DB51∕T 2564-2018 川產(chǎn)道地藥材認證 羌活

ICS

11.120.10C23DB

51 DB51/T

2564—2018川產(chǎn)道地藥材認證

羌活 2019

四川省市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB51/T

2564—2018 1

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12 規(guī)范性引用文件

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13 術語和定義

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14

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25判定規(guī)則

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46 認證程序

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4附錄

A（規(guī)范性附錄）歷史沿革考證表....................................................

7DB51/T

2564—2018本標準依據(jù)GB/T

1.1-2009《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫》給出的規(guī)則起草。本標準由四川省中醫(yī)藥管理局提出并歸口。本標準由四川省市場監(jiān)督管理局批準。本標準起草單位：四川省中醫(yī)藥科學院、四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術研究中心、四川大學、四川諾托璞生態(tài)藥材有限公司。敏、周澤輝。IIDB51/T

2564—2018

羌活1 范圍本標準規(guī)定了川產(chǎn)道地藥材羌活認證的術語和定義、要求、判定規(guī)則、認證程序。本標準適用于川產(chǎn)道地藥材羌活的認證。2 規(guī)范性引用文件凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB

5084-2005 農(nóng)田灌溉水質(zhì)標準GB

15618-2018 土壤環(huán)境質(zhì)量

農(nóng)用地土壤污染風險管控標準（試行）《中華人民共和國藥典》一部3 術語和定義3.1川產(chǎn)道地藥材 Sichuan

Daodi

Chinese

Medicinal

療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。3.2川產(chǎn)道地藥材認證 Sichuan

Daodi

Chinese

Medicinal

Materials

certification性評定活動。3.3羌活 Notopterygii

et

Radix川產(chǎn)道地藥材羌活，指產(chǎn)于四川特定區(qū)域、基原植物為傘形科植物羌活Notopterygium

ex

H.

T.

Chang的干燥根莖及根，傳統(tǒng)商品規(guī)格常根據(jù)形態(tài)分為蠶羌、大頭羌、竹節(jié)羌。3.4蠶羌

(silkworm

notopterygii

et

radix）藥材來源于植物羌活的根莖，呈粗短的圓柱形，莖節(jié)密集而隆起，頂端殘留圓形莖基，全形如蠶。3.5大頭羌

da

notopterygii

et

radix）藥材來源于植物羌活地下部分中環(huán)節(jié)顯著膨大的根莖或莖根結合體的統(tǒng)稱，頂端有多數(shù)殘留莖基，尾端多根分枝DB51/T

2564—20183.6竹節(jié)羌

qiang

notopterygii

et

radix）藥材來源于植物羌活地下部分中節(jié)間不縮短、似竹節(jié)狀的橫臥根莖。4 要求4.1 歷史沿革參考歷代本草、古典醫(yī)籍、地方志、文史等描述，對基原、產(chǎn)地、品質(zhì)加以考證（見附錄ANotopterygiumincisum

Ting

ex

植物一致。自唐以來記載羌活主要出產(chǎn)在劍南道茂州（今四川阿壩州、綿陽市北部等地），宋代最早記載“今蜀漢出者佳”。典型性狀為色紫、鞭節(jié)、節(jié)密、蠶頭，大小粗壯，斷面朱砂點多，氣味猛烈濃郁。4.2 基原為傘形科植物羌活Notopterygium

incisum

Ting

ex

H.

T.

Chang。4.3 道地產(chǎn)區(qū)主要分布在阿壩州、甘孜州各縣，綿陽市平武縣、北川羌族自治縣。4.4 生態(tài)環(huán)境4.4.1 海拔適宜海拔在2600

m～3800

m。4.4.2 氣候條件年均氣溫以10℃以下為宜，1月均溫-12℃～0℃，7月均溫5℃～℃；年無霜期大于天；適宜年平均降水量400

mm～1000

mm。4.4.3 土壤（草木層或者苔蘚層）。4.5 環(huán)境質(zhì)量安全4.5.1 產(chǎn)地土壤環(huán)境污染風險管控土壤污染風險篩選值是川產(chǎn)道地藥材種植土壤的環(huán)境風險警示限值。按GB

中4.1.1表1規(guī)定的土壤污染風險篩選值執(zhí)行必測項目指標，按

15618-2018中4.1.2表2規(guī)定的土壤污染風險篩選

15618-2018中6.1值時，土壤環(huán)境風險低，可安全利用。土壤污染風險管制值是川產(chǎn)道地藥材種植土壤的環(huán)境風險干預限值。按GB

中5.1表3規(guī)

中6.2風險篩選值，低于風險管制值時，可能存在土壤污染風險，原則上需要加強農(nóng)藝調(diào)控等風險防范措施，GB

中DB51/T

2564—2018許種植川產(chǎn)道地中藥材。4.5.2 農(nóng)田灌溉水質(zhì)在川產(chǎn)道地藥材種植中，灌溉水水質(zhì)的基本控制項目標準值應符合GB

5084-2005表1的規(guī)定；灌溉水水質(zhì)的選擇性控制項目，應符合GB

5084-2005表2的規(guī)定。4.6藥材質(zhì)量4.6.1 基本要求應符合《中華人民共和國藥典》一部的要求。4.6.2 特征性狀應至少具有以下特征性狀之一：a)

黃色和棕褐色。質(zhì)硬脆。斷面有緊密的分層，呈棕、紫、黃白色相間的紋理。氣清香而濃郁，味苦辛而麻舌。b)

麻舌。c)

密的分層，呈棕紫、黃、白相間的紋理。香氣較淡，味微苦辛而麻舌。4.6.3 特征化學成分采用《中華人民共和國藥典》方法，按干燥品計算，羌活醇和異歐前胡素的總量不得少于

1.2%，其中羌活醇含量不得少于1.1%，且不低于異歐前胡素含量；揮發(fā)油含量不得少于1.8%（ml/g5判定規(guī)則5.1歷史沿革應符合4.1的規(guī)定。5.2 基原應符合4.2的規(guī)定。5.3 道地產(chǎn)區(qū)應符合4.3的規(guī)定。5.4 生態(tài)環(huán)境應符合4.4的規(guī)定。5.5 環(huán)境質(zhì)量安全應符合4.5的規(guī)定。DB51/T

2564—20185.6 藥材質(zhì)量應符合4.6的規(guī)定。6 認證程序證結果評價與批準。序號典籍（朝代）基原形態(tài)描述，氣生；月采色節(jié)????并是叢，活，者，??色，，葉黃者是夾石上所生，葉青者是土脈中所生。其根紫色，節(jié)密，氣味芳烈。??南、，黃序號典籍（朝代）產(chǎn)地記載本草經(jīng)集注（南朝·梁）生雍州川谷，或隴西南安。??此州郡縣并是羌活。??出益州（今四川盆地陜西成都平原以西、以北地區(qū)）為獨活。AA

DB51/T

2564—2018附錄 A（規(guī)范性附錄）歷史沿革考證表A.1至表文獻考證結果。表A.1羌活基原考證表表

A.2 羌活產(chǎn)地考證表生雍州川谷，或隴西南安。??此州郡縣并是羌地。茂縣、汶川、理縣、北川等地）：羌活。出雍州川谷或隴西南安，今蜀漢（今四川、陜西一帶）出者佳。多生川蜀（今四川、重慶），亦產(chǎn)隴西（今甘肅隴西）。10【羌活】亦省雍州川谷及隴西南安、益州北郡。此州縣并是羌地（今四川西北部、甘肅西南部及青海、西藏），故此草以羌名。??以羌中來者為良，故《本經(jīng)》名11本草乘雅半偈（明）出蜀漢、西羌者良??在蜀名蜀活，在羌名羌活，隨地以名，亦隨地有差等。12131415并出蜀漢。又云∶自西羌來者。為羌活161718“出川者佳”

【羌活】產(chǎn)四川打箭爐（今四川省甘孜州康定縣）、灌縣（今都江堰市）、龍安府（今四川省平武縣）、江油縣等處為佳，陜西次之，云南又次之。序號典籍（朝代）品質(zhì)描述后人用