DB32-T 4080.3-2021 中藥智能制造技術(shù)規(guī)程 第3部分：倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)

35.240.50CCS

C

25DB32 32/T

4080.3—2021中藥智能制造技術(shù)規(guī)程第

3

部分：倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)Technical

specification

of

—

3：

system江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB32/T

4080.3— 目 次...............................................................................................................................................................I前 言..............................................................................................................................................................II1 ................................................................................................................................................................12 規(guī)范性引用文件............................................................................................................................................13 術(shù)語(yǔ)和定義....................................................................................................................................................14 縮略語(yǔ)............................................................................................................................................................25 總體要求........................................................................................................................................................26

............................................................................................................................26.1 業(yè)務(wù)流程.................................................................................................................................................36.2 物流功能要求.........................................................................................................................................47

............................................................................................................................47.1 原材料存取.............................................................................................................................................47.2 飲片存取.................................................................................................................................................57.3 提取物存取.............................................................................................................................................57.4 輔料及包裝材料存取.............................................................................................................................57.5 成品存取.................................................................................................................................................67.6 空周轉(zhuǎn)載體清洗.....................................................................................................................................6參考文獻(xiàn).............................................................................................................................................................. 7DB32/T

4080.3— 本文件按GB/T

1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1起草。本文件是DB32/T

4080《中藥智能制造技術(shù)規(guī)程》的第3部分。

4080已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：總體要求；——第2部分：提取應(yīng)用系統(tǒng)；——第3部分：倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司提出。本文件由江蘇省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口?；芯吭?。本文件主要起草人：林彬彬、徐凱程、徐開(kāi)祥、岳高峰、段蕾、李晨程、劉秀霞、宋敏、黃新蘭、盧紅委、楊文珂、劉守華。IIDB32/T

4080.3—

1范圍求，并給出了倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用各環(huán)節(jié)的運(yùn)行要求。與互聯(lián)。2 規(guī)范性引用文件文件。GB/T

18768—2002

數(shù)碼倉(cāng)庫(kù)應(yīng)用系統(tǒng)規(guī)范GB/T

31775—2015

中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示DB32/T

3881—2020

中藥智能工廠

中藥水提醇沉提取過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1智能倉(cāng)儲(chǔ)

設(shè)備對(duì)物品的進(jìn)出庫(kù)、存儲(chǔ)、分揀、包裝、配送及其信息進(jìn)行有效的計(jì)劃、執(zhí)行和控制的物流活動(dòng)。3.2原藥材

Chinese

crude

未經(jīng)前處理加工或未經(jīng)炮制的中藥材。3.3工業(yè)飲片

prepared

of

crude

drug

for

藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后，用于提取生產(chǎn)的飲片。3.4輔料

excipient評(píng)估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。DB32/T

4080.3—3.5提取物

extractive3.6成品

已完成所有生產(chǎn)操作步驟和最終包裝的產(chǎn)品。3.7周轉(zhuǎn)載體

medicine

用于盛放物料的料盤(pán)，是物流自動(dòng)化系統(tǒng)中物料搬運(yùn)的載體。3.8穿梭車(chē)系統(tǒng)

shuttle

以穿梭車(chē)為核心，通過(guò)通訊和網(wǎng)絡(luò)等關(guān)鍵技術(shù)，用于貨物密集存儲(chǔ)與快速存取的自動(dòng)化物流系統(tǒng)。3.9巷道堆垛機(jī)

roadway

巷道口的一種機(jī)器設(shè)備。4 縮略語(yǔ)以下縮略語(yǔ)適用于本文件。AGV

自動(dòng)導(dǎo)引運(yùn)輸車(chē)

（Automated

Guided

Vehicle）MES

制造執(zhí)行系統(tǒng)

（Manufacturing

Execution

）SAP

企業(yè)管理解決方案系統(tǒng)

（

Applications

and

Products）WCS

倉(cāng)儲(chǔ)控制系統(tǒng)

（Warehouse

Control

）WMS

倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)

（Warehouse

）5 總體要求5.1 清洗等業(yè)務(wù)流程快捷、準(zhǔn)確、高效完成。5.2 中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)在不斷總結(jié)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，積極采用有效

、WCS、

近效期先出等要求，保證有效的倉(cāng)庫(kù)管理。DB32/T

4080.3—5.3 中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)結(jié)合實(shí)際需求、實(shí)時(shí)更新各類(lèi)倉(cāng)儲(chǔ)信息。倉(cāng)儲(chǔ)各個(gè)環(huán)節(jié)任務(wù)實(shí)時(shí)通過(guò)

傳輸至

WMS

生成任務(wù)指令，

進(jìn)行任務(wù)分解派發(fā)給各個(gè)設(shè)備執(zhí)行系統(tǒng)。6 智能制造倉(cāng)儲(chǔ)的應(yīng)用要求6.1 業(yè)務(wù)流程務(wù)流程見(jiàn)圖1。

圖1智能制造倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)流程圖DB32/T

4080.3—6.2物流功能要求6.2.1中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保業(yè)務(wù)流程各個(gè)環(huán)節(jié)均具有收發(fā)貨管理、庫(kù)存管理、位置管理、人員管理、基礎(chǔ)信息管理、盤(pán)點(diǎn)管理、抽檢管理等功能。6.2.2 中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)通過(guò)與各種設(shè)備的通信和集成控制，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)備監(jiān)控、運(yùn)行調(diào)度、故障報(bào)警與記錄等功能。6.2.3 中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)及時(shí)標(biāo)記、記錄、追蹤全部參加任務(wù)的周轉(zhuǎn)載體。6.2.4 中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)實(shí)現(xiàn)為每一周轉(zhuǎn)載體及倉(cāng)儲(chǔ)最小單位位置等建立電子標(biāo)簽與檔案的功能，并可在授權(quán)下提供信息的查看等功能。6.2.5中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)有關(guān)術(shù)語(yǔ)、信息流程和采集的基本信息應(yīng)遵循

GB/T

18768-2002

中所規(guī)定的業(yè)務(wù)單據(jù)基礎(chǔ)信息。6.2.6 GB/T

31775-2015中所規(guī)定的信息編碼數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與內(nèi)部信息標(biāo)識(shí)符。6.2.7 系中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用統(tǒng)軟件應(yīng)實(shí)時(shí)與各類(lèi)倉(cāng)儲(chǔ)有關(guān)的硬件設(shè)施（如搬運(yùn)裝置、傳感器、存儲(chǔ)裝置等）交換任務(wù)信息，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控。6.2.8 中藥智能工廠倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)為每臺(tái)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備建立設(shè)備檔案，并及時(shí)更新設(shè)備信息。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備限下的信息查看、修改、增刪等功能。7 智能制造倉(cāng)儲(chǔ)的運(yùn)行要求7.1 原材料存取7.1.1原藥材入庫(kù)前應(yīng)進(jìn)行抽樣質(zhì)檢，對(duì)于合格的原藥材質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“”，可用于生產(chǎn)配料發(fā)貨。質(zhì)檢不合格的質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“不合格”，等待退貨。7.1.2 裝載原藥材的周轉(zhuǎn)載體應(yīng)經(jīng)過(guò)讀碼器自動(dòng)掃描錄入物料信息。當(dāng)周轉(zhuǎn)載體運(yùn)至入庫(kù)站臺(tái)時(shí)，啟至堆垛機(jī)取貨站臺(tái)，堆垛機(jī)取貨入庫(kù)。若是條碼檢測(cè)、外形檢測(cè)、稱(chēng)重環(huán)節(jié)出錯(cuò)，輸送機(jī)應(yīng)開(kāi)啟反轉(zhuǎn)，將原材料退回入庫(kù)工位，由人工進(jìn)行整理，7.1.3WMS，并關(guān)聯(lián)上報(bào)至

。SAP7.1.4 原藥材入庫(kù)環(huán)節(jié)應(yīng)設(shè)置查詢確認(rèn)采購(gòu)計(jì)劃功能。7.1.5 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，物料信息應(yīng)與對(duì)應(yīng)周轉(zhuǎn)載體條碼一一綁定。DB32/T

4080.3—7.1.6 應(yīng)設(shè)置物料質(zhì)量狀態(tài)，如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣等，在原藥材抽檢取樣全過(guò)程中，應(yīng)根檢狀態(tài)和質(zhì)量標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng)權(quán)限執(zhí)行下一步系統(tǒng)操作。7.1.7 經(jīng)檢驗(yàn)合格的原藥材由質(zhì)量保證部門(mén)確認(rèn)后放行。7.1.8 應(yīng)實(shí)時(shí)完成接口錄入入庫(kù)與出庫(kù)，并實(shí)時(shí)生成對(duì)應(yīng)單據(jù)。7.2飲片存取7.2.1 飲片存取環(huán)節(jié)應(yīng)實(shí)時(shí)響應(yīng)各類(lèi)請(qǐng)求，并生成緩存系統(tǒng)的任務(wù)，以便按業(yè)務(wù)需求執(zhí)行緩存區(qū)域的各類(lèi)搬運(yùn)任務(wù)。SAP根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃將流程訂單數(shù)據(jù)下發(fā)至MES，隨即開(kāi)啟并執(zhí)行對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)任務(wù)，與

交互飲片的數(shù)量、種類(lèi)、狀態(tài)。

將裝載對(duì)應(yīng)飲片的件箱出庫(kù)，電控校驗(yàn)重量后由輸送線輸送至提取車(chē)間進(jìn)行自動(dòng)投MES

7.2.2物料周轉(zhuǎn)載體數(shù)量應(yīng)滿足飲片加工計(jì)劃需求，系統(tǒng)自動(dòng)生成出入庫(kù)計(jì)劃并標(biāo)記計(jì)劃號(hào)，隨后排入任務(wù)隊(duì)列。7.2.3 當(dāng)系統(tǒng)完成一個(gè)任務(wù)之后，應(yīng)及時(shí)生成對(duì)應(yīng)單據(jù)并清除該計(jì)劃號(hào)。7.2.4 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，物料信息應(yīng)與對(duì)應(yīng)周轉(zhuǎn)載體條碼一一綁定。7.2.5應(yīng)給與出庫(kù)任務(wù)優(yōu)先權(quán)限，以便系統(tǒng)在任務(wù)隊(duì)列中優(yōu)先調(diào)取。7.2.6 應(yīng)及時(shí)將人工緊急操作中會(huì)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)用產(chǎn)生影響的信息（如人工出庫(kù)、人工搬運(yùn)周轉(zhuǎn)載體、人工調(diào)整出入庫(kù)排序等）更新錄入

SAP

中，以便更新物料信息和單據(jù)。7.3 提取物存取7.3.1 提取物入庫(kù)前應(yīng)對(duì)每批次提取物取樣檢驗(yàn)，對(duì)于合格的提取物質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“合格”，可進(jìn)行入庫(kù)處理。質(zhì)檢不合格的質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“不合格”，等待退貨。7.3.2 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合提取物存儲(chǔ)的環(huán)境要求，并應(yīng)有存儲(chǔ)溫濕度等相應(yīng)記錄。7.3.3 提取物出庫(kù)時(shí)應(yīng)核對(duì)提取物相關(guān)信息，如品名、批號(hào)、數(shù)量等，應(yīng)在提取物有效期內(nèi)對(duì)提取物進(jìn)行出庫(kù)操作，出庫(kù)操作應(yīng)符合“先進(jìn)先出、近效期先出”原則。7.4 輔料及包裝材料存取7.4.1 可繼續(xù)出貨。質(zhì)檢不合格的質(zhì)檢狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“不合格”，等待退貨。7.4.2 裝載輔料與包裝材料的周轉(zhuǎn)載體應(yīng)經(jīng)過(guò)讀碼器自動(dòng)掃描錄入輔料及包裝材料信息。當(dāng)周轉(zhuǎn)載體取周轉(zhuǎn)載體輸送至堆垛機(jī)取貨站臺(tái)，堆垛機(jī)取貨入庫(kù)。DB32/T

4080.3—若是條碼檢測(cè)、