抗凝藥物超藥品說(shuō)明書用藥專家共識(shí)山東省超藥品說(shuō)明書用藥專家共識(shí)系列（2023）要點(diǎn)

抗凝藥物超藥品說(shuō)明書用藥專家共識(shí)[山東省超藥品說(shuō)明書用藥專家共識(shí)系列](2023)要點(diǎn)[摘要]抗凝藥物被廣泛用于非瓣膜性房顫、靜脈血栓栓塞、卒中等血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療。臨床實(shí)踐中精準(zhǔn)的說(shuō)明書和循證證據(jù)加強(qiáng)抗凝藥物合理使用與管理已成為臨床抗凝治療團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)重要任務(wù)。超藥品說(shuō)明書用藥(OLDU)在臨床抗凝治療中不可專委會(huì)OLDU研究項(xiàng)目工作組基于山東省內(nèi)多家大型醫(yī)院在抗凝治療領(lǐng)明書治療總結(jié)出12條共識(shí)意見(jiàn)，涉及超適應(yīng)癥用藥和超人群用藥，以期我國(guó)于2022年3月起施行的《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》中規(guī)定：“在尚無(wú)有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取以采用藥品說(shuō)明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療。”2抗凝藥物OLDU概況抗凝藥物是通過(guò)影響凝血過(guò)程中的某些凝血因子血栓栓塞性疾病的預(yù)防及治療，在臨床中廣泛僅可能因出血或凝血事件而造成患者入院或延長(zhǎng)者死亡。制訂有關(guān)抗凝藥物安全用藥的措施和流程，減少抗凝藥物治經(jīng)過(guò)多次專家論證會(huì)討論凝練形成最終目錄(共20條),共有7個(gè)抗凝藥物，推薦意見(jiàn)12項(xiàng)(表1)。4.1低分子肝素(LMWH)依諾肝素鈉和達(dá)肝素鈉都屬于LMWH,其主要特點(diǎn)是相對(duì)于抗凝血因子a,對(duì)抗凝血因子a活性更高。依諾肝素鈉和達(dá)肝素鈉注射劑型的國(guó)內(nèi)說(shuō)明書于治療及預(yù)防妊娠期血栓形成[包括產(chǎn)科抗磷脂綜合征(OAPS)]為超適推薦意見(jiàn)1:依諾肝素鈉和達(dá)肝素鈉可推薦用于妊娠期血栓栓塞性疾病的治療及預(yù)防。推薦依據(jù)如下：合，介導(dǎo)對(duì)a因子的抑制作用。國(guó)內(nèi)磺達(dá)肝癸鈉說(shuō)明書適應(yīng)癥主要包括骨靜脈血栓DVT)和下肢淺靜脈血栓形成(SVT)屬于超適應(yīng)癥用藥。推薦意見(jiàn)2:磺達(dá)肝癸鈉可推薦用于有血栓栓塞并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的接受腹部手術(shù)患者的DVT預(yù)防。推薦依據(jù)如下：推薦意見(jiàn)3:磺達(dá)肝癸鈉可推薦用于急性DVT的治療。推薦依據(jù)如下：推薦意見(jiàn)4:磺達(dá)肝癸鈉可推薦用于急性PE的治療。推薦依據(jù)如下：推薦意見(jiàn)5:磺達(dá)肝癸鈉可推薦用于治療下肢SVT。推薦依據(jù)如下：和血漿中游離的凝血酶都有作用，具有抑制縮作用。我國(guó)批準(zhǔn)其用于發(fā)病48h內(nèi)的缺血性腦梗死急性期患者和慢性動(dòng)脈閉塞癥患者的癥狀改善。美國(guó)和日本批準(zhǔn)癥(HIT)患者及接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)的HIT或有HIT風(fēng)推薦意見(jiàn)6:阿加曲班可推薦用于預(yù)防和治療HIT成人患者的血栓形成，達(dá)比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班屬于DOACs,其中達(dá)比加群酯是直接降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)風(fēng)險(xiǎn)。阿哌沙班僅被批準(zhǔn)用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者VTE。推薦意見(jiàn)7:達(dá)比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班可推薦用于急性血栓形成或無(wú)血栓形成的HIT患者。推薦依據(jù)如下：推薦意見(jiàn)8:對(duì)于拒絕或無(wú)法使用腸外抗凝治療的下肢SVT患者，可推推薦意見(jiàn)9:阿哌沙班可推薦用于降低NVAF患者卒中和全身性栓塞風(fēng)推薦意見(jiàn)10:阿哌沙班可推薦用于治療DVT和PE,并降低初始治療后DVT和PE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。推薦依據(jù)如下：5抗凝藥物的超人群(兒童)用藥推薦意見(jiàn)11:達(dá)肝素鈉可推薦用于治療1個(gè)月及以上兒童患者有癥狀的VTE以減少VTE的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。推薦依據(jù)如下：推薦意見(jiàn)12:達(dá)比加群酯膠囊可推薦用于已接受至少5天胃腸外抗凝藥物治療的8~18歲以下兒童患者VTE的治療及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。推薦依據(jù)如6小結(jié)