法律法規(guī)醫(yī)技

法律法規(guī)醫(yī)技

《醫(yī)療廢物管理條例》已經(jīng)２００３年６月４日國務(wù)院第十次常務(wù)會議通過，自６月２６公布之日起開始施行。

《醫(yī)療廢物管理條例》已經(jīng)２００３年６月４日國務(wù)院第十次常務(wù)會議通過，自６月２６公布之日起開始施行。為保證《條例》的貫徹實施，衛(wèi)生部制定頒布了:《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（并與國家環(huán)?？偩止餐掳l(fā)）《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

第三章

分類收集、運送與暫時貯存第十條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。醫(yī)療廢物分類1、感染性廢物2、病理性廢物3、損傷性廢物4、藥物性廢物5、化學(xué)性廢物醫(yī)療廢物分類目錄

類別特征常見組分或者廢物名稱感染性廢物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括：---棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料；---一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械；---廢棄的被服；---其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品。2、醫(yī)療機構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。3、病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本。5、廢棄的血液、血清。6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱病理性廢物診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實驗動物尸體等。1、手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。2、醫(yī)學(xué)實驗動物的組織、尸體。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱損傷性廢物●能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱藥物性廢物●過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品1、廢棄的一般性藥品，如抗生素、非處方類藥品。2、廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括致癌性藥物：如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氨酸、硫替派等；可疑致癌性藥物：如順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；免疫抑制劑。3、廢棄的疫苗、血液制品等。醫(yī)療廢物分類目錄類別特征常見組分或者廢物名稱化學(xué)性廢物●具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品。1、醫(yī)學(xué)影像室、實驗室廢物的化學(xué)試劑。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑．３、廢棄的汞血壓計、汞溫度計?！夺t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

第十一條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：

（一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；

（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷；《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

（三）

感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明；（四）

廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

（五）

化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置；（六）

批量的含有汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置；

（七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)；

*（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時密封；

（十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出?！夺t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

第二十二條暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。

第二十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。第二十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十八條

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照以下要求及時采取緊急處理措施：

（一）確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴(yán)重程度；

（二）組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場進(jìn)行處理；

（三）對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；

（四）采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧?，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染；

（五）對感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒；

（六）工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作。

處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對事件的起因進(jìn)行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。

消毒管理辦法

于2001年12月29日衛(wèi)生部部委會通過，自2002年7月1日起施行。消毒管理辦法一般規(guī)定第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行無害化處理。法律責(zé)任第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。消毒管理辦法一般規(guī)定第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進(jìn)行消毒處理。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。法律責(zé)任第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第一章總則

第一條為加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理,提高臨床檢驗水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室是指對取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗,并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的實驗室。

第三條開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法?！夺t(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目登記時,應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗項目,提供臨床檢驗服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)?！夺t(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)?！短幏焦芾磙k法》第五章處方的調(diào)劑取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第五章處方的調(diào)劑

認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

藥師當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況?！短幏焦芾磙k法》第五章處方的調(diào)劑藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、