2023年互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法

2023〔試行〕征求意見(jiàn)稿20234第一章總則第一條為標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本方法。其次條本方法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)是指利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為患者和公眾供給疾病診斷、治療方案、處方等效勞的行為。第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，適用本方法。第四條允許開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療效勞和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)供給的慢性病簽約效勞。不得開(kāi)展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。第五條國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入治理。地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)視治理。其次章互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門公布相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別和醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本標(biāo)準(zhǔn)，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門不得擅自設(shè)置審批虛擬醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案同意，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本注明。生行政部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。第十條開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》名稱。不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等名稱。第三章互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)執(zhí)業(yè)規(guī)章備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，符合國(guó)家信息安全等級(jí)要求。意見(jiàn)》實(shí)施，簽訂遠(yuǎn)程醫(yī)療效勞協(xié)議，擔(dān)當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任。術(shù)為簽約的慢性病患者供給根本醫(yī)療效勞?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)供給慢性病簽約效勞應(yīng)當(dāng)在簽約效勞協(xié)議中載明，告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)內(nèi)容流程、雙方責(zé)任權(quán)利醫(yī)務(wù)以及醫(yī)療損害風(fēng)險(xiǎn)等，簽訂書面知情同意書，擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任?；枰t(yī)務(wù)人員親自診查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)馬上終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷治理規(guī)定》和《電子病歷根本標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕》，為患者建立電子病歷，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)展治理。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方治理方法》，由醫(yī)生開(kāi)具電子處方并經(jīng)藥師審核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí)，不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品等特別治理藥品處方。者信息，不得買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)向主管的衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告，并馬上實(shí)行有效補(bǔ)救措施。能任務(wù)相適應(yīng)。其次十條鼓舞醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。療衛(wèi)生氣構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療效勞，為基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)供給技術(shù)支持。第四章互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)監(jiān)視治理其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)治理。其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。其次十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。其次十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)視治理。其次十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門覺(jué)察醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依據(jù)本方法規(guī)定，違規(guī)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，或者開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)危及醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)馬上停頓互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。其次十七條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布監(jiān)視或者其他監(jiān)視方式，準(zhǔn)時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療效勞舉報(bào)，覺(jué)察不符合本方法規(guī)定的機(jī)構(gòu)和個(gè)人開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)告知相關(guān)主管部門，并會(huì)同相關(guān)主管部門處置。其次十八條下級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門未依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》和本方法規(guī)定，批準(zhǔn)設(shè)置虛擬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或者違規(guī)備案互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)予以訂正，并向社會(huì)公示。強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)視和自律。第五章法律責(zé)任第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門賜予警告，責(zé)令其馬上改正；情節(jié)嚴(yán)峻構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)準(zhǔn)究刑事責(zé)任：〔一〕未經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案擅自開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的；〔二未經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門核定相應(yīng)診療科目擅自開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的；〔三〕使用未取得合法執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的；〔四〕未建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全治理制度的；〔五〕未依據(jù)規(guī)定建立和保管互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)電子病歷的；〔六〕未依據(jù)規(guī)定開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)電子處方的；〔七〕未依據(jù)規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)診療信息安全制度的；〔八〕未執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密制度，非法買賣、泄露患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)的；〔九〕省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)消滅其他違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》等規(guī)定的行為的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定予以處理。條例》規(guī)定的行為的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》予以處理。第三十三條醫(yī)務(wù)人員經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》及醫(yī)療衛(wèi)生治理法律法規(guī)予以處理。第三十四條醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，擅自開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，依據(jù)民事和刑事法律法規(guī)，擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門未依據(jù)本方法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)峻后果的，對(duì)主管人員和直接責(zé)任人員，由其所在單位和主管部門依法依紀(jì)賜予處分。第六章附