制程變更控制程序

XXX電子有限公司制程變更控制程序文件編號(hào)版次 EN-2-00300●首次發(fā)行○修訂○廢止○手冊(cè)●程序書(shū)○指導(dǎo)書(shū)PAGEXXX電子有限公司5/5文件修訂履歷表版序修改者生效日期修訂內(nèi)容摘要002020.6.6新制定發(fā)行相關(guān)單位會(huì)簽研發(fā)部資材部生產(chǎn)部品保部管理部業(yè)務(wù)部核準(zhǔn)審查編寫(xiě)總經(jīng)理部門主管工程部目的制程變更申請(qǐng)至實(shí)施完成整個(gè)過(guò)程之程序規(guī)范。2.范圍生產(chǎn)場(chǎng)地遷移或產(chǎn)品轉(zhuǎn)移生產(chǎn)場(chǎng)地主要的工序過(guò)程、工藝方法更改設(shè)備、關(guān)鍵工裝更改重要人員變更均適用之(如：質(zhì)量負(fù)責(zé)人；管理者代表；總經(jīng)理)。3.名詞定義PCR：ProcedureChangeRequest制程變更申請(qǐng)PCN：ProcedureChangeNotify制程變更通知DCC：DocumentControlCenter文管中心LEAN：精益生產(chǎn)(LeanManufacturing)，簡(jiǎn)稱“精益”。4.維護(hù)單位工程部5.權(quán)責(zé)工程部：負(fù)責(zé)制程變更的管制與執(zhí)行。業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)征詢、溝通客戶端變更需求之內(nèi)容及相關(guān)訊息匯整；變更內(nèi)容重送客戶端確認(rèn)之進(jìn)度跟進(jìn)。其他單位：提出制程變更申請(qǐng)或負(fù)責(zé)對(duì)制程變更發(fā)表意見(jiàn)。6.參考文件6.1《模具開(kāi)發(fā)管理作業(yè)程序》6.2直接參考記錄6.2.1《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》6.2.2《制程變更申請(qǐng)單》6.2.3《制程變更執(zhí)行單》7.作業(yè)程序7.1制程變更的申請(qǐng)PCR7.1.1公司內(nèi)部單位皆可提出制程變更申請(qǐng)PCR，填寫(xiě)《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》或者以郵件方式告知工程部審議。針對(duì)客戶提出之制程變更，由業(yè)務(wù)（代表客戶需求）負(fù)責(zé)征詢、溝通客戶端變更需求之內(nèi)容及相關(guān)訊息匯整。7.1.2工程部負(fù)責(zé)對(duì)PCR進(jìn)行可行性分析，負(fù)責(zé)完善相關(guān)工程數(shù)據(jù)（圖面上需記錄其變更事項(xiàng)）和《制程變更申請(qǐng)單》內(nèi)容需詳細(xì)說(shuō)明變更事項(xiàng)與變更原因。若判定不可行，需以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》或者郵件回復(fù)原因通知原提案單位?？蛻籼岢鲋甈CR被判定不可行時(shí)，由業(yè)務(wù)單位和客戶進(jìn)行溝通。7.1.3工程PIE完成《制程變更申請(qǐng)單》后，送交部門主管審批，并通知其它各相關(guān)單位會(huì)簽。針對(duì)產(chǎn)品的作業(yè)流程變更等影響成本時(shí)，工程需及時(shí)知會(huì)業(yè)務(wù)變更后成本并重新報(bào)價(jià)給客戶。若會(huì)簽單位有任何異議，得由原擬案單位評(píng)估修改，必要時(shí)得召開(kāi)會(huì)議研議。反之，會(huì)簽程序過(guò)程中無(wú)異議者，則執(zhí)行制程變更。7.1.4PCR/PCN之單據(jù)編號(hào)為獨(dú)立性之日期流水號(hào)不容重復(fù)編列。PCR編碼原則：PCR□□□□-□□□□-□□ABCA：編碼年份_4碼(EX:2017)B：編碼月份_4碼(EX:0601表六月一日)C：流水號(hào)_2碼。由01、02…序列進(jìn)行編列，并列表管制其編號(hào)順序。范例說(shuō)明：PCR2020060101。意表為2020年6月1日所開(kāi)立的第1張PCR。制程變更的評(píng)估應(yīng)朝向LEAN精益生產(chǎn)為目標(biāo)(杜絕浪費(fèi)和無(wú)間斷的作業(yè)流程──而非分批和排隊(duì)等候──的一種生產(chǎn)方式)7.2制程變更前的承認(rèn)及通知7.2.1涉及生產(chǎn)場(chǎng)地遷移或產(chǎn)品轉(zhuǎn)移生產(chǎn)場(chǎng)地時(shí)，需由研發(fā)、品保、工程及管理部對(duì)新生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行驗(yàn)收，新生產(chǎn)場(chǎng)所需符合產(chǎn)品制程和工業(yè)安全、環(huán)境衛(wèi)生等各項(xiàng)要求；新場(chǎng)所量產(chǎn)前需由業(yè)務(wù)單位通知客戶承認(rèn)。7.2.2涉及主要的工序過(guò)程、工藝方法更改時(shí)，工程部主導(dǎo)驗(yàn)證新制程滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量各項(xiàng)要求，量產(chǎn)前需由業(yè)務(wù)單位通知客戶承認(rèn)。7.2.3涉及設(shè)備、關(guān)鍵工裝變更時(shí)，工程依照《設(shè)備管理控制程序》對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)收合格才能正式量產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品設(shè)備、關(guān)鍵工裝的變更需業(yè)務(wù)單位通知客戶承認(rèn)。7.2.4涉及重要人員變更時(shí)(如：質(zhì)量負(fù)責(zé)人；管理者代表；總經(jīng)理)，管理部負(fù)責(zé)通知所有單位，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通知客戶端；涉及普通崗位的作業(yè)員、質(zhì)量檢查員，需做好上崗前的相關(guān)培訓(xùn)、考核，并取得有資質(zhì)的上崗證即可，不需做變更通知。7.3制程變更的執(zhí)行PCN7.3.1PCR經(jīng)會(huì)簽得允執(zhí)行后，工程部將變更后的文件及《制程變更執(zhí)行單》送DCC進(jìn)行文件發(fā)行，其他部門依據(jù)PCN所決議內(nèi)容進(jìn)行相關(guān)文件的制作并交DCC發(fā)行新版本。7.3.2工程部發(fā)行PCN后，工程PIE應(yīng)該根據(jù)變更后的PCN及時(shí)制作SOP(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)),QCP（QC工程表），品保相關(guān)人員及生產(chǎn)制造部門應(yīng)該及時(shí)按執(zhí)行變更后流程作業(yè)。7.2.3《制程變更執(zhí)行單》原版交DCC存檔，發(fā)行件由各單位記錄保存。7.2.4業(yè)務(wù)單位在收到DCC發(fā)出的《制程變更執(zhí)行單》后，應(yīng)依客戶要求及時(shí)通報(bào)客戶制程已完成變更。8.附件8.1制程變更控制流程圖作業(yè)流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)文件/窗體制程變更申請(qǐng)制程變更申請(qǐng)PCR通知原單位NG可行性分析通知原單位NG可行性分析完成完成PCR相關(guān)工程數(shù)據(jù)修改變更標(biāo)準(zhǔn)修改變更標(biāo)準(zhǔn)NG審批/NG審批/會(huì)簽不執(zhí)行不執(zhí)行執(zhí)行變更執(zhí)行變更發(fā)行PCN發(fā)行PCN及相關(guān)文件業(yè)務(wù)端通知客戶業(yè)務(wù)端通知客戶PCN結(jié)案/存檔SOP,QCP制作,PCN結(jié)案/存檔SOP,QCP制作,標(biāo)準(zhǔn)成本的變更模/治具/設(shè)備/工裝修改客戶及公司內(nèi)部單位客戶及公司內(nèi)部單位工程部工程部提案單位工程部工程部工程部工程部會(huì)簽單位主管工程部工程部DCCDCC業(yè)務(wù)研發(fā)部研發(fā)部工程部、工程