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序號(hào)修訂/制訂記錄修訂/編寫(xiě)人生效日期備注1首次編寫(xiě)周瑜2016-2345678910編制:周瑜受控章受控章審核:_________________批準(zhǔn):_________________1.0目的:對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必須的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量,以確保滿(mǎn)足顧客的要求;對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足;收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量體系的適宜性和有效性,并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。2.0適用范圍:適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn);對(duì)生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量。對(duì)監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)以及其他相關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)。3.0職責(zé):3.1品質(zhì)部:a)負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量;b)負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視與測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審和放行;c)負(fù)責(zé)收集公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)數(shù)據(jù)并傳遞與分析、處理;d)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、批準(zhǔn)、組織培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果。3.2生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中的自檢。3.3各部門(mén):負(fù)責(zé)各自部門(mén)相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、選用。4.0定義:無(wú)5.0作業(yè)細(xì)則:5.1過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量5.1.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行5.1.25.1.3與質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本過(guò)程具體的質(zhì)量目標(biāo),如生產(chǎn)部的生產(chǎn)良品率、采購(gòu)部采購(gòu)產(chǎn)品的合格率、業(yè)務(wù)部的顧客滿(mǎn)意度等。為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的a)品質(zhì)部負(fù)責(zé)使用控制圖,對(duì)質(zhì)量形成的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行測(cè)量,對(duì)圖形數(shù)據(jù)分布趨勢(shì)分析,明確過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)際能力之間的關(guān)系,以確定需要采取糾正措施的時(shí)機(jī);b)當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí),品質(zhì)部應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正措施報(bào)告》,定出責(zé)任部門(mén),對(duì)其從人員、設(shè)備、原材料、各類(lèi)規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施;當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí),品質(zhì)部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,交責(zé)任部門(mén)實(shí)施,品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。5.2產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量5.2.1品質(zhì)部5.2.2進(jìn)料5.2.2.1對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物料,倉(cāng)管員核對(duì)送貨單,確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤、包裝無(wú)損后,置于待檢區(qū),填寫(xiě)驗(yàn)收單5.2.2.2檢驗(yàn)員根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證,并填寫(xiě)《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告》a)倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù);b)驗(yàn)證不合格時(shí),檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽,按《不合格輸出控制程序》進(jìn)行處理。5.2.2.3當(dāng)生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證,在可追溯的前提下,由生產(chǎn)部填寫(xiě)《緊急放行申請(qǐng)單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后放行,緊急放行申請(qǐng)單一聯(lián)生產(chǎn)留存,一聯(lián)交品質(zhì)部,一聯(lián)交倉(cāng)庫(kù)。a)倉(cāng)管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急放行申請(qǐng)單》,按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢,其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行;車(chē)間在其后生產(chǎn)的隨工單上也應(yīng)注明“緊急放行”。b)在放行的同時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn);不合格時(shí)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。5.2.2.4驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀(guān)察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。5.2.3半成品的5.2.3.1有首檢規(guī)定的工序,停機(jī)再開(kāi)機(jī)前、設(shè)備調(diào)整后、換產(chǎn)品品種或作業(yè)人員,或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前3件產(chǎn)品,經(jīng)操作者自檢合格后,由IPQC檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),填寫(xiě)《首件確認(rèn)報(bào)告》并填寫(xiě)產(chǎn)品性能測(cè)試數(shù)據(jù);如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn),直至首檢合格,IPQC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)。5.2.3.2對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序,檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),并填寫(xiě)相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.3.3下道工序操作者應(yīng)對(duì)上道工序轉(zhuǎn)來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方能繼續(xù)加工。對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格控制程序》5.2.3.4生產(chǎn)過(guò)程中,IPQC檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督,認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確;根據(jù)需要進(jìn)行抽檢,填寫(xiě)《IPQC巡回檢查表》,并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者;發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格輸出控制程序》。5.2.3.5意加強(qiáng)控制;當(dāng)不合格品率超過(guò)公司規(guī)定值時(shí),應(yīng)發(fā)出《糾正措施報(bào)告》,執(zhí)行《糾正措施控制程序》。5.2.3.6及檢驗(yàn)而例外入行,應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行5.2.2.35.2.45.2.4.1需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)料驗(yàn)證、半成品監(jiān)視與測(cè)量均完成,并合格后才能進(jìn)行成品的與測(cè)量活動(dòng)。5.2.4.2檢驗(yàn)員依據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),填寫(xiě)《成品檢驗(yàn)報(bào)告》,合格品貼上簽”,不合格品按《不合格輸出控制程序》執(zhí)行。5.2.4.3顧客批準(zhǔn)而放行的特例,應(yīng)考慮:a)這類(lèi)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;b)這類(lèi)特例并不意味著可以不滿(mǎn)足顧客的要求。5.2.5監(jiān)視與測(cè)量5.2.5.1在監(jiān)視與測(cè)量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了監(jiān)視與測(cè)量明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格輸出控制程序》。5.2.5.2監(jiān)視與測(cè)量記錄由品質(zhì)部5.3質(zhì)量信息的來(lái)源a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b)顧客滿(mǎn)意程度;c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性;d)策劃是否得到實(shí)施;e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)外部供方的績(jī)效;g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求;b)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果;5.4統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)內(nèi)容有關(guān)部門(mén)以合適的統(tǒng)計(jì)方法如曲線(xiàn)圖、百分比統(tǒng)計(jì)對(duì)比對(duì)以下質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行分析:a)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查1次/1年業(yè)務(wù)部b)供方提供產(chǎn)品情況1次/1年資材部采購(gòu)c)生產(chǎn)情況1次/1月生產(chǎn)部d)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性狀況1次/1月品質(zhì)部e)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果/針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的有效性1次/1年/體系更新時(shí)管理代表f)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性;策劃是否得到有效實(shí)施1次/1年/體系更新時(shí)管理代表5.5所有統(tǒng)計(jì)指標(biāo)應(yīng)形成報(bào)表,并進(jìn)行必要的分析提出改進(jìn)的建議。5.6統(tǒng)計(jì)記錄的管理對(duì)于統(tǒng)計(jì)記錄的管理要分清職責(zé)和權(quán)限,進(jìn)行分級(jí)管理,各部門(mén)按照《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》,對(duì)統(tǒng)計(jì)記錄進(jìn)行有效的管理與控制。6.0相關(guān)文件不合格輸出控制程序MO-QP-QD-03糾正措施控制程序MO-QP-QD-05改進(jìn)控制程序MO-QP-QD-067.0相關(guān)記錄進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告MO-QR-QD-06-A/0緊急放行申請(qǐng)單MO-QR-QD-07-A/0首件確認(rèn)報(bào)告

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