某藥業(yè)集團(tuán)產(chǎn)品說明書：樸康（注射用硫酸長春地辛）

核準(zhǔn)日期：2006年12月11日修改日期：2008年05月21日樸康（注射用硫酸長春地辛）請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：注射用硫酸長春地辛英文名稱：VindesineSulfateforInjection漢語拼音：ZhusheyongLiusuanChangchundixin【成份】本品主要成份為：硫酸長春地辛。其化學(xué)名稱為：16-氨基碳酰-17-去乙?；?16-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C43H55N5O7·H2SO4分子量：852.02輔料為：甘露醇、注射用水?！拘誀睢勘酒窞榘咨氖杷蔂罟腆w或無定形固體；有引濕性?！具m應(yīng)癥】對非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效?！疽?guī)格】(1)1mg(2)4mg【用法用量】單一用藥每次3mg/m2，7～10天一次，通常連續(xù)用藥4～6次為一周期。氯化鈉注射液溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖緩慢靜脈滴注（6～12小時(shí)）?！静涣挤磻?yīng)】1、骨髓抑制：最常見的為白細(xì)胞降低，其次為血小板降低，對血紅蛋白有一定影響。2、胃腸道反應(yīng)：輕度食欲減低，惡心和嘔吐。3、神經(jīng)毒性：可逆性的末梢神經(jīng)炎較長春新堿輕，可有腹脹、便秘。4、有生殖毒性和致畸作用：孕婦不宜使用。5、有局部組織刺激反應(yīng)：可引起靜脈炎，應(yīng)避免漏出血管外和濺入眼內(nèi)。6、其他：可有脫發(fā)、皮疹、發(fā)熱，此外有報(bào)道本藥可引起心肌缺血?！窘伞?、對本藥或其他長春花生物堿過敏者。2、骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1、白細(xì)胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L應(yīng)停藥，長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性。2、肝腎功能不全的病人應(yīng)慎用。3、靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心，防止外漏，以免漏出血管外造成疼痛，皮膚壞死，潰瘍，一旦出現(xiàn)應(yīng)立刻冷敷，并用0.5%普魯卡因封閉。4、藥物溶解后應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)使用。5、對診斷的干擾：本品可使血及尿內(nèi)尿酸升高?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)?！纠夏暧盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩?、伊曲康唑可抑制細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的代謝及p-糖蛋白泵，從而增強(qiáng)本藥所致的神經(jīng)毒，如麻痹性腸梗阻。2、Quinupristin/Dalfopristin是細(xì)胞色素P4503A的強(qiáng)有力抑制劑，可增強(qiáng)本藥的血藥濃度，導(dǎo)致本藥毒性增強(qiáng)。合用時(shí)，本藥應(yīng)減量。【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)?！舅幚矶纠怼繛榧?xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合，阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成，使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期，本品對移植性動(dòng)物腫瘤的抗瘤譜較廣，與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)代謝符合三室模型，T1/2a為0.037h，T1/2b為0.912h，T1/2g為24.2h，本品不與血漿蛋白結(jié)合，主要經(jīng)膽汁分泌到腸道排泄，約有10%經(jīng)尿液排出。人體單次靜脈注射(3mg/m2)后，血漿中的藥物濃度迅速下降，廣泛分布于脾臟，肺，肝臟，周圍神經(jīng)和淋巴結(jié)等的濃度為血漿濃度的數(shù)倍?！举A藏】遮光，密閉，在冷處(2～10℃)保存?！景b】西林瓶裝。每盒1瓶?！居行凇?4個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部【批準(zhǔn)文號】(1)國藥準(zhǔn)字H20046421(2)國藥準(zhǔn)字H20046420【生產(chǎn)企業(yè)】