呼吸道細菌性感染的藥物經濟學評價

呼吸道細菌性感染的藥物經濟學評價

藥物經濟學將現(xiàn)代經濟原則和方法應用于評估藥物臨床治療的過程，并確定具有最低成本效益的治療方案。其中,成本-效果分析是較為完備的評價方法之一。呼吸道細菌性感染是比較常見的多發(fā)病,臨床上有多種不同的治療方案。本研究采用藥物經濟學回顧性研究方法,選用鄧蕙等治療呼吸道細菌性感染的2種藥物(法羅培南鈉片和頭孢呋辛酯片)治療方案進行成本-效果分析,以期為臨床合理用藥提供參考。1對象和方法1.1病例選擇及分組病例入選標準:年齡18~65歲輕、中度呼吸道系統(tǒng)敏感細菌感染患者,試驗前24h內未使用其他抗菌藥物或用后無效者(病原學檢查仍陽性)。排除標準:對β-內酰胺類藥物有過敏史者或高敏體質者,嚴重感染不宜單獨用藥者,有嚴重心、肝、腎疾患或糖尿病患者,妊娠、哺乳期婦女,有精神、神經系統(tǒng)疾病患者,吸毒者,依從性差或生命垂危不能完成療程者,3個月內參加過其他新藥臨床試驗者,需全身聯(lián)合應用其他抗菌藥物治療者,病毒性感染者。符合標準的門診及住院病例135例,隨機分成2組。A組,67例,口服法羅培南片;B組,68例,口服頭孢呋辛酯片。2組病例資料無顯著性差異(P>0.05)。各組資料見表1。1.2合成頭孢呋辛酯片采用隨機、雙盲、平行對照的多中心設計,A組用法羅培南片(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司,150mg/片,批號040301),B組用頭孢呋辛酯片(深圳市制藥廠。250mg/片,批號20040402)。用法皆為1片,3/d,口服,療程6~14d。1.3直接成本的簡化成本是指所關注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源價值,用貨幣單位(元)表示。包括直接成本、間接成本及隱形成本。由于本文為回顧性分析,間接成本及隱形成本可以不予考慮,直接成本=藥品成本+給藥成本+檢查成本+住院成本。在2種治療方案中給藥成本、檢查成本和住院成本基本相同,因此本研究中的成本可以簡化為2種藥物的成本。以2006年5月份實際采購價格計算,A組法羅培南片(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格150mg×6片,)單價為16.5元/片,療程(6.21±2.08)d,B組頭孢呋辛酯片(深圳市制藥廠,250mg×6片)。單價為3.17元/片,療程(4.94±4.54)d。1.4統(tǒng)計處理經過審核后的所有臨床病例,應用SAS統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理,數值變量采用配對t檢驗,分類變量采用χ2檢驗等方法進行統(tǒng)計學分析。2結果2.1療效分析結果根據2004年衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導標準》,按痊愈、顯效、進步、無效進行四級評定。有效率%=(痊愈例數+顯效例數)/總例數×100%計算。A組(法羅培南組)的治療例數為67例,其中痊愈49例,顯效17例,進步1例,無效0例?？傆行蕿?8.51%。B組(頭孢呋辛酯組)的治療例數為68例,其中痊愈53例,顯效13例,進步2例,無效0例,總有效率為97.06%。兩組經統(tǒng)計學檢驗有效率無顯著性差異(P>0.05)。2.2與藥物相關的不良反應發(fā)生情況比較A組出現(xiàn)與藥物相關的不良反應有5例,7例次不良反應,發(fā)生率7.35%;B組出現(xiàn)與藥物相關的不良反應有4例,8例次不良反應,發(fā)生率5.80%。兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P=0.7445)。兩組不良反應均以胃腸道反應、乏力、頭暈為主,反應大多輕微,勿須特殊處理,在停藥后均自行恢復,無嚴重不良事件。2.3考慮每增長一個效果單位所節(jié)省的成本成本—效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案,在二者之間尋找一個最佳點。成本-效果比(C/E)是用單位效果所花費的成本表示,比值越小越好。而當成本增加效果也增加時,就需考慮每增長一個效果單位所花費的成本,即進行增長的成本-效果分析。它是在一種方案的基礎上實施另一種方案所增加的成本和額外的效果的比值(ΔC/ΔE),比值越小,增加一個單位效果所需追加的成本越低,方案的實際意義越大。A組的成本(C)為307.4元,效果(E)為98.51%,成本-效果比(C/E)為3.12,B組的成本(C)為46.98元,效果(E)為97.06%,成本-效果比(C/E)為0.48。A組相對于B組的成本-效果比(ΔC/ΔE)為179.60。2.4比b組為低成本—敏感度分析敏感度分析是指有意識的改變幾種不確定因素或參數,考慮它對決策的效應以及研究方案的結論是否改變。隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制的不斷健全,醫(yī)療機構藥品集中招標采購的強化,促使藥價逐漸降低。假設藥費下降15%,,由此進行敏感度分析,結果為A組成本(C)為261.29元,效果(E)為98.51%,成本-效果比(C/E)為2.65,B組的成本(C)為39.93元,效果(E)為97.06%,成本-效果比(C/E)為0.41。A組相對于B組的成本-效果比(ΔC/ΔE)為152.66?？梢?藥價下降15%時,增加相同效果所需成本仍以B組方案為低。因此,前面的成本-效果分析結果是可信的。3組患者的臨床效果和成本頭孢呋辛酯為頭孢呋辛的前體,口服后很快被非特異性酯水解釋放出頭孢呋辛而發(fā)揮藥理作用。其對革蘭陰性菌的β-內酰胺酶的穩(wěn)定性為第2代中最好的,對耐氨芐西林或耐第一代頭孢菌素的菌株也有效,臨床上應用于敏感的革蘭陰性菌所致的各種感染。法羅培南是一種新型青霉稀類抗生素,迄今為止抗菌譜最廣,抗菌作用較強。臨床療效比較結果表明,法羅培南片治療呼吸道細菌性感染67例,總有效率98.51%,不良反應發(fā)生率7.35%。頭孢呋辛酯片治療呼吸道細菌性感染68例,總有效率97.06%,不良反應發(fā)生率5.80%。2種治療方案的有效率和不良反應沒有明顯差異。但2組藥物的成本差別很大,分別為307.40元和46.98元,從成本-效果來看,每獲得1個單位效果,法羅培南組的成本是3.12元,頭孢呋辛酯組的成本是0.48元。同時A組方案相對于B組方案來說,每增加1%有效率,多花費的成本是179.60元。由此表明雖然兩種藥物對治療呼吸道細菌性感染都很有效,但頭孢呋辛酯組更具有藥物經濟學優(yōu)勢。在臨床選藥時,合理使用藥物已成為當務之急。通過對藥物經濟學研究,增強臨床用藥成本效果意識,以確保臨床用藥安全、有效、經濟。努力發(fā)揮藥物治療的最大價值效應。雖然法羅培南片治療呼吸道細菌性感染非常有效,但由于其價格較高,臨床應用受到一定限制。從藥物經濟學