醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師培訓(xùn)規(guī)范（征求意見稿）

T/CMEASXXXX-XXXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師培訓(xùn)規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師培訓(xùn)過程中的培訓(xùn)師資、藥師培訓(xùn)及培訓(xùn)考核的具體要求。本文件適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的藥師等專業(yè)技術(shù)人員開展靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)培訓(xùn)和考核。同時(shí)也適用于對上述專業(yè)技術(shù)人員開展定期培訓(xùn)與考核。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法GB50243-2016通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范HJ421-2008醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)WS/T313-2019醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜YY/T0821-2022一次性使用配藥用注射器YY/T1539-2017醫(yī)用潔凈工作臺(tái)T/BBSCA009-2021潔凈室清潔服務(wù)規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1靜脈用藥intravenoustherapy,intravenousinfusion將藥物或液體經(jīng)注射器或者導(dǎo)管直接注射入人體靜脈的治療方法。輸液是靜脈用藥的最常見方3.2醫(yī)院信息系統(tǒng)hospitalinformationsystem醫(yī)院管理和醫(yī)療活動(dòng)中進(jìn)行信息管理和聯(lián)機(jī)操作的計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)的簡稱。是覆蓋醫(yī)院所有業(yè)務(wù)和業(yè)務(wù)全過程的信息管理系統(tǒng)。3.3用藥評價(jià)clinicalevaluationofdrug以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，基于臨床數(shù)據(jù)，對藥品治療的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性比較分析，供探索建立最佳臨床治療方案參考。T/CMEASXXXX-XXXX3.4成品輸液finishedinfusion按照醫(yī)師處方，經(jīng)藥師審核，并由相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員通過無菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)行混合調(diào)配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。3.5潔凈工作臺(tái)cleanbench一種適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可提供潔凈等級為ISO等級5（100級）或者更高等級的局部操作環(huán)境的箱式空氣凈化設(shè)備。（見YY/T1539-2017《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)》3.1）。本文特指氣流流型為水平單向流的醫(yī)用潔凈工作臺(tái)。3.6Ⅱ級生物安全柜classⅡbiologicalsafetycabinet，BSCⅡ級生物安全柜有前窗操作口，操作者通過前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作，前窗操作口向內(nèi)吸入負(fù)壓氣流以保護(hù)操作人員安全；經(jīng)高效過濾器過濾的下降氣流用以保護(hù)安全柜內(nèi)實(shí)驗(yàn)物品；氣流經(jīng)高效過濾器過濾后排出安全柜以保護(hù)環(huán)境（見YY0569-2011《II級生物安全柜》，3.1）。3.7無菌調(diào)配asepticpreparation指在無菌條件下,對無菌藥品進(jìn)行溶解、稀釋、轉(zhuǎn)移及混合等操作的過程。無菌調(diào)配的目的是確保藥物的質(zhì)量和安全性,防止病原菌和細(xì)菌的污染,保證藥物的無菌狀態(tài)。3.8繼續(xù)教育培訓(xùn)continuingeducationtraining對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行的知識(shí)更新、補(bǔ)充、拓展和能力提升的非學(xué)歷教育。一般以年度為培訓(xùn)周期，培訓(xùn)考核合格以后方可繼續(xù)從事本崗位工作。3.9職業(yè)防護(hù)occupationalprotection是指消除或者降低工作場所的危害因素的濃度或者強(qiáng)度，預(yù)防和減少危害因素對勞動(dòng)者健康的損害或者影響。本標(biāo)準(zhǔn)是指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作中采取多種有效措施，保證工作者免受危害藥品等危害因素的侵襲，或?qū)⑵渌軅档阶畹统潭取?.10靜脈用藥醫(yī)囑審核率reviewrateofintravenousmedicationorders藥品調(diào)配前藥師審核住院患者靜脈用藥醫(yī)囑數(shù)占同期住院患者靜脈用藥醫(yī)囑總數(shù)的比例。3.11靜脈用藥處方/醫(yī)囑合格率qualifiedrateofintravenousdrugprescription/doctor'sorder合格的靜脈用藥醫(yī)囑/處方數(shù)占同期審核靜脈用藥醫(yī)囑/處方總數(shù)的比例。3.12靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑干預(yù)率interventionrateofintravenousdrugcentralizeddispensingofmedicalorders藥師審核靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑時(shí)發(fā)現(xiàn)不適宜醫(yī)囑，經(jīng)過溝通，醫(yī)師同意對不適宜靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑進(jìn)行修改的醫(yī)囑條目數(shù)占同期靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑總條目數(shù)的比例。4培訓(xùn)師資要求T/CMEASXXXX-XXXX4.1師資基本素養(yǎng)培訓(xùn)帶教老師熟悉并掌握藥學(xué)專業(yè)理論知識(shí)，具有豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的指導(dǎo)帶教能力、臨床溝通能力，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度，有良好的職業(yè)道德、溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力，能以身作則、為人師表。4.2醫(yī)囑審核崗師資4.2.1帶教老師應(yīng)具有藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、主管藥師及以上職稱，5年以上藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)且接受過處方審核相應(yīng)崗位的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格，具有3年以上醫(yī)囑審核與臨床溝通經(jīng)驗(yàn)。4.2.2帶教老師應(yīng)具備扎實(shí)的藥物基本作用及合理用藥理論知識(shí)，熟悉靜配中心各項(xiàng)工作流程，能熟練操作與醫(yī)囑審核相關(guān)的信息系統(tǒng)。4.3擺藥貼簽核對、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對崗師資帶教老師應(yīng)具有藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、藥師及以上職稱，具有5年以上靜配中心藥品調(diào)劑崗位工作經(jīng)驗(yàn)和3年以上實(shí)踐帶教經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過理論知識(shí)和藥品調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范培訓(xùn)并考核合格，并且應(yīng)每年接受多種與其崗位相適應(yīng)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。4.4臨床用藥評價(jià)崗師資4.4.1帶教老師應(yīng)具有藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、主管藥師以上職稱，并且通過臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)獲得臨床藥師資格證書，具有3年以上臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)。4.4.2帶教老師應(yīng)具備扎實(shí)的臨床藥學(xué)、循證醫(yī)學(xué)/藥學(xué)理論知識(shí)，具備開展藥物警戒工作的能力，能夠指導(dǎo)臨床規(guī)范使用藥物。4.4.3應(yīng)能夠熟練檢索藥學(xué)相關(guān)資料、疾病治療指南和文獻(xiàn)等循證資料，熟悉藥品快速衛(wèi)生技術(shù)評估及藥品臨床評價(jià)方法，還應(yīng)具備相應(yīng)的管理及科研能力。4.5質(zhì)量管理培訓(xùn)師資培訓(xùn)帶教老師應(yīng)具有藥學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、主管藥師以上職稱，并具有5年以上靜配中心工作經(jīng)驗(yàn)和3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)熟練掌握靜配中心管理標(biāo)準(zhǔn)、工作流程、工作方法與實(shí)踐能力，能夠通過檢索循證資料，分析和解決質(zhì)量管理過程中的相關(guān)問題。5藥師培訓(xùn)要求5.1培訓(xùn)對象適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥師等專業(yè)技術(shù)人員。5.2培訓(xùn)目標(biāo)5.2.1具有良好的思維能力、敬業(yè)精神和專業(yè)責(zé)任感；具有良好的心理素質(zhì)和職業(yè)道德，法律意識(shí)；具有維護(hù)臨床合理用藥權(quán)益的思想。5.2.2熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》等關(guān)于合理用藥及靜配中心建設(shè)的法律法規(guī)、核心制度以及靜配中心藥學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)理論；了解國內(nèi)外靜配中心發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢。T/CMEASXXXX-XXXX5.2.3了解靜配中心體系建設(shè)的整體布局、區(qū)域設(shè)置、空調(diào)凈化管理及維護(hù)、工程建設(shè)要求，掌握靜配中心設(shè)備如生物安全柜，水平層流臺(tái)等設(shè)備的操作及簡單維保技能工作。5.2.4掌握醫(yī)囑審核與干預(yù)原則、貼簽擺藥注意事項(xiàng)、成品輸液無菌調(diào)配基本原則及操作規(guī)范、特殊使用藥品（危害藥品和腸外營養(yǎng)液）調(diào)配方法、成品輸液復(fù)核包裝注意事項(xiàng)、藥品下送等操作流程，并能嚴(yán)格執(zhí)行。5.2.5了解信息化、智能化在靜配中心的應(yīng)用；掌握醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）及靜配中心管理信息系統(tǒng)的操作。5.2.6掌握臨床治療原則以及靜脈輸液相關(guān)的一系列術(shù)語；掌握不合理醫(yī)囑干預(yù)與臨床醫(yī)護(hù)人員的溝通能力、成品輸液質(zhì)量問題應(yīng)急處置能力；熟悉靜配中心藥品管理、靜脈用藥評價(jià)、質(zhì)量控制、醫(yī)院感染控制、各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案及文檔使用等管理規(guī)范，并能嚴(yán)格落實(shí)。5.3培訓(xùn)內(nèi)容5.3.1總體要求學(xué)時(shí)要求無醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者崗前培訓(xùn)建議全脫產(chǎn)學(xué)習(xí)，學(xué)時(shí)不少于300學(xué)時(shí)。理論培訓(xùn)要求全脫產(chǎn)形式，每天8個(gè)學(xué)時(shí)，不少于2周，培訓(xùn)結(jié)束對理論知識(shí)進(jìn)行閉卷考核。實(shí)踐技能培訓(xùn)要求學(xué)員應(yīng)進(jìn)行不少于3周的重點(diǎn)崗位培訓(xùn)，可實(shí)行針對性的彈性方案，由帶教老師進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)指導(dǎo)。培訓(xùn)及考核要求培訓(xùn)內(nèi)容側(cè)重實(shí)踐技能的培養(yǎng)，實(shí)踐技能培訓(xùn)合格的藥師應(yīng)能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)崗位的基礎(chǔ)工作。培訓(xùn)過程中進(jìn)行階段性考核，結(jié)果計(jì)入個(gè)人考核檔案。5.3.2靜配中心理論培訓(xùn)（理論授課：80~120學(xué)時(shí)）相關(guān)政策文件學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》、《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版試行）》、《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》等法規(guī)性文件。靜配中心概況了解靜配中心設(shè)計(jì)布局、人流物流走向、各功能間特點(diǎn)與要求等；認(rèn)識(shí)靜配中心建設(shè)的目的和意義；熟悉靜配中心工作流程及各環(huán)節(jié)工作特點(diǎn)等。文化建設(shè)與制度培訓(xùn)靜配中心文化建設(shè)是基于工作人員之間的工作關(guān)系，彰顯團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，提升服務(wù)質(zhì)量的文化內(nèi)涵。對學(xué)員培訓(xùn)內(nèi)容可針對專業(yè)素養(yǎng)、協(xié)作精神、創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力等方面開展。靜配中心各項(xiàng)核心制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等作為理論培訓(xùn)的必修內(nèi)容，每位學(xué)員應(yīng)熟練掌握規(guī)范的日常工作要求?；A(chǔ)藥學(xué)理論知識(shí)靜配中心工作屬性是藥品調(diào)劑，基礎(chǔ)藥學(xué)知識(shí)和考核同樣是學(xué)員理論培訓(xùn)的必修課。主要以熟悉和掌握靜配中心各類藥物適應(yīng)證、理化性質(zhì)、配伍溶媒、特殊用量、藥物之間相互作用、注意事項(xiàng)等相關(guān)知識(shí)作為培訓(xùn)重點(diǎn)，以說明書為主要培訓(xùn)依據(jù)。審方藥師崗的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)課程應(yīng)適當(dāng)增加難度和深度，培訓(xùn)教材適當(dāng)擴(kuò)展。5.3.3靜配中心實(shí)踐技能培訓(xùn)（一對一帶教：100~140學(xué)時(shí)）醫(yī)囑審核崗位培訓(xùn)講解演示靜脈用藥從醫(yī)囑接收、醫(yī)囑審核、批次決策到計(jì)費(fèi)與標(biāo)簽打印全過程，重點(diǎn)培訓(xùn)靜脈用藥審核規(guī)則、溶媒選擇，結(jié)合臨床藥物治療特點(diǎn)對靜脈用藥醫(yī)囑進(jìn)行合法性、規(guī)范性、適宜性審核。了解藥學(xué)監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)內(nèi)容。講解文獻(xiàn)檢索的方法及途徑，重點(diǎn)培訓(xùn)常T/CMEASXXXX-XXXX用網(wǎng)站和檢索工具的使用。此外，培訓(xùn)還包括輔助審方的信息化流程操作，與臨床醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)溝通能力與技巧等。擺藥貼簽核對崗位培訓(xùn)演示貼簽、擺藥全過程標(biāo)準(zhǔn)操作流程，重點(diǎn)講解貼簽、擺藥過程中應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容：輸液標(biāo)簽是否準(zhǔn)確、完整，根據(jù)標(biāo)簽內(nèi)容將所需的液體和針劑分類分批次擺放整齊，查看藥物性質(zhì)、用藥時(shí)間及藥品的完好性、有效期；檢查藥品的品名、劑量、規(guī)格等是否與標(biāo)簽內(nèi)容相符；使用擺藥及貼簽設(shè)備的，培訓(xùn)人員應(yīng)了解設(shè)備性能，并能熟練掌握其操作規(guī)程。加藥混合調(diào)配崗位培訓(xùn)從進(jìn)入潔凈區(qū)完成調(diào)配工作至出潔凈區(qū)的全過程培訓(xùn)，包括調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作、加藥混合調(diào)配操作、調(diào)配結(jié)束后核對清場工作。培訓(xùn)內(nèi)容側(cè)重于無菌操作等基本操作實(shí)踐能力、生物安全柜、水平層流臺(tái)等潔凈區(qū)設(shè)備操作方法、常用靜脈藥物相容性理論與實(shí)踐知識(shí)、臨床用藥常用計(jì)算方法等；使用輔助配藥設(shè)備的，培訓(xùn)人員應(yīng)了解設(shè)備性能，并能熟練掌握其操作規(guī)程。成品輸液復(fù)核崗位培訓(xùn)結(jié)合現(xiàn)場工作講解每調(diào)配完成一袋成品輸液復(fù)核要點(diǎn)，如標(biāo)簽是否完整、清晰，液體與標(biāo)簽是否一致，成品輸液袋（瓶）外觀是否有裂紋、漏液、破損，內(nèi)部有無可見微粒，液體效期，對于特殊類型的藥品要重點(diǎn)關(guān)注。5.3.4靜配中心各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理培訓(xùn)（120~160學(xué)時(shí)）靜脈用藥評價(jià)靜脈用藥評價(jià)內(nèi)容包括：a)學(xué)習(xí)《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版試行）》，重點(diǎn)圍繞“評價(jià)維度”安全性評價(jià)、有效性評價(jià)、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)，適宜性評價(jià)等，重視基于我國人群循證結(jié)果的研究。b)學(xué)習(xí)住院患者靜脈輸液臨床使用相關(guān)的文件，重點(diǎn)圍繞評估靜脈輸液使用指征、制訂靜脈轉(zhuǎn)口服治療方案，促進(jìn)靜脈輸液藥品規(guī)范合理使用。c)加強(qiáng)靜脈用藥評價(jià)、質(zhì)量控制及藥物警戒的培訓(xùn)，重點(diǎn)講解成品輸液質(zhì)量管理，臨床使用要點(diǎn)，尤其藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件的預(yù)防、識(shí)別以及處理方法等內(nèi)容，包括靜脈輸液相關(guān)用藥醫(yī)囑審核與干預(yù)方法（靜脈用藥醫(yī)囑審核率、靜脈用藥處方/醫(yī)囑合格率、住院患者靜脈輸液使用率、非手術(shù)住院患者靜脈輸液使用率等）。d)培養(yǎng)臨床藥學(xué)思維，了解臨床用藥特點(diǎn)，總結(jié)臨床典型案例，指導(dǎo)臨床安全用藥并對患者用藥安全性進(jìn)行監(jiān)護(hù)，學(xué)習(xí)如何調(diào)研臨床靜脈用藥狀況和收集臨床科室有關(guān)成品輸液質(zhì)量等反饋信息，能夠熟練檢索相關(guān)文獻(xiàn)等資料，運(yùn)用循證藥學(xué)思維解決臨床用藥問題，積極參與臨床調(diào)研、服務(wù)、宣教。藥品、物資管理學(xué)習(xí)靜脈用藥品的領(lǐng)用、保管及存護(hù)，近效期及滯銷藥品管理，破損藥品、冷藏藥品、特殊藥品管理，易混淆藥品管理；相關(guān)耗材計(jì)劃制定、領(lǐng)用、儲(chǔ)存及管理。設(shè)施、設(shè)備管理按規(guī)范切實(shí)加強(qiáng)日常管理工作，執(zhí)行落實(shí)設(shè)施、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。重點(diǎn)講授水平層流臺(tái)、生物安全柜、凈化系統(tǒng)的操作及維護(hù)保養(yǎng)，空調(diào)機(jī)組操作及維護(hù)保養(yǎng)，冷鏈系統(tǒng)操作及維護(hù)保養(yǎng)，自動(dòng)化設(shè)備操作及維護(hù)保養(yǎng)。文檔管理T/CMEASXXXX-XXXX嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)文檔管理制度，做好文檔管理與各項(xiàng)工作記錄。對人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)規(guī)范、規(guī)章制度、文檔管理與工作記錄等知識(shí)培訓(xùn)。靜配中心應(yīng)存儲(chǔ)的檔案文件主要包括：靜配中心相關(guān)規(guī)章制度、工作流程、崗位職責(zé)；人員信息、健康檔案與培訓(xùn)記錄；項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件、裝修施工的合同、圖紙、驗(yàn)收文件；儀器、設(shè)施設(shè)備等的合格證、說明書以及各項(xiàng)維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄；藥品管理、調(diào)配管理與各環(huán)節(jié)質(zhì)控工作記錄；督導(dǎo)檢查記錄等。院感管理熟悉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測（空氣監(jiān)測、物體表面監(jiān)測）和手監(jiān)測（手衛(wèi)生監(jiān)測、手套指尖監(jiān)測會(huì)評估環(huán)境質(zhì)量情況和手衛(wèi)生執(zhí)行情況。重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生操作規(guī)范，醫(yī)療廢物分類及處置，靜配中心職業(yè)防護(hù)要點(diǎn)，清潔區(qū)域的劃分及清潔要求，清潔工具、用品的使用管理及注意事項(xiàng)。應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)重點(diǎn)培訓(xùn)靜配中心各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，包括停水停電應(yīng)急預(yù)案、危害藥品破損及溢出應(yīng)急預(yù)案、信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案、空調(diào)凈化系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案、自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)急預(yù)案、火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案等，并能對以上預(yù)案真實(shí)發(fā)生時(shí)采取合理有效的應(yīng)急措施。質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)重點(diǎn)培訓(xùn)常見的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工具，包括品管圈（QCC）、失效模式與效應(yīng)分析法（FMEA）、根因分析法（RCA）在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，通過質(zhì)量管理工具在靜配中心醫(yī)囑審核、貼簽擺藥、藥品調(diào)配、成品復(fù)核與分揀、病區(qū)簽收及臨床使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的應(yīng)用案例培訓(xùn)，使得參與培訓(xùn)的藥師能夠熟練應(yīng)用質(zhì)量管理工具對靜配中心做持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。6藥師培訓(xùn)考核6.1總體要求培訓(xùn)考核由“理論考核”、“實(shí)踐過程考核”和“綜合能力考核”三部分組成，考核采用百分制，其中“理論考核”權(quán)重占比30%，“綜合能力考核”權(quán)重占比70%，各階段“實(shí)踐過程考核”符合規(guī)定后方可進(jìn)行“綜合能力考核”，各單項(xiàng)成績與最終成績均不得低于80分。如學(xué)員達(dá)不到規(guī)定的分?jǐn)?shù)線，允許補(bǔ)考一次，補(bǔ)考通過者可補(bǔ)發(fā)培訓(xùn)合格證書，不通過者須重新參加培訓(xùn)與考核。6.2理論考核（權(quán)重30%）理論考核是考察學(xué)員理論知識(shí)掌握程度的重要手段，能全面反映學(xué)員對本專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和技能水平掌握情況，促進(jìn)學(xué)員不斷學(xué)習(xí)相關(guān)理論知識(shí)并運(yùn)用于臨床實(shí)踐。理論考核內(nèi)容應(yīng)覆蓋全面，包括靜脈用藥相關(guān)的法律法規(guī)及核心制度、基礎(chǔ)藥學(xué)理論知識(shí)、各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等，試題難易分布合理。6.3實(shí)踐過程考核實(shí)踐過程考核是落實(shí)教學(xué)階段目標(biāo)的有效措施。在靜配中心培訓(xùn)過程中對學(xué)員學(xué)習(xí)的內(nèi)容進(jìn)行階段性考核評估，考核評估內(nèi)容與各階段培訓(xùn)內(nèi)容相統(tǒng)一。指導(dǎo)教師通過多方面考核評估，了解學(xué)員是否掌握了應(yīng)學(xué)的專業(yè)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)補(bǔ)課，防止培訓(xùn)期的拖延。各階段考核評估符合規(guī)T/CMEASXXXX-XXXX定后方可進(jìn)行后續(xù)考核。本項(xiàng)目主要考察學(xué)員在培訓(xùn)期間對規(guī)定培訓(xùn)內(nèi)容的完成程度?？己藘?nèi)容包括：HIS與靜配中心信息系統(tǒng)的正確操作，生物安全柜、水平層流臺(tái)操作流程，調(diào)配普通藥品、危害藥品及腸外營養(yǎng)液的規(guī)范性等。以滿分100分計(jì)，任何單項(xiàng)過程考核低于80分，視為未完成培訓(xùn)，不參加后續(xù)考核。6.4綜合能力考核（權(quán)重70%）綜合能力考核是檢查實(shí)踐教學(xué)效果的重要手段，主要考察每個(gè)學(xué)員對各項(xiàng)法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)范的實(shí)踐應(yīng)用情況，對各操作技能、各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理能力的掌握情況，同時(shí)審核每位學(xué)員學(xué)習(xí)態(tài)度和學(xué)習(xí)紀(jì)律，納入考核結(jié)果。高質(zhì)量的考核設(shè)計(jì)，能真實(shí)和全面地反映學(xué)員培訓(xùn)水平。考核內(nèi)容包括：規(guī)章制度的熟悉與了解，工作流程的掌握程度，專業(yè)理論的應(yīng)用能力，藥品管理、院感監(jiān)測、設(shè)備應(yīng)用等管理工作的執(zhí)行能力等。具體操作要點(diǎn)、細(xì)則及評分標(biāo)準(zhǔn)見附錄。綜合能力考核成績在80分以上為合格。T/CMEASXXXX-XXXX（資料性）靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師培訓(xùn)要點(diǎn)表A.1給出了靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師理論知識(shí)培訓(xùn)要點(diǎn)。表A.1靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師理論知識(shí)培訓(xùn)要點(diǎn)宜性審核→打印輸液標(biāo)簽→擺藥貼簽核對→加藥混合調(diào)配→成品輸液核查與包裝→發(fā)放2.靜配中心體系建設(shè)的整體布局、區(qū)域設(shè)置、工程3.《靜配中心人員與崗位職責(zé)》《靜配中心各層次人員崗位2.《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》3.《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版試行）》T/CMEASXXXX-XXXX表A.1靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師理論知識(shí)培訓(xùn)要點(diǎn)（續(xù)）forCompoundingSterilePreparationsT/CMEASXXXX-XXXX表A.2給出了靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師實(shí)踐技能培訓(xùn)要點(diǎn)。表A.2靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師實(shí)踐技能培訓(xùn)要點(diǎn)NMPA：/FDA：https://www.fda萬方：https://g.wanfanPubMed：/?db=PubCochraneLibrary：https://www.cochranelibr3.對臨床用藥有特殊交待或注意事項(xiàng)的，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上做提示2.確認(rèn)同一患者藥品批號相同，按先進(jìn)先用、近期先用的原則擺放4.從傳遞窗（門）送入潔凈區(qū)的藥品和物品表面應(yīng)保持T/CMEASXXXX-XXXX表A.2靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師實(shí)踐技能培訓(xùn)要點(diǎn)（續(xù)）3.核對藥品與輸液標(biāo)簽內(nèi)容是否一致，檢查藥品配伍合理性4.檢查抽取藥液量準(zhǔn)確性和殘留量，核查非整支（瓶）藥品的用量與標(biāo)簽5.檢查輸液標(biāo)簽完整性，信息是否完整、正確4.配備有智能物流相關(guān)設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照本培訓(xùn)要點(diǎn)及相關(guān)設(shè)備說明書T/CMEASXXXX-XXXX表A.3給出了靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理培訓(xùn)要點(diǎn)。表A.3靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理培訓(xùn)要點(diǎn)不適宜醫(yī)囑比率、平均每日干預(yù)醫(yī)囑條目數(shù)、靜脈用藥處方/醫(yī)囑合格率、靜脈用藥集中常用藥學(xué)相關(guān)資料、臨床指南的檢索方法，NMPA、FDA等政府網(wǎng)站資源以及相關(guān)數(shù)據(jù)庫的使用方法，文獻(xiàn)檢索的方法和途徑，熟練運(yùn)用循證藥學(xué)思維NMPA：/FDA：https://www.fda萬方：https://g.wanfanPubMed：/?db=PubCochraneLibrary：https://www.cochranelibr項(xiàng)維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄；藥品管理、調(diào)配管理與各環(huán)節(jié)質(zhì)控工作記T/CMEASXXXX-XXXX表A.3靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理培訓(xùn)要點(diǎn)（續(xù)）潔區(qū)域的劃分及清潔要求，清潔工具、用品T/CMEASXXXX-XXXX表A.4給出了輸液標(biāo)簽包含重點(diǎn)內(nèi)容。表A.4輸液標(biāo)簽包含重點(diǎn)內(nèi)容123用藥信息是否包含輸液批次、輸液途徑、滴45T/CMEASXXXX-XXXX（資料性）靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師考核項(xiàng)目與內(nèi)容表B.1給出了靜脈用藥集中調(diào)配與評價(jià)藥師理論題命題設(shè)計(jì)與要求。表B.1理論題命題設(shè)計(jì)與要求共5題，每題3分。名詞解釋的考查范圍一般為靜配中心相關(guān)的專業(yè)術(shù)3.備選答案之間不能有相互包容、相互重疊4.備選答案應(yīng)在性質(zhì)上、類別上相同，在邏輯、語法和內(nèi)容長短上也應(yīng)7.專業(yè)用語規(guī)范。注意醫(yī)學(xué)用語規(guī)范，避免口語化；避免使用藥物別名、或單T/CMEASXXXX-XXXX表B.2給出了信息系統(tǒng)的操作與醫(yī)囑審核。表B.2信息系統(tǒng)的操作與醫(yī)囑審核（滿分100分））；作人員應(yīng)當(dāng)有身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段，操作人員對本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)（10）；）；信息”發(fā)送至HIS（確定不合理的醫(yī)囑→返回靜配中心→選擇指定的科室→點(diǎn)擊退藥單→靜配審核→退回病區(qū)10分規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，書寫正確、完整、清晰）；2.分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性）；）；4.確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩(wěn)定性（）；）；）；8.確認(rèn)藥物皮試結(jié)果和藥物嚴(yán)重或者特殊不良9.需與醫(yī)師進(jìn)一步核實(shí)的任何疑點(diǎn)或未確定）；）；T/CMEASXXXX-XXXX表B.3給出了普通藥品調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)。表B.3普通藥品調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分）2.調(diào)配操作前30min，按操作規(guī)程啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)以及凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服、一次性口罩與帽子、無粉滅菌乳膠注射器、75%乙醇、碘伏、無紡布、利器盒、醫(yī)療廢棄袋和生活）；2.儀表端莊、衣帽整潔、無長指甲、無飾品（）；4.按靜配中心更衣操作規(guī)程，進(jìn)入調(diào)配操作間（2.51.將擺放藥品的推車放在水平層流潔凈臺(tái)或生物安全柜附近指定）；2.用蘸有75%乙醇的無紡布，從上到下、從內(nèi)到外擦拭水平層流）；射器并固定，確保針尖斜面與注射器刻度處于不同2.將藥品放置于潔凈工作臺(tái)操作區(qū)域，用75%乙醇或碘伏消毒基礎(chǔ)輸液袋（瓶）加藥處、藥品安瓿瓶頸或西林高效過濾器方向，以防藥液噴濺到人或高效過濾器上，用注射器抽取所需藥液量，注入基礎(chǔ)輸液袋（瓶）內(nèi)輕輕）；動(dòng)或置于振蕩器上助溶，待完全溶解后，抽出所需藥液量，注入）；T/CMEASXXXX-XXXX表B.3普通藥品調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分續(xù)）布擦拭臺(tái)面，除去殘留藥液，不得留有與下批輸液調(diào)配無關(guān)的藥性注解或標(biāo)識(shí)等，核查抽取藥液的用量，已調(diào)配好的成品輸液是否有絮狀物、可見微粒等，無誤后在輸液標(biāo)簽上簽名或蓋章（3）；2.將調(diào)配好的成品輸液以及空安瓿或西林瓶傳送至成品輸液核查）；物棄于雙層黃色垃圾袋中，損傷性廢物（如針頭、空安瓿等）放入利器盒中，封口并傳出混合調(diào)配間，脫手套置于黃色垃圾袋中（5分）；）；地巾轉(zhuǎn)移至洗刷間，分別用洗滌劑清洗干凈后，）；6.按照更衣操作流程出調(diào)配操作間，做好記錄與交接班工作（22.《靜配中心倉內(nèi)每日清場清潔消毒檢查登記本》（5.《靜配中心調(diào)配任務(wù)及各時(shí)間段責(zé)任追溯T/CMEASXXXX-XXXX表B.4給出了水平層流臺(tái)操作技能考核標(biāo)準(zhǔn)。表B.4水平層流臺(tái)操作技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分））；）；）；）；）；（3）外區(qū)，從水平層流臺(tái)外緣往內(nèi)15~20cm區(qū)域，可放置未拆除外包）；5.調(diào)配時(shí)，每完成一份成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物，并用清水擦1.用蘸有清水無紡紗布擦拭照明燈開關(guān)、工作臺(tái)頂部，然后再從上到下清潔臺(tái)面）；2.最后清潔操作臺(tái)相應(yīng)地面區(qū)域，蘸有清水專用拖布拖地）；然后從上到下清潔工作臺(tái)的兩壁，最后擦拭工作臺(tái)面，注意無紡紗布、抹布）；2.關(guān)閉水平層流臺(tái)照明燈，開啟紫外線燈照射半小時(shí)）；2.《靜配中心清場清潔消毒檢查登記表》（24.《靜配中心紫外線燈消毒登記表》（2.T/CMEASXXXX-XXXX表B.5給出了危害藥品調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)。表B.5危害藥品調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分））；潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服、一次性防護(hù)衣、鞋套、一次性口罩注射器、75%乙醇、碘伏、無紡布、利器盒、危害藥品專用包裝）；2.儀表端莊、衣帽整潔、無長指甲、無飾品（）；4.按靜配中心更衣操作規(guī)程，進(jìn)入調(diào)配操作間（2.5）；2.用蘸有75%乙醇的無紡布，從上到下、從內(nèi)到外擦拭水平層流）；）；射器并固定，確保針尖斜面與注射器刻度處于不同側(cè)面（用75%乙醇或碘伏消毒基礎(chǔ)輸液袋（瓶）加藥處、藥品安瓿瓶頸）；的四分之三，且藥液中不得出現(xiàn)氣泡，以免影響吸取藥液量的準(zhǔn)T/CMEASXXXX-XXXX表B.5危害藥品調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分續(xù)）膠塞，使用側(cè)孔加藥注射器時(shí)可以垂直穿刺2）回拉注射器活在不推動(dòng)注射器活塞的情況下，使注射器內(nèi)的溶媒因負(fù)壓自動(dòng)流入西林瓶內(nèi)，如果必須加推活塞，應(yīng)緩慢操作，以免藥液泄漏；抽入注射器內(nèi)5）將針頭完全沒入西林瓶內(nèi)，握緊注射器和西林瓶，緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)西林瓶，直至所有藥品粉末完全溶解6）針頭完全沒入西林瓶內(nèi)，將西林瓶倒置，回拉注射器活塞，將藥液抽入注射器內(nèi)，使西林瓶內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓7）利用負(fù)壓將西林瓶內(nèi)的藥液全部抽入注射器內(nèi)，小心地將所有多余的空氣注回西林瓶，抽吸藥液時(shí)應(yīng)確保注射器內(nèi)的液體容量不超過注射器容量注射器抽出，直至只有針頭的一小部分留在西林瓶內(nèi)，回拉注射器活塞，將西林瓶內(nèi)少量空氣抽入注射器內(nèi)，回拉至注射器手柄末端9）將注射器和針頭完全拔出西林瓶，將抽取的藥液加入（1）輕拍安瓿頸部，清空安瓿頸部的液體2）快速折斷安瓿回拉活塞，抽取所需劑量的藥液4）將注射器內(nèi)藥液加入稀釋6.每完成一組輸液調(diào)配操作后，應(yīng)當(dāng)立即清場，用75%乙醇無紡布擦拭臺(tái)面，除去殘留藥液，不得留有與下批輸液調(diào)配無關(guān)的藥物、余液、用過的注射器和其他物品4分）媒、濃度、日期、有效期以及相關(guān)人員的簽字等，用密封袋密封量，對非整支（瓶）用量，計(jì)算實(shí)際抽液量后，操作人員按實(shí)際用量抽取，雙人核對確認(rèn)與簽名，在輸液標(biāo)簽上有明顯標(biāo)識(shí)，再）；害藥品警示標(biāo)識(shí)后傳出調(diào)配操作間，易產(chǎn)生泡沫的危害藥品成品輸液，應(yīng)放置于單獨(dú)容器內(nèi)或單獨(dú)運(yùn)送，運(yùn)送過程中需配備危害）；T/CMEASXXXX-XXXX表B.5危害藥品調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分續(xù)）袋中，損傷性廢物（如針頭、空安瓿等）放入利器盒中，封口并）；）；地巾轉(zhuǎn)移至洗刷間，分別用洗滌劑清洗干凈后，于500mg/L含氯）；6.按照更衣操作流程出調(diào)配操作間，做好記錄與交接班工作（32.《靜配中心倉內(nèi)每日清場清潔消毒檢查登記本》（5.《靜配中心調(diào)配任務(wù)及各時(shí)間段責(zé)任追溯T/CMEASXXXX-XXXX表B.6給出了生物安全柜操作技能考核標(biāo)準(zhǔn)。表B.6生物安全柜操作技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分））；）；1.使用75%的乙醇擦拭工作區(qū)域的頂部、兩側(cè)及臺(tái)面，順序從上到下，從里向外（4分）；）；）；）；5.調(diào)配時(shí)，每完成一組成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物，并用清水擦1.清水清潔，擦拭照明燈開關(guān)、工作臺(tái)頂部，然后再從上到下清潔）；）；1.用75%乙醇擦拭消毒生物安全柜、照明燈開關(guān)的按鍵、工作臺(tái)工作區(qū)頂部，然后從上到下清潔工作臺(tái)的兩壁，最后擦拭工作臺(tái)面注意無紡紗布、抹布專區(qū)專用（5分）；2.當(dāng)打開回風(fēng)槽道外蓋，先用純凈水清潔回風(fēng)槽道，再用75%乙醇擦拭消毒（5）；）；2.《靜配中心清場清潔消毒檢查登記表》T/CMEASXXXX-XXXX表B.7給出了危害藥品溢出處置操作考核標(biāo)準(zhǔn)。表B.7危害藥品溢出處置操作考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分））；）；2.穿好防護(hù)服，戴上兩副滅菌乳膠手套，戴上兩副口罩或者N95（2分）；3.如果溢出藥物產(chǎn)生氣化，則需要戴上呼）；2.用小鏟子將玻璃碎片拾起并放入銳器盒中）；）；）；5.反復(fù)使用的物品應(yīng)當(dāng)由受訓(xùn)過的人員在穿戴好個(gè)人防護(hù)器材的）；個(gè)放置危害藥品廢物的黃色醫(yī)療專用垃圾袋中，所有防護(hù)服應(yīng)丟）；7.外面的黃色醫(yī)療專用垃圾袋也應(yīng)封口并放置于危害藥品廢物專）；）；）；4.暴露于溢出環(huán)境中的員工、患者及其他人員（T/CMEASXXXX-XXXX表B.7危害藥品溢出處置操作考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分）（續(xù)））；）；3.如果是會(huì)產(chǎn)生氣霧或氣化的危害藥品溢出，須佩戴呼吸器（1）；）；淸潔劑清洗三遍，淸洗范圍應(yīng)由污染輕區(qū)域到污染重區(qū)域進(jìn)行，）；4.所有用來清潔藥物的物品必須放置在一次性密封危害藥品廢物）；個(gè)放置危害藥品廢物的黃色醫(yī)療專用垃圾袋中，所有防護(hù)服應(yīng)丟）；6.外層的黃色垃圾袋也應(yīng)封口并放置于危害藥品廢物專用一次性）；）；）；4.暴露于溢出環(huán)境中的員工、患者及其他）；2.生物安全柜內(nèi)的藥物溢出＞150mL時(shí)，在清除溢出藥物和淸洗完藥物溢出的地方后，應(yīng)對整個(gè)安全柜內(nèi)表面進(jìn)行另外淸潔（2）；T/CMEASXXXX-XXXX表B.7危害藥品溢出處置操作考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分）（續(xù)））；）；3.如果是會(huì)產(chǎn)生氣霧或氣化的危害藥品溢出，須佩戴呼吸器（1）；2.安全柜內(nèi)表面，包括各凹槽內(nèi)，都必須用清潔劑徹底地淸）；在塑料袋中，直到高效微粒氣體過濾器被更換（3）；）；）；4.暴露于溢出環(huán)境中的員工、患者及其他人員（T/CMEASXXXX-XXXX表B.8給出了腸外營養(yǎng)混合調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)。表B.8腸外營養(yǎng)混合調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分）2.調(diào)配操作前30min，按操作規(guī)程啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)以及水平層流潔凈臺(tái)或生物安全柜，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)（3）；凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa；調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服、一次性口罩與帽子、無粉滅菌乳膠）；）；4.按靜配中心更衣操作規(guī)程，進(jìn)入調(diào)配操作間）；2.用蘸有75%乙醇的無紡布，從上到下、從內(nèi)到外擦拭水平層流）；有效期和藥品包裝完好性，檢查藥物之間配伍的合理性及用藥劑量是否合理，檢查一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋完好性，確認(rèn)無誤T/CMEASXXXX-XXXX表B.8腸外營養(yǎng)混合調(diào)配技能考核標(biāo)準(zhǔn)（滿分100分）（續(xù)））；）；將針頭由中間位置插入瓶塞內(nèi)（不能插入過深），注入所需藥液等量空氣，增加瓶內(nèi)壓力，倒轉(zhuǎn)西林瓶及注