類(lèi)管理的實(shí)施過(guò)程中，人們?nèi)匀徊荒芙邮芤恍┮?guī)定。因此，應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的教育和宣傳。并將教育效果評(píng)估作為藥物分類(lèi)管理系統(tǒng)的重要組成部分。建立和實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度涉及藥品監(jiān)督管理的各個(gè)方面，涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的相關(guān)改革和一攬子政策。同時(shí)，該制度還涉及藥品生產(chǎn)，管理，用戶(hù)和廣大人民群眾的利益現(xiàn)狀。因此，該系統(tǒng)的建立和實(shí)施將遇到很多困難，不會(huì)在一夜之間解決和實(shí)現(xiàn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將與衛(wèi)生部，勞動(dòng)和社會(huì)保障部以及國(guó)家中醫(yī)藥管理局合作。國(guó)家工商行政管理總局，國(guó)家計(jì)委，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委，財(cái)政部等部門(mén)積極研究政策。力求整體推進(jìn)。藥品分類(lèi)管理的實(shí)施關(guān)系到大局，具有重要意義。5結(jié)論隨著人們物質(zhì)，文化和生活水平的提高，人們的醫(yī)療保健理念將從“健康是國(guó)家負(fù)責(zé)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皞€(gè)人健康和自我責(zé)任”。消費(fèi)者將注意力和消費(fèi)轉(zhuǎn)化為對(duì)自我保健的承諾。從加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的核心出發(fā)，建立和實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度，確保人民群眾使用藥品的安全性和有效性勢(shì)在必行。要為社會(huì)開(kāi)展深入，廣泛的宣傳教育活動(dòng)，使社會(huì)各界充分認(rèn)識(shí)到不合理使用藥物和濫用藥物對(duì)自身健康造成的危害。認(rèn)識(shí)到藥物分類(lèi)管理在確保藥物使用的安全性和有效性方面的重要作用，我們可以理解和支持藥物分類(lèi)管理的發(fā)展。促進(jìn)藥品分類(lèi)管理制度的推行。藥品分類(lèi)管理是我國(guó)開(kāi)創(chuàng)性的系統(tǒng)工程，尚處于探索的初級(jí)階段，涉及面廣，復(fù)雜的局面。與此同時(shí)，中國(guó)人口眾多，文化素質(zhì)也大不相同。改革不斷深化與不受約束的改革和相互制約的矛盾;目前的市場(chǎng)銷(xiāo)售和人們的傳統(tǒng)購(gòu)買(mǎi)習(xí)慣根深蒂固。這些情況會(huì)客觀地對(duì)社會(huì)產(chǎn)生很多影響。我們必須充分考慮中國(guó)的國(guó)情，結(jié)合社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)和客觀規(guī)律，爭(zhēng)取穩(wěn)步前進(jìn)。參考文獻(xiàn)[1]郭瑩，王敬博，張婉瑩.中美兩國(guó)藥品分類(lèi)管理制度比較及啟示[J].中國(guó)藥事，2010，24（06）：612-614.[2]張倩，林菲.我國(guó)藥品分類(lèi)管理中存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7（19）：177-178.[3]張樹(shù)春.再談藥品分類(lèi)管理的重要性[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2010，8（20）：157-158.[4]李海珊，何錦妍，陳新.醫(yī)