醫(yī)學(xué)裝備法律法規(guī)專項(xiàng)考核試題及答案

醫(yī)學(xué)裝備法律法規(guī)專項(xiàng)考核試題一、選擇題1.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》中醫(yī)學(xué)裝備是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健等工作,縣有（）等的總稱。[單選題]*A、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材B、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀罄設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)√C、衛(wèi)生專業(yè)待怔的儀器設(shè)備D、衛(wèi)生專業(yè)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用各種資金來源購置、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照（）實(shí)施管理。[單選題]*A、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備管理辦法√B、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備管理辦法C、醫(yī)學(xué)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備管理辦法D、醫(yī)學(xué)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備管理辦法3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)?shù)姥ǎ?yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。[單選題]*A、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸囗管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原麥√B、統(tǒng)一控制、歸國管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則C、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸類管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則D、統(tǒng)一控制、歸類管理、分級負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則4.衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，負(fù)責(zé)制訂醫(yī)學(xué)裝備管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)井指導(dǎo)實(shí)施。（）及以下衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理、監(jiān)督和指導(dǎo)工作。[單選題]*A、市級B、縣級C、省級√D、部級5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)（）人才隊(duì)伍,提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。[單選題]*A、專業(yè)化、高學(xué)平B、專業(yè)化、技術(shù)化C、職業(yè)化、技術(shù)化D、專業(yè)化、職業(yè)化√6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行（）三級管理制度。[單選題]*A、機(jī)構(gòu)控制、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門B、機(jī)構(gòu)控制、醫(yī)學(xué)設(shè)備管理部門和使用部門C、機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門√D、機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管埋部門和監(jiān)督部門7.（）和縣級及以上其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)、構(gòu)規(guī)模管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專門醫(yī)學(xué)裝備管理部門的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備、專人管理。[單選題]*A、二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)√B、二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、三級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、三級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)8．醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)（）人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。[單選題]*A、專職B、兼職管理C、專職或兼職管理√D、全職或兼職管理9.二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。委員會由（）組成，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃、采購活動等重大事項(xiàng)進(jìn)行評估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。[單選題]*A、機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家√B、機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及相關(guān)部門人員C、領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家D、領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員10.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)（），科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。[單選題]*A、法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃√B、法律、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃C、法律、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位D、法律、制度和本機(jī)構(gòu)的功能定位11.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》自發(fā)布之日起施行。（）年衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》同時廢止。[單選題]*A、1989B、1991C、1993D、1996√12.衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械（）原則建立醫(yī)療器械臨床使用的（）體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。[單選題]*A、分類與風(fēng)險等級;安全與監(jiān)測B、分類與風(fēng)險分級;安全監(jiān)控及監(jiān)測評價C、分類與風(fēng)險等級;安全操控與監(jiān)督評價D、分類與風(fēng)險分級;安全控制及監(jiān)測評價√13.（）以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。[單選題]*A、縣級√B、市級C、首級D、部級14.醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械（），而采取的管理和技術(shù)措施。[單選題]*A、可操作、安全、合規(guī)B、良好、合規(guī)、可操作C、合法、安全、有效√D、安全、臺規(guī)、有用15.納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的（）。[單選題]*A、便用許可證B、配置許可證√C、使用資格證D、配置資格證16.（）的安裝，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)的具備相關(guān)服務(wù)資質(zhì)的單位或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障部門實(shí)施[單選題]*A、醫(yī)療器材B、醫(yī)療器械√C、醫(yī)療設(shè)備D、醫(yī)療裝備17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度驗(yàn)收合格后方可應(yīng)用于臨床。醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)（）或者其委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)組織實(shí)施并與相關(guān)的臨床科室共同評估臨床驗(yàn)收試用的結(jié)果。[單選題]*A、醫(yī)療器械保障部門√B、醫(yī)療器械維修部門C、醫(yī)療器械管理部門D、醫(yī)療裝備保障部門18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械采購、評價、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后（）以上。[單選題]*A、3年B、4年C、5年√D、6年19.違反《中華人民共和國檔案法》規(guī)定，擅自運(yùn)送、郵寄、攜帶或者通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸禁止出境的檔案或者其復(fù)制件出境的，由海關(guān)或者有關(guān)部門予以沒收、阻斷傳輸，并對單位處（）的罰款，對個人處五百元以上五千元以下的罰款；并將沒收、阻斷傳輸?shù)臋n案或者其復(fù)制件移交檔案主管部門。。[單選題]*A、一萬元以上十萬元以下√B、五百元以上五千元以下C、五萬元以上五十萬元以下20.違反《中華人民共和國檔案法》規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究（）。[單選題]*A、刑事責(zé)任√B、民事責(zé)任21.違反《中華人民共和國檔案法》規(guī)定，造成財(cái)產(chǎn)損失或者其他損害的，依法承擔(dān)（）。[單選題]*A、刑事責(zé)任B、民事責(zé)任√22.2020年6月修訂的《中華人民共和國檔案法》自（）起施行。[單選題]*A、2020年10月1日B、2020年11月1日C、2020年12月1日D、2021年1月1日√23.利用檔案館的檔案，有《中華人民共和國檔案法》第四十八條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第四項(xiàng)違法行為之一的，由縣級以上檔案主管部門給予警告，并對單位處（）的罰款。[單選題]*A、一萬元以上十萬元以下√B、五百元以上五千元以下C、五萬元以上五十萬元以下24.利用檔案館的檔案，有《中華人民共和國檔案法》第四十八條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第四項(xiàng)違法行為之一的，由縣級以上檔案主管部門給予警告，并對個人處（）的罰款。[單選題]*A、一萬元以上十萬元以下B、五百元以上五千元以下√C、五萬元以上五十萬元以下25.縣級以上各級檔案館的檔案，應(yīng)當(dāng)自形成之日起滿（）年向社會開放。[單選題]*A、二十B、二十五√C、三十二、多選題1.從事檔案（）及其監(jiān)督管理活動，適用《中華人民共和國檔案法》。[多選題]*A、收集√B、整理√C、保護(hù)√D、利用√2.本法所稱檔案，是指過去和現(xiàn)在的機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)單位和其他組織以及個人從事經(jīng)濟(jì)、政治、文化、社會、生態(tài)文明、軍事、外事、科技等方面活動直接形成的對國家和社會具有保存價值的各種（）等不同形式的歷史記錄。[多選題]*A、文字√B、圖表√C、聲像√3.一切（）、企業(yè)事業(yè)單位和公民都有保護(hù)檔案的義務(wù)，享有依法利用檔案的權(quán)利。[多選題]*A、國家機(jī)關(guān)√B、武裝力量√C、政黨√D、團(tuán)體√4.國家鼓勵和支持檔案科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)科技成果在檔案（）等方面的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，推動檔案科技進(jìn)步。[多選題]*A、收集√B、整理√C、保護(hù)√D、利用√5.單位或者個人有下列行為之一，由縣級以上檔案主管部門、有關(guān)機(jī)關(guān)對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（）[多選題]*A、丟失屬于國家所有的檔案的√B、擅自提供、抄錄、復(fù)制、公布屬于國家所有的檔案的√C、買賣或者非法轉(zhuǎn)讓屬于國家所有的檔案的√D、篡改、損毀、偽造檔案或者擅自銷毀檔案的√6.哪些資料應(yīng)納入檔案管理（）。[多選題]*A、反映機(jī)關(guān)、團(tuán)體組織沿革和主要職能活動的√B、反映國有企業(yè)事業(yè)單位主要研發(fā)、建設(shè)、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務(wù)活動，以及維護(hù)國有企業(yè)事業(yè)單位權(quán)益和職工權(quán)益的√C、反映基層群眾性自治組織城鄉(xiāng)社區(qū)治理、服務(wù)活動的√D、反映歷史上各時期國家治理活動、經(jīng)濟(jì)科技發(fā)展、社會歷史面貌、文化習(xí)俗、生態(tài)環(huán)境的√E.法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)歸檔的√三、判斷題1.檔案工作人員應(yīng)當(dāng)忠于職守，遵紀(jì)守法，具備相應(yīng)的專業(yè)知識與技能，其中檔案專業(yè)人員可以按照國家有關(guān)規(guī)定評定