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文檔簡介

Wison

Engineering

Ltd.密級(jí):敏感監(jiān)

質(zhì)

制主講人:張玉亮、董效國項(xiàng)目質(zhì)量管理系列培訓(xùn)課件(04

)*目次監(jiān)造質(zhì)量控制與要求監(jiān)造質(zhì)量策劃監(jiān)造實(shí)施2監(jiān)造質(zhì)量控制與要求3監(jiān)造質(zhì)量控制在工程項(xiàng)目的設(shè)備、材料采購過程中,應(yīng)依據(jù)采購合同規(guī)定的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)設(shè)備、材料的制造過程實(shí)施監(jiān)造,以保證設(shè)備、材料的制造質(zhì)量,將產(chǎn)品缺陷消除在制造廠內(nèi)。工程項(xiàng)目的設(shè)備、材料監(jiān)造,可自主進(jìn)行監(jiān)造或委托第三方進(jìn)行監(jiān)造。設(shè)備、材料監(jiān)造模式的確定,應(yīng)符合以下要求:設(shè)備、材料重要性等級(jí)為Ⅰ、Ⅱ級(jí)的設(shè)備、材料,應(yīng)采取駐廠監(jiān)造模式,即監(jiān)理工程師常駐設(shè)備、材料制造單位,對(duì)設(shè)備、材料制造的程序、條件、方法、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行全方位的跟蹤監(jiān)控和驗(yàn)證。設(shè)備、材料重要性等級(jí)為Ⅲ級(jí)的設(shè)備、材料,一般實(shí)施“關(guān)鍵停檢點(diǎn)監(jiān)檢+出廠檢驗(yàn)”的巡回檢查監(jiān)造模式,即監(jiān)理工程師不定期赴制造單位,對(duì)設(shè)備、材料關(guān)鍵停檢點(diǎn)和見證點(diǎn)的制造情況實(shí)施監(jiān)督和檢查。設(shè)備、材料重要性等級(jí)為Ⅳ級(jí)的設(shè)備、材料,可視設(shè)備、材料的具體情況,對(duì)設(shè)備、材料實(shí)施最終“出廠檢驗(yàn)”或到貨檢驗(yàn)。5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量控制與要求41.3監(jiān)造質(zhì)量控制的范圍“監(jiān)造規(guī)劃”和“產(chǎn)品監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)”的編制和制造商的“產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃”與“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃”的審查;設(shè)備、材料制造過程中的H、W點(diǎn)檢驗(yàn)、見證和NDT抽查檢驗(yàn);“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃”實(shí)施的監(jiān)督和檢查。2監(jiān)造質(zhì)量控制要求設(shè)備、材料監(jiān)造應(yīng)執(zhí)行的質(zhì)量管理規(guī)定:工程項(xiàng)目設(shè)備、材料監(jiān)造應(yīng)執(zhí)行以下質(zhì)量管理規(guī)定:

1)WP-PMGE000201C-2010《工程物資采購管理程序》;WP-PIGE200401C《項(xiàng)目管理實(shí)施規(guī)劃編制規(guī)定》;WP-QMGE100401C-2010《項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃管理規(guī)定》;WP-QMGE100402C-2010《分項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃編制與實(shí)施規(guī)定》;WP-EMGE500407C-2010《設(shè)備材料重要性等級(jí)劃分管理規(guī)定》;WP-EMGE500406C-2010《設(shè)備材料標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》;WP-PMGE300401C-2010《工程物資檢驗(yàn)管理規(guī)定》;5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量控制與要求5WP-PMGE300404C-2010《第三方監(jiān)造管理規(guī)定》;WP-PMGE300403C-2010《采購物資不合格品管理規(guī)定》;WP-PMGE000404C-2010《采購過程文檔管理規(guī)定》;WP-DCGE000402C-2010《工程項(xiàng)目文檔管理規(guī)定》。(2)當(dāng)業(yè)主對(duì)監(jiān)造有特殊要求時(shí),應(yīng)執(zhí)行業(yè)主的有關(guān)規(guī)定。

設(shè)備、材料監(jiān)造前,應(yīng)編制“監(jiān)造規(guī)劃”和“產(chǎn)品監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)”,并按照經(jīng)審批后的“監(jiān)造規(guī)劃”和“產(chǎn)品監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)”及有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)組織實(shí)施產(chǎn)品監(jiān)造。

設(shè)備、材料監(jiān)造過程中,在下列情況下應(yīng)調(diào)整“產(chǎn)品監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)”加大過程監(jiān)造力度:制造商質(zhì)量體系發(fā)生重大變化時(shí);制造過程中發(fā)生重大失誤時(shí);對(duì)制造商的過程檢驗(yàn)報(bào)告有懷疑時(shí)。在設(shè)備、材料監(jiān)造過程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)立即責(zé)令制造商停工,并在不合格發(fā)現(xiàn)的當(dāng)天及時(shí)通知總承包商,以便及時(shí)采取改進(jìn)措施減小質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量策劃

監(jiān)造規(guī)劃和ITP指導(dǎo)書編制6監(jiān)造規(guī)劃和ITP指導(dǎo)書編制監(jiān)造規(guī)劃編制設(shè)備、材料監(jiān)造前,應(yīng)實(shí)施工程項(xiàng)目監(jiān)造質(zhì)量策劃,質(zhì)量策劃的內(nèi)容包括:熟悉、掌握工程總體概況;落實(shí)監(jiān)造任務(wù)(設(shè)備、材料的種類、數(shù)量、分布、監(jiān)造難點(diǎn)及交貨時(shí)間);確定監(jiān)造工作重點(diǎn)(關(guān)鍵設(shè)備、材料和關(guān)鍵工序質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)控制點(diǎn));明確監(jiān)造要求(依據(jù)行業(yè)、業(yè)主、質(zhì)檢站及項(xiàng)目部要求);依據(jù)人力資源情況確定監(jiān)造模式(自行監(jiān)造或第三方監(jiān)造及需要投入的人力)。設(shè)備、材料監(jiān)造前,應(yīng)在監(jiān)造質(zhì)量策劃的基礎(chǔ)上,編制工程項(xiàng)目“監(jiān)造規(guī)劃”,

“監(jiān)造規(guī)劃”內(nèi)容應(yīng)包括:監(jiān)造工作范圍;工作目標(biāo)及原則;監(jiān)造依據(jù);監(jiān)造組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)分配;監(jiān)造工作程序;5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量策劃—監(jiān)造規(guī)劃和ITP指導(dǎo)書的編制7監(jiān)造方式;監(jiān)造過程方法;質(zhì)量控制措施;監(jiān)造信息平臺(tái);監(jiān)造過程記錄;監(jiān)造文檔管理等。項(xiàng)目設(shè)備、材料監(jiān)造計(jì)劃(ITP)指導(dǎo)書編制設(shè)備、材料監(jiān)造前,應(yīng)依據(jù)“監(jiān)造規(guī)劃”編制“項(xiàng)目設(shè)備、材料監(jiān)造計(jì)劃(ITP)指導(dǎo)書”,用以規(guī)范不同種類和設(shè)備、材料重要性等級(jí)的設(shè)備、材料的停檢點(diǎn)(H)、見證點(diǎn)(W)和文件審查點(diǎn)(R)的設(shè)置?!氨O(jiān)造規(guī)劃”和“項(xiàng)目設(shè)備、材料監(jiān)造計(jì)劃(ITP)指導(dǎo)書”的編制依據(jù)(1)合同;相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與業(yè)主規(guī)定;設(shè)計(jì)圖樣及相關(guān)文件。5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量策劃

監(jiān)造原則和監(jiān)造工作目標(biāo)8監(jiān)造原則和監(jiān)造工作目標(biāo)監(jiān)造原則工程項(xiàng)目的設(shè)備、材料監(jiān)造,堅(jiān)持“產(chǎn)品質(zhì)量第一,力求與進(jìn)度需求相協(xié)調(diào)”的監(jiān)造原則;監(jiān)造人員對(duì)相關(guān)設(shè)備、材料的監(jiān)造檢驗(yàn),不能免除制造商的質(zhì)量責(zé)任。2.2監(jiān)造工作目標(biāo)所監(jiān)造設(shè)備、材料的質(zhì)量達(dá)到相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)協(xié)議的要求,產(chǎn)品出廠合格率100%;所監(jiān)造設(shè)備、材料質(zhì)量證明文件符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)附件的要求;監(jiān)造過程文件齊全、完整、準(zhǔn)確、規(guī)范;協(xié)助項(xiàng)目采購人員按合同要求(或項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃)的工期催交監(jiān)造設(shè)備、材料,確保設(shè)備、材料的交貨進(jìn)度滿足安裝要求。5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量策劃

監(jiān)造組織結(jié)構(gòu)和工作程序9項(xiàng)目監(jiān)造主管設(shè)備監(jiān)造工程師材料監(jiān)造工程師第三方監(jiān)造單位項(xiàng)目采購經(jīng)理電儀專業(yè)工程師采購部監(jiān)造部經(jīng)理項(xiàng)目總工、質(zhì)量經(jīng)理監(jiān)造組織結(jié)構(gòu)和工作程序監(jiān)造組織結(jié)構(gòu)圖1項(xiàng)目監(jiān)造組織結(jié)構(gòu)圖5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量策劃

監(jiān)造組織結(jié)構(gòu)和工作程序進(jìn)度控制組織協(xié)調(diào)質(zhì)量控制編制ITP計(jì)劃召開監(jiān)造預(yù)檢會(huì)議監(jiān)造工作實(shí)施3.2監(jiān)造工作程序10出廠前檢查簽發(fā)放行單監(jiān)造總結(jié)、資料歸檔圖2.監(jiān)造工作程序圖5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量策劃

監(jiān)造信息溝通11監(jiān)造信息溝通項(xiàng)目采購經(jīng)理應(yīng)組織各專業(yè)采購工程師及時(shí)向監(jiān)造組提交有關(guān)技術(shù)文件資料(圖紙、設(shè)計(jì)文件和技術(shù)附件等)、業(yè)主要求和項(xiàng)目設(shè)備、材料重要性等級(jí)劃分情況等信息。項(xiàng)目部應(yīng)提供設(shè)備安裝需求計(jì)劃,以便根據(jù)現(xiàn)場需要確定(或調(diào)整)制造商的生產(chǎn)順序或資源配備,確保交貨順序和交貨時(shí)間滿足項(xiàng)目安裝要求。當(dāng)設(shè)備安裝計(jì)劃有所調(diào)整時(shí),應(yīng)盡快向監(jiān)造人員反饋信息,以便要求制造商作相應(yīng)調(diào)整。制造過程中的設(shè)計(jì)變更及制造商的變更申請(qǐng),均由制造商以書面或郵件方式傳遞給產(chǎn)品合同采購工程師,由其協(xié)調(diào)處理設(shè)計(jì)變更,并同時(shí)抄送監(jiān)造工程師。根據(jù)監(jiān)造實(shí)施情況,監(jiān)造工程師一般應(yīng)于每周四發(fā)出監(jiān)造周報(bào),及時(shí)準(zhǔn)確反饋監(jiān)造產(chǎn)品的質(zhì)量和進(jìn)度信息,主送監(jiān)造主管,抄送項(xiàng)目部、采購部領(lǐng)導(dǎo)。項(xiàng)目監(jiān)造主管編制項(xiàng)目監(jiān)造周、月報(bào),主送項(xiàng)目采購經(jīng)理,抄送項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目總工、項(xiàng)目質(zhì)量經(jīng)理、監(jiān)造組長、采購部經(jīng)理、監(jiān)造總監(jiān)等相關(guān)人員。遇有重要、緊急事件,必要時(shí)還應(yīng)及時(shí)通過電話進(jìn)行溝通。5/9/2021監(jiān)造質(zhì)量策劃

監(jiān)造過程資料12監(jiān)造過程資料設(shè)備、材料監(jiān)造過程中,應(yīng)做好監(jiān)造過程見證資料(含影象資料)的編輯與記錄,以便能夠真實(shí)地反映產(chǎn)品制造過程的質(zhì)量情況。監(jiān)造主要見證記錄如下:(1)T-WP-PMGE300401C.01-B項(xiàng)目采購物資監(jiān)造計(jì)劃表;(2)T-WP-PMGE300401C.02-B監(jiān)造工作周(月)報(bào);(3)T-WP-PMGE300401C.03-B設(shè)備監(jiān)造預(yù)檢會(huì)會(huì)議紀(jì)要;(4)T-WP-PMGE300401C.04-A監(jiān)督檢驗(yàn)周(月)報(bào);(5)T-WP-PMGE300401C.05-A監(jiān)造工程師聯(lián)系單;(6)T-WP-PMGE300401C.06-A產(chǎn)品檢驗(yàn)放行單;(7)T-WP-PMGE300401C.07-A設(shè)備監(jiān)造總結(jié)報(bào)告。設(shè)備、材料監(jiān)造工作結(jié)束,應(yīng)做好產(chǎn)品監(jiān)造工作總結(jié)及項(xiàng)目監(jiān)造工作總結(jié)。設(shè)備、材料監(jiān)造的見證資料(含影象資料),應(yīng)按照WP-DCGE000402C-2010《工程項(xiàng)目文檔管理規(guī)定》的要求實(shí)施管理。5/9/2021監(jiān)造實(shí)施

監(jiān)造ITP編制13監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)編制設(shè)備、材料監(jiān)造前,應(yīng)依據(jù)“監(jiān)造規(guī)劃”和“項(xiàng)目設(shè)備、材料監(jiān)造(ITP)指導(dǎo)書”

的要求,編制專項(xiàng)設(shè)備、材料監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP),用以指導(dǎo)和規(guī)范設(shè)備、材料的監(jiān)造質(zhì)量管理,并應(yīng)符合以下要求:專項(xiàng)設(shè)備、材料監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(

ITP)的編制內(nèi)容和設(shè)備、材料的停檢點(diǎn)(H)、見證點(diǎn)(W)和文件審查點(diǎn)(R)設(shè)置,應(yīng)滿足監(jiān)造ITP指導(dǎo)書的規(guī)定要求;專項(xiàng)設(shè)備、材料監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)的編制,應(yīng)考慮特殊材料和特殊設(shè)計(jì)要求;專項(xiàng)設(shè)備、材料監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)的編制,應(yīng)考慮設(shè)備、材料制造的特殊過程和關(guān)鍵制造工序。設(shè)備、材料監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP),應(yīng)按WP-PMGE300401C-2010《工程物資檢驗(yàn)管理規(guī)定》要求,經(jīng)報(bào)審后組織實(shí)施。5/9/2021監(jiān)造實(shí)施

監(jiān)造預(yù)檢會(huì)議監(jiān)造預(yù)檢會(huì)議通常重要性等級(jí)為Ⅰ、Ⅱ級(jí)的設(shè)備、材料,開工前應(yīng)召開監(jiān)造預(yù)檢會(huì)議,會(huì)議一般應(yīng)在制造廠舉行。監(jiān)造預(yù)檢會(huì)議的主要內(nèi)容進(jìn)行設(shè)計(jì)交底,明確產(chǎn)品制造過程中相關(guān)設(shè)計(jì)變更工作流程,設(shè)計(jì)變更必須經(jīng)原設(shè)計(jì)簽發(fā)或確認(rèn)。由采購方對(duì)技術(shù)質(zhì)量要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)進(jìn)行說明,并提出具體要求;對(duì)制造商的產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行審查確認(rèn),并確認(rèn)不符合的處置程序;確定監(jiān)造方式和監(jiān)造質(zhì)量控制點(diǎn)(H、W、R),確定放行程序;強(qiáng)調(diào)監(jiān)造不排除制造商的任何質(zhì)量責(zé)任,制造商應(yīng)充分發(fā)揮其質(zhì)量體系作用,做到在制造商自檢合格的前提下,提請(qǐng)監(jiān)造人員進(jìn)行現(xiàn)場見證;明確特種設(shè)備制造商必須依據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)要求,向特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?zhí)胤N設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn),并提交監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告及檢驗(yàn)合格證書;5/9/202114www.(wis7on).co審m審查產(chǎn)品制造進(jìn)度計(jì)劃。監(jiān)造實(shí)施

監(jiān)造過程方法15監(jiān)造過程方法設(shè)備、材料監(jiān)造,應(yīng)識(shí)別設(shè)備、材料質(zhì)量的形成過程,包括管理過程和生產(chǎn)過程;設(shè)備、材料監(jiān)造的重點(diǎn),是設(shè)備、材料形成的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)和過程的行為和結(jié)果。監(jiān)造過程的劃分與檢查預(yù)防性檢查(1)制造準(zhǔn)備工作檢查檢查質(zhì)量體系的運(yùn)轉(zhuǎn)情況;檢查計(jì)劃:檢查產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃及技術(shù)、工裝設(shè)備計(jì)劃是否滿足合同和產(chǎn)品質(zhì)量要求;檢查方法:檢查工藝技術(shù)方案、規(guī)程(操作、檢驗(yàn)、試驗(yàn)等);檢查材料:檢查材料采購計(jì)劃、投產(chǎn)用的材料品種、規(guī)格、質(zhì)量證明文件等;檢查環(huán)境:檢查生產(chǎn)設(shè)備、儀器、檢測工具和現(xiàn)場生產(chǎn)環(huán)境等。5/9/2021監(jiān)造實(shí)施

監(jiān)造過程方法16(2)制造分包行為檢查檢查分包是否是經(jīng)惠生同意的分包行為,包括分包單位的資質(zhì)、能力證明和分包合同的內(nèi)容和要求的符合性;檢查增加分包單位的要求和增加分包的合理性與可行性;檢查外協(xié)作加工計(jì)劃和質(zhì)量監(jiān)控措施;檢查外購材料、零部件供應(yīng)商的符合性。3.2.2見證性檢查(1)與質(zhì)量保證有關(guān)的過程檢查檢查操作人員中特種作業(yè)人員的上崗資格證明,檢查操作人員是否按工藝規(guī)程實(shí)施工藝操作。檢查制造工裝設(shè)備是否適宜,監(jiān)視和測量裝置是否適宜并經(jīng)檢定合格。材料檢查:檢查原材料、外購配套件、元器件、標(biāo)準(zhǔn)件以及坯料的質(zhì)量證明文件;檢查制造商對(duì)原材料、外購配套件、元器件、外協(xié)加工件的進(jìn)場檢驗(yàn)記錄;檢查同意材料變更后的材料質(zhì)量證明文件。5/9/2021監(jiān)造實(shí)施

監(jiān)造過程方法174)工藝方法檢查:檢查生產(chǎn)加工工藝的符合性;檢查單機(jī)調(diào)試方案的正確性;檢查整機(jī)裝配過程的符合性、正確性;檢查整機(jī)試驗(yàn)過程的符合性、正確性;檢查檢測方法的正確性。

5)生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境檢查:檢查加工、裝配、調(diào)試等過程的環(huán)境條件;檢查文明生產(chǎn)管理狀況。(2)與實(shí)物質(zhì)量有關(guān)的過程檢查過程文件審查點(diǎn)(R)的記錄文件審查;制造過程中的停檢點(diǎn)(H)檢驗(yàn)和見證點(diǎn)(W)見證;關(guān)鍵工序加工結(jié)果(必要時(shí))檢查;外購、外協(xié)件的質(zhì)量檢查;不符合處置過程及處置結(jié)果檢查。5/9/2021監(jiān)造實(shí)施

監(jiān)造過程方法18(3)與包裝儲(chǔ)運(yùn)有關(guān)的過程審查

1)包裝設(shè)計(jì)的正確性審查;實(shí)物裝箱的正確性審查;儲(chǔ)運(yùn)方案的適宜性、可靠性審查。(4)與進(jìn)度有關(guān)的過程審查技術(shù)、裝備準(zhǔn)備與生產(chǎn)計(jì)劃的銜接與匹配性審查;外購、外協(xié)件交貨期與生產(chǎn)計(jì)劃的匹配性審查;實(shí)際生產(chǎn)進(jìn)度與生產(chǎn)計(jì)劃的一致性審查;不符合的產(chǎn)生、處置對(duì)進(jìn)度的影響審查;進(jìn)度計(jì)劃延期的原因和處置結(jié)果性審查;發(fā)運(yùn)計(jì)劃的落實(shí)情況與合同規(guī)定時(shí)間點(diǎn)的符合性審查。5/9/2021監(jiān)造實(shí)施

監(jiān)造過程方法19(5)結(jié)果性檢查關(guān)鍵零部件、組裝件的加工質(zhì)量檢查;單機(jī)調(diào)整試驗(yàn)結(jié)果檢查;整機(jī)調(diào)整試驗(yàn)結(jié)果檢查;出廠報(bào)驗(yàn)的符合性檢查;交貨期的符合性檢查。3.2.3診斷與糾偏對(duì)監(jiān)造檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析,提出處理和解決方案,把問題解決在制造/監(jiān)造過程中;監(jiān)造檢查中發(fā)現(xiàn)偏離時(shí),應(yīng)及時(shí)發(fā)出糾偏指令,督促制造商采取糾偏措施,并對(duì)糾偏結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。3.2.4產(chǎn)品放行監(jiān)造產(chǎn)品須經(jīng)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和質(zhì)量證明文件驗(yàn)證合格后,開具《產(chǎn)品檢驗(yàn)放行單》予以放行。5/9/2021監(jiān)造實(shí)施

質(zhì)量、進(jìn)度控制措施20質(zhì)量、進(jìn)度控制措施質(zhì)量控制措施產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)造過程中,應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督制造商執(zhí)行設(shè)計(jì)圖紙、制造工藝和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)計(jì)劃,確保對(duì)制造過程各項(xiàng)影響因素的有效控制;“設(shè)備、材料監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)”的編制,應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)及項(xiàng)目監(jiān)造規(guī)劃的要求;監(jiān)造停檢點(diǎn)(H)、見證點(diǎn)(W)和文件審查點(diǎn)(R)的設(shè)置,應(yīng)符合“項(xiàng)目設(shè)備、材料監(jiān)造(ITP)指導(dǎo)書”的規(guī)定;以確保產(chǎn)品制造過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)得到有效監(jiān)督和控制;設(shè)備、材料制造過程中,監(jiān)造工程師應(yīng)按照“設(shè)備、材料監(jiān)造實(shí)施細(xì)則(ITP)”的規(guī)定,檢查、見證設(shè)備、材料制造過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量結(jié)果;設(shè)備、材料質(zhì)量出現(xiàn)偏差時(shí),監(jiān)造工程師應(yīng)及時(shí)予以指出并監(jiān)督制造商實(shí)施糾偏處置并做好糾偏驗(yàn)證;必要時(shí),可下達(dá)《監(jiān)造工程師聯(lián)系單》或停

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