藥事管理緒論

藥事管理學(xué)1整理ppt思考

為什么要學(xué)習(xí)《藥事管理學(xué)》？從這門課程中我們能學(xué)到什么？這門課程的要求是什么？如何學(xué)習(xí)這門課程？教學(xué)計(jì)劃和考試要求？

課程結(jié)構(gòu)？2整理ppt經(jīng)典案例回顧……3整理ppt1959-1961年，歐州及日本使用“反應(yīng)停”治療妊娠反應(yīng)導(dǎo)致海豹樣畸胎1萬(wàn)多例，死亡5000多人?！胺磻?yīng)?！笔录?整理ppt“齊二藥”事件2006年6月5整理ppt“欣弗”事件2006年8月6整理ppt湖南老教師疑因注射欣弗導(dǎo)致死亡西安一名患者注射欣弗病危哈爾濱因靜點(diǎn)克林霉素死亡女童生前照“欣弗”事件7整理pptRx&OTC新藥研發(fā)臨床藥師“藥價(jià)虛高？”基本藥物制度藥品不良反應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師在學(xué)習(xí)、生活和工作中會(huì)經(jīng)常見(jiàn)到上述概念，它們分別是什么含義？在我國(guó)是一種什么狀況？作為藥學(xué)生或藥學(xué)人員，應(yīng)如何把握和管理它們？8整理ppt為什么要學(xué)習(xí)本課程？9整理ppt從本門課程中我們能學(xué)到什么？藥品管理的基本知識(shí)藥學(xué)實(shí)踐必須遵守的法律法規(guī)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域的基本管理規(guī)則藥師職業(yè)道德和必須遵守的行為規(guī)范解決藥學(xué)實(shí)踐問(wèn)題的方法和技能10整理ppt本門課程的要求是什么？掌握我國(guó)藥品管理的法律法規(guī)，明辯藥學(xué)實(shí)踐行為中合法與違法熟悉藥品管理的體制及組織結(jié)構(gòu)具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并能運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，分析解決實(shí)際問(wèn)題11整理ppt藥事管理學(xué)基礎(chǔ)理論管理學(xué)法學(xué)社會(huì)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)衛(wèi)生管理學(xué)12整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)、內(nèi)容、研究方法，藥事管理學(xué)的發(fā)展概況藥品的含義、分類及其特殊性，我國(guó)對(duì)藥品管理的原則；藥學(xué)事業(yè)的概念、職能，我國(guó)藥事管理的概念、特點(diǎn)、手段13整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥師的含義、分布及其功能，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的，執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊(cè)，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)我國(guó)藥事管理的體制，各類藥事組織機(jī)構(gòu)及其職能，國(guó)外藥事管理機(jī)構(gòu)及其職能14整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)我國(guó)現(xiàn)行的藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，與藥品管理有關(guān)的法律、法規(guī)；掌握《藥品管理法》、《實(shí)施條例》、GMP、GSP、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》等法規(guī)的適用范圍、主要內(nèi)容、法律責(zé)任及有關(guān)術(shù)語(yǔ)的含義，國(guó)外藥事法規(guī)概況15整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥品質(zhì)量的特性，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的概念、特點(diǎn)、內(nèi)容，藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及收載要求，國(guó)家基本藥物的概念、遴選原則和分類，OTC的概念、分類管理的意義、遴選的原則，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，藥品品種的評(píng)價(jià)、藥品的整頓與淘汰，藥品檢驗(yàn)及抽驗(yàn)制度16整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)管理的政策，如開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件、程序，申辦許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的程序，國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的規(guī)定，藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的要求，GMP的基本思想、要求、原則、主要內(nèi)容及有關(guān)術(shù)語(yǔ)的含義，GMP認(rèn)證管理的規(guī)定17整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件，藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦資格，審查的程序，申報(bào)材料，申辦經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的程序。GSP的主要內(nèi)容，GSP認(rèn)證管理的規(guī)定18整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)醫(yī)院藥學(xué)的任務(wù)、性質(zhì)，藥師的作用、地位，藥劑科的業(yè)務(wù)范圍及組織機(jī)構(gòu)，醫(yī)院藥師的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)要求，藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)、任務(wù)，醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、藥品信息管理知識(shí)等19整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)新藥研究的總體過(guò)程，GLP、GCP的內(nèi)容，新藥的概念、分類和命名，新藥的研制內(nèi)容、申報(bào)材料項(xiàng)目，新藥審批程序，新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的概念、分類及管理要點(diǎn)20整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥品包裝管理的內(nèi)容及內(nèi)包裝、外包裝、原料藥包裝、藥品包裝材料規(guī)定；藥品標(biāo)簽管理的內(nèi)容，各種標(biāo)簽的格式。藥品說(shuō)明書(shū)的基本要求、內(nèi)容與格式21整理ppt包裝22整理ppt麻醉藥品麻精神藥品神精藥品毒性藥品毒外外用藥品各類藥品的規(guī)定標(biāo)識(shí)OTC甲類非處方藥OTC乙類非處方藥23整理ppt藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥品價(jià)格管理及廣告管理的規(guī)定，國(guó)家藥品價(jià)格管理的政策，政府定價(jià)與政府指導(dǎo)價(jià)的原則、范圍；藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)、審批程序，國(guó)家對(duì)藥品廣告監(jiān)督管理的規(guī)定以及違反價(jià)格、廣告管理應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定，藥品商標(biāo)的保護(hù)、藥品專利保護(hù)與行政保護(hù)的知識(shí)24整理ppt藥事管理學(xué)基本技能掌握調(diào)查研究的基本方法、技能掌握利用文獻(xiàn)資料的技能具有本學(xué)科學(xué)術(shù)交流的技能具有初步的組織管理能力具有自覺(jué)執(zhí)行藥事法規(guī)的能力25整理ppt如何學(xué)習(xí)本門課程？Understanding理解Practice實(shí)踐Reading閱讀26整理ppt主要專業(yè)雜志報(bào)刊27整理ppt專業(yè)網(wǎng)站28整理ppt專業(yè)網(wǎng)站29整理ppt專業(yè)網(wǎng)站30整理ppt專業(yè)網(wǎng)站31整理ppt第一章緒論32整理ppt學(xué)習(xí)要求掌握藥事管理的含義及其重要性藥事管理學(xué)科的定義、性質(zhì)藥事管理學(xué)課程的研究?jī)?nèi)容

熟悉藥事的含義《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)了解藥事管理學(xué)科的發(fā)展過(guò)程

藥事管理研究特征與方法類型

33整理ppt第一節(jié)藥事管理概述Section1OverviewofPharmacyAdministration34整理ppt

“藥事”一詞源于我國(guó)古代醫(yī)藥管理用語(yǔ)。

我國(guó)古代史書(shū)《冊(cè)府元龜》：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監(jiān)4人，總御藥之事?！庇纱丝梢?jiàn)，早在南北朝時(shí)代（420～589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當(dāng)時(shí)政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應(yīng)、保管、使用藥品有關(guān)的事項(xiàng)。一、藥事及藥事管理的含義35整理ppt

“藥事”在19世紀(jì)后成為日本藥品管理法律用語(yǔ)。

1948年日本《藥事法》對(duì)藥事定義為“與醫(yī)藥品、用具及化妝品的制造、調(diào)劑、銷售，配方相關(guān)的事項(xiàng)”

藥事的對(duì)象包括：藥品、類藥品、化妝品等。

藥事的事項(xiàng)包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗(yàn)、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學(xué)鑒定等非藥學(xué)技術(shù)方面的事項(xiàng)。一、藥事及藥事管理的含義36整理ppt一、藥事及藥事管理的含義（一）藥事藥事=“藥學(xué)事業(yè)”（Pharmaceuticalaffair）泛指：一切與藥品有關(guān)的事務(wù)。包括與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督管理等有關(guān)的活動(dòng)和事項(xiàng)。由藥學(xué)若干個(gè)部門構(gòu)成的一個(gè)完整的體系是一項(xiàng)對(duì)社會(huì)發(fā)展有影響的經(jīng)常性活動(dòng)37整理ppt

注意：

1.藥事不是法律用語(yǔ)，是藥學(xué)界常用詞

2.藥事的對(duì)象僅指藥品3.“藥事”的含義是動(dòng)態(tài)的。根據(jù)國(guó)家有關(guān)藥品管理的法規(guī)、政策、規(guī)范、準(zhǔn)則等而定38整理ppt（二）藥事管理包括宏觀和微觀兩個(gè)方面：宏觀：是國(guó)家行政機(jī)關(guān)，運(yùn)用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國(guó)家的政策、法律，運(yùn)用法定權(quán)力，為實(shí)現(xiàn)國(guó)家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會(huì)目標(biāo)，對(duì)藥事進(jìn)行有效治理的管理活動(dòng)。在我國(guó)稱藥政管理或藥品監(jiān)督管理39整理ppt（二）藥事管理微觀：指藥事各部門內(nèi)部的管理主要包括人員管理、財(cái)務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理，技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理、藥學(xué)服務(wù)管理等工作

40整理ppt1.建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平，必須加強(qiáng)藥事管理2.保證人們用藥安全效，必須加強(qiáng)藥事管理3.增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力，必須加強(qiáng)藥事管理二、藥事管理的重要性41整理pptTextinhere《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

GoodLaboratoryPractice

GLP《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodClinicalPractice

GCP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodManufacturingPractice

GMP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodSupplyPractice

GSP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》GoodAgriculturePracticeGAP

形成一系列質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)立法成為藥事管理法規(guī)第二節(jié)

藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容43整理ppt一、藥事管理學(xué)科的發(fā)展概況（一）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程1.商業(yè)藥學(xué)（CommercialPharmacy）階段2.藥事管理學(xué)（PharmacyAdministration）階段3.社會(huì)與管理藥學(xué)(SocialandAdministrativePharmacy)階段44整理ppt（一）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程

1.商業(yè)藥學(xué)階段1916年美國(guó)藥學(xué)教員協(xié)會(huì)首次確立了商業(yè)藥學(xué)的官方地位。1928年，商業(yè)與法律藥學(xué)分部正式更名為藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)分部，標(biāo)志著藥事管理學(xué)學(xué)科的開(kāi)端。1945年，美國(guó)藥學(xué)教員協(xié)會(huì)共頒發(fā)了5版教學(xué)大綱，教學(xué)內(nèi)容已經(jīng)開(kāi)始偏向于管理45整理ppt（一）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程2.藥事管理學(xué)階段20世紀(jì)30年代，由于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域混亂，很多從事商業(yè)藥學(xué)教育的學(xué)者開(kāi)始認(rèn)識(shí)到，過(guò)分強(qiáng)調(diào)藥學(xué)經(jīng)濟(jì)方面的因素對(duì)于藥學(xué)的發(fā)展是有負(fù)面作用的。1948年在美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)年會(huì)上第一次提出了“藥事管理”一詞。1950年，藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)分部更名為藥事管理學(xué)分部。研究?jī)?nèi)容側(cè)重于藥物政策學(xué)和市場(chǎng)學(xué)，協(xié)助政府制定相關(guān)政策。課程有：藥品市場(chǎng)、藥房管理、藥事法學(xué)等。46整理ppt

3.社會(huì)與管理藥學(xué)階段20世紀(jì)60年代，由于臨床藥學(xué)的興起，藥師職責(zé)由面向藥品轉(zhuǎn)向患者。藥學(xué)實(shí)踐環(huán)境與藥物治療合理性之間關(guān)系的研究越來(lái)越受到重視。1984年，美國(guó)教授曼納斯和魯克將藥事管理學(xué)做出了明確的定義，為后來(lái)的學(xué)科發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。20世紀(jì)90年代，社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、市場(chǎng)學(xué)和管理學(xué)共同構(gòu)成了藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)。1993年，美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)藥事管理學(xué)分會(huì)正式更名為“社會(huì)和管理藥學(xué)”分會(huì)。（一）美國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程47整理ppt(二）蘇聯(lián)的藥事組織學(xué)

1924年，原蘇聯(lián)全國(guó)藥學(xué)教育代表明確提出：藥事組織學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分，是高中等藥學(xué)教育的必修專業(yè)課。蘇聯(lián)、東歐及中國(guó)（1954-1964）高等藥學(xué)教育普遍開(kāi)設(shè)《藥事組織》。20世紀(jì)90年代后，東歐部分國(guó)家開(kāi)設(shè)社會(huì)藥學(xué)和藥事組織（三）中國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展2個(gè)階段引進(jìn)英美和前蘇聯(lián)課程（1920-1960）建立自己的藥事管理學(xué)科體系（1980-至今）一、藥事管理學(xué)科的發(fā)展概況48整理ppt

我國(guó)藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：1930－1949年，原齊魯大學(xué)、華西協(xié)合開(kāi)設(shè)

《藥房管理》、《藥物管理與藥學(xué)倫理》；1954－1963年，藥學(xué)專業(yè)開(kāi)設(shè)《藥事組織》；82年、83年，南藥、沈藥建立醫(yī)藥企業(yè)管理專業(yè),二軍大招收藥物情報(bào)方向碩士研究生；85年，華西開(kāi)設(shè)《藥事管理學(xué)》課程；86年，中國(guó)藥學(xué)會(huì)設(shè)立“藥事管理分科學(xué)會(huì)”，

92年改為藥事管理專業(yè)委員會(huì)；87年，《藥事管理學(xué)》列為藥學(xué)專業(yè)必修課；49整理ppt

中國(guó)藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：88年，《藥事管理學(xué)》人衛(wèi)出版；90年，華西在藥劑專業(yè)中招收藥事管理方向碩士研究生；91年，華西招收藥事管理方向碩士研究生；93年，人衛(wèi)：《藥事管理學(xué)》（第一版）；94年11月，在成都召開(kāi)首屆藥事管理學(xué)科發(fā)展研討會(huì)，23所院校到會(huì)，成立全國(guó)醫(yī)藥院校藥事管理學(xué)科協(xié)作組；50整理ppt

中國(guó)藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：95年，《藥事管理與法規(guī)》列為執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目；2000年，沈藥招收藥事管理方向博士生；04年、05年、08年，批準(zhǔn)中國(guó)藥科、沈藥、天津商業(yè)大學(xué)建立藥事管理專業(yè)（本科）；06年，《醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)》、《醫(yī)院藥事管理》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》、《藥物信息應(yīng)用》、《國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易》、《醫(yī)藥消費(fèi)者行為學(xué)》六種教材出版使用；51整理ppt

中國(guó)藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：2007年，西交大《藥事管理學(xué)》被評(píng)為陜西省精品課程；2008年，沈藥《藥事管理與法規(guī)》被評(píng)為遼寧省精品課程；中國(guó)藥科大學(xué)《藥事法規(guī)》被評(píng)為國(guó)家精品課程；2009-2010年，國(guó)家局將《藥品管理的法律法規(guī)》列為公務(wù)員培訓(xùn)內(nèi)容；52整理ppt二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)（一）藥事管理不同于藥學(xué)其他學(xué)科

關(guān)于藥品的定義與分類關(guān)于新藥的研究和藥品生產(chǎn)關(guān)于影響藥物作用的因素關(guān)于藥品的效用評(píng)價(jià)53整理ppt（二）藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支，是藥學(xué)的一個(gè)二級(jí)學(xué)科；是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、相互滲透而形成的藥學(xué)類邊緣學(xué)科；是運(yùn)用現(xiàn)代管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、政策學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等社會(huì)科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)事業(yè)各個(gè)要素和環(huán)節(jié)；認(rèn)識(shí)社會(huì)與經(jīng)濟(jì)、法律與倫理、歷史與文化等外部環(huán)境因素，以及內(nèi)部人為因素對(duì)藥學(xué)事業(yè)的影響作用；探索藥學(xué)事業(yè)各種管理活動(dòng)的普遍規(guī)律，研究藥學(xué)事業(yè)中對(duì)各種事項(xiàng)與活動(dòng)實(shí)現(xiàn)科學(xué)化管理的一般規(guī)律的學(xué)科。54整理ppt（三）藥事管理學(xué)研究的是：藥品使用的社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素。藥學(xué)實(shí)踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響。藥學(xué)的另外一個(gè)系統(tǒng)，研究藥師、患者、其他醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報(bào)酬、服務(wù)與環(huán)境；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系。社會(huì)藥學(xué)系統(tǒng)，包括藥學(xué)教育、人們的行為、社會(huì)交往和藥品消費(fèi)。55整理ppt第三節(jié)

《藥事管理學(xué)》課程概述56整理ppt緒論藥品監(jiān)督管理藥事組織藥學(xué)技術(shù)人員管理藥品管理立法藥品注冊(cè)管理特殊管理的藥品中藥管理藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品信息管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理一、我國(guó)藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容57整理ppt本課程教學(xué)計(jì)劃周次理論內(nèi)容摘要授課時(shí)數(shù)1第一章

緒論32第二章藥品監(jiān)督管理

33第三章藥事組織34第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理35第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理36第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理37第十章

制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理38第十一章

藥品市場(chǎng)營(yíng)銷與藥品流通監(jiān)督管理39第六章

新藥品注冊(cè)管理（上）310第六章

新藥品注冊(cè)管理（下）311第七章特殊藥品管理312第八章中藥管理313第十三章

醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)314第五章

藥品管理立法（上）315第五章

藥品管理立法（下）316第九章藥品信息管理358整理ppt二、藥事管理學(xué)科課程體系

根據(jù)我國(guó)、美、日、歐洲國(guó)家大學(xué)開(kāi)設(shè)的藥事管理學(xué)科課程，分為6大類：法學(xué)和倫理學(xué)類管理學(xué)類經(jīng)濟(jì)學(xué)類社會(huì)和行為科學(xué)類研究方法類信息科學(xué)類

59整理ppt1、法學(xué)和倫理學(xué)類的課程《藥事法學(xué)》《藥品管理法及相關(guān)法規(guī)》《藥學(xué)倫理學(xué)》二、藥事管理學(xué)科課程體系60整理ppt2、管理學(xué)類的課程藥房管理醫(yī)藥企業(yè)管理藥事組織藥品質(zhì)量管理人員管理二、藥事管理學(xué)科課程體系61整理ppt3、經(jīng)濟(jì)學(xué)類課程藥品市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)：美國(guó)這類課程的名稱很多；我國(guó)主要開(kāi)設(shè)《醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)》等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：包括宏觀與微觀。我國(guó)部分藥學(xué)院系開(kāi)設(shè)此課程。二、藥事管理學(xué)科課程體系62整理ppt4、社會(huì)與行為科學(xué)類課程藥學(xué)交流學(xué)衛(wèi)生保健組織藥學(xué)的社會(huì)與行為、藥物社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)5、研究方法類課程藥學(xué)社會(huì)研究方法統(tǒng)計(jì)學(xué)類課程美國(guó)Pharm.D學(xué)生大多開(kāi)設(shè)二、藥事管理學(xué)科課程體系63整理ppt６、信息科學(xué)類課程藥品信息和科學(xué)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)醫(yī)藥品情報(bào)學(xué)

我國(guó)人衛(wèi)出版社組織編寫的教材：

《藥事管理學(xué)》、《醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)》、

《醫(yī)院藥事管理》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》、

《藥物信息應(yīng)用》、《國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易》、

《醫(yī)藥消費(fèi)者行為學(xué)》等二、藥事管理學(xué)科課程體系64整理ppt65整理ppt三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的意義（一）學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的：掌握藥事管理學(xué)的基本原理。

熟悉藥事管理學(xué)的基本研究方法。

學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的基本知識(shí)，并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于藥學(xué)實(shí)踐，規(guī)范藥事行為。

解決藥學(xué)實(shí)踐中存在的問(wèn)題。藥事管理學(xué)是一門實(shí)踐性科學(xué)，其理論對(duì)藥學(xué)實(shí)踐具有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。66整理ppt三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的意義（二）學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的意義促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的規(guī)范化管理

促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的科學(xué)化管理促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的法治化管理促進(jìn)我國(guó)藥學(xué)事業(yè)的國(guó)際化管理67整理ppt教育部：藥學(xué)專業(yè)業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求對(duì)學(xué)生應(yīng)獲得的知識(shí)與能力提出了6個(gè)方面，其中之一是要求學(xué)生獲得“藥事管理和藥事法規(guī)的基本知識(shí)”藥學(xué)專業(yè)主要課程有16門，專業(yè)課6門，藥事管理學(xué)為其中之一人事部、SFDA實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，藥事管理與法規(guī)被列為三門必考科目之一

三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的意義68整理ppt第四節(jié)藥事管理學(xué)研究概述藥事管理學(xué)研究?jī)?nèi)容

一藥事管理學(xué)研究方法

二藥事管理學(xué)研究基本程序

三69整理ppt主要研究藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理等過(guò)程中科學(xué)管理的基本規(guī)律；研究藥事管理法律、法規(guī)、政策、制度貫徹實(shí)施過(guò)程中的社會(huì)與人文因素的影響及其作用規(guī)律；研究管理活動(dòng)與職能對(duì)藥學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域效益影響的作用及其規(guī)律。一、藥事管理學(xué)研究?jī)?nèi)容

70整理ppt藥事管理研究不同于藥學(xué)其他分支學(xué)科，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)

藥事管理

藥劑、藥化研究對(duì)象：以“人”及“社會(huì)”為主以“物”及“自然”為主研究方法：觀察方式采用調(diào)查研究、實(shí)地觀察方式采用量具、蘅具

研究、資料內(nèi)容分析，評(píng)價(jià)研究光譜分析儀器等研究結(jié)果：可行性報(bào)告、政策建議、新藥、新產(chǎn)品、新技術(shù)

方案新工藝研究人員：具有開(kāi)放性，教師、干部、專業(yè)人員，教師、

經(jīng)理、藥師、廠長(zhǎng)