DB32-T 4080.3-2021 中藥智能制造技術規(guī)程 第3部分：倉儲應用系統(tǒng)

35.240.50CCS

C

25DB32 32/T

4080.3—2021中藥智能制造技術規(guī)程第

3

部分：倉儲應用系統(tǒng)Technical

specification

of

—

3：

system江蘇省市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB32/T

4080.3— 目 次...............................................................................................................................................................I前 言..............................................................................................................................................................II1 ................................................................................................................................................................12 規(guī)范性引用文件............................................................................................................................................13 術語和定義....................................................................................................................................................14 縮略語............................................................................................................................................................25 總體要求........................................................................................................................................................26

............................................................................................................................26.1 業(yè)務流程.................................................................................................................................................36.2 物流功能要求.........................................................................................................................................47

............................................................................................................................47.1 原材料存取.............................................................................................................................................47.2 飲片存取.................................................................................................................................................57.3 提取物存取.............................................................................................................................................57.4 輔料及包裝材料存取.............................................................................................................................57.5 成品存取.................................................................................................................................................67.6 空周轉載體清洗.....................................................................................................................................6參考文獻.............................................................................................................................................................. 7DB32/T

4080.3— 本文件按GB/T

1.1—2020《標準化工作導則

第1起草。本文件是DB32/T

4080《中藥智能制造技術規(guī)程》的第3部分。

4080已經發(fā)布了以下部分：——第1部分：總體要求；——第2部分：提取應用系統(tǒng)；——第3部分：倉儲應用系統(tǒng)。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由揚子江藥業(yè)集團有限公司提出。本文件由江蘇省醫(yī)藥標準化技術委員會歸口?；芯吭骸１疚募饕鸩萑耍毫直虮?、徐凱程、徐開祥、岳高峰、段蕾、李晨程、劉秀霞、宋敏、黃新蘭、盧紅委、楊文珂、劉守華。IIDB32/T

4080.3—

1范圍求，并給出了倉儲應用各環(huán)節(jié)的運行要求。與互聯。2 規(guī)范性引用文件文件。GB/T

18768—2002

數碼倉庫應用系統(tǒng)規(guī)范GB/T

31775—2015

中藥在供應鏈管理中的編碼與表示DB32/T

3881—2020

中藥智能工廠

中藥水提醇沉提取過程質量監(jiān)控3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1智能倉儲

設備對物品的進出庫、存儲、分揀、包裝、配送及其信息進行有效的計劃、執(zhí)行和控制的物流活動。3.2原藥材

Chinese

crude

未經前處理加工或未經炮制的中藥材。3.3工業(yè)飲片

prepared

of

crude

drug

for

藥材凡經凈制、切制或炮炙等處理后，用于提取生產的飲片。3.4輔料

excipient評估，且包含在藥物制劑中的物質。DB32/T

4080.3—3.5提取物

extractive3.6成品

已完成所有生產操作步驟和最終包裝的產品。3.7周轉載體

medicine

用于盛放物料的料盤，是物流自動化系統(tǒng)中物料搬運的載體。3.8穿梭車系統(tǒng)

shuttle

以穿梭車為核心，通過通訊和網絡等關鍵技術，用于貨物密集存儲與快速存取的自動化物流系統(tǒng)。3.9巷道堆垛機

roadway

巷道口的一種機器設備。4 縮略語以下縮略語適用于本文件。AGV

自動導引運輸車

（Automated

Guided

Vehicle）MES

制造執(zhí)行系統(tǒng)

（Manufacturing

Execution

）SAP

企業(yè)管理解決方案系統(tǒng)

（

Applications

and

Products）WCS

倉儲控制系統(tǒng)

（Warehouse

Control

）WMS

倉庫管理系統(tǒng)

（Warehouse

）5 總體要求5.1 清洗等業(yè)務流程快捷、準確、高效完成。5.2 中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)設計應在不斷總結生產實踐經驗和科學試驗的基礎上，積極采用有效

、WCS、

近效期先出等要求，保證有效的倉庫管理。DB32/T

4080.3—5.3 中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應結合實際需求、實時更新各類倉儲信息。倉儲各個環(huán)節(jié)任務實時通過

傳輸至

WMS

生成任務指令，

進行任務分解派發(fā)給各個設備執(zhí)行系統(tǒng)。6 智能制造倉儲的應用要求6.1 業(yè)務流程務流程見圖1。

圖1智能制造倉儲業(yè)務流程圖DB32/T

4080.3—6.2物流功能要求6.2.1中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)設計應確保業(yè)務流程各個環(huán)節(jié)均具有收發(fā)貨管理、庫存管理、位置管理、人員管理、基礎信息管理、盤點管理、抽檢管理等功能。6.2.2 中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應通過與各種設備的通信和集成控制，實現系統(tǒng)的設備監(jiān)控、運行調度、故障報警與記錄等功能。6.2.3 中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應及時標記、記錄、追蹤全部參加任務的周轉載體。6.2.4 中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)數據庫應實現為每一周轉載體及倉儲最小單位位置等建立電子標簽與檔案的功能，并可在授權下提供信息的查看等功能。6.2.5中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)有關術語、信息流程和采集的基本信息應遵循

GB/T

18768-2002

中所規(guī)定的業(yè)務單據基礎信息。6.2.6 GB/T

31775-2015中所規(guī)定的信息編碼數據結構與內部信息標識符。6.2.7 系中藥智能工廠倉儲應用統(tǒng)軟件應實時與各類倉儲有關的硬件設施（如搬運裝置、傳感器、存儲裝置等）交換任務信息，以實現生產全過程質量監(jiān)控。6.2.8 中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應為每臺倉儲設備建立設備檔案，并及時更新設備信息。倉儲設備限下的信息查看、修改、增刪等功能。7 智能制造倉儲的運行要求7.1 原材料存取7.1.1原藥材入庫前應進行抽樣質檢，對于合格的原藥材質檢狀態(tài)轉換為“”，可用于生產配料發(fā)貨。質檢不合格的質檢狀態(tài)轉換為“不合格”，等待退貨。7.1.2 裝載原藥材的周轉載體應經過讀碼器自動掃描錄入物料信息。當周轉載體運至入庫站臺時，啟至堆垛機取貨站臺，堆垛機取貨入庫。若是條碼檢測、外形檢測、稱重環(huán)節(jié)出錯，輸送機應開啟反轉，將原材料退回入庫工位，由人工進行整理，7.1.3WMS，并關聯上報至

。SAP7.1.4 原藥材入庫環(huán)節(jié)應設置查詢確認采購計劃功能。7.1.5 系統(tǒng)數據庫中，物料信息應與對應周轉載體條碼一一綁定。DB32/T

4080.3—7.1.6 應設置物料質量狀態(tài)，如待驗、合格、不合格、已取樣等，在原藥材抽檢取樣全過程中，應根檢狀態(tài)和質量標識對應權限執(zhí)行下一步系統(tǒng)操作。7.1.7 經檢驗合格的原藥材由質量保證部門確認后放行。7.1.8 應實時完成接口錄入入庫與出庫，并實時生成對應單據。7.2飲片存取7.2.1 飲片存取環(huán)節(jié)應實時響應各類請求，并生成緩存系統(tǒng)的任務，以便按業(yè)務需求執(zhí)行緩存區(qū)域的各類搬運任務。SAP根據生產計劃將流程訂單數據下發(fā)至MES，隨即開啟并執(zhí)行對應的生產任務，與

交互飲片的數量、種類、狀態(tài)。

將裝載對應飲片的件箱出庫，電控校驗重量后由輸送線輸送至提取車間進行自動投MES

7.2.2物料周轉載體數量應滿足飲片加工計劃需求，系統(tǒng)自動生成出入庫計劃并標記計劃號，隨后排入任務隊列。7.2.3 當系統(tǒng)完成一個任務之后，應及時生成對應單據并清除該計劃號。7.2.4 系統(tǒng)數據庫中，物料信息應與對應周轉載體條碼一一綁定。7.2.5應給與出庫任務優(yōu)先權限，以便系統(tǒng)在任務隊列中優(yōu)先調取。7.2.6 應及時將人工緊急操作中會對倉儲應用產生影響的信息（如人工出庫、人工搬運周轉載體、人工調整出入庫排序等）更新錄入

SAP

中，以便更新物料信息和單據。7.3 提取物存取7.3.1 提取物入庫前應對每批次提取物取樣檢驗，對于合格的提取物質檢狀態(tài)轉換為“合格”，可進行入庫處理。質檢不合格的質檢狀態(tài)轉換為“不合格”，等待退貨。7.3.2 倉庫應符合提取物存儲的環(huán)境要求，并應有存儲溫濕度等相應記錄。7.3.3 提取物出庫時應核對提取物相關信息，如品名、批號、數量等，應在提取物有效期內對提取物進行出庫操作，出庫操作應符合“先進先出、近效期先出”原則。7.4 輔料及包裝材料存取7.4.1 可繼續(xù)出貨。質檢不合格的質檢狀態(tài)轉換為“不合格”，等待退貨。7.4.2 裝載輔料與包裝材料的周轉載體應經過讀碼器自動掃描錄入輔料及包裝材料信息。當周轉載體取周轉載體輸送至堆垛機取貨站臺，堆垛機取貨入庫。DB32/T

4080.3—若是條碼檢測、