征求意見稿-宮頸癌細胞學檢查人工智能技術標準定稿

1宮頸癌細胞學檢查人工智能技術標準本標準規(guī)定了宮頸癌細胞學檢查人工智能技術標準的具體研究及評本規(guī)范適用于各種宮頸癌細胞學檢查人工智能技下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于2GB/T5271.1-2000、GB/T11457-2006、WS334浸潤癌。其主要組織學類型為鱗狀細胞癌（70%~80%），腺癌和腺鱗癌3.2.人工智能AI,Artificialin33.6.宮頸脫落細胞數據庫Cervicalexfoliatedce集成多個數據源以產生比任何單獨的數據源更有價值信息的評估體系中的可量化、可觀察、可測量的要素或4.1.1宮頸脫落細胞的收集：按照宮頸脫落細胞學篩查采樣的的規(guī)范操作采集宮4（1）宮頸細胞學制片和染色的技術和質量按照宮頸癌篩查質量控制技術規(guī)范（3）數字圖像采集和綜合分析按照數字圖像元數據檢驗技術規(guī)范(5（1）病理醫(yī)生要求：要求具有細胞學病理醫(yī)生資質，從事細胞學記結果與前面兩個標記有一致的情況下按照標記一致的分類結果作為標準細VII.非典型腺細胞-非特異（AGC-VIII.非典型腺細胞-傾向腫瘤（AG6儀器有二類或三類CFDA注冊獲準、具有脫落細胞圖像掃描和分析的醫(yī)具有圖像自動掃描、拍照、存儲和分類（根據CFDA注冊二類和三類類（1）有智能融合分析技術的儀器可以將細胞學檢測和DNA倍體融合計74.2.5AI智能分析儀自動分析基本要求：結果按照2014版TBS描述性診斷標準（5）可通過相關算法將脫落細胞學分析和細胞核DNA倍體分析進行智能融4.3.1使用的脫落細胞保存液和制片染色可以同時用于人工脫落細胞學檢測、AI84.3.2按照所使用品牌的采樣、制片和染色流程進行采樣、制片和染色；4.3.3染色后的脫落細胞片子，按照4.1.4宮頸脫落細胞的分類標記原則，出具4.3.4人工檢測后的脫落細胞片子，交由智能儀器檢測，也可以先由智能儀器檢測操作規(guī)程進行，通過云平臺系統(tǒng)分析發(fā)出最終檢測結果。也可以將比對樣本的4.5.1人工檢測結果與AI智能儀器檢測結果按照4.5.3人工檢測結果與AI檢測不一致的樣（1）由其它另外兩位工作10年以上具有副高以上級職稱的細胞學病理醫(yī)生9（2）組織病理學檢查對比：獲取對應宮頸組織活檢標本，組織病理檢查由與前兩位病理醫(yī)生診斷結果都不一致，不建議對比此病4.6.1評價用總樣本量：研究應為多中心研究，評價細胞學檢測對比分析的評價指標有很多，建議一般用以下評價指標進行評）：計算兩種方法的正確分類數與總樣本數的比例來5.1.2靈敏度（Sensitivity）和5.1.3陽性預測值（PositivePredictiveValue）和陰性預測值（Negative5.1.4ROC