藥物不良反應(yīng)的正確上報(bào)

藥物不良反響的正確上報(bào)藥劑科陳晟2023.8藥品不良反響/事件報(bào)告表藥品群體不良事件根本信息表ADR報(bào)告內(nèi)容ADR評(píng)價(jià)開(kāi)始用藥的時(shí)間和不良反響出現(xiàn)的時(shí)間有無(wú)合理的先后關(guān)系？所疑心的不良反響是否符合該藥不良反響類(lèi)型？ADR評(píng)價(jià)所疑心的不良反響是否可用合并用藥的作用、患者的臨床狀態(tài)或其他療法的影響來(lái)解釋?zhuān)客Ｋ幓驕p量后、反響是否減輕或消失？再次接觸可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣的反響？ADR評(píng)價(jià)問(wèn)題1問(wèn)題2問(wèn)題3問(wèn)題4問(wèn)題5肯定++++-很可能+++？-可能+±±？？±？可能無(wú)關(guān)--±？？±？待評(píng)價(jià)需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)無(wú)法評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)的必須資料無(wú)法獲得表藥品不良反響因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法注：+表示肯定；-表示否認(rèn)；±表示難以肯定或否認(rèn)；？表示不明報(bào)告的原那么與范圍新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反響；其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反響。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反響；滿(mǎn)5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反響。國(guó)產(chǎn)藥品進(jìn)口藥品報(bào)告的原那么與范圍新的藥品不良反響藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反響。說(shuō)明書(shū)已有描述，但不良反響的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的不良反響。報(bào)告的原那么與范圍嚴(yán)重藥品不良反響：報(bào)告時(shí)限報(bào)告表的填寫(xiě)不良反響/事件名稱(chēng)ADR最主要、最直接的不適或最明顯的病癥和體征?！禬HO藥品不良反響術(shù)語(yǔ)集》報(bào)告表的填寫(xiě)報(bào)告表的填寫(xiě)不良反響/事件過(guò)程描述報(bào)告表的填寫(xiě)不良反響/事件過(guò)程描述報(bào)告表的填寫(xiě)不良反響/事件過(guò)程描述報(bào)告表的填寫(xiě)不良反響/事件過(guò)程描述群體不良反響/事件的報(bào)告群體不良反響/事件：同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命造成損害或者威脅，或需予以緊急處置的事件。群體不良反響/事件的報(bào)告同一藥品是指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱(chēng)、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。群體不良反響/事件的報(bào)告應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)或者等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。群體不良反響/事件的報(bào)告填寫(xiě)《藥品群體不良事件根本信息表》每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反響/事件報(bào)告表》通過(guò)國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。群體不良反響/事件的報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)群體藥品不良事件后應(yīng)當(dāng)積