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[全]基礎(chǔ)設(shè)施控制程序1目的確定并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2范圍適用于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如運(yùn)輸和通訊設(shè)施等的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的需要,對(duì)生產(chǎn)能力提出全面要求,生技部負(fù)責(zé)按總經(jīng)理的要求進(jìn)行全面策劃,保證設(shè)備滿足生產(chǎn)能力的要求;3.2生技部、辦公室負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制;3.3各部門配合生技部、辦公室做好基礎(chǔ)設(shè)施的控制工作。4程序4.1基礎(chǔ)設(shè)施的確定和提供各部門根據(jù)生產(chǎn)需要提請(qǐng)總經(jīng)理確定并提供本公司為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)施,包括:工作場(chǎng)所(倉庫、辦公場(chǎng)所等)、設(shè)備和工裝模具、支持性服務(wù)(水、電供應(yīng)、運(yùn)輸和通訊辦公設(shè)施)等。生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用設(shè)施的管理;辦公室負(fù)責(zé)工作場(chǎng)所、支持性服務(wù)設(shè)施的管理。4.2設(shè)施購置及驗(yàn)收4.2.1生技部/辦公室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和辦公活動(dòng)的需要,提出設(shè)施購置計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.2根據(jù)生產(chǎn)和辦公活動(dòng)的要求,各使用部門負(fù)責(zé)人,認(rèn)為需增置設(shè)施/設(shè)備時(shí),應(yīng)向生技部/辦公室提出需求報(bào)告,共同選型或確認(rèn),填寫《設(shè)施購置(報(bào)廢)申請(qǐng)單》報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施購置或自行制造。4.2.3必要時(shí),購置設(shè)備應(yīng)與制造商簽訂設(shè)備訂購合同,在訂購合同中應(yīng)向制造商明確提出各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及配置要求,保證設(shè)備按期進(jìn)公司。4.2.4設(shè)備到公司后,生技部/辦公室應(yīng)負(fù)責(zé)開箱并組織驗(yàn)收和調(diào)試。依據(jù)裝箱單的內(nèi)容清點(diǎn)驗(yàn)收隨機(jī)備件、附件和技術(shù)資料,經(jīng)核對(duì)無誤后組織安裝與調(diào)試。新購置的設(shè)備在安裝調(diào)試及保修期內(nèi)發(fā)生的質(zhì)量問題,由生技部/辦公室處理。公司自制的設(shè)備,必須經(jīng)驗(yàn)證,能穩(wěn)定達(dá)到生產(chǎn)要求后方可移交。4.2.5設(shè)備安裝調(diào)試后,生技部/辦公室組織相關(guān)技術(shù)人員使用人員進(jìn)行驗(yàn)收,被驗(yàn)收的設(shè)備滿足功能、精度、效率、可靠性等技術(shù)指標(biāo)后視為驗(yàn)收合格,由生技部/辦公室將新購設(shè)備登入《設(shè)施臺(tái)帳》,后投入使用。當(dāng)設(shè)備制造商要求在其提供的驗(yàn)收單上簽字驗(yàn)收時(shí),生技部/辦公室應(yīng)將此驗(yàn)收單復(fù)印件存檔備查。4.4設(shè)備的管理4.4.1生技部/辦公室建立《設(shè)施臺(tái)帳》對(duì)公司設(shè)備統(tǒng)一管理。生產(chǎn)過程中使用的所有設(shè)備均應(yīng)處于受控狀態(tài)。生技部/辦公室每年制定《設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃》,對(duì)設(shè)備做好維修保養(yǎng)、定期檢查并做好記錄,以滿足持續(xù)性過程能力的要求。4.4.2設(shè)備操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備構(gòu)造性能,生技部應(yīng)編制設(shè)備安全操作規(guī)程,并組織對(duì)操作者進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)。操作者要嚴(yán)格按安全操作規(guī)程使用設(shè)備,執(zhí)行日常維護(hù)保養(yǎng)制度,保持設(shè)備精度和完好狀態(tài)。4.4.3日常生產(chǎn)中出現(xiàn)設(shè)備故障,操作者應(yīng)立即關(guān)機(jī)切斷電源并匯報(bào)生技部/辦公室。生技部/辦公室應(yīng)及時(shí)組織人員排除故障并填寫《設(shè)施檢修記錄》,一時(shí)無法排除的故障由生技部/辦公室安排檢修。必要時(shí)尋求供應(yīng)廠家協(xié)助。檢修中的設(shè)備應(yīng)作標(biāo)識(shí),檢修好的設(shè)備應(yīng)驗(yàn)收合格后方可使用。4.4.4生技部/辦公室應(yīng)抽查設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況和狀態(tài),每季度填報(bào)《設(shè)備綜合報(bào)表》監(jiān)控設(shè)備完好率。4.5設(shè)備的標(biāo)識(shí)生技部/辦公室應(yīng)對(duì)設(shè)備的狀態(tài)、編號(hào)和使用保養(yǎng)人做出標(biāo)識(shí),設(shè)備一般應(yīng)掛牌標(biāo)識(shí),設(shè)備編號(hào)也可用油漆寫在設(shè)備明顯位置。4.6設(shè)備的封存、啟封或報(bào)廢4.6.1適用時(shí),生技部/辦公室報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后對(duì)設(shè)備封存、啟封或報(bào)廢。4.6.2封存、啟封或報(bào)廢的設(shè)備,生技部/辦公室應(yīng)在《設(shè)施臺(tái)帳》上注明。4.7設(shè)備隨機(jī)的
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