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泰安市麻醉藥品及第一類精神藥品治理培訓(xùn)泰安麻醉藥品、精神藥品定義麻醉藥品定義《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》:指列入麻醉藥品名目的藥品和其他物質(zhì)?!堵樽硭幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》:是指連續(xù)使用后簡(jiǎn)潔產(chǎn)生身體依靠性,能成癮癖的藥品。精神藥品的定義《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》:是指列入精神藥品名目的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和其次類精神藥品.《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》:指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依靠性的藥品.成癮性〔addiction〕又名依靠性〔dependence〕:世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)在1969年所下的定義是:“藥物與機(jī)體相互作用所造成的精神狀態(tài)和軀體狀態(tài),表現(xiàn)為一種強(qiáng)迫性地要求連續(xù)或定期使用該藥的行為反響,目的是去感受它的精神效應(yīng),避開因停藥引起的不適〔戒斷綜合征〕。同一個(gè)人可以對(duì)一種以上的藥物產(chǎn)生依靠性?!彼幬锏囊揽啃园ň褚揽啃院蛙|體依靠性,大局部具有依靠性的藥物如嗎啡、海洛因、冷靜催眠藥等兼有精神依靠性和軀體依靠性,一般是先產(chǎn)生精神依靠性然后產(chǎn)生軀體依靠性。精神藥品與麻醉藥品產(chǎn)生的依靠性具有不同點(diǎn):精神藥品依靠性是精神依靠,無(wú)身體依靠。精神依靠特征:有聯(lián)續(xù)使用該藥的要求,但非強(qiáng)迫性;無(wú)加大劑量的趨勢(shì);停藥后無(wú)戒斷病癥;引起的危害主要是用藥者本人。麻醉藥品品種《麻醉藥品品種名目》2023年版2023年11月11日公布,2023年1月1日起施行食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2023]230號(hào)名目共有121個(gè)品種,我國(guó)生產(chǎn)及使用的有22個(gè)品種常用的品種有:鹽酸哌替啶注射液、鹽酸哌替啶片、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡控釋片〔美施康定〕、鹽酸羥考酮控釋片〔奧施康定片〕、磷酸可待因片、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、注射用鹽酸舒芬太尼、芬太尼透皮貼劑〔多瑞吉貼劑〕、鹽酸布桂嗪注射液〔強(qiáng)痛定注射液〕。精神藥品品種《精神藥品品種名目》2023年11月11日公布,2023年1月1日起施行食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2023]230號(hào)精神藥品名目149種〔2023年版〕第一類68種:氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羥丁酸鈉、三唑侖等其次類81種:曲馬多、氨酚氫可酮等常用的第一類精神藥品有2個(gè)品種:哌醋甲酯片、鹽酸氯胺酮注射液;鹽酸麻黃素注射液〔麻黃素屬易制毒藥品,治理上等同于一類精神藥品〕。特地針對(duì)麻醉藥品治理公布的法律法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》2023年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布,自2023年11月1日起施行1987年11月28日國(guó)務(wù)院公布的《麻醉藥品治理方法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院公布的《精神藥品治理方法》同時(shí)廢止衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、精神藥品處方治理規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號(hào)2023年十一月十四日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品治理規(guī)定》文件:衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]438號(hào)公布日期:二00五年十一月十四日《麻醉藥品、精神藥品品種名目》公布日期及單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局中華人民共和國(guó)公安部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生和準(zhǔn)備生育委員會(huì)2023年11月11日公布2023年1月1日起施行《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡治理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕421號(hào)2023年11月2日麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則公布單位:中華醫(yī)學(xué)會(huì)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事治理專業(yè)委員會(huì)中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)公布日期:2023年1月25日其他含有麻醉藥品治理規(guī)定的法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品治理法》中華人民共和國(guó)主席令第四十五號(hào)2023年2月28日《處方治理方法》衛(wèi)生部2023年53號(hào)文《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》衛(wèi)生部2023年3月1日公布實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)中麻醉藥品、第一類精神藥品的治理人員培訓(xùn)藥師培訓(xùn)<處方治理方法>第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)展麻醉藥品和精神藥品使用學(xué)問(wèn)和標(biāo)準(zhǔn)化治理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。人員培訓(xùn)醫(yī)師培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)展有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。簽字留樣備案在醫(yī)務(wù)處和藥劑科取得處方資格的醫(yī)師取得調(diào)劑資格的藥師醫(yī)師失去處方資格時(shí)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)注銷并通知藥學(xué)部醫(yī)療單位麻醉藥品的治理醫(yī)療單位麻醉藥品實(shí)行“三級(jí)”“五?!敝卫砣?jí)治理藥庫(kù)、藥房、病區(qū)〔或臨床〕五專治理專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記醫(yī)療單位麻醉藥品三級(jí)治理藥庫(kù)治理
麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收及領(lǐng)用治理
①定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)雙人配送麻精藥品到貨后由藥品保管員對(duì)實(shí)物進(jìn)展雙人依據(jù)驗(yàn)收、核對(duì)程序進(jìn)展驗(yàn)收。
②保管員雙人簽字做好相關(guān)登記后入庫(kù)。
③藥品保管員嚴(yán)格依據(jù)麻精藥品“專柜加鎖”治理原則保管儲(chǔ)存。
麻醉藥品、第一類精神藥品出庫(kù)治理
①各藥房麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行基數(shù)治理。
②藥房憑請(qǐng)領(lǐng)單同時(shí)附上與請(qǐng)領(lǐng)單內(nèi)容相符的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,依據(jù)相關(guān)治理規(guī)定到藥庫(kù)領(lǐng)取藥品。
藥房治理
各藥房建立基數(shù),經(jīng)藥學(xué)部同意后按基數(shù)至藥庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)麻精藥品。
各病區(qū)向中心藥房傳送患者用藥信息。工作人員持醫(yī)師開具的標(biāo)準(zhǔn)的麻精藥品專用處方與藥房打印的麻精藥品發(fā)藥單到中心藥房領(lǐng)取。
藥師按規(guī)定審核領(lǐng)藥單及處方,無(wú)誤后回收注射劑空安瓿。病區(qū)治理
病區(qū)依據(jù)實(shí)際使用狀況提交書面申請(qǐng),報(bào)藥學(xué)部和院醫(yī)務(wù)處審批同意,建立病區(qū)基數(shù)。
病區(qū)人員持基數(shù)表至藥房,由藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)后發(fā)藥并記錄。
麻精藥品放入病區(qū)麻精藥品專柜,由專人負(fù)責(zé),醫(yī)師開具專用處方取藥,并專冊(cè)登記。
藥學(xué)部定期到病區(qū)檢查麻精藥品的使用登記狀況。
患者停頓使用麻精藥品,立刻停頓發(fā)藥,將剩余藥品無(wú)償交回藥房。麻醉藥品及一類精神藥品“五?!敝卫韺H酥卫怼步?jīng)過(guò)培訓(xùn)〕專用帳冊(cè)〔《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品治理規(guī)定》〔衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]438號(hào)〕保存在藥品有效期滿后不少于2年;2023年國(guó)務(wù)院公布《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》規(guī)定出入庫(kù)專用賬冊(cè)為不少于5年〕專柜加鎖〔雙人雙鎖〕專用處方〔顏色淡紅色,麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限3年,其次類精神藥品處方保存期限2年)專冊(cè)登記<處方治理方法>中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)2023年2月14日第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具狀況,依據(jù)麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)展專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。專人治理藥庫(kù)由專人合理申報(bào)準(zhǔn)備,保持合理庫(kù)存〔庫(kù)存量一般不超過(guò)一個(gè)季度的用量〕。藥品選購(gòu)人員須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),憑“印鑒卡”向省、市的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)置麻醉藥品和第一類精神藥品。準(zhǔn)備選購(gòu)的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)送到藥庫(kù),選購(gòu)、保管人員不得自行提貨。入庫(kù)驗(yàn)收,必需貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收承受專簿記錄〔麻、精一藥品驗(yàn)收入庫(kù)登記本〕,包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字等內(nèi)容。在驗(yàn)收中覺(jué)察缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,上報(bào)科主任和分管院長(zhǎng)批準(zhǔn),并加蓋公章后再由藥品選購(gòu)人員向供貨單位查詢、處理。專柜加鎖藥庫(kù)、藥房、各病區(qū)、麻醉科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必需配備保險(xiǎn)柜。藥庫(kù)安裝有防盜門〔窗〕,并安裝報(bào)警裝置;藥房安裝有防盜門〔窗〕;各病區(qū)、麻醉科存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人開啟,雙人雙鎖。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)〔柜〕的,應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜作為周轉(zhuǎn)庫(kù)〔柜〕〔但凡備有麻醉藥品及一類精神藥品的病區(qū)或手術(shù)室同樣要求〕。專用處方1.處方標(biāo)準(zhǔn)〔1〕前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,費(fèi)別,患者姓名,性別,年齡,門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào),臨床診斷,開具日期等,并可添列特殊要求的工程?!猜樽硭幒偷谝活惥袼幤诽幏竭€應(yīng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)〕〔2〕正文:以rp或r(拉丁文recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。〔3〕后記:醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。2.處方顏色:(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標(biāo)注“麻、精一”。(2)其次類精神藥品處方白色。右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年;醫(yī)療用毒性藥品和其次類精神藥品處方保存2年;處方權(quán)授予衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2023〕237號(hào)一、二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)和考核,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際狀況作出規(guī)定。二、培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際狀況,將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對(duì)象。三、培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:(一)《藥品治理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》、《處方治理方法》、《治理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方治理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品治理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及治理制度;(三)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)癌痛、急性苦痛和重度慢性苦痛的標(biāo)準(zhǔn)化治療;(五)醫(yī)源性藥物依靠的防范與報(bào)告;(六)麻醉藥品和第一類精神藥品不良反響的防治。四、培訓(xùn)方式承受集中授課的方式進(jìn)展。五、培訓(xùn)完畢后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)展考核,考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。六、培訓(xùn)單位為二級(jí)以上醫(yī)院時(shí),醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課時(shí)間、授課教師、學(xué)員名單等報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門,將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)、考核工作。八、衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)和考核工作的監(jiān)視治理。對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu),取消其培訓(xùn)和考核資格;對(duì)于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。二00五年十一月三日專用賬冊(cè)準(zhǔn)備選購(gòu)的麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收入庫(kù)和各藥房出庫(kù)必需進(jìn)展專用賬冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、入庫(kù)數(shù)量、出庫(kù)數(shù)量、結(jié)存數(shù)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供給商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收/發(fā)貨人領(lǐng)藥人、復(fù)核人簽字等內(nèi)容。
專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
各藥房麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行基數(shù)治理。領(lǐng)取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量不得超過(guò)固定基數(shù)。
麻醉藥品、精神藥品出庫(kù)應(yīng)雙人復(fù)核,并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。
對(duì)出庫(kù)的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。
出庫(kù)后準(zhǔn)時(shí)核對(duì)庫(kù)存,出庫(kù)單據(jù)上發(fā)藥和領(lǐng)用部門均需雙簽名、專用帳冊(cè)至少保存至藥品有效期滿后2年。專冊(cè)登記各藥房對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)展專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號(hào)、處方編號(hào)等?!仓鹑障牡怯洷?、逐日處方登記本〕逐日消耗登記本:要求帳物相符逐日處方登記本:要求一張不漏<處方治理方法>中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)2023年2月14日第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具狀況,依據(jù)麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)展專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。專冊(cè)登記保存期限為3年。
病區(qū)儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類精神藥品。每天結(jié)算,賬物、批號(hào)相符,建立交接班制度并有交接班記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品治理批號(hào)追蹤治理麻醉藥品及一類精神藥品實(shí)行批號(hào)追蹤治理。一、藥庫(kù)批號(hào)治理
麻醉藥品、精神藥品除遵照《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)展“五專治理外,在藥庫(kù)的信息系統(tǒng)中完全依據(jù)藥品的批號(hào)專用單據(jù)出入庫(kù)。
通過(guò)專用的查詢界面可查詢實(shí)時(shí)庫(kù)存數(shù)量及相應(yīng)批號(hào),同時(shí)可查詢藥品期限,避開發(fā)放過(guò)期藥品。
向二級(jí)藥庫(kù)發(fā)放麻醉藥品、精神藥品時(shí),先履行信息系統(tǒng)的出庫(kù),依據(jù)出庫(kù)單打印的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息調(diào)撥藥品出庫(kù)。做到帳物批號(hào)相符,實(shí)現(xiàn)藥品在藥庫(kù)的批號(hào)治理。藥房批號(hào)治理
藥房依據(jù)調(diào)撥單上的麻醉藥品、精神藥品信息,逐項(xiàng)進(jìn)展核對(duì)、驗(yàn)收入庫(kù),同時(shí)做好記錄。日常盤點(diǎn)時(shí)做到帳物批號(hào)相符。
對(duì)于科室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品,依據(jù)批號(hào)進(jìn)展調(diào)配,并在麻醉藥品處方的空白處填寫所發(fā)放的藥品的批號(hào),保證向患者發(fā)藥的批號(hào)準(zhǔn)確性及可追溯性。
對(duì)于回收的空安瓿也要按批號(hào)進(jìn)展治理,認(rèn)真做好記錄。信息系統(tǒng)的電子醫(yī)囑中,應(yīng)完善用藥患者的信息,盡量做到與紙質(zhì)處方工程一樣。病區(qū)醫(yī)囑用藥批號(hào)治理
科室使用麻醉藥品、一類精神藥品時(shí),應(yīng)照實(shí)在使用登記本上記錄所使用藥品的批號(hào),假設(shè)是夜間使用麻醉藥品,白天進(jìn)展補(bǔ)方,病區(qū)應(yīng)將使用藥品的批號(hào)在麻醉藥品處方空白處注明,以備追蹤檢查。
如消逝記賬藥品批號(hào)與實(shí)際發(fā)放的批號(hào)不符時(shí),可供給患者記賬批號(hào)進(jìn)展批號(hào)調(diào)整。
利用信息系統(tǒng)完成原批號(hào)退藥和新批號(hào)記賬工作,同時(shí)打印出調(diào)整批號(hào)明細(xì)單發(fā)放給相關(guān)科室作為補(bǔ)充用藥依據(jù)。棄余量治理:各病區(qū)或手術(shù)室使用麻醉藥品及一類精神藥品的劑量缺乏一支的劑量時(shí),應(yīng)當(dāng)在使用登記本的備注上注明毀棄的劑量〔或者新建一個(gè)棄余量登記本也可,登記內(nèi)容包括:患者姓名、住院號(hào)、臨床診斷、藥品名稱、藥品規(guī)格、用藥劑量、剩余藥量、執(zhí)行者、核對(duì)者、日期〕,并有執(zhí)行護(hù)士和證明護(hù)士的簽字。銷毀方式一般是下水道流水沖走。使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)當(dāng)專人保存回收,送回藥房。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)視銷毀,并作記錄。病房空安瓿和用過(guò)貼劑回收應(yīng)登記患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定銷毀處理。麻醉藥品、第一類精神藥品退庫(kù)要求有登記?;颊咚幤吠嘶匾笥械怯?。退回藥品銷毀要求有登記。麻醉藥品、第一類精神藥品開具治理門〔急〕診患者開具麻醉藥品及一類精神藥品開具一般苦痛門〔急〕診患者麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量,使用緩釋劑治療治療兒童多動(dòng)癥時(shí),可放寬至30日常用量〔《衛(wèi)生部辦公廳延長(zhǎng)哌醋甲酯緩釋劑治療留意缺陷多動(dòng)障礙處方限定時(shí)間的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2023〕1120號(hào)〕。為門〔急〕診癌癥苦痛患者和中、重度慢性苦痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品〔需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者〕麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。住院患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。需要特殊加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻、一精藥品處方用量需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者《處方治理方法》其次十一條門〔急〕診癌癥苦痛患者和中、重度慢性苦痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存以下材料復(fù)印件:〔一〕二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;〔二〕患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;〔三〕為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門〔急〕診癌癥患者和中、重度慢性苦痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。全部留存的資料建議保存在藥房,以便利患者使用長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者開方流程具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者診治↓為患者建立存檔病歷,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者具體資料〔患者病情、苦痛把握狀況,使用藥品名稱、數(shù)量〕記錄在門診大病歷及門診簡(jiǎn)化病歷↓醫(yī)師填寫專用診斷證明書,假設(shè)首次開具,應(yīng)填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》,需復(fù)印患者戶口簿、身份證或代辦人身份證明,到門診部蓋診斷證明章并保存存根?!状无k理專用診斷證明書,門診部應(yīng)在患者戶口簿的患者本人身份登記卡反面注明“已辦理專用診斷證明”,門診部登記備查?!颊呋虼k者應(yīng)將存檔病歷、戶口簿復(fù)印件、身份證復(fù)印件留至藥房?;颊呙看螐?fù)診應(yīng)到藥房將門診大病歷取出,與隨身攜帶的門診簡(jiǎn)化病歷和專用診斷證明書一起交至開方醫(yī)師處記錄?!_具麻醉藥品或一類精神藥品專用處方↓患者或代辦人到藥房取藥時(shí),需出示身份證、門診簡(jiǎn)化病歷、專用診斷證明,藥房審核無(wú)誤后,方可發(fā)藥。日劑量:麻醉藥品、一類精神藥品每日使用劑量沒(méi)有具體規(guī)定,依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定,每日劑量的多少以解除病人苦痛為主要目的。醫(yī)師在處方上注明應(yīng)用法用量以使其所開具的麻醉藥品、一類精神藥品的數(shù)量為一日劑量所需要的數(shù)量?!堵樽硭幤泛途袼幤分卫?xiàng)l例》第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,依據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥苦痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)為患者供給所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。癌癥苦痛及長(zhǎng)期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率〔1〕調(diào)查12023例使用阿片類藥物的患者,覺(jué)察只有4例產(chǎn)生精神依靠性,占0.033%。說(shuō)明慢性癌痛患者長(zhǎng)期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3/10000,屬于低發(fā)生率---PorterJ,JickH,1980
〔2〕24000例使用阿片類藥物止痛(無(wú)藥物濫用史)的患者,覺(jué)察只有7例成癮,占0.029%---FriedmanDP,1990法律責(zé)任《處方治理方法》第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)峻的,撤消其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》〔一〕使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;〔二〕使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;〔三〕使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依據(jù)規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)展專冊(cè)登記的,依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,賜予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)峻的,撤消其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法賜予降級(jí)、撤職、開除的處分。藥品類易制毒化學(xué)品的治理相關(guān)法律藥品類易制毒化學(xué)品治理方法中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第72號(hào)《藥品類易制毒化學(xué)品治理方法》已于2023年2月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以公布,自2023年5月1日起施行。部長(zhǎng)陳竺2023年三月十八日藥品類易制毒化學(xué)品品種名目第一類1.1—苯基—2—丙酮2.3,4—亞甲基二氧苯基—2—丙酮3.胡椒醛4.黃樟素5.黃樟油6.異黃樟素7.N—乙酰鄰氨基苯酸8.鄰氨基苯甲酸9.麥角酸*10.麥角胺*11.麥角新堿*12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)*
其次類1.苯乙酸2.醋酸酐3.三氯甲烷4.乙醚5.哌啶第三類1.甲苯2.丙酮3.甲基乙基酮4.高錳酸鉀5.硫酸6.鹽酸說(shuō)明:一、第一類、其次類所列物質(zhì)可能存在的鹽類,也納入管制。二、帶有*標(biāo)記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品,第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。醫(yī)院憑麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡購(gòu)置藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。因醫(yī)療需要購(gòu)置藥品類易制毒化學(xué)品,制止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)展交易。專人治理、專用保險(xiǎn)柜、專用標(biāo)識(shí)、專用賬冊(cè),專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。藥品類易制毒化學(xué)品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核,做到賬物相符。因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者托付的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以購(gòu)置第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過(guò)醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝?。醫(yī)用單張?zhí)幏阶畲髣┝恳罁?jù)麻醉藥品、第一類精神藥品用量使用。發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、喪失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立刻報(bào)告公安局、食品藥品監(jiān)視治理局。對(duì)過(guò)期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向泰安市食品藥品監(jiān)視治理局申請(qǐng)銷毀。醫(yī)院內(nèi)常用的藥品類易制毒化學(xué)品1.麥角酸2.麥角胺3.麥角新堿4.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡治理規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕421號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》,為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用麻醉藥品和第一類精神藥品的治理,防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,保證醫(yī)療需求,我部制定了《<麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡>治理規(guī)定》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。附件:1、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表〔樣式〕2、麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡〔樣式〕2023年
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