藥事的管理第七版05第四講藥學(xué)技術(shù)人員的管理

第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理Chapter4administrationofpharmacytechnician1整理ppt我國自1995年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，1995年全國執(zhí)業(yè)藥師約有5000余人。截止2021年2月，全國累計有185692人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。截至2021年，我國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營企業(yè)34.1萬家，平均每兩家藥品零售企業(yè)配備一名執(zhí)業(yè)藥師。2021年，衛(wèi)生部發(fā)布?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師。Question&Thinking什么是藥學(xué)技術(shù)人員？什么是藥師？什么是執(zhí)業(yè)藥師？什么是臨床藥師？從上述數(shù)據(jù)和資料，我國藥學(xué)技術(shù)人員管理的總體狀況是怎樣的？2整理ppt學(xué)習(xí)要求掌握熟悉了解藥師的職責(zé)和功能;中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)那么；藥師職業(yè)道德原那么;藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院藥學(xué)道德要求。藥師的含義和開展；藥師法規(guī)的主要內(nèi)容；藥學(xué)技術(shù)人員的概念及配備依據(jù)。執(zhí)業(yè)藥師的定義；執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊、繼續(xù)教育,管理規(guī)定；執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)；藥師職業(yè)道德原那么3整理ppt藥學(xué)技術(shù)人員概述1藥師及其管理

2藥師法規(guī)

3藥學(xué)職業(yè)道德4藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求

54整理ppt第一節(jié)藥學(xué)技術(shù)人員概述

Section1TheOutline

ofPharmacyTechnician5整理ppt一、藥學(xué)技術(shù)人員概念和配備依據(jù)藥學(xué)技術(shù)人員概念藥學(xué)技術(shù)人員是指取得藥學(xué)類專業(yè)學(xué)歷，依法經(jīng)過國家有關(guān)部門考試考核合格，取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、檢驗和管理有關(guān)實踐活動的技術(shù)人員。包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等?！惨弧乘帉W(xué)技術(shù)人員6整理ppt一、藥學(xué)技術(shù)人員概念和配備依據(jù)藥學(xué)技術(shù)人員配備依據(jù)

法律規(guī)定?中華人民共和國藥品管理法?法規(guī)規(guī)定?藥品管理法實施條例?有關(guān)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)性文件的規(guī)定?處方管理方法?、?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及其實施細(xì)那么?、?醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定?〔二〕藥學(xué)技術(shù)人員配備依據(jù)7整理ppt第二節(jié)藥師及其管理

Section2TheadministrationofPharmacist8整理ppt一、藥師的定義和類別廣義的藥師泛指受過高等藥學(xué)專業(yè)教育，從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的個人?！惨弧乘帋煹亩x執(zhí)業(yè)藥師指依法經(jīng)資格認(rèn)定，準(zhǔn)予在藥事單位〔主要是藥房〕執(zhí)業(yè)的藥師。9整理ppt藥師的類別根據(jù)所學(xué)專業(yè)分為根據(jù)職稱職務(wù)分為根據(jù)工作單位分為根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為根據(jù)是否依法注冊分為西藥師中藥師臨床藥師藥師主管藥師副主任藥師主任藥師開業(yè)藥師被聘任藥師藥房藥師生產(chǎn)企業(yè)藥師經(jīng)營企業(yè)藥師藥物科研單位藥師藥檢所藥師藥品監(jiān)督管理藥師執(zhí)業(yè)藥師藥師

一、藥師的定義和類別〔二〕藥師的類別10整理ppt二、藥師的功能藥師的功能藥學(xué)專業(yè)性功能藥學(xué)根本技術(shù)功能行政、監(jiān)督和管理的功能企業(yè)家功能11整理ppt對人的管理和對藥品的管理具有承擔(dān)投資風(fēng)險和企業(yè)開展的能力藥房藥師的專業(yè)性功能藥房藥師的根本技術(shù)功能管理功能企業(yè)家的功能調(diào)配處方提供專業(yè)意見選擇貯存的藥品收方檢查處方調(diào)配處方貼標(biāo)簽復(fù)查處方發(fā)藥分裝、貼標(biāo)簽、藥品上架二、藥師的功能藥房藥師的功能12整理ppt研發(fā)領(lǐng)域藥師功能確定藥品的理化性質(zhì)和劑型根據(jù)注冊管理要求研究處方和工藝改進現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過程新藥、新輔料的制備、包裝、質(zhì)量控制、貯藏通過臨床前和臨床研究，確定新產(chǎn)品質(zhì)量新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究新設(shè)備、藥包材等的評價與研究二、藥師的功能從事藥物研究開發(fā)工作的藥師功能13整理ppt

確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量制造控制、方案和庫存控制，監(jiān)督防止摻假藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師:——保證產(chǎn)品的銷售制藥企業(yè)藥師功能二、藥師的功能藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能14整理ppt第三節(jié)藥師法規(guī)Section3

lawsandregulationsofpharmacist

15整理ppt1240年

13世紀(jì)

1407年

中世紀(jì)晚期

歐洲國家在藥學(xué)職業(yè)化進程中強化藥師的功能作用，明確藥師與醫(yī)師之間功能作用上的差異法國的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。?熱那亞藥師法典〔修訂〕?既有現(xiàn)代藥師法的內(nèi)容，同時還包括了?藥師職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)?的內(nèi)容。一、藥師法的歷史開展意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)別離出來，實行藥師許可證制度。1725年

普魯士最先提出藥師考試的學(xué)科標(biāo)準(zhǔn)〔一〕早期的藥師法律法規(guī)16整理ppt英國通過議會立法公布了?藥房法?，授權(quán)英國大不列顛藥學(xué)會負(fù)責(zé)藥師考試和發(fā)給許可證。1852年英國的藥房法經(jīng)屢次修訂，對藥師資格條件、考試注冊、職責(zé)等規(guī)定日益明確。

20世紀(jì)70年代1999年12月和2000年19世紀(jì)明治22年美國許多州都公布了?藥房法?日本制定“藥品經(jīng)營及藥品取拿規(guī)那么〞中，提出了藥劑師有關(guān)規(guī)定。美國全國藥房委員會制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法，以后各州根本上根據(jù)此法制定州藥房法。日本國會、日本內(nèi)閣和厚生省修訂、公布?藥劑師法?、?藥劑師法施行令?和?藥劑師法施行規(guī)那么?一、藥師法的歷史開展1865年后〔二〕近代藥師法的開展17整理ppt1995年開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊1984年，?中華人民共和國藥品管理法?公布，規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。一、藥師法的歷史開展國民黨政府于1929年發(fā)布?藥師暫行條例?，1943年公布了?藥師法?。1951年中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布?藥師暫行條例?及?醫(yī)士、藥劑士、助產(chǎn)士、護士、牙科技士暫行條例?1994年國家人事部和醫(yī)藥管理局發(fā)布?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?〔三〕我國有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)衛(wèi)生部發(fā)布了?衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例?等1999年，人事部和國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂的?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?及?執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施方法?。18整理ppt二、藥師法的內(nèi)容許可藥師考試罰那么業(yè)務(wù)藥房實踐對藥師業(yè)務(wù)要求藥師法的內(nèi)容注冊19整理ppt〔一〕許可〔1〕衛(wèi)生行政部門〔2〕藥師行業(yè)協(xié)會/藥學(xué)會〔3〕專門的委員會批準(zhǔn)許可頒發(fā)藥師執(zhí)業(yè)執(zhí)照的部門

〔1〕必須通過藥師考試并合格者。〔2〕年齡符合要求者〔各國不完全相同〕?！?〕身體健康符合要求者。〔4〕良好的道德和職業(yè)情操?！?〕從未觸犯過特殊管理的藥品的法規(guī)和藥品管理法。取得許可的條件

二、藥師法的內(nèi)容20整理ppt〔二〕藥師考試1.應(yīng)試資格〔1〕學(xué)歷條件〔2〕實習(xí)要求4.考試合格者發(fā)給藥師資格證書。3.應(yīng)試者必須按規(guī)定交納費用。2.組織實施考試的部門：衛(wèi)生行政部門；藥學(xué)會或藥師協(xié)會；國家的考試機構(gòu)。

二、藥師法的內(nèi)容21整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?〔一〕執(zhí)業(yè)藥師的定義Licensedpharmacist執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。22整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?執(zhí)業(yè)資格:政府對某些責(zé)任較大，社會通用性強，關(guān)系公共利益的專業(yè)〔工種〕施行準(zhǔn)入控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)〔工種〕學(xué)識、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質(zhì)是對藥學(xué)技術(shù)人員實行的職業(yè)準(zhǔn)入控制。

〔二〕執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)23整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?考試科目藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(一)藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(二)藥事管理與法規(guī)綜合知識與技能

參加考試必須具備的條件

〔三〕執(zhí)業(yè)藥師的考試①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時間應(yīng)符合要求。

24整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?SFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)省級FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)?！菜摹硤?zhí)業(yè)藥師注冊25整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?執(zhí)業(yè)〔西〕藥師執(zhí)業(yè)中藥師Textinhere藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營藥品使用執(zhí)業(yè)范圍注冊所在地的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)要求〔四〕執(zhí)業(yè)藥師注冊26整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?申請注冊的條件①取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意?！菜摹硤?zhí)業(yè)藥師注冊不予注冊的情況①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處分，自處分執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。27整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?注冊程序首次申請人填寫?執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表?，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊機構(gòu)在收到申請30日內(nèi)，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進行注冊；在?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章；發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制的?執(zhí)業(yè)藥師注冊證??！菜摹硤?zhí)業(yè)藥師注冊28整理ppt三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?再次注冊

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到原注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明?！菜摹硤?zhí)業(yè)藥師注冊變更注冊執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。注銷注冊有列情況之一的，予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處分的；③被撤消?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。29整理ppt執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)執(zhí)業(yè)藥師的根本準(zhǔn)那么執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥平安有效為根本準(zhǔn)那么。三、我國?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?及相關(guān)法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。〔五〕執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)30整理ppt第四節(jié)藥學(xué)職業(yè)道德

Section4TheProfessionalEthicsofPharmacy31整理ppt道德道德是通過各種形式的教育和社會輿論的力量，使人們具有善和惡、榮譽與恥辱、正義與非正義等概念，并逐漸形成一定的習(xí)慣和傳統(tǒng)，以指導(dǎo)或控制自己的行為。道德主要依靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、內(nèi)心信念和教育的力量，來引導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)人們的行為。道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為。法律

一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序

〔一〕道德與法法律是國家強制力保證其實施的行為標(biāo)準(zhǔn)體系，對人們行為的制約具有強制性。法律側(cè)重于懲治。32整理ppt二、藥學(xué)職業(yè)道德原那么〔一〕藥學(xué)職業(yè)道德職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德職業(yè)道德〔professionalethics〕是人們在職業(yè)活動、履行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中，其思想和行為應(yīng)遵循的特定的職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)。藥德與醫(yī)德的根本精神是一致的，在具體原那么和標(biāo)準(zhǔn)方面那么各有側(cè)重。希波克拉底誓言33整理ppt職業(yè)道德原那么藥學(xué)職業(yè)道德原那么藥學(xué)職業(yè)道德原那么可以概括表述為：保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護人們用藥的合法權(quán)益，實行社會主義人道主義，全心全意為人民身心健康效勞。二、藥學(xué)職業(yè)道德原那么職業(yè)道德原那么是指反映某一開展階段及特定社會背景之中職業(yè)道德的根本精神，是調(diào)節(jié)各種職業(yè)道德關(guān)系都必須遵循的根本準(zhǔn)那么和最高要求?！捕乘帉W(xué)職業(yè)道德原那么34整理ppt二、藥學(xué)職業(yè)道德原那么質(zhì)量第一的原那么不傷害原那么公正原那么尊重原那么藥學(xué)職業(yè)道德的具體原那么35整理ppt三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)簡稱藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)，是社會根據(jù)其道德原那么提出的，要求人們在處理個人和他人、個人和社會關(guān)系時必須普遍遵循的具體的行為準(zhǔn)那么?！惨弧乘帉W(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)及其特點、作用36整理ppt三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)的特點現(xiàn)實性與理想性的統(tǒng)一一般性與特殊性的統(tǒng)一實踐性與理論性的統(tǒng)一普遍性和先進性的統(tǒng)一〔一〕藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)及其特點、作用37整理ppt三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)藥師與共事的藥師、醫(yī)師、護士之間的關(guān)系

藥師與社會的關(guān)系

123藥師與病人及其家屬的關(guān)系

①藥師必須把病人的健康和平安放在首位；②藥師要維護用藥者的合法權(quán)益；③藥師要對病人的利益負(fù)責(zé)；④藥師要為病人保密，必須嚴(yán)守病歷中的個人秘密；⑤藥師要公平對待所有的病人；⑥藥師應(yīng)努力完善和擴大自己的專業(yè)知識，并應(yīng)有效地運用這些知識。①藥師應(yīng)與共事的藥師及醫(yī)務(wù)人員合作；②藥師應(yīng)加強自信心，在同行中為大家所信賴；③藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進行私下的錢財交易和其它剝削性行為。①藥師應(yīng)維護其職業(yè)的高尚和榮譽；②藥師在任何時候都只能為自己的效勞索取公正合理的報酬；③藥師應(yīng)參加以開展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織，并應(yīng)為這些組織奉獻才能和財力；④藥師有效勞于個人