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文檔簡(jiǎn)介
HACCP體系及其應(yīng)用——食品企業(yè)對(duì)平安衛(wèi)生行之有效的控制介紹的內(nèi)容第一章HACCP概況第二章良好操作標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕第三章衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SSOP〕第四章食品中的危害及預(yù)防控制措施第五章HACCP原理第六章建立和實(shí)施HACCP體系的步驟第七章CQC及其HACCP認(rèn)證介紹
第一章HACCP概況第一節(jié)HACCP的開展與現(xiàn)狀一、HACCP簡(jiǎn)介1、HACCP:它是英文縮寫,其英文全稱是HazardAnalysisCriticalControlPoint,譯為中文是危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)。2、傳統(tǒng)檢驗(yàn)管理的缺點(diǎn):①抽樣規(guī)那么本身就是有誤判風(fēng)險(xiǎn),由于食品是來自單個(gè)的易變質(zhì)的生物體,其樣品個(gè)體的不均勻性要比機(jī)電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出,誤判風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料。②大量的成品檢驗(yàn)費(fèi)用高,周期長(zhǎng)。待檢驗(yàn)結(jié)果的信息反響到管理層再?zèng)Q定產(chǎn)品質(zhì)量控制措施時(shí),往往為時(shí)已晚。③檢驗(yàn)技術(shù)的開發(fā)已到達(dá)很高水平,但不等于可以“洞察一切〞,對(duì)危害物質(zhì)檢查的可靠性仍是相對(duì)的。
HACCP是通過對(duì)食品生產(chǎn)加工過程各個(gè)環(huán)節(jié)的控制將平安危害風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平。即平安衛(wèi)生的食品是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的。HACCP開展過程:1、20世紀(jì)60-90年代初為創(chuàng)立階段;60年代美國(guó)軍方實(shí)驗(yàn)室和航空航天管理局開發(fā)宇航員食品要求必須保證航天食品中無病原體和毒素.1971年美國(guó)Pillsbury公司在第一屆美國(guó)保護(hù)食品委員會(huì)上首次公共開提出HACCP概念1973年美國(guó)政府授權(quán)在低酸罐頭中實(shí)施HACCP2、90年代后期進(jìn)入應(yīng)用階段1995年FDA推出水產(chǎn)品HACCP法規(guī)
1996年后澳大利亞、英國(guó)、加拿大、歐盟及CAC推出HACCP法規(guī)HACCP在中國(guó)3、1988年HACCP概念開始引入我國(guó),1991年原國(guó)家商檢局組織全國(guó)商檢系統(tǒng)開展了應(yīng)用HACCP原理的出口食品平安控制工作。4、2002年CNAB基于HACCP的食品平安管理體系標(biāo)準(zhǔn)5、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)食品企業(yè)HACCP實(shí)施指南的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(2002)174號(hào))五、HACCP與GMP、SSOP的關(guān)系〔一〕根本概念1.GMP是良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)〔GoodManufacturingPractice〕的簡(jiǎn)稱2.SSOP是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SanitationStandardOperationProcedure〕的簡(jiǎn)稱3.HACCP是危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)〔HazardAnalysisCriticalControlPoint〕的簡(jiǎn)稱,是識(shí)別、評(píng)估和控制食品平安的顯著危害的體系。GoodManufacturingPractice
第四節(jié)國(guó)內(nèi)外GMP所包含內(nèi)容的比照國(guó)內(nèi)外GMP所包含內(nèi)容的比照:基本內(nèi)容編號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)類衛(wèi)生規(guī)范保健食品衛(wèi)生規(guī)范美國(guó)的GMP法規(guī)1原材料采購(gòu)、運(yùn)輸、貯藏的衛(wèi)生人員管理
人員2工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生衛(wèi)生管理部分
廠房和場(chǎng)地3工廠的衛(wèi)生管理原料部分
衛(wèi)生操作4個(gè)人衛(wèi)生與健康要求貯存與運(yùn)輸部分
衛(wèi)生設(shè)施和管理5加工過程中的衛(wèi)生設(shè)計(jì)與設(shè)施部分
設(shè)備和工器具6成品貯藏、運(yùn)輸衛(wèi)生生產(chǎn)過程部分
加工和控制7衛(wèi)生與質(zhì)量檢驗(yàn)管理品質(zhì)管理部分
倉(cāng)儲(chǔ)和銷售8通過對(duì)國(guó)內(nèi)外各類GMP內(nèi)容的比照,可以看出,我國(guó)的保健食品GMP與其它的GMP在內(nèi)容、法律效率方面是根本一致的。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SSOP〕SSOP是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SanitationStandardOperationProcedure〕的簡(jiǎn)稱衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SSOP〕1.與食品接觸或與食品接觸物外表接觸的水〔冰〕的平安2.與食品接觸的外表〔包括設(shè)備、手套、工作服〕的清潔度3.防止交叉污染4.手的清洗與消毒,廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生的保持5.防止食品被污染物污染6.有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、貯存和使用7.雇員的健康與衛(wèi)生控制8.蟲害的防治食品中的危害及預(yù)防控制措施
〔TheHazardinFoodandPreventiveControlMeasures〕危害:是指食用時(shí)引起消費(fèi)者不平安的各種生物、化學(xué)和物理的因素。不平安的消費(fèi)是指引起發(fā)病和損傷,它不包括非直接與食品平安相關(guān)的因素,例如:人發(fā)、骨物、經(jīng)濟(jì)欺詐等,因?yàn)檫@些違反食品管理標(biāo)準(zhǔn)的因素,不會(huì)引起食品平安問題。食品中的危害分為三類,即生物、化學(xué)和物理的危害,由他們引起的危害在流行病學(xué)爆發(fā)中依次占93%、4%和3%,生物危害是食源性疾病爆發(fā)的主要因素,生物危害包括致病微生物〔細(xì)菌、真菌、霉形體、衣原體、螺旋體、病毒〕和寄生蟲等;化學(xué)危害包括天然存在的化學(xué)物、內(nèi)部添加的化學(xué)物,外部或偶然引入的化學(xué)物;物理危害包括玻璃、金屬等。第一節(jié)生物危害
致病性微生物包括細(xì)菌、病毒、霉菌〔真菌〕、衣原體、霉形體〔支原體〕、螺旋體、立克次氏體等;寄生蟲包括絳蟲、線蟲、孢子蟲等;媒介昆蟲包括嚙齒動(dòng)物〔老鼠〕、蒼蠅、蚊子、蟑螂等。一、致病性細(xì)菌致病菌廣泛分布在自然界中,它們可以在土壤、水、空氣和各種食品原料中生存,因此,不管是自然環(huán)境還是不衛(wèi)生的加工場(chǎng)所及不良習(xí)慣的加工人員都是引起食品污染的主要來源。1、大腸桿菌〔EscherichiaColi〕:是大腸埃希氏菌的俗稱,為革蘭氏陰性菌,目前常見的有O157H7大腸桿菌所致的病例較多。2、沙門氏桿菌屬〔Salmonellaspp.〕:為革蘭氏陰性桿菌,本菌屬中的腸道沙門氏菌〔S.enterica〕能使人感染和食品中毒。3、志賀氏菌屬〔Sheigellaspp.〕:俗稱痢疾桿菌〔Dysenterybacterium〕,為革蘭氏陰性桿菌。該屬菌主要引起人腸道感染而發(fā)生痢疾,急性病例稱為中毒性痢疾。4、金黃色葡萄球菌〔Staphylococcsaureus〕:屬革蘭氏陽(yáng)性菌,為血漿凝固酶陽(yáng)性細(xì)菌,此菌可致化膿性炎癥、敗血癥、胃腸炎等。5、化膿性鏈球菌〔Streptoccouspyogenes〕:即A群鏈球菌,又稱溶血性鏈球菌,屬革蘭氏陽(yáng)性球菌。由此引起的疾病占鏈球菌感染的90%,可引起化膿性感染〔淋巴管炎、蜂窩組織炎、膿皰瘡、中耳炎等〕、中毒疾病〔猩紅熱〕和超敏性疾病〔急性腎小球炎等〕。6、肺炎鏈球菌〔Streptoccouspneumoniae〕:又稱為肺炎球菌,屬革蘭氏陽(yáng)性球菌。主要引起大葉性肺炎。7、霍亂弧菌〔Vibriocholerae〕:為革蘭氏陰性菌,是引起人的腸道烈性傳染病--霍亂的唯一致病菌。8、副溶血性弧菌〔Vibrioparahaemolyticus〕:為革蘭氏陰性菌,主要存在于水產(chǎn)品中,常可引起食物中毒。9、空腸彎曲菌〔Campylobacterjejuni〕:為革蘭氏陰性菌,主要通過污染食品而引起胃腸道感染。10、結(jié)核分枝桿菌〔Mycobacteriumtuberculosis〕:俗稱結(jié)核桿菌,為革蘭氏陽(yáng)性菌。結(jié)核分枝桿菌主要分為人型、牛型和禽型,三個(gè)型的細(xì)菌人都可感染。該菌可引起多種組織器官形成肉芽腫和干酪樣鈣化節(jié)結(jié)等病變。11、布〔魯〕氏桿菌〔Brucellaspp.〕:為革蘭氏陰性桿菌。主要臨床表現(xiàn)以生殖器官炎癥而流產(chǎn)和不育為主要特征。食用被布〔魯〕氏桿菌污染的肉類、奶類的人員易患此病。12、炭疽芽孢桿菌〔Bacillusanthracis〕:為革蘭氏陽(yáng)性芽孢桿菌,主要引起皮膚特異性病灶或肺部、腸道、腦膜的急性感染,有時(shí)伴有敗血癥,血液凝固不良,局部炭疽癰為特征。13、肉毒梭菌〔Clostridumbotulinun〕:屬革蘭氏陽(yáng)性芽孢桿菌,在厭氧〔缺氧〕的條件下可大量繁殖而產(chǎn)生毒力極強(qiáng)的神經(jīng)毒素,導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)中樞神經(jīng)和延髓麻痹。14、蠟樣芽孢桿菌〔Bacilluscereus〕:為革蘭氏陽(yáng)性芽孢大桿菌,本菌只有到達(dá)106/克以上時(shí)才可引起腸毒素性胃腸炎。15、單核細(xì)胞李斯特菌〔Listeriamonocytogenes〕:為革蘭氏陽(yáng)性球桿菌,主要由污染食品〔熟肉等〕導(dǎo)致腦膜炎和敗血癥。16、小腸結(jié)腸耶氏菌〔Yersiniaenterocolitica〕:為革蘭氏陰性球桿菌,主要通過污染食品而引起胃腸炎、結(jié)節(jié)性紅斑與關(guān)節(jié)炎、敗血癥等??刂萍?xì)菌的主要方法是根據(jù)致病菌的不同生長(zhǎng)特性,不同食品以及加工方法不同,采取不同的預(yù)防控制措施,一般控制致病菌生長(zhǎng)的因素包括營(yíng)養(yǎng)〔清洗可去除致病菌所需營(yíng)養(yǎng)〕、溫度、水份活度、抑制劑、pH和氣體。如厭氧菌中的肉毒梭狀芽孢桿菌,耐熱性極強(qiáng),真空包裝時(shí)食品必須通過采用高溫加壓的方式殺死其芽孢。另外,在鹽濃度10%以上,水分活度0.85以下,PH4.6以下,臭氧氣體濃渡3mg/m3以上時(shí),可以控制肉毒梭菌產(chǎn)生毒素。其它致病菌耐熱性差,一般的加熱、烹調(diào)或預(yù)煮可以殺死,還可以采用冷凍、冷藏和降溫方式防止致病菌增殖,加工中要防止交叉污染和二次污染。對(duì)生制產(chǎn)品要控制原料的收購(gòu),也要建立良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,注意洗手消毒以及防止糞便污染,保證生產(chǎn)用水的平安衛(wèi)生??傊?,搞好各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生,是食品加工企業(yè)預(yù)防控制致病菌污染的主要措施。二、病毒:病毒象致病菌一樣到處存在,主要來源于人和各種動(dòng)物腸道,賴于食源性病毒有關(guān)的是污染的食品原料、生產(chǎn)生活用水,不良的個(gè)人衛(wèi)生。病毒污染食品通常與不良的衛(wèi)生狀況有關(guān),病毒可從帶毒人糞便排出,帶毒人員生產(chǎn)加工食品時(shí)忘記洗手,并未適當(dāng)消毒,將病毒傳遞到食品上。食品中污染的常見病毒有:1、肝炎病毒(Hepatitisvirus):此病毒主要有甲、乙、丙、丁、戊等5種型別。其中甲、戊型病毒由消化道傳播,引起急性肝炎,不轉(zhuǎn)為慢性肝炎或慢性攜帶者;乙、丙型病毒由輸血、血制品、注射器或傷口污染而傳播,除引起急性肝炎外,可致慢性肝炎、并與肝硬化、肝癌有關(guān);丁型病毒為一種缺陷病毒,須在乙型病毒等輔助下方能復(fù)制,故其傳播途徑與乙型病毒相同。2、口蹄疫病毒〔FootandMouthDiseasesVirus〕:能夠引起動(dòng)物主要為偶蹄獸和人的感染。主要通過接觸而傳播,其臨床特征是在口腔粘膜、蹄〔趾〕部和乳房等部位皮膚發(fā)生水泡和潰爛。3、牛海綿狀腦病病毒〔BovineSpongiformEncephalopathyVirus,BSE〕:又稱瘋牛病病毒〔MadCowDiseaseVirus〕,是一種高致死性侵害神經(jīng)系統(tǒng)的傳染性類病毒。該病毒于1986年3月20日在英國(guó)首次發(fā)現(xiàn),人的克-雅氏病〔Crutzldt-JakobDiseases,CJD〕與食用患瘋牛病牛的產(chǎn)品〔牛肉、血清等〕有關(guān)。4、狂犬病病毒〔RabiesVirus〕:是一種嗜神經(jīng)性病毒。臨床上以神經(jīng)高度興奮和意識(shí)嚴(yán)重障礙,繼之局部或全身麻痹而死亡為特征。主要是通過患病或帶毒動(dòng)物咬傷而傳播,潛伏期一般為2-8周,人為30-60天??袢〔《静荒蜐駸幔?0℃15分鐘,60℃數(shù)分鐘,100℃2分鐘及X射線或紫外線均可滅活,對(duì)常用消毒劑敏感易被殺滅。5、諾沃克病毒〔Norwalkvirus〕:被認(rèn)為是引起非細(xì)菌性腸道病〔胃腸炎〕的主要原因。通過食用此病毒污染的食品而感染,臨床上以惡心、嘔吐、腹瀉為特征。病毒對(duì)熱的抵抗力極弱,如果正常加熱烹調(diào)后食用比較平安。所以,控制病毒的預(yù)防措施應(yīng)是防止污染,加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生以及不使用受污染的原料。對(duì)于病毒污染的控制與細(xì)菌一樣,通過SSOP和防止交叉污染來控制。三、寄生蟲寄生蟲主要分為線蟲,絳蟲、吸蟲等,食品中污染的常見寄生蟲有:1、牛帶絳蟲〔Taeniarhynchussaginatus〕:牛帶絳蟲蟲卵在牛體內(nèi)發(fā)成囊尾蚴〔Cysticercusbovis〕并隨血液循環(huán)寄生于牛的股、肩、心、舌等部的肌肉內(nèi),當(dāng)人食用了含囊尾蚴的牛肉后,囊尾蚴在人小腸內(nèi)發(fā)育為成蟲,寄生于人腸道的成蟲損傷腸粘膜,吸收人體營(yíng)養(yǎng),引起人的消化不良、營(yíng)養(yǎng)不良、惡心、腹痛、腹瀉等。牛帶絳蟲一般可在人腸道內(nèi)存活20-30年,但也有長(zhǎng)達(dá)60年。2、豬帶絳蟲〔Taeniasolium〕:豬帶絳蟲蟲卵在豬體內(nèi)發(fā)成豬囊尾蚴〔Cysticercuscellulosae〕并隨血液循環(huán)寄生于牛的膈、肋、肩、心、舌等部的肌肉內(nèi),當(dāng)人食了含囊尾蚴的豬肉后,囊尾蚴在人小腸內(nèi)發(fā)育為成蟲,寄生于人腸道的成蟲損傷腸粘膜,吸收人體營(yíng)養(yǎng)影響消化吸收功能,導(dǎo)致患者營(yíng)養(yǎng)不良、惡心、腹痛、腹瀉等。3、旋毛蟲〔Trichinellaspiralis〕:即旋毛線蟲,當(dāng)人食入生的或未煮熟含有包囊幼蟲的動(dòng)物肌肉〔如米豬肉〕時(shí),幼蟲在人體內(nèi)發(fā)育為成蟲,成蟲再產(chǎn)生幼蟲,幼蟲隨淋巴液進(jìn)入血液循環(huán)至全身各處,主要寄生在活動(dòng)量較大的肋間肌、隔肌、舌肌和咀嚼肌等部位,并在這些橫紋肌內(nèi)進(jìn)一步發(fā)育,使肌肉發(fā)炎、腫脹、疼痛,導(dǎo)致發(fā)熱,咀嚼、吞咽、呼吸困難,甚至死亡。包囊幼蟲在人體內(nèi)可存活數(shù)年至25年。4、隱孢子蟲〔Cyptsporidium〕:當(dāng)被隱孢子蟲污染的食品食用后,蟲體進(jìn)入人體內(nèi),首先寄生于腸粘膜細(xì)胞內(nèi)并進(jìn)一步大量繁殖,孢子隨著血液循環(huán)進(jìn)入肺臟和和腎臟,損傷相應(yīng)的組織器官。進(jìn)入人體的隱孢子蟲主要損傷胃腸道,引起腹瀉、惡心、腹部不適,有時(shí)還可致肺炎、腎炎和眼結(jié)膜炎等。寄生蟲的污染,主要與生食或未煮熟的食品有關(guān),因?yàn)橥ㄟ^煮熟可殺滅所有食品中的寄生蟲??刂萍纳x最好措施就是冷凍,可采用-35℃以下速凍48小時(shí)或采用-4℃7天冷凍,還可用加熱或挑選并除去魚體中的寄生蟲,但挑選不能完全控制,寄生蟲受熱易死,所以在加熱處理的食品中寄生蟲只視為污染,而不是危害,所以生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)直接食用的生的或不經(jīng)充分加熱的即食產(chǎn)品時(shí)寄生蟲應(yīng)視為危害??傊镂:Φ念A(yù)防控制措施,主要靠改變飲食習(xí)慣或充分加熱,防止二次污染或交叉污染和良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣來控制,即通過SSOP和GMP來控制,再者原料生產(chǎn)區(qū)域的劃分、原料收購(gòu)等環(huán)節(jié)的控制也能到達(dá)一定的效果。第二節(jié)化學(xué)危害化學(xué)危害來自食品本身或由外界帶入,食品中含有某些化學(xué)物質(zhì)如食品添加劑,并不一定說明有危害,只有沒被控制或超過標(biāo)準(zhǔn)限量時(shí),才會(huì)對(duì)消費(fèi)者帶來危害?;瘜W(xué)危害一般分為三類:天然化學(xué)物質(zhì)、內(nèi)部增加的物質(zhì)、外部或偶然引入的物質(zhì)。一、天然化學(xué)物危害天然性化學(xué)物來源于動(dòng)植物或微生物,如某些細(xì)菌在高溫下迅速繁殖產(chǎn)生組胺,這些物質(zhì)大多數(shù)在收獲、捕獲前或收捕獲期間就可能產(chǎn)生,它們雖然來自生物,但被劃分為化學(xué)性危害。與食品危害有關(guān)的天然化學(xué)危害有霉菌毒素,如黃曲霉毒素〔Aflatoxin〕G1、G2、B1、B2、M1和M2等,赭曲霉素A〔OchratoxinA〕、棒曲〔展青〕霉毒素〔Patulin〕、玉米烯酮〔Zearalenone〕、單端孢霉烯族化合物〔Trichothecenes〕、橘霉毒素〔Citrinin〕和青霉酸〔Penicilicacid〕、麻痹性貝類毒素〔PSP〕、神經(jīng)性貝類毒素〔NSP〕、腹瀉性貝類毒素〔DSP〕、遺忘性貝類毒素〔ASP〕、魚肉毒素〔CFP〕鯖魚毒素〔ST〕和河豚毒素〔TT〕等。天然毒素中除霉菌毒素是由菌體繁殖而產(chǎn)生外,其它魚類、貝類毒素大局部是由于吞食有毒的澡類而產(chǎn)生或本身固有的毒素。組胺那么是由微生物作用,將組胺轉(zhuǎn)變?yōu)榻M胺毒素。上述毒素都會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的毒性作用而產(chǎn)生不同病癥:如衰竭、麻痹、血壓降低、心血管衰竭、呼吸困難等。這類毒素采用通常的煮調(diào)、冷凍、淹制或酸化加工等不能被完全破壞,因此控制措施主要通過控制原料的來源,保證原料來自平安地域或注冊(cè)認(rèn)可的地區(qū)〔捕勞船、果菜園〕,另外,加工應(yīng)在低溫條件下進(jìn)行,并加強(qiáng)檢測(cè),挑除可能變質(zhì)原料。二、內(nèi)部添加的化學(xué)物質(zhì)
這類化學(xué)物質(zhì)主要是一些食品添加劑,在許多食品加工過程中,因品質(zhì)需要,有可能使用食品添加劑,如防腐劑,發(fā)色劑,著色劑,保鮮劑等。常用于肉制品、水產(chǎn)品、果蔬食品、飲料以及強(qiáng)化食品中的添加劑有亞硝酸鈉、亞硫酸鈉、黃色5號(hào)以及營(yíng)養(yǎng)劑等,這些物質(zhì)過量使用,也會(huì)引起人的過敏、中毒,甚至出現(xiàn)更大的傷害??刂拼胧┦前凑辗ㄒ?guī)、標(biāo)準(zhǔn)限量使用,并根據(jù)食品標(biāo)簽法規(guī)要求,須在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽上列出添加劑名稱和含量以及可能引起某些人員的過敏,通過警示性標(biāo)簽以引起消費(fèi)者注意。三、外部或偶然引入的化學(xué)物
外部或偶然引入的化學(xué)物包括農(nóng)藥、獸藥、有害元素和化學(xué)物以及生產(chǎn)加工企業(yè)使用的潤(rùn)滑油、消毒劑、清潔劑等。農(nóng)獸藥殘留主要包括殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、抗生素、激素等。不同國(guó)家或地區(qū)規(guī)定限量的殘留農(nóng)藥種類是中國(guó)62種〔臺(tái)灣省126種〕、美國(guó)364種、加拿大126種、歐盟100種、德國(guó)292種、英國(guó)61種、法國(guó)188種、日本96種、韓國(guó)39種、俄羅斯〔前蘇聯(lián)〕9種、聯(lián)合國(guó)CCPR183種、馬來西亞147種。不同國(guó)家或地區(qū)規(guī)定限量的殘留獸藥種類是中國(guó)42種〔臺(tái)灣省19種〕、日本16種、韓國(guó)40種、歐盟22種、美國(guó)71種、加拿大37種、聯(lián)合國(guó)CC/RVDF18種。這些化學(xué)物經(jīng)常在農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品生產(chǎn)加工以及養(yǎng)〔種〕殖業(yè)中使用,在種殖和養(yǎng)殖過程中,人們用它們殺滅害蟲、病菌以及治療疾病,保證動(dòng)植物的良好生長(zhǎng),調(diào)節(jié)其生長(zhǎng)過程。這些藥物使用不當(dāng)時(shí),在食品中殘留超過限量給消費(fèi)者便會(huì)帶來危害。預(yù)防控制措施是制定農(nóng)藥、獸藥監(jiān)控方案,標(biāo)準(zhǔn)用藥,接收原料時(shí)需驗(yàn)證必要的證明以及用藥程序和記錄,并加強(qiáng)對(duì)原料的檢測(cè)。有害元素和化學(xué)物包括重金屬砷〔As〕、汞〔Hg〕、鉛〔Pb〕、鎘〔Cd〕、鎳〔Ni〕、鉻〔Cr〕、銻〔Sb〕、鉬〔Mo〕、氟〔F〕、硒〔Se〕、錫〔Sn〕、銅〔Cu〕、鋅〔Zn〕、鋇〔Ba〕、鎂〔Mg〕以及多氯聯(lián)苯等。這些有害物的存在,是由于工業(yè)污染,污水處理不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐?;污染的糧田、水域、果〔菜〕園都會(huì)出現(xiàn)重金屬超過標(biāo)準(zhǔn)限量的現(xiàn)象,食品原料中有害元素和化學(xué)物的污染,對(duì)人類食品平安的危害造成食用者重金屬中毒??刂七@些危害的措施是原料應(yīng)附有證書,說明原料不是來自可能使其污染物超過規(guī)定限量的地區(qū)或水域,并進(jìn)行分析檢測(cè)。維護(hù)和清潔用的化學(xué)物質(zhì),通常使用的清潔劑、潤(rùn)滑劑、消毒劑、涂料等,可能會(huì)污染產(chǎn)品造成人的不適,因此控制措施是要嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SSOP〕。第三節(jié)物理危害
物理危害主要是玻璃、金屬等,美國(guó)水產(chǎn)品和果蔬汁HACCP法規(guī)主要把玻璃、金屬等能引起損傷的物質(zhì)列入物理危害加以控制,而美國(guó)肉禽法規(guī)把物理危害劃分為玻璃、金屬、石頭、塑料、骨、子彈、針以及珠寶。金屬危害主要來自機(jī)械設(shè)備刀具及意外脫落電線,書釘和其它金屬碎片;玻璃危害主要來自燈、瓶子和玻璃器械的碎片。這些物質(zhì)的混入,將會(huì)造成食用者口腔的損傷,控制危害的措施可用金屬檢測(cè)器檢測(cè)或查看易出現(xiàn)金屬或玻璃碎片的工具,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即扣留產(chǎn)品并及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)??傊鲜鼋榻B了生物、化學(xué)和物理的危害及危害的產(chǎn)生與控制措施,食品加工危害因素是必然的,但是我們只要了解了危害產(chǎn)生的原因,并采用有效地預(yù)防措施,就完全可以控制危害。第五章HACCP原理
〔HACCPPrinciple〕HACCP共有7個(gè)根本原理,它們是:1、危害分析和預(yù)防措施ConductHazardAnalysisandPreventiveMeasures)2、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(IdentifyCriticalControlPoint)3、建立關(guān)鍵限值(EstablishCriticalLimits)4、關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控(CCPMonitoring)5、糾偏行動(dòng)(CorrectiveActions)6、記錄保持程序(Record-keepingProcedures)7、驗(yàn)證程序(VerificationProcedures)第一節(jié)原理一危害分析和預(yù)防控制措施一、危害分析的定義:危害分析是通過對(duì)某一產(chǎn)品或某一加工過程的分析,從而確定存在哪些危害,危害是否顯著,同時(shí)描述預(yù)防控制措施。我們前面已介紹了食品中的危害和預(yù)防控制措施,危害包括三類,生物危害有致病菌、病毒和寄生蟲等;化學(xué)危害有生物毒素、農(nóng)獸藥殘留、添加劑、有害元素、化學(xué)物;物理危害有金屬及玻璃等。HACCP體系控制的危害是指直接影響食品平安的生物、化學(xué)和物理的危害,但不包括任何質(zhì)量問題,危害分析的目的是通過對(duì)所加工某一產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行分析,判斷存在哪些危害,哪些危害是顯著危害,然后制定出預(yù)防控制措施。那么什么是顯著危害呢?這一點(diǎn)首先必須了解和掌握,因?yàn)樗侵贫A(yù)防控制措施的根本依據(jù)。二、顯著危害的概念和特性顯著危害與危害的主要區(qū)別:危害是指能導(dǎo)致食品不平安的化學(xué)、生物、物理因素,顯著危害是指極有可能發(fā)生,如不適當(dāng)控制可能導(dǎo)致消費(fèi)者不可接受的健康或平安風(fēng)險(xiǎn)的危害。區(qū)別危害和顯著危害時(shí),要特別注意顯著的兩個(gè)根本特征就是風(fēng)險(xiǎn)性和嚴(yán)重性,二者共同構(gòu)成了危害的顯著性,缺少風(fēng)險(xiǎn)性或嚴(yán)重性其中一個(gè)任何特征那么不是顯著危害。風(fēng)險(xiǎn)性就是極有可能發(fā)生或發(fā)生頻率高經(jīng)常性發(fā)生,這就意味著風(fēng)險(xiǎn)性大,風(fēng)險(xiǎn)性即危害發(fā)生機(jī)率的大小性;嚴(yán)重性是指一旦發(fā)生會(huì)直接危及消費(fèi)者健康和平安,這說明嚴(yán)重程度高,嚴(yán)重性即危害的程度性。四、危害分析危害分析是由HACCP小組成員自由討論,發(fā)表各自的意見,對(duì)生產(chǎn)流程的每一個(gè)步驟進(jìn)行危害評(píng)估,分析每一危害的風(fēng)險(xiǎn)性及嚴(yán)重程度,確定顯著危害。危害分析可利用一張“危害分析工作單〞來實(shí)施和證明HACCP小組確定食品平安危害的思路。任何“危害分析工作單〞表頭或表尾必須注明企業(yè)名稱、企業(yè)地址、產(chǎn)品說明、分銷及貯存、用途和消費(fèi)者,最后填上姓名和日期?!拔:Ψ治龉ぷ鲉唯暪卜至鶛冢瑢ACCP小組在前面已經(jīng)確定并驗(yàn)證過的加工流程每一步聚填入第一欄,即“材料及加工步驟〞欄,如從原料開始,冷凍、貯存,開始加工時(shí)要解凍、配料、斬拌,一直到成品冷藏;第二欄是加工中本工序可能存在或增加的潛在危害,即生物、化學(xué)、物理的危害,要列出具體的種類,如原料中存在的潛在生物危害是致病菌、寄生蟲等,化學(xué)危害沒有,物理危害是金屬;第三欄判斷危害是否是顯著危害,致病菌、寄生蟲都是顯著危害;第四欄是對(duì)第三欄判斷結(jié)論的驗(yàn)證說明,如魚體可能有致病菌和寄生蟲,魚在制成肉糜原料時(shí)刀具可能損壞,以下加工的每一步驟都要按此方法進(jìn)行分析;第五欄是用于控制顯著危害的預(yù)防措施。下面接著介紹預(yù)防控制措施。第二節(jié)原理二確定關(guān)鍵控制點(diǎn)
一、關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕的定義將食品加工過程中能預(yù)防或消除食品平安危害,或使其減少到可接受水平的一點(diǎn)、步驟或過程稱之為關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕。二、關(guān)鍵控制點(diǎn)的作用1、預(yù)防危害:可采用調(diào)節(jié)pH值、冷藏、冷凍防止細(xì)菌生長(zhǎng),限制食品添加劑、農(nóng)藥、獸藥的用量和使用時(shí)間可防止化學(xué)危害。供給商原料的保證書,可預(yù)防致病菌和藥物殘留。2、消除危害:可采用加熱殺滅致病菌,低溫冷凍殺滅寄生蟲,金屬檢測(cè)器消除物理危害。3、將危害減少到可接受水平:人工挑選寄生蟲,控制容器密封質(zhì)量,可使危害減少到最低程度;從認(rèn)可的海域捕獲貝類,使某些微生物和化學(xué)危害減少或降低到最低程度。又如在濃縮蘋果清汁生產(chǎn)加工中人工揀選霉?fàn)€變質(zhì)果,可降低果汁中棒曲霉毒素的含量;從限制農(nóng)藥使用的果園或果區(qū)收購(gòu)原料果,可降低農(nóng)藥殘留的危害。以上是關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕的作用,但是完全消除或防止顯著危害也許是不可能的,將顯著危害降低到可接受程度是HACCP體系合理的目標(biāo),也就是說HACCP體系不是零風(fēng)險(xiǎn)。三、關(guān)鍵控制點(diǎn)與顯著危害的關(guān)系關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制對(duì)象必須是顯著危害,顯著危害通過關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕控制,但存在顯著危害的工序不一定就是關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕,關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕必須設(shè)置在最有效、最容易控制的步驟。如生產(chǎn)一種即食品時(shí),加工過程都有可能被致病菌污染,最有效的控制點(diǎn)是殺菌工序。在實(shí)際控制中往往出現(xiàn)一個(gè)CCP控制多種危害,例如加熱可殺滅致病菌、寄生蟲和病毒,冷凍、冷藏可以防止致病菌生長(zhǎng)和化學(xué)危害組胺的產(chǎn)生。而反過來講,有些是一種顯著危害需要多個(gè)CCP控制,如金槍魚罐頭的生產(chǎn),需要原料收購(gòu)、緩化及殺死三個(gè)加工步驟控制組胺形成,這三個(gè)工序都是CCP。也就是說根據(jù)加工產(chǎn)品的不同,有時(shí)一個(gè)CCP可控制多種危害,而有時(shí)那么需要多個(gè)CCP控制一種顯著危害。四、控制點(diǎn)與關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)系控制點(diǎn)〔CP〕指食品加工過程中,能夠控制生物、物理或化學(xué)因素的任何一點(diǎn)、步驟或工序。關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕是指食品加工過程中,能夠預(yù)防消除顯著危害或使顯著危害降低到可接受水平的點(diǎn)、工序或步驟。在加工過程中不被定為CCP的許多點(diǎn)都是CP,因?yàn)槊總€(gè)環(huán)節(jié)都需要控制,如控制質(zhì)量的風(fēng)味、色澤等關(guān)系到企業(yè)效益的工序都應(yīng)該加以控制,但決不是對(duì)人體有顯著危害的CCP。兩者的區(qū)別是CCP控制顯著危害,CP控制CCP以外的其他因素,而兩者之間的關(guān)系為CCP肯定是CP,而CP并不都是CCP。但應(yīng)該注意的是CCP設(shè)置太多,從而就失去了重點(diǎn),會(huì)削弱對(duì)食品平安的CCP控制;對(duì)于其他有關(guān)點(diǎn),可由SSOP來控制,不列入HACCP方案中。五、關(guān)鍵控制點(diǎn)的改變前面已經(jīng)屢次提到關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕和HACCP方案是根據(jù)某一產(chǎn)品及其加工過程的條件而確定,這就是HACCP體系的特異性。CCP是根據(jù)企業(yè)布局、產(chǎn)品配方、加工過程、儀器設(shè)備、原料來源、衛(wèi)生控制和其他的支持性文件而確定,其中一項(xiàng)條件的改變,都可能導(dǎo)致CCP改變。因此,不同的產(chǎn)品,CCP不同;同一產(chǎn)品不同的生產(chǎn)線,CCP也不同;同一產(chǎn)品,同一生產(chǎn)線,其他條件如原料、配方等有改變時(shí),CCP也可能改變。六、用判斷樹確定關(guān)鍵控制點(diǎn)在原理一中我們學(xué)習(xí)了危害分析,已經(jīng)知道了那里存在有顯著危害,以及采用那些預(yù)防控制措施來控制危害的發(fā)生。但是確定一個(gè)CCP,可以在出現(xiàn)危害處,也可以在隨后的過程中加以控制,這就需要分析在那里控制最有利,最容易實(shí)施和最有效,對(duì)此一定不能混淆。第三節(jié)原理三建立關(guān)鍵限值一、關(guān)鍵限值〔CL〕定義關(guān)鍵限值〔CL〕是指關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕的每個(gè)預(yù)防控制措施所必須滿足的條件。二、建立關(guān)鍵限值關(guān)鍵限值〔CL〕表示用以保證生產(chǎn)加工出平安產(chǎn)品的界限,每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值,以控制每種顯著危害,當(dāng)加工偏離CL時(shí),應(yīng)采用糾偏行動(dòng),保證產(chǎn)品平安?,F(xiàn)通過下表介紹一下關(guān)鍵限值〔CL〕。以上范例說明一個(gè)CCP可能有多個(gè)關(guān)鍵限值〔CL〕,而控制致病菌危害的關(guān)鍵限值〔CL〕都是間接控制的因素,如溫度、時(shí)間、酸濃度、水分等。三、關(guān)鍵限值〔CL〕的信息和來源加工一種產(chǎn)品從哪里來尋找關(guān)鍵限值〔CL〕的信息呢?一般通過查閱科學(xué)刊物、法規(guī)性指南或咨詢微生物、設(shè)備制造等方面的專家。如果得不到有關(guān)的信息時(shí),應(yīng)選擇一個(gè)保守限值,另外也可通過實(shí)驗(yàn)來確定關(guān)鍵限值〔CL〕,在實(shí)際工作中,不管是從那里得到的關(guān)鍵限值〔CL〕信息,最好通過實(shí)驗(yàn)來證明是有效,這樣才會(huì)更實(shí)用。應(yīng)注意的是用來確定一個(gè)關(guān)鍵限值〔CL〕的依據(jù)和參考資料以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果等材料是HACCP支持性文件的一局部,應(yīng)妥善保管。四、關(guān)鍵限值與操作限值的關(guān)系眾所周知,在實(shí)際生產(chǎn)中,控制數(shù)據(jù)經(jīng)常出現(xiàn)波動(dòng),按照關(guān)鍵限值〔CL〕某一數(shù)據(jù)操作時(shí)很難控制和保證,另外在關(guān)鍵限值〔CL〕數(shù)據(jù)中都出現(xiàn)最低和最少等要求,表示為平安而不能超過的標(biāo)準(zhǔn)。因此需要有一個(gè)比關(guān)鍵限值〔CL〕更加保險(xiǎn)的數(shù)據(jù)值供生產(chǎn)操作中使用,這就是操作限值〔OL〕,以防止經(jīng)常出現(xiàn)的操作偏差。操作限值比關(guān)鍵限值更加嚴(yán)格,供加工人員使用,它是降低偏離風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值。對(duì)操作限值〔OL〕來說,應(yīng)確定在關(guān)鍵限值〔CL〕未違反以前所到達(dá)的水平,因此操作限值〔OL〕與關(guān)鍵限值〔CL〕絕對(duì)不能混淆。下面以圖為例來說明操作限值〔OL〕與關(guān)鍵限值〔CL〕的區(qū)別,在圖中綠色為加工操作區(qū),黃色為加工調(diào)整區(qū),紅色為糾偏行動(dòng)區(qū)五、關(guān)鍵限值〔CL〕、糾編行動(dòng)和批量大小的關(guān)系。當(dāng)出現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值〔CL〕時(shí),必須使食品重新受控,采取的措施稱為糾編行動(dòng);此時(shí)產(chǎn)品可能失控,必須確定被影響產(chǎn)品的批次,進(jìn)行隔離,并記錄所有的糾編采取的行動(dòng)。如果批量大,8小時(shí)產(chǎn)品作為一批,盡管只有小局部產(chǎn)品超過關(guān)鍵限值〔CL〕,大批量產(chǎn)品都必須隔離,因此加工人員應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)日中不斷改變編號(hào),將一日產(chǎn)品分成假設(shè)干小批,并使頻率與批號(hào)變化相適應(yīng),可減少損失。第四節(jié)原理四關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕確定后,監(jiān)控是確保CCP始終符合關(guān)鍵限值〔CL〕的重要措施。一、監(jiān)控的定義監(jiān)控是指實(shí)施有方案的連續(xù)觀察和測(cè)量,以評(píng)估一個(gè)CCP是否受控,并為驗(yàn)證提供準(zhǔn)確記錄的過程。二、監(jiān)控的目的和意義監(jiān)控的意義是查明偏離趨勢(shì),及時(shí)采取措施,為控制系統(tǒng)提供依據(jù)。監(jiān)控的目的是為了跟蹤加工過程,查明和注意可能偏離關(guān)鍵限值〔CL〕的趨勢(shì),及時(shí)采取措施,進(jìn)行加工調(diào)整,及時(shí)了解何時(shí)失控,并為加工控制系統(tǒng)提供書面文件。通過監(jiān)控說明一個(gè)CCP何時(shí)失控,在一個(gè)關(guān)鍵限值〔CL〕受影響時(shí)就要采取糾編措施,監(jiān)控可為確定問題的范圍提供依據(jù)。三、監(jiān)控系統(tǒng)在原理一中危害分析討論的預(yù)防措施和原理三建立的關(guān)鍵限值〔CL〕都是為了對(duì)每一個(gè)CCP的顯著危害進(jìn)行控制。監(jiān)控過程用來判斷操作是否符合關(guān)鍵限值〔CL〕和是否按規(guī)定操作,監(jiān)控系統(tǒng)必須預(yù)先確定:監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員。這是HACCP方案表中第四至七欄的內(nèi)容。四、監(jiān)控對(duì)象監(jiān)控對(duì)象就是監(jiān)控什么,通過對(duì)加工過程的觀察及測(cè)量確定是否在關(guān)鍵限值〔CL〕內(nèi)操作。CCP的每個(gè)關(guān)鍵限值〔CL〕都是要監(jiān)控的對(duì)象,如前面所說的殺菌是CCP,關(guān)鍵限值〔CL〕是溫度和時(shí)間,那就必須監(jiān)控溫度和時(shí)間。另外根據(jù)不同產(chǎn)品,CCP控制還可以是pH值、水分活度、冷凍溫度、檢查原材料供給商的證書、捕撈海域證明、動(dòng)物原料來自非疫區(qū)證明等,這些都是監(jiān)控對(duì)象。如生產(chǎn)加工模擬蟹肉CCP的監(jiān)控對(duì)象是蒸煮溫度和時(shí)間、冷卻溫度和時(shí)間、金屬碎片。將這些控制對(duì)象填入HACCP方案表第四欄。五、監(jiān)控方法和設(shè)備關(guān)鍵限值〔CL〕的監(jiān)控方法必須能夠快速的提供結(jié)果,因?yàn)殛P(guān)鍵限值〔CL〕是否偏離,必須快速判斷,以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)或銷售前能采取適當(dāng)?shù)募m偏行動(dòng)。關(guān)鍵限值〔CL〕的監(jiān)控因微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng),而很少有效;物理和化學(xué)方法速度快,易獲得結(jié)果,是用于監(jiān)控的好方法。用于檢測(cè)的設(shè)備必須準(zhǔn)確,并要定期校準(zhǔn),建立關(guān)鍵限值〔CL〕時(shí),也應(yīng)考慮到監(jiān)控設(shè)備的誤差,使之在誤差范圍內(nèi)運(yùn)行操作。將監(jiān)控方法填入HCCP方案表的第五欄。六、監(jiān)控頻率對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕的監(jiān)控可采用連續(xù)性和非連續(xù)性定時(shí)監(jiān)控,連續(xù)性監(jiān)控包括自動(dòng)溫度記錄儀、金屬探測(cè)以及玻璃瓶真空檢測(cè)器等;
非連續(xù)性監(jiān)控是儀器或人員定時(shí)對(duì)關(guān)鍵限值〔CL〕監(jiān)測(cè),必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)?shù)乜s短監(jiān)測(cè)時(shí)間間隔,同時(shí)還應(yīng)考慮正確確定監(jiān)控時(shí)間間隔的頻率,在控制數(shù)據(jù)不穩(wěn)定或監(jiān)控?cái)?shù)值與關(guān)鍵限值〔CL〕相接近容易出現(xiàn)問題的情況下,可盡量縮短監(jiān)測(cè)時(shí)間間隔,非連續(xù)性監(jiān)控內(nèi)容包括測(cè)定半成品溫度、pH值、水分活度、巴氏滅菌的溫度和時(shí)間、感官鑒定品質(zhì)等。不管是連續(xù)監(jiān)控還是定時(shí)監(jiān)控,儀器本身不能控制危害,需由監(jiān)控人員定期定時(shí)觀察監(jiān)控過程,這也是監(jiān)控的組成局部,監(jiān)控設(shè)備應(yīng)盡量采用先進(jìn)的自動(dòng)記錄和監(jiān)控系統(tǒng),最好配有報(bào)警裝置,控制數(shù)據(jù)在超過操作限值〔OL〕或接近關(guān)鍵限值〔CL〕時(shí)自動(dòng)報(bào)警,以便采取措施,防止造成損失。某公司采用自動(dòng)溫度記錄儀,是連續(xù)性監(jiān)測(cè),2小時(shí)測(cè)定一次蒸煮和冷卻時(shí)間;連續(xù)檢測(cè)金屬物,并每小時(shí)校準(zhǔn)檢測(cè)一次金屬檢測(cè)儀。這些內(nèi)容都應(yīng)記錄在HACCP方案表的第六欄。七、監(jiān)控人員實(shí)施HACCP方案必須明確職責(zé),確定執(zhí)行監(jiān)控人員。監(jiān)控人員可以是生產(chǎn)線上的人員、設(shè)備操作者、監(jiān)督人員、生產(chǎn)線上和設(shè)備維護(hù)人員、質(zhì)量保證人員等。生產(chǎn)線上和設(shè)備操作人員深處操作現(xiàn)場(chǎng),便于連續(xù)觀察發(fā)現(xiàn)變化趨勢(shì),因此他們是監(jiān)控不可缺少的成員之一,所有監(jiān)控人員都有CCP監(jiān)控職責(zé)〔見HACCP小組人員及職責(zé)〕。監(jiān)控人員都必須經(jīng)過CCP監(jiān)控技術(shù)的培訓(xùn),能及時(shí)監(jiān)控、準(zhǔn)確報(bào)告不正常的突發(fā)事件和違反關(guān)鍵限值〔CL〕的情況,并在監(jiān)控記錄和文件上簽名,具體監(jiān)控人員應(yīng)列入HACCP方案表。某公司HACCP小組確定的監(jiān)控人員為生產(chǎn)線上的操作人員和質(zhì)量監(jiān)督員,將這些內(nèi)容填入HACCP方案表第七欄。第五節(jié)原理五糾偏行動(dòng)
當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕上的關(guān)鍵限值〔CL〕發(fā)生偏離時(shí)必須采取糾偏行動(dòng)。預(yù)知可能發(fā)生的偏離值必須在制定HACCP方案時(shí),預(yù)先制定糾偏行動(dòng)。一、糾偏行動(dòng)的定義糾偏行動(dòng)是指當(dāng)關(guān)鍵限值〔CL〕發(fā)生偏離或不符合關(guān)鍵限值〔CL〕時(shí)而采取的糾正步驟。也就是當(dāng)某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的關(guān)鍵限值〔CL〕發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)該按預(yù)先制定的糾偏措施采取行動(dòng)并記錄,如有可能在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)糾正問題會(huì)減少損失。糾偏行動(dòng)的內(nèi)容包括:①隔離、保存和標(biāo)識(shí)要進(jìn)行平安評(píng)估〔偏離期間〕的產(chǎn)品;②將受影的產(chǎn)品或和組分轉(zhuǎn)移到另一條認(rèn)為這種偏離不是至關(guān)重要的生產(chǎn)線上;③重新加工;④拒收原料;⑤銷毀產(chǎn)品。糾偏行動(dòng)中確認(rèn)偏離時(shí)間越短,越容易被采取糾偏行動(dòng),把不符合要求的產(chǎn)品減少到最低限度的潛力也就越大。糾偏行動(dòng)應(yīng)該由對(duì)產(chǎn)品加工和HACCP方案能夠全面理解,并且有權(quán)力和有經(jīng)驗(yàn)作出決定的人員來組織實(shí)施。二、糾偏行動(dòng)組成糾偏行動(dòng)是由兩局部組成:①糾正和消除偏離的起因,使關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕重新受控;②確認(rèn)挑出偏離期間產(chǎn)品,并確定對(duì)這些產(chǎn)品的處理方法。三、糾偏行動(dòng)程序當(dāng)出現(xiàn)偏離時(shí),首先確定受影響產(chǎn)品的數(shù)量,并將這些產(chǎn)品隔離存放,然后按以下四個(gè)步驟決定對(duì)這些產(chǎn)品如何處理和應(yīng)采取那些糾偏行動(dòng)。①根據(jù)專家的評(píng)估和物理、化學(xué)、微生物的檢測(cè)結(jié)果,確定這些產(chǎn)品是否存在危害;②經(jīng)評(píng)估確定不存在危害時(shí),產(chǎn)品可被通過;③經(jīng)評(píng)估確定存在潛在危害時(shí),再確定這些產(chǎn)品能否重新加工、返工或者轉(zhuǎn)為其他平安食用;④如果潛在危害的產(chǎn)品不能象第③那樣被處理,那么必須銷毀。四、糾偏行動(dòng)描述形式在制定HACCP方案中,糾偏行動(dòng)通常采用“如果〞、“那么〞的描述形式,“如果〞局部描述出現(xiàn)的問題,“那么〞局部描述采取的措施。五、糾偏行動(dòng)記錄糾偏行動(dòng)在制定HACCP方案中已預(yù)先確定,當(dāng)關(guān)鍵限值〔CL〕超過并采取糾偏行動(dòng)時(shí),糾編行動(dòng)須進(jìn)行記錄,糾偏行動(dòng)記錄應(yīng)以報(bào)告的形式撰寫,應(yīng)該包括以下內(nèi)容:①產(chǎn)品確認(rèn):產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號(hào)、日期等;②偏離情況的描述;③采取的糾偏行動(dòng),包括對(duì)產(chǎn)品的最終處理;④完成糾偏行動(dòng)的人員姓名、日期等;⑤評(píng)估結(jié)果,必要時(shí)要有評(píng)估的結(jié)果〔目前狀態(tài)〕。六、糾偏行動(dòng)與預(yù)防控制措施的關(guān)系在HACCP體系中重要內(nèi)容就是預(yù)防控制措施和糾偏行動(dòng)措施,一個(gè)是預(yù)防控制,一個(gè)是糾正偏離,了解兩者的作用和關(guān)系是十分重要的。糾偏行動(dòng)是在關(guān)鍵限值〔CL〕偏離時(shí)采取的措施,而關(guān)鍵限值〔CL〕又是預(yù)防控制措施必須到達(dá)的標(biāo)準(zhǔn),因此糾偏措施是在預(yù)防控制措施失控時(shí)所采取的補(bǔ)救措施,一個(gè)前期預(yù)防,一個(gè)后期補(bǔ)救,兩者共同構(gòu)成了HACCP方案的有效性。另外糾偏行動(dòng)具有修改完善預(yù)防控制措施的性質(zhì),HACCP方案要求糾偏后的偏差再次出現(xiàn)或沒有預(yù)料的關(guān)鍵限值〔CL〕失控時(shí),應(yīng)該重新建立加工控制,重新評(píng)估HACCP方案,主要是修改完善預(yù)防控制措施。因此糾偏行動(dòng)是HACCP體系具有動(dòng)態(tài)不斷完善和開展的特征,使整個(gè)體系不斷向更高水平推進(jìn)。七、糾偏行動(dòng)的要求糾偏行動(dòng)要求專人負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)編寫和實(shí)施糾偏行動(dòng)的人員,必須對(duì)產(chǎn)品加工過程和HACCP方案有全面地理解,并被授權(quán)能夠?qū)?shí)施糾偏行行動(dòng)作出決定。確定一個(gè)好的糾偏措施應(yīng)該到達(dá)及時(shí)和徹底兩項(xiàng)要求,當(dāng)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕偏離時(shí)應(yīng)以最快地速度采取措施,防止產(chǎn)生更大地?fù)p失。
第六節(jié)原理六記錄保持程序
準(zhǔn)確的記錄保持是一個(gè)成功的HACCP方案的重要局部,記錄的目的是提供加工是否在關(guān)鍵限值〔CL〕范圍內(nèi)進(jìn)行或超過關(guān)鍵限值〔CL〕時(shí)采取糾偏行動(dòng)的記錄數(shù)據(jù),以及按HACCP方案生產(chǎn)的證據(jù)。一、HACCP體系需要的記錄種類HACCP方案的記錄包括五種:①HACCP方案和用于制定HACCP方案的支持性文件;②關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕監(jiān)控記錄;③糾編行動(dòng)記錄;④驗(yàn)證活動(dòng)記錄;⑤衛(wèi)生控制記錄〔當(dāng)將SSOP作為HACCP方案一局部時(shí)〕。1、HACCP方案及其支持性文件:HACCP方案的支持性文件包括①HACCP方案表及其用判定HACCP方案的信息和資料;②書面的“危害分析工作單〞以及進(jìn)行危害分析及建立關(guān)鍵限值〔CL〕的任何信息和實(shí)驗(yàn)記錄,例如制定控制致病菌生長(zhǎng)方法使用的所有數(shù)據(jù),確定產(chǎn)品平安貨架受命的技術(shù)數(shù)據(jù),以及在確定殺死致病菌所采用的加熱強(qiáng)度的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);③除了上述數(shù)據(jù)外,支持性文件還包括與有關(guān)參謀及專家進(jìn)行咨詢的書面記錄和信件;④另外還有HACCP小組名單及其他們的職責(zé);⑤制定HACCP方案中采用的預(yù)期步驟和概要;⑥必須具備的程序,也就是為執(zhí)行GMP而制定的SSOP等。2、關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕的監(jiān)控記錄:監(jiān)控記錄是為證明對(duì)CCP實(shí)行控制而保持的記錄,通過追蹤記錄,可以確定每個(gè)CCP是否到達(dá)關(guān)鍵限值〔CL〕的要求,以便對(duì)加工進(jìn)行及時(shí)調(diào)整,減少人力、物力浪費(fèi)。記錄還為行政監(jiān)督管理〔官方驗(yàn)證〕人員提供判斷一個(gè)企業(yè)是否有效實(shí)施了HACCP方案的相關(guān)證據(jù)。在HACCP方案中,關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕的所有監(jiān)控記錄應(yīng)該包括以下內(nèi)容:記錄表名稱、公司名稱、時(shí)間和日期、產(chǎn)品信息〔包括產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格、型號(hào)、流水線號(hào)和批號(hào)、表格適用范圍等〕、關(guān)鍵限值〔CL〕、實(shí)際觀察和測(cè)定結(jié)果、操作者的簽名和檢查日期、復(fù)查者的簽名和復(fù)查日期。3、糾偏行動(dòng)的記錄:糾偏行動(dòng)的記錄,前面原理五已經(jīng)介紹,它的主要內(nèi)容是:產(chǎn)品確認(rèn),產(chǎn)品描述、產(chǎn)品的數(shù)量等,偏離的描述及糾偏報(bào)告,采取的糾偏行動(dòng),包括受影響產(chǎn)品的最終處理以及采取糾偏負(fù)責(zé)人的姓名等。4、驗(yàn)證的記錄:驗(yàn)證記錄是反映在實(shí)施HACCP方案中確定有關(guān)數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確的證明,它包括HACCP方案的修改,如配料、加工、包裝、銷售方式的改變,對(duì)供貨商的證書〔原料檢測(cè)證書〕及保函有效性的審核記錄,監(jiān)控儀器的校正記錄,半成品、成品等微生物、化學(xué)和物理實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果和設(shè)備評(píng)估實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,例如:熱加工溫度分布實(shí)驗(yàn)、金屬探測(cè)器效果檢測(cè)記錄,罐體密封檢測(cè)結(jié)果記錄等。5、衛(wèi)生控制記錄:由于某些危害是通過衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SSOP〕來控制的,因此衛(wèi)生控制記錄也至關(guān)重要,它至少包括SSOP所述的8個(gè)方面的監(jiān)控和糾正記錄。以上五種記錄是證實(shí)HACCP體系是否有效實(shí)施的依據(jù)。應(yīng)將記錄保持的方式應(yīng)填入HACCP方案的第九欄。二、計(jì)算機(jī)記錄計(jì)算機(jī)化的記錄是選擇記錄保存的一種方式,當(dāng)使用計(jì)算機(jī)記錄時(shí)應(yīng)采取控制措施,防止任意更改,確保記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確性。三、記錄復(fù)核以上記錄中關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP〕監(jiān)控記錄和關(guān)鍵限值〔CL〕偏離的糾偏記錄應(yīng)該由企業(yè)專人進(jìn)行復(fù)查,儀器校準(zhǔn)記錄和加工過程中檢測(cè)的復(fù)查必須由培訓(xùn)合格能勝任的人員進(jìn)行,上述記錄都必須有復(fù)查者簽名并注明復(fù)查日期。監(jiān)控記錄和糾偏記錄的復(fù)查必須在記錄后一周內(nèi)完成。儀器校準(zhǔn)記錄和加工過程中產(chǎn)生的檢驗(yàn)記錄應(yīng)該按加工企業(yè)的書面程序在合理的時(shí)間進(jìn)行復(fù)查。四、記錄的要求和保持記錄是反映生產(chǎn)監(jiān)控過程變化情況和采取措施的唯一憑證,監(jiān)控記錄必須在觀察中及時(shí)進(jìn)行,在觀察前填寫或在后來補(bǔ)記都不符合HACCP體系要求。記錄應(yīng)按規(guī)定的頻率進(jìn)行,不能中斷,對(duì)監(jiān)控記錄應(yīng)該盡可能采用自動(dòng)記錄系統(tǒng)、連續(xù)或定時(shí)自動(dòng)記錄。另外,還必須包含特定的信息和操作者、監(jiān)督人員的簽名以及記錄的日期和時(shí)間。以上各種記錄都應(yīng)進(jìn)行妥善保管,便于存取。冷藏品記錄至少保存一年,冷凍防腐保鮮品或質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)品的記錄應(yīng)保存兩年。第七節(jié)原理七驗(yàn)證程序
一、驗(yàn)證的定義驗(yàn)證是用來確定HACCP體系是否按HACCP方案運(yùn)作或HACCP方案是否需要修改及重新確認(rèn)生效所使用的方法、程序或檢測(cè)及審核的手段。HACCP體系是否在準(zhǔn)確運(yùn)作,要制定程序進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證才足以置信。驗(yàn)證的目的是提供置信水平,證明HACCP方案是建立在嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的原那么根底上,它控制加工過程中出現(xiàn)的危害,而且正在被貫徹執(zhí)行,因此制定HACCP方案時(shí)必須包括對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)和整個(gè)方案的驗(yàn)證。二、驗(yàn)證的要素驗(yàn)證的要素包括:①確認(rèn);②CCP驗(yàn)證,其中包括〔a〕監(jiān)控設(shè)備的校正,〔b〕針對(duì)性的取樣檢測(cè),〔c〕CCP記錄的復(fù)查;③HACCP系統(tǒng)的驗(yàn)證,其中包括〔a〕審核,〔b〕最終產(chǎn)品的取樣檢測(cè);④執(zhí)法機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證。三、確認(rèn)確認(rèn)是獲取HACCP方案各項(xiàng)要素有效運(yùn)行證據(jù)的活動(dòng)。確認(rèn)是驗(yàn)證的必要內(nèi)容,必須有根據(jù)的證實(shí)。當(dāng)有效地貫徹執(zhí)行HACCP方案后,逐一控制那些潛在影響食品平安的危害,因此在HACCP方案實(shí)施之前,必須首先得到確認(rèn)。確認(rèn)的目的是提供客觀依據(jù),或說明HACCP方案的所有科學(xué)依據(jù),都能作為有效方法來控制影響食品平安的危害。確認(rèn)活動(dòng)包括以下四方面:即確認(rèn)什么,怎樣確認(rèn),確認(rèn)頻率和誰執(zhí)行確認(rèn)。三、HACCP體系的特點(diǎn)1、HACCP體系是政府管理機(jī)構(gòu)為了保證食品平安而采取的(強(qiáng)制性)措施。2、HACCP體系是預(yù)防性的食品平安控制保證體系,HACCP方案不是一個(gè)孤立的體系,HACCP方案構(gòu)筑于現(xiàn)行良好操作標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SSOP〕根底之上。3、HACCP體系克服了傳統(tǒng)食品平安控制方法〔現(xiàn)場(chǎng)檢查和終成品檢測(cè)〕的缺陷。4、HACCP體系可使政府管理機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)中將精力集中到加工過程中最易發(fā)生平安危害的環(huán)節(jié)上。5、一個(gè)HACCP方案反映了某一種食品加工方法的專一特性,其重點(diǎn)在于
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