中藥藥劑學：第十五章 中藥藥劑氣霧劑

中藥藥劑學片劑重點部分中藥片劑類型，4種輔料稀釋劑：淀粉、糊精、糖粉吸收劑：磷酸氫鈣及硫酸鈣等（揮發(fā)油）潤濕劑：水，乙醇粘合劑：淀粉漿和糖漿崩解劑：干燥淀粉，羧甲基淀粉鈉潤滑劑：硬脂酸鎂，滑石粉助流劑：微粉硅膠第十八章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑學習要求：1.掌握氣霧劑與噴霧劑的含義、種類與特點；氣霧劑的制備方法和質(zhì)量要求。2.熟悉氣霧劑的組成；藥物經(jīng)肺吸收的機理。3.了解粉霧劑的含義、分類。第一節(jié)氣霧劑一、概述（一）氣霧劑的含義與特點

氣霧劑系指中藥提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝在具有特制裝置的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈細霧狀、泡沫狀或其他形態(tài)噴出的制劑。特點劑量小，奏效快、副作用?。凰幬锓€(wěn)定性高；使用方便，用藥劑量較準確；減少局部給藥的機械刺激性。缺點生產(chǎn)成本高；不適于心臟病患者。云南白藥氣霧劑第一節(jié)氣霧劑拼音名：YunnanBaiyaoQiwuji

英文名：

書頁號：Z20-38標準編號：WS3—B—3769—98

批準文號：

本品為三七、重樓等經(jīng)加工制成的氣霧劑。

【性狀】本品為淡黃色的液體；噴射時，有特異香氣。第一節(jié)氣霧劑【檢查】噴射試驗

【功能與主治】活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛，肌肉酸痛及風濕性關(guān)節(jié)

疼痛等癥。

【用法與用量】外用，噴于傷患處，一日3～5次。

【規(guī)格】每瓶裝(1)60ml(2)100ml

【貯藏】置陰涼處。云南白藥氣霧劑第一節(jié)氣霧劑（1）按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳劑型、混懸型。（2）按給藥途徑分為呼吸道吸入氣霧劑、非吸入（皮膚）或（外用）粘膜給藥氣霧劑等。（3）按相的組成分為二相氣霧劑、三相氣霧劑。（二）氣霧劑的分類（三）氣霧劑經(jīng)肺吸收的機理適宜的粒徑，肺泡為吸收的主要部位。二、氣霧劑的組成（一）藥物與附加劑（二）拋射劑（三）耐壓容器（四）閥門系統(tǒng)第一節(jié)氣霧劑1.藥物：固體液體2.附加劑：潛溶劑表面活性劑（潤濕劑、分散劑、乳化劑等）其他附加劑（抗氧劑、混懸劑、防腐劑、矯味劑等）（一）藥物與附加劑二、氣霧劑的組成常用拋射劑氟氯烷烴類、氫氟烷烴、碳氫化合物和二甲醚等。（二）拋射劑第一節(jié)氣霧劑拋射劑具備條件及工作原理（二）拋射劑具備條件：沸點低于室溫；常溫下蒸氣壓大于大氣壓；工作原理：當閥門打開時，容器內(nèi)壓力驟然降低，拋射劑急劇氣化，克服了液體分子間引力，將藥物分散成微粒，通過閥門系統(tǒng)拋射出來。三氯一氟甲烷（Freon11,F11）F11是一種低壓力的拋射劑，其溶解性與F12相似，?；旌鲜褂?。F11可結(jié)合其他拋射劑尤其是與F12一起應(yīng)用，以調(diào)節(jié)蒸氣壓和作為溶劑或稀釋劑。二氯二氟甲烷（Freon12,F12）

可單獨使用，但蒸氣壓較高，可應(yīng)用于高壓力的氣霧劑和泡沫氣霧劑中，通常與其他拋射劑如F11、F114或F114a合用，以降低其壓力，成為混合拋射劑，達到需要的蒸氣壓。第一節(jié)氣霧劑（二）拋射劑封帽、推動鈕、閥門桿、封圈、彈簧、浸入管、定量室（四）閥門系統(tǒng)第一節(jié)氣霧劑

有浸入管的定量閥門氣霧劑的定量閥門系統(tǒng)裝置外形及部件圖三、氣霧劑的制備第一節(jié)氣霧劑

（一）制備工藝流程

1.容器與閥門系統(tǒng)的處理和裝配

2.中藥的提取、配制與分裝

3.充填拋射劑（壓入法、冷灌法）

4.質(zhì)檢

5.成品（二）藥物的要求與附加劑、拋射劑的選用1.溶液型氣霧劑2.混懸型氣霧劑3.乳劑型氣霧劑（三）容器與閥門的處理與裝配（四）藥物的分裝于拋射劑的填充1、壓罐法2、冷灌法第一節(jié)氣霧劑四、舉例

咽速康氣霧劑、婦得康泡沫氣霧劑五、各類氣霧劑的設(shè)計要求第二節(jié)噴霧劑與粉霧劑

噴霧劑

不含拋射劑，借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑。拋射藥液的動力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但并未液化。

粉霧劑系指借特制的給藥裝置，將微粉化得藥物，由患者主動吸入或噴至腔道黏膜的制劑。一、概述（一）噴霧劑與粉霧劑的含義（二）噴霧劑與粉霧劑的分類

噴霧劑按內(nèi)容物組成分為溶液型、乳劑型、混選型或凝膠型。按給藥途徑分為呼吸道吸入、皮膚或黏膜給藥等。粉霧劑分為吸入型和非吸入型粉霧劑。第二節(jié)噴霧劑與粉霧劑（二）噴霧劑與粉霧劑的特點二、噴霧劑與粉霧劑的制備三、噴霧劑與粉霧劑的質(zhì)量檢查1外觀2吸入用噴霧劑與粉霧劑的粒度檢查3噴霧劑的噴射試驗4裝量5無菌6微生物限度第二節(jié)噴霧劑與粉霧劑特點氣霧劑噴霧劑大氣污染含拋射劑，破壞大氣臭氧層不含拋射劑，不污染大氣動力源拋射劑借外力噴射，以惰性氣體為動力，穩(wěn)定性增加生產(chǎn)成本較高生產(chǎn)設(shè)備簡化，成本降低，安全性提高氣霧劑與噴霧劑的比較氣霧劑與噴霧劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求：1.溶液型氣霧劑和噴霧劑的藥液應(yīng)澄清2.吸入用氣霧劑和噴霧劑的藥粉粒度應(yīng)控制在10um一下，大多數(shù)在5um以下。質(zhì)量檢查非定量閥門氣霧劑1.噴射速率2.噴出總量定量閥門氣霧劑每瓶總撳次每撳噴量每撳主要含量關(guān)于吸入氣霧劑吸收與作用特點的說法，錯誤的是A.具有速效和定位B.對于適宜的粒徑，肺泡是其藥物的主要吸收部位C.藥物的吸收作用與其脂溶性成正比D.藥物的吸收作用與其分子大小成正比E.藥物的吸收作用與其霧滴粒徑成反比在氣霧劑中既能產(chǎn)生噴射動力，又可兼作藥物溶劑和稀釋劑的物質(zhì)是A．丙二醇B．司盤60C．亞硫酸鈉D．二氯二氟甲烷E．乙醇下列關(guān)