ISO質(zhì)量管理手冊(cè)編寫范本

電子有限公司編號(hào)：SSD-2003-A質(zhì)量管理手冊(cè)PAGEPAGE36章節(jié)號(hào)：標(biāo)題：發(fā)布令頁碼：發(fā)布令電子有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)，是依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》制定的，闡述了公司的管理方針，對(duì)公司質(zhì)量管理體系做了具體的描述，是指導(dǎo)全公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須認(rèn)真貫徹體系文件要求，并在執(zhí)行過程中不斷地加以改善，使公司的質(zhì)量管理上升到新的水平。電子有限公司總經(jīng)理：發(fā)布日：2003年月日章節(jié)號(hào)：標(biāo)題：管理者代表任命書頁碼：管理者代表任命書現(xiàn)任命為公司的質(zhì)量管理者代表，其具體職責(zé)如下：負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系。向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和任何改進(jìn)的需求。采取有效形式，提高公司全體員工滿足顧客要求的意識(shí)和超越顧客期望的意識(shí)。代表公司就質(zhì)量管理的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。望公司全體員工服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量管理職能，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。電子有限公司總經(jīng)理:任命日：2003年月日章節(jié)號(hào)：標(biāo)題：質(zhì)量方針頁碼：質(zhì)量方針：關(guān)注質(zhì)量篤守誠信持續(xù)改進(jìn)不斷超越

方針內(nèi)涵：堅(jiān)持質(zhì)量第一，以質(zhì)量贏取客戶信賴；立足現(xiàn)實(shí)，不斷進(jìn)取、創(chuàng)新；始終堅(jiān)持“沒有最好，只有更好”，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量，精益求精；堅(jiān)持以踏實(shí)的工作作風(fēng)，穩(wěn)健的發(fā)展步伐，不斷創(chuàng)造新的業(yè)績，保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。電子有限公司總經(jīng)理：發(fā)布日：2003年月日章節(jié)號(hào)：標(biāo)題：質(zhì)量目標(biāo)頁碼：質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)頻率負(fù)責(zé)部門=======成品檢驗(yàn)合格率在現(xiàn)有基礎(chǔ)上逐月提高,最終實(shí)現(xiàn)95%的年度目標(biāo)按月制造部=====成品最終檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上按月制造部2003年度客戶投訴總次數(shù)不超過10次年度品質(zhì)保證部客戶投訴處理率達(dá)到100%年度品質(zhì)保證部

電子有限公司總經(jīng)理：發(fā)布日：2003年月日章節(jié)號(hào)：0.1標(biāo)題：目錄頁碼：0.1目錄0.2質(zhì)量管理手冊(cè)說明0.3質(zhì)量管理手冊(cè)修改控制0.4公司概況1.0公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖2.0公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件的要求5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)章節(jié)號(hào)：0.2標(biāo)題：質(zhì)量管理手冊(cè)說明頁碼：本質(zhì)量管理手冊(cè)(以下簡稱“手冊(cè)”)規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針、政策以及體系的要求。是公司實(shí)施質(zhì)量控制的綱領(lǐng)性文件。在既不影響公司提供滿足顧客要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除相應(yīng)責(zé)任的管理體系要求和條件下，本手冊(cè)適用于==================等產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務(wù)的過程，覆蓋本公司范圍內(nèi)所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。手冊(cè)是由公司品質(zhì)保證部根據(jù)GB/T19001—2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求組織編制的，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布的質(zhì)量管理體系文件。手冊(cè)的發(fā)放范圍及數(shù)量由管理者代表確定。手冊(cè)必須受控，標(biāo)識(shí)、發(fā)放登記并辦理簽字登記手續(xù)。手冊(cè)限定在公司范圍內(nèi)使用，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何部門或個(gè)人不得擅自對(duì)外交流，外借或外送。手冊(cè)的持有者，當(dāng)其離開公司時(shí)，應(yīng)及時(shí)回收登記。手冊(cè)在使用期間發(fā)生問題時(shí)，由各職能部門將情況以書面形式及時(shí)反饋到品質(zhì)保證部，由管理者代表組織有關(guān)部門進(jìn)行修改，經(jīng)修改的文件報(bào)總經(jīng)理審批后發(fā)布實(shí)施。手冊(cè)的更改、發(fā)放按《文件控制程序》的要求實(shí)施。刪減說明：公司對(duì)其提供的產(chǎn)品不具有設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任，故對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”予以刪減，公司在其產(chǎn)品中或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中沒有使用顧客財(cái)產(chǎn)，故對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.5.4“顧客財(cái)產(chǎn)”予以刪減。章節(jié)號(hào)：0.3標(biāo)題：質(zhì)量管理手冊(cè)修改控制頁碼：序號(hào)修改章節(jié)號(hào)修改內(nèi)容修改人/日期批準(zhǔn)人/日期章節(jié)號(hào)：0.4標(biāo)題：公司概況頁碼：電子有限公司系外商獨(dú)資企業(yè)，是由日本--集團(tuán)于2000年8月，在--經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)設(shè)立的一家生產(chǎn)公司。公司在總經(jīng)理不斷改善的經(jīng)營理念指引下，經(jīng)全體員工3年來的努力進(jìn)取，從原先小規(guī)模試產(chǎn)發(fā)展成如今大規(guī)模量產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品多樣化，企業(yè)也由勞動(dòng)密集型向技術(shù)密集型逐步轉(zhuǎn)化。公司注冊(cè)資金為350萬美元，占地9000多平方米，建筑面積4000多平方米，公司主要生產(chǎn)車間有=========車間。==車間生產(chǎn)的是======，型號(hào)有SECILA4、SECILA3、L142、L66K、T641T等12種，==車間生產(chǎn)的是==用配件，型號(hào)有：SECIL1-100V、200V；SECIL3-100V、200V等6種以及====。其中====年產(chǎn)能力較高，可達(dá)100萬件。公司目前還有完備的檢測手段，如：測定機(jī)、激光測定機(jī)等各種日本引進(jìn)的精密設(shè)備。電子的產(chǎn)品享譽(yù)全球，得到業(yè)界認(rèn)可，并深得國際知名===生產(chǎn)廠家的信賴。公司現(xiàn)正推行ISO9001：2000質(zhì)量認(rèn)證體系，爭取在本年度通過認(rèn)證，并在未來發(fā)展中，趕超同行企業(yè)水平，取得領(lǐng)先地位?？偨?jīng)理：管理者代表：地址：電話：傳真：電子信箱：章節(jié)號(hào)：1.0標(biāo)題：公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖頁碼：總經(jīng)理總經(jīng)理資材課制造1課檢查1課制造2課業(yè)務(wù)系總務(wù)系品質(zhì)保證部制造部總務(wù)部管理者代表（工場長）副總經(jīng)理資材課制造1課檢查1課制造2課業(yè)務(wù)系總務(wù)系品質(zhì)保證部制造部總務(wù)部管理者代表（工場長）副總經(jīng)理檢查檢查2課章節(jié)號(hào)：2.0標(biāo)題：公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)頁碼：1/22.0公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)2.1總經(jīng)理2.1.1制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，采取有效方式保證公司各級(jí)人員都理解方針和目標(biāo)并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；2.1.2向公司全體員工傳達(dá)滿足客戶和法律、法規(guī)要求對(duì)公司發(fā)展的重要性；2.1.3確定公司組織機(jī)構(gòu)及管理層人員的職責(zé)和權(quán)限，以確保實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系；2.1.4主持管理評(píng)審會(huì)議，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，保證持續(xù)有效地滿足公司質(zhì)量方針的要求和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，滿足客戶的期望；2.1.5批準(zhǔn)公司的質(zhì)量管理手冊(cè)，監(jiān)督檢查公司各部門執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的情況；2.1.6為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，確定資源需求并提供充分的資源，包括人力、物力、財(cái)力和基礎(chǔ)設(shè)施等；2.1.7任命管理者代表，聘任內(nèi)部審核員。副總經(jīng)理2.2.1協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)公司內(nèi)各部門的技術(shù)性、指導(dǎo)性體系文件；2.2.2負(fù)責(zé)調(diào)查和處理客戶有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量投訴；2.2.3負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備、儀器的使用進(jìn)行管理和控制，組織并及時(shí)處理生產(chǎn)中的與質(zhì)量有關(guān)的問題；2.2.4負(fù)責(zé)組織各部門召開內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施；2.2.5負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的情況。2.3管理者代表（工場長）2.3.1根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系；2.3.2協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并貫徹執(zhí)行，定期向總經(jīng)理報(bào)告公司在質(zhì)量管理體系方面所取得的業(yè)績；2.3.3審核公司質(zhì)量管理手冊(cè)，批準(zhǔn)程序文件及公司的行政管理文件，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)行使其職權(quán)，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；2.3.4負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃，任命內(nèi)審組長及審批內(nèi)審報(bào)告，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題組織相關(guān)部門實(shí)施糾正和預(yù)防措施；2.3.5協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審工作，收集所需的資料，作為評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)；2.3.6負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系全面實(shí)施的督促與落實(shí)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。章節(jié)號(hào)：2.0標(biāo)題：公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)頁碼：2/22.4總務(wù)部2.4.1負(fù)責(zé)員工招聘、解聘工作及考勤管理，并負(fù)責(zé)建立人事、培訓(xùn)和考核檔案；2.4.2負(fù)責(zé)組織新員工培訓(xùn)，編制并組織實(shí)施年度培訓(xùn)計(jì)劃；2.4.3負(fù)責(zé)公司保安管理及廠區(qū)安全維護(hù)，確保作業(yè)場所基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；2.4.4負(fù)責(zé)制定公司有關(guān)人力資源、后勤等管理文件，并負(fù)責(zé)公司有關(guān)資料文件及外來文件的管理；2.4.5根據(jù)出荷計(jì)劃負(fù)責(zé)向海關(guān)報(bào)關(guān)，編制裝船計(jì)劃，聯(lián)絡(luò)運(yùn)輸公司，辦理出貨手續(xù)，安排運(yùn)輸方式，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程的質(zhì)量安全，并準(zhǔn)時(shí)交貨；2.5制造部2.5.1負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃表，生產(chǎn)和工序控制，過程的監(jiān)視和測量；2.5.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制和管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和出荷的監(jiān)督與管理；2.5.3配合檢查課作好產(chǎn)品質(zhì)量檢查和控制，以提高成品率；2.5.4負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保車間工作環(huán)境良好及生產(chǎn)區(qū)域的整潔、暢通、規(guī)范；2.5.5負(fù)責(zé)制訂作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書和QC卡片并要求不斷改善生產(chǎn)過程的工藝和產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；2.5.6負(fù)責(zé)制訂材料入荷計(jì)劃，按計(jì)劃要求執(zhí)行主材料和副材料等的采購；2.5.7負(fù)責(zé)對(duì)提供材料的供方的選擇和定期評(píng)價(jià)，建立和更新合格供方名錄；2.5.8負(fù)責(zé)建立倉庫管理臺(tái)帳，做好物資的分類擺放、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存工作；2.5.9負(fù)責(zé)主材料和副材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)，過程及最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。2.6品質(zhì)保證部2.6.1負(fù)責(zé)接收并處理客戶投訴，建立客戶投訴信息檔案，及時(shí)將客戶投訴傳遞到制造部，要求其采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施；2.6.2負(fù)責(zé)監(jiān)視作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書和QC卡片執(zhí)行情況及制訂品質(zhì)管理規(guī)定、批號(hào)管理用紙等記錄表格，并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的管理控制；2.6.3負(fù)責(zé)對(duì)過程檢查及質(zhì)量控制情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)不合格品的判定，組織制造部對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并記錄處理結(jié)果；2.6.4負(fù)責(zé)針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；2.6.5負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和維護(hù)，編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程。2.6.6負(fù)責(zé)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。章節(jié)號(hào)：3.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表頁碼：職能部門ISO9001要求總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表制造部總務(wù)部品質(zhì)保證部4

質(zhì)量管理體系▲△▲△△△4．2．3

文件控制

△△△△△▲4．2．4

記錄控制△△△△△▲5．1

管理承諾▲△△△△△5．2

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△5．3

質(zhì)量方針▲△△△△△5．4

策劃△

△▲△△△5．5

職責(zé)、權(quán)限和溝通▲△△△△△5．6

管理評(píng)審▲△△△△△6．1

資源提供▲△△△△△6．2

人力資源

△△△△▲△6．3

基礎(chǔ)設(shè)施

△△△▲

△

△6．4

工作環(huán)境△

△△▲△△

7．1

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△△△△▲7．2

與顧客有關(guān)的過程

△△△△▲

△7．3

設(shè)計(jì)和開發(fā)7．4

采購

△

△

△▲△

△7．5

生產(chǎn)和服務(wù)提供△

△△▲△△7．6

監(jiān)視和測量裝置的控制△

△△▲△

▲8．1

總則

▲△△△△

△8．2

監(jiān)視和測量△

△△▲△▲8．3

不合格品控制

△△△▲△▲8．4

數(shù)據(jù)分析△

△△△△▲8．5

改進(jìn)

▲▲△△△▲▲：主要職能△：相關(guān)職能

章節(jié)號(hào)：4.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系頁碼：1/34.1總要求公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2000的有關(guān)要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，建立并健全了公司的質(zhì)量管理體系并形成文件，通過實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的符合性和有效性。4.1.1為了滿足客戶要求，并爭取超越客戶期望，持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理水平，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系所需過程及其過程順序和相互關(guān)系。4.1.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃的決策，包括資源的配置，以支持各過程的有效運(yùn)作。4.1.3品質(zhì)保證部是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量管理手冊(cè)》、程序文件及相應(yīng)的支持性文件，以確定有效控制過程的準(zhǔn)則和方法，使公司的質(zhì)量管理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和程序化，確保各過程的有效運(yùn)行和控制。4.1.4根據(jù)客戶和公司要求，確立公司的質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)目標(biāo)進(jìn)行分解，規(guī)定保證目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的方法，建立和保持所需的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)書和記錄。公司所有部門和人員按質(zhì)量管理體系文件要求管理并實(shí)施和保持所有過程，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。通過對(duì)過程進(jìn)行必要的監(jiān)督、檢查和檢驗(yàn)，獲得足夠的信息，并進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)視和測量。4.1.5公司定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，通過質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審、過程的監(jiān)視和測量、客戶信息反饋及其他信息來源，對(duì)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀進(jìn)行系統(tǒng)分析，發(fā)現(xiàn)存在問題及不足之處，采取必要的措施，確保過程有效實(shí)施并實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.6公司應(yīng)確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程和要求，并按手冊(cè)7.4條款的要求進(jìn)行控制，以保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。本公司確定的影響產(chǎn)品符合要求的外包過程是注型用芯軸、硅膠的加工以及銅線圈、包裝材料的加工。4.1.7保存質(zhì)量管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄。4.2文件的要求4.2.1總則管理者代表負(fù)責(zé)組織，品質(zhì)保證部配合，對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和要求進(jìn)行策劃。公司的質(zhì)量管理體系文件包括：章節(jié)號(hào)：4.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系頁碼：2/3向公司內(nèi)、外部提供關(guān)于公司質(zhì)量管理體系整體信息的文件，即手冊(cè)。公司針對(duì)質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于某一具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，即質(zhì)量（生產(chǎn)）計(jì)劃。公司提供如何完成活動(dòng)的一致性信息的文件，即程序文件。對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的特殊文件，即記錄，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的證據(jù)資料。質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)符合公司實(shí)際情況，考慮文件的適應(yīng)性及可操作性，應(yīng)易于理解，如需引用時(shí)，應(yīng)注明文件的來源及查詢途徑。文件可以是任何形式或類型的媒體（軟盤、光盤、磁帶等）。4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量管理手冊(cè)》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)放實(shí)施。《質(zhì)量管理手冊(cè)》中對(duì)質(zhì)量管理體系的要求做了明確規(guī)定，覆蓋了公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務(wù)的全過程。其內(nèi)容包括：組織機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)描述；質(zhì)量管理體系的范圍；對(duì)質(zhì)量管理體系程序的概況說明或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述，包括對(duì)過程的管理和控制方法。4.2.3文件控制品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定《文件控制程序》并組織實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系所要求的文件處于受控狀態(tài)，各部門負(fù)責(zé)本部門文件的管理和控制。文件的批準(zhǔn)和發(fā)放手冊(cè)由品質(zhì)保證部組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。程序文件由品質(zhì)保證部組織各部門分別編制并經(jīng)各部門負(fù)責(zé)人會(huì)審后，管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。其他與質(zhì)量管理有關(guān)的文件由各部門組織編寫，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)管理者代表簽發(fā)，并送品質(zhì)保證部備案。文件的發(fā)放、回收應(yīng)辦理登記手續(xù)，對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，都要使用相應(yīng)文件的有效版本。在所有發(fā)放和使用的場所要及時(shí)撤消作廢文件，防止作廢文件的非預(yù)期使用或文件的丟失。每份受控文件都應(yīng)有編號(hào)，以便于追溯。若因任何原因需保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)保留文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。文件的更改文件經(jīng)評(píng)審后，如進(jìn)行修改必須按照《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)授權(quán)不允許做任何更改，并識(shí)別現(xiàn)行的修訂狀態(tài)，確保版本的有效性和適宜性。質(zhì)量管理體系文件的修改由總經(jīng)理或管理者代表審批，并在修改記錄上記錄文件的修改內(nèi)容、日期等事宜。章節(jié)號(hào)：4.0標(biāo)題：質(zhì)量管理體系頁碼：3/3其他同質(zhì)量管理有關(guān)的文件修改時(shí)，由該文件的原審批部門進(jìn)行，若指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)資料，并在該文件的修改記錄上標(biāo)明修改日期、內(nèi)容等有關(guān)事宜。文件應(yīng)按規(guī)定形式進(jìn)行標(biāo)識(shí)、分類、保存，便于文件的識(shí)別和檢索。文件的編制、填寫、修改應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、整潔。確保相關(guān)適用的各種外來文件，在使用前得到識(shí)別，確認(rèn)可以使用的文件應(yīng)予以登記，并按規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行分發(fā)并記錄。電子媒體文件的有效性均需以書面受控文件為依據(jù)。相關(guān)文件：《文件控制程序》4.2.4記錄控制品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《記錄控制程序》，對(duì)記錄進(jìn)行控制，以保證能提供符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。各部門按程序規(guī)定要求對(duì)相關(guān)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保存、防護(hù)和管理。記錄的范圍包括產(chǎn)品制造形成過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢測結(jié)果記錄、圖表；以及各部門在運(yùn)行操作質(zhì)量管理體系過程中形成的過程記錄和檢查記錄、圖表。記錄的標(biāo)識(shí)記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)，內(nèi)容完整，字跡清楚，能準(zhǔn)確辨認(rèn)，標(biāo)識(shí)采用公司規(guī)定的標(biāo)識(shí)方法。記錄的表單、格式由各職能部門按程序規(guī)定要求設(shè)計(jì)，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后交品質(zhì)保證部統(tǒng)一登記編碼后方可起用。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量記錄表單、格式目錄，明確使用部門，并納入受控范圍。記錄的收集、保存和防護(hù)品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)建立全公司的記錄控制清單，各部門建立本部門的記錄控制清單，明確應(yīng)管理的記錄。負(fù)責(zé)收集和管理本部門形成的記錄，并進(jìn)行分類、匯總、建檔、保管，按規(guī)定的時(shí)間和要求向有關(guān)部門和人員傳遞。各部門對(duì)記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失，記錄的標(biāo)識(shí)應(yīng)齊全，編碼應(yīng)清晰，便于識(shí)別和檢索。查閱、借閱記錄時(shí)，必須經(jīng)記錄管理人同意?？蛻舨殚営涗洉r(shí)，須經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后辦理查閱手續(xù)。出于法律證據(jù)、處理質(zhì)量糾紛或其他目的需要借閱記錄時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，借閱人向記錄保管部門辦理借閱手續(xù)。記錄的形式可以是文字、錄相帶、磁盤、照片等，其保存期限應(yīng)在記錄控制清單中做出規(guī)定。當(dāng)記錄超過保存期限時(shí)，應(yīng)按《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。相關(guān)文件：《記錄控制程序》章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)頁碼：1/55.1管理承諾總經(jīng)理通過對(duì)以下職責(zé)的履行和相關(guān)活動(dòng)的開展為建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性做出承諾并提供證據(jù)。包括：制定質(zhì)量方針，并發(fā)布其批準(zhǔn)令；依據(jù)質(zhì)量方針和公司的實(shí)際情況，制定質(zhì)量目標(biāo)，適應(yīng)公司的發(fā)展及客戶的要求，使全體員工理解和認(rèn)同此管理方針和目標(biāo)，并為之努力；確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶要求，并通過會(huì)議、報(bào)告、文件等形式向公司相關(guān)人員傳達(dá)滿足客戶要求對(duì)公司的重要性；確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn)可獲得必要的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等資源；為確認(rèn)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性、充分性和適宜性，每間隔12個(gè)月至少應(yīng)進(jìn)行一次管理評(píng)審，如遇特殊情況，由總經(jīng)理決定增加評(píng)審次數(shù)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理要遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則和顧客的需求就是企業(yè)的追求的理念，確保顧客的需求和期望得到確定，并將其轉(zhuǎn)化為公司的要求，以達(dá)到顧客滿意的目的。制造部在編制生產(chǎn)計(jì)劃前了解和確定客戶的要求和期望，進(jìn)而轉(zhuǎn)化為具體的要求，并在公司各部門和層次間進(jìn)行溝通，配置資源，明確職責(zé)，予以實(shí)施。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)做好不良品反饋工作，通過對(duì)客戶各種意見、抱怨信息的收集分析，評(píng)價(jià)公司的競爭能力，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，滿足客戶的要求并爭取超越客戶的期望。質(zhì)量方針總經(jīng)理以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對(duì)公司的實(shí)際情況，同時(shí)考慮客戶的要求，制定質(zhì)量方針，發(fā)布其批準(zhǔn)令，并通過培訓(xùn)、宣傳等方式及時(shí)傳達(dá)到公司全體員工。同時(shí)應(yīng)確保質(zhì)量方針：與公司的總體經(jīng)營方針相一致，適合公司的經(jīng)營性質(zhì)、規(guī)模；對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾；為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)逐層分解；在質(zhì)量方針制定、保持和實(shí)施過程中，公司內(nèi)部應(yīng)得到充分溝通和理解一致，認(rèn)真貫徹執(zhí)行；在每次管理評(píng)審時(shí)，對(duì)質(zhì)量方針的實(shí)施情況及持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)，予以修訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并重新傳達(dá)和貫徹；應(yīng)考慮公眾的要求，以適當(dāng)?shù)姆绞较蚩蛻暨M(jìn)行公開，以便于社會(huì)了解和監(jiān)督公司的質(zhì)量行為。章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)頁碼：2/5策劃質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和發(fā)布公司質(zhì)量目標(biāo)，品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，直至為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)受到充分控制。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，目標(biāo)應(yīng)具體，可測量，同時(shí)應(yīng)考慮采取經(jīng)濟(jì)實(shí)用的技術(shù)，經(jīng)過努力后可實(shí)現(xiàn)。目標(biāo)分解后，在操作層上應(yīng)是定量的。每年年初，由各部門根據(jù)本部門的實(shí)際情況，制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)和控制措施，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)品質(zhì)保證部，由品質(zhì)保證部對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行收集和匯總，提交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。公司通過分發(fā)文件、內(nèi)部會(huì)議、宣傳欄宣傳、培訓(xùn)等方式，對(duì)公司各層次人員進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的宣貫，確保全體員工清楚了解公司及本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并付諸實(shí)施。各部門應(yīng)每月將本部門目標(biāo)、指標(biāo)完成情況上報(bào)品質(zhì)保證部，品質(zhì)保證部每季度對(duì)各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核，并將檢查結(jié)果以書面形式上報(bào)管理者代表。當(dāng)目標(biāo)、指標(biāo)需要修改時(shí)，相關(guān)部門提出修改意見，報(bào)品質(zhì)保證部，由品質(zhì)保證部匯總后提交管理者代表審閱并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由品質(zhì)保證部組織修訂。在每次管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)各部門的質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)需要修訂時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)后，由品質(zhì)保證部組織修訂。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理組織公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，采取各種有效措施，不斷完善質(zhì)量管理體系，確保實(shí)施并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。具體要求如下：按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司特點(diǎn)及顧客要求，對(duì)如何建立質(zhì)量管理體系和所需過程進(jìn)行策劃；確定公司的組織結(jié)構(gòu)，明確各部門、各崗位職責(zé)和權(quán)限；組織編制手冊(cè)和相應(yīng)的程序文件及支持性文件，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施；確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的資源配置；當(dāng)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生重大變化、公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、資源配置、市場情況發(fā)生重大變化及現(xiàn)有體系文件需做重大更改時(shí)，總經(jīng)理及時(shí)組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改的策劃。對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃及體系結(jié)構(gòu)、職能、過程、資源、文件等更改的策劃，在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)同時(shí)評(píng)價(jià)。策劃時(shí)應(yīng)符合實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃及其他文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致，任何的修改必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施體系更改期間，應(yīng)保持體系的完整性。章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)頁碼：3/5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)管理運(yùn)作需要，決定公司的質(zhì)量管理體系職能分配和組織機(jī)構(gòu)，明確各部門和管理體系所涉及人員的職責(zé)和權(quán)限，采取培訓(xùn)、會(huì)議等方式進(jìn)行溝通，使各級(jí)管理人員明確自己的職責(zé)與權(quán)限，并嚴(yán)格按照規(guī)定行使職責(zé)且保證所有活動(dòng)符合規(guī)定要求。管理者代表管理者代表應(yīng)在公司管理人員中產(chǎn)生，由總經(jīng)理任命，除履行原有職責(zé)外，同時(shí)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系，并使其有效運(yùn)行；代表公司負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)；向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何的改進(jìn)需求；采取有效形式，不斷提高公司全體員工滿足顧客要求的意識(shí)。當(dāng)管理者代表任期屆滿或總經(jīng)理認(rèn)為不適宜時(shí)，由總經(jīng)理重新任命。內(nèi)部溝通品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《信息交流與溝通控制程序》，以便及時(shí)、準(zhǔn)確地收集、傳遞及反饋有關(guān)信息。信息包括外部信息如客戶要求、反饋信息及其抱怨和投訴、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等。內(nèi)部信息如方針、目標(biāo)完成情況、監(jiān)視和測量記錄、內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行時(shí)的其他記錄、員工建議等。信息的溝通方式主要有：會(huì)議討論交流、電腦網(wǎng)絡(luò)、板報(bào)、通知、書面文件等形式，以保證公司內(nèi)部、外部信息的充分交流和有效溝通。內(nèi)部信息溝通公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求、質(zhì)量知識(shí)，由品質(zhì)保證部傳達(dá)到全體員工，以增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)；有關(guān)質(zhì)量方面的法律法規(guī)及其他要求的信息應(yīng)及時(shí)通報(bào)給相關(guān)部門；公司各部門應(yīng)配合品質(zhì)保證部按相關(guān)文件的規(guī)定傳遞方針與目標(biāo)、內(nèi)審、管理評(píng)審等信息，并記錄其內(nèi)容和處理結(jié)果，內(nèi)審和管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)及時(shí)傳遞；質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所產(chǎn)生的突發(fā)、異常信息，由其產(chǎn)生部門在當(dāng)天傳遞到主管部門或管理者代表，可采用電話、傳真等方式，并記錄其內(nèi)容和處理結(jié)果。外部信息溝通公司的質(zhì)量方針及有關(guān)要求應(yīng)及時(shí)傳達(dá)給客戶；客戶的意見、報(bào)告、要求等信息由各部門及時(shí)進(jìn)行信息溝通并予以確認(rèn)，采取措施，并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)給客戶，記錄其處理結(jié)果?？蛻粢筇峁┵|(zhì)量信息時(shí)，公司應(yīng)及時(shí)提供。對(duì)客戶反饋或投訴信息，由副總經(jīng)理或管理者代表以《作業(yè)指示書》的形式傳遞到各相關(guān)部門。管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)收集的各類信息進(jìn)行歸納和分析，建立公司的信息管理，尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。各部門對(duì)收集、傳遞的信章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)頁碼：4/5息應(yīng)予以記錄，品質(zhì)保證部要保存完整的信息記錄。相關(guān)文件《信息交流與溝通控制程序》5.6管理評(píng)審5.6.1總則品質(zhì)保證部受總經(jīng)理委托制定《管理評(píng)審控制程序》，總經(jīng)理按計(jì)劃規(guī)定每間隔12個(gè)月至少主持召開一次管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，如有特殊需要，總經(jīng)理可決定增加管理評(píng)審的次數(shù)。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)發(fā)至參加評(píng)審的人員。參加評(píng)審人員在接到評(píng)審?fù)ㄖ?，按要求?zhǔn)備好須提交的報(bào)告和相關(guān)資料。5.6.2評(píng)審輸入評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供持續(xù)改進(jìn)的信息和前提條件，明確輸入活動(dòng)的要求、信息及數(shù)據(jù)，輸入內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的審核結(jié)果，內(nèi)審、外審結(jié)果；公司的業(yè)績和顧客滿意程度的測量結(jié)果；糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況和產(chǎn)品符合性分析；以往管理評(píng)審整改措施，包括改進(jìn)措施實(shí)施情況的跟蹤、驗(yàn)證結(jié)果；各部門負(fù)責(zé)人的管理體系過程的運(yùn)行情況總結(jié)；質(zhì)量方針和目標(biāo)完成情況；經(jīng)策劃的可能影響管理體系的變更，如組織機(jī)構(gòu)變動(dòng)、重大人事變動(dòng)、法律法規(guī)和其他要求變動(dòng)、重大經(jīng)濟(jì)政策變動(dòng)等；各種反饋信息，包括顧客和相關(guān)方的投訴抱怨、員工的建議等。上述信息數(shù)據(jù)應(yīng)獲得并得到證實(shí)，找出自身的改進(jìn)方向，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審?fù)ǔＲ詴?huì)議的形式進(jìn)行，由總經(jīng)理主持。參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開討論。確定不合格和改進(jìn)項(xiàng)目，進(jìn)行原因分析，明確責(zé)任部門，提出相應(yīng)的整改/改進(jìn)措施計(jì)劃和要求。管理評(píng)審報(bào)告作為輸出的形式，目的是使質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)和提高，總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系及經(jīng)營方針等方面作出決策，評(píng)審報(bào)告包括如下內(nèi)容：對(duì)方針和目標(biāo)適宜性的判定；為提高質(zhì)量管理體系和過程的有效性而采取的相應(yīng)措施和決定；為提高客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、使用功能要求的滿意度而采取的措施和決定；根據(jù)內(nèi)部、外部的變化，考慮自身資源的適宜性和未來的資源需求；對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)；管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄?？偨?jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論，對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)活動(dòng)提出明確要求。品質(zhì)保證部根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議的分析和結(jié)論，編制管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門和人員。章節(jié)號(hào)：5.0標(biāo)題：管理職責(zé)頁碼：5/5需采取整改/改進(jìn)措施時(shí)，由責(zé)任部門按管理評(píng)審提出的有關(guān)要求實(shí)施，品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)對(duì)措施實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的記錄進(jìn)行歸檔。5.6.4相關(guān)文件《管理評(píng)審控制程序》章節(jié)號(hào)：6.0標(biāo)題：資源管理頁碼：1/2資源的提供為實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過程，同時(shí)為增強(qiáng)顧客滿意，總經(jīng)理應(yīng)確定并確保提供必需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。各部門應(yīng)對(duì)相應(yīng)的資源進(jìn)行有效管理，并定期評(píng)價(jià)資源配置是否充足、適宜。當(dāng)客戶要求變化導(dǎo)致對(duì)資源需求的變化時(shí)，公司要確保及時(shí)提供所需的資源，滿足客戶的要求，進(jìn)而增強(qiáng)顧客滿意。人力資源總則總務(wù)部是人力資源的主管部門，其他部門配合管理和控制。由總務(wù)部制定并執(zhí)行《人力資源管理程序》，對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行識(shí)別和控制，確保所有崗位人員勝任其工作。能力、意識(shí)和培訓(xùn)總務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員的能力（包括學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷）提出具體要求并進(jìn)行確認(rèn)和管理，以保證所有崗位的人員滿足要求。總務(wù)部負(fù)責(zé)確定各類人員的培訓(xùn)需求，編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審批后按計(jì)劃執(zhí)行。通過培訓(xùn)等措施，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，為實(shí)現(xiàn)崗位質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。所有從事對(duì)質(zhì)量有重大影響的人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的崗位證書或培訓(xùn)合格后方可上崗。所有需持證上崗人員，必須持有效證件。負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作的相關(guān)部門應(yīng)保持各種培訓(xùn)資料、檔案及技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。為驗(yàn)證滿足要求所采取措施（培訓(xùn)、調(diào)配）的有效性，應(yīng)采用培訓(xùn)考試、考核或年度總結(jié)考評(píng)等方法對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)?？倓?wù)部應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作進(jìn)行年終總結(jié)，并將培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告管理者代表，并報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理確認(rèn)。相關(guān)文件《人力資源管理程序》基礎(chǔ)設(shè)施總經(jīng)理應(yīng)識(shí)別設(shè)施配置的需要，提供所需的設(shè)施，當(dāng)需求變化時(shí)，及時(shí)增添設(shè)施，確保需求，適當(dāng)時(shí)包括：建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；過程設(shè)備（為滿足生產(chǎn)需要而配備的機(jī)械設(shè)備、監(jiān)視測量設(shè)備及電腦軟硬件等）；支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊、水電供應(yīng)等）。6.3.1制造部、品質(zhì)保證部、總務(wù)部提出各自所需設(shè)備的配置申請(qǐng)，管理者代表根據(jù)總經(jīng)理授權(quán)范圍審批，超過授權(quán)范圍的報(bào)總經(jīng)理審批后，統(tǒng)一交總務(wù)部購置。6.3.2新購生產(chǎn)設(shè)備由制造部驗(yàn)收、監(jiān)視測量設(shè)備由品質(zhì)保證部驗(yàn)收、辦公及電腦設(shè)備由總務(wù)部驗(yàn)收和管理。生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視測量設(shè)備應(yīng)建帳和建卡管理，并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，制造部負(fù)責(zé)設(shè)備日常保養(yǎng)。章節(jié)號(hào)：6.0標(biāo)題：資源管理頁碼：2/26.3.3總務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施進(jìn)行管理，建立相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施和辦公設(shè)備檔案。各部門應(yīng)確保設(shè)備、設(shè)施的完好和正常運(yùn)轉(zhuǎn)。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測量裝置的控制管理工作，建立《監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳》，負(fù)責(zé)組織監(jiān)視和測量裝置的周期檢定工作。工作環(huán)境公司對(duì)工作環(huán)境中的各要素進(jìn)行識(shí)別、確認(rèn)，并提供符合要求的工作環(huán)境，公司按體系文件結(jié)合“5S”要求管理工作環(huán)境，保證員工的身心健康及工作環(huán)境符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，從而使產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。各部門負(fù)責(zé)各自辦公室、生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境衛(wèi)生及垃圾處理，總務(wù)部負(fù)責(zé)辦公現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，貫徹執(zhí)行“5S”工作。每個(gè)員工都有責(zé)任創(chuàng)造和諧、舒適的工作環(huán)境。相關(guān)文件《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理程序》章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼：1/7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的總體要求是：與公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，其策劃的結(jié)果應(yīng)適于公司的運(yùn)作方式。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，應(yīng)適當(dāng)確定以下內(nèi)容：產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程；過程實(shí)施的各階段有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系及所需的資源；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)應(yīng)采用的程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)文件；確定需開展的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動(dòng)及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則；明確有關(guān)記錄要求；需采取的其他措施和方法。管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門和人員對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，經(jīng)策劃后確定公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、監(jiān)視和測量裝置控制過程。為對(duì)這些過程進(jìn)行控制，公司制定了相應(yīng)的程序文件加以控制，在文件中包含了策劃的相應(yīng)內(nèi)容，具有可操作性，并能提供過程實(shí)現(xiàn)有效性的證實(shí)。相關(guān)文件《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》與顧客有關(guān)的過程總務(wù)部制定并執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，制造部配合實(shí)施，對(duì)客戶的要求加以識(shí)別和評(píng)審，并及時(shí)安排與日本總公司溝通，以確保了解客戶的需求。與產(chǎn)品要求有關(guān)的確定公司應(yīng)確定顧客的要求，主要包括：顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（合同），包括有關(guān)使用性能、可靠性、質(zhì)量等級(jí)、交付和交付后的服務(wù)方面的要求；顧客未做規(guī)定但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律、法規(guī)的要求；與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審公司對(duì)已識(shí)別的顧客要求連同企業(yè)所確定的附加要求實(shí)施產(chǎn)品要求的評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在接受合同/定單之前進(jìn)行。接到合同/定單信息后，由日本總公司通過可視電話、傳真、電子郵件組織本公司有關(guān)部門和人員對(duì)交貨期、質(zhì)量要求、技術(shù)特點(diǎn)等進(jìn)行可行性評(píng)審。各部門應(yīng)對(duì)各自的技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、設(shè)備保證能力、質(zhì)量保證能力、主副材料供應(yīng)、人力資源、交貨期等方面簽署意見，提出相應(yīng)措施并形成文件，確保實(shí)現(xiàn)合同/定單規(guī)定，滿足客戶要求。評(píng)審應(yīng)確保：產(chǎn)品要求已明確，包括顧客口頭表達(dá)的要求，各項(xiàng)要求規(guī)定合理且文件齊全；在顧客沒有以文件形式提出要求的情況下，顧客的要求在接受前應(yīng)得到確認(rèn)；與以前表述不一致的合同/定單要求的情況下，顧客的要求在接受前應(yīng)章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼：2/7得到確認(rèn)；公司具有滿足合同要求的能力。根據(jù)合同/定單評(píng)審結(jié)果，由日本總公司負(fù)責(zé)將評(píng)審結(jié)果向顧客反饋，對(duì)合同/定單中應(yīng)作進(jìn)一步規(guī)定或修改補(bǔ)充的內(nèi)容，并與顧客聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)并達(dá)成一致意見。在合同/定單執(zhí)行過程中，制造部負(fù)責(zé)跟蹤和記錄合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時(shí)與顧客進(jìn)行有效溝通，準(zhǔn)確掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息。在合同/定單執(zhí)行過程中，因顧客原因或公司原因，合同/定單條款改變時(shí)，由日本總公司與顧客協(xié)商一致，擬訂補(bǔ)充協(xié)議。在簽訂補(bǔ)充協(xié)議前，由日本總公司組織本公司有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，補(bǔ)充協(xié)議簽訂后，及時(shí)通知有關(guān)部門認(rèn)真實(shí)施。當(dāng)合同/定單條款更改涉及產(chǎn)品要求更改時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并將修改結(jié)果通知有關(guān)人員。所有評(píng)審工作都應(yīng)該有書面記錄，與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審記錄，包括因評(píng)審所引發(fā)的措施的實(shí)施記錄。顧客溝通總務(wù)部通過日本總公司以傳真、電話等方式與顧客進(jìn)行有效的溝通，溝通的主要內(nèi)容應(yīng)包括：有關(guān)合同/訂單的要求和變更。在合同/訂單簽訂前，通過各種渠道收集顧客對(duì)合同/訂單的要求信息，向顧客介紹公司的工作業(yè)績，回答顧客咨詢，當(dāng)顧客要求變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)溝通聯(lián)系和傳遞；在合同/定單執(zhí)行過程中接受顧客對(duì)合同執(zhí)行情況的問詢。發(fā)生問題或顧客提出意見、建議時(shí)，與顧客協(xié)商處理。發(fā)生修改時(shí)，及時(shí)回復(fù)顧客。產(chǎn)品交付后，收集顧客反饋信息，組織回訪，接受顧客的反饋意見，妥善處理投訴事件。保存與顧客溝通的安排和進(jìn)行溝通的記錄，由品質(zhì)保證部對(duì)顧客來電、來函、傳真、電子郵件等問詢和咨詢，設(shè)專人解答并記錄，以證實(shí)公司與顧客之間的雙向信息溝通是暢通的。相關(guān)文件《與顧客有關(guān)的過程控制程序》7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（已刪減）章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼：3/7采購采購過程為確保采購物資的質(zhì)量符合規(guī)定要求，使采購過程處于受控狀態(tài)，制造部資材課制定并執(zhí)行《采購控制程序》。公司把采購物資分類為主材料和副材料，物資清單由制造部資材課提供，管理者代表批準(zhǔn)，制造部檢查課負(fù)責(zé)主材料的驗(yàn)證，資材課負(fù)責(zé)副材料的驗(yàn)證，總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)采購工作進(jìn)行監(jiān)督。制造部依據(jù)總務(wù)部、品質(zhì)保證部提供的信息，編制“材料入荷計(jì)劃”。對(duì)所需物資進(jìn)行統(tǒng)一采購。實(shí)施采購時(shí)，由資材課編制采購訂單文件，文件中應(yīng)清楚地說明采購要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)對(duì)其準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審查。無計(jì)劃的臨時(shí)采購由管理者代表審批后實(shí)施采購。資材課負(fù)責(zé)對(duì)供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫“供方評(píng)定記錄表”經(jīng)資材課審定合格的供方，確定為材料合格供方，資材課按評(píng)價(jià)結(jié)果，編制“合格供方名單”，建立合格供方檔案，記錄其供貨質(zhì)量狀況或質(zhì)量保證能力。每年對(duì)合格物資供方進(jìn)行一次全面的評(píng)價(jià)，經(jīng)考核達(dá)不到規(guī)定要求的供方，應(yīng)取消其合格供方資格。對(duì)主材料合格供方，本公司應(yīng)通過日本總公司與其聯(lián)絡(luò)，了解其運(yùn)營情況。對(duì)材料供方的評(píng)價(jià)可采用以下方法：樣品評(píng)價(jià)；供方能力、質(zhì)量管理體系現(xiàn)場評(píng)價(jià)；歷史情況評(píng)價(jià)；對(duì)比其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)。對(duì)主材料應(yīng)采用兩種以上評(píng)價(jià)方法，對(duì)副材料可采用一種評(píng)價(jià)方法。采購信息制造部資材課負(fù)責(zé)確定采購物資的要求，在與供方溝通之前，確保規(guī)定的采購要求充分與適宜。采購文件應(yīng)正確表達(dá)采購物資的信息，可包括：物資名稱、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交付情況等。適當(dāng)時(shí)，還可包括：對(duì)供方產(chǎn)品、物資、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求，人員的資格要求以及對(duì)供方的質(zhì)量管理體系的要求。采購文件發(fā)布前需經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，并與供方溝通后方可實(shí)施采購。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式包括在供方現(xiàn)場檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證供方提供的質(zhì)量影響證明文件，試驗(yàn)報(bào)告、工作業(yè)績、對(duì)供方活動(dòng)的監(jiān)控等。采購主材料到達(dá)公司后原則上先辦理進(jìn)倉手續(xù)再經(jīng)制造部檢查課檢驗(yàn)合格后才能投入生產(chǎn)。采購副材料到達(dá)公司后，先辦理進(jìn)倉手續(xù)再由資材課進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)合格后才能投入生產(chǎn)。當(dāng)采購人員需到供方供貨處進(jìn)行采購物資驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購信息中加以說明，驗(yàn)證工作由資材課會(huì)同檢查課進(jìn)行，事先應(yīng)與供方就驗(yàn)證的安排、方法達(dá)成協(xié)議，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。當(dāng)顧客要求對(duì)供方物資進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購人員應(yīng)與供方聯(lián)系并協(xié)助顧客代表實(shí)施驗(yàn)證。即使顧客代表驗(yàn)證合格，也不能作為公司已驗(yàn)證合格的依據(jù)。公司應(yīng)采取措施，以疏通與供方之間在處理有關(guān)質(zhì)量事宜的聯(lián)系渠道。章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼：4/7做好進(jìn)貨物資的質(zhì)量記錄，用于評(píng)價(jià)供方的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢，并可追溯。相關(guān)文件《采購控制程序》生產(chǎn)和服務(wù)提供制造部制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程進(jìn)行有效控制，以確保產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到規(guī)定要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向客戶提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須時(shí)正確且準(zhǔn)確的，如生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）文件資料是否進(jìn)行必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等。當(dāng)有文件資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或?qū)ζ浼皶r(shí)更改，以確保其適用性；獲得的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，必須是經(jīng)過評(píng)審，確認(rèn)正確的，適用于公司的實(shí)際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場適用的必須是現(xiàn)行有效的；使用的設(shè)備應(yīng)實(shí)施專門的維護(hù)和管理，確保使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)識(shí)。在用的監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校驗(yàn)并合格，有明顯的合格標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定校準(zhǔn)周期的監(jiān)視和測量裝置；實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)地進(jìn)行過程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)；對(duì)產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制，未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行，向客戶提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)公司對(duì)影響產(chǎn)品主要質(zhì)量特性的關(guān)鍵工序進(jìn)行控制，設(shè)立工序控制點(diǎn)，由制造部制訂相應(yīng)的控制文件，并予以實(shí)施。制造部在不同型號(hào)產(chǎn)品制造前編制各工序過程的“檢查要領(lǐng)書”、“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書”等，并選用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析產(chǎn)品工序能力，制造部負(fù)責(zé)各工序作業(yè)管理，確保各工序處于受控狀態(tài)，減少和消除人為的因素引起的質(zhì)量波動(dòng)。必要時(shí)應(yīng)制訂糾正和預(yù)防措施，工序作業(yè)部門應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施并保持記錄。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證時(shí)，要對(duì)這些特殊過程實(shí)施確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)公司在生產(chǎn)中的特殊過程包括：硅膠注型和熔錫焊接過程。特殊過程應(yīng)由專業(yè)人員使用專業(yè)設(shè)備，按照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書進(jìn)行作業(yè)，對(duì)這些過程應(yīng)采取相應(yīng)的控制措施，包括：對(duì)設(shè)備性能和人員資格進(jìn)行鑒定、認(rèn)可，以確保設(shè)備和人員符合特殊過程要求；章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼：5/7制造部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；對(duì)過程實(shí)施必要的監(jiān)控并進(jìn)行記錄，對(duì)工藝參數(shù)應(yīng)連續(xù)監(jiān)控，控制儀表有記錄的要保留記錄；特殊過程的監(jiān)控記錄、設(shè)備和人員的鑒定結(jié)果應(yīng)予以保存，以備授權(quán)人員隨時(shí)驗(yàn)證；當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)的過程質(zhì)量有明顯差異或不穩(wěn)定時(shí)、設(shè)備在使用中發(fā)生變化時(shí)，人員變動(dòng)時(shí)、作業(yè)方法變更時(shí)，應(yīng)對(duì)特殊過程再確認(rèn)；當(dāng)特殊過程生產(chǎn)完畢后，必須對(duì)其過程再確認(rèn)；所有確認(rèn)的內(nèi)容、結(jié)果應(yīng)予以記錄。相關(guān)文件《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》標(biāo)識(shí)和可追溯性制造部制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及防護(hù)控制程序》，使產(chǎn)品在形成的過程中和產(chǎn)品交付后有一個(gè)能明確其質(zhì)量狀態(tài)及實(shí)現(xiàn)可追溯性的標(biāo)識(shí)，防止不合格品的非預(yù)期使用與交付。各部門對(duì)產(chǎn)品在從原料開始到各工序加工直至入庫和發(fā)運(yùn)的全過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)及記錄，并落實(shí)責(zé)任，保證規(guī)定的有效實(shí)施。公司可選擇采用票簽、掛牌、標(biāo)志、記號(hào)色筆、顏色票、印章、編號(hào)、卡片、定位區(qū)域等方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況使用相應(yīng)的標(biāo)識(shí)形式并保持一致。資材課人員負(fù)責(zé)材料的標(biāo)識(shí)工作。制造部相關(guān)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品從投產(chǎn)到完工要注意標(biāo)識(shí)的唯一性和標(biāo)識(shí)的規(guī)范化。在有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)明確規(guī)定可追溯性的范圍，并由現(xiàn)場管理人員在生產(chǎn)記錄中予以記錄。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時(shí)，由制造部組織相關(guān)人員根據(jù)相應(yīng)標(biāo)識(shí)和記錄進(jìn)行追溯。制造部負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，并負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的維護(hù)，在生產(chǎn)、交付過程中，如有標(biāo)識(shí)損壞、丟失的情況，應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)移置。制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用情況的監(jiān)督檢查。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為：“合格”、“不合格”、“已檢”、“保留”四種類型。公司可選擇使用標(biāo)識(shí)記錄票簽、色標(biāo)、印記、標(biāo)牌、指定存放地等五種方式進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，可根據(jù)不同的過程情況，采用其中一種或幾種方式同時(shí)標(biāo)識(shí)，但標(biāo)識(shí)形式不能隨意變更，由檢查課負(fù)責(zé)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)的檢查監(jiān)督工作，并對(duì)檢查中發(fā)生的問題及時(shí)糾正并保持記錄。各種檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、報(bào)告應(yīng)保證各方簽字確認(rèn)齊全有效，及時(shí)匯總到檢查課進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和管理，檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存。相關(guān)文件《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及防護(hù)控制程序》顧客財(cái)產(chǎn)（已刪減）章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼：6/7產(chǎn)品防護(hù)制造部制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及防護(hù)控制程序》，對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和防護(hù)等進(jìn)行控制，確保滿足顧客的要求及產(chǎn)品的符合性要求。公司提供適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品搬運(yùn)方法、貯存場所和條件，制訂產(chǎn)品的包裝形式、保管要求及交付過程的規(guī)定，各相關(guān)部門、作業(yè)人員按照其要求嚴(yán)格操作，保證產(chǎn)品從材料投入加工到成品交付的非加工制造過程質(zhì)量不受影響。公司對(duì)貯存物資和產(chǎn)品應(yīng)定期檢查，并做好記錄，做到物、卡、帳相符。公司提供適當(dāng)?shù)牟少彶牧腺A存、保管場所和搬運(yùn)條件。材料在發(fā)放投入生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行有效的保護(hù)和管理，并定期檢查庫存產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,防止使用前變質(zhì)或用錯(cuò)物資，保證投入生產(chǎn)的材料符合規(guī)定質(zhì)量要求。物資材料和產(chǎn)品在貯存期間，相關(guān)部門應(yīng)妥善防護(hù)，防止錯(cuò)用、丟失、損壞。使用機(jī)動(dòng)搬運(yùn)設(shè)備的作業(yè)人員需經(jīng)相關(guān)部門的培訓(xùn)并取得資格證書后上崗?？倓?wù)部和制造部對(duì)產(chǎn)品交付時(shí)的質(zhì)量有保護(hù)責(zé)任，如顧客要求時(shí)，這種保護(hù)責(zé)任可延續(xù)到交付地點(diǎn)，到顧客接管為止，公司對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)責(zé)任方可終止。相關(guān)文件《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及防護(hù)控制程序》監(jiān)視和測量裝置的控制品質(zhì)保證部制訂并實(shí)施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，保證配置符合要求準(zhǔn)確度的監(jiān)視和測量裝置，確保測量能力與測量要求相適應(yīng)，并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。監(jiān)視和測量裝置應(yīng)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行控制，以確保：監(jiān)視和測量裝置的型號(hào)、編號(hào)、地點(diǎn)、校準(zhǔn)周期、校驗(yàn)方法均已被清楚地記錄，并存入設(shè)備臺(tái)帳中，滿足可追溯性；按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并標(biāo)識(shí)本公司的合格標(biāo)志。法定強(qiáng)檢的監(jiān)視和測量裝置由市級(jí)以上法定計(jì)量部門檢定，并出具鑒定報(bào)告，非強(qiáng)檢的監(jiān)視和測量裝置及自制的輔助性監(jiān)視和測量裝置由品質(zhì)保證部制定校準(zhǔn)規(guī)程，裝置使用部門根據(jù)相應(yīng)的校準(zhǔn)規(guī)程由專業(yè)計(jì)量員進(jìn)行校準(zhǔn)。進(jìn)口的專用檢測設(shè)備在國內(nèi)當(dāng)?shù)責(zé)o專業(yè)鑒定單位時(shí)，應(yīng)要求提供標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)附件，品質(zhì)保證部按校準(zhǔn)周期計(jì)劃定時(shí)對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)；公司品質(zhì)保證部設(shè)立經(jīng)法定計(jì)量所培訓(xùn)的專職量具管理員，負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制管理、建立臺(tái)帳，制訂管理規(guī)定、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書等，保存監(jiān)視和測量裝置的目錄、資料及校準(zhǔn)等情況記錄；監(jiān)視和測量裝置必須標(biāo)明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)，其使用環(huán)境應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)資料的規(guī)定，在搬運(yùn)、維護(hù)和保存期間，其準(zhǔn)確度和適用性應(yīng)保持完好；公司應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測量裝置實(shí)行定期巡檢制度，檢查使用人對(duì)裝置的使用章節(jié)號(hào)：7.0標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁碼：7/7情況，防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效；所有監(jiān)視和測量裝置使用時(shí)要保證其測量誤差已知，且符合規(guī)定要求；若發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，監(jiān)視和測量裝置使用部門應(yīng)立即評(píng)定已測試結(jié)果的有效性，對(duì)已確定測量有疑問時(shí)，應(yīng)對(duì)其可能的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審并根據(jù)結(jié)果，采取必要的措施。相關(guān)文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》章節(jié)號(hào)：8.0標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)頁碼：1/68.1總則公司對(duì)客戶投訴情況、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)等過程進(jìn)行策劃，做出規(guī)定并組織實(shí)施，同時(shí)通過相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄、收集和分析及適當(dāng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，提出并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行《客戶投訴處理程序》，制造部配合完成，對(duì)客戶投訴的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、分析和利用，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。品質(zhì)保證部匯總客戶來訪、來電、傳真、電子郵件等形式反饋的信息，并隨時(shí)注意收集、整理顧客的意見、投訴，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，制定切實(shí)有效的糾正和預(yù)防措施，達(dá)到顧客滿意。品質(zhì)保證部應(yīng)作好產(chǎn)品交付后的服務(wù)工作，對(duì)客戶投訴的有關(guān)信息進(jìn)行匯總、分析，得出結(jié)果，找出差距，作為改進(jìn)的依據(jù)，并作為管理評(píng)審的輸入，通過管理評(píng)審做出改進(jìn)的措施和決定，并組織實(shí)施，以增強(qiáng)顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。對(duì)顧客投訴的問題，品質(zhì)保證部應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門采取相應(yīng)措施，并將處理結(jié)果及時(shí)通過日本總公司反饋給客戶。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)建立并保存客戶投訴檔案。相關(guān)文件《客戶投訴處理程序》8.2.2內(nèi)部審核公司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》，按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合GB/T19001-2000的要求，是否有效實(shí)施與保持，并為質(zhì)量管理體系改進(jìn)尋求機(jī)會(huì)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部審核工作，組織制訂年度審核計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，建立內(nèi)審小組，指定審核組長和內(nèi)審員，審核員應(yīng)是認(rèn)證/咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格，并持有“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員證書”的人員。審核員不能審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門。公司的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年至少進(jìn)行一次，必要時(shí)可適當(dāng)增加次數(shù)?？刹捎眉谢驖L動(dòng)方式，按部門或要素進(jìn)行審核，并確定每次內(nèi)部審核的目的、時(shí)間、內(nèi)容、受審部門以及審核組成員等。章節(jié)號(hào)：8.0標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)頁碼：2/每次審核前，品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審批。內(nèi)審小組按照審核實(shí)施計(jì)劃開展內(nèi)部審核活動(dòng)，并提前一周以書面形式通知受審部門，確定具體的審核時(shí)間，受審部門應(yīng)做好充分準(zhǔn)備。審核工作順序?yàn)椋耗甓葘徍擞?jì)劃—內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃—現(xiàn)場審核—審核報(bào)告—提出糾正措施—驗(yàn)證結(jié)果。審核員應(yīng)通過面談、查閱文件、觀察、檢測等活動(dòng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場審核。收集客觀證據(jù)，整理審核結(jié)果，填寫不合格報(bào)告，提交審核組長確認(rèn)。審核組長在完成全部審核后，應(yīng)負(fù)責(zé)編寫審核報(bào)告，報(bào)管理者代表審批。審核組在末次會(huì)議上發(fā)布審核報(bào)告并下發(fā)不合格報(bào)告，限期整改。受審核部門在接到不合格報(bào)告后，在查明原因的基礎(chǔ)上，制訂糾正措施，在規(guī)定的日期內(nèi)整改完畢，并進(jìn)行自檢，形成自檢結(jié)論，上報(bào)品質(zhì)保證部。品質(zhì)保證部在整改部門自檢合格的基礎(chǔ)上，組織審核員對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查，驗(yàn)證其有效性。內(nèi)部審核過程所產(chǎn)生的文件、報(bào)告、記錄、表格等由品質(zhì)保證部歸檔保存，以作為管理評(píng)審時(shí)的輸入。0相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》8.2.3過程的監(jiān)視和測量對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以確保滿足顧客和相關(guān)方的要求，管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的組織實(shí)施。公司通過管理評(píng)審、內(nèi)外部審核及日常公司各部門對(duì)所控制過程運(yùn)行情況按相關(guān)文件的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和測量，來實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系全過程的監(jiān)視和測量。根據(jù)監(jiān)視和測量結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)過程運(yùn)行情況未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，由相關(guān)部門采取相應(yīng)糾正和預(yù)防措施予以實(shí)施并驗(yàn)證。在過程監(jiān)視和測量及其后采取的措施中，運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)價(jià)每一個(gè)過程滿足要求的能力。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施《過程及產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》，通過進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足。進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)公司保證所有用于產(chǎn)品的采購材料進(jìn)入公司內(nèi)未經(jīng)檢驗(yàn)合格不能投入加工。當(dāng)生產(chǎn)急需物資來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí),制造部應(yīng)向管理者代表提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)并做出標(biāo)識(shí)和記錄后方可放行。章節(jié)號(hào)：8.0標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)頁碼：3/6主材料由檢查課完成進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)，副材料由資材課完成進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)，實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和品質(zhì)保證部授權(quán)。在確定進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的批量、數(shù)量和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)確保滿足檢查要領(lǐng)書或規(guī)定要求，同時(shí)所提供的質(zhì)量合格證明文件應(yīng)齊全有效。在有要求時(shí)應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)，以驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。過程（工序）檢驗(yàn)和試驗(yàn)對(duì)整體工序進(jìn)行工序產(chǎn)品自檢、互檢、巡回檢及工序完工全檢，使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。所有工序檢驗(yàn)均需在操作員自檢基礎(chǔ)上經(jīng)下道工序人員或班組長檢驗(yàn)合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，并做好標(biāo)識(shí)。出現(xiàn)不合格品要作好標(biāo)識(shí)，及時(shí)隔離并按規(guī)定處理。當(dāng)交貨期緊急時(shí)產(chǎn)品來不及進(jìn)行過程(工序)檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí),制造部應(yīng)向管理者代表提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)并做好標(biāo)識(shí)和記錄后方可放行，以便發(fā)現(xiàn)問題后可立即追回。最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作已完成并全部合格，技術(shù)資料齊全后方可由檢查課人員進(jìn)行，并向顧客提交《檢查成績書》。在所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或報(bào)告未得到責(zé)任管理部門的認(rèn)可或不能滿足所規(guī)定的指標(biāo)時(shí)不能出廠。如有法律法規(guī)規(guī)定需要進(jìn)行法定檢驗(yàn)的，還須經(jīng)相應(yīng)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定公司的《檢查要領(lǐng)書》，并依照?qǐng)?zhí)行。公司檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格持證上崗。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄應(yīng)按規(guī)定收集整理，及時(shí)匯總到品質(zhì)保證部進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并妥善保存。相關(guān)文件《過程及產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》8.3不合格品控制公司制訂并執(zhí)行《不合格品控制程序》，為防止不合格品的非預(yù)期使用，除交客戶分析用的不合格品以外，不合格產(chǎn)品不能發(fā)運(yùn)出廠，各部門各工序相關(guān)人員嚴(yán)格把關(guān)。8.3.1不合格品控制應(yīng)包括以下幾個(gè)方面內(nèi)容：準(zhǔn)確地判定不合格品存在的事實(shí)，做好記錄；采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)記予以標(biāo)識(shí)，及時(shí)采取隔離措施。評(píng)價(jià)不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度，確定不合格品的處置方法；根據(jù)處置決定，對(duì)不合格品的轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存及后續(xù)工作實(shí)施控制。8.3.2在檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄和監(jiān)督隔離，并通知與不合格品相關(guān)的部門，防止由于疏忽而使用或放行不合格品。對(duì)加工工序中產(chǎn)生的不可修復(fù)的不合格品由操作者通知班組長確認(rèn)后實(shí)施報(bào)廢。8.3.3公司對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大不合格品事故(或進(jìn)貨時(shí)主材料)要做不合格章節(jié)號(hào)：8.0標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)頁碼：4/6品的評(píng)審，由不合格評(píng)審責(zé)任部門組織，品質(zhì)保證部參與，評(píng)審結(jié)果由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)，過程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的不合格評(píng)審由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)，若品質(zhì)保證部對(duì)不合格事實(shí)的嚴(yán)重性不能評(píng)定，應(yīng)組織相關(guān)部門評(píng)審。8.3.4不合格品的處置檢查課在生產(chǎn)中對(duì)各工序加工、檢驗(yàn)實(shí)行巡回監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)發(fā)出《不適合通知》，不合格責(zé)任部門查明原因，必要時(shí)應(yīng)制訂糾正和預(yù)防措施并予以實(shí)施，實(shí)施結(jié)果由制造部負(fù)責(zé)人審核，品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。檢查課在產(chǎn)品交付前做最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)發(fā)出《不適合通知》，由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)人審核后交制造部調(diào)查原因，采取糾正和預(yù)防措施。不合格品的處置形式有：進(jìn)行返工/再加工，以達(dá)到規(guī)定要求；返修或不經(jīng)返修而作為讓步接收（特采）；選別或降級(jí)使用；拒收或廢棄；其他。來料不合格品、上道工序流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品經(jīng)檢查課人員檢驗(yàn)或檢查評(píng)審判定為不合格品時(shí)，應(yīng)拒絕接收；判定為不可修復(fù)的不合格品應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。公司對(duì)選別、特采的出廠不合格品需經(jīng)顧客同意，管理者代表審批后放行，但必須在不合格品上做標(biāo)識(shí)，以便追溯。8.3.5檢查課對(duì)