實驗室信息管理系統(tǒng)需求說明

實驗室信息管理系統(tǒng)需求說明一、主要內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)標準與要求（一）主要內(nèi)容實驗室信息管理系統(tǒng)包括：（1）檢測流程管理系統(tǒng)（2）原始記錄管理系統(tǒng)（3）質(zhì)量控制管理系統(tǒng)（4）統(tǒng)計分析系統(tǒng)（5）儀器數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（6）客戶服務(wù)系統(tǒng)（二）相關(guān)技術(shù)標準和要求1、平臺要求1.1系統(tǒng)采用內(nèi)網(wǎng)C/S+SQLServer2005以上數(shù)據(jù)庫架構(gòu)。1.2服務(wù)端：操作系統(tǒng)為WindowsServer專業(yè)版（不限系統(tǒng)的版本號），數(shù)據(jù)庫采用MicrosoftSQLServer2005以上數(shù)據(jù)庫；1.3客戶端：P4處理器以上，操作系統(tǒng)為WindowsXP、Windows7、Windows102、系統(tǒng)功能要求2.1按照ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，建立實驗室信息管理系統(tǒng)，推進業(yè)務(wù)流程的標準化和自動化，實現(xiàn)實驗室信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的共享，全面提高中心實驗室的現(xiàn)代化管理水平。2.2通過實驗室網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)，有效加強實驗室安全管理與資源信息監(jiān)測管理，提高質(zhì)量管理科對各實驗室的安全監(jiān)督、事故追查、資源調(diào)配的能力，由終端質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程質(zhì)量控制。2.3建立實驗室信息管理平臺，從樣品管理到檢測報告發(fā)放，全過程軟件自動形成，節(jié)約人力、物力，降低檢測報告錯誤率，有效提高工作質(zhì)量。2.4能實現(xiàn)中心實驗室的檢測流程及圍繞檢測流程人、機、料、法、環(huán)、測的信息化管理。從樣品的收樣、制樣人員的制樣、實驗人員領(lǐng)樣、檢測人員的分析記錄的登記、校對、審核、評價人員的判定及報告的編制、審核、簽發(fā)、打印、發(fā)放、歸檔的流程信息化管理。2.5項目范圍：（1）食品、生活飲用水、一次性使用衛(wèi)生用品等的衛(wèi)生學(xué)檢測；（2）公共場所、居室環(huán)境、工作場所的衛(wèi)生監(jiān)測及衛(wèi)生學(xué)評價；（3）疾病監(jiān)測及衛(wèi)生突發(fā)事件的原因調(diào)查；（4）上述業(yè)務(wù)質(zhì)量管理。（三）詳細技術(shù)要求3.1檢測流程管理系統(tǒng)3.1.1樣品受理能按產(chǎn)品衛(wèi)生（含食品衛(wèi)生）、職業(yè)衛(wèi)生、公共場所、生物類樣本進行分類的樣品信息的登記；能完整的登記不同的樣品檢測委托協(xié)議書或報告上所要求的樣品信息屬性；對有限制的信息能進行下拉值選擇，登記界面可以根據(jù)個人的要求進行界面的自定義；能自動生成報告編號，并且也可以進行手工的調(diào)整；一份報告，支持多個樣品的登記；不同的樣品，可以登記不同的項目；報告編號支持按檢測類別、樣品類別等規(guī)則進行編碼。能對具體的樣品進行樣本的分類，分類選擇后能自動生成該類別適用的衛(wèi)生評價標準，選中評價標準后，能自動跳出該評價標準中所要求的檢測項目；也可以進行手工的篩選，不受分類的控制；能自動生成客戶委托協(xié)議書、檢測流轉(zhuǎn)單（含條碼）、樣品標簽（含條碼、樣品信息、檢測項目等信息），標簽?zāi)茏远x，條碼標簽?zāi)芨鶕?jù)內(nèi)容多少自動切紙。能按不同的業(yè)務(wù)類別進行自動計費，生成費用清單，便于年終進行費用核算。樣品信息登記支持多種方式的批錄入，支持模板添加的功能。檢測項目能跟任務(wù)自動關(guān)聯(lián)，支持不同樣品項目之間的復(fù)制操作，支持項目的自定義功能，支持項目的組合管理。對具體的檢測項目，能分別和批量指定不同的項目具體的取樣情況、出報告格式。能進行樣品的加急、加測、復(fù)測的操作。能看到樣品所處的檢測環(huán)節(jié)，查看到檢測狀態(tài)。能通過手機APP進行樣品圖像的采集，能自動關(guān)聯(lián)到對應(yīng)的樣品編號。樣品分配、發(fā)放和流轉(zhuǎn)支持樣品的分樣，能按樣品類別進行批分樣，實驗室能進行條碼收樣；能進行交接單的生成打印。3.1.2檢驗任務(wù)管理能根據(jù)檢測項目的默認責(zé)任人分配任務(wù)，也可以進行人員的單個或批量的檢測任務(wù)調(diào)整。3.1.3檢驗數(shù)據(jù)管理檢測人員能進行檢測報告值、單位、檢測設(shè)備、檢測環(huán)境條件的登記、復(fù)核、審核操作。支持檢測報告值的批量導(dǎo)入。支持檢測報告值的逐級審核管理。后步操作完成將自動鎖死前步的操作。3.1.4檢測結(jié)果評價支持檢測報告值的自動評價，能自動生成評價結(jié)論。能進行微生物衛(wèi)生檢驗n=5檢測的評價，對工作場所毒物的監(jiān)測，能按短時間接觸濃度、時間加權(quán)、最高容許濃度、超限倍數(shù)等方式進行評價。3.1.5報告管理能進行word格式報告的編制、審核、簽發(fā)、打印、發(fā)放、歸檔的管理，對檢測報告能進行分開逐級的保存管理，能查詢到不同環(huán)節(jié)所生成的報告，便于報告的溯源。3.1.6網(wǎng)絡(luò)審核和電子簽名提供了網(wǎng)絡(luò)審核機制，實現(xiàn)了衛(wèi)生檢驗工作的網(wǎng)絡(luò)化管理。系統(tǒng)支持多級審核，具有鎖機制，對審核過的樣品，系統(tǒng)實現(xiàn)逐級加鎖，防止惡意修改。送檢單、交接單、檢驗記錄、檢驗報告等使用電子簽字，減輕了簽字人員的負擔(dān)，實現(xiàn)無紙化辦公。3.1.7消息通知在系統(tǒng)中能按不同崗位進行不同內(nèi)容的提醒，用戶能自定義不同提醒。3.1.8系統(tǒng)維護管理提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護（衛(wèi)生標準和檢測方法維護、部門管理、操作員權(quán)限管理、表單樣式管理）、系統(tǒng)管理（數(shù)據(jù)備份、消息管理）等。能進行公告板的編輯、發(fā)布。3.1.9模板管理支持系統(tǒng)中委托協(xié)議書、檢測流轉(zhuǎn)單、檢測報告等記錄word模板的添加、修改、刪除操作。3.2原始記錄管理系統(tǒng)3.2.1原始記錄單管理滿足計量認證檢測數(shù)據(jù)原始性的要求，定義相關(guān)原始記錄單；每個方法可以定義原始記錄內(nèi)容，原始記錄按模塊化定義；系統(tǒng)提供輸出空白原始記錄功能，空白記錄中包含樣品信息、實驗過程說明、數(shù)據(jù)空白表格等原始所要求的信息，規(guī)范了檢驗記錄，減少檢驗人員書寫工作量，提高工作效率。能進行樣品復(fù)測的操作。3.2.2原始記錄管理能錄入檢測的分析記錄（含儀器工作條件、標準物質(zhì)、檢測試劑等信息），能根據(jù)分析記錄按不同的計算公式、MPN檢索、菌落計數(shù)等算法生成檢測結(jié)果，及按方法規(guī)定的修約方式生成檢測報告值；在方法單位和報告值單位出現(xiàn)不一致的情況下，能自動轉(zhuǎn)換單位；對超標值能自動警示。能生成標準曲線，并且能根據(jù)儀器讀數(shù)生成對應(yīng)濃度，支持譜圖的保存；能按空白加標、當(dāng)前樣品加標、標物質(zhì)控制、平行質(zhì)控等方式進行質(zhì)量控制；支持原始記錄的批量處理；支持檢驗分析數(shù)據(jù)及報告值的逐級審核管理。后步操作完成將自動鎖死前步的操作。支持原始計算分析記錄表單word形式的輸出。3.3質(zhì)量控制管理系統(tǒng)能按管理準則的要求進行功能的設(shè)計，能跟中心的體系文件相關(guān)聯(lián)，各管理要素相應(yīng)的審批記錄單能按中心現(xiàn)有的表單進行內(nèi)置，按表單進行相應(yīng)的審批流程，不同的表單可以定義不同的審批流程，按所見即所得方式打印相關(guān)的記錄表單。3.3.1管理體系分四個層次：第一層質(zhì)量手冊；第二層程序文件；第三層作業(yè)指導(dǎo)書；第四層記錄表格。支持這四層文件的修定流程，修訂前：申請-審核-批準修改后：審核-批準-發(fā)放。文件修訂的時候，能保留修訂前版本，方便后面的溯源查閱。3.3.2文件控制建立中心的文件材料庫。根據(jù)文件來源分內(nèi)部文件和外來文件的區(qū)分,內(nèi)部文件含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、內(nèi)部發(fā)文、其他等類型，外來文件含法律法規(guī)、標準文件、上級發(fā)文、設(shè)備資料、標物資料、其他等類型。支持內(nèi)部文件的編制、審核、批準、發(fā)放、歸檔、接收、回收、評審、修訂的管理，文件修訂的時候，能保留修訂前版本，方便后面的溯源查閱。外來文件支持文件的發(fā)放和查閱。對文件查閱的權(quán)限，只有有發(fā)放給本人的文件才能查閱。對外來文件中的標準文件，在文件評審作廢的時候，能跟實際的檢測流程中的檢測標準相關(guān)聯(lián)，對評審作廢的標準文件所對應(yīng)的檢測標準就有相應(yīng)的控制。3.3.3服務(wù)和供應(yīng)品的采購支持服務(wù)商資料的管理，能對服務(wù)商進行分類，能對供應(yīng)商資質(zhì)材料進行掃描保存，并對具體供應(yīng)品能進行有效的登記及對應(yīng)供應(yīng)品的相關(guān)資料的保存。對有效期的材料，能進行有效性的控制和提示，能進行供應(yīng)商的評價，能進行供應(yīng)商提供服務(wù)產(chǎn)品的管理。支持試劑、檢測耗材、劇毒危險品、菌株、病毒的管理。能進行供應(yīng)品的申請、審核、批準、購買、驗收、入庫、領(lǐng)用、配置的流程化的管理。能進行有效的客戶檔案管理，客戶信息能自動從送檢信息中自動采集過去。并且能進行信息的補充。對送檢委托單位、監(jiān)測單位、生產(chǎn)單位的資料信息的檔案管理。3.3.4人員建立人員信息管理庫，健全人員資料的管理、增加培訓(xùn)管理、考核管理。人員資料管理增加人員的崗位管理、上崗任命書、上崗證、工作記錄、科研成果、勞動合同的管理，能生成《檢測中心人員一覽表》。培訓(xùn)管理分內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，能制定培訓(xùn)計劃，生成《年度人員培訓(xùn)目標與計劃》，能按時間生成《實驗室人員培訓(xùn)記錄》。在具體人員培訓(xùn)完之后，能進行培訓(xùn)考核。能查閱與人員要素相關(guān)的支持文件及記錄表格。3.3.5設(shè)施和環(huán)境條件能按房間生成各房間多對應(yīng)的儀器，能登記各房間為保證儀器條件所配置的硬件。對各房間的突發(fā)事件能進行登記管理。能查閱與設(shè)施和環(huán)境要素相關(guān)的支持文件及記錄表格。能進行三廢處理的委托合同的管理。3.3.6設(shè)備和標準物質(zhì)建立儀器臺賬管理庫，含設(shè)備購置申請、設(shè)備信息臺賬管理、儀器計量管理、儀器的維修維護管理、儀器的期間核查、儀器的停啟用記錄和儀器報廢申請、批準及登記管理。設(shè)備購置申請生成《儀器設(shè)備采購申請表》；在儀器入賬后，驗收手能生成《儀器設(shè)備接收驗收記錄》；設(shè)備信息臺賬中增加含電子資料、儀器照片、附件的管理，能自動生成儀器設(shè)備一覽表，儀器設(shè)備標簽和計量標簽的打?。粌x器計量的管理含計量的提醒、申請、批準和計量結(jié)果的登記，對超期的儀器，在使用的時候能自動提示；儀器的維修維護管理能提出維修申請、批準；儀器的期間核查管理，能設(shè)置核查時間，能統(tǒng)計出在具體某段時間內(nèi)做了哪些的期間核查和哪些設(shè)備需要在該時間段內(nèi)進行期間核查；儀器的停啟用記錄管理，對每次儀器的停啟用中，都能進行記錄的登記，并能進行查詢統(tǒng)計；儀器報廢管理分儀器的申請、批準及登記管理。并且能跟結(jié)果登記界面具體項目的檢測儀器相關(guān)聯(lián)。建立標準物質(zhì)庫,增加消耗品的申請、審核、批準、購買、入庫、驗收、領(lǐng)用、配置的管理流程。3.3.7抽樣和樣品處理能制定抽樣計劃，含任務(wù)的來源，抽樣的樣品分類，不同樣品的檢測項目、檢測依據(jù)、檢測限值、檢出限等信息。能統(tǒng)計出各計劃的檢測的樣本信息。能統(tǒng)計出檢測樣品一欄表和留樣樣品一欄表。3.3.8檢測標準能有效果的管理中心所通過計量認證的檢測標準/方法及項目，含具體方法的原始記錄單、實驗過程及對應(yīng)項目的檢測科室、責(zé)任人、對應(yīng)消耗品、檢測費用、檢測周期、檢測時限、檢樣量等項目項目屬性。能進行中心評價標準的管理3.4統(tǒng)計分析系統(tǒng)能進行系統(tǒng)的權(quán)限管理，能定義不同的角色的權(quán)限，不同的人員可以分配多個不同的角色，各界面能進行修改、查閱的控制3.5統(tǒng)計分析系統(tǒng)根據(jù)中心需要，定制開發(fā)特殊統(tǒng)計，以方便日常管理工作：樣品流轉(zhuǎn)時限的統(tǒng)計，能統(tǒng)計出報告的及時率，超期報告和具體超期崗位。工作量統(tǒng)計，能對各項目指標進行數(shù)字的量化管理，能統(tǒng)計出各工作人員在具體時間內(nèi)的項次、工作量及結(jié)果登記的及時率出錯率的統(tǒng)計，能對具體的檢測各崗位的出錯登記，并能進行工作人員的出錯率的統(tǒng)計。數(shù)據(jù)合格率的統(tǒng)計，對具體的檢測樣品，能統(tǒng)計出結(jié)果數(shù)據(jù)的合格率，及不不合格的內(nèi)容。用戶能結(jié)合數(shù)據(jù)字典自定義SQL統(tǒng)計語句不同的統(tǒng)計能受權(quán)給不同的操作人員。3.6儀器數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)實驗室信息系統(tǒng)能自動導(dǎo)入儀器分析記錄。在儀器檢測完畢后，最終儀器分析的過程數(shù)據(jù)、圖譜等信息能自動解析保存到服務(wù)器中，并且能自動對接實驗室原始記錄對應(yīng)的參數(shù)列，供檢測人員進行檢測結(jié)果值得自動換算，以減少人為的手工操作。3.7檢測助手（移動實驗）APP模塊原始計算管理集成了原始數(shù)據(jù)記錄的即時電子化的功能，能把檢測人員的日常工作：分析數(shù)據(jù)、消耗品、儀器、SOP文件等操作衍生到平板電腦，提高檢測人員的工作效率。檢測人員能通過無線網(wǎng)絡(luò)，在平板電腦上直接進行實驗過程的數(shù)據(jù)操作。實驗人員可以邊實驗邊登記數(shù)據(jù)，減少數(shù)據(jù)二次錄入的工作。實驗室樣品收樣檢測人員能直接在平板電腦上進行樣品條碼掃描收樣。檢測標準文檔即時查閱檢測人員能直接在平板電腦上進行文件的查閱，并且能把個人常用的文件進行單獨的歸檔保存。檢測耗材入庫、領(lǐng)用能在平板進行消耗品的入庫、領(lǐng)用操作。3.8無線網(wǎng)絡(luò)建設(shè)完成實驗區(qū)域無線網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋，能達到移動平板的使用要求。3.9配套硬件序號硬件名稱技術(shù)參數(shù)數(shù)量1標簽打印機打印方式：熱敏接口：RS-232，Bi-directionalparallel，RS-485，USB，10Base-TI/F打印速度：150mm/s字體：95Alphanumeric，37International，128x11GraphicBarcode:UPC-A，UPC-E，JAN13(EAN)，JAN8體積：148*140*210mm標簽格式能根據(jù)實際內(nèi)容大小自動切紙能跟實驗室系統(tǒng)進行無縫對接，無需安裝驅(qū)動，即插即用。1臺2掃描槍條碼掃描，二維條碼，斜度，偏轉(zhuǎn)>50度均可準確掃描，掃描數(shù)率：200次/秒的高速掃描，標配USB2.0或無線傳輸接口，移動手持4把3數(shù)據(jù)庫服務(wù)器外形：2U機架式服務(wù)器CPU：2顆英特爾E5-2620V4處理器2.1GHz,20M緩存,8.0GT/sQPI,8核,95W內(nèi)存：64G內(nèi)存，96個DIMM插槽，最高支持6TB內(nèi)存RAID：支持RAID0,1,5,6,10,50，配置2GBRAID控制器，提供DASCache功能，可以同時配置2塊板載RAID卡PCIeSSD：支持PCI-eSSD高性能硬盤功能，單塊硬盤每秒鐘最少提供30000個I/O；最少支持8個PCI-e硬盤；硬盤：3*400GBSSD12GbpsSAS2.5英寸熱插拔硬盤最高支持24顆2.5英寸硬盤網(wǎng)卡：配置4x1Gb；光驅(qū)：8XDVD/SATA光驅(qū)管理功能：支持硬件