制程變更控制程序

XXX電子有限公司制程變更控制程序文件編號版次 EN-2-00300●首次發(fā)行○修訂○廢止○手冊●程序書○指導書PAGEXXX電子有限公司5/5文件修訂履歷表版序修改者生效日期修訂內(nèi)容摘要002020.6.6新制定發(fā)行相關單位會簽研發(fā)部資材部生產(chǎn)部品保部管理部業(yè)務部核準審查編寫總經(jīng)理部門主管工程部目的制程變更申請至實施完成整個過程之程序規(guī)范。2.范圍生產(chǎn)場地遷移或產(chǎn)品轉移生產(chǎn)場地主要的工序過程、工藝方法更改設備、關鍵工裝更改重要人員變更均適用之(如：質量負責人；管理者代表；總經(jīng)理)。3.名詞定義PCR：ProcedureChangeRequest制程變更申請PCN：ProcedureChangeNotify制程變更通知DCC：DocumentControlCenter文管中心LEAN：精益生產(chǎn)(LeanManufacturing)，簡稱“精益”。4.維護單位工程部5.權責工程部：負責制程變更的管制與執(zhí)行。業(yè)務部：負責征詢、溝通客戶端變更需求之內(nèi)容及相關訊息匯整；變更內(nèi)容重送客戶端確認之進度跟進。其他單位：提出制程變更申請或負責對制程變更發(fā)表意見。6.參考文件6.1《模具開發(fā)管理作業(yè)程序》6.2直接參考記錄6.2.1《內(nèi)部聯(lián)絡單》6.2.2《制程變更申請單》6.2.3《制程變更執(zhí)行單》7.作業(yè)程序7.1制程變更的申請PCR7.1.1公司內(nèi)部單位皆可提出制程變更申請PCR，填寫《內(nèi)部聯(lián)絡單》或者以郵件方式告知工程部審議。針對客戶提出之制程變更，由業(yè)務（代表客戶需求）負責征詢、溝通客戶端變更需求之內(nèi)容及相關訊息匯整。7.1.2工程部負責對PCR進行可行性分析，負責完善相關工程數(shù)據(jù)（圖面上需記錄其變更事項）和《制程變更申請單》內(nèi)容需詳細說明變更事項與變更原因。若判定不可行，需以《內(nèi)部聯(lián)絡單》或者郵件回復原因通知原提案單位?？蛻籼岢鲋甈CR被判定不可行時，由業(yè)務單位和客戶進行溝通。7.1.3工程PIE完成《制程變更申請單》后，送交部門主管審批，并通知其它各相關單位會簽。針對產(chǎn)品的作業(yè)流程變更等影響成本時，工程需及時知會業(yè)務變更后成本并重新報價給客戶。若會簽單位有任何異議，得由原擬案單位評估修改，必要時得召開會議研議。反之，會簽程序過程中無異議者，則執(zhí)行制程變更。7.1.4PCR/PCN之單據(jù)編號為獨立性之日期流水號不容重復編列。PCR編碼原則：PCR□□□□-□□□□-□□ABCA：編碼年份_4碼(EX:2017)B：編碼月份_4碼(EX:0601表六月一日)C：流水號_2碼。由01、02…序列進行編列，并列表管制其編號順序。范例說明：PCR2020060101。意表為2020年6月1日所開立的第1張PCR。制程變更的評估應朝向LEAN精益生產(chǎn)為目標(杜絕浪費和無間斷的作業(yè)流程──而非分批和排隊等候──的一種生產(chǎn)方式)7.2制程變更前的承認及通知7.2.1涉及生產(chǎn)場地遷移或產(chǎn)品轉移生產(chǎn)場地時，需由研發(fā)、品保、工程及管理部對新生產(chǎn)場所進行驗收，新生產(chǎn)場所需符合產(chǎn)品制程和工業(yè)安全、環(huán)境衛(wèi)生等各項要求；新場所量產(chǎn)前需由業(yè)務單位通知客戶承認。7.2.2涉及主要的工序過程、工藝方法更改時，工程部主導驗證新制程滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質量各項要求，量產(chǎn)前需由業(yè)務單位通知客戶承認。7.2.3涉及設備、關鍵工裝變更時，工程依照《設備管理控制程序》對其進行驗證，驗收合格才能正式量產(chǎn)，對產(chǎn)品設備、關鍵工裝的變更需業(yè)務單位通知客戶承認。7.2.4涉及重要人員變更時(如：質量負責人；管理者代表；總經(jīng)理)，管理部負責通知所有單位，業(yè)務部負責通知客戶端；涉及普通崗位的作業(yè)員、質量檢查員，需做好上崗前的相關培訓、考核，并取得有資質的上崗證即可，不需做變更通知。7.3制程變更的執(zhí)行PCN7.3.1PCR經(jīng)會簽得允執(zhí)行后，工程部將變更后的文件及《制程變更執(zhí)行單》送DCC進行文件發(fā)行，其他部門依據(jù)PCN所決議內(nèi)容進行相關文件的制作并交DCC發(fā)行新版本。7.3.2工程部發(fā)行PCN后，工程PIE應該根據(jù)變更后的PCN及時制作SOP(作業(yè)指導書),QCP（QC工程表），品保相關人員及生產(chǎn)制造部門應該及時按執(zhí)行變更后流程作業(yè)。7.2.3《制程變更執(zhí)行單》原版交DCC存檔，發(fā)行件由各單位記錄保存。7.2.4業(yè)務單位在收到DCC發(fā)出的《制程變更執(zhí)行單》后，應依客戶要求及時通報客戶制程已完成變更。8.附件8.1制程變更控制流程圖作業(yè)流程權責單位相關文件/窗體制程變更申請制程變更申請PCR通知原單位NG可行性分析通知原單位NG可行性分析完成完成PCR相關工程數(shù)據(jù)修改變更標準修改變更標準NG審批/NG審批/會簽不執(zhí)行不執(zhí)行執(zhí)行變更執(zhí)行變更發(fā)行PCN發(fā)行PCN及相關文件業(yè)務端通知客戶業(yè)務端通知客戶PCN結案/存檔SOP,QCP制作,PCN結案/存檔SOP,QCP制作,標準成本的變更模/治具/設備/工裝修改客戶及公司內(nèi)部單位客戶及公司內(nèi)部單位工程部工程部提案單位工程部工程部工程部工程部會簽單位主管工程部工程部DCCDCC業(yè)務研發(fā)部研發(fā)部工程部、工程