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文檔簡介

目的針對生產(chǎn)、服務(wù)過程制訂專門的質(zhì)量方法,擬定并配備必要的資源、控制手段和文獻,以確保開發(fā)新類別產(chǎn)品項目滿足規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定。2.使用范疇本程序合用于新產(chǎn)品項目的質(zhì)量計劃的編制、控制和實施。3.引用文獻GB/T19001-7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃質(zhì)量手冊第10章4.定義新產(chǎn)品:構(gòu)造上不同于公司已有的產(chǎn)品的產(chǎn)品。5.職責(zé)5.1生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量計劃編制前的現(xiàn)行質(zhì)量體系的評定,負責(zé)組織需開發(fā)文獻的編寫、質(zhì)量計劃的總成。5.2生產(chǎn)技術(shù)部、貿(mào)易部等有關(guān)部門負責(zé)人參加產(chǎn)品質(zhì)量計劃編制前的現(xiàn)行質(zhì)量體系的評定,參加質(zhì)量計劃的編制工作。生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)提供產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量等方面有關(guān)規(guī)定的資料。5.3副總經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量計劃的審核,總經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量計劃的同意。5.4有關(guān)部門按質(zhì)量計劃規(guī)定實施產(chǎn)品質(zhì)量計劃,部門主管負責(zé)計劃實施的監(jiān)督和驗證。6.工作程序6.1在下列狀況下,應(yīng)制訂質(zhì)量計劃:6.1.1新類別產(chǎn)品在初次開發(fā)生產(chǎn)時。(同一類別的產(chǎn)品,只在初次開發(fā)生產(chǎn)時進行質(zhì)量體系的評審和質(zhì)量計劃的編寫;后來開發(fā)生產(chǎn)的同類別產(chǎn)品,只對具體的生產(chǎn)、技術(shù)等方面進行規(guī)定,質(zhì)量體系評審和質(zhì)量計劃按照初次開發(fā)生產(chǎn)時的規(guī)定進行)。6.1.2當(dāng)現(xiàn)行質(zhì)量體系不能滿足顧客規(guī)定時。6.1.3顧客明確規(guī)定制訂質(zhì)量計劃時。6.2質(zhì)量計劃的制訂與否由生產(chǎn)技術(shù)部決定。6.3質(zhì)量計劃編制前的準備6.3.1在接到新類別的產(chǎn)品項目后,由生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)新類別產(chǎn)品狀況及市場部提供的資料,準備有關(guān)資料,為編制質(zhì)量計劃做好準備。6.3.2生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)組織有關(guān)部門對現(xiàn)行質(zhì)量體系能否滿足新類別產(chǎn)品項目的質(zhì)量確保規(guī)定進行評審。6.3.3經(jīng)評審后,現(xiàn)行質(zhì)量體系能夠滿足新類別產(chǎn)品項目的質(zhì)量確保規(guī)定,需要引用文獻齊全,則可直接編制質(zhì)量計劃。6.3.4如果現(xiàn)行質(zhì)量體系需補充部分文獻方能滿足新類別產(chǎn)品項目的質(zhì)量確保規(guī)定,應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)所需開發(fā)文獻,告知有關(guān)責(zé)任部門,按《技術(shù)文獻與資料管理規(guī)定》編制所需文獻,經(jīng)管理者代表同意后生效。6.3.5如需增設(shè)新的加工工藝或設(shè)備方能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量確保規(guī)定,由生產(chǎn)技術(shù)部主管提出申請,報副總經(jīng)理、總經(jīng)理同意后增設(shè)。6.4質(zhì)量計劃的內(nèi)容詳見附件一。6.5質(zhì)量計劃的編制6.5.1質(zhì)量計劃由生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)編制,生產(chǎn)技術(shù)部、貿(mào)易部和質(zhì)安部等部門提供所需資料。6.5.2質(zhì)量計劃編制完畢后,由有關(guān)責(zé)任部門主管會簽,報總經(jīng)理同意后公布。6.6.質(zhì)量計劃的公布和控制6.6.1質(zhì)量計劃應(yīng)作為文獻化質(zhì)量體系的一部分,其公布和控制執(zhí)行《技術(shù)文獻與資料管理規(guī)定》。6.6.2質(zhì)量計劃應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)及時發(fā)放到各有關(guān)部門。6.7質(zhì)量計劃的實施和驗證6.7.1各有關(guān)部門負責(zé)貫徹質(zhì)量計劃的有關(guān)規(guī)定。6.7.2生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)在新類別產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)的全過程中驗證質(zhì)量計劃的實用性和有效性,各有關(guān)部門在實施過程中有責(zé)任及時發(fā)現(xiàn)問題并向生產(chǎn)技術(shù)部反饋。6.8質(zhì)量計劃的修訂6.8.1生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)及時收集各部門在實施質(zhì)量計劃過程中出現(xiàn)的問題,會同有關(guān)部門負責(zé)人認真分析研究,提出修改意見并形成文獻報副總經(jīng)理同意。6.8.2質(zhì)量計劃的修訂與公布執(zhí)行《技術(shù)文獻與資料管理規(guī)定》。關(guān)/支持性文獻7.1《技術(shù)文獻與資料管理規(guī)定》8質(zhì)量統(tǒng)計8.1《質(zhì)量計劃》9附件9.1質(zhì)量計劃內(nèi)容9.2流程圖青島新步鞋業(yè)有限公司質(zhì)量計劃表號:序號活動內(nèi)容支持文獻責(zé)任部門備注編制審核會簽同意質(zhì)量計劃的內(nèi)容:序號項目內(nèi)容規(guī)定備注1目的明確規(guī)定質(zhì)量計劃所合用的產(chǎn)品2職責(zé)明確規(guī)定各部門的職責(zé)及各部門之間的協(xié)調(diào)方式。3合同評審規(guī)定按何種文獻進行合同評審。4文獻與資料管理規(guī)定控制何種文獻與資料按何種程序?qū)ζ溥M行控制。5采購規(guī)定按何種程序進行采購。6標記和可追溯性明確按何種程序?qū)Ξa(chǎn)品進行標記和追溯。7過程控制規(guī)定對過程進行控制的辦法,涉及所引用的工藝卡片、作業(yè)指導(dǎo)書及其它有關(guān)文獻。8監(jiān)視和測量規(guī)定分別按何種程序進行入廠檢查和實驗,工序間檢查和實驗及最后檢查和實驗;明確進行這些檢查和實驗所涉及的檢查和實驗原則及作業(yè)指導(dǎo)書等。9不合格品的控制規(guī)定按何種程序?qū)Σ缓细衿愤M行控制10防護規(guī)定按何種程序?qū)Ξa(chǎn)品在進行搬運、儲存、包裝、保管和交付過程中的防護。11質(zhì)量統(tǒng)計規(guī)定按何種程序?qū)λ纬傻馁|(zhì)量統(tǒng)計進行控制。12培訓(xùn)規(guī)定應(yīng)對那些人進行培訓(xùn)(重要涉及檢查員、操作工等)13售后服務(wù)規(guī)定按何種文獻滿足售后服務(wù)的規(guī)定。14數(shù)據(jù)分析規(guī)定數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的選擇和運用程序。流程圖:質(zhì)量計劃流程圖開開始新工新工產(chǎn)品信息接受質(zhì)量計劃編制評審質(zhì)量計劃編制評審現(xiàn)有體系文獻現(xiàn)有體系文獻與否滿足新產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定NO有關(guān)部門提供資料有關(guān)部門提供資料 增添文獻編制增添文獻編制YES質(zhì)量計劃編制文獻審核與同意

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