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醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險評估制度醫(yī)學(xué)裝備的使用和管理方面不當,會給病人和使用人員帶來風(fēng)險,應(yīng)對在用的醫(yī)學(xué)裝備進行安全風(fēng)險評估。應(yīng)建立監(jiān)測檔案,每年對醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險進行評估。醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用中安全風(fēng)險的因素有:1、醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障時造成的風(fēng)險。2、醫(yī)學(xué)裝備使用者操作不當造成的風(fēng)險。3、帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)學(xué)裝備造成的風(fēng)險。4、絕緣程度下降、保護接地不當?shù)入姎獍踩蛩卦斐傻娘L(fēng)險。5、因器械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染造成的風(fēng)險。6、由于各醫(yī)學(xué)裝備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的風(fēng)險。7、其他可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險。四、應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備在不同條件下可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進行風(fēng)險評估分析,并作出相應(yīng)措施。五、急救和生命支持的醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)制定巡回計劃,每季度對其風(fēng)險情況進行評估,發(fā)現(xiàn)問題一周內(nèi)整改,確保安全使用。醫(yī)學(xué)裝備三級保養(yǎng)制度一、一級保養(yǎng)(即日常保養(yǎng)):由醫(yī)學(xué)裝備使用人員負責。1、每天開機前認真檢查設(shè)備,按規(guī)定做好設(shè)備自檢校正和質(zhì)量控制。
2、每天按操作規(guī)程開機,密切注意設(shè)備運行情況,如有異常情況,應(yīng)立刻關(guān)機查明原因,并告知設(shè)備科,待故障排除后方可使用。
3、對溫濕度要求較高的設(shè)備,應(yīng)記錄其溫度、濕度變化。
4、關(guān)機后做好醫(yī)學(xué)裝備及機房的清掃工作,并將機房內(nèi)附屬物品擺放整齊。
5、做好交接班工作,將當天醫(yī)學(xué)裝備運轉(zhuǎn)情況詳細記錄。
二、二級保養(yǎng):是消除醫(yī)學(xué)裝備隱患、延長使用壽命,、由設(shè)備科負責。
1、每季度對設(shè)備局部拆卸和檢查,清洗規(guī)定的部位,疏通氣路和水路,調(diào)整設(shè)備各部位,緊固設(shè)備的各部位。
2、檢查醫(yī)學(xué)裝備傳動系統(tǒng),檢查互鎖、保險裝置,應(yīng)達到傳動聲音正常。
3、對醫(yī)學(xué)裝備電氣系統(tǒng)動態(tài)觀察,檢查醫(yī)學(xué)裝備絕緣、接地是否良好。
4、完成后應(yīng)詳細做好保養(yǎng)記錄。
三、三級保養(yǎng):每半年一次。是一種預(yù)防性的維修,主要目的是使設(shè)備達到完好標準,提高和鞏固設(shè)備完好率,延長維修周期,節(jié)約維修費用,由設(shè)備科工程師負責,操作人員協(xié)助。
1、三級保養(yǎng)應(yīng)列入設(shè)備的檢修計劃,對設(shè)備進行部分解體檢查和修理,更換或修復(fù)磨損件、電子器件等。
2、清洗、檢查修理水路,氣路等部件,使設(shè)備的技術(shù)狀況全面達到規(guī)定設(shè)備完好標準的要求。3、做好設(shè)備質(zhì)量控制,儀器校正工作。完成后做好應(yīng)詳細記錄。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度一、成立醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測與聯(lián)絡(luò)小組負責全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作。二、制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度,并監(jiān)督落實。三、設(shè)備科與相關(guān)職能科室共同負責醫(yī)全院療器械不良事件的日常監(jiān)測工作,臨床科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員本科室監(jiān)測和報告工作。四、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時上報設(shè)備科。五、設(shè)備科調(diào)查核實后,根據(jù)情況決定是否上報。六、臨床科室發(fā)生醫(yī)療器械不良事件經(jīng)設(shè)備科確認后,設(shè)備科應(yīng)向省醫(yī)療器械不良事件檢測中心網(wǎng)報。其中,對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi);對導(dǎo)致嚴重傷害、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的事件于15個工作內(nèi);對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)在24小時內(nèi)向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心報告。七、設(shè)備科聯(lián)系并告知相關(guān)企業(yè),對以上事件進行善后處理。八、設(shè)備科保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,對于引起不良事件的醫(yī)療器械記錄應(yīng)保存到醫(yī)療器械上標明的使用期限后2年,確保能夠溯源。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告的獎懲措施一、各科室要嚴格監(jiān)測在用設(shè)備和器械的不良反應(yīng)事件發(fā)生的情況,按規(guī)定程序上報。對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行追究責任。二、為鼓勵我院醫(yī)務(wù)人員積極報告醫(yī)療器械不良反應(yīng)時間,制定本措施對報告人員予以獎勵。根據(jù)上報報表填寫情況決定。鼓勵獎:填寫基本規(guī)范,雖有缺項,但是不影響不良反應(yīng)事件的分析評價,對不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述簡單。上報時間不夠及時的。獎勵10元。三等獎:填寫基本規(guī)范,雖有缺項,但是不影響不良反應(yīng)事件的分析評價,對不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述完整。上報時間較及時的。獎勵20元。二等獎:填寫規(guī)范,基本無缺項,對不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述清楚、完成、準確。上報時間及時的。獎勵30元。一等獎:填寫基本規(guī)范,無缺項,對不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述清楚、完整、準確。立即上報的。獎勵50元。醫(yī)療器械使用人員操作培訓(xùn)與考核制度一、每年年初根據(jù)工作情況制定制定醫(yī)學(xué)裝備使用人員培訓(xùn)計劃。二、使用科室應(yīng)對使用人員每半年進行一次常用醫(yī)學(xué)裝備操作培訓(xùn),作好記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)課程時間、地點、內(nèi)容、培訓(xùn)人、參加人員及考核的情況。三、在醫(yī)學(xué)裝備購銷合同售后服務(wù)條款中,必須明確使用操作培訓(xùn),培訓(xùn)時記錄培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容并備案。四、使用人員須培訓(xùn)考核合格后,方可操作設(shè)備。大型醫(yī)學(xué)裝備須持證上崗。外出培訓(xùn)由設(shè)備科組織。五、對新進人員必須進行適當?shù)摹⒂嗅槍π缘膷徢芭嘤?xùn),使之通過全面實踐和有一定經(jīng)驗人員的帶教,盡快達到獨立工作的要求。六、醫(yī)學(xué)裝備的到貨安裝調(diào)試時應(yīng)對使用人員進行技術(shù)培訓(xùn)。使用人員應(yīng)參加醫(yī)療設(shè)備的安裝調(diào)試工作和廠方技術(shù)人員的現(xiàn)場培訓(xùn)。七、建立大型醫(yī)學(xué)裝備使用人員的再培訓(xùn)機制,大型醫(yī)學(xué)裝備使用人員培訓(xùn)考核合格后,兩年內(nèi)應(yīng)進行再培訓(xùn)及考核,確保能進一步安全使用醫(yī)學(xué)裝備。醫(yī)學(xué)裝備停電應(yīng)急預(yù)案一、當電力部門通知停電時,應(yīng)提前通知科室停止時間和恢復(fù)時間,以便做好準備和檢查應(yīng)急用設(shè)備,啟動應(yīng)急預(yù)案。二、大型貴重醫(yī)療設(shè)備要提前關(guān)機,避免數(shù)據(jù)丟失;三、配有充電電源的設(shè)備,要經(jīng)常檢查充電情況,及時充電,保證停電時立即啟用。四、配有UPS電源的設(shè)備,要經(jīng)常檢查UPS工作情況,確保斷電時立即工作。五、在來電之前要檢查機器是否提前開機,避免在開機狀態(tài)下突然來電,造成瞬間的沖擊電流過大,而損壞設(shè)備電源和電路板。急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案一、急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備是指呼吸機、除顫儀、心電圖機、心電監(jiān)護儀、麻醉機、電動吸引器、電動洗胃機、供氧及負壓裝置、氣管插管、血糖儀、微量注射泵、微量輸液泵、簡易呼吸器等醫(yī)學(xué)裝備。簡稱急救設(shè)備。二、當突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生急需調(diào)用急救設(shè)備時或當急救設(shè)備突然發(fā)生故障時,啟動本預(yù)案。三、醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急管理小組負責全面應(yīng)急工作。負責預(yù)案啟動后急救設(shè)備的調(diào)用、維修及協(xié)調(diào)處理等各項工作。四、預(yù)防措施1、醫(yī)護人員應(yīng)熟知急救設(shè)備的操作規(guī)程并能熟練操作。2、急救設(shè)備位置相對固定,醫(yī)護人員應(yīng)知曉放置位置。3、使用科室應(yīng)每日檢查急救設(shè)備狀況,確保急救設(shè)備處于良好待用狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的,應(yīng)立即向設(shè)備科報修。4、對配有蓄電池的急救設(shè)備,應(yīng)定期放電、充電,使蓄電池處于良好狀態(tài)。5、在使用急救設(shè)備過程中,醫(yī)護人員應(yīng)隨時觀察急救設(shè)備的狀態(tài)是否正常。五、應(yīng)急措施1、當發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,應(yīng)急小組人員應(yīng)及時到達現(xiàn)場,協(xié)調(diào)調(diào)用閑置急救設(shè)備。2、急救設(shè)備借出科室,應(yīng)提供操作技術(shù)支持,并按照正確的操作規(guī)程指導(dǎo)、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使用。各科室不允許以任何理由拒絕調(diào)用本科室未在使用的急救設(shè)備。3、夜間及節(jié)假日發(fā)生事件時,急救設(shè)備的院內(nèi)調(diào)用由院總值班負責。4、當醫(yī)院遇到突發(fā)重大群體事件而備用急救設(shè)備又無法滿足使用時,應(yīng)急小組人員應(yīng)及時到達,報告院領(lǐng)導(dǎo),協(xié)調(diào)院外借調(diào),并報上級衛(wèi)生行政部門。5、急救設(shè)備使用完畢,調(diào)用科室應(yīng)做好裝備的清潔、消毒工作,并及時送回急救設(shè)備借出科室,院外借調(diào)的急救設(shè)備由設(shè)備科落實歸還。6、臨床工作中出現(xiàn)急救設(shè)備突然故障,操作人員及時報告科主任,并通知設(shè)備科。7、急救設(shè)備發(fā)生故障時,操作人員按程序關(guān)閉故障設(shè)備,與病人連接的急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)脫機,并采取補救措施,如簡易呼吸器、人工氣囊替代呼吸機,除顫監(jiān)護儀替代心電監(jiān)護儀,漏斗洗胃替代電動洗胃機,人工吸痰替代電動吸痰等。8、急
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