國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室建設方案

————PAGE4—附件3國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室評審程序為做好國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）重點實驗室評審工作，依據《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》等相關規(guī)定，制定重點實驗室評審程序。一、重點實驗室資格采用評審方式確定。評審工作依照“自愿申請、擇優(yōu)評審”的原則，由國家局科技和國際合作司組織實施。二、科技和國際合作司下設管理辦公室，負責重點實驗室日常管理工作。三、重點實驗室依托單位根據自身情況，按照國家局公布的申請通知要求，經其主管部門同意后，采取獨立申請或者聯合申請的方式，向所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請函及《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室申請書》（以下簡稱《申請書》），并提供相關證明材料。四、省級藥品監(jiān)督管理部門負責對行政區(qū)域內重點實驗室申請的初步審查，包括審查申請材料的真實性和完整性以及是否符合依托單位基本條件和相關人員要求的符合性等，提出初步審查意見。初步審查通過的，由省級藥品監(jiān)督管理部門報管理辦公室。五、依托單位為國家局直屬單位的，直接向管理辦公室提交申請函和《申請書》，由管理辦公室負責初步審查，提出初步審查意見。六、管理辦公室組織對重點實驗室申請資料進行形式審查，對形式審查通過的，組織申請單位答辯，由專家評議，形成評議意見。七、專家評議通過的，由管理辦公室組織專家進行現場核查。現場核查專家組專家不少于3名，并設組長1名，主持現場核查工作。八、九、現場核查通過的，由國家局科技和國際合作司組織綜合評審會議，形成評審意見。十、綜合評審通過的，由國家藥品監(jiān)督管理局按程序報批后向社會公示。十一、公示通過的，由國家藥品監(jiān)督管理局認定為重點實驗室，予以公告。附件3國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室建設方案實驗室名稱：研究領域：依托單位：主管部門：通訊地址：郵政編碼：聯系人：手機：傳真：電子郵箱：填報時間：國家藥品監(jiān)督管理局二0一九年制填寫說明一、建設方案由重點實驗室依托單位組織編制，并經依托單位及其主管部門審核并簽章。二、建設方案中的依托單位和主管部門名稱，請按規(guī)范全稱填寫，并與公章一致。如有特殊情況，需單獨提供證明，說明理由。三、建設方案中文字須用宋體小四號字填寫，1.2倍行間距。四、凡不填寫內容的欄目，請用“無”標示。五、建設方案用A4紙打印、裝訂、簽章。一式四份報管理辦公室，并提供建設方案的電子版文檔。六、建設方案中依托單位系指重點實驗室所在的一級法人單位。主管部門指依托單位的行政主管單位。七、表格內各欄如填寫不下，可自行順延加頁。

國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室建設方案重點實驗室名稱依托單位研究領域重點實驗室主任姓名職務職稱學術委員會主任姓名職務職稱重點實驗室聯系人姓名職務職稱電話傳真電子郵件地址一、概述（限1000字）（重點描述5年內重點建設的主要內容、總體目標和達到的水平）二、重點實驗室建設方案（限1500字）1、分階段的建設工作計劃及目標（分別列出第一階段3年建設工作計劃和目標，第二階段5年建設工作計劃和目標）。2、科研條件建設計劃（場地、儀器設備、配套設施等改善或購置計劃）3、實驗室制度建設（包括人員、設備、經費、科研、運行、成果轉移轉化等方面）4、單位任務分工情況5、培養(yǎng)人才的計劃及目標（包括人才培養(yǎng)和引進政策措施等）三、研究工作方案（限1500字）1、分階段的研究目標及考核指標（3年期目標和5年期目標）2、任務分解：突出監(jiān)管實際需求，研究提出本國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室的重點研究任務，針對各具體研究任務進行任務分解并提出任務分工方案。四、成果轉移轉化（限1000字）1、分階段成果轉移轉化目標及考核指標（3年期目標和5年期目標）2、具體實施方案五、開放交流和合作研究（限1000字）1、分階段成果轉移轉化目標及考核指標（3年期目標和5年期目標）2、具體實施方案重點實驗室主任意見簽名：年月日依托單位意見蓋章：