專注達(dá)和擇思達(dá)

專注達(dá)和擇思達(dá)

2021/5/91

專注達(dá)

商品名稱：專注達(dá)通用名稱：鹽酸哌甲酯緩釋片適應(yīng)癥:用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙。2021/5/92用法用量本品不可用于6歲以下兒童。用法：口服。用量：每日1次。本品給藥后作用可持續(xù)12小時(shí)，應(yīng)在早晨服藥。本品要整片用水送下，不能咀嚼、掰開或壓碎。本品可于餐前或餐后服用。劑量可根據(jù)患者個(gè)體需要及療效而定。每次可增加劑量18mg，直至最高劑量為54mg（每日1次、晨服）。通常約每周調(diào)整劑量1次。2021/5/93用法用量新接受哌甲酯治療的患者:

對(duì)于目前未接受哌甲酯治療的患者或正在接受其它興奮劑治療的患者，本品的推薦起始劑量為每日1次18mg。2021/5/94用法用量正在接受哌甲酯治療的患者

:對(duì)于正在接受每次5mg、每日2次鹽酸哌甲酯速釋片；20mg鹽酸哌甲酯緩釋片(如：利他林緩釋片)或每次5mg、每日3次鹽酸哌甲酯速釋片治療的患者，本品的推薦劑量為18mg。對(duì)于正在接受每次1Omg、每日2次鹽酸哌甲酯速釋片：40mg鹽酸哌甲酯緩釋片（如：利他林緩釋片）或每次1Omg、每日3次鹽酸哌甲酯速釋片治療的患者，本品的推薦劑量為36mg。在某些情況下，可使用54mg的劑量。推薦劑量應(yīng)基于目前的服藥劑量及療效。對(duì)正在服用鹽酸哌甲酯而劑量與上述不同的患者，應(yīng)根據(jù)臨床療效確定劑量。每日劑量不應(yīng)超過54mg。2021/5/95用法用量維持治療

尚無對(duì)照試驗(yàn)對(duì)本品的長期使用進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。選擇本品長期治療時(shí)，醫(yī)生應(yīng)定期對(duì)患者長期用藥的療效進(jìn)行再評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)方法為停藥后，在無藥物治療的情況下進(jìn)行患者功能評(píng)價(jià)。在暫時(shí)或永久停藥后，對(duì)病情的改善有可能會(huì)持續(xù)。減量或停藥

如果癥狀加重或發(fā)生其它不良事件，應(yīng)減少藥量或停藥。2021/5/96

兒童常見不良反應(yīng)

2021/5/97成人常見不良反應(yīng)2021/5/98禁忌癥有明顯焦慮、緊張和激越癥狀的患者（可能會(huì)使這些癥狀加重）。已知對(duì)哌甲酯或本品其它成份過敏的患者。青光眼患者。有家族史或診斷有抽動(dòng)穢語綜合征的患者。正在或14天內(nèi)使用過單胺氧化酶抑制劑治療的患者（可能導(dǎo)致高血壓）。2021/5/99注意事項(xiàng)有結(jié)構(gòu)性心功能異?；蚱渌麌?yán)重心臟病的患者,可發(fā)生猝死、中風(fēng)和心肌梗塞。本品不可用于6歲以下兒童。尚缺乏長期用藥的安全性資料。已有長期使用興奮劑抑制兒童生長（例如：體重或身高）的報(bào)告。不建議患有嚴(yán)重胃腸道狹窄的患者（病理性或醫(yī)源性）、吞咽困難或吞咽藥片有明顯困難的患者使用本品。不建議用于治療嚴(yán)重抑郁，以及防止或治療生理性疲勞。不建議用于有駕駛及操作機(jī)器的患者。2021/5/910擇思達(dá)【通用名稱】

鹽酸托莫西汀膠囊【商品名稱】

擇思達(dá)

STRATTERA適應(yīng)癥：用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。2021/5/911

用法用量

體重不足70公斤的兒童和青少年用量開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量約為1.2mg/kg。每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。2021/5/912用法用量體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg。每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg。2021/5/913不良反應(yīng)在臨床試驗(yàn)中，導(dǎo)致患者中途退出的最常見原因包括患者出現(xiàn)攻擊性、易激惹性、嗜睡和嘔吐。最常見的不良反應(yīng)包括消化不良、惡心、便秘、失眠、嘔吐、疲勞、食欲減退、眩暈和心境不穩(wěn)。成人患者還可出現(xiàn)口干、勃起功能障礙、陽萎、異常性高潮等。2021/5/914禁忌癥閉角型青光眼患者禁用該藥，因?yàn)榛颊叱霈F(xiàn)散瞳癥的危險(xiǎn)性會(huì)因此增加。該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用，如苯乙肼、苯環(huán)丙胺等;若必須給予MAOI，則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對(duì)該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。2021/5/915注意事項(xiàng)該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內(nèi)的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥可能會(huì)減緩兒童身高及體重的正常發(fā)育。該藥可能引起血管神經(jīng)性水腫、風(fēng)疹和皮疹等罕見的過敏反應(yīng)。2021/5/916藥理作用現(xiàn)代研究認(rèn)為，小兒多動(dòng)癥發(fā)病機(jī)制是因中樞兒茶酚胺類神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺（DA）和去甲腎上腺素（NA）代謝障礙造成的輕度腦功能缺陷。鹽酸托莫西汀治療小兒多動(dòng)癥的準(zhǔn)確機(jī)制尚不清楚，目前認(rèn)為本品的治療作用與其選擇性抑制突觸前膜對(duì)NA的再攝取效應(yīng)有關(guān)，能增強(qiáng)NA的翻轉(zhuǎn)效應(yīng)，前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力，從而改善小兒多動(dòng)癥的癥狀，間接促進(jìn)認(rèn)識(shí)的完成及注意力的集中。該藥對(duì)5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。2021/5/917藥代動(dòng)力學(xué)本品口服吸收迅速，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。成人高脂飲食試驗(yàn)表明，食物不會(huì)影響本品的絕對(duì)生物利用度，但可以降低吸收速度，使峰濃度（Cmax）下降約37％，達(dá)峰時(shí)間（tmax）延遲約3小時(shí)。本品在治療劑量時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率約為98％，主要與血漿蛋白結(jié)合；表觀分布容積（Vc）為0.85升/千克，表明其主要分布于體液中。2021/5/918藥代動(dòng)力學(xué)體內(nèi)藥物經(jīng)過肝微粒體細(xì)胞色素酶P4502D6（CYP2D6）代謝生成4－羥基托莫西汀，血藥濃度約為原藥的1％。代謝產(chǎn)物4－羥基托莫西汀的藥理活性與原藥相似。本品在飯前或