MO-QP-QD-04監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序

序號修訂/制訂記錄修訂/編寫人生效日期備注1首次編寫周瑜2016-2345678910編制：周瑜受控章受控章審核：_________________批準：_________________1.0目的：對產品實現(xiàn)的必須的過程進行監(jiān)視與測量，以確保滿足顧客的要求；對產品特性進行監(jiān)視與測量，以驗證產品要求得到滿足；收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質量體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進。2.0適用范圍：適用于對產品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行確認；對生產所用原材料、生產的半成品和成品進行監(jiān)視與測量。對監(jiān)視與測量活動以及其他相關來源的數(shù)據(jù)分析與評價。3.0職責：3.1品質部：a)負責對過程和產品的監(jiān)視與測量；b)負責對監(jiān)視與測量的結果進行評審和放行；c)負責收集公司對內、對外相關數(shù)據(jù)并傳遞與分析、處理；d)負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術的選用、批準、組織培訓及檢查統(tǒng)計技術的實施效果。3.2生產部：負責車間生產過程中的自檢。3.3各部門：負責各自部門相關的數(shù)據(jù)收集、選用。4.0定義：無5.0作業(yè)細則：5.1過程的監(jiān)視與測量5.1.1生產部負責識別需要進行5.1.25.1.3與質量相關的各過程應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本過程具體的質量目標，如生產部的生產良品率、采購部采購產品的合格率、業(yè)務部的顧客滿意度等。為保證目標的順利完成，需進行相應的ａ）品質部負責使用控制圖，對質量形成的關鍵過程進行測量，對圖形數(shù)據(jù)分布趨勢分析，明確過程質量和過程實際能力之間的關系，以確定需要采取糾正措施的時機；ｂ）當過程產品合格率接近或低于控制下限時，品質部應及時發(fā)出《糾正措施報告》，定出責任部門，對其從人員、設備、原材料、各類規(guī)程、生產環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措施；當需要采取改進措施時，品質部制定相應的改進計劃，經管理者代表審核，總經理批準后，交責任部門實施，品質部負責跟蹤驗證實施效果。5.2產品的監(jiān)視與測量5.2.1品質部5.2.2進料5.2.2.1對生產購進物料，倉管員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫驗收單5.2.2.2檢驗員根據(jù)進料檢驗標準進行全數(shù)或抽樣驗證，并填寫《進料檢驗報告》ａ）倉庫根據(jù)合格記錄或標識辦理入庫手續(xù)；ｂ）驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，按《不合格輸出控制程序》進行處理。5.2.2.3當生產急需來不及驗證，在可追溯的前提下，由生產部填寫《緊急放行申請單》，經總經理批準后放行，緊急放行申請單一聯(lián)生產留存，一聯(lián)交品質部，一聯(lián)交倉庫。ａ）倉管員根據(jù)批準的《緊急放行申請單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產的隨工單上也應注明“緊急放行”。ｂ）在放行的同時，檢驗員應繼續(xù)完成該批產品的檢驗；不合格時品質部負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。5.2.2.4驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。5.2.3半成品的5.2.3.1有首檢規(guī)定的工序，停機再開機前、設備調整后、換產品品種或作業(yè)人員，或調整工藝后生產的前3件產品，經操作者自檢合格后，由IPQC檢驗員根據(jù)相應的檢驗規(guī)程進行檢驗，填寫《首件確認報告》并填寫產品性能測試數(shù)據(jù)；如不合格應要求返工或重新生產，直至首檢合格，IPQC檢驗員簽字確認才能批量生產。5.2.3.2對設置檢驗點的工序，檢驗員依據(jù)檢驗規(guī)程進行檢驗,并填寫相關的檢驗報告。5.2.3.3下道工序操作者應對上道工序轉來的產品進行檢驗，合格后方能繼續(xù)加工。對不合格品執(zhí)行《不合格控制程序》5.2.3.4生產過程中，IPQC檢驗員應對操作者的自檢和互檢進行監(jiān)督，認真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設備、工裝、輔具等是否正確；根據(jù)需要進行抽檢，填寫《IPQC巡回檢查表》，并將結果及時反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)的不合格品應執(zhí)行《不合格輸出控制程序》。5.2.3.5意加強控制；當不合格品率超過公司規(guī)定值時，應發(fā)出《糾正措施報告》，執(zhí)行《糾正措施控制程序》。5.2.3.6及檢驗而例外入行，應參照執(zhí)行5.2.2.35.2.45.2.4.1需確認所有規(guī)定的進料驗證、半成品監(jiān)視與測量均完成，并合格后才能進行成品的與測量活動。5.2.4.2檢驗員依據(jù)成品檢驗規(guī)范進行檢驗和試驗，填寫《成品檢驗報告》，合格品貼上簽”，不合格品按《不合格輸出控制程序》執(zhí)行。5.2.4.3顧客批準而放行的特例，應考慮：ａ）這類放行產品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求；ｂ）這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。5.2.5監(jiān)視與測量5.2.5.1在監(jiān)視與測量記錄中應清楚地表明產品是否已按規(guī)定標準通過了監(jiān)視與測量明負責合格品放行的授權責任者。對不合格品應執(zhí)行《不合格輸出控制程序》。5.2.5.2監(jiān)視與測量記錄由品質部5.3質量信息的來源a)產品和服務的符合性；b)顧客滿意程度；c)質量管理體系的績效和有效性；d)策劃是否得到實施；e)針對風險和機遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績效；g)質量管理體系改進的需求；b)驗證活動的結果；5.4統(tǒng)計數(shù)據(jù)內容有關部門以合適的統(tǒng)計方法如曲線圖、百分比統(tǒng)計對比對以下質量指標進行分析：a)顧客滿意度調查1次/1年業(yè)務部b)供方提供產品情況1次/1年資材部采購c)生產情況1次/1月生產部d)產品和服務的符合性狀況1次/1月品質部e)驗證活動的結果/針對風險和機遇所采取的有效性1次/1年/體系更新時管理代表f)質量管理體系的績效和有效性；策劃是否得到有效實施1次/1年/體系更新時管理代表5.5所有統(tǒng)計指標應形成報表，并進行必要的分析提出改進的建議。5.6統(tǒng)計記錄的管理對于統(tǒng)計記錄的管理要分清職責和權限，進行分級管理，各部門按照《文件控制程序》和《質量記錄控制程序》，對統(tǒng)計記錄進行有效的管理與控制。6.0相關文件不合格輸出控制程序MO-QP-QD-03糾正措施控制程序MO-QP-QD-05改進控制程序MO-QP-QD-067.0相關記錄進料檢驗報告MO-QR-QD-06-A/0緊急放行申請單MO-QR-QD-07-A/0首件確認報告