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文檔簡介
過程項目,,審核重點,職責(zé)部門,審核證據(jù)
P2:,項目管理,,,
P2.1,是否建立了項目組織(項目管理),并且為項目管理者以及團隊成員確定了各自的任務(wù)及權(quán)限?,具有明確的項目組織機構(gòu),項目,項目組織結(jié)構(gòu)圖(小組成員名單)
,,明確項目級成員職責(zé)權(quán)限,項目,項目組成員職責(zé)樹權(quán)限分解表(職責(zé)分配表)
,,完善的工作流程,項目,項目管理流程
,,了解客戶所有的要求,項目,顧客要求(顧客要求記錄表)
P2.2,是否為項目開發(fā)而策劃并實現(xiàn)了所需的資源,并且通報了變更情況?*,開展項目所需的人、財、物、時間資源等,項目,資源保證證明;
,,,,投資計劃;
,,,,資金預(yù)算;
,,,,團隊人員資質(zhì);
,,,,人員能力矩陣
,,充分考慮變更情況,項目,變更時的資源保證(復(fù)核資源);
,,,,與顧客溝通證明
P2.3,是否具備項目計劃,并與顧客進行了協(xié)商確定?,滿足顧客要求的項目計劃,項目,項目計劃
,,,,計劃評審
,,,,甘特圖
,,,,里程碑(時間節(jié)點)
,,,,市場分析報告
P2.4,項目組織是否在項目進程中提供了可靠的變更管理?,變更流程;項目更改評審,項目,項目變更流程:責(zé)權(quán)確定/如何進行/如何發(fā)布、傳遞,變更信息傳遞
P2.5,組織內(nèi)部以及顧客處的相關(guān)負責(zé)人員是否參與了變更控制系統(tǒng)?*,變更授權(quán),項目,變更記錄內(nèi)部與客戶授權(quán)文件
P2.6,項目是否有質(zhì)量管理計劃?是否對其執(zhí)行情況進行了定期監(jiān)察以確保其符合性?,質(zhì)量策劃APQP/質(zhì)量管理計劃;項目階段評審,項目,各階段應(yīng)輸出的文件包
,,,,質(zhì)量確認報告
,,,,里程碑顏色狀態(tài)管理
,,,,項目計劃
,,,,質(zhì)量管理確認計劃
,,,,報告
,,,,定期檢查(評審)
P2.7,是否建立了事態(tài)升級程序,及其是否得到了有效的實施?*,風(fēng)險評估流程;必須設(shè)立事態(tài)升級制度,項目,風(fēng)險評估報告/相應(yīng)對策/批準授權(quán);
,,,,事態(tài)升級制度文件
P3:產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃,,,,
P3.1,是否已經(jīng)具有產(chǎn)品和過程的特定要求?,產(chǎn)品-VOC/VOB;客戶圖紙/技術(shù)規(guī)范;初始特殊特性要求;成本分析;質(zhì)量目標等;合同評審,業(yè)務(wù),客戶聲音(要求)調(diào)查表
,,,技術(shù),設(shè)計任務(wù)書
,,,技術(shù),圖紙確認書/接收記錄
,,,技術(shù),項目策劃確認書
,,,技術(shù),初始特殊特性清單;
,,,品保,質(zhì)量目標-PPM(5公里,保修期)
,,,技術(shù),可靠性分析;
,,過程-產(chǎn)能評估(年產(chǎn)能/單班產(chǎn)能);生產(chǎn)節(jié)拍;設(shè)備工裝模具保證情況;原材料(IMDS要求);工廠布局;包裝及搬運、發(fā)運要求等,技術(shù),初始過程流程圖
,,,技術(shù),初始材料/供方清單
,,,技術(shù),設(shè)備/工裝/模具清單
,,,技術(shù),layout圖
,,,技術(shù),包裝/運輸規(guī)范
P3.2,基于所確定的產(chǎn)品和過程要求,是否以多功能小組的形式,對制造可行性進行了評審?*,多功能小組;對P3.1要求評審;是否達到目標的分析及措施。,技術(shù),檢查表
,,,技術(shù),可行性分析報告(可在每個階段體現(xiàn))
,,,技術(shù),對策表-溝通客戶/供方/物流/人員/工裝/等
,,,技術(shù),"產(chǎn)能(包括原型件/量產(chǎn)的產(chǎn)品能及停產(chǎn)后15年的備件能力,達不到要求的對策)"
P3.3,是否為產(chǎn)品和過程開發(fā)編制了相關(guān)的計劃?,設(shè)計/工藝開發(fā)計劃(明確各個小節(jié)點);供方開發(fā)計劃;設(shè)備、量檢具配置計劃(MSA/CmK/PPK計劃等);物流/服務(wù)計劃等,技術(shù),"各計劃的里程碑要求符合大計劃,"
,,,技術(shù),DVP(設(shè)計確認計劃和報告)
,,,技術(shù),"各計劃的檢查,"
,,,技術(shù),項目檢查表
P3.4,針對產(chǎn)品和過程開發(fā),是否考慮到了所需的資源?,人員需求及技能要求;生產(chǎn)/檢驗/試驗設(shè)備;試生產(chǎn)場地;安全性所需資源;計算機軟件等,技術(shù),人員能力矩陣(重點關(guān)注開發(fā)人員,設(shè)計階段);
,,,,培訓(xùn)計劃;
,,,,設(shè)備清單
,,,,軟件接口/版本等
P3.5,針對外包采購的產(chǎn)品和服務(wù),是否安排了質(zhì)量管理策劃?,外包過程分析;供方(原材料/工裝模具/物流),,外包產(chǎn)品/過程清單;
,,,,協(xié)議/合同
,,,,供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊等
P4:產(chǎn)品和過程開發(fā)的實施,,,,
P4.1,"是否編制了產(chǎn)品FMEA/過程FMEA,并在項目進程中進行了更新,同時確定了糾正措施?",客戶所有要求是否體現(xiàn)?,技術(shù),"FMEA,"
,,"法律法規(guī)的重要度及措施,",,"特殊特性清單,"
,,高重要度是否有措施?,,識別特殊特性的量化準則(S/O/D/RPN)-關(guān)注安全性/法規(guī)性;
,,"更新歷史失效模式,",,關(guān)鍵特性標識;
,,關(guān)鍵特性從DFMEA到PFMEA的傳遞,,
P4.2,產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中確定的事項是否得到了有效實現(xiàn)?,"DVP/PVP實施,",技術(shù),"DVP+R(設(shè)計驗證計劃和報告);MSA報告,CP等"
,,"MSA,",,MSA報告
,,"質(zhì)量目標的驗證,",,CP
,,"防錯措施實施,",,檢驗記錄
,,"能力驗證(PPK,生產(chǎn)產(chǎn)能),",,產(chǎn)能統(tǒng)計
,,法律法規(guī)要求,,PPK/CPK
P4.3,人力資源是否到位并且具備資格?,人力資源培訓(xùn),管理,"人力資源清單,"
,,,,培訓(xùn)(包括APQP團隊/工人/檢驗員等P2-P7階段的所有人員)
,,,技術(shù),評定記錄
P4.4,基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用?,"生產(chǎn)用水/電/氣/汽,設(shè)備/工裝/模具/檢具的驗收,備件計劃,保養(yǎng)計劃",技術(shù),驗收報告
,,,,CMK(設(shè)備過程能力指數(shù))
P4.5,"基于要求,是否在不同階段具有所需的能力證明和放行(批準)?*",各階段評審,技術(shù),"各階段評估/評審報告,"
,,,,"里程碑評審,"
,,,,各階段管理者承諾
P4.6,"是否在不同階段應(yīng)用了控制計劃,并由此編制出了生產(chǎn),測試和檢驗文件?","流程清晰正確,產(chǎn)品評價準則,關(guān)鍵特性控制方法",技術(shù),"三階段CP(原則上樣件CP就是DVP-樣件/小批/量產(chǎn))(反應(yīng)計劃必須是遏制措施,如返工、停止等。如果反應(yīng)計劃都是""通知主管""是不被接受的)"
P4.7,"是否在系列生產(chǎn)條件下進行了試生產(chǎn),以獲得生產(chǎn)批準/放行?","試生產(chǎn)的能力(CPK,CMK等),",技術(shù),試生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
,,"節(jié)拍,",,
,,"瓶頸工序分析,",,過程能力研究CPK、CMK
,,"作業(yè)指導(dǎo)書,",,作業(yè)準備
,,"點檢,首件,作業(yè)準備,",,首件檢驗;
,,物流,,
P4.8,針對外包采購產(chǎn)品和服務(wù)的策劃活動是否得到有效的實施?,"供方業(yè)績評價,質(zhì)量目標",資材,合格供方名錄
,,,,供方審核報告
,,,,驗證報告
,,,,/里程碑/DV/PV/PPAP等(PPAP文件包)
P4.9,"為了確保批量生產(chǎn)的開始,是否對項目導(dǎo)入生產(chǎn)進行了控制?",項目投產(chǎn)評定會議,生產(chǎn),生產(chǎn)經(jīng)理是否簽字同意轉(zhuǎn)為批量生產(chǎn)?
,,,生產(chǎn),批量生產(chǎn)所需要的一切條件是否已經(jīng)具備?(防錯清單/節(jié)拍/供應(yīng)商清單等)
P5,供方管理(SOP后),,,
P5.1,是否只選擇獲得批準/執(zhí)行且具備質(zhì)量能力的供方?*,"潛在供方評價,",資材,供方業(yè)績評價準則
,,"依據(jù)評審結(jié)果選擇供方,",,評價表
,,"評價供應(yīng)鏈風(fēng)險,",,審核報告
,,各階段過程審核計劃,,
P5.2,是否在供應(yīng)鏈上考慮到了顧客要求?,"顧客特定要求的傳遞(8D/IMDS/EDI/物流/停產(chǎn)15年后的備件要求等),",資材/技術(shù),顧客特定要求/技術(shù)文件登記表
,,"顧客要求/變更的傳遞/管理,",,供方特定要求/技術(shù)文件登記表
,,移地生產(chǎn)需要重新提交PPAP,,
P5.3,"是否與供方就交付績效約定了目標協(xié)議,并加以了實現(xiàn)?","合同/協(xié)議,量化指標(PPM,質(zhì)量改進計劃,績效評價等)",資材,KPI
,,,資材,及時交付率要求必須是100%
P5.4,"對于外包產(chǎn)品和服務(wù),是否獲得了所需的批準/放行?*","產(chǎn)品驗證(樣件/小批),服務(wù)驗證",資材,PPAP
,,,資材,檢驗記錄
P5.5,是否確保了外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量?*,來料檢驗,品保,操作指導(dǎo)書
,,,,實際操作
,,,,檢具有效
,,,,出貨報告填寫符合要求
P5.6,是否對進廠的貨物進行了適宜的操作?(特指原材料庫房),"FIFO,",資材,"溫濕度記錄,"
,,"區(qū)域存放,",資材,對環(huán)境的影響(化學(xué)品)
,,"存儲條件,",資材,"化學(xué)材料儲存要求,"
,,"帳/物/卡,",資材,過期物料報警(物料存儲期限記錄表)
,,保存期,,
P5.7,"人員資格是否能滿足不同的任務(wù),并定義了其職責(zé)?",人員技能(采購/SQE/檢驗員/試驗員/倉庫管理人員/叉車司機等),管理,"崗位說明書,"
,,,,"差距分析,"
,,,,培訓(xùn)計劃
,,,,培訓(xùn)記錄
P6,過程分析/生產(chǎn),,,
P6.1,什么進入過程?(過程輸入),,,
P6.1.1,是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進行了項目交接?*,同4.9,,同4.9
P6.1.2,"是否能在正確的時間,正確的地點(庫位/工位),獲得所需數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)的進入材料?","生產(chǎn)計劃傳遞,產(chǎn)品標識/狀態(tài)/數(shù)量,FIFO,JIT",生產(chǎn),看板(準確的時間/地點/物料/數(shù)量;不僅是從庫房到車間,還包括車間內(nèi)的傳遞)
,,,,流程單
,,,,物料清單
,,,,標識牌
P6.1.3,"是否對進入材料進行了適宜的倉儲,運輸設(shè)備/包裝方式是事與進入材料的的特殊特性相適應(yīng)?","合適的工位器具(防止磕碰,適合運輸,利于清點數(shù)量)",生產(chǎn),物料周轉(zhuǎn)
,,,,擺放工具
,,儲存的條件,資材,物流FMEA(失效模式分析)
,,EHS(環(huán)保、安全等),生產(chǎn)/資材,監(jiān)視儀器儀表
,,"5S,",,
,,清潔度,,
P6.1.4,"必要的標識/記錄/批準是否存在,并且與進入材料進行適宜的對應(yīng)?","追溯碼,批號,",生產(chǎn),記錄存檔方式
,,,,條形碼
,,,,特殊特性控制方法(標識、監(jiān)控)
,,,,驗證方法
,,"特殊特性標識(包括崗位上的標識,記錄保留15年),",生產(chǎn),現(xiàn)場詢問操作者特性/標識的含義,查相關(guān)資料(要求15分鐘之內(nèi)出示)
,,,,,
,,特殊特性控制,,
P6.1.5,"在系列生產(chǎn)過程中,是否對產(chǎn)品或者過程變更進行了跟進并文件化?","作業(yè)指導(dǎo)書版本狀態(tài),控制方法,設(shè)備/檢具等是否到位?",資材,生產(chǎn)計劃
,,,技術(shù),BOM
,,"變化點管理,斷點管理",品保,斷點跟蹤(物料斷點時需通知SQE;有記錄,通過生產(chǎn)計劃/控制計劃來檢查;避免混料情況,遏制多余料)
P6.2,是否所有生產(chǎn)過程均受控?(過程流程),,,
P6.2.1,"基于生產(chǎn)控制計劃,是否在生產(chǎn)和測試/檢驗文件上完整地列出了相關(guān)細節(jié)?*",生產(chǎn)操作指導(dǎo)書(包括設(shè)備號/模具號/檢具號,特性標識/公差限/反應(yīng)計劃),生產(chǎn),"文件版本,適宜性,完整性(現(xiàn)場要有指導(dǎo)書,如有破損、臟等扣分;過程特性必須有具體量化的公差限;質(zhì)量檢驗方案應(yīng)與顧客要求一致;反應(yīng)計劃建議有,沒有會有風(fēng)險,看現(xiàn)場實際情況;)"
,,檢驗操作指導(dǎo)書/抽樣方案,,
,,"返工操作指導(dǎo)書非必須,主要看人員資格",,
P6.2.2,"是否對生產(chǎn)操作進行了檢查/批準,并對設(shè)置數(shù)據(jù)進行了采集?","作業(yè)準備驗證(主要指每天開始生產(chǎn)前,自動設(shè)備開班前可以不需要),",生產(chǎn),"現(xiàn)場進行班前準備驗證,"
,,"首件檢驗,",生產(chǎn),樣件(審核時可現(xiàn)場再驗證一次)
,,模具/工裝驗證,生產(chǎn),緊急放行
,,"緊急放行的要求(首件檢驗結(jié)果未出來前需要對流下去的產(chǎn)品進行追溯,如果首件不合格,需要追回,應(yīng)該需要文件規(guī)定)",生產(chǎn)/品保,首件記錄
P6.2.3,所使用的生產(chǎn)設(shè)施是否可以滿足顧客對產(chǎn)品的特定要求?*,"設(shè)備能力≧1.67,",技術(shù),"CPK,PPM"
,,"過程能力≧1.67,防錯;",品保,MSA
,,產(chǎn)能,生產(chǎn),"CMK,OEE"
P6.2.4,是否在生產(chǎn)中控制住了重要特性?*,"SPC,CPK,判異改進,再評估",品保,"SPC統(tǒng)計圖,"
,,,,"8D,"
,,,,質(zhì)量記錄存檔15年
P6.2.5,"是否對報廢,返工和調(diào)整件進行了隔離及標識?","不合格和調(diào)整件標識/隔離流程,",生產(chǎn),標識方式(調(diào)整件是指用于驗證設(shè)備的零件,或允收范圍內(nèi)的存在缺陷的零件)
,,不合格品處理規(guī)定,生產(chǎn),隔離存放區(qū)域
,,,,物料箱等
,,,,不合格品處理記錄
P6.2.6,"是否確保了物料/零件的流向,以防止混料/錯料的產(chǎn)生?","產(chǎn)品存放區(qū)域管理,",生產(chǎn),"區(qū)域標識,"
,,"產(chǎn)品狀態(tài)標識管理,",生產(chǎn),物流路線(單向流),物料流向
,,"流程卡,",生產(chǎn),備料區(qū)
,,多余物料存放,資材,倉庫物料存放標識
,,,,倉庫物料存放管理
P6.3,哪些功能為過程提供支持?(人力資源),,,
P6.3.1,"是否向員工授予了職責(zé)和權(quán)限,以監(jiān)察產(chǎn)品和過程的質(zhì)量?","員工激勵,(提供透明化的信息比員工物質(zhì)獎勵更重要)",管理,"崗位說明書,"
,,"信息看板,員工溝通",生產(chǎn),信息看板;
,,,生產(chǎn),自發(fā)改進計劃
P6.3.2,"員工是否適合完成下達任務(wù),并且資格是否保持更新?*(人能干嗎)","崗前培訓(xùn)與考核(技能/安全/質(zhì)量工具/產(chǎn)品/過程),",生產(chǎn),"看現(xiàn)場實際操作,"
,,特殊崗位能力變更(人員崗位變更;產(chǎn)品/過程變更)培訓(xùn),生產(chǎn),績效考核;
,,,管理,特殊崗位培訓(xùn)記錄要求保留15年
P6.3.3,是否有人力資源安排計劃?(有人嗎),"人力資源管理流程(培訓(xùn)/考核/提升),",管理,"人力資源管理流程(培訓(xùn)/考核/提升),"
,,"招聘計劃,",,"招聘計劃,"
,,"生產(chǎn)/檢驗人員培養(yǎng)計劃,",生產(chǎn),"生產(chǎn)/檢驗人員培養(yǎng)計劃,"
,,生產(chǎn)/加班/輪班/頂崗計劃,,生產(chǎn)/加班/頂崗計劃
P6.4,通過哪些資源實現(xiàn)了過程?(物質(zhì)資源),,,
P6.4.1,生產(chǎn)設(shè)施/工裝的維護及保養(yǎng)是否受控?,"設(shè)備維護保養(yǎng),",技術(shù),"設(shè)備.工裝.檢具收發(fā)臺帳,"
,,"預(yù)防性維護保養(yǎng),",,"維保計劃/記錄,"
,,"關(guān)鍵設(shè)備備件,",,"點檢表,"
,,"模具/工裝維護保養(yǎng),",,備品備件計劃
,,客戶模具要特殊管理,,"實際庫存,"
,,,,"壽命跟蹤卡,"
,,,,"更換計劃,記錄"
P6.4.2,"通過使用的測試,檢驗和測量設(shè)備,是否有效地監(jiān)察質(zhì)量要求?*","MSA,檢具校準,檢具備份",品保,"看檢具有效期,員工操作,檢具臺賬,MSA,CGK,實驗室設(shè)備/資質(zhì)"
P6.4.3,生產(chǎn)工作和測試/檢驗區(qū)域是否滿足要求?,車間和檢驗區(qū)的5S,生產(chǎn),"現(xiàn)場觀察照明/清潔/溫濕度,人員操作舒適度,檢具臺設(shè)計合理/各種防護措施"
P6.4.4,"工裝,設(shè)施和測試/檢驗設(shè)備是否被正確地存放?","工裝/模具存放,標識,",技術(shù),"工裝倉庫環(huán)境,"
,,"收發(fā)確認記錄,",技術(shù),"工裝架(無化學(xué)品,防銹,清潔,防磕,易取)"
,,"工裝/模具保養(yǎng),",,
,,"治具庫5S,",,
P6.5,"過程實現(xiàn)的效果如何?(有效性,效率,減少浪費)",,,
P6.5.1,是否為產(chǎn)品和過程設(shè)定了目標要求?,"確定了關(guān)鍵/重要產(chǎn)品,工藝特性;",生產(chǎn),看板/統(tǒng)計表/任務(wù)完成率
,,確定了生產(chǎn)節(jié)拍/產(chǎn)量/CT/TT;,,
,,確定了CPK/CMK/CGK;,,
,,"各指標的監(jiān)控方法,統(tǒng)計方法;",,
,,應(yīng)急方案(紅/黃燈);,,
,,PPM;,,
,,返工/返修等統(tǒng)計方法;,,
,,工廢/料廢,,
P6.5.2,對收集到的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以進行評審?,"6.5.1中指標及監(jiān)控方法進行對比;應(yīng)急措施是否有效并固化;找出新出現(xiàn)的非受控點及差異點;未達到指標時應(yīng)標識,員工應(yīng)了解并提出改進方案",品保,質(zhì)量記錄(記錄要有完整性;數(shù)據(jù)準確性;對數(shù)據(jù)進行分析)
P6.5.3,"當(dāng)與產(chǎn)品和過程的要求有偏差時,是否進行了原因分析,并檢查了糾正措施的有效性?*(在該條款扣分希望在6.2.3、6.4.1看到改進)",已發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析;,生產(chǎn),拿著8D到現(xiàn)場驗證是否已經(jīng)實施(強調(diào)的是措施,人員培訓(xùn)不能做為糾正措施,應(yīng)在工裝/人員能力上提高)
,,措施是否體現(xiàn);,,
,,"修訂了監(jiān)控方式,反饋到CP和FMEA",,
P6.5.4,是否定期進行了過程和產(chǎn)品審核?*(強調(diào)審核方法),是否定期進行過程審核和產(chǎn)品審核;,生產(chǎn),拿著8D到現(xiàn)場驗證是否已經(jīng)實施
,,客戶特殊要求是否得到滿足;,,
,,改進措施及后續(xù)驗證計劃的落實,,
P6.6,過程應(yīng)該產(chǎn)出什么?(過程結(jié)果/輸出),,,
P6.6.1,"在產(chǎn)品和過程方面,是否符合了顧客要求?*",過程檢驗和終檢,品保,現(xiàn)場檢查人員能力
,,,,抽樣方案
,,,,MSA
P6.6.2,"數(shù)量/生產(chǎn)批次是否滿足要求,并且被以適當(dāng)?shù)姆绞教峁┙o下道過程步驟?",產(chǎn)量/批量傳遞;,生產(chǎn),生產(chǎn)看板
,,,,FIFO
,,標識及可追溯性;,,狀態(tài)標識
,,,,不合格隔離
,,,,定置區(qū)域
,,定置管理,,生產(chǎn)線平衡
P6.6.3,"是否用適宜的方式對產(chǎn)品/零件進行了倉儲,所使用的運輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零件的特殊特性相適應(yīng)?",工位在制品和成品庫的倉儲要求;,生產(chǎn),倉儲器具;
,,可靠
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