某公司管理控制系統(tǒng)課程

第控制底線——產(chǎn)品籌劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否有完備的證明和記錄？產(chǎn)品籌劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的證明和記錄是否準(zhǔn)確？是否進(jìn)行了充分的審查？1〕產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程籌劃的內(nèi)容

a)確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)〔即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化〕。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求；

b)確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程，即識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程；確定需建立的過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制；確定實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需資源〔人力資源和設(shè)施等〕，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)；c)確定所需要的檢查活動(dòng)和接收準(zhǔn)那么。如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、生產(chǎn)和效勞提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等；

d)確定適當(dāng)?shù)挠涗?。各?xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果〔即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品〕符合各項(xiàng)要求。應(yīng)核查這些記錄提供證實(shí)的充分性。2〕產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程籌劃的要求

a)與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程籌劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來(lái)進(jìn)行；

b)應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的籌劃，要形成文件，如質(zhì)量方案、流程圖等。3〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃的內(nèi)容

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制，因此設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)籌劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、公司的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，

規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求；

b)應(yīng)明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求；

c)應(yīng)明確各有關(guān)部門(mén)和人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限；

d)對(duì)參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門(mén)或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既能各負(fù)其責(zé)，又能保持工作有效銜接與信息正確交流。規(guī)那么控制風(fēng)險(xiǎn)——產(chǎn)品籌劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程引發(fā)的源頭質(zhì)量問(wèn)題原因——程序不科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)，或不依照既定標(biāo)準(zhǔn)程序控制底線控制底線——產(chǎn)品籌劃遵循了標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的程序、方法了嗎？1〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的實(shí)施由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，籌劃的輸出應(yīng)經(jīng)技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定。生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實(shí)施，籌劃的輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)制造部領(lǐng)導(dǎo)審定。2〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

正確確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的依據(jù)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入包括以下內(nèi)容：

a)產(chǎn)品功能和性能方面的要求；

b)過(guò)去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，往往是對(duì)合同中顧客未明示要求的必要補(bǔ)充；c)適用的法律法規(guī)要求，如平安性、健康等方面的要求；

d)其它所必要的要求。3〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應(yīng)得到控制?！?〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的內(nèi)容

a)為采購(gòu)、生產(chǎn)和效勞提供應(yīng)出適當(dāng)?shù)男畔?，主要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過(guò)采購(gòu)、生產(chǎn)和效勞過(guò)程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品；

b)產(chǎn)品接收的準(zhǔn)那么，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求，這些準(zhǔn)那么包括在采購(gòu)、生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；

c)輸出規(guī)定的特性中，應(yīng)確定哪些是對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品平安性有影響的平安特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付直至使用中，對(duì)這些“關(guān)鍵的少數(shù)〞實(shí)施重點(diǎn)控制?！?〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形式

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵重要件目錄、采購(gòu)產(chǎn)品目錄等文件形式表達(dá)，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師審查批準(zhǔn)。檢查控制風(fēng)險(xiǎn)——后續(xù)產(chǎn)品籌劃開(kāi)發(fā)繼續(xù)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題原因——缺乏檢查、改進(jìn)措施控制底線控制底線——每次產(chǎn)品籌劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之后有沒(méi)有進(jìn)行跟蹤評(píng)估、問(wèn)題反響？當(dāng)我們知道有問(wèn)題之后，實(shí)施有效改進(jìn)措施了嗎？1〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各階段成果滿足要求的能力〔設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入〕，以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的下一階段，并識(shí)別問(wèn)題采取改進(jìn)措施?！?〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的實(shí)施

a)應(yīng)在適宜階段開(kāi)展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審。對(duì)不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計(jì)類型，如新設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改和不同的設(shè)計(jì)等一切階段，應(yīng)明確評(píng)審的范圍、內(nèi)容要求、方式等；b)實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)籌劃時(shí)對(duì)評(píng)審活動(dòng)作出的安排進(jìn)行，包括評(píng)審的方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見(jiàn)處理等。〔2〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)到達(dá)的目的

a)對(duì)本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)；

b)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問(wèn)題和缺乏，并提出必要措施，明確有效解決期限。2〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入的要求?！?〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的實(shí)施

驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃中驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式的安排予以實(shí)施?！?〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方式

驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入，其方式可以是：

a)變換方法進(jìn)行計(jì)算；

b)與公司已證實(shí)的類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)相比較；

c)試驗(yàn)和演示；

d)設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審；

e)當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果說(shuō)明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出未能或局部沒(méi)有滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施〔包括更改設(shè)計(jì)〕來(lái)滿足要求，驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。3〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求?！?〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī)

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，對(duì)于單件產(chǎn)品那么在正式交付前進(jìn)行?！?〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的方式

根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃中確定確實(shí)認(rèn)內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行，使用條件既可以是實(shí)際的〔如專門(mén)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)〕，也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。〔3〕確認(rèn)結(jié)果的處置

當(dāng)確認(rèn)結(jié)果說(shuō)明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能全部或局部不能滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施〔包括變更或重新設(shè)計(jì)〕以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。4〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，從而必須予以控制。〔1〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的范圍

已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果〔包括各階段成果〕的更改。〔2〕設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇ǎ?/p>

b)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審除適當(dāng)按7.3.4的要求外，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改局部對(duì)產(chǎn)品其它局部及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求；c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的根底上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實(shí)施前由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師批準(zhǔn)；d)更改評(píng)審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。

2、材料采購(gòu)過(guò)程中質(zhì)量控制

責(zé)權(quán)控制風(fēng)險(xiǎn)——采購(gòu)過(guò)程引發(fā)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因——采購(gòu)過(guò)程中責(zé)權(quán)混淆控制底線控制底線——采購(gòu)過(guò)程各環(huán)節(jié)的審批、實(shí)施責(zé)任明確嗎？采購(gòu)過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是負(fù)責(zé)供應(yīng)的副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是物資供應(yīng)部。采購(gòu)產(chǎn)品目錄由物資供應(yīng)部組織編制，物資供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定，技術(shù)部會(huì)簽，總工程師批準(zhǔn)。證據(jù)控制風(fēng)險(xiǎn)——采購(gòu)過(guò)程引發(fā)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因——采購(gòu)信息、記錄的不完備控制底線控制底線——采購(gòu)信息、記錄的內(nèi)容、形式、審批等都有明確規(guī)定嗎？1〕采購(gòu)信息包括的內(nèi)容

采購(gòu)信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括：

a)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求；

b)有關(guān)提交產(chǎn)品的程序性要求：

——供方提交產(chǎn)品的程序〔如樣品/試生產(chǎn)/批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序，見(jiàn)證點(diǎn)設(shè)置、放行方式、讓步申請(qǐng)等〕；

——供方生產(chǎn)或效勞提供的過(guò)程要求〔如工藝要求等〕；——供方設(shè)備方面的要求。

c)有關(guān)供方人員資格的要求；

d)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。2〕制定采購(gòu)信息的形式及審批

采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議〔含技術(shù)文件、圖樣〕、詢價(jià)單及采購(gòu)方案等。在與供方洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評(píng)審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分與適宜性。規(guī)那么控制風(fēng)險(xiǎn)——采購(gòu)過(guò)程引發(fā)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因——采購(gòu)流程不標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)控制底線控制底線——你的企業(yè)對(duì)采購(gòu)流程有明確規(guī)定嗎？采購(gòu)過(guò)程包括：對(duì)采購(gòu)需求的識(shí)別；確定采購(gòu)產(chǎn)品的總本錢(qián)、產(chǎn)品性能、價(jià)格和交付情況；對(duì)供方能力確認(rèn)、訂貨；對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。檢查控制風(fēng)險(xiǎn)——采購(gòu)過(guò)程引發(fā)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因——采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、檢查措施不完備控制底線控制底線——對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品有一套針對(duì)性的驗(yàn)證和檢查措施嗎？1〕采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定

質(zhì)量管理部依據(jù)“采購(gòu)產(chǎn)品目錄〞制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括：

a)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括：

——產(chǎn)品名稱、型號(hào)或規(guī)格；

——供方名稱；

——驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件〔技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〕；

——驗(yàn)證的方式。

b)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的提出；

c)驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置；

d)驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫(kù)的辦理。2〕采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施

質(zhì)量管理部根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定和“采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄〞組織實(shí)施。

3、生產(chǎn)和效勞過(guò)程中質(zhì)量控制責(zé)權(quán)控制風(fēng)險(xiǎn)——生產(chǎn)、效勞質(zhì)量問(wèn)題原因——生產(chǎn)、效勞過(guò)程的責(zé)權(quán)不清控制底線控制底線——生產(chǎn)和效勞的提供應(yīng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？他們都負(fù)責(zé)什么？如何保證各部門(mén)各司其職，生產(chǎn)和效勞的提供工作？1〕公司生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是生產(chǎn)副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是生產(chǎn)制造部。2〕產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施：

a)生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對(duì)中間產(chǎn)品的防護(hù)；

b)物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù)；

c)銷售部〔銷售公司〕負(fù)責(zé)組織對(duì)待交付的成品及交付過(guò)程中的防護(hù)。3〕監(jiān)測(cè)與測(cè)量過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是質(zhì)量管理部。質(zhì)量文件控制風(fēng)險(xiǎn)——生產(chǎn)、效勞質(zhì)量問(wèn)題原因——質(zhì)量文件不完備或喪失控制底線控制底線——你的企業(yè)對(duì)質(zhì)量文件進(jìn)行了統(tǒng)一的管理和控制嗎？1〕質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于圖1。2〕質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。3〕文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)。4〕文件的批準(zhǔn)與發(fā)布

文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審定與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍。a)形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理方法等由編制部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審定，公司主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)；b)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)文件由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)；c)采購(gòu)文件由采購(gòu)供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)；

d)產(chǎn)品銷售文件由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)；

e〕作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等由各主管職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。5〕文件分發(fā)

文件分發(fā)按文件的分類，分別由公司檔案室及各主管職能部門(mén)分發(fā)。文件分發(fā)應(yīng)做到：

a)文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào)，外來(lái)文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別；b)標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)。在文件的指定位置蓋“受控文件〞或“非受控文件〞紅色印章；

c)在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，作為資料保存的作廢文件蓋“保存作廢文件〞紅色印章。6〕文件更改與換版

文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單的形式。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng)位置劃改，并做好標(biāo)識(shí)，在文件更改記錄頁(yè)上予以記錄(見(jiàn)表1)。文件應(yīng)重新評(píng)審與審批。7〕文件歸檔文件應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行公司的檔案管理方法。質(zhì)量記錄控制

風(fēng)險(xiǎn)——生產(chǎn)、效勞質(zhì)量問(wèn)題原因——質(zhì)量記錄不完備或喪失控制底線控制底線——生產(chǎn)效勞相關(guān)的質(zhì)量記錄實(shí)行了統(tǒng)一的收集、編目、歸檔、保管嗎？1〕記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。2〕記錄的標(biāo)識(shí)記錄應(yīng)盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱應(yīng)明確表達(dá)其用途。3〕記錄的填寫(xiě)必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。4〕記錄收集、編目、歸檔和保管a)各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管；b)記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限。5〕記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。

6〕記錄的處理

保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門(mén)辦理“資料銷毀申請(qǐng)〞，交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng)一銷毀。規(guī)那么控制風(fēng)險(xiǎn)——生產(chǎn)、效勞質(zhì)量問(wèn)題原因——生產(chǎn)效勞提供的方法、程序不標(biāo)準(zhǔn)控制底線控制底線——生產(chǎn)和效勞的提供是否遵循了規(guī)定的流程和方法？生產(chǎn)和效勞的提供的流程是否合理？適合自己的企業(yè)嗎？1〕生產(chǎn)和效勞提供的控制

a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獲得的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等文件資料是否進(jìn)行了必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等。當(dāng)有文件資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)收回或?qū)ζ浼皶r(shí)更改，以確保其適用性；

b)獲得的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須是經(jīng)過(guò)評(píng)審，確認(rèn)是正確的，適用于公司的實(shí)際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的必須是現(xiàn)行有效的；c)使用的設(shè)備應(yīng)實(shí)施專門(mén)的維護(hù)和管理，確保使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)識(shí)；d)獲得的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校驗(yàn)并合格，有明顯的合格標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不允許有不合格或超過(guò)檢定校準(zhǔn)周期的監(jiān)視和測(cè)量裝置；

e)實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)地進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)；

f)應(yīng)按籌劃中對(duì)產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制。未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。實(shí)施適當(dāng)交付后的活動(dòng)，包括售后效勞、零配件提供等。2〕標(biāo)識(shí)控制

采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯?！?〕標(biāo)識(shí)的范圍

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是：a)在生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程中，當(dāng)需要對(duì)不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)，應(yīng)規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品；b)當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，應(yīng)對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等。

〔2〕標(biāo)識(shí)的方式

根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和效勞提供的特點(diǎn)而定，其方式有：

a)產(chǎn)品的流程卡〔號(hào)〕，參與產(chǎn)品形成過(guò)程的工號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)時(shí)間和記錄；

b)掛標(biāo)志牌、打標(biāo)記、存放立〔掛〕標(biāo)牌區(qū)等。

〔3〕標(biāo)識(shí)的實(shí)施

a)生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

b)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

c)物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

d)需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標(biāo)記。

〔4〕追溯的實(shí)施與管理

由于某種原因要對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程〔加工過(guò)程〕或產(chǎn)品的歷史進(jìn)行追溯時(shí)，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，并負(fù)責(zé)管理。3〕產(chǎn)品防護(hù)控制a)建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)〔如包裝標(biāo)識(shí)〕；

c)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)；

d)采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；

e)保護(hù)、防火、防盜、防喪失、防混裝和防錯(cuò)漏等。檢查控制風(fēng)險(xiǎn)——生產(chǎn)、效勞質(zhì)量問(wèn)題原因——對(duì)生產(chǎn)、效勞提供過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題缺乏檢查。改進(jìn)措施控制底線控制底線——生產(chǎn)效勞提供之后有沒(méi)有進(jìn)行跟蹤評(píng)估、問(wèn)題反響？當(dāng)我們知道有問(wèn)題之后，實(shí)施有效改進(jìn)措施了嗎？1〕確定需開(kāi)展的監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)

依據(jù)產(chǎn)品形成各過(guò)程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)籌劃并確定需開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測(cè)量的要求。

2〕確定監(jiān)視與測(cè)量裝置能力

為有效地完成檢驗(yàn)活動(dòng)、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測(cè)量的要求，應(yīng)籌劃并確定監(jiān)視與測(cè)量裝置本身的能力〔精度〕，還涉及到人員、方法和環(huán)境等。

3〕確定需要的監(jiān)視與測(cè)量裝置

為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測(cè)量要求得到滿足，應(yīng)籌劃并確定所需配備監(jiān)視與測(cè)量裝置的種類和數(shù)量。但配備監(jiān)視與測(cè)量裝置是適當(dāng)?shù)?，同時(shí)要通過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過(guò)程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。

4〕監(jiān)視與測(cè)量裝置控制的要求

a)已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)〔包括檢定校準(zhǔn)工程、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等〕，校準(zhǔn)檢定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄；

b)某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等；

c)應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測(cè)量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能說(shuō)明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)；

d)應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果失效。如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等；

e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件；

f)對(duì)應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測(cè)量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來(lái)確定；

g)需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，對(duì)接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任。

5〕監(jiān)視與測(cè)量失準(zhǔn)的處置

當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)該裝置以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問(wèn)的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。

6〕用于監(jiān)視與測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力。7〕檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。

三、質(zhì)量檢查關(guān)——質(zhì)量監(jiān)測(cè)、改進(jìn)把握質(zhì)量的監(jiān)控改進(jìn)關(guān)應(yīng)該從兩個(gè)方面入手：過(guò)程中的質(zhì)量測(cè)量、分析和改進(jìn)年度質(zhì)量評(píng)審1、過(guò)程中的質(zhì)量測(cè)量、分析和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息，通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問(wèn)題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變異和偏差，以便采取措施，使其到達(dá)預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找時(shí)機(jī)。責(zé)權(quán)控制：風(fēng)險(xiǎn)——監(jiān)測(cè)改進(jìn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因——過(guò)程質(zhì)量的監(jiān)測(cè)、改進(jìn)工作責(zé)權(quán)不清控制底線控制底線——質(zhì)量的測(cè)量分析和改進(jìn)應(yīng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？他們都負(fù)責(zé)什么？如何保證各部門(mén)各司其職，做好質(zhì)量的測(cè)量分析和改進(jìn)工作？顧客信息的監(jiān)視和測(cè)量的主管領(lǐng)導(dǎo)是銷售副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是銷售部〔銷售公司〕。內(nèi)部審核的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管部門(mén)是質(zhì)量管理部。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是質(zhì)量管理部。不合格品控制的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是質(zhì)量管理部。

證據(jù)控制：風(fēng)險(xiǎn)——監(jiān)測(cè)改進(jìn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因——質(zhì)量的監(jiān)測(cè)、改進(jìn)工作依據(jù)不完備控制底線——控制底線——監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)是什么？監(jiān)視和測(cè)量是否有完備的證明和記錄？監(jiān)視和測(cè)量的證明和記錄是否準(zhǔn)確？是否進(jìn)行了充分的審查？必須重點(diǎn)監(jiān)視的顧客滿意信息內(nèi)容：

a)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)；

b)顧客對(duì)售后效勞的評(píng)價(jià)；

c)顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望；

d)顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品〔含外包產(chǎn)品〕、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求。不合格品存在的范圍：

不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中。不合格品控制記錄

不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)〔包括不合格的情況、類別屬性〕、處置情況和讓步批準(zhǔn)等。規(guī)那么控制風(fēng)險(xiǎn)：監(jiān)測(cè)改進(jìn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因：控制程序、方法不標(biāo)準(zhǔn)控制底線控制底線——監(jiān)視和測(cè)量依據(jù)的原那么是什么？監(jiān)視和測(cè)量是否遵循了規(guī)定的流程和方法？監(jiān)視和測(cè)量的流程是否合理？適合自己的企業(yè)嗎？顧客滿意信息規(guī)那么：做法如下：a)接受顧客投訴，如設(shè)立公開(kāi)投訴電話，隨產(chǎn)品附送投訴卡等；

b)與顧客直接溝通，如定期召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn)，派代表到銷售場(chǎng)站直接聽(tīng)取顧客意見(jiàn)，派代表人員上門(mén)征求顧客意見(jiàn)，設(shè)立顧客來(lái)信來(lái)訪室，派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會(huì)或展示會(huì)上直接調(diào)查等；c)報(bào)告市場(chǎng)調(diào)研、收集市場(chǎng)或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的。必須對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢(shì)，找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問(wèn)題等，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求。采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按“采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄〞中明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來(lái)實(shí)施；

b)過(guò)程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)方案和已籌劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施；

c)最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)那么或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，必須是籌劃的各個(gè)過(guò)程已完成。不合格品的標(biāo)識(shí)的處置

經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)。

對(duì)不合格品評(píng)審后才能處置，處置方式：

a)采取返工返修等措施，消除不合格；

b)讓步使用，放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用，放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)；

c)改變使用方式和用途〔如降級(jí)使用或報(bào)廢〕。交付后不合格品的處理

在交付后和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響〔包括損失或潛在的影響〕相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取２缓细衿芳m正后的驗(yàn)證

經(jīng)糾正后的不合格品〔如經(jīng)返工、返修的不合格品〕應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。檢查控制風(fēng)險(xiǎn)：監(jiān)測(cè)改進(jìn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)原因：沒(méi)有針對(duì)監(jiān)視和改進(jìn)工作的檢查措施控制底線控制底線——每次監(jiān)測(cè)和監(jiān)視之后有沒(méi)有進(jìn)行跟蹤評(píng)估、問(wèn)題反響？當(dāng)我們知道有問(wèn)題之后，實(shí)施有效改進(jìn)措施了嗎？應(yīng)重點(diǎn)按以下措施檢查過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果：

a)對(duì)過(guò)程監(jiān)視測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如過(guò)程是否到達(dá)了預(yù)期結(jié)果，同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜；

b)監(jiān)視測(cè)量結(jié)果沒(méi)有到達(dá)預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實(shí)施應(yīng)符合?糾正措施控制程序?的要求；c)監(jiān)視測(cè)量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置

a)采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫(kù)，不得投入使用；

b)過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一過(guò)程；

c)最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么的要求一律不得放行交付；

d)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按?不合格品控制程序?做最終處理。必須通過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃的安排，是否符合有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，如：IS09001：2000的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求〔主要是公司的質(zhì)量手冊(cè)等體系文件中規(guī)定的要求〕。

2、年度質(zhì)量評(píng)審責(zé)權(quán)控制風(fēng)險(xiǎn)——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制底線——質(zhì)量評(píng)審及隨后改進(jìn)工作的責(zé)權(quán)清晰嗎？原因控制底線——質(zhì)量評(píng)審及隨后改進(jìn)工作的責(zé)權(quán)清晰嗎？ 質(zhì)量評(píng)審由總經(jīng)理主持；企業(yè)管理部負(fù)責(zé)將質(zhì)量評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施方案，方案中必須明確責(zé)任部門(mén)和完成時(shí)間，經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理審定、總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門(mén)和單位；企業(yè)管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。證據(jù)控制風(fēng)險(xiǎn)——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制底線——質(zhì)量評(píng)審及隨后改進(jìn)工作的責(zé)權(quán)清晰嗎？原因控制底線——質(zhì)量評(píng)審及隨后改進(jìn)工作的責(zé)權(quán)清晰嗎？ 保持質(zhì)量評(píng)審記錄，按記錄控制程序予以控制。評(píng)審輸入

評(píng)審輸入是為質(zhì)量評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保質(zhì)量評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了質(zhì)量評(píng)審應(yīng)輸入的信息。3〕質(zhì)量評(píng)審應(yīng)輸入的信息：

a)審核的結(jié)果〔第一方、第二方和第三方審核〕；

b)顧客反響〔顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨〕；

c)過(guò)程業(yè)績(jī)〔質(zhì)量管理體系的過(guò)程是否到達(dá)了預(yù)期的結(jié)果〕；

d)產(chǎn)品符合性〔符合顧客、法律法規(guī)和自身要求〕；

e)預(yù)防和糾正措施的狀況；

f)以往質(zhì)量評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況；

g)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更〔外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更〕；

h)由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。4〕質(zhì)量評(píng)審輸入信息的提供

各職能部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的職責(zé)所主管質(zhì)量管理體系的過(guò)程，按質(zhì)量評(píng)審應(yīng)輸入的信息，以書(shū)面的形式〔信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確〕交質(zhì)量副總經(jīng)理核定后提交質(zhì)量評(píng)審。5〕評(píng)審輸出

質(zhì)量評(píng)審的輸出是質(zhì)量評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針?lè)矫孀龀龅闹匾獞?zhàn)略決策。6〕質(zhì)量評(píng)審輸出的內(nèi)容：

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施。通過(guò)質(zhì)量評(píng)審對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施；

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。依據(jù)評(píng)審的輸入，通過(guò)質(zhì)量評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面〔包括產(chǎn)品的改進(jìn)〕，提出了改進(jìn)措施；

c)資源需求的決定和措施。針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來(lái)的資源需求所提出的措施。規(guī)那么控制風(fēng)險(xiǎn)——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制底線——質(zhì)量評(píng)審會(huì)議制度有全面的規(guī)定嗎？質(zhì)量評(píng)審過(guò)程有一個(gè)合理的流程嗎？控制底線——質(zhì)量評(píng)審會(huì)議制度有全面的規(guī)定嗎？質(zhì)量評(píng)審過(guò)程有一個(gè)合理的流程嗎？ 質(zhì)量評(píng)審每年進(jìn)行一次，通常在一季度進(jìn)行。當(dāng)出現(xiàn)以下情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。質(zhì)量評(píng)審過(guò)程必須嚴(yán)格按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的循環(huán)流程來(lái)執(zhí)行，真正做到質(zhì)量循環(huán)。檢查控制風(fēng)險(xiǎn)——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制底線——質(zhì)量評(píng)審會(huì)后有相應(yīng)的改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施嗎？質(zhì)量評(píng)審形成的相關(guān)文件、記錄是否驗(yàn)證、歸檔？控制底線——質(zhì)量評(píng)審會(huì)后有相應(yīng)的改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施嗎？質(zhì)量評(píng)審形成的相關(guān)文件、記錄是否驗(yàn)證、歸檔？改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。質(zhì)管部根據(jù)規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部按質(zhì)量記錄的控制程序保管，包括管理評(píng)審方案、評(píng)審前各部門(mén)準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

附：1、質(zhì)量評(píng)審循環(huán)程序PPDCA顧客1、顧客要求2、質(zhì)量方針和目標(biāo)3、品質(zhì)管制過(guò)程和職責(zé)資源提供1、改進(jìn)體系 2、滿足顧客要求3、增強(qiáng)顧客滿意實(shí)施質(zhì)量管理體系1、內(nèi)外部審核或評(píng)估2、顧客滿意度監(jiān)控3、質(zhì)量評(píng)審

2、文件發(fā)放、回收記錄編號(hào)：序號(hào)文件名稱編號(hào)分發(fā)號(hào)版本發(fā)放記錄回收記錄部門(mén)簽收日期份數(shù)簽回日期份數(shù)3、文件更改申請(qǐng)編號(hào)：序號(hào)：文件名稱編號(hào)版本更改位置及原因：更改后內(nèi)容：受此影響引起的其它更改文件：申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽名：日期：審批部門(mén)意見(jiàn)：簽名：日期：

4、文件銷毀申請(qǐng)編號(hào)：序號(hào)：文件名稱編號(hào)版本份數(shù)銷毀原因：申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽名：日期：文件保管部門(mén)意見(jiàn)：簽名：日期：管理者代表意見(jiàn)：簽名：日期：5、質(zhì)量記錄清單編號(hào)：序號(hào)記錄名稱編號(hào)保存期〔年〕備注

6、質(zhì)量籌劃實(shí)施情況檢查表編號(hào)：序號(hào)：質(zhì)量籌劃工程名稱：執(zhí)行部門(mén)：執(zhí)行情況：檢查結(jié)論〔成果及改進(jìn)的要求、建議、措施〕：檢查人：日期：批準(zhǔn)人：日期：對(duì)改進(jìn)的要求、建議、措施落實(shí)的驗(yàn)證情況：驗(yàn)證人：日期：

7、管理評(píng)審方案編號(hào)：序號(hào)：評(píng)審目的：評(píng)審參加部門(mén)、人員：評(píng)審內(nèi)容：各部門(mén)評(píng)審準(zhǔn)備工作要求：方案的評(píng)審時(shí)間：編制：審核：批準(zhǔn)：日期：

8、管理評(píng)審?fù)ㄖ獑尉幪?hào)：序號(hào)：評(píng)審會(huì)議時(shí)間：評(píng)審會(huì)議地點(diǎn)：參加人員：評(píng)審內(nèi)容要點(diǎn)：編制：審核：批準(zhǔn)：日期：

9、管理評(píng)審報(bào)告編號(hào)：序號(hào)：評(píng)審會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)：評(píng)審目的：參加評(píng)審人員：評(píng)審內(nèi)容摘要：評(píng)審結(jié)論：改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施摘要及責(zé)任部門(mén)：編制：審核：批準(zhǔn)：日期：10、質(zhì)量培訓(xùn)記錄表編號(hào)：序號(hào)：時(shí)間：培訓(xùn)題目：培訓(xùn)教師地點(diǎn)：培訓(xùn)方式：參加培訓(xùn)人員名單〔共人〕：培訓(xùn)內(nèi)容摘要：考核方式及成績(jī)考核合格率：備注

11、培訓(xùn)申請(qǐng)單編號(hào)：申請(qǐng)部門(mén):申請(qǐng)人:申請(qǐng)日期:培訓(xùn)方式:期限:培訓(xùn)對(duì)象共人申請(qǐng)?jiān)?培訓(xùn)內(nèi)容:申請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人意見(jiàn):簽名:日期:管理者代表意見(jiàn):簽名:日期:

12、______年度培訓(xùn)方案編號(hào)：日期:受培訓(xùn)部門(mén)培訓(xùn)方式:培訓(xùn)內(nèi)容:考核方式備注:編制:審核:批準(zhǔn):日期:

13、生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單編號(hào)：序號(hào)：設(shè)施名稱：購(gòu)置數(shù)量型號(hào)〔規(guī)格〕單價(jià)預(yù)算使用部門(mén)到廠日期主要技術(shù)參數(shù)：用途說(shuō)明：預(yù)定的訂購(gòu)廠家對(duì)廠家質(zhì)量控制能力的評(píng)價(jià)〔必要時(shí)附各種證明資料〕：申請(qǐng)人：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：設(shè)備驗(yàn)收單編號(hào)：序號(hào)：設(shè)備名稱出廠編號(hào)型號(hào)〔規(guī)格〕價(jià)格生產(chǎn)廠家進(jìn)廠日期主要技術(shù)參數(shù)：隨機(jī)附件及數(shù)量：隨機(jī)資料：設(shè)備安裝調(diào)試情況：設(shè)備驗(yàn)收結(jié)論：參加驗(yàn)收人員備注：使用部門(mén)簽名：日期：生產(chǎn)部簽名：日期：設(shè)施管理卡編號(hào)：序號(hào)：設(shè)施名稱本廠編號(hào)型號(hào)〔規(guī)格〕驗(yàn)收日期生產(chǎn)廠家使用部門(mén)主要技術(shù)參數(shù)：隨機(jī)附件及資料：檢修歷史記錄：備注：填寫(xiě)人：日期：生產(chǎn)設(shè)施一覽表編號(hào)：序號(hào)本廠編號(hào)設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格價(jià)格起用日期使用部門(mén)放置地點(diǎn)備注編制：日期：設(shè)施日常保養(yǎng)工程表設(shè)施名稱：設(shè)施編號(hào)：使用部門(mén)：保養(yǎng)人：月：保養(yǎng)工程123456789101111213141516異常情況記錄備注注:保養(yǎng)后,用“V〞表示日保，“?〞為周保、“X〞表示有異常情況，應(yīng)在“異常情況記錄〞欄予以記錄。設(shè)施檢修方案編號(hào):執(zhí)行部門(mén):序號(hào):序號(hào)設(shè)施編號(hào)設(shè)施名稱檢修內(nèi)容檢修時(shí)間檢修人編制:日期:批準(zhǔn):日期:

設(shè)施檢修單編號(hào):SC-6.2-07設(shè)施使用部門(mén):序號(hào):設(shè)施名稱設(shè)施編號(hào)型號(hào)規(guī)格檢修申請(qǐng)人故障發(fā)生時(shí)間和現(xiàn)象:檢修記錄:驗(yàn)收人:時(shí)間:驗(yàn)收記錄:驗(yàn)收人:時(shí)間:備注;設(shè)施報(bào)廢單編號(hào):SC-6.2-08使用部門(mén):序號(hào):設(shè)施名稱設(shè)施編號(hào)起用時(shí)間型號(hào)規(guī)格化原價(jià)格報(bào)廢申請(qǐng)人報(bào)廢原因：審批意見(jiàn)：批準(zhǔn)人:時(shí)間:備注:

領(lǐng)物單編號(hào):序號(hào)；設(shè)施名稱規(guī)格型號(hào)碼數(shù)量設(shè)施編號(hào)隨機(jī)附件及資料：領(lǐng)用部門(mén)：使用人：批準(zhǔn)：經(jīng)手日期：

產(chǎn)品要求評(píng)審表編號(hào)：初次評(píng)審修訂(原評(píng)審號(hào):)序號(hào):顧客名稱定貨日期交付日期定貨數(shù)量信息來(lái)源□電話記錄□附招標(biāo)書(shū)或合同草案等共頁(yè)顧客對(duì)產(chǎn)品明示與潛在的要求(技術(shù)要求、質(zhì)量要求、支持效勞、價(jià)格等)填寫(xiě)人：日期：本公司為滿足顧客要求作出的承諾填寫(xiě)人：日期：國(guó)家、行業(yè)法律、法規(guī)要求填寫(xiě)人：日期：供應(yīng)部〔評(píng)審物料供應(yīng)能力〕填寫(xiě)人：日期：開(kāi)發(fā)部〔評(píng)審物料供應(yīng)能力〕填寫(xiě)人：日期：生產(chǎn)部〔評(píng)審物料供應(yīng)能力〕填寫(xiě)人：日期：質(zhì)管部〔評(píng)審物料供應(yīng)能力〕填寫(xiě)人：日期：營(yíng)銷部門(mén)評(píng)審標(biāo)書(shū)或合同的合法、完整性、明確性〕填寫(xiě)人：日期：評(píng)審結(jié)論填寫(xiě)人：日期：備注：1.本表只用于對(duì)沒(méi)有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品或有特殊要求的特殊合同產(chǎn)品的評(píng)審;2.沒(méi)有現(xiàn)貨的常規(guī)產(chǎn)品要求評(píng)審部門(mén):生產(chǎn)部,供應(yīng)部,營(yíng)銷部;3.特殊合同產(chǎn)品要求評(píng)審部門(mén):全體部門(mén);4.特殊合同評(píng)審結(jié)論一欄由總經(jīng)理簽名批準(zhǔn),其他由營(yíng)銷經(jīng)理批準(zhǔn).定單確認(rèn)表編號(hào):序號(hào):顧客名稱：定貨日期交付日期顧客對(duì)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、數(shù)量及其他要求：評(píng)審結(jié)論〔對(duì)書(shū)面評(píng)審的產(chǎn)品要求，應(yīng)注明評(píng)審表編號(hào)：〕承辦人簽名：日期：顧客確認(rèn)：聯(lián)系人：地址：電話：傳真：郵編：日期：備注：本表僅用于對(duì)口頭定單的記錄,確認(rèn),對(duì)常規(guī)產(chǎn)品的老客戶可視同合同執(zhí)行;對(duì)于有特殊產(chǎn)品要求的顧客,必須對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審,填寫(xiě)“產(chǎn)品要求評(píng)審表“，并正式簽定合同；顧客確認(rèn)可采取多種方式，如對(duì)方加蓋公章的回函、傳真、或?qū)τ卸嗄陿I(yè)務(wù)往來(lái)的老客戶記錄其定貨人姓名等方式。工程建議書(shū)編號(hào)：序號(hào):提出部門(mén)建議人工程名稱世間型號(hào)規(guī)格銷售對(duì)象建議日期根本要求(包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說(shuō)明等)：市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析〔包括市場(chǎng)需求、用戶期望、竟?fàn)帉?duì)手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷量、交貨期限、出廠價(jià)格等〕：可引用的原有技術(shù)：可行性分析〔包括技術(shù)、采購(gòu)、工藝、本錢(qián)等方面〕：工程所需費(fèi)用，參加人員：總工程師審核：簽名：日期：總經(jīng)理批示：簽名：日期：〔所列各項(xiàng)，可另加頁(yè)表達(dá)〕設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)編號(hào)：序號(hào):工程名稱化起止日期型號(hào)規(guī)格預(yù)算費(fèi)用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設(shè)計(jì)內(nèi)容〔包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等〕：設(shè)計(jì)部門(mén)及工程負(fù)責(zé)人：備注：總工程師簽名：年月日設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案編號(hào)：序號(hào)：工程名稱化起止日期型號(hào)規(guī)格預(yù)算依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設(shè)計(jì)內(nèi)容〔包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等〕：設(shè)計(jì)原理及路線概述〔可另加頁(yè)表達(dá)〕：備注：編制審核批準(zhǔn)時(shí)間時(shí)間時(shí)間設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案書(shū)編號(hào)：序號(hào)：工程名稱起止日期型號(hào)規(guī)格預(yù)算職責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員職責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員資源配置〔包括人員、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備、設(shè)計(jì)經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配及信息交流手段等〕要求：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員負(fù)責(zé)人配合部門(mén)完成期限備注：編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單編號(hào)：序號(hào)：工程名稱型號(hào)規(guī)格設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單〔附相關(guān)資料份〕：備注：編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單編號(hào)：KF-7.3-06序號(hào)：發(fā)出部門(mén)發(fā)出人發(fā)出時(shí)間接收部門(mén)接收人接收時(shí)間要傳遞的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息描述：接收部門(mén)處理意見(jiàn)：備注：1本聯(lián)絡(luò)單用于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)不同組別或不同相關(guān)部門(mén)之間的信息聯(lián)絡(luò)。2本單一式三份，發(fā)出部門(mén)、接收部門(mén)各一份，工程負(fù)責(zé)人一份。3本單也用于產(chǎn)品定型后，各相關(guān)部門(mén)提出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改建議。批準(zhǔn)：時(shí)間：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告編號(hào)：序號(hào)：工程名稱型號(hào)規(guī)格設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段化負(fù)責(zé)人評(píng)審人員工部門(mén)職務(wù)或職稱評(píng)審人員部門(mén)職務(wù)或職稱評(píng)審內(nèi)容：“□〞內(nèi)打“√〞表評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)?！?？〞表有建議或疑問(wèn)，“X〞表不同意1合同標(biāo)準(zhǔn)符合性□2采購(gòu)可行性□3加工可行性□4結(jié)構(gòu)合理性□5可維修性□6可檢驗(yàn)性□7美觀性□8環(huán)境影響□9平安性□10□11□12□存在問(wèn)題及改進(jìn)建議：評(píng)審結(jié)論：對(duì)糾正、改進(jìn)措施的跟蹤驗(yàn)證結(jié)果：驗(yàn)證人：日期：備注：1評(píng)審會(huì)議記錄應(yīng)予以保存。2可另加頁(yè)表達(dá)。編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)：序號(hào)：工程名稱型號(hào)規(guī)格驗(yàn)證單位及參加驗(yàn)證人員試驗(yàn)樣品編號(hào)試驗(yàn)起止日期設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入綜述〔性能、功能、技術(shù)參數(shù)及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等〕：主要試驗(yàn)儀器和設(shè)備：序號(hào)儀器設(shè)備編號(hào)儀器設(shè)備名稱操作者針對(duì)輸入要求的各專項(xiàng)試驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容摘要及其結(jié)論：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證結(jié)論：對(duì)驗(yàn)證結(jié)論的跟蹤結(jié)果：備注：可另附頁(yè)表達(dá)：編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單編號(hào)：序號(hào)：工程名稱型號(hào)規(guī)格設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單〔附相關(guān)資料份〕：備注；編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：試產(chǎn)報(bào)告編號(hào)：序號(hào):產(chǎn)品名稱試產(chǎn)數(shù)量型號(hào)規(guī)格試產(chǎn)日期試產(chǎn)人員分工：總負(fù)責(zé)人生產(chǎn)設(shè)備負(fù)責(zé)人材料供應(yīng)負(fù)責(zé)人技術(shù)指導(dǎo)工序控制負(fù)責(zé)人工藝負(fù)責(zé)人質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人工藝路線及可行性評(píng)審：現(xiàn)有過(guò)程能力的評(píng)估太需增加或調(diào)配的資源：結(jié)論：評(píng)審參加人員單位職務(wù)或職稱評(píng)審參加人員單位職務(wù)或職稱編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告編號(hào)：序號(hào):產(chǎn)品名稱試產(chǎn)數(shù)量型號(hào)規(guī)格試產(chǎn)起止日期試產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)介〔由樣品到小批量試制轉(zhuǎn)化主要的困難及克服方法、主要質(zhì)量控制點(diǎn)、工藝合理性評(píng)價(jià)、設(shè)備加工能力評(píng)價(jià)、人員能力是否滿足要求等〕：產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果簡(jiǎn)介及其結(jié)論〔附各階段的檢測(cè)報(bào)告記錄〕：試產(chǎn)結(jié)論及建議：簽名：日期：總工程師審核意見(jiàn)：簽名：日期：總經(jīng)理批示：簽名：日期：客戶試用報(bào)告編號(hào)：序號(hào):工程名稱產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格試樣數(shù)量生產(chǎn)日期客戶名稱試用報(bào)告地址：電話傳真郵編聯(lián)系人客戶試用意見(jiàn)〔包括對(duì)產(chǎn)品的適用性、符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的評(píng)價(jià)意見(jiàn)〕：客戶試用結(jié)論及建議：客戶簽名：公章：日期：〔可另加頁(yè)表達(dá)〕新產(chǎn)品鑒定報(bào)告編號(hào)：序號(hào):工程名稱產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格鑒定方式〔會(huì)審或函審〕會(huì)審時(shí)間會(huì)審地點(diǎn)鑒定過(guò)程及主要內(nèi)容：鑒定結(jié)論及建議〔如函審，附參審人員函件〕：鑒定人員單位職稱或職務(wù)鑒定人員單位職稱或職務(wù)編制：日期：批準(zhǔn)：日期：供方評(píng)定記錄表：編號(hào)：序號(hào)：供方名稱地址電話傳真聯(lián)系人本公司主要的采購(gòu)產(chǎn)品：供方簡(jiǎn)介及質(zhì)量能力評(píng)價(jià)〔附對(duì)其質(zhì)量管理能力調(diào)查報(bào)告或體系認(rèn)證證書(shū)及供方或其顧客提供的其他證明資料共頁(yè)〕：供應(yīng)部簽名：日期：首次供貨樣品檢測(cè)結(jié)果及結(jié)論〔是否小批供貨〕：檢測(cè)報(bào)告編號(hào)：質(zhì)管部簽名：日期：小批量試用加工適用性結(jié)果及結(jié)論：生產(chǎn)部簽名：日期：小批量試用加工檢測(cè)結(jié)果及結(jié)論：質(zhì)管部簽名：日期：評(píng)定結(jié)論〔是否列入合格供方名錄〕管理者代表簽名：日期：年度復(fù)評(píng)記錄年度是否繼續(xù)列入合格供方名錄批準(zhǔn)時(shí)間年度是否繼續(xù)列入合格供方名錄批準(zhǔn)時(shí)間年度是否繼續(xù)列入合格供方名錄批準(zhǔn)時(shí)間供方評(píng)定記錄表：編號(hào)：編制：批準(zhǔn)：日期：序號(hào)供方名稱供應(yīng)的產(chǎn)品名稱及類別〔A、B、C〕首次列入日期評(píng)定表序號(hào)年度復(fù)評(píng)結(jié)果供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表：編號(hào)：序號(hào)：供方名稱：地址：電話、傳真：聯(lián)系人：供應(yīng)產(chǎn)品及類別〔A、B、C〕：進(jìn)貨物資質(zhì)量控制方式〔在〔〕內(nèi)標(biāo)注√〕:進(jìn)貨檢驗(yàn)〔〕：進(jìn)貨外觀驗(yàn)證〔〕：本公司到供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證〔〕：顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證〔〕：顧客到本公司現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證〔〕。質(zhì)量得分〔占60%〕：〔合格批次/到貨總批次〕×60質(zhì)量評(píng)分：按期交貨得分〔占20%〕：〔按時(shí)到貨批次/到貨總批次〕×20交期評(píng)分：其他情況〔占20%〕，如包裝質(zhì)量、售后效勞、配合度。交期評(píng)分：總評(píng)分及處理建議：供應(yīng)部經(jīng)理簽名：日期：管理者代表意見(jiàn)〔局部100分，低于60掃或質(zhì)量得分低于48分量填此欄〕：簽名：日期：月采購(gòu)方案編號(hào)：序號(hào)：型號(hào)規(guī)格方案數(shù)量采購(gòu)數(shù)量方案到貨日期備注編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：

臨時(shí)采購(gòu)要求單編號(hào)：序號(hào)：物品名稱型號(hào)規(guī)格單價(jià)方案數(shù)量實(shí)購(gòu)數(shù)量方案到貨日期實(shí)際到貨日期備注臨時(shí)采購(gòu)原因：申請(qǐng)人：日期：部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：批準(zhǔn)：日期：

采購(gòu)單編號(hào)：序號(hào)：序號(hào)物品名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量單位單價(jià)實(shí)購(gòu)數(shù)量到貨日期備注其他事項(xiàng)：采購(gòu)員：日期：供應(yīng)部經(jīng)理批準(zhǔn)：日期：供應(yīng)商確認(rèn)〔請(qǐng)貴公司日內(nèi)確認(rèn)，將此單傳回〕：簽名〔蓋章〕：日期：月生產(chǎn)方案車間編號(hào)：產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量完成日期實(shí)際完成數(shù)量實(shí)際完成日期各產(chǎn)品月實(shí)際合格率統(tǒng)計(jì)：備注：編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：周生產(chǎn)方案車間：時(shí)間：月日到月日編號(hào)：產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量備注一二三四五六日編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：周生產(chǎn)方案車間：日期：編號(hào)：產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量不合格件數(shù)不合格品率備注不合格次數(shù)原因返工、返修、報(bào)廢、降級(jí)或改它用編制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：領(lǐng)料單領(lǐng)料部門(mén)：編號(hào)：序號(hào)材料名稱規(guī)格單位數(shù)量備注領(lǐng)料人：經(jīng)手：隨工單編號(hào)：序號(hào)：產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格零〔部〕件圖號(hào)工序號(hào)工序名稱班組接圖日期方案數(shù)量完成數(shù)量完工日期操作者檢驗(yàn)員備注合格返工返修廢品物料標(biāo)識(shí)卡編號(hào)：品名規(guī)格型號(hào)數(shù)量進(jìn)廠日期檢驗(yàn)狀態(tài)備注倉(cāng)庫(kù)保管員：日期；物料收發(fā)卡編號(hào)：倉(cāng)庫(kù)保管員：品名規(guī)格型號(hào)入庫(kù)數(shù)量時(shí)間出庫(kù)數(shù)量領(lǐng)用人時(shí)間節(jié)存測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡編號(hào):序號(hào):設(shè)備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號(hào)型號(hào)、規(guī)格驗(yàn)收日期本廠編號(hào)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)首校日期校準(zhǔn)日期主要技術(shù)參數(shù)及精度等級(jí)：隨機(jī)附件及資料：歷次校準(zhǔn)時(shí)間及結(jié)論：歷次維修原因、時(shí)間及結(jié)果：使用地點(diǎn)〔包括遷移記錄〕：備注：填表人：測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表編號(hào):序號(hào)設(shè)備編號(hào)名稱及型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家驗(yàn)收日期放置地點(diǎn)測(cè)量范圍精度首校日期校準(zhǔn)周期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注計(jì)量校準(zhǔn)方案編號(hào):序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱使用部門(mén)方案校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期內(nèi)校記錄表編號(hào):ZG-7.6-04序號(hào):設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格測(cè)量范圍設(shè)備編號(hào)使用部門(mén)精度要求校準(zhǔn)依據(jù)如果用于生產(chǎn)線上監(jiān)控，其使用部位校準(zhǔn)所用設(shè)備、精度等級(jí)及編號(hào)：校準(zhǔn)環(huán)境條件〔溫、濕度等〕：校準(zhǔn)記錄：校準(zhǔn)結(jié)論及有效期：備注：校準(zhǔn)人：校準(zhǔn)日期：核驗(yàn)：日期：銷售情況反響表編號(hào):序號(hào):時(shí)間:從年月--年月代理商名稱地址電話、傳真聯(lián)系人每月產(chǎn)品銷量及季度總銷量、庫(kù)存情況：壞損情況〔臺(tái)件數(shù)、主要原因及所占比率〕：維修情況：顧客制訂及需求、期望：代理商評(píng)價(jià)意見(jiàn)、要求太建議：負(fù)責(zé)人簽名：日期：備注：〔請(qǐng)按季度填寫(xiě)，報(bào)告公司營(yíng)銷部，電傳：〕出成品質(zhì)量報(bào)告〔第季度〕編號(hào):時(shí)間:從年月--年月序號(hào):公司及各代理商第季度各產(chǎn)品銷量及總銷量\庫(kù)存情況:主要故障機(jī)型、臺(tái)件數(shù)及故障情況：主要故障零部件、數(shù)量及故障情況：維修情況：顧客的投訴、需求和期望：代理新風(fēng)氣評(píng)價(jià)意見(jiàn)、需求和建議：建議的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施：備注：總經(jīng)理批示：編制：時(shí)間：審核：時(shí)間：顧客滿意程度調(diào)查表編號(hào):序號(hào)：顧客名稱地址電話、傳真聯(lián)系人訂購(gòu)產(chǎn)品的時(shí)間、訂購(gòu)方式、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等：對(duì)本公司產(chǎn)品的滿意程度：質(zhì)量：□很滿意□一般化□不滿意價(jià)格：□很滿意□一般化□不滿意交貨期：□很滿意□一般化□不滿意請(qǐng)分別說(shuō)明原因〔可另附紙〕：對(duì)本公司效勞的滿意程度：售后維修、保養(yǎng)效勞：□很滿意□一般化□不滿意咨詢及對(duì)顧客使用、維護(hù)培訓(xùn)：□很滿意□一般化□不滿意備品、備件供應(yīng)：□很滿意□一般化□不滿意請(qǐng)分別說(shuō)明原因〔可另附紙〕：對(duì)代理商的滿意程度□很滿意□一般化□不滿意售后維修、保養(yǎng)效勞：□很滿意□一般化□不滿意咨詢及對(duì)顧客使用、維護(hù)培訓(xùn)：□很滿意□一般化□不滿意備品、備件供應(yīng)：□很滿意□一般化□不滿意請(qǐng)分別說(shuō)明原因〔可另附紙〕：其他意見(jiàn)、要求或建議，如其他廠家同類產(chǎn)品的差距、市場(chǎng)信息、改進(jìn)的建議等〔對(duì)于好的建議一經(jīng)采用，本公司將對(duì)顧客給予獎(jiǎng)勵(lì)〕〔可另附紙〕：請(qǐng)貴單位填好此調(diào)查表并于2周內(nèi)傳回我公司營(yíng)銷部，電傳：編制：時(shí)間：審核：時(shí)間：年度審核方案編號(hào)：審核目的：被審核部門(mén)：審核依據(jù)：審核方法：審核時(shí)間、持續(xù)時(shí)間；編制：時(shí)間：審核：時(shí)間：批準(zhǔn)：時(shí)間：審核實(shí)施方案編號(hào)：序號(hào)：審核組組長(zhǎng)：組員年月日第頁(yè)共頁(yè)1審核目的：2審核依據(jù)：GB/T19001-2000idtISO9001：2000本公司質(zhì)量手冊(cè)第一版及質(zhì)量管理體系其他文件3審核覆蓋產(chǎn)品：審核時(shí)間：年月日至年月日首次會(huì)議時(shí)間：月日時(shí)分首次會(huì)議時(shí)間：月日時(shí)分5現(xiàn)場(chǎng)審核期間請(qǐng)被審核方有關(guān)人員參加以下活動(dòng)：首、末次會(huì)議：最高管理者或其代表及與審核有關(guān)的管理要員參加。審核活動(dòng)：按審核日程安排，被審核方有關(guān)人員在本崗位。6審核安排：日期時(shí)間部門(mén)審核涉及的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求月日首次會(huì)議審核組會(huì)議月日與總經(jīng)理、管理者代表談話審核組會(huì)議末次會(huì)議內(nèi)審檢查編號(hào)：共頁(yè)第頁(yè)審核員：受審部門(mén)時(shí)間年月日時(shí)-時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容、方法記錄評(píng)價(jià)不合格報(bào)告編號(hào)：序號(hào)：受審核部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實(shí)陳述：不符合標(biāo)準(zhǔn)條款：不合格類型：審核員：部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：日期：不合格原因及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析：部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：建議的糾正措施方案：部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：預(yù)定完成日期：審核員認(rèn)可：日期：糾正措施完成情況：部門(mén)負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施的驗(yàn)證：審核員：日期：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告〔可另附紙表達(dá)〕編號(hào)：序號(hào)審核目的：審核范圍：審核依據(jù)：審核日期：受審核部門(mén)：審核組長(zhǎng)：審核員：審核過(guò)程綜述：不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析〔包括：數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門(mén)優(yōu)缺點(diǎn)、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問(wèn)題等〕：對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)〔包括：文件化體系與標(biāo)準(zhǔn)的條例程度、實(shí)施效果、發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等〕：結(jié)論：糾正措施要求及審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象：審核組長(zhǎng)：日期：審核日期批準(zhǔn)日期內(nèi)審首〔末〕會(huì)議簽到表時(shí)間：編號(hào)：序號(hào)：姓名部門(mén)職務(wù)姓名部門(mén)職務(wù)不合格分布表編號(hào)：序號(hào)：部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)要求4．14．25．15．25．35．45．55．66．16．26．36．47．17．27．37．47．57．68．18．28．38．48．5合計(jì)編制：日期：審核：日期：進(jìn)貨驗(yàn)證記錄表編號(hào)：序號(hào)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格供應(yīng)/生產(chǎn)單位進(jìn)貨日期進(jìn)貨數(shù)量檢驗(yàn)數(shù)量驗(yàn)證方式驗(yàn)證工程標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證結(jié)果合格否驗(yàn)證結(jié)論：合格〔〕不合格〔〕檢驗(yàn)員:日期不合格處置：退貨〔〕讓步接收〔〕揀用〔〕報(bào)廢〔〕批準(zhǔn):日期：半成品檢驗(yàn)記錄編號(hào)：序號(hào)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)單位生產(chǎn)日期進(jìn)貨數(shù)量檢驗(yàn)數(shù)量驗(yàn)證方式驗(yàn)證工程標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證結(jié)果合格否驗(yàn)證結(jié)論：合格〔〕不合格〔〕檢驗(yàn)員日期不合格處置：退貨〔〕讓步接收〔〕揀用〔〕報(bào)廢〔〕批準(zhǔn)日期：成品檢驗(yàn)記錄編號(hào)：序號(hào)：產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)單位生產(chǎn)日期進(jìn)貨數(shù)量檢驗(yàn)數(shù)量驗(yàn)證方式驗(yàn)證工程標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證結(jié)果合格否驗(yàn)證結(jié)論：合格〔〕不合格〔〕