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消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與
質(zhì)量管理(征求意見稿)2023/12/221消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理一、工作流程:
回收–分類–清洗–
消毒–潤(rùn)滑–干燥–
檢查–包裝–滅菌–
儲(chǔ)存–發(fā)放
2023/12/222消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(一)回收1.科室應(yīng)及時(shí)用自來水清除明顯的污物,避免干燥,封閉暫存,準(zhǔn)備回收。2.供應(yīng)中心(室)工作人員定時(shí),定路線,定封閉式專車(或箱)進(jìn)行回收,回收車有明顯標(biāo)識(shí),回收時(shí)不要在使用科室清點(diǎn)器械與物品。3.回收人員按個(gè)人防護(hù)要求著裝。4.回收車每次使用后,應(yīng)及時(shí)清潔消毒,干燥存放。5.使用后的一次性物品和醫(yī)療廢物不應(yīng)進(jìn)入供應(yīng)中心(室)。6.甲類傳染病(鼠疫,霍亂),按甲類管理的乙類傳染病(非典,禽流感,肺炭疽),朊毒體感染的醫(yī)療器械與物品,使用后不要在科室沖洗,一律用雙層封閉包裝回收到供應(yīng)中心(室)包裝上應(yīng)標(biāo)明感染性疾病名稱(上述感染性疾病最好使用一次性器械與物品,避免清洗消毒)。2023/12/223消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(二)分類1.供應(yīng)中心(室)回收處應(yīng)設(shè)分類臺(tái),由回收人員與清洗人員進(jìn)行器械與物品的清點(diǎn)與分類。2.雙方按個(gè)人防護(hù)要求進(jìn)行著裝。3.分類時(shí)應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì),精密程度,歸屬部門,污染狀況進(jìn)行分類登記。2023/12/224消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(三)清洗1.手工清洗沖洗---洗滌---漂洗---終末漂洗沖洗:將待清洗的器械與物品置于流動(dòng)水下沖洗或刷洗。注意事項(xiàng)(1)防止產(chǎn)生氣溶膠,宜在水面下刷洗。(2)不應(yīng)使用鋼絲球用具,也不宜使用去污粉等。(3)清洗用具,清洗槽應(yīng)每天消毒,清洗用具應(yīng)該瀝干放置。2023/12/225消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(三)清洗洗滌:使用酶清潔劑浸泡器械(>2分鐘),然后用刷子刷洗。注意事項(xiàng)(1)水溫以15℃-30℃為宜。(2)帶關(guān)節(jié)的器械盡量打開。(3)已凝固或污染嚴(yán)重置水面下刷洗。(4)洗滌用具瀝干放置,每天使用后應(yīng)清洗消毒。2023/12/226消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(三)清洗漂洗:流動(dòng)沖洗或刷洗注意事項(xiàng)(1)管腔內(nèi)用高壓水槍沖洗。(2)流動(dòng)水使用自來水—過濾水(軟水)。(3)洗刷瀝干放置,每天使用后應(yīng)清洗消毒。終末漂洗:用蒸餾水沖洗或刷洗。注意事項(xiàng)(1)不應(yīng)使用自來水或過濾水。(2)最好使用流動(dòng)水。2023/12/227消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(三)清洗2.機(jī)械清洗按廠家說明書進(jìn)行注意事項(xiàng)(1)定期檢查清潔劑泵管是否通暢,確保清潔劑用量準(zhǔn)確。(2)定期檢查設(shè)備的清洗消毒效果。(3)設(shè)備艙內(nèi),旋臂應(yīng)每天清潔,除垢。2023/12/228消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(三)清洗3.附注(1)精密,復(fù)雜的器械應(yīng)先手工清洗,超聲加酶洗,再用機(jī)械清洗或者手工清洗。(2)超聲波清洗注意事項(xiàng)①按廠家的使用說明書進(jìn)行。②橡膠和軟塑料類的器械不宜使用超聲波。③器械物品應(yīng)浸沒在水面下,管腔內(nèi)應(yīng)注滿水。④清洗時(shí)應(yīng)加蓋,手不可與清洗液面接觸。2023/12/229消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(四)消毒:可選用熱力消毒法或化學(xué)消毒法。1.熱力消毒法濕熱消毒:煮沸1~5分鐘。干熱消毒:120℃30分鐘(銳器不宜使用干熱消毒)。2.化學(xué)消毒法
75%乙醇30分鐘(需每天更換)3.獲衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件,適用于醫(yī)療器械消毒的其他消毒劑與消毒器械。2023/12/2210消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(五)潤(rùn)滑使用水溶性潤(rùn)滑劑,不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性潤(rùn)滑劑。(六)干燥
1.應(yīng)用機(jī)械方法進(jìn)行干燥,不應(yīng)使用自然干燥方法。
2.穿刺針,管腔類器械宜使用高壓氣槍輔助干燥處理。
3.不耐熱器械宜采用95%乙醇進(jìn)行干燥處理。
4.機(jī)械干燥溫度70℃-90℃;干燥時(shí)間一般金屬器械15分鐘-20分鐘塑膠類器械30-40分鐘注:已使用干熱消毒的器械則不必再進(jìn)行干燥處理。2023/12/2211消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(七)器械檢查
1.應(yīng)設(shè)器械檢查臺(tái),定崗,定人。
2.全部器械均應(yīng)進(jìn)行檢查并登記。檢查內(nèi)容:潔凈度(關(guān)節(jié)處應(yīng)打開檢查):殘留物.血漬.水垢.銹斑。功能:完好,靈活性,咬合性,銳器的鋒利度。規(guī)格與數(shù)量帶電源器械應(yīng)檢查是否漏電。檢查方法:目測(cè)放大鏡檢測(cè)
3.檢查不合格器械不能進(jìn)入打包間,應(yīng)分別作出處理意見.2023/12/2212消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(八)包裝包裝程序:器械裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)。1.器械裝配:依據(jù)器械裝配規(guī)程或示意圖進(jìn)行2.包裝(1)盤、盆、碗等宜單個(gè)包裝。(2)有蓋器皿應(yīng)打開蓋子,摞放時(shí)器皿間用能吸濕的毛巾、紗布、紙隔開。(3)有軸節(jié)器應(yīng)撐開擺放。(4)管腔物品應(yīng)盤繞,勿打折。(5)精細(xì)器械,銳器等應(yīng)有保護(hù)措施。(6)滅菌包重量:器械包不宜超過7公斤敷料包不宜超過5公斤2023/12/2213消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(7)滅菌包體積下排氣滅菌器:不宜超過30×30×25cm預(yù)真空滅菌器:不宜超過30×30×50cm(8)包裝材料可重復(fù)使用材料:每次使用后均應(yīng)清洗,不應(yīng)有縫補(bǔ)或破損。一次性使用材料:紙塑、皺紋紙、不能有破損。(9)包裝方法閉合式:包裝材料應(yīng)為2層(硬質(zhì)容器包裝例外)。密封式:低塑包裝宜為一層。2023/12/2214消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理3.封包(1)閉合式包裝宜使用滅菌專用膠帶封包,不應(yīng)使用別針、繃帶、繃帶。(2)硬質(zhì)容器閉合完好性應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)被破壞即視為已污染。(3)密封式包裝采用熱封機(jī)封包,密封寬度應(yīng)>6mm,兩端應(yīng)留>2.5cm。熱封機(jī)每日使用前檢查:溫度,密封寬度,密封完整性與連續(xù)性、生產(chǎn)日期、無菌有效日期等。4.注明標(biāo)識(shí):每個(gè)包裝上均表示有物品名稱,包裝者,滅菌日期,失效日期,鍋號(hào),鍋次等。2023/12/2215消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(九)滅菌1.滅菌方法(1)壓力蒸汽滅菌(下排氣,預(yù)真空)①操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),持證上崗。②液體、油劑、粉劑、膏劑不應(yīng)選用壓力蒸汽滅菌。③耐高溫、耐高濕物品首選本法。2023/12/2216消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理
壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度(℃)時(shí)間(分)壓力(Kpa)
下排氣式敷料12130102-9
器械12120102-9預(yù)蒸空式器械、敷料132~1344205.82023/12/2217消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(2)干熱滅菌①耐高溫、不耐高濕的物品可選用。②油劑、粉劑厚度<0.635cm;油紗布厚度<1.3cm。③溫度160℃以上1-2小時(shí)。(3)環(huán)氧乙烷滅菌①適用于不耐濕的電子儀器.光學(xué)儀器等醫(yī)療器械②氣體濃度>600mg/L,溫度37-55℃,濕度60-80%。③解析時(shí)間:60℃為8h、50℃為12h。注:具體滅菌方法,按照廠家的使用說明書進(jìn)行。2023/12/2218消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理2.壓力蒸汽滅菌操作程序設(shè)備運(yùn)行準(zhǔn)備—裝載—滅菌器操作—
滅菌后卸載—儲(chǔ)存—發(fā)放設(shè)備運(yùn)行準(zhǔn)備安全檢查:壓力表處于零,打印裝置處于備用,柜門的密封性好,鎖扣靈活,排水口通暢,柜內(nèi)壁清潔、電源、水源、蒸汽、壓縮空氣。預(yù)熱滅菌器預(yù)真空蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D試驗(yàn),監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)該合格.2023/12/2219消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理裝載裝載量(1)下排氣不得大于柜室容積80%。
(2)預(yù)真空不得大于柜室容積90%,不得小≤10%。
(若為脈動(dòng)預(yù)真空則不得小于5%)。2023/12/2220消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理裝載方式(1)使用專用滅菌架或籃筐裝載。
(2)滅菌包之間應(yīng)間隔一定距離(≥等于2.5cm)。
(3)不同類材質(zhì)的物品最好分批進(jìn)行滅菌。
(4)不同類材質(zhì)需同批滅菌時(shí),紡織類置上層,金屬類置下層。
(5)紡織類豎放,器械包,硬式容器應(yīng)平放。
(6)盆、盤、碗類應(yīng)斜放,包內(nèi)容器開口朝向一致。
(7)玻璃瓶等底部無孔器皿應(yīng)倒立或斜放。
(8)下排氣壓力蒸汽滅菌,大包置上層,小包置下層。
(9)紙塑包裝應(yīng)傾邊放置,紙面對(duì)塑面間隔放置。2023/12/2221消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理滅菌器操作:按照廠家的使用說明書進(jìn)行滅菌后裝卸(1)冷卻,干燥后才能觸摸和移動(dòng)滅菌物品。(2)用手觸摸滅菌物品前應(yīng)帶無菌手套。
(3)卸載時(shí)應(yīng)注意包外化學(xué)指示膠帶標(biāo)識(shí)是否清晰和變色,否則被認(rèn)為滅菌無效。
(4)濕包,破損,滅菌包落地或誤放不潔處,均認(rèn)為滅菌無效。2023/12/2222消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理滅菌后儲(chǔ)存(1)將有效滅菌包置專用車上運(yùn)送至滅菌物品存放間。(2)非滅菌物品不得進(jìn)入滅菌物品存放間。
(3)滅菌物品存放架(柜)應(yīng)離地面>20cm,離墻>5cm,距天花板>50cm。
(4)操作人員進(jìn)入滅菌物品存放間應(yīng)換鞋、洗手、戴帽、戴口罩。
(5)非操作人員不得隨意進(jìn)入滅菌物品存放間。
(6)一次性滅菌物品應(yīng)除去外包裝再進(jìn)入滅菌物品存放間(運(yùn)送時(shí)應(yīng)帶滅菌手套)。
(7)滅菌物品有效期:棉布包裝7天,皺紋紙包裝6個(gè)月,紙塑包裝1年。2023/12/2223消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理滅菌物品發(fā)放(1)做好記錄。(2)已發(fā)出物品不能再進(jìn)入滅菌物品存放間。(3)運(yùn)送器具應(yīng)每次清潔消毒并干燥保存。2023/12/2224消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理二、特殊感染污染器械、器具與物品的處理原則(1)先消毒—再清洗—消毒和/或滅菌。
(2)雙層包裝運(yùn)送。
(3)宜選用一次性物品。
(4)容器,消毒劑,清潔劑應(yīng)每次更換。
(5)處理結(jié)束后,應(yīng)立刻更換個(gè)人防護(hù)用品,進(jìn)行洗手與手消毒。2023/12/2225消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(一)甲類及按甲類管理的乙類傳染病人污染的器械,器具與物品。種類1.甲類傳染病---鼠疫,霍亂。
2.甲類管理的乙類傳染病---“非典”,”禽流感”。處理1.用1000mg/L-2000mg/L的含氯消毒劑浸泡>30分鐘。
2.再按照一般污染器械的清洗,消毒和滅菌流程的進(jìn)行操作。2023/12/2226消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理(二)朊毒體感染病人(或可疑者)污染的器械,器具與物品.處理1.1mol/L氫氧化鈉溶液浸泡>60分鐘
2.壓力蒸汽滅菌:121℃--60分鐘或
132℃—30分鐘或
134℃~138℃—18分鐘
3.經(jīng)過上述處理后,再按照一般污染器械的清洗,消毒和滅菌流程進(jìn)行操作。2023/12/2227消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理三、質(zhì)量管理:(一)清洗質(zhì)量
1.設(shè)檢查臺(tái),配備照明放大鏡,每天每批檢查清洗質(zhì)量并登記(檢查內(nèi)容見有關(guān)章節(jié))2.每月隨機(jī)抽查3-5個(gè)待滅菌器械包內(nèi)全部器械清洗質(zhì)量并登記。(二)消毒質(zhì)量1.熱力消毒(濕熱,干熱),記錄每次消毒的溫度與時(shí)間。2.每年應(yīng)檢測(cè)設(shè)備的主要性能參數(shù)。3.新安裝或大修后的設(shè)備應(yīng)檢測(cè)主要性能參數(shù)。2023/12/2228消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理
(三)滅菌質(zhì)量
(1)壓力蒸汽滅菌
1.物理監(jiān)測(cè):每次應(yīng)記錄滅菌時(shí)的溫度,壓力和時(shí)間。
2.化學(xué)監(jiān)測(cè)①包外化學(xué)指示膠帶(每包)。②包內(nèi)化學(xué)指示卡(高危險(xiǎn)性物品)。③化學(xué)監(jiān)測(cè)未達(dá)標(biāo)者不得發(fā)放和使用。2023/12/2229消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理3.生物監(jiān)測(cè)①每周一次,將生物指示劑(嗜熱脂肪芽孢桿菌)放在標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包應(yīng)放在排氣口上方。②同時(shí)設(shè)陽性對(duì)照。③滅菌植入型器械應(yīng)每批進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。④采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)。⑤新安裝,移位,故障,大修,滅菌失敗后均應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)(要求空負(fù)荷連續(xù)三次合格)。2023/12/2230消毒供應(yīng)中心(室)工作流程與質(zhì)量管理4.B-D試驗(yàn)
①預(yù)真空(包括脈動(dòng)預(yù)真空)壓力蒸汽滅菌應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D試驗(yàn),鑒于空腔體積的限制,宜選用一次性B-D測(cè)試包。②B-D測(cè)試失敗
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