常見的獸用疫苗現(xiàn)狀

獸用疫苗現(xiàn)狀及主要品種生產(chǎn)工藝概述2017年2月2015年-2016年動物疫苗行業(yè)現(xiàn)狀1.總體情況2015年77家疫苗企業(yè)生產(chǎn)總值118億，銷售額107億，毛利65億。從業(yè)人員2.04萬人。2016年8月統(tǒng)計有101家。（2）產(chǎn)品現(xiàn)狀（獸用生物制品）目前我國擁有生物制品類生產(chǎn)線498條，平均每家

生藥企業(yè)5條，細胞毒活疫苗生產(chǎn)線97條，胚毒，組織毒，細菌等常規(guī)生產(chǎn)線仍占主導，懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線22條，得到快速發(fā)展。3、發(fā)展趨勢1、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平發(fā)揮市場主體作用，發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，激發(fā)各類市場主體在獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力；抑制企業(yè)盲目擴張，加強宏觀調(diào)控，堅決遏制

獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重復建設勢頭。鼓勵企業(yè)采用聯(lián)合，兼并，重組等手，

增強競爭力。提高獸藥產(chǎn)品批準文號技術審查標準，嚴把獸藥產(chǎn)品準入關；調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加快發(fā)展寵物，牛羊，蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動物專用藥，微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑，加快開發(fā)水禽、寵物、牛羊和水產(chǎn)用疫苗。2、加快技術創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競爭能力推進創(chuàng)新體系建設，支持產(chǎn)學研用相結(jié)合，引導企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用，鼓勵有條件的企業(yè)建立研發(fā)機構(gòu)，增強具有自主產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)能力，開展前瞻性研究，在新獸藥研發(fā)，特別是工藝研究等方面實現(xiàn)新發(fā)展。大力促進科技成果轉(zhuǎn)化。健全完善獸藥科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化格局，發(fā)揮整體規(guī)模效益。農(nóng)業(yè)部應出臺相關配套政策促進科技成果轉(zhuǎn)化，鼓勵科研人員開展科技成果創(chuàng)新；支持科技人員通過聯(lián)合組建公司，加盟參股，控股等方式，在科研開發(fā)中促進科技成果轉(zhuǎn)化。強化質(zhì)控技術研發(fā)。開展獸藥檢驗檢測新技術研究，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構(gòu)開展獸用生物制品效力檢驗替代方法的研究和應用。開展原輔材料質(zhì)量控制，無特地病原體動物病原微生物檢測辦，標準試劑研究。開展疫苗免疫效果評價和風險分析研究。加強殘留檢測技術研究，研究高通量快速檢測試劑盒。完善標準物質(zhì)制備體系，鼓勵科研機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)參與標準物質(zhì)研發(fā)和制備工作，提升獸藥標準物質(zhì)制備和供應能力。2014-2016年國內(nèi)生物制品企業(yè)兼并重組情況統(tǒng)計瑞普生物：保定瑞普、天津瑞普、華南生物、中岸生物、重慶永健準備收購保吉安（集團）：中國動物保健品公司、山西隆克爾、必威安泰、輝瑞國原勃林格：泰州廠、南京梅里亞、南昌梅里亞金宇：金宇集團、揚州優(yōu)邦大北農(nóng)：大北農(nóng)福州、南京天邦海大收購：川宏，改名海林格金河：收購薦量、內(nèi)蒙金河永順：永順生物、佛山正典山西雙鷹：山西海森、安徽金帝維信得：北京信得、山東信得科技、山東信得動物中牧股份：北京廠、南京廠、成都廠、鄭州廠、云南保山、江西廠碩騰：輝瑞國原詩華：詩華諾倍威、北京華都詩華生物洛陽普萊克：普萊克、洛陽惠中秦徳超田克恭蘭州所：中農(nóng)威特、山東泰豐國藥集團：揚州威克、中博生物海正：收購云南生物大華農(nóng)：廣州大華農(nóng)、肇慶大華農(nóng)還用一些企業(yè)在排隊等著收購、兼并。農(nóng)業(yè)部財政部關于調(diào)整完善動物疫病防控支持政策的通知7月21日，農(nóng)業(yè)部聯(lián)合財政部共同下發(fā)通知，對重大動物疫病防控支持政策做了重要調(diào)整。2017年1月1日起實施動物疫病防控新政策，豬瘟

和高致病性豬藍耳病暫不實施國家強制免疫政策。此次豬瘟和高致病性豬藍耳病取消國家強制免疫政策，對行業(yè)將會產(chǎn)生重大影響。一、調(diào)整國家強制免疫和撲殺病種國家繼續(xù)對口蹄疫、高致病性禽流感和小反芻獸疫實施強制免疫和強制撲殺。在布病重疫區(qū)省份（一類地區(qū)）將布病納入強制免疫范圍，將布

病、結(jié)核病強制撲殺的畜種范圍由奶牛擴大到所有牛和羊。將馬鼻疽、

馬傳貧納入強制撲殺范圍。包蟲病重疫區(qū)省份將包蟲病納入強制免疫和

強制撲殺范圍。對豬瘟和高致病性豬藍耳病暫不實施國家強制免疫政策，由國家制定豬瘟和高致病性豬藍耳病防治指導意見，各地根據(jù)實際開展

防治工作。國家強制免疫和撲殺范圍以外的動物疫病防控工作，由各地

結(jié)合本地實際，統(tǒng)籌考慮，自主安排。豬用苗2015年共計50億元，2015年豬用強免苗36億元。建議的免疫程序豬別日

齡免疫內(nèi)容仔豬乳豬吃初乳前1-2小時初生乳豬25-30日齡60-65日齡豬瘟超前免疫豬偽狂犬病(無母抗首免)豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)、仔豬副傷寒、偽狂犬?。ㄓ心缚故酌猓?、豬瘟（超前免疫豬不免）、豬鏈球菌病豬瘟二免，豬丹毒、豬肺疫初產(chǎn)母豬配種前十周、八周配種前一個月配種前三周產(chǎn)前五周、二周產(chǎn)前四周豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)豬細小病毒病、豬偽狂犬病豬瘟仔豬黃白痢菌苗豬流行性腹瀉與傳染性胃腸炎經(jīng)產(chǎn)母豬配種前2周懷孕60天產(chǎn)前6周產(chǎn)前5周、2周產(chǎn)前3周產(chǎn)前10周斷奶前7天豬細小病毒病豬喘氣病豬流行腹瀉與傳染性胃腸炎仔豬黃白痢菌苗豬偽狂犬病豬流行腹瀉與傳染性胃腸炎豬瘟、豬丹毒、豬肺疫青年公豬配種前十周、八周配種一個月配種前兩周豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)豬細小病毒病、豬丹毒、豬肺疫、豬瘟豬偽狂犬病成年公豬每半年一次豬細小病毒病、豬瘟、傳染性萎縮性鼻炎各類豬群3-4月份

每半年一次乙型腦炎豬瘟、豬丹毒、豬肺疫、豬口蹄、豬喘氣病常見豬病的免疫程序一覽表省份序號企業(yè)全稱簡稱北京市61北京華都詩華生物制品有限公司華都詩華2北京翎羽生物科技有限公司北京翎羽3乾元浩生物股份有限公司乾元浩北京4北京華夏興洋生物科技有限公司華夏興洋5北京市獸醫(yī)生物藥品廠北京廠6北京信得威特科技有限公司北京信得天津市27天津瑞普生物技術股份有限公司高科分公司天津瑞普8天津市中升挑戰(zhàn)生物工程有限公司中升挑戰(zhàn)河北省29瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司瑞普保定10唐山怡安生物工程有限公司唐山怡安山西省211山西隆克爾生物制藥有限公司山西隆克爾12山西海森生物制品有限公司山西海森內(nèi)蒙古自治區(qū)313金宇保靈生物藥品有限公司金宇保靈14赤峰博恩藥業(yè)有限公司赤峰博恩15內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司必威安泰遼寧省216遼寧益康生物股份有限公司遼寧益康17遼寧成大動物藥業(yè)有限公司遼寧成大吉林省718吉林和元生物工程有限公司吉林和元19吉林正業(yè)生物制品股份有限公司吉林正業(yè)20吉林特研生物技術有限責任公司吉林特研21吉林省五星動物保健藥廠吉林五星22吉林輝瑞國原動物保健品有限公司輝瑞國原23白城市中牧獸藥有限公司白城中牧24磐石益格生物科技發(fā)展有限公司磐石益格各生產(chǎn)企業(yè)名稱、簡稱一覽表各生產(chǎn)企業(yè)名稱、簡稱一覽表上海市29上海海利生物技術股份有限公司上海海利30申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）有限公司上海申聯(lián)安徽省31安徽東方帝維生物制品股份有限公司東方帝維江蘇省832南京梅里亞動物保健有限公司南京梅里亞33南京天邦生物科技有限公司南京天邦34江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司南農(nóng)高科35乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠乾元浩南京36國藥集團揚州威克生物工程有限公司揚州威克37揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司揚州優(yōu)邦38常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司常州同泰39江蘇恒豐強生物技術有限公司江蘇恒豐強浙江省40杭州薦量獸用生物制品有限公司杭州薦量41浙江諾倍威生物技術有限公司浙江諾倍威福建省42福州大北農(nóng)生物技術有限公司福州大北農(nóng)江西省43梅里亞動物保健有限公司南昌梅里亞44九江博美萊生物制品有限公司九江博美萊45中牧實業(yè)股份有限公司江西生物藥廠中牧江西山東省

1146山東泰豐生物制品有限公司山東泰豐47青島澳蘭百特生物工程有限公司澳蘭百特48青島蔚藍生物制品有限公司蔚藍生物49青島易邦生物工程有限公司青島易邦50齊魯動物保健品有限公司齊魯動保51山東濱州沃華生物工程有限公司濱州沃華52山東華宏生物工程有限公司山東華宏53山東綠都生物科技有限公司山東綠都54山東信得動物疫苗有限公司山東信得動物55山東信得科技股份有限公司山東信得科技56煙臺綠葉動物保健品有限公司煙臺綠葉河南省557乾元浩生物股份有限公司鄭州生物藥廠乾元浩鄭州58普萊柯生物工程股份有限公司普萊柯59鶴壁神康生物制品有限公司鶴壁神康60洛陽惠中生物技術有限公司洛陽惠中61河南后羿生物工程有限公司河南后羿湖北省62武漢科前生物股份有限公司武漢科前63湖北綠雪生物產(chǎn)業(yè)有限公司湖北綠雪湖南省65湖南中岸生物藥業(yè)有限公司湖南中岸廣東省666肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司肇慶大華農(nóng)67廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司廣東大華農(nóng)68廣東永順生物制藥股份有限公司廣東永順69廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司華南農(nóng)大70佛山市正典生物技術有限公司佛山正典71廣州普麟生物制品有限公司廣州普麟廣西壯族自治區(qū)72廣西麗原生物股份有限公司廣西麗原重慶市73重慶永健生物技術有限責任公司重慶永健74重慶澳龍生物制品有限公司重慶澳龍四川省575四川省華派生物制藥有限公司四川華派76四川世紅生物技術有限公司四川世紅77中牧實業(yè)股份有限公司成都藥械廠中牧成都78成都天邦生物制品有限公司成都天邦79四川海林格生物制藥有限公司四川海林格云南省80云南生物制藥有限公司云南廠81中牧實業(yè)股份有限公司保山生物藥廠中牧保山西藏自治區(qū)82西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠西藏廠陜西省83楊凌綠方生物工程有限公司楊凌綠方84西安斯凱達生物制品有限公司西安斯凱達85中牧實業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠中牧蘭州2015年生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總數(shù)據(jù)出處官方：中國獸藥監(jiān)察所數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)依據(jù)：批簽發(fā)批簽發(fā)制度：是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。數(shù)據(jù)大概符合規(guī)律，但是反應不了實情，真實數(shù)據(jù)無從考證，符合中國國情。二〇一五年度獸用生物制品產(chǎn)量統(tǒng)計按動物種類五級匯總序號動物種類批數(shù)產(chǎn)量（萬羽（頭）份）份額（%）1禽用疫苗824613,994,722.4291.922豬用疫苗8093799,201.045.253牛羊用疫苗948225,966.291.484抗體342117,527.450.775皮毛、寵物用疫苗77069,174.470.456水產(chǎn)疫苗1017,642.300.12總計1840915,224,233.97100.00豬用滅活疫苗抗原1毫升大約對應1-2頭份（誤差很大完全根據(jù)工藝）豬用活疫苗抗原1毫升大約對應10頭份禽用滅活疫苗抗原1毫升大約對應10羽份禽用活疫苗抗原1毫升大約對應100-1000羽份序號動物種類批數(shù)產(chǎn)量（萬羽（頭）份）份額（%）1禽用疫苗795413,445,117.4291.872豬用疫苗7550762,269.055.213牛羊用疫苗948225,966.291.544抗體342117,527.450.805皮毛、寵物用疫苗59966,977.530.466水產(chǎn)疫苗1017,642.300.12總計1740314,635,500.04100.00按動物種類五級匯總（國內(nèi)產(chǎn)品）序號用途批數(shù)產(chǎn)量（萬羽（頭）份）份額（%）1禽用活疫苗3,46210,637,153.7472.682禽用滅活疫苗4,4922,807,963.6819.193豬用活疫苗6,037567,199.773.884豬用滅活疫苗1,513195,069.281.335牛羊用滅活疫苗475129,438.700.886抗體342117,527.450.807牛羊用活疫苗47396,527.590.668皮毛、寵物用滅活疫苗31651,789.580.359皮毛、寵物用活疫苗28315,187.950.1010水產(chǎn)滅活疫苗312,195.000.0811水產(chǎn)活疫苗75,447.300.04合計17,40314,635,500.04100.00按疫苗類別四級匯總（國內(nèi)產(chǎn)品）序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬羽份）份額（%）1重組禽流感病毒H5二價滅活疫苗10844787,902.0528.062禽流感滅活疫苗（H5亞型）單價10663588,627.8020.963雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗43952426,107.1315.174禽流感二價滅活疫苗（H5N1Re-6株+H9N2

Re-2株）7211215,807.917.69與細胞苗相關的品種產(chǎn)量情況匯總國內(nèi)禽用滅活活疫苗三級匯總禽流感病毒H5亞型MDCK細胞培養(yǎng)序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬羽份）份額（%）1雞新城疫活疫苗4411774,423,433.9841.582雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗407573,093,111.1429.083雞傳染性法氏囊病活疫苗403951,224,858.3311.514雞痘活疫苗32179541,443.235.095雞馬立克氏病活疫苗16413345,624.003.256禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗（rLH5-6株）1159316,337.502.977雞傳染性支氣管炎活疫苗19125311,334.192.938雞傳染性喉氣管炎活疫苗1351100,756.350.959鴨瘟活疫苗165187,867.820.83國內(nèi)禽用活疫苗三級匯總雞痘、馬立克、鴨瘟CEF細胞培養(yǎng)序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬頭份）份額（%）1豬口蹄疫O型滅活疫苗7360151,655.9677.742豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗2752515,464.037.933豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗（NVDC-JXA1株）1618011,182.955.734豬鏈球菌病滅活疫苗6766,827.853.505豬細小病毒病滅活疫苗121333,048.381.566豬傳染性胃腸炎、流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗（華毒株+CV777株）9882,428.511.247副豬嗜血桿菌病滅活疫苗2301,522.740.788豬偽狂犬病滅活疫苗434978.780.50口蹄疫BHK-21 圓環(huán)病毒

PK-15PRRSV

Marc-145

細小病毒

ST

PK-15傳染性胃腸炎ST 腹瀉

vero豬偽狂犬

CEF/BHK-21國內(nèi)豬用滅活疫苗三級匯總國內(nèi)豬用活疫苗三級匯總序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬頭份）份額（%）1豬瘟活疫苗（細胞源）432293256,999.5345.312豬瘟活疫苗（脾淋源）31101399,821.9317.603高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗18118491,673.5716.164偽狂犬病活疫苗3981559,795.6310.545豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗1312812,584.872.226豬丹毒活疫苗159711,457.932.027豬多殺性巴氏桿菌病活疫苗12669,384.241.658豬敗血性鏈球菌病活疫苗（ST171株）12578,314.881.479豬瘟活疫苗（聯(lián)苗）6957,479.151.3210仔豬副傷寒活疫苗（C500株）16754,212.620.7411豬乙型腦炎活疫苗（SA14-14-2株）4642,807.810.5012豬支原體肺炎活疫苗6621,977.670.3513豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒（G5型）三聯(lián)活疫苗（弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株）184677.610.1214仔豬大腸桿菌腹瀉K88-LTB雙價基因工程活疫苗1412.330.00序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬頭份）份額（%）1?？谔阋邷缁钜呙?23195,076.7073.45國內(nèi)牛羊用滅活疫苗三級匯總國內(nèi)牛羊用活疫苗三級匯總序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬頭份）份額（%）1小反芻獸疫活疫苗（vero）27334,871.6536.1323山羊痘活疫苗（Vero-E6/羊睪丸原代細胞）1013727,155.8428.13序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬頭份）份額（%）1水貂病毒性腸炎滅活疫苗411827,400.6352.91國內(nèi)皮毛、寵物用滅活疫苗三級匯總序號產(chǎn)品名稱廠家數(shù)批數(shù)產(chǎn)量（萬頭份）份額（%）1水貂犬瘟熱活疫苗218313,005.7885.632狂犬病活疫苗（Flury株）6551,853.9912.213狐貍腦炎活疫苗117192.911.274犬狂犬病、犬瘟熱、犬副流感、犬腺病毒與犬細小病毒病五聯(lián)活疫苗328135.270.89合計1228315,187.95100.00國內(nèi)皮毛、寵物用活疫苗三級匯總禽流感滅活

180.5億羽份占禽滅活64.4%估算抗原量：18億毫升雞痘活疫苗

54億羽份 占禽活5.09% 估算抗原量：0.1億毫升雞馬立克氏病活疫苗

35.6億羽份 占禽活3.25%估算抗原量：3億毫升（每毫升5-10羽份）各主要細胞苗產(chǎn)量、占比及抗原量估算豬用滅活疫苗抗原1毫升大約對應1-2頭份豬用活疫苗抗原1毫升大約對應10頭份禽用滅活疫苗抗原1毫升大約對應10羽份禽用活疫苗抗原1毫升大約對應100-1000羽份（誤差很大完全根據(jù)工藝）豬口蹄疫滅活15.2億頭份占豬滅活77.74%估算抗原量：15.2億毫升圓環(huán)滅活1.5億頭份占豬滅活7.9%估算抗原量：1億毫升藍耳病滅活1.1億頭份占豬滅活5.7%估算抗原量：1億毫升豬瘟活疫苗

25.7億頭份

占豬活45.3%

估算抗原量：2.3億毫升藍耳病活疫苗10.3億頭份占豬活19.8%偽狂犬活疫苗5.98億頭份占豬活10.54%估算抗原量：1億毫升估算抗原量：0.6億毫升?？谔阋邷缁?9.5億頭份

占牛滅活

73.45%

估算抗原量：9.5億毫升小反芻獸疫活疫苗3.5億頭份占羊活36.13%估算抗原量：0.35億毫升山羊痘活疫苗 2.7億頭份

占羊活28.13%

估算抗原量：0.27億毫升水貂病毒性腸炎滅活疫苗水貂犬瘟熱活疫苗2.7億頭份占52.9%估算抗原量：2.7億毫升1.3億頭份占85.6%估算抗原量：0.2億毫升狂犬病活疫苗 0.2億頭份

占12.1%

估算抗原量：0.02億毫升單位：億毫升總量約55億毫升培養(yǎng)基研發(fā)思路分析1、根據(jù)產(chǎn)品情況定位培養(yǎng)基研發(fā)方向主流產(chǎn)品（產(chǎn)量最大的產(chǎn)品）優(yōu)先研發(fā)，選擇典型細胞攻關。各產(chǎn)品所用細胞見表。常見病毒增殖所需的細胞系（株）備注禽類病毒雞痘病毒CEF（雞胚成纖維細胞）鴨瘟病毒CEF禽流感病毒MDCK（犬腎細胞）馬立克CEF牛羊類口蹄疫病毒BHK-21病毒性腹瀉MDBK、BT（牛鼻甲骨）狂犬BHK-21山羊痘Vero-E6豬類病毒豬瘟ST、BTC原代、PK-15等常用ST豬繁殖障礙與呼吸綜合征（藍耳?。㎝arc-145MA104常用Marc-145偽狂犬病毒BHK-21、PK-15、ST、CEF都常用根據(jù)工藝圓環(huán)病毒PK-15傳染性胃腸炎ST、PK-15常用ST流行性腹瀉病毒Vero乙腦BHK-21豬細小病毒PK-15、ST都常用毛皮動物犬瘟熱Vero水貂細小病毒性腸炎F812、根據(jù)主流產(chǎn)品工藝現(xiàn)狀分類(培養(yǎng)基品種)常見病毒增殖所需的細胞系株）主流生產(chǎn)工藝模式禽類病毒禽流感病毒MDCK（犬腎細胞）生物反應器微載體、全懸浮基本成熟馬立克CEF液氮苗，傳統(tǒng)單層培養(yǎng)牛羊類口蹄疫病毒BHK-21傳統(tǒng)單層基本淘汰，全懸浮培養(yǎng)成熟豬類病毒豬瘟ST單層培養(yǎng)為主，正在向微載體、全懸浮過渡。目前全懸浮幾乎

就要成功藍耳病Marc-145單層培養(yǎng)為主，微載體工藝成熟、全懸浮基本就要成功。偽狂犬病毒BHK-21單層培養(yǎng)為主，微載體成熟但尚未規(guī)?；褂?，全懸浮也即將進入工業(yè)化。圓環(huán)病毒PK-15單層培養(yǎng)為主傳染性胃腸炎ST、PK-15單層培養(yǎng)為主流行性腹瀉病毒Vero單層培養(yǎng)為主毛皮動物犬瘟熱Vero單層培養(yǎng)為主水貂細小病毒性腸炎F81單層培養(yǎng)為主3、低血清、無血清培養(yǎng)基市場現(xiàn)狀與趨勢有無階段高端產(chǎn)品為目標階段品種全面化階段成本競爭階段有無階段：技術創(chuàng)新為主，可以進行高利潤產(chǎn)品整體生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)換。技術還不穩(wěn)定！高端產(chǎn)品階段：技術穩(wěn)定，多為生物反應器用培養(yǎng)基+反應器組合銷售模式。品種全面化階段：所有品種都有產(chǎn)品，常規(guī)培養(yǎng)得到重視。成本競爭階段：產(chǎn)品市場全部成熟，降低產(chǎn)品、提升技術服務質(zhì)量。實現(xiàn)常規(guī)市場競爭。4、有限的市場容量與成本控制指標市場有限，2015年度銷售額約為107億，年增長率約：15%。有預計240億元封頂，也有300多億元封頂。傳統(tǒng)細胞疫苗成本粗略估算原輔料成本10%人工成本10%銷售成本30%銷售額包裝10%能源及廠房折舊10-20%純利潤20%（需大部分投資研發(fā)）利稅3%產(chǎn)品成本列表單位元/ml產(chǎn)品偽狂犬豬瘟ST圓環(huán)雞痘鴨瘟山羊痘細小理論成本0.2380.0840.1920.2090.1942016合格率89.693.990.79896.42016實際成本0.2660.0890.2120.2130.201一般要求細胞苗成本每毫升0.1-0.2元左右。即使全用低血清培養(yǎng)基，血清也最少占成本30%左右。市場容積55億毫升，營養(yǎng)液用量110億毫升，估算低血清培養(yǎng)基最高市值：0.2*0.7*110億=15.4億元。0.1*0.7*110億=7.7億元。各大主流產(chǎn)品主要生產(chǎn)廠家常規(guī)疫苗生產(chǎn)工藝解析1、傳代細胞單層后接毒工藝2、原代細胞單層后接毒工藝3、同步接毒工藝4、多收次工藝1、傳代細胞單層后接毒工藝最常見：禽流感、口蹄疫、藍耳病、偽狂犬、豬圓環(huán)病毒等。細胞常規(guī)均以1:3傳代，根據(jù)細胞狀態(tài)也有1:2-1:4。損失33%生長液（含6-10%BS）單層后棄掉生長液，接入病毒吸附1h左右。損失1倍生長液（含6-10%BS

）吸附后補加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為抗原。所以1份抗原，需要2.33份培養(yǎng)基。2、原代細胞單層后接毒工藝最常見：雞痘、部分偽狂犬、鴨瘟、馬立克、山羊痘等。直接大量制備所需細胞，添加生長液（含6-10%BS）。單層后棄掉生長液，接入病毒吸附1h左右。損失1倍生長液（含6-10%BS

）吸附后補加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為抗原。所以1份抗原，需要2份培養(yǎng)基。3、同步接毒工藝最常見：細小病毒，水貂病毒性腸炎等。直接大量制備所需細胞，添加生長液（含6-10%BS）。損失33%生長液（含6-10%BS）細胞制備同時或24h內(nèi)直接接入病毒。所以1份抗原，需要1.33份培養(yǎng)基。4、多收次工藝最常見：豬瘟病毒等。細胞常規(guī)均以1:3傳代，根據(jù)細胞狀態(tài)也有1:2-1:4。損失33%生長液（含6-10%BS）單層后棄掉生長液，接入病毒吸附1h左右。損失1倍生長液（含6-10%BS

）吸附后補加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為一收抗原。收獲后再次補加同體積維持液（含2-3%BS），收獲后即為二收抗原。一般收獲5次。所以5份抗原，需要6.33份培養(yǎng)基。細胞培養(yǎng)科研與生產(chǎn)的差異共同點（本質(zhì)不變）獲得高質(zhì)量（狀態(tài)優(yōu)良）的細胞純凈的細胞（無外源污染）易感高產(chǎn)型細胞（對目的病毒）不同點細胞培養(yǎng)的工藝發(fā)生變化細胞密度控制變化培養(yǎng)參數(shù)發(fā)生變化研發(fā)工藝過程控制產(chǎn)品控制+=培養(yǎng)介質(zhì)發(fā)生變化成本控制理念不同細胞培養(yǎng)的工藝發(fā)生變化研究上多用單層靜止培養(yǎng)。比如：一般性傳代