HETEL國際貿(mào)易質(zhì)量手冊

HETEL國際貿(mào)易〔上?！迟|(zhì)量手冊文件編號：文件編號：SII-QM-01版本：F發(fā)文編號：批準(zhǔn)審核編制2023年月日發(fā)布2023年月日實施頒布令公司依據(jù)ISO9001：2023《質(zhì)量管理體系――要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》F版／第0次修改，現(xiàn)予以批準(zhǔn)公布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)那么。公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：2023年月日任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2023《質(zhì)量管理體系――要求》，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命劉剛先生為公司的管理者代表。任期一年，時間從2023年月日至2023年月日。管理者代表的職責(zé)：1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；2、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改良的需求；3、確保在整個組織內(nèi)提高顧客要求的意識；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2023年月日發(fā)布令公司的質(zhì)量方針、年度質(zhì)量目標(biāo)現(xiàn)予以發(fā)布，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確理解，付諸實施。質(zhì)量方針：合理標(biāo)準(zhǔn)運作，提供滿意效勞,推行持續(xù)改良，滿足顧客要求。2023年度質(zhì)量目標(biāo)：顧客滿意程度不低于85%?？偨?jīng)理：2023年月日0.1目錄標(biāo)題ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)條款對照0.1目錄0.2質(zhì)量手冊說明0.3質(zhì)量手冊修改控制0.4企業(yè)概況0.5組織結(jié)構(gòu)圖0.6質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖0.7質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表1.范圍11.1總那么1.11.2應(yīng)用1.22.引用標(biāo)準(zhǔn)23.術(shù)語和定義34.質(zhì)量管理體系44.1總要求4.14.2文件要求4.2總那么質(zhì)量手冊文件控制記錄控制5.管理職責(zé)55.1管理承諾5.15.2以顧客為關(guān)注焦點5.25.3質(zhì)量方針5.35.4籌劃5.4質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系籌劃55.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5職責(zé)和權(quán)限管理者代表0.1目錄標(biāo)題ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)條款對照內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6總那么評審輸入評審輸出6.資源管理66.1資源提供6.16.2人力資源6.26.3根底設(shè)施6.36.4工作環(huán)境6.47.產(chǎn)品實現(xiàn)77.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃7.17.2與顧客有關(guān)的過程7.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計和開發(fā)籌劃設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.4采購7.4采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗證7.5生產(chǎn)和效勞提供7.5生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)和效勞提供過程確實認(rèn)0.1目錄標(biāo)題ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)條款對照標(biāo)識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.68.測量、分析和改良88.1總那么8.18.2監(jiān)視和測量8.2顧客滿意內(nèi)部審核8.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.38.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改良8.5持續(xù)改良糾正措施附錄1：質(zhì)量管理體系運行圖附錄2：產(chǎn)品實現(xiàn)的流程圖附錄3：新產(chǎn)品實現(xiàn)的流程圖附錄4：品質(zhì)保證組織結(jié)構(gòu)圖0.2質(zhì)量手冊說明手冊內(nèi)容手冊管理本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)公布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由品保部統(tǒng)一負(fù)責(zé)。本手冊既可以對內(nèi)發(fā)放，也可以對外發(fā)放，無論對內(nèi)發(fā)放還是對外發(fā)放，都須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可發(fā)放。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還品保部，辦理核收登記。手冊持有者應(yīng)對手冊妥善保管，不得損壞、喪失、隨意涂抹。在手冊使用期間，各部門如有修改建議，可將建議匯總到品保部，品保部組織對手冊的適用性、充分性與有效性進行評審，必要時應(yīng)對手冊予以修訂。此外，每年管理評審時，有關(guān)部門對手冊進行周期評審，根據(jù)評審的結(jié)果，可對手冊予以修訂。除上述特別說明的外，手冊的其它管理，如編制、修訂、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、申領(lǐng)、保管與銷毀等皆執(zhí)行《文件控制程序》。0.3質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號修改條款，修改前、后的內(nèi)容,版本狀態(tài)修改日期修改人審核批準(zhǔn)0.5，0.6，0.7，，5.4.1，5.5.1，6.2.5-6.2.8，7.4，7.5.3，7.5.5，附錄2，附錄3，附錄4封面，公布令，任命書，發(fā)布令，組織結(jié)構(gòu)圖，質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖，職責(zé)分配表，.1，6.2.2.3，6.2.5，附錄2—4發(fā)布令/05/06/07//4.1/5.4.1/5.5.1/7.1/7.3/7.4/7.5/8.2.4/附錄2/3/4組織機構(gòu)變更，增加崗位職責(zé)，管代任命書及2023年質(zhì)量目標(biāo)更新管代任命書組織機構(gòu)圖/公布令/保證組織結(jié)構(gòu)圖標(biāo)準(zhǔn)升版A→BB→CC→DD→EE→E.1E.1→E.2E.2→F2023.6CathyNeoLILYLILYNEONeoNeow.k.WenkoNEONEOWKW.KJasonJasonJASONJASONJASONJason0.4公司簡介HETEL國際貿(mào)易(上海)成立于2023年6月，主要業(yè)務(wù)：從事有關(guān)汽車零配件、液壓管接頭、五金產(chǎn)品相關(guān)貿(mào)易業(yè)務(wù)。產(chǎn)品主要銷往歐美等地。公司擁有良好的供給鏈管理能力，并具備有產(chǎn)品開發(fā)能力的研發(fā)部門與產(chǎn)品質(zhì)量管理的品保部門。HETEL國際貿(mào)易(上海)秉著“合理標(biāo)準(zhǔn)運作，提供滿意效勞,推行持續(xù)改良，滿足顧客要求〞。歡送各國朋友、廠商前來洽談業(yè)務(wù)，公司將竭誠為所有客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和效勞。HETEL國際貿(mào)易〔上海〕成立于2023年6月，主要業(yè)務(wù)：為HETEL國際貿(mào)易〔上?！常?fù)責(zé)供給鏈管理與相關(guān)技術(shù)、品保、供貨協(xié)調(diào)，確保文萊希爾斯實業(yè)上海代表處的訂單能如期、如質(zhì)、如量供貨。代表處負(fù)有代母公司尋找與評審潛在供貨商任務(wù)，為母公司在大陸地區(qū)的先鋒部隊。公司名稱:HETEL國際貿(mào)易〔上海〕地址:中國上海奉賢區(qū)銀豐大樓A2101-2105室聯(lián)系021-58680658郵政編碼：2001000.5組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理方案科產(chǎn)品籌劃科財務(wù)部人力資源部技術(shù)部品保部市場I部市場II部總經(jīng)理特別助理管理者代表總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理方案科產(chǎn)品籌劃科財務(wù)部人力資源部技術(shù)部品保部總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理方案科產(chǎn)品籌劃科財務(wù)部人力資源部技術(shù)部品保部市場I部市場II部總經(jīng)理特別助理管理者代表圖紙繪制科SQE文控0.7質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表質(zhì)量管理體系條款總經(jīng)理管代副總經(jīng)理副總經(jīng)理供給鏈管理部副總經(jīng)理人力資源部市場Ⅰ部市場Ⅱ部技術(shù)部品保部4.1總要求☆△△△△△△△4.2文件要求☆△△△△△△△總那么☆△△△△△△△質(zhì)量手冊☆△△△△△△△文件控制△△△△△△☆☆記錄控制△△△△△△△☆5.1管理承諾☆△△△△△△△5.2以客戶為關(guān)注焦點☆△△△△△△△5.3質(zhì)量方針☆△△△△△△△5.4籌劃☆△△△△△△△5.5職責(zé)、權(quán)限、溝通☆△△△△△△△5.6管理評審☆△△△△△△△6.1資源的提供☆△△△△△△△6.2人力資源△△☆△△△△△6.3根底設(shè)施△△☆△△△△△6.4工作環(huán)境△△☆△△△△△7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃△△△△△☆△△7.2與客戶有關(guān)的過程△△△☆△△△△7.3設(shè)計和開發(fā)△△△△△☆△△7.4采購△△△△△☆△△7.5生產(chǎn)和效勞提供△△△△△☆△△生產(chǎn)和效勞提供的控制△△△△△☆△△生產(chǎn)和效勞提供確實認(rèn)△△△△△☆△△標(biāo)識和可追溯性△△△△☆☆△△客戶財產(chǎn)△△△△△△☆△產(chǎn)品防護△△△△☆☆△△7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△△△△△△△☆8.1總那么△☆△△△△△△8.2監(jiān)視和測量△△△△△△△☆客戶滿意度△△△☆△△△△內(nèi)審△☆△△△△△△過程監(jiān)視和測量△☆△△△△△△產(chǎn)品監(jiān)視和測量△△△△△△△☆8.3不合格品控制△△△△△△△☆8.4數(shù)據(jù)分析△☆△△△△△△8.5改良△△△△△△△☆持續(xù)改良△△△△△△△☆糾正措施△△△△△△△☆預(yù)防措施△△△△△△△☆注：☆表示主管部門；△表示協(xié)助部門。1范圍1.1總那么本手冊為公司規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改良的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。1.2應(yīng)用1.2.1本手冊依據(jù)ISO9001：2023進行了描述，并明確了查詢相關(guān)文件的途徑。適用于公司的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。1.2.司質(zhì)量管理體系覆蓋范圍：液壓與流體連接系統(tǒng)零部件的設(shè)計、銷售和相關(guān)效勞。2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊引用了以下標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語》ISO9001：2023《質(zhì)量管理體系要求》3術(shù)語和定義本手冊采用了ISO9001：2005《質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語》的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求公司依據(jù)ISO9001：2023的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改良其有效性。公司確保按照以下要求籌劃和管理質(zhì)量管理體系過程：確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司中的應(yīng)用〔見1.2〕，以確保效勞符合顧客要求；確定這些過程的順序和相互作用〔見附錄1：質(zhì)量管理體系運行圖〕；確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)那么和方法；確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所籌劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改良。4.2文件要求總那么公司編制了質(zhì)量管理體系文件，描述實施質(zhì)量管理體系的過程及其相互關(guān)系的要求。公司的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度與公司的規(guī)模和活動的類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度和人員的能力相適應(yīng)。公司的質(zhì)量管理體系文件包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；ISO9001：2023要求的形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程有效籌劃、運作和控制所需的文件和記錄〔如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和其它文件記錄等〕；ISO9001：2023要求的記錄；文件可根據(jù)需要呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片等。根據(jù)質(zhì)量管理體系文件之間的內(nèi)在聯(lián)系，可以把它們分成如以下圖所示的結(jié)構(gòu)。質(zhì)量手冊一級文件程序文件二級文件作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度、三級文件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量記錄四級文件質(zhì)量手冊公司應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，公司的質(zhì)量手冊包括：公司質(zhì)量管理體系的范圍〔見1.2〕；對于為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序的引用；質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；質(zhì)量政策；質(zhì)量方針。文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)的要求進行控制。除記錄以外，質(zhì)量管理體系文件都按公司品保部編制的《文件控制程序》要求予以控制，其主要控制內(nèi)容包括：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；確保文件保持清晰，注明日期〔包括修訂日期〕，標(biāo)識明確，妥善保管，并在規(guī)定期間內(nèi)予以保存；確保籌劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時〔如為法律、積累知識、保存信息的目的〕，應(yīng)對這些文件進行標(biāo)識。相關(guān)文件：《文件控制程序》相關(guān)記錄：見《文件控制程序》記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供效勞符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。品保部負(fù)責(zé)確定并匯總公司所需建立并保持的記錄種類以及各種記錄樣本。記錄的格式、標(biāo)識、編號、填寫、保存、保護、發(fā)放、借閱、復(fù)制、銷毀等執(zhí)行《記錄控制程序》的規(guī)定?！蛳嚓P(guān)文件：《記錄控制程序》◎相關(guān)記錄：見《記錄控制程序》5管理職責(zé)本章規(guī)定了總經(jīng)理對建立、實施和改良質(zhì)量管理體系的承諾，明確以增強客戶滿意為目標(biāo)，制訂質(zhì)量方針的原那么和要求，對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需資源和對質(zhì)量管理體系籌劃，定期進行管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。本章適用于公司最高管理者對質(zhì)量管理體系的管理。5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性的承諾提供證據(jù)：采用宣傳、培訓(xùn)等方式向各層次管理者并通過其向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性：使全體員工一方面樹立顧客至上意識，認(rèn)識到產(chǎn)品〔包括效勞〕質(zhì)量的好壞最終要接受顧客的評判，只有滿足顧客要求才能獲得顧客認(rèn)可，只有獲得顧客認(rèn)可公司才有生存和開展的希望，另一方面樹立滿足法律法規(guī)要求才是合法經(jīng)營，否那么就是違法行為，就要被強制淘汰的意識；制定和發(fā)布質(zhì)量方針，并確保其得到有效貫徹；確保質(zhì)量目標(biāo)制定和實現(xiàn)；對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性定期進行管理評審，必要時進行臨時管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改良；確保獲得必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足〔見和〕。公司的開展依存于顧客，因此，公司通過確定顧客的需求和期望，將其轉(zhuǎn)化為要求，并使之得到滿足，并力爭超越顧客的期望，以不斷增強顧客滿意，實現(xiàn)公司持久經(jīng)營。了解和確定顧客的需求和期望可通過市場調(diào)研、與顧客的溝通等方式來實現(xiàn)，并且要考慮顧客明示的、隱含的以及當(dāng)前的、未來的需求和期望，同時也要考慮適用的法律法規(guī)要求。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針，并確保：與公司的宗旨相適應(yīng)；適合于公司的產(chǎn)品和活動的性質(zhì)與規(guī)模；包括對滿足要求和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；形成文件，在公司內(nèi)得到溝通和理解，并堅持貫徹執(zhí)行；在持續(xù)適宜性方面得到評審。公司以ISO9000：2000中八大質(zhì)量管理原那么為根底，以顧客為關(guān)注焦點為核心，以遵守法律法規(guī)為前提，并結(jié)合公司實際，特制定如下質(zhì)量方針：合理標(biāo)準(zhǔn)運作，提供滿意效勞,推行持續(xù)改良，滿足顧客要求。質(zhì)量方針的含義：“合理標(biāo)準(zhǔn)運作〞：嚴(yán)格遵守行業(yè)及法律法規(guī)要求，標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，誠信履約?！疤峁M意效勞〞：向顧客提供高質(zhì)量的效勞，使顧客對公司的效勞滿意，以優(yōu)質(zhì)效勞取勝，贏得顧客和市場。“推行持續(xù)改良〞：科技在進步，內(nèi)外環(huán)境在變化，而顧客的需求和期望一直在提高，經(jīng)營管理理念一直在更新，只有不斷吸取新科技知識，持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性和經(jīng)營管理理念，才能持續(xù)提升質(zhì)量，確保顧客的需求和期望能持續(xù)得到滿足，公司才能持續(xù)永恒經(jīng)營?！皾M足顧客要求〞：我們的一切努力都是為了滿足顧客要求，使顧客滿意是評判我們工作的標(biāo)準(zhǔn)，是我們的最終目標(biāo)。公司的質(zhì)量方針是關(guān)于質(zhì)量的宗旨和方向，它的制定已充分考慮了與公司經(jīng)營方針相適應(yīng)，是公司經(jīng)營方針的重要組成局部，表達了對滿足要求和持續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾，為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。公司質(zhì)量方針應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，各層次管理者應(yīng)通過發(fā)布文件、宣傳培訓(xùn)、檢查考核等方式確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到溝通和理解，并貫徹執(zhí)行。每年管理評審時，須對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，必要時可進行修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。各部門如對質(zhì)量方針有修改建議，可隨時將建議反響至品保部，由其匯總提交管理評審。質(zhì)量方針為受控文件，其制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修訂，都應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。5.4籌劃質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，公司的質(zhì)量目標(biāo)包括年度綜合質(zhì)量目標(biāo)和具體產(chǎn)品/效勞的質(zhì)量目標(biāo)和要求〔見7.1a〕。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致?？偨?jīng)理每年負(fù)責(zé)提出公司年度質(zhì)量目標(biāo)草案，管理者代表組織在相關(guān)職能和層次上分解公司的質(zhì)量目標(biāo)，由品保部匯總后提交公司會議研究確認(rèn)，指定為公司年度綜合質(zhì)量目標(biāo)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。公司制定的2023年度質(zhì)量目標(biāo)如下：顧客滿意程度不低于85%。在針對具體工程或訂單進行產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃時，應(yīng)制定該工程各相關(guān)職能部門的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)管理者代表審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。各相關(guān)職能部門應(yīng)實現(xiàn)制定的質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量目標(biāo)實施情況的監(jiān)視和測量按和8.2.4條款的要求執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)為受控文件，其制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂等，都應(yīng)按《文件控制程序》的要求執(zhí)行。質(zhì)量管理體系籌劃總經(jīng)理應(yīng)確保：對質(zhì)量管理體系進行籌劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并建立和保持質(zhì)量管理體系，包括確定每一質(zhì)量管理體系過程的輸入、輸出及活動以及資源配置要求，并作出相關(guān)的規(guī)定，作為其符合質(zhì)量方針、到達質(zhì)量目標(biāo)的一種手段，以滿足4.1總要求，本章后續(xù)條款與本手冊第6、7、8章及相應(yīng)程序文件描述了質(zhì)量管理體系籌劃的結(jié)果，針對具體工程或訂單的實現(xiàn)過程的籌劃參見本手冊的7.1條款。在對質(zhì)量管理體系的變更進行籌劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。當(dāng)組織內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化〔如機構(gòu)合并、改組、人員調(diào)整等〕使得某些職責(zé)和權(quán)限失控，造成質(zhì)量管理體系不完整、局部失效，這時需對質(zhì)量管理體系的變更進行籌劃，應(yīng)對質(zhì)量管理體系的職責(zé)權(quán)限及時調(diào)整，其變更籌劃的相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，形成文件，并予以傳達?？偨?jīng)理授權(quán)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門主管及其各崗位的《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》為受控文件，按《文件控制程序》管理。公司通過發(fā)放文件、會議、培訓(xùn)等多種方式使部門和崗位之間有效溝通，相互了解職責(zé)權(quán)限，改良體系的有效性。公司主管的職責(zé)權(quán)限：見《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》?！蛳嚓P(guān)文件：《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》◎相關(guān)記錄：《崗位任職要求和職責(zé)權(quán)限》管理者代表總經(jīng)理應(yīng)在組織的管理層中指定一名管理者代表，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持和改良，例如，審核質(zhì)量手冊，程序文件等，選擇和任命內(nèi)審組組長和組員，組織內(nèi)審，監(jiān)測對顧客滿意度測量，監(jiān)測實施糾正、預(yù)防和改良措施〔見〕；向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改良的需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜負(fù)責(zé)與外部聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立各層次和職能間的內(nèi)部信息交流，確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，到達全員參與的效果，促進質(zhì)量管理體系有效性和過程效率的提高。內(nèi)部溝通的方式：自上而下的溝通：總經(jīng)理或其授權(quán)人不定期主持召開公司例會，通過討論效勞質(zhì)量、效勞措施、顧客反響及市場等情況，采取相應(yīng)措施；自下而上的溝通：各部門在公司例會上，向最高管理者報告部門體系運行情況，提供最高管理者進行決策的依據(jù)；部門內(nèi)部的溝通：部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在發(fā)生質(zhì)量問題或客戶抱怨或需要進行質(zhì)量總結(jié)時，召開質(zhì)量例會，討論部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況及存在問題，以便及時采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，加強對效勞實現(xiàn)過程和效勞質(zhì)量的監(jiān)視和測量；各部門之間的溝通：對于跨部門之間需要協(xié)調(diào)溝通的事宜，應(yīng)由主管部門負(fù)責(zé)人主持溝通、協(xié)調(diào)。對于日常信息溝通，可采用靈活的方式溝通，由管代具體組織實施；各部門主管應(yīng)建立基層檢查制度，檢查部門工作，并記錄檢查結(jié)果，針對問題及時在現(xiàn)場糾正或限期糾正，并執(zhí)行8.3和的有關(guān)規(guī)定。其它溝通方式：面談、、E-mail、會議、布告、內(nèi)部刊物及電子媒體等；保存例會及重要的溝通記錄?！蛳嚓P(guān)文件：無◎相關(guān)記錄：會議記錄5.6管理評審總那么總經(jīng)理應(yīng)按規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，時間間隔不超過一年，必要時，可增加評審頻次，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?！斑m宜性〞指體系應(yīng)不斷適應(yīng)組織輸出的內(nèi)外部的不斷變化，“充分性〞指體系覆蓋范圍內(nèi)的與質(zhì)量有關(guān)的各種現(xiàn)存的過程和可能出現(xiàn)的新過程都應(yīng)予以充分識別和控制，“有效性〞是指對所籌劃的活動應(yīng)該優(yōu)質(zhì)、高效地到達預(yù)定目標(biāo)的度量。當(dāng)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化、嚴(yán)重異?；蛴衅渌枰獣r，由總經(jīng)理決定是否及時組織管理評審，管理評審過程應(yīng)確保收集必要的信息，供管理者進行評價工作。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改良的時機和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審應(yīng)形成文件，并保持管理評審的記錄〔見〕。評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：審核結(jié)果〔包括第一方、第二方、第三方審核〕；顧客反響，包括顧客滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果；改良、預(yù)防和糾正措施狀況，包括實施及其有效性的監(jiān)控記錄；以往管理評審的跟蹤措施以及有效性；因內(nèi)外部環(huán)境的重大變化而可能影響質(zhì)量管理體系的變更；對產(chǎn)品、過程和體系改良的建議；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施情況及持續(xù)適宜性，包括變更的需要；體系文件定期評審的結(jié)果。評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的評價與改良，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價與改良；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改良；資源需求，包括因內(nèi)外部的變化而導(dǎo)致資源適宜性的考慮，以及改良所引起的資源需求。相關(guān)文件：《管理評審程序》相關(guān)記錄：見《管理評審程序》6資源管理本章規(guī)定了資源的提供、人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境等要求，以便實施和改良質(zhì)量管理體系的各過程，以及滿足顧客的要求，增強顧客滿意。本章適用于公司對資源管理過程的控制。本章根底設(shè)施管理、人力資源管理工作環(huán)境管理歸口為副總經(jīng)理。6.1資源提供公司應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。具體而言，資源需求確實定，可從以下三方面加以描述：在質(zhì)量管理體系籌劃和對質(zhì)量管理體系更改的籌劃中明確建立、實施與保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改良其有效性的資源需求，資源包括人員、信息、供方、技術(shù)、設(shè)施、工作環(huán)境、財力等，本手冊6.2，6.3，6.4分別描述了對人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境這三大資源的管理。針對具體的產(chǎn)品、工程或訂單的特殊資源需求在本手冊7.1或7.3中予以明確；由于顧客要求的不斷變化也會引起資源需求的變化，為確保滿足顧客變化的要求，增強顧客滿意，有關(guān)部門尤其需注意該方面資源需求的變化。上述無論哪一方面的資源需求一經(jīng)確定，總經(jīng)理應(yīng)確保提供所需的資源。6.2人力資源對承當(dāng)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。6.2.2.1各部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。.2人力資源部經(jīng)理a)負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)方案》的制定及實施；負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)的落實；負(fù)責(zé)組織員工績效考核工作〔中層管理人員除外〕；制定、完善、推行公司管理制度；負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估。6.2.2.3副總經(jīng)理及其授權(quán)人批準(zhǔn)公司的年度培訓(xùn)方案6.2.3承當(dāng)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。6.2.3具備相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱；大專以上學(xué)歷，具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)。6.2.46.2.4.1應(yīng)識別從事影響產(chǎn)品要求符合性的6.2.46.2.4滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；員工從事的活動與公司開展的相關(guān)性。公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻。6.2.每年12月中旬，副總經(jīng)理及其授權(quán)人組織各部門負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)方案；6.2.6人力資源6.2.76.2.7.1人力資源部于12月下旬制定下年度的培訓(xùn)方案〔包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容〕，經(jīng)副總經(jīng)理6.2.7.2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)成效表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后有關(guān)的記錄、內(nèi)訓(xùn)試卷或作業(yè)考核記錄等交人力資源部6.2.7.3各部門的方案外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)需求表》，報副總或總經(jīng)理人力資源部應(yīng)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄〔見〕，建立員工能力檔案。相關(guān)文件：《人力資源控制程序》相關(guān)記錄：見《人力資源控制程序》6.2.86.2.8相關(guān)文件：《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》相關(guān)記錄：見《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》6.3根底設(shè)施公司應(yīng)確定、提供并維護為滿足產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求所需的根底設(shè)施。適用時，根底設(shè)施包括：過程設(shè)備〔硬件和軟件〕；支持性效勞〔如運輸，通訊或信息系統(tǒng)〕。根底設(shè)施確實定、提供、驗收、使用、維護保養(yǎng)和報廢等的控制具體由人力資源部執(zhí)行。相關(guān)文件：《計算機網(wǎng)絡(luò)及固定資產(chǎn)管理程序》相關(guān)記錄：見《計算機網(wǎng)絡(luò)及固定資產(chǎn)管理程序》6.4工作環(huán)境公司應(yīng)確定和管理為滿足產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求所需的工作環(huán)境。公司在進行質(zhì)量管理體系籌劃時，應(yīng)確定和管理為到達符合效勞要求所需的工作環(huán)境，通常包括：工作環(huán)境要求平安規(guī)那么與指南等人力資源部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排和工作環(huán)境的管理，各職能部門配合實施，并負(fù)責(zé)管理和保持其工作環(huán)境良好。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃a.為使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，供給鏈管理部對產(chǎn)品的實現(xiàn)進行籌劃?；I劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。b.確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。c.確定所需建立的過程和文件及所需提供的資源的需求。d.確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么。e.確定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄?！惨姟砯.對新產(chǎn)品的籌劃可按7.3設(shè)計和開發(fā)章節(jié)執(zhí)行。g.產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃的結(jié)果可為質(zhì)量方案、圖紙發(fā)放、質(zhì)量檢驗文件等。h.相關(guān)文件按《文件控制程序》要求進行管控。7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定市場部根據(jù)顧客提出的要求〔包括訂單提出的顧客要求、法律法規(guī)、產(chǎn)品用途和其他要求等〕，應(yīng)確定組織其他部門確定以下與產(chǎn)品有關(guān)的要求：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；公司確定的任何附加要求。注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施，合同義務(wù)〔例如：維護效勞〕、附加效勞〔例如：回收或最終處置〕等。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行〔如：提交標(biāo)書、接受訂單及接受訂單的更改〕，并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的訂單的要求已予以解決；公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審引起的措施的記錄應(yīng)予保持〔見〕。假設(shè)顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。假設(shè)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。具體執(zhí)行《訂單流程管理程序》相關(guān)文件《訂單流程管理程序》相關(guān)記錄：見《訂單流程管理程序》顧客溝通公司應(yīng)在產(chǎn)品提供前獲得與產(chǎn)品有關(guān)的信息，在產(chǎn)品提供過程中獲得訂單修改的信息，在產(chǎn)品提供后獲得顧客滿意或不滿意的反響信息，為此，公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：效勞信息；問詢、訂單的處理，包括對其的修改；顧客反響，包括顧客抱怨。◎相關(guān)文件《客戶抱怨處理程序》《訂單流程管理程序》《不合格控制程序》◎相關(guān)記錄：見《客戶抱怨處理程序》《訂單流程管理程序》《不合格控制程序》市場Ⅰ部或其授權(quán)人對7.2.1及7.2.2實施相關(guān)文件記錄的操作。7.3設(shè)計和開發(fā)由供給鏈管理部與技術(shù)部制定《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，以保證設(shè)計和開發(fā)工程的順利實施。設(shè)計和開發(fā)籌劃.1市場Ⅰ部根據(jù)市場調(diào)研及顧客要求或需求等信息提出設(shè)計和開發(fā)工程，由供給鏈管理部組織相關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)工程進行評估，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項，主管工程師組織研發(fā)人員進行工程籌劃，對其整個籌劃過程應(yīng)按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行，籌劃編制的文件，經(jīng)供給鏈管理部經(jīng)理審核，主管工程師組織相關(guān)部門評審?fù)ㄟ^后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。.2設(shè)計和開發(fā)籌劃時應(yīng)確定：設(shè)計和開發(fā)階段：可分為初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、工作圖設(shè)計、小批量試生產(chǎn)、設(shè)計定型和改良設(shè)計幾個階段；具體階段的劃分應(yīng)根據(jù)公司的工程建議書、客戶訂單、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及所采用的技術(shù)的成熟程度來確定；設(shè)計和開發(fā)各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；設(shè)計和開發(fā)的有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限。.3設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)采取以下措施：階段的控制，分階段的設(shè)計和開發(fā)，在上一階段規(guī)定的工作沒有完成時，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得轉(zhuǎn)入下一階段；隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，需要時，對籌劃的輸出進行調(diào)整和更新，經(jīng)批準(zhǔn)后，將其傳遞至有關(guān)部門和人員；對設(shè)計和開發(fā)實施過程中有關(guān)部門或人員工作之間接口的管理，應(yīng)明確各自的職責(zé)、權(quán)限以及溝通的方式。有關(guān)信息的傳遞，一般應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn)；通過內(nèi)部審核，對設(shè)計和開發(fā)實施過程進行監(jiān)視。設(shè)計和開發(fā)輸入.1設(shè)計和開發(fā)輸入的形式一般包括公司的工程建議書、客戶訂單、樣品等。.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)包括：產(chǎn)品的功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；以前類似設(shè)計提供的適用信息；設(shè)計和開發(fā)所必須的其它要求。設(shè)計和開發(fā)輸入確定后，應(yīng)予以記錄并保持。.3設(shè)計和開發(fā)輸入評審設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)供給鏈管理部評審，以確保這些輸入是充分的和適宜的。輸入要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。評審方式由部組織會議評審或?qū)徍灥绕渌鷾?zhǔn)方式。設(shè)計和開發(fā)輸出.1設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，并能對照設(shè)計和開發(fā)輸入要求進行驗證。.2設(shè)計人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)輸入要求，編制輸出相應(yīng)的圖樣、工藝和圖紙發(fā)放、采購文件、目錄、說明書等形式的文件。.3設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；給出采購、產(chǎn)品研制和效勞提供的適當(dāng)信息；包含或引用的產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么；規(guī)定對產(chǎn)品的平安和正常使用所必須的產(chǎn)品特性；注：生產(chǎn)和效勞提供的信息包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。.4設(shè)計和開發(fā)輸出放行前，應(yīng)按文件控制的要求履行審簽手續(xù)，按規(guī)定進行工藝和技術(shù)會簽、標(biāo)準(zhǔn)化審核和最終批準(zhǔn)，必要時進行會議評審。設(shè)計和開發(fā)的評審.1公司應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)籌劃的安排，分級、分階段對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的審批。.2評審任務(wù)：評價設(shè)計和開發(fā)籌劃的結(jié)果是否滿足要求的能力；識別存在的任何問題，并提出相應(yīng)的必要措施。.3評審級別評審分為公司和/或部門兩級評審，公司評審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織，部門評審由供給鏈管理部組織。.4評審人員參與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的人員和及其他職能部門代表參加評審，需要時應(yīng)邀請顧客參加評審。.5評審跟蹤評審中提出的問題和應(yīng)采取的相應(yīng)措施，由供給鏈管理部負(fù)責(zé)跟蹤落實。.6評審記錄供給鏈管理部負(fù)責(zé)保存評審記錄和跟蹤記錄。設(shè)計和開發(fā)驗證.1供給鏈管理部按設(shè)計和開發(fā)籌劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。.2設(shè)計和開發(fā)的驗證由供給鏈管理部主管工程師組織。提供客觀證據(jù)，證實設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求。驗證可采用以下幾種方法：文件發(fā)布前進行評審；檢驗和試驗；變換方法進行科學(xué)計算或驗證；與已證實的類似設(shè)計作比擬；委外檢測等。.3驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)由供給鏈管理部負(fù)責(zé)保存。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn).1公司按設(shè)計和開發(fā)籌劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途的要求。.2主管工程師組織會議對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)、顧客提供的使用/試用報告或其他方式確實認(rèn)，需要時，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?3設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。設(shè)計和開發(fā)更改的控制.1對設(shè)計和開發(fā)的更改良行識別。適當(dāng)時，更改應(yīng)經(jīng)評審、驗證和確認(rèn)，在實施前應(yīng)審簽、批準(zhǔn)，并傳遞到有關(guān)方面。更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成局部和已交付產(chǎn)品的影響。.2更改應(yīng)進行標(biāo)識，以便識別。.3更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。相關(guān)文件：《設(shè)計和開發(fā)控制程序》◎相關(guān)記錄：見《設(shè)計和開發(fā)控制程序》7.4采購由供給鏈管理部編制《采購管理程序》和《供方管理程序》，保證采購過程〔包括外包過程〕的順利進行。采購過程凡與公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均須通過適當(dāng)?shù)脑u價而選擇。評價內(nèi)容：a.應(yīng)評價供方完成合約要求的能力，包括其產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系。b.應(yīng)考慮供方提供的產(chǎn)品類別及對公司最終產(chǎn)品的影響而評價供方。c.對供方的業(yè)績和已經(jīng)證實的能力也作為評價的內(nèi)容之一。◎相關(guān)文件：《采購管理程序》，《供方管理程序》◎相關(guān)記錄：見《采購管理程序》，《供方管理程序》采購信息采購文件應(yīng)能明確說明所采購產(chǎn)品的信息〔如：品名、規(guī)格型號、材料、數(shù)量、技術(shù)要求、效勞標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)等〕，對于特殊的采購產(chǎn)品適時還應(yīng)包括：a.產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b.人員資格的要求；c.質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采購產(chǎn)品的驗證公司對采購的產(chǎn)品進行驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，具體見《采購管理程序》，當(dāng)公司或公司的顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時，供給鏈管理部應(yīng)在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。相關(guān)文件：《采購管理程序》相關(guān)記錄：見《采購管理程序》7.5生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供的控制公司應(yīng)籌劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和效勞提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息；必要時，由供給鏈管理部編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如工藝和技術(shù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、效勞標(biāo)準(zhǔn)等；使用適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；對過程和產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量；品保部應(yīng)確保產(chǎn)品交付前的質(zhì)量，市場部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付及交付后的效勞質(zhì)量，并建立顧客檔案。生產(chǎn)和效勞提供過程確實認(rèn)特殊過程：對產(chǎn)品不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程稱為特殊過程。.1在公司內(nèi)部作業(yè)過程中沒有特殊過程，但是在效勞人員對顧客提供效勞時，其效勞提供過程具有特殊過程的性質(zhì)，這就要求對直接面對顧客的效勞提供過程進行確認(rèn)，以確保顧客滿意。這些過程包括與顧客之間發(fā)生的洽談、咨詢、交付及交付后的活動，對這些過程進行確認(rèn)的活動包括：a)為過程的評審和認(rèn)可所規(guī)定的準(zhǔn)那么；b)對人員效勞制定相應(yīng)的效勞標(biāo)準(zhǔn)；c)對人員資格的鑒定；d)對人員應(yīng)加強培訓(xùn)和考核，執(zhí)行6.2人力資源的有關(guān)規(guī)定；e)使用特定的方法和程序?qū)τ陉P(guān)鍵的效勞過程，應(yīng)編制相應(yīng)的效勞提供標(biāo)準(zhǔn)，以確保效勞提供過程有章可循。.2對人員的效勞質(zhì)量實行績效考核制度，制定與效勞質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢查考核的方法，并保持檢查的記錄。相關(guān)文件：《效勞與客戶滿意度管理程序》，《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》相關(guān)記錄：見《效勞與客戶滿意度管理程序》，《員工考核作業(yè)管理規(guī)定》.3再確認(rèn)當(dāng)效勞條件發(fā)生變化時〔如人員、設(shè)施、效勞標(biāo)準(zhǔn)和效勞環(huán)境的變化等〕，應(yīng)對上述過程進行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時做出反響，如有文件更改應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，市場Ⅱ部和供給鏈管理部應(yīng)按客戶規(guī)定或委托其他部門，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中對產(chǎn)品進行標(biāo)識。應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)，如產(chǎn)品合格與否狀態(tài)等。在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，制定追溯路徑并保存記錄。公司的追溯路經(jīng)為：客戶訂單→采購訂單→驗證記錄→委托單、報關(guān)文件、訂艙單等→貨代公司〔進艙單、電放提單等〕→海外代理公司的POD相關(guān)文件：《出貨流程管理規(guī)定》相關(guān)記錄：見《出貨流程管理規(guī)定》顧客財產(chǎn)應(yīng)保護在公司控制下的顧客財產(chǎn)。公司應(yīng)識別、保護和維護公司承接的顧客財產(chǎn)并記錄在《顧客財產(chǎn)登記表》內(nèi)。假設(shè)顧客財產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)其不能滿足國家法規(guī)要求的情況時，應(yīng)記錄之，連同檢驗報告及時報告顧客協(xié)商處理，并保持處置記錄。顧客財產(chǎn)包括顧客委托運輸?shù)呢浳铩㈩櫩偷闹R產(chǎn)權(quán)及個人信息，如專利技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計圖樣、樣品等，應(yīng)進行保密控制。相關(guān)文件：《顧客財產(chǎn)管理規(guī)定》相關(guān)記錄：見《顧客財產(chǎn)管理規(guī)定》產(chǎn)品防護產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，公司應(yīng)根據(jù)客戶要求，通知供方針對產(chǎn)品的符合性提供防護，防止產(chǎn)品損壞和錯運。這種防護應(yīng)包括標(biāo)識〔包括運輸標(biāo)記〕、搬運、包裝〔包括裝箱〕、貯存和保護〔包括隔離〕。如：根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，創(chuàng)造良好的儲存環(huán)境，做到所提供的產(chǎn)品與訂單上所標(biāo)明的產(chǎn)品高度一致。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成局部。由供給鏈管理部和市場Ⅱ部共同負(fù)責(zé)監(jiān)督A類采購品供方和B類效勞供方對產(chǎn)品的防護工作。相關(guān)文件：相關(guān)法律法規(guī)及《供方管理程序》相關(guān)記錄：見《供方管理程序》注：國家及行業(yè)相關(guān)的記錄按有關(guān)部門的規(guī)定進行填寫和管理7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制本節(jié)規(guī)定了對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制要求。根據(jù)實際需要，確定需實施的監(jiān)視和測量。監(jiān)視和測量設(shè)備的使用和控制，應(yīng)保證測量能力與測量要求相一致所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備按方案實施檢定過程；保證所使用的監(jiān)視和測量均在合格有效期內(nèi)〔包括租賃和/或借用設(shè)備〕；跟蹤監(jiān)視和測量設(shè)備的使用狀態(tài)，必要時隨時進行調(diào)整；監(jiān)視和測量設(shè)備都能溯源到有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)；所有在用的監(jiān)視和測量設(shè)備以明示允許使用的標(biāo)識；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時，使用或檢查人員應(yīng)對以往的測量結(jié)果的有效性進行評估，給予記錄和處理；對于測量或監(jiān)控用軟件，在使用前必須對其能滿足預(yù)期用途的能力予以確認(rèn)，必要時重新確認(rèn)，并保存相關(guān)記錄；有關(guān)監(jiān)視和測量設(shè)備的所有記錄〔包括檢定證書、合格證等〕由品保部妥善保存。計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認(rèn)〔典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理〕。相關(guān)文件：《計量器具管理規(guī)定》相關(guān)記錄：見《計量器具管理規(guī)定》8測量、分析和改良8.1總那么為確保和證實產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性，在對監(jiān)視和測量活動作出規(guī)定、籌劃和實施時，應(yīng)考慮以下幾點：確定監(jiān)視、測量、分析、改良活動的工程、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄；要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息；應(yīng)考慮包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度確實定。應(yīng)按規(guī)定和籌劃的結(jié)果實施監(jiān)視和測量活動。8.2監(jiān)視和測量顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，公司由市場部對顧客滿意和/或不滿意的信息進行監(jiān)視和測量。.1市場部于每年對主要顧客通過或發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》給顧客。.2市場部負(fù)責(zé)收回《顧客滿意度調(diào)查表》，回收率到達80%以上視為此次調(diào)查有效?！裁糠菡{(diào)查表得分/每份調(diào)查表調(diào)查總分〕×100%為單個顧客滿意率；〔每份調(diào)查表得分之和/發(fā)出調(diào)查表的總分?jǐn)?shù)×100%〕是顧客對公司整體滿意率總評價；統(tǒng)計、匯總和分析顧客對公司的其他意見建議，并登錄于《顧客滿意度統(tǒng)計分析表》上。.3將《顧客滿意度調(diào)查表》上的各單項調(diào)查工程進行統(tǒng)計、匯總和分析，對于單個顧客滿意率低于80%或單項得分低于4分的應(yīng)分析原因，并提出改善措施及預(yù)定完成期限，經(jīng)管理者代表審核后，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。.4當(dāng)《顧客滿意度統(tǒng)計分析表》統(tǒng)計數(shù)據(jù)低于質(zhì)量目標(biāo)時，應(yīng)按“糾正和預(yù)防措施控制程序〞執(zhí)行。.5管理者代表應(yīng)追蹤各項改善措施的執(zhí)行結(jié)果，將追蹤結(jié)果提報總經(jīng)理。.6顧客滿意度調(diào)查結(jié)果及其采取糾正措施或預(yù)防措施的成效應(yīng)在管理評審會上予以報告，并做出評價。.7市場部負(fù)責(zé)保存上述文件或相關(guān)記錄。監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。相關(guān)文件：《效勞與顧客滿意度管理程序》相關(guān)記錄：《效勞與顧客滿意度管理程序》內(nèi)部審核為確定質(zhì)量管理體系是否符合籌劃的安排、ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)的要求、公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求、以及是否得到有效實施與保持，由管理者代表授權(quán)品保部編制《內(nèi)部審核控制程序》：a.內(nèi)部質(zhì)量體系審核〔以下簡稱內(nèi)審〕的范圍，頻次取決于該項活動的重要性及現(xiàn)存問題的情況，原那么上每年進行一次內(nèi)審〔時間間隔不超過12個月〕，每次內(nèi)審前由內(nèi)審組長編制內(nèi)審方案。b.審核小組成員不得審核自己的工作內(nèi)容，內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)取得資格證書，并經(jīng)管理者代表的任命而進行工作。每次審核及其結(jié)果應(yīng)予以記錄，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項通知被審核部門。被審核部門對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)提出合理的糾正措施并執(zhí)行。c.針對不符合項糾正實施情況，內(nèi)審員應(yīng)進行跟蹤驗證，對一些需作長期性效果驗證的，應(yīng)將其列入下一次內(nèi)審中執(zhí)行。d.內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交管理評審。e.內(nèi)審員的培訓(xùn)和資格認(rèn)定，按6.2條款要求執(zhí)行。相關(guān)文件：《內(nèi)部審核程序》相關(guān)記錄：見《內(nèi)部審核程序》過程的監(jiān)視和測量應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力。與質(zhì)量相關(guān)的各過程包括與管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改良相關(guān)的過程。測量方法：把公司的質(zhì)量總目標(biāo)分解為各過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，各部門負(fù)責(zé)本部門的體系過程的監(jiān)視和測量，管理者代表負(fù)責(zé)對形成質(zhì)量的關(guān)鍵過程進行監(jiān)視、測量和分析。當(dāng)未能到達籌劃的結(jié)果時，應(yīng)由管理者代表責(zé)成責(zé)任部門采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施或改良方案，并跟蹤驗證實施效果，以確保效勞質(zhì)量的符合性。當(dāng)確定適宜的方法時，根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度相關(guān)文件：《內(nèi)部審核程序》相關(guān)記錄：見《內(nèi)部審核程序》產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所籌劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。供給鏈管理部負(fù)責(zé)對A類采購品供方標(biāo)準(zhǔn)運作的監(jiān)視和測量，確保顧客產(chǎn)品數(shù)量正確、平安地交貨。市場Ⅱ部負(fù)責(zé)對B類效勞供方標(biāo)準(zhǔn)運作的監(jiān)視和測量，確保顧客產(chǎn)品準(zhǔn)時、完好地到達指定地點。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)。記錄應(yīng)說明產(chǎn)品已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品交付顧客的人員。除非得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否那么在籌劃的安排〔見7.1〕已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付效勞。相關(guān)文件：《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》相關(guān)記錄：《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》8.3不合格品控制公司應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在形成文件的《不合格控制程序》中作出了規(guī)定。公司應(yīng)通過以下一種或幾種途徑，處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施，以滿足顧客的合理要求。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證并記錄，以證實符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。相關(guān)文件：《不合格控制程序》相關(guān)記錄：見《不合格控制程序》8.4數(shù)據(jù)分析公司應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他外部和內(nèi)部有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析的方法可采用適用于公司實際情況的統(tǒng)計方法，如調(diào)查表、排列圖、因果圖等。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：顧客滿意〔見〕；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及開展趨勢，包括采取預(yù)防措施的時機；供方的信息。8.5改良持續(xù)改良公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，到達持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。適當(dāng)時，品保部組織各部門確定需要改良的方面并進行改良的籌劃，在對改良進行籌劃和管理時應(yīng)考慮：改良工程的目標(biāo)和總體要求，分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改良方案，實施改良并評價改良的結(jié)果。改良方案報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實施。糾正措施公司應(yīng)對以下情況采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時；管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；顧客或相關(guān)方設(shè)訴時；內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；供方產(chǎn)品或效勞質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時；其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。公司編制了《糾正與預(yù)防措施控制程序》的形成文件的程序，其“糾正措施〞規(guī)定了以下方面的要求：評審不合格〔包括顧客抱怨〕；確定不合格的原因；評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的糾正措施的有效性。預(yù)防措施品保部組織重點分析下述記錄，及時發(fā)現(xiàn)潛在不合格事實：供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、效勞供方質(zhì)量統(tǒng)計、顧客滿意程度調(diào)查等；內(nèi)審報告、管理評審報告；改良、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。公司應(yīng)確定并采取與潛在問題的影響程度相適應(yīng)的措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。公司編制了《糾正和預(yù)防措施控制程序》的形成文件的程序，其“預(yù)防措施〞規(guī)定以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定并實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的預(yù)防措施的有效性。相關(guān)文件：《糾正與預(yù)防措施控制程序》相關(guān)記錄：見《糾正與預(yù)防措施控制程序》附錄1：質(zhì)量管理體系運行圖輸出輸出人力資源培訓(xùn)資源提供顧客要求顧客滿意輸入不斷提高管理評審評價質(zhì)量管理體系的有效性、適用性、充分性，提出改良要求顧客滿意度評價內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析應(yīng)用糾正和預(yù)防措施不合格控制產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)品實現(xiàn)附錄2：產(chǎn)品實現(xiàn)的流程圖流程圖負(fù)責(zé)部門客戶詢價或溝通客戶詢價或溝通報價訂單評審確認(rèn)訂單相關(guān)要求簽訂單客戶確認(rèn)下采購訂單給供給商供給商接單生產(chǎn)或組織貨源驗證產(chǎn)品供給商出貨客戶驗貨貨到貨代指定倉庫由貨代將貨裝船貨至客戶收貨付款售后效勞客戶下訂單供貨進度管理出貨現(xiàn)場監(jiān)督品質(zhì)問題協(xié)商市場Ⅰ部市場Ⅰ部市場Ⅰ部、供給鏈管理部市場Ⅰ部市場Ⅱ部供給鏈管理部供給鏈管理部品保部品保部供給鏈管理部市場Ⅱ部市場Ⅱ部市場Ⅰ部財務(wù)部市場Ⅰ部NGNGNGOK附錄3新產(chǎn)品實現(xiàn)的流程圖流程圖負(fù)責(zé)部門說明客戶詢價或溝通客戶詢價或溝通圖紙審核生產(chǎn)審核供給商詢價報價訂單評審簽訂單下采購訂單給供給商首件制作檢驗/文件客戶確認(rèn)批量量產(chǎn)量產(chǎn)市場Ⅰ部技術(shù)部供給鏈管理部市場Ⅰ部市場Ⅰ部、供給鏈管理部、技術(shù)部、品保部市場Ⅰ部供給鏈管理部技術(shù)部技術(shù)部、品保部市場Ⅱ部文件包括：首件報告、中/英文圖紙、PPAP、材質(zhì)證明、其他如鍍層厚度測試等客戶如有需要可提供。OKOKOKOKNG/NG有需要OK