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文檔簡介
醫(yī)療器械售后服務方案醫(yī)療器械售后服務方案及售后服務承諾(3篇)醫(yī)療器械售后效勞方案(推舉)一
甲方:___________
乙方:___________
依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠懇信用的根底上甲方托付乙方生產(chǎn)產(chǎn)品,達成協(xié)議如下:
第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證托付生產(chǎn)品質(zhì)量的職責,托付生產(chǎn)及檢驗的各項工作必需符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。
其次條:托付生產(chǎn)如下產(chǎn)品:
產(chǎn)品名稱:_____________
型號:_____________
第三條:乙方責任:
1.乙方負責原材料的購置和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸。
2.乙方應當根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量治理標準、強制性標準、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和托付生產(chǎn)合同組織生產(chǎn),保存并隨時能夠供應給甲方全部受托生產(chǎn)文件和記錄。
3.托付生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)視治理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及托付事項的審批,得到備案文件后,乙方應當依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)視治理方法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息,獲得審批前方可進展托付生產(chǎn)。
4.乙方必需培訓相關(guān)人員,滿意甲方所托付的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
5.乙方不得從事對托付生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露托付方技術(shù)隱秘、商業(yè)隱秘,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應當根據(jù)本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《掌握程序》等要求進展生產(chǎn),并根據(jù)規(guī)定保存全部受托生產(chǎn)文件和記錄。
7.乙方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。
8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。
第四條:甲方責任:
1.甲方托付生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進展監(jiān)視。
2.甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3.甲方應當對乙方進展評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量治理狀況進展現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的力量,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4.托付生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進展抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進展審核。
5.甲方質(zhì)管部門應向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復印件,嚴格審查是否根據(jù)工藝規(guī)程進展生產(chǎn)。
6.根據(jù)選購掌握程序,對托付生產(chǎn)的產(chǎn)品進展有效的掌握。
第五條:托付生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大分歧準時向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負責人應準時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。
第六條:乙方有義務承受醫(yī)療器械監(jiān)視治理部門檢查、甲方托付生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料,消失投訴、疑心產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回
時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第七條:效勞條款及價格
詳見《購銷合同》。
第八條:違約責任
1.乙方供應產(chǎn)品必需符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求,否則甲方有權(quán)拒付加工費、要求賠償損失、主見乙方出資連續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失擔當責任的,有權(quán)要求乙方擔當全部責任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨缺乏數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或連續(xù)履行,乙方應擔當違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,根據(jù)甲方總出資的10%計算。
4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方供應的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意連續(xù)使用甲方供應的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時主見損失賠償。
6.甲方無正值理由拒絕付款,乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或連續(xù)履行,甲方應擔當違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,根據(jù)甲方總出資的10%計算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時主見損失賠償。
第九條:保密責任
甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負有保密義務。未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何局部向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方供應保密信息時,該方應將此要求準時通知另一方。
第十條:合同有效期為__1__年,協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議,則自動續(xù)約1年,以此類推,直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。
第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。
第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
甲方:_________
乙方:___________
_________年_____月____日
醫(yī)療器械售后效勞方案(推舉)二
合同編號:
簽約地:上海市楊浦______區(qū)_______
甲方(買方):上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院乙方(賣方):上海漢雅醫(yī)療儀器有限公司
1、甲乙雙方依據(jù)《中華人民共和國合同法》,在公平互利、協(xié)商全都的根底上,買方同意向賣方購置同時賣方同意授予買方以下設備(以下設備器械均簡稱設備):
設備名稱規(guī)格型號品牌原產(chǎn)地數(shù)量單位報價成交金額床邊監(jiān)護儀pm-9000express邁瑞中國深圳4
合計成交金額(大寫):萬仟佰整(rmb)
2.設備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設備,逾期將根據(jù)第7條規(guī)定執(zhí)行。
3.設備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場,并擔當設備的運費、保險費等費用,裝卸費由____乙方___擔當。
3.2甲乙雙方對設備進展開箱清點檢查驗收,假如發(fā)覺數(shù)量缺乏或有質(zhì)量、技術(shù)等問題,乙方應在______天內(nèi),根據(jù)甲方的要求,實行補足、更換或退貨等處理措施,并擔當由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設備到貨后,乙方應在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標準的根底上,依據(jù)合同的技術(shù)標準(見附件)進展技術(shù)驗收,驗收合格后,雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______,在兩個月后、三個月內(nèi)付清。
5.伴隨效勞
5.1乙方應供應設備的技術(shù)文件,包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、效勞指南等,這些文件應伴同設備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應免費供應以下效勞:
設備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試
供應設備安裝和修理所需的專用工具和幫助材料
乙方應派專業(yè)技術(shù)人員在工程現(xiàn)場對甲方使用人員進展培訓或指導,在使用一段時間后可依據(jù)甲方的要求另行安排培訓規(guī)劃。
6.質(zhì)量保證及售后效勞
6.1乙方應保證所供設備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的,并符合國家有關(guān)標準、制造廠標準及合同技術(shù)標準要求。假如設備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符,或證明設備是有缺陷的,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方應在接到甲方通知后7天內(nèi)負責采納符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設備來更換有缺陷的局部或修補缺陷局部,其費用由乙方負擔。同時,乙方應按本合同規(guī)定,相應延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應供應保修期_______月,保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算,保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應確保開機率為95%以上,如達不到此要求,即相應延長保修期。
6.3報修響應時間_______小時,到場時間_________小時(不行抗拒力氣下除外)。
6.4保修期滿后,人工費為單次故障不高于______元,年度定期預防性維護保養(yǎng)次數(shù),不少于_______次。
6.5乙方負責設備的終身修理并應連續(xù)供應優(yōu)質(zhì)的效勞,儲藏足夠的零配件備庫,保修期滿后,以__________的優(yōu)待價供給修理零配件,消耗品的供給應由雙方另設協(xié)議打算。
7.索賠條款
7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)視治理局檢驗確認貨物不符合本合同商定,買方有權(quán)選擇以下方式之一要求賣方進展補救:
7.1.1同意買方退貨,并將全額貨款歸還買方,并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2根據(jù)貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所患病的損失,將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物,換貨必需全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格,質(zhì)量和性能,賣方并負責因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2假如乙方?jīng)]有根據(jù)合同規(guī)定的時間交貨和供應效勞,甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救方法,延期交貨和延期效勞的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收,直至交貨或供應效勞為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算,缺乏7天按一周計算。一旦到達誤期賠償?shù)淖罡呦揞~,甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一局部時免受第三方提出侵害其專利權(quán)、商標權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛,首先應友好協(xié)商,協(xié)商不成,雙方均應向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2本合同一式____份,以中文書就,甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份,具有一樣的法律效應。
10.合同附件合同附件是合同的不行分割的組成局部,與合同具有同等法律效力。
10.1配置清單設備的配置清單
10.2技術(shù)標準投標文件的技術(shù)響應設備技術(shù)說明
11.特殊商定
_______________________________________________________________________
甲方:乙方:
(蓋章)(蓋章)
甲方法定代表人或授權(quán)托付人乙方法定代表人或授權(quán)托付人
醫(yī)療器械售后效勞方案(推舉)三
托付方(以下簡稱甲方):_________
受托方(以下簡稱乙方):_________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)視治理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商全都并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方托付乙方代理以下醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)視治理局注冊。
生產(chǎn)廠家:_________;
產(chǎn)品名稱:_________;
規(guī)格型號:_________。
二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊治理方法》規(guī)定供應相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所供應文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行擔當。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或準時供應藥監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于供應材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不行抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有商定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不
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