2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬試卷二

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一、單選題

1.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，直接向人民法院提起行政訴訟的期限是在知道作出具體行政行為之日起[1分]

A1個(gè)月內(nèi)

B2個(gè)月內(nèi)

C3個(gè)月內(nèi)

D6個(gè)月內(nèi)

E1年內(nèi)提出

2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供的資料不包括[1分]

A商品的價(jià)格

B主要成份

C使用方法說(shuō)明書

D售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用

E與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料

3.依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人的資格說(shuō)法錯(cuò)誤的是[1分]

A申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

B申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

D藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的同意

E申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜

4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以[1分]

A從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

B從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

C從領(lǐng)近借毒所緊急調(diào)用

D對(duì)患者說(shuō)明情況，告知自行解決

E讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買

5.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是[1分]

A國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

D設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

E設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

6.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指[1分]

A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

E瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種

7.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是[1分]

A中藥材種植的過(guò)程

B中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程

C中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程

D藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程

E藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過(guò)程

8.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)[1分]

A應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

C應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

E應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

9.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E1年

10.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的[1分]

A按照銷售假藥給予處罰

B按照銷售劣藥給予處罰

C按照從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品給予處罰

D按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)給予處罰

E按照銷售偽劣商品罪處罰

11.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是[1分]

A企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

B企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

D企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

E在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

12.行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的[1分]

A公開、公平、公正原則

B便民和效率原則

C信賴保護(hù)原則

D法定原則

E處罰與教育相結(jié)合的原則

13.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門是[1分]

A國(guó)家藥典委員會(huì)

B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

14.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是[1分]

A15日內(nèi)

B立即

C1日內(nèi)

D2日內(nèi)

E3日內(nèi)

15.藥品的特殊商品的特征不包括[1分]

A兩重性

B質(zhì)量重要性

C專屬性

D高風(fēng)險(xiǎn)性

E時(shí)限性

16.個(gè)體醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損，被判處有期徒刑和罰款，屬于[1分]

A違憲責(zé)任

B刑事責(zé)任

C民事責(zé)任

D行政責(zé)任

E行政處分

17.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由[1分]

A執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

B定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

C社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具

D定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

E定點(diǎn)零售藥店藥師開具

18.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無(wú)需分開存放的藥品是[1分]

A藥品與非藥品

B內(nèi)服藥與外用藥

C處方藥與非處方藥

D進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥

E易串味的藥品與一般藥品

19.《處方管理辦法》適用于[1分]

A處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C處方開具、調(diào)劑、核對(duì)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

E處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

20.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑，說(shuō)法錯(cuò)誤的是[1分]

A藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥

B任何情況下，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

C醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥

D住院（病房）藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)

E腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)

21.利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，必須在發(fā)布前，向哪個(gè)部門申請(qǐng)審查[1分]

A工商行政管理部門

B藥品監(jiān)督管理部門

C衛(wèi)生行政管理部門

D廣電總局

E公安部門

22.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是[1分]

A用于血源篩查的體外診斷試劑

B血液制品

C疫苗類制品

D計(jì)生藥品

E首次在中國(guó)銷售的藥品

23.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶[1分]

A運(yùn)輸證明

B運(yùn)輸證明復(fù)印件

C運(yùn)輸證明副本

D運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

E準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

24.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)[1分]

A應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

C應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

E應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

25.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格說(shuō)法正確的是[1分]

A國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C原來(lái)針對(duì)具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品，作為基本藥物銷售可不執(zhí)行統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格

D醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店經(jīng)營(yíng)基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價(jià)格，不得髙于或低于零售指導(dǎo)價(jià)格銷售

E藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)基本藥物，必須執(zhí)行零售指導(dǎo)價(jià)格，不得高于或低于零售指導(dǎo)價(jià)格銷售

26.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

27.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布[1分]

A該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥

B該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥

C撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

D停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

E對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

28.根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》，下列所述不屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是[1分]

A藥品通用名稱

B批準(zhǔn)文號(hào)

C產(chǎn)品批號(hào)

D有效期

E規(guī)格

29.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指[1分]

A參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

B參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

C參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

E參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的行為

30.藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過(guò)樹立執(zhí)業(yè)理想，形成良好的執(zhí)業(yè)習(xí)慣，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的[1分]

A激勵(lì)作用

B促進(jìn)作用

C調(diào)節(jié)作用

D約束作用

E督促作用

31.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是[1分]

A硝苯地平

B舒芬太尼

C阿法羅定

D咖啡因

E苯巴比妥

32.是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種[1分]

A一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

B二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

D中藥一級(jí)保護(hù)品種

E中藥二級(jí)保護(hù)品種

33.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并直接人庫(kù)

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

C醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

34.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是[1分]

A超過(guò)有效期的

B變質(zhì)的

C擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

D不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

E直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

35.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是[1分]

A暫扣許可證或執(zhí)照

B一千元以下罰款

C沒收違法所得

D沒收非法財(cái)務(wù)

E較大數(shù)額罰款

36.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品的最佳處理方式是[1分]

A因?yàn)闆]有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

B要求供貨單位盡快換貨

C將余下藥品退回供貨單位

D在退貨的同時(shí)，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

E不能自行退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

37.醫(yī)師處方必須遵循的原則是[1分]

A科學(xué)、誠(chéng)實(shí)、信譽(yù)

B安全、有效、經(jīng)濟(jì)

C科學(xué)、有效、安全

D安全、有效、穩(wěn)定

E科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)

38.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

39.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是[1分]

A藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

40.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合[1分]

A藥理標(biāo)準(zhǔn)

B化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C藥用要求

D生產(chǎn)要求

E衛(wèi)生要求

41.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)[1分]

A應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告

B應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告

C應(yīng)在5日內(nèi)報(bào)告

D應(yīng)在3日內(nèi)報(bào)告

E應(yīng)立即報(bào)告

42.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，處違法使用藥品[1分]

A貨值金額1~3倍的罰款

B貨值金額1~5倍的罰款

C貨值金額2~5倍的罰款

D貨值金額3~5倍的罰款

E貨值金額1~10倍的罰款

43.對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量應(yīng)[1分]

A色標(biāo)管理

B專柜存放

C定期養(yǎng)護(hù)

D集中堆放

E逐批驗(yàn)收

44.藥品使用說(shuō)明書中未收載的不良反應(yīng)屬[1分]

AA類藥品不良反應(yīng)

BB類藥品不良反應(yīng)

C新的藥品不良反應(yīng)

D所有不良反應(yīng)

E藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

45.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》生產(chǎn)日期為2022年10月31日的藥品有效期可表述為[1分]

A有效期至10月/2022年

B有效期至2022年11月

C有效期至2022年10月31日

D有效期至2022年11月1日

E有效期至2022年10月30日

46.制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄，擬定和調(diào)整納人政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格[1分]

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B商務(wù)部

C海關(guān)總署

D國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

E工業(yè)和信息化部

47.根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》違反國(guó)家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處[1分]

A5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B管制

C拘役

D沒收財(cái)產(chǎn)

E7年以上有期徒刑

48.應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是[1分]

A地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

B國(guó)務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

C藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員

49.藥品本體碼為國(guó)家藥品編碼本位碼中的[1分]

A前2位

B第3位

C4到13位

D最后2位

E最后1位

50.《藥品召回管理辦法》規(guī)定對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品召回為[1分]

A五級(jí)召回

B四級(jí)召回

C三級(jí)召回

D二級(jí)召回

E—級(jí)召回

51.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》生產(chǎn)日期為2022年11月1日的藥品有效期可表述為[1分]

A有效期至10月/2022年

B有效期至2022年11月

C有效期至2022年10月31日

D有效期至2022年11月1日

E有效期至2022年10月30日

52.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是[1分]

A定點(diǎn)藥品零售企業(yè)

B疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

C縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

E國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

53.《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)藥品性狀、用法用量屬于[1分]

A查處方

B查藥品

C查配伍禁忌

D查用藥合理性

E查醫(yī)生的簽名

54.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于[1分]

A盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

E互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

55.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)[1分]

A中國(guó)食品藥品檢定研究院

B國(guó)家藥典委員會(huì)

C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

E國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

56.屬于麻醉藥品的是[1分]

A哌唑嗪

B布桂嗪

C氯胺酮

D麥角酸

E氨酚氫可酮片

57.依據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是[1分]

A成分、性狀

B生產(chǎn)企業(yè)

C執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D包裝數(shù)量

E運(yùn)輸注意事項(xiàng)

58.國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行[1分]

A品種保護(hù)制度

B分類管理制度

C特殊管理制度

D專線運(yùn)輸制度

E批準(zhǔn)文號(hào)管理制度

59.按麻醉藥品管理的是[1分]

A司可巴比妥

B麥角新堿

C布洛芬

D布桂嗪

E匹莫林

60.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)死亡病例的評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)報(bào)[1分]

A省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

B同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

E國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

61.依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行)》乙類非處方藥藥品用[1分]

A紅色專有標(biāo)識(shí)

B綠色專有標(biāo)識(shí)

C紅色和綠色專有標(biāo)識(shí)

D雙色專有標(biāo)識(shí)

E單色專有標(biāo)識(shí)

62.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得采用網(wǎng)上銷售方式的是[1分]

A處方藥

B非處方藥

C處方藥、甲類非處方藥

D甲類非處方藥

E乙類非處方藥

63.是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度[1分]

A有效性

B安全性

C穩(wěn)定性

D均一性

E經(jīng)濟(jì)性

64.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]

A足以嚴(yán)重危害人體健康

B對(duì)人體健康造成輕度危害

C后果特別嚴(yán)重

D其他特別嚴(yán)重情節(jié)

E對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

65.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其[1分]

A《藥品生產(chǎn)許可證》

B《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》

66.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施[1分]

A衛(wèi)生部

B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

E工商行政管理部門

67.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，情節(jié)嚴(yán)重的，幾年內(nèi)不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E6年

68.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是[1分]

A豹骨

B麝香

C天麻

D黃芩

E丹參

69.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是[1分]

A縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

70.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的[1分]

A安全權(quán)

B知情權(quán)

C自主選擇權(quán)

D公平交易權(quán)

E獲得賠償權(quán)

71.依據(jù)《處方管理辦法》，為門（急）診患者開具的為門（急）診患者開具的第一類精神藥品控緩釋劑處方，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)[1分]

A1次用量

B1日用量

C3日用量

D5日用量

E7日用量

72.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其[1分]

A常用藥品價(jià)格

B藥品價(jià)格清單

C藥品招標(biāo)價(jià)格

D藥品零售價(jià)格

E藥品購(gòu)銷價(jià)格

73.處方藥不得[1分]

A有涉及藥品的宣傳廣告

B在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C發(fā)布廣告

D在零售藥店銷售

E在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

74.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)者以不正當(dāng)手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于[1分]

A侵犯商業(yè)秘密行為

B商業(yè)賄賂行為

C虛假宣傳行為

D詆毀商譽(yù)行為

E欺詐性交易行為

75.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品是[1分]

A《國(guó)家非處方藥目錄》

B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D《國(guó)家非處方藥目錄》

E《國(guó)家基本藥物目錄》

76.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請(qǐng)換發(fā)[1分]

A30日

B6個(gè)月

C1年

D3年

E5年

77.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用[1分]

A分柜擺放銷售方式

B有獎(jiǎng)銷售方式

C開架自選銷售方式

D附贈(zèng)甲類非處方藥的銷售方式

E憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

78.《處方管理辦法》規(guī)定毒性藥品、二類精神藥品處方保存[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

79.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為[1分]

A7日

B15日

C30日

D3個(gè)月

E6個(gè)月

80.業(yè)務(wù)上接受省級(jí)衛(wèi)生部門指導(dǎo)和監(jiān)督的是[1分]

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

B省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

C省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門

D市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

81.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1分]

A衛(wèi)生部

B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

E工商行政管理部門

82.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前[1分]

A7日

B15日

C30日

D3個(gè)月

E6個(gè)月

83.中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行[1分]

A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

E優(yōu)良藥房工作規(guī)范

84.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是[1分]

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品批發(fā)企業(yè)

C藥品零售企業(yè)

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

85.本體碼的后5位是[1分]

A藥品國(guó)別碼

B藥品類別碼

C藥品本體碼

D藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)

E藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

86.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的是[1分]

A省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

E省級(jí)衛(wèi)生部門

87.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作[1分]

A中國(guó)食品藥品檢定研究院

B國(guó)家藥典委員會(huì)

C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

88.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不得開架自選銷售的藥品是[1分]

A乙類非處方藥

B甲類非處方藥

C處方藥、非處方藥

D非處方藥

E處方藥

89.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件是[1分]

A用于預(yù)防和治療特殊疾病的

B用于預(yù)防和治療一般疾病的

C對(duì)一般疾病有明顯作用的

D對(duì)一般疾病有顯著療效的

E對(duì)特定疾病有顯著療效的

90.按第一類精神藥品管理的是[1分]

A司可巴比妥

B麥角新堿

C布洛芬

D布桂嗪

E匹莫林

91.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材[1分]

A羚羊角

B石斛

C蛤蚧

D當(dāng)歸

E斑蝥

92.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有[1分]

A藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

B藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

D藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

E主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

93.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可査閱[1分]

A【用法用量】

B【藥物相互作用】

C【禁忌】

D【注意事項(xiàng)】

E【不良反應(yīng)】

94.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的是[1分]

A衛(wèi)生部

B國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D工業(yè)和信息化部

E公安部

95.《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處以[1分]

A3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C死刑，并處罰金

D管制

E無(wú)期徒刑

96.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用[1分]

A分柜擺放銷售方式

B有獎(jiǎng)銷售方式

C開架自選銷售方式

D附贈(zèng)甲類非處方藥的銷售方式

E憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

97.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))用[1分]

A紅色色標(biāo)

B黃色色標(biāo)

C綠色色標(biāo)

D藍(lán)色色標(biāo)

E橙色色標(biāo)

98.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存[1分]

A1年

B2年

C3年

D超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年

E超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

99.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種從哪個(gè)范圍內(nèi)選擇[1分]

A國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類〉

B國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（乙類）

C國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄

D非處方藥品目錄

E基本藥物處方集

100.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施工作的是[1分]

A國(guó)家衛(wèi)生部

B省以上食品藥品監(jiān)督管理局

C省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

E省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

101.依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是[1分]

A使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

B使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用

C使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

D使用果味制劑所發(fā)生的費(fèi)用

E使用非處方藥所發(fā)生的費(fèi)用

102.負(fù)責(zé)組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作[1分]

A衛(wèi)生部

B公安部

C監(jiān)察部

D人力資源和社會(huì)保障部

E國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

103.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是[1分]

A《國(guó)家非處方藥目錄》

B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》

E《國(guó)家基本藥物目錄》

104.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是[1分]

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B國(guó)家藥典委員會(huì)

C國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門

D省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

E省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

105.地方政府分級(jí)管理的是[1分]

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

B省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

C省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門

D市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

106.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，輕傷，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]

A足以嚴(yán)重危害人體健康

B對(duì)人體健康造成輕度危害

C后果特別嚴(yán)重

D其他特別嚴(yán)重情節(jié)

E對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

107.合理制定和調(diào)整實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品的價(jià)格[1分]

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B商務(wù)部

C國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

E工商行政管理部門

108.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是[1分]

A豹骨

B鹿茸（梅花鹿）

C黃連

D羚羊角

E五味子

109.《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在20萬(wàn)元以上不滿50萬(wàn)元的[1分]

A處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金

D處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

E處2年以上7年以下有期徒刑并處罰金

110.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是[1分]

A大（小）容量注射劑

B粉針劑

C凍干產(chǎn)品

D間歇生產(chǎn)的原料藥

E連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

111.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作[1分]

A中國(guó)食品藥品檢定研究院

B國(guó)家藥典委員會(huì)

C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

112.屬于省級(jí)政府工作機(jī)構(gòu)的是[1分]

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

B省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

C省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門

D市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

113.依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期幾年備查[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

114.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是[1分]

A大（?。┤萘孔⑸鋭?/p>

B粉針劑

C凍干產(chǎn)品

D間歇生產(chǎn)的原料藥

E連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

115.依照《藥品注冊(cè)管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是[1分]

AⅠ期臨床試驗(yàn)

BⅡ期臨床試驗(yàn)

CⅢ期臨床試驗(yàn)

Div期臨床試驗(yàn)

E生物等效性試驗(yàn)

116.依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的部門是[1分]

A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

117.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字j20220228,其中j表示[1分]

A化學(xué)藥品

B中藥

C生物制品

D進(jìn)口藥品

E進(jìn)口藥品分包裝

118.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是[1分]

A國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

C有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

D生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

E沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

119.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)索取留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于[1分]

A5年

B4年

C3年

D2年

E1年

120.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)是[1分]

A抽查檢驗(yàn)

B注冊(cè)檢驗(yàn)

C指定檢驗(yàn)

D委托檢驗(yàn)

E復(fù)驗(yàn)

二、多選題

121.《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是[1分]

A未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)

B生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)

C已上市藥品改變劑型的注冊(cè)

D巳上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)

E增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)

122.《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括：[1分]

A全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管

C健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系務(wù)包括

D提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水

E完善藥品安全應(yīng)急處置體系

123.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑收回記錄的內(nèi)容包括[1分]

A收回部門

B數(shù)量

C批號(hào)

D規(guī)格

E處理意見

124.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括[1分]

A未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

C微生物限度超標(biāo)的藥品

D夸大宣傳療效的藥品

E所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

125.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說(shuō)法正確的是[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書

C醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案

126.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年版）的主要特點(diǎn)包括[1分]

A大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求

B全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求

C細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性

D進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施

E加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)

127.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》下列情形按假藥論處的是[1分]

A片劑表面霉跡斑斑

B擅自添加矯味劑

C以淀粉冒充感冒藥

D更改藥品批號(hào)

E適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”

128.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》，有關(guān)國(guó)家基本藥物的動(dòng)態(tài)管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是[1分]

A國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基